药品监督一科2013年工作计划(范文模版)

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第一篇:药品监督一科2013年工作计划(范文模版)

药品监督一科2013年工作计划

2013年,药品监督一科要在局党组的领导下,在市局相关科室的指导下,全面贯彻落实党的十八大精神,以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导,根据国家省市食品药品监管工作会议精神,以科学发展观总揽全局,按照县局党组的总体工作部署,真抓实干,勇于创新,以进一步提高监管水平,保障群众用药安全。重点做好以下工作:

一、强化药械经营监管,狠抓药械经营秩序

1、加强药械经营环节监督管理,保证药品市场秩序稳定。加大对药品经营企业日常监督检查和巡查力度,确保本科室辖区内药械经营企业监督覆盖率达100%。

2.依法打击各种无证经营药械行为。对县城、乡镇百货批发部和各乡镇集市百货店无证经营药械行为进行大力整顿。

3.依法查处持证药械经营企业超范围经营药械行为。对持有《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》企业超方式、超范围等违法经营活动加大监督检查力度,重点打击超范围经营生物制品和医疗器械行为,并依法进行查处。

4.进一步加强对药品、医疗器械购进渠道管理。对不按《药品管理法》第十七条、三十四条规定进购药品,并执行进货检查验收制度的行为进行严厉打击;对从不具有GMP认证证书的中药饮片生产企业或不具有中药饮片经营资质的批发企业购进饮片行为进行整顿。

5.强化城乡集贸市场的监管。加大对城乡集贸市场中草药摊点整 1

顿力度,严厉打击非法经营中药饮片、非食药同源中药的行为;打击经营自配药酒、擅自改变药品性状制剂的行为。

6.严格新开办药店审批程序,强化GSP执行力度,积极开展GSP跟踪检查。按时限完成好换发《药品经营许可证》、GSP再认证和GSP跟踪检查工作。今年我县共有15家药品经营企业需换发《药品经营许可证》、17家药品经营企业需实施GSP再认证。为了有效开展此项工作,科室将制定《换发<药品经营许可证>工作实施方案》,科室人员将深入企业,指导企业如何提交材料,按照换证及GSP认证的要求纠正企业经营行为,力争使企业一次性通过换证及GSP认证工作,并按照时限完成药品经营企业的GSP跟踪检查工作。

7.进一步加强药品分类管理工作。加大对违规销售处方药的查处力度,尤其是要加强对高风险类处方药如注射剂、抗生素及毒副作用较大或禁忌症较多的处方药销售的监管工作。

8.加强对加盟门店的监管。加大对加盟连锁店的监督检查,要求加盟门店严格执行进货检查验收制度,建立药品检查验收记录。重点打击从非加盟企业配送中心进购药品行为,杜绝加而不盟、连而不锁的情况,规范加盟连锁药店的经营行为。

9.加强特殊药品监管,落实监管责任制。对辖区内的特殊药品,尤其是药品类易制毒化学品和含麻黄碱类复方制剂经营企业进行全面检查,组织开展专项检查,重点检查零售环节,要求做到设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。确保特殊药品安全,为创建无毒县做出应有的贡献。

10.进一步加强对经营高风险医疗器械产品的监管。对一次性使用输液器、注射器、助听器和隐形眼镜等产品进行监督检查,重点规范供货方资质,产品合法性审核和质量检查验收。

11、要加大对挂靠经营、冲票走票、无证经营、非药品冒充药品、超范围经营和屡次违反GSP规定行为的惩处力度。

二、强化药械使用监管,规范医疗机构药械管理

1.加强对医疗机构的日常监管。对医疗机构药械进购进行规范,重点对医疗机构执行供货方资质和药品合法性审核的情况进行检查;强化药械储存和过期药械处置监管;同时,加强对乡镇医疗机构注射室、手术清创室、化验室的药械管理。科室对本辖区内医疗机构进行至少一次监督检查.2.继续推进规范化药房建设,规范药械管理。实施医疗机构规范化药房建设工作,完成乡镇卫生院的规范药房建设,按检查评定标准的要求,规范药品的购进、验收、储存、使用等行为。督促医疗机构加强医疗器械质量管理,建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量管理制度,规范医疗机构器械使用行为。

3.继续强化高风险医疗药械监管。对血液制品、一次性使用输液器、注射器、骨科植入器械、宫内节育器、体外诊断试剂、口腔科及眼科器械等高风险医疗器械产品进行重点监管。按法律规定,督促医疗机构实行购进、使用实行登记管理,建立购进、使用档案,确保每一个产品来源清楚,去向明了,追溯有力。

4.加强对疫苗、生物制品监管,积极开展诊断试剂专项检查。重点检查医疗机构疫苗、生物制品的购进渠道,质量管理制度执行情况,以及运输和存储设施设备配置及冷链运行状况的监控和记录等,开展诊断试剂专项检查,对医疗机构诊断试剂购进、贮存和过期试剂的处理。

