第一篇:关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
执业药师考试辅导《药事管理与法规》
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第一部分 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改与药品安全规划
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
制进入深化改革阶段,新一轮医改正式启动。
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
1.基本原则
②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;
2.总体目标
到系进一步健全,基本公共卫生服务得到普及,公立医院改革试点取得突破,明显提高基本医疗卫生服务可及性,有效减轻居民就医费用负担,切实缓解“看病难、看病贵”问题。到2020疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制,形成多元办医格局,人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求,人民群众健康水平进一步提高。
二、基本医疗卫生制度的主要内容
基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成,四大体系是指建设公共卫生服务体系、药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设,保障四大体系有效规范运转。
1.公共卫生服务体系 建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务网络,完善以基层医疗卫生服务网络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能,建立分工明确、信息互通、资源共享、协调互动的公共卫生服务体系,提高公共卫生服务和突发公共卫生事件应急处置能力,促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务。
2.医疗服务体系 坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充,公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则,大力发展农村医疗卫生服务体系,完善以社区卫生服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系,健全各类医院的功能和职责,建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协作机制,充分发挥中医药(民族医药)的作用,建立城市医院对口支援农村医疗卫生工作的制度。
3.医疗保障体系 建立和完善城镇职工基本医疗保险(以下简称城镇职工医保)、城镇居民基本医疗保险(以下简称城镇居民医保)、新型农村合作医疗(以下简称新农合)和城乡医疗救助制度,做好各项制度之间的衔接,积极发展商业健康保险。4.药品供应保障体系第1页
基础的药品供应保障体系,保障人民群众安全用药。
三、建立健全药品供应保障体系
建立药品供应保障体系的总体要求,加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障人民群众安全用药。其具体要求如下:
中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,合理确定品种和数量。建立药。
购价格。
规范基本药物使用,制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011)》对建立国家基本药物制度又进一步规定:
(1)建立国家基本药物目录遴选调整管理机制 制订国家基本药物遴选和管理办法。基本药物目录定期调整和更新。
(2)初步建立基本药物供应保障体系 推动药品生产流通企业兼并重组,发展统一配送,实现规模经营;鼓励零售药店发展连锁经营,完善执业药师制度;国家制定基本药物零售指导价格,省级人民政府根据招标情况在国家指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物统一采购价格,政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售。
(3)建立基本药物优先选择和合理使用制度 所有零售药店和医疗机构均应配备和销售国家基本药物。从2009使用基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
规范和整顿生产流通秩序,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合。建立便民惠农的农村药品供应网。
3.完善药品储备制度 支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购,坚决治理医药购销中的商业贿赂。加强药品不良反应监测,建立药品安全预警和应急处置机制。
四、实施方案中重点改革的内容
2009年4月7日,国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》,具体部署医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐
实施方案五项重点改革的内容中,建立国家基本药物制度的内容在本节第三点中已进行说明,另外四项内容包括:
(一)加快推进基本医疗保障制度建设
(二)健全基层医疗卫生服务体系
(三)促进基本公共卫生服务逐步均等化
(四)推进公立医院改革试点
五、医药卫生人才保障机制
1.加强医药卫生人才队伍建设
