日照市食品药品监管局2011年度医改目标管理绩效考核自查报告

第一篇：日照市食品药品监管局2011年度医改目标管理绩效考核自查报告

日照市食品药品监管局

2011年医改目标管理绩效考核自查报告

根据市医改办印发的《关于做好2011年度医改目标管理绩效考核迎查工作的通知》（日医改办发„2011‟9号）文件精神，对照《日照市2011年度目标管理绩效考核实施办法》（日办发„2011‟26号）、与市政府签订的医改责任书和《日照市医药卫生体制改革2011年重点工作安排》（日政办发„2011‟10号）提出的任务目标，我局加强领导、认真履职、狠抓落实，现将自查情况报告如下：

一、全面提高和完善基本药物的质量标准。

配合省局组织落实日照辖区内的药品标准提高工作，协调并督促辖区内药品生产企业配合开展药品标准提高工作，组织辖区内企业向药品标准起草单位提供实验样品和资料，开展了药品质量标准提高后的专项检查，确保药品质量。

二、以基本药物为重点，突出强化药品质量监管。

1、确保药品生产领域质量安全。通过跟踪检查、飞行检查、驻厂监督等办法，落实药品生产质量管理规范，确保我市药品生产领域质量安全。

2、强化药品流通领域质量监管。通过监督药品经营企业GSP规范实施，强化日常监管，严厉查处药品经营活动中的“走票”行为，打击非法药品经营，净化药品流通秩序。与各区、县局签订基本药物监管责

1任书，明确监管责任，与基本药物批发企业签订安全责任书，明确企业经营责任。

3、强化药品使用环节的质量监管。根据省局制定出台的医疗机构药品管理的具体规定，通过推进乡镇卫生院（社区卫生服务中心）和村卫生所、室（社区卫生服务站）的药房规范化建设，提高基层医疗机构药品储存条件，保障基层医疗机构使用药品的质量安全。

4、做好基本药物安全形势和质量监管评价工作。按省局要求，抓好基本药物安全形势和质量监管工作状况评估，及时汇总报送辖区内基本药物制度实施和质量监管情况，配合完成加强基本药物质量监管工作进展情况监测调查。

三、实施基本药物全品种覆盖抽验。

药品检验部门对辖区内基本药物品种（包括省增补品种），实行全品种覆盖抽验，每季度对基本药物抽验结果的质量情况进行分析和数据上报，药品稽查部门依法对抽验不合格的产品及相关单位进行处理。

日照市药品检验所截至2011年11月24日共完成基本药物抽验330批次，其中不合格药品1批次（为山东华信制药集团有限公司生产的碳酸氢钠片），不合格率为0.30%。其中，我市的药品生产企业山东洁晶药业有限公司生产的四个品种的注射液全部检验合格。

四、实施基本药物全品种电子监管。

认真贯彻落实国家基本药物制度各项规定，强化对基本药物生产供应、流通、使用的监管工作。加强了对基本药物的质量监管，定期开展巡查活动，督导涉药单位严格执行药品贮存、保管、人员配备、制度管

2理要求，切实保证基本药物质量安全。对药品批发企业电子监管情况进行检查指导，目前需要入网的9家药品批发企业全部入网，入网率、数据上传率均达到100%。一是完善制度。建立健全了药品电子监管的运行和管理机制，严格按照国家局、省局的工作部署，在规定的时限内完成相关工作，确保药品电子监管网实施工作顺利进行。二是进行约谈。对相关企业进行了约谈，要求基本药物生产、配送企业100%入网、100%数据上传、100%核注核销，做到见码就扫。三是强化督查。加大对基本药物配送企业的监督检查力度，重点检查企业对赋码产品（包括基本药物、特殊管理药品、四大类制剂产品及企业自主赋码产品）核注核销和数据上传情况，问题药品追溯情况和各区县局（分局）开展网上监管情况。对不认真开展数据核注核销工作的基本药物配送企业，责令其限期整改。