5.加强基本药物质量监督。加强对基本药物配送和使用监督检查,每年组织不少于两次的常规检查,对检查中发现的问题,及时督促整改,对存在的违法行为的,依法予以查处。根据上级要求对基本药物进行监督抽验验;加强基本药物不良反应报告与监测,及时上报基本药物不良反应病例报告。

三、加强技术监督,提高监管效能

加强药品监督抽验工作,坚持“靶向抽验”原则,重点强化对基本药物、妇儿用药和中药饮片的监督抽验力度,全年药品监督抽验完成30批次,靶向命中率达到30%以上。

四、继续加强药品、医疗器械广告的监测工作

建立健全药械广告监测机制,指定专人定期、不定期对辖区内的媒体、药械经营企业发布、悬挂、张贴或散发的各类药械广告的行为进行监测,重点对药品零售企业店堂广告的监管和查处。根据省州局安排,及时对违法广告品种依法采取产品下架、暂停销售等行政强制措施。

五、加大稽查打假力度,保持对制售假劣药械行为的高压态势。按照《刑法》修正案

(八)的规定,保持与公安部门配合查处假

劣药品的高压态势,打击制售假劣药品犯罪行为。加大案件查办力度,依法严厉查处药品研制、生产、流通、使用环节违法行为。加强对邮寄药品和互联网药品信息监管。严防假劣药械流入我县市场危害公众健康。

六、加强药品安全风险防控,加强药品不良反应监测工作。全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,强化对药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络成员的业务培训,提高监测水平;加强对基本药物、血液制品、注射剂、中药饮片等高风险品种的监测力度,不断提高药械不良反应监测报告的质量水平。全年收集、整理、上报药品不良反应监测报告200例、医疗器械不良事件报告20例。

七、进一步推进药品安全信用体系建设

根据省、市局的统一部署和要求,保质保量完成全县所有药品经营企业诚信系统信息和监督检查的网上录入工作,完善监管档案,建档率达到100%。档案内容健全完善、动态、可控、可追溯、及时归档、符合要求。根据全年监管和监督检查情况,开展药械经营企业开展信用等级认定工作,督促帮助企业提高自律和诚信意识。

八、及时查办违法案件,提高案卷制作水平。

把专项整治与强化日常监管相结合,认真查处药品、医疗器械违法违规案件,确保结案率达到100%,罚没款执行率不低于80%,并做好案件“一案一报”,坚持“五不放过”原则,按规定移送案件。认真做好稽查系统运行工作,案件录入率达到100%;做到一般程序案

件在网上立案;假药信息及时上报。在监督检查案卷的制作、整理、证据采集等环节上多下功夫,确定办案人员为案卷质量第一责任人,努力提高本科室的案卷质量,确保没有行政复议及行政诉讼案件的发生。

九、继续加强政治理论和业务学习,提高自身素质和能力。每月科室人员至少组织一次集中学习,努力提高本科室人员业务素质和办案能力,提高依法行政的能力。

总之,药品监管科将紧紧依靠局党组的正确领导,科室人员精诚团结,开拓创新,务实高效,不断开创我局药品监管工作新局面,为构建和谐宽甸,保障人民群众用药、用械安全有效做出新贡献。

二O一三年三月十四日

第二篇:监督一科、监督报告2012-8-7

LZJ25

建设工程质量监督报告

工程项目名称:时代家园商住楼

监督工程登记号:鲁Q00020090189

质量监督单位:临沂市建设安全工程质量监督管理处 项目质量监督工程师:郭玉平邵鲁江

2012 年 8月7日

LZJ25-01

工程概况及监督工作概况表

(一)LZJ25-02

LZJ25-03

工程概况及监督工作概况表

(三)LZJ25-04

LZJ26

备考表

第三篇:卫生监督一科全年工作总结

卫生监督一科全年工作总结

一、医疗机构

1、我区卫生局卫生监督所于2011年3月2日至3月8日在辖区内开展了2011医疗美容服务机构专项整治行动,主要检查各医疗机构是否依法取得《医疗机构执业许可证》并许可开展“医疗美容科”;医疗美容诊疗二级科目是否超出许可范围;医生、护士是否具备执业资格并注册;是否存在任用非卫生技术人员行医;是否发布违法医疗广告或违规发布医疗广告等。此次检查共出动卫生监督人员39人次,执法车辆9车次,检查了25家乡镇卫生院,发现各医疗机构均持有效《医疗机构执业许可证》,从业人员均为具备有医师及护士资格并在有效注册期内,未聘用非卫生技术人员行医;均未开展医疗美容服务活动。