在医药卫生体制改革新方案刚刚出台的大背景下,作为新医改的直接参
与者,执业药师在改革的新契机下应把握新机遇,迎接新挑战,承担新责任。《中共中央 国务院关于深方面的作用。国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》又进一步明确:完
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
为了进一步做好基本药物生产及质量监管工作,2009年9月22日,国家食品药品监督管理局发布了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》(以下简称《规定》)。国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报卫生部;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理局应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。
《规定》要求,进一步加强对城市社区和农村基本药物质量的监管;基本药物生产企业应当严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,建立和实施质量受权人制度,完善质量管理、强化风险控制体系建设,应当主动开展药品标准研究和修订工作,完善和提高药品标准;鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源,加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理;医疗机构和零售药店必须按照规定,加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用,指导患者合理用药。
《规定》还要求,基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度,主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息,对存在安全隐患的,应当按规定及时召回。
二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》
为配合国家基本药物制度的实施,国家发展改革委于2009年9月28日发布《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》,公布了国家基本药物的零售指导价格,共涉及2349个具体剂型规格品。其主要内容:
卫生机构、社会零售药店及相关药品生产经营单位经营基本药物,可依据市场供求情况,在不超过零售指2.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品,作为基本药物销售也要执行此次公布的统一零3.各省、自治区、直辖市价格主管部门要加强对国家基本药物市场购销价格的监测,发现问题,及时反映,国家发展改革委将适时调整价格;各地要加强对基本药物价格执行情况的监督检查,发现存在价格违法行为的,要依法严肃查处。
4.国家基本药物零售指导价格定价原则:①确保企业能够正常生产和经营基本药物,保障市场供应。基本药物价格要充分反映成本变化情况,合理补偿企业成本,正常盈利,有利于调动企业生产积极性;②充分考虑当前我国基本医疗保障水平和群众承受能力。制定基本药物价格,要在企业获得正常利润的前提下,切实压缩不合理的营销费用,使基本药物价格总体水平有所降低,以适应现阶段医疗保障水平和群众承受能力;③结合市场实际和供求状况,区别不同情况,采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格。对于市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种,加大降价力度;对于市场需求不确定性强、供应存在短缺
现象的品种,适当提高价格;对于市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种,中药传统制剂及部分国家规定需较大幅度提高质量标准的品种,少降或维持现行价格。
三、改革药品价格形成机制的意见
根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》的有关精神,国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部印发了《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》,有关改革药品价格形成机制的主要内容如下:
1.调整政府管理药品价格范围 过试点逐步探索加强价格监管的有效方法。
2.药品价格实行分级管理 国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法;制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。各省、自治区、直辖市价格主管部门根据国家统一政策,负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)、地方增补的医疗保障用药价格。非营利性医疗机构自配的药物制剂价格,由各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定价格管理权限、形式和内容。
3.政府制定公布药品指导价格,生产经营单位蛊主确定实际购销价格 纳入政府价格管理范围的药品,除国家免疫规划和计划生育药具实行政府定价外,其他药品实行政府指导价。麻醉药品、一类精神药品由政府定价形式改为政府指导价,并对流通环节按全国性批发和区域性批发分别制定进销差价率的上限标准。实行政府指导价的药品,生产经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格。