五、强化药品不良反应监测工作。

进一步健全和完善了市级不良反应体系建设，健全现有的监测机构，加强力量，充实不足。加强了对国家基本药物和我省补充目录药物的不良反应监测。将基本药物不良反应监测延伸到最基层医疗单位，确保不良反应监测报告质量持续提升。

截至2011年11月23日,日照市药品不良反应监测中心共上报药品不良反应/事件报告4955例，涉及国家基本药物2552例（占51.5%），其中严重的91例（3.57%），新的严重的12例（0.47%），新的一般的257例（10.07%）；涉及山东省增补品种338例（6.82%），其中严重的18例（5.3%），新的一般的63例（18.64%）。

六、搞好基本物配送监管，推进药品供应保障体系建设。

根据省局下发的《关于建立基本药物配送企业档案的通知》（鲁食药监市„2011‟106号）以及国家食品药品监督管理局《关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》（国食药监稽„2011‟34号）和省局制定的《山东省基本药物供货药品样品备案管理实施细则》，我局开展了国家基本药物配送企业的档案建立工作以及国家基本药物供货样品备案工作。目前我局已为全市八家基本药物生产、经营企业全部建立了档案，并指导企业进行基本药物供货药品备案工作。

加强引导，促进药品批发企业间的联合、兼并、重组，发展大型集团化医药物流企业，鼓励企业积极采用先进信息技术与现代科技手段发展现代医药物流，这样有利于提高药品流通效率，提升行业现代化水平，进而改变行业面貌，有效服务医改工作，有利于改善民生。我市康力生药业有限公司做为第二批药品现代物流企业试点单位正在积极筹建过程中，并严格按照药品现代物流企业标准进行全面建设。

第二篇：2013年医改工作目标管理绩效考核评分表

2013年医改工作目标管理绩效考核评分表（100分）

区县：年月日得分：

2013年医改工作目标管理绩效考核评分表（100分）

2013年医改工作目标管理绩效考核评分表（100分）

2.没有县级公立医院的区此项不计分，分值按比例增加到其他项目。

2013年医改工作目标管理绩效考核评分表（100分）

第三篇：食品药品监管局2012年执法监督检查工作自查报告

2012年执法监督检查工作自查报告

省食品药品监管局：

今年来，在省局和市委、市政府的正确领导下，我局以推行全方位、全环节、全过程说理式执法工作为主要抓手，以“三创一提升”为主要思路，强化法制机构建设，创新监督方式，健全监督体制，全系统依法行政、科学监管的能力和水平得到进一步提升，今年来全系统未发生行政复议和诉讼案件，仍保持着局组建以来复议无撤改、诉讼无败诉的良好记录。收到国家局、省局关于开展2012年执法监督检查工作的通知之后，我局高度重视，切实加强本系统执法检查自查及迎查工作的组织领导，成立以一把手局长为组长，其他局领导为副组长，各相关处室负责人为成员的领导小组，明确政策法规处负责具体工作的组织实施，向各县（市）局、直属单位、市局有关处室下发了《关于开展2012年执法监督检查工作的通知》，对照国家局、省局确定的检查重点及我局年初制定的综合目标考核内容，在全系统范围内认真开展执法检查。根据省局有关要求，现将我局执法监督检查自查情况汇报如下：

一、全系统依法行政工作成绩

（一）思想重视，组织健全。一是思想认识进一步重视。制定《深化法治药监建设的实施意见》，将依法行政工作列入综合目标考核内容，采取工作督查和考核相结合的检查方

1式，全面督促全系统依法行政工作。二是组织机构进一步健全。各单位均建立了依法行政领导小组、政务公开领导小组和案件审理委员会等依法行政工作组织，并明确了专（兼）职法制员，形成一把手亲自抓，分管领导具体抓，法制员专门抓的良好局面。在机构改革的过程中，各单位除了在“三定方案”明确法制机构的设立外，射阳、滨海、响水等局单设了政策法规科，东台局等单位在办公室加挂政策法规科，为依法行政的推动实施奠定基础。三是工作职责进一步到位。依法行政工作由传统的法制宣传、案件审理、行政复议等职责向全面推行执法责任制、说理式执法、政府信息公开、行政权力网上公开透明运行、行政许可制度改革等多项事关全局的工作扩展，依法行政工作已经成为影响监管执法工作质量的基础性工作。

