在全市药品经营质量管理工作会议上的讲话(计划2007年工作)

第一篇：在全市药品经营质量管理工作会议上的讲话(计划2007年工作)

文章标题：在全市药品经营质量管理工作会议上的讲话(计划2007年工作)

各位领导、同志们：早上好！

前面__局长就我市药品经营质量管理情况做了总结，对目前药品经营质量管理方面存在的主要问题进行了通报，并对下一步整改提高工作提高了要求，请大家回去以后认真组织抓好落实。下面，我结合辖区监管工作实际，把____年药品

经营质量管理重点工作做以安排。

一、我市药品经营管理基本状况

自我局组建发来，把抓好药品经营企业药品质量管理作为打开药监工作局面，规范市场流通经营秩序的突破口，采取了一系列整顿和规范措施，尤其是从____年开始，按照国家、省食品药品监督管理局关于对药品经营企业实施药品经营质量管理规范（GSP）认证工作的安排部署，省、市局组织对全市药品经营企业开展了GSP认证，经过药监系统干部职工_年多的努力，在各企业的大力支持与配合下，经营管理质量认证实施工作进展顺利，至____年底，全市经营企业GSP认证工作圆满结束，____年底，市局在全市药品经营企业中开展了诚信体系评价活动，经过推选审查，给__家管理规范、诚信经营业授予了“诚信药店”荣誉称号。通过加大市场整治力度、实施GSP认证和推行诚信体系建设,我市药品经营企业经营质量管理工作得到了加强,药品流通秩序明显好转，药品经营企业整体质量管理水平有了较大提高，认证工作取得了显著成效。

从____年下半年开始，我局组织对已通过GSP认证企业开展了跟踪检查，通过GSP跟踪检查情况看,质量管理出现了严重地下滑，存在的问题仍然不少,GSP认证根基还不牢固,企业低水平管理的根本和深层次问题还没有得到解决,甚至分部问题十分突出。主要表现在：质量管理制度落实不到位，擅自变更仓库地址，出租（转让）《药品经营许可证》及柜台和挂靠销售、违法药品广告、超范围经营、购进渠道不规范、质量负责人不在岗等。尤其近来零售连锁公司在内部管理和对所属零售连锁门点管理及督促检查上出现了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售连锁门点管理混乱的问题日益突出。这些问题的存在，严重影响了全市药品经营企业规范化管理进程，背离了GSP认证的宗旨,为人民群众用药安全埋下了隐患,也影响到我市今后GSP认证工作的有序开展。

二、本年度全市药品经营市场监管重点

_至_月份，省食品药品监督管理局相继召开了全省食品药品监督管理工作会议、药品市场监督管理工作会议，确定了今年全省药品市场监管工作重点和任务，按照省局工作部署，针对我市药品市场存在主要问题，经研究讨论，我局于近期印发了《____年药品市场监督管理工作重点》，现结合《工作重点》，把今年我市药品经营质量管理工作重点做如下安排：

_.继续开展打击制售假药违法行为专项整治。把以义诊、咨询和打着民族用药幌子欺骗群众的各类药品销售以及以邮寄渠道为手段销售假劣药品、非法制剂、非法广告药品、专科用药、进口药品作为重点进行整顿，集中开展打击各种形式的无证经营行为，维护医药市场的正常流通秩序。

_.开展药品、保健食品违法广告专项整治。加强对重点媒体广告发布情况的监测工作，重点组织开展对新特药品及其广告的专项监督检查，加大对违法发布广告药品及单位的监督检查和抽验力度。在这里我要强调一下零售企业、医疗机构违法药品广告问题，突出表现：未经药监部门审查发布药品广告；未经工商部门审批发布药品广告；窜改广告内容；改变发布方式；异地发布广告。