4.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格 生产经营企业,按照药品通用名称制定统一的指导价格。已针对特定企业制定的价格,与统一指导价有较大价差的,要加大调整力度,逐步缩小价差。今后对于符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品,可以依据按质论价的原则,实行有差别的价格政策。
5.科学确定药品之间的差比价关系 进一步完善药品差价比价规则,合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格,其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定。对可替代药品和创新药品定价逐步引入药物经济性评价方法,促进不同种类药品保持合理比价。
6.鼓励基本药物生产供应 按照通用名称合理制定基本药物零售指导价格,不区分具体生产经营企业。核定基本药物零售价格,要严格控制营销费用,压缩流通环节差价率。保持基本药物价格相对稳定,保障国家基本药物正常生产和供应。
7.控制药品流通环节差价率 逐步降低政府指导价药品的流通差价率,对流通环节差价率(额)实行上限控制,并对高价和低价药品实行差别差率控制,低价药品差价率从高,高价药品差价率从低,利用价格杠杆促进药品流通领域兼并重组,扩大规模,集约经营,降低成本,减少流通费用。
8.改革医疗卫生机构药品销售加成政策 按照“医药分开”的要求,改革医疗机构补偿机制,逐步取消医疗机构销售药品加成。改革过渡期间,要逐步降低医疗机构药品加价率,在总体不突破15%的前提下,可按价格高低实行差别加价政策。必要时对高价药品实行最高加价额限制。中药饮片加价率标准适当放宽。鼓励地方结合公立医院试点改革,统筹开展公立医院销售药品零差率改革。公立医院取消药品加成后减少的收入,可通过增加财政补助,提高医疗服务价格和设立“药事服务费”项目等措施进行必要补偿。
9.规范药品市场交易价格行为 药品生产经营单位应按照诚实守信的原则合理制定购销价格,要加强行业自律,公开价格信息,提高价格形成的透明度,禁止价格欺诈、价格垄断、价格歧视及其他损害消费者合法权益的行为。
四、药品电子监管的规定
使用等环节的全过程监管,最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。国家食品药品监督管理局从2006年开始实施药品电子监管工作,不断完善相关规定和要求,不断加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。
1.药品电子监管的基本要求 国家食品药品监督管理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法+按照纳入药品电子监管。
生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件。
对列入《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用约品电子监管码统一标识的,一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。
2.“十二五”期间药品电子监管的工作目标 至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将
2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
目标:2012-2015具体目标包括:
(1)在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上,逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖;适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,并探索原料药实施电子监管。
(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上,推广到药品零售和使用环节,从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯。按照卫生部的总体部署,开展医疗机构药品电子监管工作。
(3)拓展药品电子监管系统的深度应用,充分利用药品电子监管数据,为各级政府和监管部门提供决策支持服务,为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务,探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。
第三节 国家药品安全“十二五”规划
一、我国药品安全形势(了解)
二、国家药品安全“十二五”发展目标
1.总体目标
经过5序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
三、药品安全主要任务
“十二五”期间,我国药品安全的主要任务:要全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质。
其中,特别值得一提的是,《国家药品安全“十二五”规划》对药品全过程质量管理和药品安全监测医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理
同时,还应当健全药品上市后再评价制度,开展药品安全风险分析和评价,重点加强基本药物、中药
四、保障措施
一是要完善保障药品安全的配套政策。
二是完善药品安全法律法规。
三是加强药品安全监管能力建设。
四是全面落实药品安全责任。
入,推进执业药师继续教育工程,提高执业药师整体素质,推动执业药师队伍发展。加大执业药师配备使2012要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。
六是加强对规划实施工作的组织领导。