2、我所完成了对城区卫生服务中心的监督检查。此次检查共出动卫生监督人员36人次,执法车辆6车次,共检查了敬亭山街道卫生服务中心、飞彩卫生服务中心、鳌峰卫生服务中心、西林卫生服务中心、澄江卫生服务中心、济川卫生服务中心等6家卫生服务中心及其下设的26家卫生室、卫生站,主要检查各医疗机构是否依法取得《医疗机构执业许可证》并严格按照许可项目开展诊疗活动;医生、护士是否具备执业资格并注册;是否存在任用非卫生技术人员行医的违法行为。对在检查过程中发现的存在问题,卫生监督员均现场下达了卫生监督意见书,责令其立即整改,并对其中2户进行了立案查处,处罚金额共计6500元。

3、按照实施方案的要求,截止2011年12月31日,我所针对突出问题和薄弱环节及我区特点,重点清理无证行医等违法行为,整个专项行动共出动执法人员338人次,执法车辆93台次,查处无证行医35户,取缔35户,罚款34户,罚款金额103500元,没收违法所得1户,没收金额57123元,没收医疗器械142件,没收药品97瓶(盒);另1户因无证行医受二次行政处罚,已移交公安机关处理。

二、传染病防治

1、我所会同市所及时组织卫生监督员于2011年4月19日对辖区内的3所幼儿园进行了监督检查。重点检查了幼儿园的晨检、因病缺勤登记报告和健康教育等工作情况,环境、设施、生活用品等清洁消毒情况;建立健全传染病防控管理组织,制定并落实传染病疫情报告制度,完善传染病疫情报告、登记工作。并现场下达了卫生监督意见书,要求各幼儿园严格按照《手足口病预防控制指南》(2009)版的预防控制措施做好手足口病预防控制工作。发现可疑患儿时,要采取立即送诊、居家观察等措施,对患儿所用的物品要立即进行消毒处理;严格执行因病缺勤登记追踪制度,对患传染病病愈返校的学生应索取医疗机构开具的相关证明等;加强手足口病防治知识的宣传工作。

2、我局卫生监督员于2011年9-10月对辖区内医疗机构、疾病预防控制机构的医疗废物处置情况和辖区内所有医院的消毒隔离制度执行情况进行了监督检查。在医疗废物处置方面,23家乡镇卫生院(所)和6家社区卫生服务中心均能严格按照《医疗废物管理条例》

等相关法律法规要求,对医疗废物进行收集、包装、运送、暂存处理。医疗废弃物污染物品均经严格消毒毁形处理,医疗废弃物回收人员的个人防护健康检查均能落实。个别单位也存在未建立健全医疗废物管理制度、医疗废物登记不全、未对医疗废物进行分类收集的现象。在消毒隔离制度执行情况方面,主要检查了23家乡镇卫生院(所)和6家社区卫生服务中心是否设置负责消毒管理工作的部门,是否制定并落实有关规章制度;是否定期开展消毒与灭菌效果监测;是否建立对住院病人合并传染病的消毒隔离措施等情况。检查发现,大部分医院领导都非常重视消毒隔离工作;制定了完善工作制度;执行各项制度的力度也有了很大的提高;并且加强了医院自身管理。在传染病疫情报告方面,23家乡镇卫生院(所)和6家社区卫生服务中心传染病防治工作的各项措施已落实到位,各单位疫情报告基本规范,有专(兼)职疫情报告人员,传染病报告卡填写项目也基本齐全。

三、学校卫生1、2011年4月8日我所卫生监督员对承担2011年公务员考试的6处考点学校开展了卫生安全保障监督检查,要求各考点学校考场应保持清洁、教室内保持良好通风、桌椅和光线应符合卫生学要求;提供考生和考务人员的饮用水必须是开水(用保温桶加盖加锁提供)或符合卫生标准的饮用水(直饮水须索取水质检测合格证明),并及时做好对饮水器具的清洗、消毒工作或使用一次性饮用水杯;为考生提供医疗应急服务的医务室医护人员应具有相应的执业资质。至考试结束,没有收到突发公共卫生事件的报告,保障工作完满结束

2、我区卫生局会同区教体局在全区各乡镇办事处中心学校,区直、私立各学校,各幼儿园开展以手足口病等传染病防控、生活饮用水卫生、教学生活设施卫生为重点的学校卫生安全专项监督检查。我区卫生局组织8名卫生监督人员会同区教体局相关人员分2组于2011年5月16日-20日和9月13-16日对辖区内的城区和部分乡镇学校和托幼机构开展以传染病防控、学校食堂、生活饮用水、教学生活设施卫生为重点的学校卫生安全专项监督检查,共检查托幼机构5所,小学32所,中学53所,共计90所。

四、放射卫生

根据《放射诊疗管理规定》和《放射工作人员职业健康管理办法》的要求,对辖区内医疗机构放射诊疗进行了监督检查,检查内容为:医疗机构开展放射工作人员防护用品配备及职业健康监护情况、放射诊疗建设项目职业病危害评价、《放射诊疗许可证》和《放射工作人员证》办理情况。此次行动共出动车辆23台次,检查人员78人次,检查了辖区23家开展放射诊疗工作的乡镇卫生院,检查情况如下:

1、所查23家乡镇卫生院均取得登记有医学影像科诊疗科目的《医疗机构执业许可证》。

2、检查的23家卫生院共33名放射工作人员参加市卫生监督所放射防护培训班,有17名放射工作人员参加了市疾控中心的职业健康检查。部分人员未参加职业健康检查,3、大部分放射诊疗单位未配备受检者防护用品。

4、放射诊疗单位的《放射诊疗许可证》2011年均未进行校验。

五、生活饮用水

1、由于5-6月份干旱少雨,水源紧缺,水质差等原因,群众举报反映水质异常情况明显增多,我局一方面发出通知各自来水厂加强制水工艺和消毒措施,另一方面及时处理群众的举报投诉,加强日常监督检查。截止10月31日,共受理举报投诉案件17起,采集出厂水样16份,合格11份,合格率68.75%;采集末梢水水样10份,合格6份,合格率60.00%。立案查处3起,罚款金额7000元。做到件件有落实,件件必回复,较好的保证了广大农村生活饮用水用水安全。

2、我所从6月14日至8月31日对辖区内集中式供水单位进行了监督检查和采样检测。此次行动共检查农村集中式供水单位55家,持有卫生许可证47户,持证率88.68%;均采取混凝、沉淀、过滤、消毒的完全处理方式。此次检查对53家水厂全分析监督采集水源水样12份、出厂水样53份,经区疾控中心检测,12份水源水样均符合国家卫生标准,合格率100%;53份出厂水样合格34份,合格率64.15%。对水质检测不符合国家卫生标准的19家供水单位进行了行政处罚,罚款金额44400元。11月29日、12月6日我所又对这19家水质检测不合格供水单位进行复检,确保所制供水各项指标符合《生活饮用水卫生标准》。

卫生监督一科

2012年1月10日

第四篇:2010年卫生监督一科工作总结

2010年卫生监督一科工作总结

一年来,我科在市卫生局、卫生监督所的正确领导下;在上级业务部门的精心指导下,认真贯彻执行有关法律法规及十七届四中全会的精神,加强内部管理,理清工作思路,将工作分路段、分区域、分管辖范围责任到人,并以开展深入学习实践科学发展观活动为契机,注重卫生监督执法业务培训,规范卫生监督执法行为,树立卫生监督新形象,进一步加大卫生监管力度,认真开展卫生监督执法工作,防止突发的公共卫生事件发生等方面取得较好的成绩,使卫生监督执法工作逐步走向正轨。现将2010年卫生监督一科工作总结如下:

一、情况分析

卫生监督一科现有卫生监督员4名,主要职能为餐饮业卫生、公共场所卫生和集中式生活饮用水卫生的监督执法,牵头业务为生活饮用水集中式供水单位的监督管理。主要负责市区商业街以南、银滩旅游度假区、白沙滩镇、徐家镇、冯家镇、南黄镇、大孤山镇和夏村镇的日常卫生监督执法工作。由于卫生监督工作锁碎,任务繁重,群众的卫生意识淡薄,给我们卫生监督执法工作的开展带来了很大的困难。但我们监督员有吃苦耐劳、无私奉献的精神,认真履行职责,发挥卫生监督执法职能,突出重点,抓住关键环节,完成了日常性监督及各项专项工作。

二、精神文明建设方面

我们的卫生监督工作是面向社会的一个窗口,与人民群众身体健康密切相关,卫生执法水平的高底直接影响到单位的声誉及政府的形象,影响到单位的生存与发展,影响到全市人民生命健康安全。在行风及精神文明建设工作中,我科开展继续解放思想大讨论,与时俱进,开拓进取,认真学习十七届四中全会的精神,全面贯彻落实科学的发展观,以“三个代表”重要思想为指导,加强效能建设和加强职业道德建设,反腐倡廉,认真学习法律知识,提高法律意识水平,在卫生监督过程中,依照《行政处罚法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品安全法》、《公共场所卫生管理条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、等的有关要求,狠抓外树形象,内抓管理,科室每月组织科员一次政治学习,认真学习有关的法律法规、有关的执法程序及国家的政治,与党中央保持一致,通过认真的学习,使我们能在监督执法工作中做到热情、耐心,避免简单粗暴的工作作风,不断提高监督员的自身素质修养,从思想上、认识上、行动上

提高自我的道德水平、工作水平、执法水平和精神面貌。在执法过程中,我科的卫生监督员秉公执法,清政廉洁,不滥用职权,不以权谋私,规范自己的行为,不吃、拿、卡、要,不受贿,接受社会的舆论与监督,是一支群众信得过、过得硬的卫生监督执法队伍。

三、业务方面

1、卫生许可证换发证情况

2010年共发放餐饮服务许可证167家,发放公共场所卫生许可证及复核延续卫生许可证共计 89家。

2、日常卫生监督工作

根据管辖区实际情况和特点,我们采取以点带面,抓重点的方式,经常性监督、突击性大规模检查及地毯式检查相结合的方式对辖区内的所有单位进行了全面卫生监督检查。对存在的各种卫生安全隐患及时提出并有针对性地提出了整改意见,对违反有关卫生法律法规的单位进行了依法立案查处。今年共监督检查了:餐饮单位269户次,公共场所卫生监督157户次,对辖区内餐饮业、旅店业、宾馆、美容、美发等行业进行100%评审量化。督促检查从业人员体检培训2153人次;持证上岗率93%;复验合格率100%。