_.加强中药材（饮片）质量管理。重点解决饮片包装不符合要求和假劣中药材（饮片）问题，继续规范中药材（饮片）购、存、销各环节，严格中药材（饮片）经营的市场准入。集中开展对药品经营企业和医疗单位中药饮片购销行为的监督检查，严格落实中药饮片包装标识规定。重点检查进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护、调剂使用等重点环节。对购进包装不符合规定，外包装未按规定标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号的中药饮片坚决依法处理。对未取得《药品经营许可证》从事中药饮片经营活动或超范围经营、使用中药饮片的单位和个人，按无证经营药品严肃查处。监督医疗机构、药品零售企业严格落实中药饮片处方调配行为。

_.开展流通领域药品分类管理监督检查。在规范药品零售企业药品分类标识和陈列管理的同时，各零售药店要严格执行国家“关于零售企业不得经营和必须凭处方销售药品”的有关规定，其它暂时还不能做到凭处方销售的处方药继续执行处方药销售登记制度。对检查中发现的违法违规行为要坚决依法作出处理，确保国家药品分类管理政策执行到位。

_．开展特殊药品和疫苗质量的专项检查。要对精麻药品和疫苗经营、使用单位仓储、送输、销售、保管、使用等各环节进行检查。重点查处进渠道不合法、经营（使用）过期失效精麻药品和疫苗、未按规定建立和执行购销领用记录等违法违规行为。对

发现的问题及假劣药品予以就地查封扣押并依法予以处理，严禁不合格精麻药品和疫苗流入销售使用环节。同时要加强对特殊药品及疫苗经营、使用资格的管理，对检查中发现未经过资格认定或未按规定办理许可事项增加经营范围的，一律按无证经营查处。

_、加强药品经营企业GSP认证跟踪检查。《药品管理法》规定：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管

理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品；药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书”。《药品管理法实施条例》规定：“药品经营企业应当通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书；新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起__日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证”。同时，国家食品药品监督管理局先后下发了一系列关于加强药品经营企业质量管理和开展药品经营企业GSP认证工作的规定和要求，省食品药品监督管理局也下发《××省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》，对药品经营企业药品质量管理和GSP认证工作做了严格而具体的规定，在按《标准》实施GSP认证现场检查的同时，要求各药监部门对药品批发和零售企业在认证合格后的__个月内，进行一次认证跟踪检查，经现场检查，不符合GSP要求的，依据《药品管理法》进行行政处理。

今年我市的GSP认证跟踪检查要着重解决批发企业异地设库库、出租（转让）库房，零售企业出租、出借、转让柜台、违法药品广告、质量管理人员不在岗，零售连锁店未执行统一配送，药品从业人员素质偏低，药品陈列分类不符合要求，处方药不凭处方销售，药品养护制度执行不到位，各类记录不健全等突出问题。督促各企业、门店进一步完善药品质量管理制度及其相关的程序、记录，质量负责人要真正负起检查指导和考核的职责。对零售连锁加盟店，严格要求必须从配送中心统一购进，达不到要求的，按相关规定进行严肃处理，连锁公司如果对其加盟店不能做到或不愿实施“六统一”管理，那就要考虑脱盟、独立申请单体药店或申请注销许可证，坚决从根本上解决连锁店管理混乱的局面。对违反规定出租或私自设立库房的，立即停止库房的出租、使用行为或对新库房及时重新申请GSP认证。对违法出租出让柜台、设施设备的，一经发现依法从严查处。市局和各县（市）局要对企业的药品购进及验收记录、处方药销售记录、药品质量养护检查记录、不合格药品处理记录、温湿度记录、员工培训计划档案及记录执行情况进行一次重点检查，确保企业的各项记录真实、完整、可靠。加强人员的管理，落实质量负责人在岗制度，加强门店质量管理员、验收养护员的法律、法规以及GSP相关内容的培训指导，提高人员素质。

_、加强药品包装、标签和说明书的监管。按照国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业上市药品的包装、标签和说明书专项检查工作部署，今年要把贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》作为药品市场监管的一项重点工作来抓。要组织开展药品包装、标签和说明书的专项检查。重点检查药品包装、标签和说明书以及各类商标是否按规定进行审批、备案；药品通用名称是否以中文显著标示；药品包装内有无夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品通用名称与商品名称用字比例是否符合规定；药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治有无超出规定范围。检查要注重实效，要对检查中发现的各类违法违规行为依法从严查处理，确保检查任务的落实。同时要向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》的有关要求，为新规定的实施做好舆论宣传。