（二）制度完善，保障有力。一是行政执法制度基本健全。以行政执法责任制为核心，建立综合管理、党务、行政执法类项制度，为加强执法监督、规范行政行为提供制度保障，形成用制度管人、按制度办事的良好工作格局。二是制度执行力进一步加强。坚持公正办案，严格执行案件审核、集体讨论、报备等制度，通过联席会议、开门评案等形式，主动邀请各级领导、专家学者、社会各界人士参与案件审理，有效地减少行政争议的发生；坚持公开运行，以公开为原则，以不公开为例外，建立健全信息公开和运行机制，通过信息公开、网上运行、12345政府热线、12331投诉平台、网络发言人等途径，提高工作透明度，保证行政权力的公开行使；坚持裁量适当，认真执行《行政处罚自由裁量权适

2用指导意见》和错案追究制度，在严格把握裁量原则、标准的同时，以法律为准绳、以事实为依据，主动向当事人说明事实认定、案件定性、处罚幅度的理由和根据，行政行为在合法的前提下更加趋向合理。三是法制监督力度进一步加大。在内部监督上，各单位建立执法督查、执法考评等监督机制，通过案件审核、案审会、抽查卷宗、案件评比等形式加强了对行政许可、处罚行为的监督。在外部监督上，各单位主要通过信息公开、联席会议、开门评案、政风热线、社会评议等形式，广泛听取社会各界的意见和建议，确保执法行为的规范。

（三）强化监督，规范行为。一是更新观念，全面推行说理式执法。将严格执法和人文关怀紧密结合，围绕说理式执法“说透法理、说明事理、说通情理”的工作要求，在药品监管各环节全面开展说理式执法实践活动，减少行政争议，提高行政效能。市局以《说理式执法操作指南》课题研究为重点，专门成立了研究课题组，组织人员经过近一年的努力，编写了一本约万字的《说理式执法操作指南》。操作指南从药品监管涉及到的行政许可、行政处罚、行政强制、日常监管、抽查检验等五个领域入手，对行政执法的事项、内容、程序进行详细阐述，把说理贯穿于药品监管的全过程。二是认真履责，不断规范行政行为。在行政许可环节，突出项目调整，不断优化办事流程，规范行政审批行为，将市局零售药店审批权力下放到县级局和中心窗口行使，加强行政服务中心窗口标准化建设，严格按照药品、医疗器械申办验收条件进行许可或认证，没有乱设许可项目、提高许可门槛、违规

3许可和乱收费的现象。市局窗口办理许可事项件，已连续三个季度被市行政服务中心授予“红旗窗口”荣誉称号。在日常监管环节，围绕保健食品化妆品监管，做好全市保化生产经营企业调查摸底工作，着力加强现场检查；围绕药品市场监管，重点开展规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为专项行动，对部分高风险药品企业开展飞行检查，继续做好药品医疗器械GMP、GSP认证检查工作，加大对违法药品广告的监测整治力度，做好对基本药物配送企业的检查工作，督促指导相关县（市、区）深入开展药品安全示范县创建工作。在稽查执法环节，不断强化案件发现、查处机制，规范执法，组织开展药品生产流通领域集中整治等专项行动，立案查处案件起，在大案要案查处上有了新突破，今年上半年查获了起重大案件，有力保障了用药的安全有效。三是严格贯彻，提高法律法规实施效果。创新社会管理方式，健全科学监管机制，扎实有效推进“十大监管体系”建设，运用规范化、信息化、自律化手段，提高监管效果。今年1月1日《行政强制法》正式实施，我局全面贯彻法律规定，按照国家局《关于执行《药品监督行政处罚程序规定》有关问题指导意见的通知》的有关要求，启用行政强制新的格式文书，切实规范行政强制程序和行为。

（四）普法宣传，营造氛围。认真开展“六五”普法工作，以实施“法耀盐阜”工程为契机，开展“一县一品、一行一特”法治创建活动。通过举办执法人员和涉药人员培训、开展广场咨询宣传等形式，扎实开展普法活动。同时，组织市、县两级职能