3、重点活动保障

顺利地完成了我市两会卫生安全保障工作和上级安排的专项工作。监督员加班加点全天候盯守工作,完成市人大会议、市政协会议在乳山宾馆订餐的防控任务,确保了“欢乐中国行-魅力乳山”、“2010年全国青少年OP帆船赛”、“全国卫生厅局长培训班”、“山东省卫生厅党组理论学习中心组读书会”、“全省慢性非传染性疾病防治工作现场会”、“中考、高考”等重大节庆活动的食品卫生安全和公共场所卫生安全。

4、联合有关部门的重点整治工作

针对5-10月份银滩旅游度假区旅游人口数量大、食品安全隐患多的情况,我科联合银滩管委和银滩工商分局对银滩的大小餐饮单位进行了彻底摸底检查。共检查餐饮单位129家,其中有餐饮服务许可证81家,未取得餐饮服务许可证48家。整治期间召开各餐饮负责人动员会并进行了食品卫生知识的培训、提出了卫生要求,现定整改期限,检查中指导他们消毒液的配比和使用的时间,告知他们在工作中应当注意什么,如何防止食源性疾患的发生,促进了卫生设施的落实。在餐饮单位的积极配合下,基本达到了卫生要求,发现食品卫生问题及时给

予纠正,按照统一要求当场改正。对整改后达到餐饮业卫生标准要求的单位及时发放了餐饮服务许可证,对7家未整改的餐饮单位依法进行了取缔。通过本次联合行动,即提高了银滩餐饮业的整体卫生水平,又促进了银滩旅游业的大力发展,确保了本银滩无食物中毒事件的发生,大大加强了执法力度和效力,得到了市领导的多次好评。

5、生活饮用水集中式供水单位专项整治

(1)、生活饮用水集中式供水单位水质消毒及检测专项整治

为贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》等卫生法律法规和规范,进一步加强我市生活饮用水卫生监督管理,强化经营者管理意识和卫生意识,进一步规范生活饮用水检验室建设,加强生活饮用水消毒检测,提高生活饮用水卫生质量,保障我市人民群众健康权益。根据威海市卫生局卫生监督所《关于开展生活饮用水集中式供水单位水质消毒及专项整治的通知》(威卫监[2010]5号)的要求,我所于4月25日制订了《2010年乳山市生活饮用水集中式供水单位水质消毒及检测专项整治工作方案》,并于5月初至9月25日在全市范围内开展生活饮用水集中式供水单位水质消毒及检测专项整治。此次专项整治大大提高了市政供水水厂的水质自检能力,保障了城区生活饮用水的水质卫生安全。针对农村基础薄弱的情况,卫生监督员多次进村入户,现场书写了监督意见书并大力宣传生活饮用水卫生安全知识,提高了广大人民群众的安全用水意识。

(2)生活饮用水集中式供水单位量化分级管理工作

按照《威海市卫生局关于在全市实施生活饮用水集中式供水单位量化分级管理制度的通知》(威卫发监[2010]2号)的要求,我市2010年对5家生活饮用水集中式供水单位实施量化分级管理。根据生活饮用水集中式供水单位卫生监督量化评分表对我市5家集中式供水单位进行了现场审评。按100分标化,总得分在90以上的卫生状况为优秀,卫生信誉度核定为A级,共0家;总得分在70-89分的,卫生状况为良好,卫生信誉度核定为B级,共1家;总得分在60-69分的卫生状况为合格,信誉度核定为C级,共4家;对不符合卫生要求的经营单位责令其整改。并于9月2日将评定结果公布于我市卫生监督所网站以及乳山时讯报纸上,以达到接受群众监督的效果。开展本次量化分级管理工作,有力于促进我市生活饮用水集中式供水单位卫生监督管理工作步入科学化、规范化、标准化。