_、推进药品经营诚信体系建设。继续开展诚信药店评选活动，对药品经营企业实行“黑名单”制度，进行信用等级管理，把诚信审评结果与日常监管紧密结合起来，加强宣传和政策引导，调动企业的积极性，营造企业遵法守信经营的良好环境。加大对违法企业的查处力度和健全对的公示措施，对列入“黑名单”的失信企业和诚实守信企业同时在新闻媒体及时进行公布，依靠社会监督优势，提高企业自觉守法经营、规范经营、诚信经营的意识。

_、加强药品销售人员管理。一是规范销售行为，做好经销企业及销售人员的摸底登记和建档工作；二是严格市场准入关，做好销售企业及人员资质审查，凡在××市范围内从事药品销售的企业及经销人员必须按要求向当地食品药品监督管理部门提交相关材料，接受合法性审查；三是借助市、县药学会这一社会团体的技术平台，开展对药品销售人员相关法规及业务知道的培训，提高销售人员素质，对培训合格有人员在市、县局网站进行公告，接受社会监督，未经培训取得《药品销售人员培训合格证》营销人员不得在我市范围内从事药品销售活动；四是规范代理销售行为，严查乱委托、一人代理多企业和资质造假行为。

__、规范药品集中招标采购行为。《药品集中招标采购管理办法》规定“药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督，并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处；与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》，对药品招标中介代理机构的行为进行监督”，“药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的，由药品监督管理部门依照有关规定处理”，“药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理：

（一）对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的；

（二）违反药品集中招标采购程序和工作规范；

（三）不按有关部门规定提供备案资料”，省食品药品监督管理局《药品招标采购审查程序》对医疗机构在药品集中招标采购资质及质量审查也做了严格规定，我局计划在今年第二季度出台药品招标采购审查相关程序和要求，规范对参标企业资质及产品合法性的审查。今后未经药品监部门审查，任何单位自行组织的招标药监督部门一律不予认可。

__、加大药品抽验力度。今年要重点开展对批发企业、和各类零售企业，尤其是农村药店的监督抽验，开展跟踪抽验，继续加大对中药饮片质量的监督抽验力度。各企业在购进药品时，要严格按照规定索要法定药检部门出具的检验合格证明，对于购进批量较大或容易出现质量问题的品种无药检部门出具的检验合格证明的督促供货企业送检，否则不得购进。

二、相关要求

本次会议后，各县（市）局要组织召开专项工作会议，要精心安排部署。各药品经营企业特别是已通过GSP认证的企业，回去后结合今年药品市场监督工作重点立即组织对本企业实施GSP情况进行一次认真的自查自纠。各企业负责人要高度重视，认真安排，针对企业在质量管理方面存在的主要问题，要亲自抓落实抓整改；批发企业重点加强库房管理；单体药店着重抓好店堂管理；各零售连锁企业要按照《某省省零售连锁企业管理办法》，严格执行所属零售连锁门店“六统一”管理，对擅自从连锁公司以外的渠道购进药品等违法违规行为和未按GSP要求进行日常管理的做法坚决予以纠正。各企业要把自查自纠作为提高内部质量管理水平的一项长期性工作来抓，对出现问题的及时发现、及时纠正、及时处理。各连锁公司要进一步提高思想认识，规范运行机制，切实加强对所属门店的管理，把好统一配送关，使内部管理的各项制度得到全面落实。同时各企业尤其要加强对从业人员的继续教育和培训,进一步健全和完善质量管理体系,严格按GSP要求规范日常管理和经营行为,确保经营环节的药品质量。