4部门联合行动，深入开展以“共建诚信家园，同铸食品安全”为主题的食品安全宣传周活动，为依法行政、科学监管营造良好的社会氛围。

二、存在问题

（一）法制队伍力量薄弱，工作成效有待提高。目前，部分县级局还没有政策法规科，或者没有设立专职法制员，部分领导对依法行政工作不够重视，法制员的能力和水平有待进一步提升，在实际工作中，政策法规的参谋指导、法制监督作用有待进一步加强。

（二）法制调研不够深入，服务实践有待提高。服务中心，服务领导，服务基层的力度有待加强，调查研究缺乏系统性和针对性，对监管工作面临的新情况、新问题研究不透，特别对行政处罚与刑事处罚的衔接、《行政强制法》实施后的行政强制程序的规范以及医疗器械案件的法律适用等法律问题存在理解和认识上的偏差。

（三）法制监督形式单一，监督效果有待提高。部分单位、执法人员对执法责任、执法监督认识不清，对执法行为的监督手段陈旧、流于形式、力度缺乏，执法监督对于正确行使行政权力、规范执法行为的保障作用有待进一步加强。

（四）法制意识仍需加强，宣传影响有待提高。宣传教育的形式有待进一步创新，未能充分利用各种载体对法律法规进行深入宣传，执法人员的依法行政意识、涉药单位守法经营意识和群众的自我维权意识仍需提高和加强。

三、工作打算

一是加强组织建设，提高协调能力。加强县级局法制机构建设，配强配齐专职法制员，明确工作职责，建立完善行政执法制度体系，协调、推动依法行政工作的实施，提高部门依法行政和法治药监水平。

二是加强政策研究，提高服务水平。明确政策研究的重点和难点，对监管工作面临的新情况、新问题进行深入分析研究，着重解决实际问题，为领导决策当好参谋助手，为监管中心工作提供优质的法律服务。

三是加强监督检查，推进依法行政。开展经常性行政执法监督检查，加强事前、事中和事后的监督，通过监督检查推动依法行政工作规范开展，推动决策权、审批权、执法权等重要行政权力的规范运作。

四是加强宣传教育，提高法治意识。开展“国学经典”、“道德讲堂”、职业道德教育等专题活动，促使机关工作人员特别是领导干部转变思想观念，提高法治意识。同时，健全行政执法人员的准入、定期培训制度、淘汰机制，切实提高执法人员的依法行政水平和能力。

特此报告。

2012年10月11日

第四篇：医改准备工作自查报告

医药分开综合改革实施情况

自查及工作亮点汇报

医药分开综合改革关乎群众切身利益,责任重大,使命光荣。3月22日以来，在上级部门的指导和帮助下，我中心为确保医药分开改革措施的正常推进，全院上下齐心协力，加班加点，准备工作按步骤有序进行。现将自查情况做如下总结汇报。

一、成立医药分开综合改革工作领导小组

成立由中心主任、书记任组长，全科、针灸针、康复科等各临床科室和医务科、办公室主任为成员的组织架构，明确分工，责任到人。并明确从3月22日至4月30日，实施领导带班制度，确保出现问题及时反馈解决。

二、制定各项工作预案

为确保实施过程顺利，中心各项工作提前布局，提前准备。针对医药分开、阳光采购和价格调整中可能遇到的信息系统、药品供应、收费、投诉、安保等问题认真梳理风险点，分类别制定详细的应急预案，组建应急处臵队伍，并在医药分开启动前已进行了2次模拟演练，确保发生突发事件时第一时间应对，并及时向区卫计委、市卫计委、市医管局等有关部门报告。

三、药品阳光采购准备工作 我中心在第一时间领取了密钥，同时结合本中心用药情况和社区居民需求按进程对目录进行了至少4次的比对。积极与医联体核心医院沟通，对105种慢性病用药进行比对，在此基础上于3月30日召开了药事会，确定药品遴选采购目录和价格确认并进行公示。目前已完成协议及合同签订，正在进行备货。