三、经验体会

1、多向领导汇报工作进展,使领导及时掌握卫生监督工作情况,争取领导的重视。

2、科室实行目标管理及岗位责任制,分组包干,分片管理,责任到人,明确职责。

3、提高监督员业务技术及卫生执法水平,是保障工作质量关键。

4、横向联系,与工商、药监等部门联合执法,是保证卫生监督工作的顺利开展。

5、监督装备精良,监督执法经费落实到位,是日常巡回监督及处理突发事件的有效保障。

四、存在问题

1、卫生监督执法经费不足,在一定程度上影响卫生监督的执法力度及工作效率。

2、监督员配备不足,所管辖的范围大,监督力量缺乏,日常的监督工作都是2至3个监督员参与造成监督工作处于被动局面。

五、今后工作建议

1、加强领导,提高认识,继续加强内部管理,进一步完善规章制度,维护良好的工作秩序。

2、认真开展效能建设和行风评议活动,改善服务质量,树立文明执法窗口形象。

3、继续加强监督人员的业务培训,采取多种形式,提高卫生监督人员业务水平和思想素质,转变观念,广开思路,开创卫生监督新局面。

4、加大卫生监督执法宣传力度,提高群众的卫生法律知识和对卫生监督执法的认识。

5、通过新闻媒介,加强有关卫生法律法规的宣传力度,使从事公共场所的从业人员家喻户晓,提高法律知识水平。

通过全科监督员的齐心协力,努力拼搏,扎扎实实做好了上述一系列卫生监督工作。今年虽然取得了一定的成绩,但成绩的取得与领导的关心、信任等单位的支持是分不开的,我们将以此为动力,以高昂的热情、高效的服务、扎实的作风、奋发有为的精神全力做好2011年的卫生监督执法工作。

二〇一〇年十一月二十九日

第五篇:药品监督工作总结

2007年工作总结

运城市食品药品监督管理局万荣分局

2007年,在市局和县委、县人大、县政府的领导下,我局认真贯彻落实党的十七大精神,切实践行科学监管理念,牢记宗旨,依法监管,促进发展,建好队伍,转变作风,狠抓落实,以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点,不断强化监管职责,促进我县食品药品安全形势的不断好转,同时深入推进了党风廉政建设和文明行业创建。现将工作开展情况报告如下:

一、食品监督坚持“四个强化”,充分发挥职能作用。一是强化综合职能,做好政府抓手。先后完善出台了《万荣县食品安全协调委员会会议制度》、《万荣县食品安全工作综合评价暂行办法》等规章制度,基本形成了政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人的监管格局,同时我们构建了科学有效的“四个工作体系”(组织协调体系、目标责任体系、应急处理体系、举报查处体系)。针对群众关心的热点、焦点问题,积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和建筑工地食堂食品安全的专题调研,形成了3篇调研报告,做到了摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。

二是强化监督职能,监督考评同步走。以政府食品抓手的角色,强化对部门、环节的监督。建立了万荣县食品安全 工作综合评价体系,采取自查自评、日常评价与评价、随机评价与安排评价相结合的方式,客观、公正地考核和评价各有关部门的食品安全工作情况。县政府于6月4日召开全县食品安全工作会议,出台了《万荣县人民政府办公室关于加强食品安全工作的意见》和专项整治工作实施方案。县政府与乡政府及县食品安全委员会各成员单位的主要领导签订了《食品安全目标管理责任状》,将食品安全工作纳入对县政府工作目标的考核之中,并组织了对县食品安全综合监管工作的督查,有力地推进了食品安全工作。

三是强化组织职能,协调运作各项活动。从职能出发,整合相关的资源,①组织开展了食品安全环境专项整治行动、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动,规范食品市场秩序,确保饮食安全。②组织了质监、工商、卫生等部门到4个乡镇、15个行政村,开展农村食品安全行活动。③组织开展对学校食堂和建筑工地食堂监督,保障学生和农民工的饮食安全大检查。五月中旬开始对全县寄宿制学校食品安全进行了为期一周的检查,与93所寄宿制学校签定了《万荣县学校食品安全责任书》,向有关单位责任人下达监督意见书共99份,提出相应的整改意见共243条,限期整改到位。④在“3.15”国际消费者权益日、食品安全宣传周等服务活动中,组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。四是强化查处职能,树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生,我们首先是界定相关部门、环节的责任,组织调查、落实整改、追踪处理,增强食药监局对食品安全的督察力。今年以来,共查处各类食品违法案件145起。十二月,市政府对我县的食品放心工程做了评价,给予了肯定的评价。

二、围绕建设社会主义新农村,探索建立农村食品药品监督和供应网络

(一)全面推进食品安全“三网”建设,形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局。

①实行行政首长负责制,纵向到底。②建立“群众监督网“,横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络,实现三网合一。③创建“现代流通网”,保证食品质量。

(二)加大五方面力度,着力提高农村药品“两网”运行质量。

一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一,今年十月,省市药监部门对我县做为省级药品“两网”示范县进行了验收评估,通过开展药品“两网”示范县工作,进一步细化了万荣县药品安全工作评定细 则,量化了县政府对镇政府的考核目标。为推进“两网”建设提供良好的政策环境。

二是建立了三级药品监管网络,提升农村药品监管水平。为保证广大人民群众吃上放心药品,我们因地制宜,充分利用现有的社会资源,构建了药品三级监管网络。一级监管以县局为主,将全县分成6个监管责任区,监管责任落实到全局每个人,二级监管以各乡镇协管员为主,三级监管由村级信息员组成。我们加强了对协管员和信息员的培训。明确了工作职责,制定了工作制度,层层签定了责任书,落实了劳务报酬。运用多种机制激发和调动他们的工作热情和积极性。