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第二篇：在质量管理工作会议上的讲话

何总监在质量管理工作会议上的 讲话

今天召开一个质量管理工作会议，主要是围绕“系统把握、严格梳理、密集调度、快速推进”的原则，重点梳理现场施工和制作安装质量管理，进一步明确质量管理的重要性，重申工程项目管理的合同主体单位是工程处，具体实施和执行是各施工单位，因此要求监理公司和各施工单位要严格按照技改工程指挥部的指令，坚定“8.28”目标工期，全面策划、系统考虑、动态可控、整体推进。

一、目前质量管理状况：

经过这段时间紧锣密鼓的调控和鞭策，特别是召开一系列的梳理会，密集调度、快速推进，应该说工程进度比前段时间加快了很多，总体情况大有好转。但摁下葫芦起来瓢，不能够统筹兼顾，整体推进，出现顾此失彼的现象，质量管理工作有所放松，通过我每天对施工现场的巡视、观察，以及现场管理人员和监理给我的汇报，大体有这样几种情况：

1、质量保证体系不完善，质量管理制度及项目检查制度落实不到位，对建设单位、监理单位提出质量安全文明施工问题整改不彻底。

2、各施工单位的施工管理机构不健全，施工管理能力参差不齐，资格及数量不满足现场需求。

3、工程质量管理职责履行不严谨，未严格执行工序报

1验制度，导致返工量增加。

4、安全生产文明施工管理职责履行不认真，明令报验的设备不报验，施工单位专职安全管理人员未尽职尽责的进行现场监督。

二、存在的问题

从目前现场施工质量来看，主要存在以下几个方面的问题：

1、监理单位配备的个别监理工程师不能满足现场工作的需求。

2、个别施工单位土建砼表观质量较差，须严格整改。

3、钢结构制作中：部分施工单位除锈涂装未按标准规范要求施工，焊缝加塞钢筋焊接，严重违反焊接工艺要求。检测仪器及制作装备不全，焊工技术水平参差不齐，导致部分钢结构返工量增加。

4、总包单位对分包单位的管理力度不够，未进行有效的约束和控制，施工人员人数不够，严重制约了施工进度。现场质量监督管理跟不上，造成返工、整改现象增加。

5、各施工单位的自购材料品种质量不符合要求，下阶段由工程处组织各相关部门严格检查、复查。

三、对质量管理的几点要求

1、施工阶段是决定设计意图能否体现，形成实体质量的决定性环节，按照“以质量控制为重点”的工作原则，工程建设处现场管理人员和监理公司严格质量监督检查，各施

工单位切实加强质量控制，强化质量管理过程控制，从“人、机、料、法、环”等方面入手，制定得力措施并严格执行，确保各项工程的合格率。

2、工程建设处和监理公司，要切实做好施工过程控制和质量资料报检制度管理工作。不论工程项目大小，要求施工单位严格按照国家标准规范要求上报各类报验资料，要对资料的真实性和准确性进行严格审查，确保工程用材料与设备满足工程建设需要。

3、重点监督检查防腐除锈、油漆质量、钢结构制作安装；同时对施工单位的使用的材料采取跟踪监督，特别对施工用沙、石、砖、油漆等地方性材料全面整顿，杜绝个别施工单位使用材料“以次充好、弄虚作假”的现象。

4、施工过程中，严格执行施工质量三级检查制度，由施工单位作业班组自检，自检合格报施工单位项目部质检员复检，经复检合格后报甲方和监理单位联合检查，经联检合格后方可允许施工单位进行下到工序施工。同时加强现场检查力度，及时发现质量问题及隐患，对不合格项督促整改或返工，考核其整改结果。

5、对需要持证上岗的特种作业人员，严格按照监理规范和程序要求施工单位上报施工作业人员特种作业上岗证，并依据上报的特种作业证进行现场抽查，从源头上保证工程施工质量。