第二篇:禁止商业贿赂行为承诺书
成都乐新投资有限公司 W/LXTZ/ZJB(RL)/010-2014-ZB-A/0
禁止商业贿赂行为承诺书
:
本人于
年
月
日与公司签定了《劳动用工合同》(合同号:成劳合(20)第 号)。根据国家工商行政管理局《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》以及公司相关管理制度,本人现就有关遵守公司禁止商业贿赂行为相关管理制度,做出如下承诺:
一、本人在公司就职期间决不向施工单位、供应商等合作单位或人员索取、收受财物或者以其他方式收受贿赂。
所称财物,是指现金、实物和有价证券,包括施工单位、供应商等合作单位或人员,假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义,或者以报销各种费用等方式,向本人给付的财物。
所称其他方式,是指提供国内外各种名义的旅游、考察、娱乐、度假、会议、请客吃饭等给付本人财物以外的其他利益的方式。
二、若有上述违反规定的行为发生,本人承诺自愿接受公司以下任何方式处理:
(一)所收受的财物或其他方式收受的贿赂全额退还给予贿赂的施工单位、供应商等合作单位、人员或上缴公司。
(二)本人须按公司管理制度接受相应的经济处罚并给予警告以上的处分,情节严重者将予以辞职、免职、解聘、辞退等处理。
(三)情节严重且予以辞退、辞职、解聘者,公司有权在相关媒体上公示并说明原因。
(四)构成犯罪的,公司将移交司法机关依法追究刑事责任。
三、此承诺书从本人入职之日起正式生效。
承诺人:
身份证号:
年 月 日
第三篇:《禁止商业贿赂条款》
禁止商业贿赂
1、甲乙双方均应严格遵守《中华人民共和国反不正当竞争法》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》、《中华人民共和国刑法》、《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》等关于禁止商业贿赂行为的规定,坚决拒绝商业贿赂、行贿及其他不正当之商业行为。
2、双方确认商业贿赂是指乙方或其工作人员为促成交易或从甲方取得比他人更多的商业利益或更特殊的商业待遇而给予甲方人员不正当利益的行为,包括但不限于提供:
(1)促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金或报销各种费用、含有金额的会员卡、代币卡(劵)、旅游、考察、房屋装修等。
(2)借款、融资担保、商品赊销、回扣、购物折扣、置业、礼品(如纪念品、节日礼品等)、馈赠、娱乐、招待等。
3、甲方就甲方人员接受乙方提供的上述不正当利益行为不承担还款或担保等任何法律责任,乙方也不得以此为由主张减免或抵扣任何应付费用或拒绝履行其他协议义务。
4、若甲方人员要求乙方或其工作人员给予其上述任何形式的不正当利益,乙方应向甲方相关监察部门(监察部门为甲方所属集团审计部;举报电话为[];举报邮箱为[])提供相关证据,甲方查实后将及时公正处理,并为乙方严格保密。
5、若发现乙方或其工作人员违反本条规定,甲方有权解除协议,乙方除需按甲方查明的行贿金额的两倍向甲方支付违约金外,还需按本协议其他约定承担导致协议终止的违约责任。同时甲方可依法对乙方采取必要措施(包括暂停支付所有应付账款,或通过司法途径向乙方追偿由此造成甲方的一切经济及商誉损失),并将乙方列入甲方及甲方所属集团的黑名单,永不合作。
第四篇:禁止商业贿赂协议书
禁止商业贿赂协议书
甲方:东营区人民医院
乙方:
为建立良好的商业流通秩序,营造良好的医疗消费环境,纠正行业不正之风,杜绝商业贿赂活动,经甲乙双方友好协商,特制定如下条款共同遵守:
一、在医药购销活动中严格遵守《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械管理条例》等有关法律法规。
二、甲方工作人员在药品、卫生材料、化学试剂等采购工作中不得向乙方索要钱物、收受礼品、提成回扣或接受高档娱乐消费。
三、乙方工作人员在销售过程中不得向甲方有关人员赠送钱财、礼品、提成、回扣等贿赂行为或其他变相贿赂活动。药品、卫生材料等销售人员不得进入临床进行任何临床促销活动。如发现有“统方”、“回扣”等行为,将停止采购、使用该产品并冻结乙方所有未付账款,因此造成的一切后果由乙方负责,必要时提请纪律、检察部门处理。
四、甲、乙双方严格遵守购销合同,乙方提供证照齐全、质量合格、疗效确切、安全可靠的产品(药品、卫生材料、化学试剂、医疗器械)
并做好售后服务工作;甲方严格执行质量验收入库制度,不得故意设
卡、刁难乙方,无故拖延支付货款。
五、甲方对药品、试剂、卫生材料等进行招标采购,坚持公平、公正、公开的原则,接受社会监督。甲乙双方积极履行合同义务。
甲方:东营区人民医院乙方:
(盖章)(盖章)
法定代表人:法定代表人:
签约代表人:签约代表人:
地址:地址签定日期:年月日签定日期:年月日
第五篇:商业贿赂行为承诺书
商业贿赂行为承诺书
致: :
为进一步规范政府采购行为,营造公平竞争的政府采购市场环境,维护政府采购制度良好声誉,在参与贵单位组织的竞争性谈判活动中,我方庄重承诺:
一、依法参与竞争性谈判活动,遵纪守法,诚信经营,公平竞争。
二、不向采购人、采购代理机构和谈判小组成员提供任何形式的商业贿赂,对索取或接受商业贿赂的单位和个人,及时向财政部门和纪检监察机关举报。
三、不以提供虚假资质文件等形式参与竞争性谈判活动,不以虚假材料谋取成交。
四、不采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商,与其他参与竞争性谈判活动的供应商保持良好的竞争关系。
五、不与采购人、采购代理机构和谈判小组成员恶意串通,积极维护国家利益、社会公共利益和采购人的合法权益。
六、严格履行政府采购合同约定义务,不在政府采购合同执行过程中采取降低质量或标准、减少数量、拖延交付时间等方式损害采购人的利益,并自觉承担违约责任。
七、自觉接受并积极配合相关监督部门实施的监督检测,如实反映情况,及时提供有关证明材料。
供应商代表签字: 供应商:
年月日