三是大力促进农村药品供应网络发展和完善。①优先发展农村药店。我们按照“建店设点、店点连接、企业运作、监管护航”的发展思路,为满足人民群众用药方便及时、安全有效,我们在零售药房布点审批中向农村倾斜,鼓励符合条件者在千人以上行政村设立零售药店。②鼓励实行联锁经营。为了实现规模经营和规范经营,我们鼓励“小、散、单一”的药店向规模大、管理规范的药品连锁企业靠拢,同时支持药品零售连锁企业以规范的管理、优质的服务和良好的诚信,改造小、散、单一的药品经营网点。③注重实效不拘形式。在农村形成了多种形式并存的批发配送网络。万荣县医药药材公司形成以公司为主体,以荣河、汉薛、闫景批发 站为前沿阵地的县西、中、东三镇辐射网络,三门峡的华为、恒生等企业也跨区域对药品经营、使用单位直接配送,全县有354家药品经营使用单位全部签订了购销协议,实行药品购销的合同化管理。

四是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。我局联合县卫生局下发了《万荣县医疗机构”规范药房“建设实施意见》,并结合我县实际,出台《万荣县医疗机构药品质量管理办法(试行)》,实行建设“规范药房”与“三三四五”规范化管理相结合。药监部门在执法检查中对是否进行了”规范药房“建设的单位实行区别对待,处理有别。通过多方努力,目前全县已通过市局”规范药房“验收。其中县级医疗机构100%达标,乡镇卫生院达标80%,村卫生室、个体诊所达标60%。通过”规范药房“建设,不仅使医疗机构药品储存条件大为改善,陈列与养护更加规范,同时还建立了药品购进、验收、储存、养护和卫生管理等相关制度,使药品购进渠道更加规范,提供给患者的药品质量更有保证。

五是尝试“两网”建设与“新农合”的有机结合,实现共赢。为做到农村“两网”建设与“新农合”相互补充、相互促进,在药品供应网建设中,我们积极鼓励和引导,“新农合”定点医疗机构走统一配送的道路,统一进货渠道,集中配送药品目录与“新农合”基本用药目录实现对接。在农村配送品种中应包括“新农合” 基本用药,争取使农民看 病报销的药品都纳入“两网” 配送价格监管的范围,使农民住院后能用上价格低、见效快的药品。在“新农合”定点医院,所需药品也全部通过招标采购并100%实行配送。

三、坚持“两手抓”,做到稽查监管两不误

具体做法是围绕一个中心(药品安全),打造一个体系(安全信用体系);抓住两个重点(打击假劣药品,整顿市场秩序),实现两个突破(大案要案查处,药品案件应急机制)。

(一)围绕一个中心,打造一个体系

1、主动推进,药品经营企业诚信建设工作卓有成效。出台了《万荣县药品经营企业诚信等级管理工作实施意见》,在全面检查评比公示的基础上,把全县药品零售企业分为A、B、C三类,根据企业不同信用类别实行分类管理。今年共检查A类药品零售企业7家各一次,B类药品零售企业43家各3次,对C类药品零售企业1家已建议市局吊销其《药品经营许可证》,并将检查情况记录诚信档案,有效地对药品零售企业实行了动态监控,进一步强化了药品零售企业的诚信意识。

2、大胆探索,创新日常监管新方法。一是实行动态监控。对通过GSP认证企业进行不定期地开展“飞行检查”及市局对乡镇药品经营企业的GSP跟踪检查,及时掌握了药品经营企业的真实情况。二是加强对药品零售企业质量负责人 的管理。建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度,制定质量负责人情况核查表,执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表,变事后监管为事前监督,保证了质量负责人在职在岗。四是认真实施药品分类管理,强化监督检查,确保工作落实到位。

(二)抓住“两个重点”,实现“两个突破”。

1、大案要案查处实现新突破。在各类专项检查中共出动执法人员832人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位542家,立案15件,违法案件标值5.5万元,没收违法所得4.5万元,有效的规范了全县药品市场。

2、创新药品案件查处机制。建立执法联防机制、市场预警机制、快速反应机制,接到药品案件举报坚持“四个第一”,即第一时间组织执法力量、第一时间赶赴现场、第一时间有效控制局面、第一时间依法公正处理。

四、抓好自身建设,规范执法行为,在落实长效监管机制上做文章。

(一)加强机关作风建设推进文明行业创建。一是根据工作职责,对2007年我局工作目标考评细则进行责任分解,并落实到科室,落实到人头。二是强化服务意识和效率意识。机关干部要强化服务意识和效率意识,忠于职守,爱岗敬业,不迟到,不早退,不擅自离岗,不对本职工作敷衍塞责,推诿扯皮,全面落实目标责任制,服务承诺制,首办责任制,限时办结制,问责制等规章制度,依法行政,文明执法,杜绝门难进,脸难看,话难听,事难办的衙门习气,进一步提高工作效能,优化政务环境。三是对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善。四是组织开展”端正党风、优化政风“主题活动、”六访三帮"主题实践活动和结对帮扶献爱心等活动,引导分局全体人员大力弘扬求真务实之风,做到专心谋事,勇于任事,踏实干事,倡导八种风气,强化作风建设。