6、强化质量管理意识，无论工程大小，工程处、项目部

及监理部定期对施工单位进行全面检查，对工程施工进行全面监控，高标准高质量严要求，全力实现打造精品工程的目标。

四、强调两点：

一是核心是“8.28”目标工期不动摇，这是甲乙双方的共同目标，我还是那句话，要赶工期想办法、不为延误找借口！希望各施工单位切实抓好质量管理、严格自查，为实现双赢，而精心策划、系统考虑、动态可控、加快进度、整体推进。

二是以质量、工期为载体，实现合作共赢。要求各施工单位要借助泰钢技改工程这块平台，切实抓好工程项目质量，以在泰钢创精品工程，打造各自的质量名片！

第三篇：GSP《药品经营质量管理》

1、GSP指导思想

（一）实行全过程的质量管理

（二）实行全员参加的质量管理

（三）实现全企业的质量管理

（四）建立质量管理循环程序

2、验收和养护只要求有一个专职的3、在职在岗、不可兼职，不能分管公司采购和省级继续教育。、4工总数的4%（最低不应少于3人），并保持相对稳定。

5、《药品批发企业GSP认证检查评定标准（试行）》对药品零售企业人员的要求分为两部分：⑴总部及配送中心质量管理相关人员同批发企业。

⑵门店质量管理相关人员同零售企业。

GSP还规定：跨地域连锁企业的质量管理工作的负责人应是执业药师。

6、零售连锁企业的组织机构一般由组成。

7合格，发给岗位合格证书方可上岗。

8、药品经营企业应每年定期组织在工作的人员进行健康检查，并建立健康检查档案。

9、。

10、低”。“六进”：质量产品优先进，紧销产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。“二有底”：市场信息和库存动态有底。

11、供应商要求：①供应商必须是经相应的国家药品监督管理等部门审核批准的企业，具备有关《许可证》和营业执照等相关证件；

②供应商是该品种的合法生产或经营者；

③能提供符合质量要求的产品；

④能履行合同，按时，按量交货；

⑤产品价格适合，服务周到。

12、供应商的选择原则：

①注意职能结合②注意利益结合③注意地区结合④注意公关结合13、供应方的责任及处理方法已向供货方付款的，应于到货后15天内向供货方提出查询，未向供货方付款的应立即通知财会部门暂停付给该药所需款项，并将有关情况在15天内通知对方，最长时间不应超过22天。供货方接到查询20天内，应作出具体答复，在3个月内结案，逾期所造成的费用损失，由供应方负担。

14、新品种的经营新品种一般包括新药和首次经营、改型、增规、移厂的品种。

15、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

16、为了保证人们用药安全，第一，第二类新药在试产期2年内，仅限供应医疗单位使用及省、自治区、直辖市新特药店零售。

17、首营企业：指购进药品时于本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

18、首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。“首营企业审批表、首营品种审批表”

19、购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件；药品质量标准、药品生产批准证明文件；首营品种的药品出厂检验报告书；药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等。

20、仓库是用来储存和养护药品的地方。

21、GSP规定药品批发企业应按经营规模具有相应的仓库，其面积（指建筑面积）大型企业不应低于1500㎡，中型企业不应低于1000㎡，小型企业不应低于500㎡.22、药品仓库可分为大型储存型仓库、中转批发仓库和专用仓库三类。

按储存条件划分：①常温库 ②阴凉库 ③冷库

23、仓库库址的选择：⑴宜选在远离居民区的地点，环境良好，无大量粉尘、有害气体及污水等严重污染。（远离污染）

⑵药品仓库应选择在交通方便，离车站、港口码头较近的地方、不宜设在城市中心区或离民房太近之处。

24、仓库区域划分：储存作业区、辅助作业区、办公生活区。入库药品待验区。

25、仓库是设施与设备：检测调节温湿度的设备；通风和排水设备；保持药品与地面之间有一定距离的设备；避光设备；符合安全用电要求的照明设备等。

26、验收方式与程序

药品的验收方式分为下厂验收和入库验收。

入库验收：验收合格后，验收人员在进货票上签字，财会部门见到签字后方能付款。“逐批验收”

27、药品仓储色标管理药品质量状态的色标区分标准为：合格药品——绿色；不合格药品——红色；质量状态不明确药品——黄色。按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：