四、医事服务费维护和医疗服务价格维护

此次改革我中心涉及医疗服务价格调整项目共计83项，目前已全部完成基础数据维护和确认，并进行价格公示。

五、长处方工作

我中心于3月27日晚信息系统升级后进行了长处方演练。目前能保证4月8日切换系统后开具长处方。在演练过程中，发现的问题已及时向宇信公司反映，待系统运行稳定后再做调整，同时完成了对医生的长处方流程专项工作培训。

六、工作亮点

（一）提供先诊疗后付费服务。制定了先诊疗后付费工作流程：患者先到挂号处刷卡挂号，无需缴费，取号后到对应诊室就诊，诊疗结束后到收费处统一结算、缴费和打印发票。将流程在门诊大厅及挂号处显著位臵公示。先诊疗后付费的服务得到了患者的一致好评，患者反映，不光省去了挂号时的收费的手续，还减少了挂号排队时间，以后看病更方便快捷了。

（二）建立家庭医生签约团队负责制。社区基层医疗机构最接近社区居民。近几年建立起的家庭医生签约制度已经成为社区医生与居民之间的牢固纽带。所以，针对此次医改，我们再一次重申家庭医生团队的职责和义务：有关居民需要在社区解决的医疗健康问题包括后续的专科治疗随访，我们强调对社区居民的全健康连续性周期管理。这次的医改目标之一是通过多项改革措施形成科学合理高效的就医秩序和分级诊疗模式。这就需要社区结合医改的诸多政策在不违反医疗诊治原则的前提下尽可能将居民的诊治问题解决在基层。因此，此次的医改内容之一社区常见病、多发病、慢性病药品与上级医院的对接无疑是一项重要举措。但是限于社区医疗机构硬件条件的限制以及医务人员医疗专业的不同，完全对接是不现实的。为此，建立家庭医生签约团队负责制来解决社区就诊患者的需求，是目前医改阶段化解矛盾、改善服务质量，提高居民的获得感的有效形式。

（三）中医项目内涵公示。为了提升患者就医体验，保证中医治疗类项目的服务质量，中心将中医项目内涵进行公示，让患者了解各个诊疗项目的具体治疗方法。

（四）规范中医服务诊疗项目。改革涉及中医服务类项目较多，中心严格落实相关文件要求，加强自身管理入手，制定了规范中医服务项目的相关规定。规范了针灸、按摩的诊疗项目的开具，明确了项目诊疗和内涵一致、保证服务时间等，并制定了相应的惩罚措施。

七、其他工作

为确保改革的顺利实施，中心积极组织院领导班子、科主任和科室人员学习医药改革及阳光采购等相关文件精神。截止到4月6日，中心已组织召开领导班子成员学习4次，中层干部培训动员4次，全院职工医改二次培训、大会1次。截止到4月6日，中心共接受上级单位检查督导3次。在改善医疗服务方面，主要通过以下几个方面来提高医疗服务，改善患者就医体验：①完善就诊流程，形成有序就诊秩序；②夯实家庭医生签约服务内容，对确有需求的居民提供上门医疗护理服务；③利用互联网等手段，开展健康教育咨询等服务；④优化中心环境建设，开展各种便民服务；⑤提高医疗质量，加强诊疗规范培训及考核力度;⑥加强合理用药服务。

总之，为确保医改的有效实施，我们将在上级部门的指导下，严格执行相关文件要求，从加强自身管理入手，严格诊疗规范，强化行业约束，不断提高医疗服务质量，创新服务模式，切实提高社区居民的获得感，落实改革的初衷，实现科学合理的运行机制。

2017年4月

第五篇：食品药品监督局医改工作总结DOC

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食品药品监督局医改工作总结(DOC)

一年来,我局在市委、市政府和省食药监局的领导下认 真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物 制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工 作作为落实“民生”大事来抓,为确保我市人民饮食用药安 全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下: 一、抓宣教,营造良好氛围