(二)强化党风廉政建设保证廉洁从政。我局以树立药监行业新风,优化医药经济发展环境为主题,用“八条禁令”严格规范执法行为,按照“为民、务实、清廉”的要求,坚持教育、制度、监督并重,开展了“廉政文化建设三进入”活动即:

一、以立廉政平台、创优服务环境为主题,廉政文化建设进机关。

二、以立清廉之风、构建和谐药监为主题,廉政文化建设进岗位。①进一步深化便民措施。例如“12346专线举报受理”、“首问首办责任制”等工作制度;②实行大案跟踪制;③重点工作推进制。主要针对某一时期的重点工作完成情况、布置的专项检查落实情况;④完善案件回访制。发挥行风监督员的积极作用。推进了廉政文化的建设,三、以创廉洁家庭、共筑反腐防线为主题,廉政文化建设进家庭。倡议干部家庭成员“两抵御”、“两不”即:抵御亲情干政,抵御利用干部的权利和影响办私事搞特殊,不在干部的管辖范 围内经商办企业,不接受有碍干部秉公执法(办事)的礼品、礼金、礼宴。有效的推进了机关作风转变。

(三)我局围绕树立和落实科学监管理念,在充分调研的基础上,着眼于保障人民群众用药安全和提高监管能力和水平,盯准本辖区药品市场秩序存在的主要问题和成因,全方位实施市局提出的“1251”长效监管机制。一是落实措施,务求高效;二是创新监管,务求实效;三是监督检查,务求长效。我们结合本辖区实际,提出“1251”做先导,“六位一体”抓落实的工作思路。就是说围绕“1251”长效监管机制,做什么,看职责;怎么做,看制度;做了什么,看记录;做得怎样,看考核;做得优劣看奖惩;做得不好要问责。这样就形成了一个“六有”的工作落实流程或模式。截止目前,以七项制度为重点,本辖区三个药品生产企业、55个药品经营企业的档案和各项制度已重新完善建立;526家诊所药房的不合格药品清理制度和药品不良反应报告制度已落到实处。我们开通的“企信通”短信群发已达21次,发送量达9600余人次。

五、组建机构、建章立制、完善基础设施,分局档案工作实现了规范化管理

档案管理工作是单位工作的重要组成部分。分局领导非常重视,把今年档案达标升级工作作为全局的重点工作之一。我局新设档案用房一间,添置档案柜、除湿机、加湿器、吸尘器、温湿度计、电脑等,还配备了防光窗帘、灭火器等防火、防虫措施,实行了微机存贮、检索统一管理。我们认真规划,精心组织,通过大量扎实细致的工作,我局2006年以前的档案已全部整理上柜,无积存零散文件。档案的分类、排列符合要求。据统计,目前局档案室藏档案共有1202(件)卷,其中文书档案651件、药品监督管理档案511卷、食品监督管理档案2卷、会计档案2卷、统计档案6卷、科技档案5卷、声像档案19卷、实物档案6卷、电子档案0卷。目前已形成了室藏丰富、门类齐全,具有多种检索工具的综合档案室。

下一步打算

一、食品安全工作,要在“实”字上下功夫。一要充分发挥抓手作用,加大专项整治力度。把成员部门的执法力量和优势有机结合起来,形成高压态势。二要强化学校食品安全监管工作,督促学校食堂和建筑工地对存在的问题进行整改。三要积极建立健全食品安全长效管理机制。加快推进“三网”建设工作,配合有关职能部门进一步完善食品安全信用体系建设,逐步建立起我县食品安全信用体系的基本框架和运作机制。

二、药品监管工作,要在“细”字上下功夫。主要具体做好四方面工作:一要继续开展各项专项检查活动,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。二要进一步推进农 村药品“两网”建设,加强镇村两级药品监管机构建设,深入推进医疗机构“规范化药房”建设。三要深入开展药品经营企业诚信建设,进一步组织对认证企业的跟踪检查,动态监控,重视药物不良反应的检测,进一步加强药品零售企业的药品分类管理,强化部门联动,治理违法广告。四要提高办案效率和案卷的质量,力争全年零行政复议、行政诉讼案件。积极探索新模式、新方法、提高药品抽检针对性和代表性,不断提高针对性抽检的不合格率。

三、精神文明和党风廉政工作,要在“严”字上下功夫。一要以治理商业贿赂专项工作为契机,加强干部职工的法纪和职业道德教育,提高队伍的整体素质和监管水平;进一步强化反腐倡廉制度建设,努力构建具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。二要狠抓软环境整治,自觉融入全县发展大局,不断强化服务意识,创优服务质量,提高服务效率。

二○○七年十二月

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