黄色——待验药品库（或区）、退货药品库（或区）；

绿色——合格药品库（或区）、待发药品库（或区）；

红色——不合格药品库（或区）

28、医疗用毒性药品的储存保管方法

⑴毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁并由专人保管。库内需有安全措施，如警报器、监控器，并严格实行双人、双锁管理制度。

⑵毒性药品的验收、收货、发货均应坚持双人开箱、双人收货、发货制度、并共同在单据上签名盖章。

29、药品养护内容

（一）养护职责与分工

仓储保管员对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度等储存条件进行管理，按期填报“近效期药品催销表”

（二）重点养护品种

一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药品监督管理部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按进行制定并及时调整，报质量管理机构审核后实施。

第四篇：在药品监督管理工作会议上的讲话

一、提高认识增强责任感和使命感确保人民群众用药安全有效

党中央、国务院对药品监督管理工作十分重视。江泽民同志指出“药品是广大人民群众防病治病保护健康必不可少的特殊品。要继续深化药品监督管理体制改革不断研创新药加强对药品质量和药品市场的监督管理大力整顿和规范流通市场秩序确保广大群众用上安全有效的放心药”。他还指出“国家的进步和民族的富强取决于经济和社会发展取决于国民健康素质提高。”各级药品监督管理部门要认真学习和领会江总书记的指示精神从讲政治的高度深刻认识药品监督管理工作的重要性。

省政府十分重视药品监督管理工作。多次召开会议研究药品监督管理工作支持药品监督管理部门行政执法。之所以如此重视这项工作是因为药品监督管理工作直接关系到人民群众的切身利益关系到人民群众健康素质的提高和生活质量的提高关系到改革发展稳定的大局关系到党和政府的形象和威信。药品的重要性和特殊性决定了加强药品监督管理的重要性。

一是药品有特殊用途。它通过内服或外用直接作用于人体与人的生命安全和身体健康息息相关。安全有效的药品可以帮助人们治疗疾病、祛除病痛假劣药品非但无益而且有害甚至可以致人于死地。

二是药品有十分敏感的时效性。药品只有在一定的时间内符合规定的质量标准才能保证病人使用时的安全和有效。

三是药品有特殊的消费方式。对于一般品消费者是有较大的选择权。而对于药品消费者都是以医生的处方为指导消费者和经销的地位是不对称的消费者常常处于被动地位没有充分的选择权因而权益容易受到侵害。

四是药品对质量要求有特殊性。普通品可以有档次之分药品只有合格和不合格之分。符合法定标准就是合格不符合法定标准就是不合格不合格的一旦流入市场就会对人民群众的身体健康和生命安全构成威胁。因此药品生产对质量控制必须有极其严格的标准。药品作为一种特殊品不是谁都可以生产和销售的。

正是由于药品的重要性和特殊性决定了药品研究、生产、流通和使用的全过程中必须建立严格的质量管理、监督机制。必须通过采取法律手段、行政手段和技术手段对药品研制、生产、流通和使用的全过程依法进行监督管理。

今年是加入的第一年市场主体、市场交易、市场竞争将发生新的难以预测的变化形成国内市场国际化、国际市场国内化的新局面。面对药品监督管理的新形势我们还存在许多不适应从队伍状况看存在结构不尽合理、思想观念滞后、整体素质有待提高的问题从监管制度看还缺乏科学性、合理性、有效性从法制建设看还存在有法不依、执法不严的问题。因此各级药品监督管理部门要增强药品监督管理的责任感和使命感积极探索药品监督管理的新途径和新方法加强监管以确保人民群众用药安全有效。