一是在系统内部认真组织学习医改方案,特别突出有关 药品保障内容的把握;向全市药品生产、经营企业广泛宣传 医改有关精神,努力调动参与和推进医改的积极性,促使其 在经营理念和经营机制上主动创新,适应形势需要。二是推进农村食品药品“三网”建设,完善市农村 食品药品监督和供应网络建设。一是制定了市

农村食品药品“三网”建设方案。进一步加强农村食品药品 监督协管员信息员队伍建设,拟定11月份举办市农村 食品药品安全协管员信息员培训班,对来自市各乡镇、行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信 息员进行业务知识和法律法规的培训,普及食品药品安全知 识,提高“两员”的监管水平。二是加强农村药品供应网络 建设。近年来,我局在农村各自然村大力普及推广便民药柜 工作,鼓励设立农村小药柜,方便群众购药,同时联系确定

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一批信誉好的药品批发企业,以最低优惠价为基层医疗机 构、农村小药店提供送货上门服务,确保农村广大人民群众 购上放心药,吃上放心药。

二、抓调研,制定规定

(一)结合实际,制定基本药物监管规定。根据市 人民政府办公厅《关于印发市深化医药卫生体制改革近期重点工作实施方案(-2011年)的通知》海府办([] 52号)要求,我局紧密结合自身职能,深入基层开展专题调 研,收集各职能科室及群众对医改药品方面的意见和建议, 积极与上级主管部门汇报衔接,及时掌握医改最新动向和政 策。经综合各方情况,起草《市加强基本药物质量监督 管理的规定》(草稿)(简称《规定》,并征求了海南省食品)药品监督管理局,龙华区政府、秀英区政府、美兰区政府、琼山区政府、市卫生局、市发改委、市财政局、市人力资源 和社会保障局意见。目前该《规定》已经市法制局法核,待 讨论通过后印发执行。

(二)积极推进,建立市应急医药储备长效机制。为确

保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应,维护社会稳定, 根据市政府领导指示,经我局积极协调,市政府印发了《海 口市医药储备应急预案》和《市应急药品储备资金管理 办法》。通过择优比较选定海南鸿益药业、海南普朗医疗器 械、海南晨菲药业、海南华健药业等四家药械批发公司作为 我市医药储备单位。10月15日,我局与四家企业负责人签 订了《市应急医药储备协议》,明确了双方权利和义务, www.xiexiebang.com 免费管理资料下载网站 全部免费 无需注册 www.xiexiebang.com 免费管理资料下载网站 全部免费 无需注册

初步建立起市应急医药储备长效机制。

(三)科学监管,试点建立药品安全电子监管平台。为 实施科学监管理念,通过科学调研,我局决定以海南广安大 药堂连锁经营有限公司和海南晨菲药业有限公司作为试点 企业,联合海南卫虹医药电子商务有限公司,合作建立 市药品电子监管平台。目前,已完成药品电子监管平台系统 的初步模型,正在进入系统调试阶段。

三、抓重点,确保改革效果

(一)确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产 企业严格落实药品生产质量管理规范(gmp),完善质量保证 体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各 个生产环节的管理。

1.严格驻厂监督,加强对药品生产企业的动态监管。

辖区内现有67家药品生产企业,其中注射剂类生产企业31家, 非注射剂类生产企业35家。我局坚持不懈地将驻厂监督工作 作为生产企业安全监管工作的重点,指派专业技术人员,分 成5个驻厂小组,对辖区内注射剂类企业以每月2次以上的 频次和非注射

剂类企业药品生产企业每季度1次以上的频次

进行安全生产及生产各环节执行gmp情况监督检查,截止目 前,合计检查351家次,其中注射剂企业290次,非注射剂 企业61次。检查中发现的问题一一跟踪督促整改,对针对 年辖区内药品生产企业存在的问题,对53家企业下发了限 期

整改通知书,对1家未按gmp生产的企业,给予当场警告

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处罚。有效地降低了由于生产管理不严格而导致重大药害事件 发生的风险。