二、依法行政努力提高市场监管能力和水平

新修订的《药品监督管理法》已于××年月日起施行。新的《药品监督管理法》全面体现了药品监督管理体制改革成果从法律上明确了药品监督管理部门的执法主体地位完善了行政执法手段明确了权力与责任的关系加大了对制售假劣药品等违法行为的处罚力度完善了法律责任制度进一步规范了执法行为。这标志着我国药品监督管理法制建设进入了一个新的历史阶段。去年国家还相继出台了《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械说明书管理规定》等规章和规范性文件。各级药品监督管理部门要以新修订的《药品监督管理法》颁布为契机结合组建新机构狠抓领导干部和行政执法人员为重点的法制培训工作以及面向社会的教育宣传工作。通过层层培训使药品监督管理系统执法人员进一步增强依法治药、依法行政的意识要继续利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体开展形式多样、丰富多彩的《药品监督管理法》普法宣传咨询活动进一步提高广大人民群众和管理相对人的药品管理质量意识和依法维权意识进一步树立药品监督管理部门的社会形象和地位为实现依法治药创造良好的社会环境。

新的《药品监督管理法》的出台为药品监督管理部门依法行政创造了有利条件。要依法加强市场监管继续整顿和规范药品市场秩序。××年月党中央、国务院召开的全国整顿和规范市场经济秩序工作会议把药品和医疗器械列为重点整治的品。我省按照国家药品监督管理局的要求全面开展了药品市场的整顿工作规范了药品市场经济秩序。要严密防范非法药品集贸市场反弹彻底取缔非法药品集贸市场维护人民群众的合法利益。

继续严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。加大对药品和医疗器械产品的抽检力度对生产和经营不合格药品的企业坚决依法处理依法严格审批药品和医疗器械广告坚决杜绝违法广告适时开展打击制售假劣药品和医疗器械产品专项行动保证人民群众用药安全。

积极推进药品经营企业的认证工作促进药品的集约化经营。要把实施认证与换发《药品经营许可证》结合起来严格标准坚持条件坚决淘汰不符合条件的药品经营企业坚决查处非法业户无证经营等违法行为促进药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组促进药品批发企业的规模化经营支持大型药品批发企业跨地区兼并从实际出发对药品批发企业与零售企业实行分类指导支持和鼓励药品零售连锁经营并严格依法监管。

依法行政、加强监管、提供服务是政府的根本职能。要强化依法行政意识、创新意识和服务意识坚决贯彻“以监督为中心监、帮、促相结合”的工作方针努力提高监督管理水平保证人民群众用药安全有效。

三、积极支持中药现代化和新药研发工作全面推进企业的改造促进医药产业快速发展

我省是国家科技部批准的中药现代化科技产业基地。国家科技部和国家药品监管局十分重视和支持我省发展现代中药。我省已经把发展现代中药纳入《国民经济和社会发展“十五”计划》中重点支持中药现代化推进中药产业快速发展。建设中药现代化科技产业基地是应对加入和贯彻落实“高效益、广就业、可持续”方针推进和实现跨越式发展的重要举措。这项工作已经取得了阶段性成果在中国工程院和中国科学院的支持下我省已完成《中药现代化科技产业基地“十五”规划》论证和首批启动的中药现代化科技产业基地建设“十五”重大科技攻关项目的论证工作组建了中药材种植养殖等个重点实验室启动了人参等个无公害中药材规范化生产技术示范基地建设项目实施了人参振兴工程树立了户中药企业为中药现代化示范企业形成了国家科技部、药品监管局、自然科学基金委、中国工程院、中国科学院支持和帮助的开放式支撑体系。今年要继续抓好我省道地中药材种植养殖基地建设建立标准按照标准建设中药材种植养殖技术研究室、中药化学研究室、组合化学实验室、中药药理研究室和中药质量检测研究室支持药品生产企业的中心建设组织实施中药现代化科技产业基地建设“十五”首批重点项目抓好一批国家一类、二类中药创新药物的研发和一批疗效确切、有广阔市场前景的传统中成药的二次开发。省药品监督管理部门要按照分工要求做好中药现代化的组织和配合工作。

要加大力度全面推进药品生产企业的改造工作。《药品生产企业质量管理规范》认证工作关系到药品生产企业的生存和发展是加快我省药品结构调整促进药品结构优化和升级的重要措施也是控制药品低水平重复生产的一项重要措施。××年我省共审批药品生产企业近百户总投资亿元共有家企业通过国家认证使我省通过的认证企业总数达到家。要积极推进药品生产企业改造工作促进我省药品生产企业规范化生产和产品优化升级提高我省医药产业的竞争力。

四、加快药品监督管理体制改革步伐努力开创药品监督管理工作新局面

××年月日至日经过国务院批准国务院办公厅在召开了全国药品监督管理工作会议。就全国建立省以下垂直的药品监督管理新体制进行了部署。我省按照国务院和国家有关部门关于药品监督管理体制改革的各项要求遵循精简、统一、效能的原则改革现行的药品监督管理体制重新组建各级药品监督管理行政机构、技术机构和稽查机构实行省以下药品监督管理系统垂直管理。省编办已经下发了关于机构、编制的文件。目前全省个市州和个县市、区的药品监督管理局的机构改革工作已完成机构设置和班子组建工作。

省药品监管局要积极推进这项改革工作。一是政企分开。药品监督管理部门要坚决与所办、所管的经济实体行政脱钩杜绝“翻牌机构”出现二是严把进人关。要同人事部门一起严格按照公务员和事业单位人员的录用办法把政治合格、专业对口、作风正派、热爱药品监督管理工作的同志选拔进来坚决杜绝任人唯亲的做法三是抓好队伍的政治思想教育和业务培训工作。要以这次改革为契机按照“三个代表”要求开展政治思想教育加强业务培训和有关知识的学习全面提高干部队伍的政治和业务素质四是从改革、发展、稳定的大局出发妥善解决改革中遇到的问题。地方政府和省直有关部门要大力支持全省药品监督管理系统体制改革工作使这项改革工作早日完成。

第五篇：在经营部门工作会议上的讲话

在经营部门工作会议上的讲话

听了销售与制造等部门的工作汇报，总的感觉今年开局势头还是好的，万事开头难，一年之计在于春，产销同比去年可以说是开门红。今年产销确保四万，挑战五万的目标已经确定，如何实现？现各部门的班子都刚进行了调整和充实，要求我们必须统一思想，围绕目标，寻找完成任务的路径，达到最佳的结果。怎么开打？我想，今年我们的劳动竞赛也是以“保品质、降成本、促销量”为主题，因此，我们应该明确要：以市场为龙头，以品质为保证，以成本为代价，以销量为业绩。

坚持以市场为龙头。遵循市场规律，以销定产，合理分析AC和AD两款车型的市场定位、市场份额，竞争车型的威胁等等，要坚持AC为主，AD为辅的销售政策，加快扩大销售网络布局，随时应变市场的一切不利的变化等。

坚持以品质为保证。质量就是先质后量，这是一个永远的课题，是产品的生命，更是公司发展的生命。今年，我们要在去年不断积累、不断改善、不断提升的基础上，下大决心，一定要使我们的两款车型有一个大的、质的飞跃。AD车的上市，一定要努力达到AC1.8L的同期最佳水平，要处理好外协供应商部件的品质和内做质量的保证关系。

坚持以成本为代价。要在确保品质的前提下，以最低的采购、销售和制造成本创造精品和利润。少花钱多办事是人才，多花钱办小事是蠢才，不花钱办城市是奇才，希望大家争当人才。

坚持以销量为业绩。今年是公司产品上市接受市场检验的第二年，也是我们承前起后开拓业绩的关键一年。我们工作做得如何，不是我们说的怎样，干的好赖，关键是看我们的销量漂不漂亮，过程固然重要，但结果才是考核我们的唯一指标，希望大家再接再厉，以最好的销量来检验我们的工作水平，为集团交出一份满意的答卷。

企业发展也是潮起潮落、逆境顺境，发展的好就会势如破竹，势不可挡。因此，我希望大家要：把握局势，善于造势，学会借势，勇于乘势，逆势而上，我们的自主品牌就一定会“剩”者为王！