2.结合实际,加强药品经营企业监督管理。我市现有药 品零售企业740家,其中单体药店513家,占69.32%,连锁 门店227家,占30.68%;城区药店586家,占79.19%,乡 镇地区药店154家,占20.81%。共受理药品零售企 业行政审批事项297件,办结297件;受理药品批发企业申 请gsp认证申报材料10份,办结10份;组织开展日常监督 巡查和专项监督检查工作,全年共出动人员3230次,车辆 520车次,检查企业1500家次。按照我局药品经营许可证换 证、gsp再认证和分级管理实施方案要求,组织人员对344家药 品零售单体企业进行gsp再认证和分级管理现场检查,初步核定 企业的级别,其中一级药店2家、二级药店101家、三级药店 241家。

(二)确保持续打击制售假劣药品的高压态势。我局紧 紧围绕深化医药卫生体制改革的要求,强化稽查执法,组织 开展专项整治,对制售假劣药品和发布虚假药品广告的违法 犯罪行为保持高压态势;进一步完善药品不良反应监测网 络、建立药品安全预警和应急处置机制,把药品安全隐患消 除在萌芽状态,力争全市药品安全不出事,确保不出大事。1.加强监督抽检检查。截止目前,我局已完成药品的监 督抽样任务108个,对总货值约120万的26037瓶/支/盒不 合格药品、1980支/套不合格医疗器械进行监督销毁。2.加强药品生产企业的安全生产监督工作,排查安全隐

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患。一年来,我局针对使用大量有机溶媒和特殊压力容器的 生产企业逐一检查,要求企业制定应急方案,开展应急演练, 组织安全生产自检,有力地保证了我市药品生产企业的安全生 产,避免了重大安全生产事故的发生;开展国家重点监管医疗 器械品种的专项检查,对辖区内医疗机构下发了《关于报送 国家重点监管医疗器械产品购进记录的通知》,并开展专项 检查。

3.规范我市医疗器械生产经营秩序,确保人民群众安全 有效使用医疗器械。今年我局组织开展了对省局下放的28 家医疗器械批发经营企业按照《海南省医疗器械经营企业检 查验收新标准》开展现场检查验收,共出动93人次;对辖 区内13家义齿生产企业开展监督检查,共出动38人次,确 保了人民群众安全有效使用医疗器械。

4.强化特殊药品监管,加强反兴奋剂治理工作。《麻按照 醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》及、其配套管理规定,对辖区内特殊药品生产、使用、经营企业 出动近100人次专项检查,100%地覆盖了辖区内特殊药品生产、经营企业。经检查,各企业的特殊药品采购、仓储管理和各项 防盗设施和帐物基本达到要求。

5.开展麻疹疫苗专项检查,保证疫苗质量。根据《 市麻疹疫苗专项检查工作方案》文件精神,9月6日 日至20日,我局对4个区疾控中心和疫苗接种单位进行了 检查,查看了麻疹疫苗购进或接收手续是否齐全,是否按规 定进行验收,冷链管理是否符合规定。检查中,发现个别接

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种单位不按规定温湿度储存疫苗,已现场提出了整改,要求 企业退货处理,不得使用该批疫苗。

6.组织人员开展药品不良反应(adr)监测培训工作。截止目前,今年我局已报约720份药品不良反应报告,为了 更加扎实有效的开展工作,我局拟于11月组织开展药品不 良反应培训班。

四、下一步工作计划

一是加强药品监管信息化建设,提升监管效率和水平。树立科学监管理念,充分发挥我局门户网站作用,积极开发 药品查询和监管软件,大力推广计算机网络化管理,逐步实 现我市药品监管系统网络互联、资源共享、动态监管、高效 运转,不断提升药品监督管理工作的效率和水平。二是严厉打击制售假劣药品违法行为,加强对药品广告的 监督管理,切实维护群众利益;开展药品不良反应(adr)监测工 作,保证群众用药安全;加强农村卫生院、卫生室的药房规范化 建设;加强食品药品监管系统基础设施建设;加大药品检测力度, 保证药品质量安全;科学监管,整顿规范药品流通市场秩序。三是加强农村食品药品“三网”建设,加大对农村食品 药品安全协管员、信息员培训力度,健全网络组织,提高执 法能力,完善监管体系,逐步建立城乡一体化管理的药品监 管机制。

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