执业药师考试 历届考题题库 之 63药事管理部分

第一篇：执业药师考试 历届考题题库 之 63药事管理部分

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浙江省2007年10月高等教育自学考试

药事管理学及法规试题

课程代码：03034

一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.中国药学会的英文简称为()A.FIP C.CPA

B.AFMC D.CAPC

2.符合“可供临床选择使用，疗效好，同类药品中价格略高”等特点的药品属于以下的()

A.基本医疗保险乙类目录药品 C.乙类非处方药

3.以下属于执业资格的是()A.主管药师 C.执业药师

4.狭义的药事管理又称为()A.药品监督 C.药学管理

B.药政管理D.药务管理 B.从业药师D.临床药师

B.基本医疗保险甲类目录药品 D.甲类非处方药

5.以下属于国家二级保护野生药材物种的是()A.人参 C.藏红花

6.砒霜属于()A.放射性药品 C.戒毒药品

7.第二类精神药品()A.每张处方不得超过2日常用量 C.每张处方不得超过5日常用量 8.《药品管理法》属于()

B.每张处方不得超过3日常用量 D.每张处方不得超过7日常用量 B.精神药品D.医疗用毒性药品 B.梅花鹿茸D.雪莲

A.法律 C.部门规章

B.地方性法规 D.行政法规

9.以下不属于药品监督管理的主要职能范围的是()A.审定药品标识物 C.进行药品注册

B.违法药品广告的处罚 D.药品认证

10.关于处方药的广告规定，哪一项表述是正确的？()A.可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 B.可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

C.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

D.不得在各类传播媒介发布广告

11.我国对上市5年以内的药品不良反应的报告范围为()A.罕见的不良反应 C.可疑的不良反应

12.限制广告发布媒体的药品是()A.麻醉药品

C.改善性功能的非处方药 13.外用药品应使用()A.蓝白标志 C.绿白标志

14.一般不需要临床研究的是()A.申请中药新药注册

B.申请已有国家标准的药品注册 C.补充申请中，已上市药品增加新适应症

D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化 15.临床试验内容为治疗作用初步评价阶段的为()A.临床前研究 C.II期临床试验

B.I期临床试验 D.IV期临床试验 B.红白标志D.黑白标志 B.精神药品 D.试生产的药品 B.严重的不良反应 D.新的不良反应

16.药品生产企业在取得______后，方可生产该药品。()A.药品生产许可证 C.药品批准文号

B.药品经营许可证 D.新药证书

17.GMP适用于制剂生产的______工序。()A.关键 C.重要

B.精制D.全部

18.药品经营企业应把______放在选择药品和供货单位条件的首位。()A.合法 C.质量

19.药品零售企业的购进记录()

A.应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 B.应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 C.应保存5年 D.应保存3年

20.以下属于政府定价的药品有()A.国家基本药物 C.毒性药物

B.国家基本医疗保险药品目录药品 D.甲类非处方药 B.价格D.品牌

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.下列哪些药品包装上必须使用特殊标识？()A.麻醉药品 D.放射性药品

B.精神药品 E.医疗用毒性药品

C.非处方药

22.药品广告的内容必须______，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

()

A.合法 D.完整

B.准确 E.真实

C.生动

23.药品专利的类型有()A.发明专利 D.生产专利

B.方法专利 E.外观设计

C.实用新型

24.以下对于三级保护野生药材物种表述正确的是()A.濒临灭绝状态 D.实行限量出口

B.不得在禁猎区采猎 E.属于稀有珍贵品种

C.不得在禁猎期采猎

25.以下属于无证经营的有()A.超范围经营的B.兽药单位经营人用药品的 C.药品批发企业从事零售业务的 D.非法收购药品的E.药品生产企业办事处从事现货销售的三、判断题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）

判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“×”。26.我国药品管理法中的药品包括血清。()

27.首次在中国销售的药品不包括国内企业第一次在中国销售的药品。()28.新药可以没有药品标准。()29.我国中药保护品种分为三级保护。()

30.我国药品检验所的工作人员可以兼职担任零售药店的执业药师。()

四、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分)31.药品标准 32.药品注册 33.中药 34.药品经营方式

五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分)35.什么样的药品按照劣药论处？

36.简述我国药事组织的主要类型及其功能作用。

六、论述题(本大题12分)

37.结合药品管理法中有关回扣的规定，论医药回扣（商业贿赂）。

（可以从概念、性质、表现、根源、法律责任、对策等角度谈，须至少从三个方面谈）

第二篇：执业药师考试 历届考题题库 之 51

一、A型题（最佳选择题）共20题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1．当归主产于

A．四川省 B．青海省 C．甘肃省 D．陕西省 E．山西省

2．石决明来源于哪一科动物的贝壳

A．珍珠贝科 B．蚌科 C．鲍科 D．牡蛎科 E．海龙科

3．斑螫具抗癌作用的成分是

A．蚁酸 B．树脂 C．色素 D．斑蝥素 E．脂肪油

4．钩藤粉末中常见

A．草酸钙方晶 B．晶纤维 C．草酸钙簇晶 D．草酸钙砂晶 E．草酸钙针晶

5．下列哪项不是茯苓的性状特征

A．呈类球形、椭圆形或不规则块状

B．外皮棕褐色至黑褐色，粗糙，有明显皱纹

C．体轻，能浮于水面

D．断面内部白色，少数淡红色

E．嚼之粘牙

6．测定中药灰分的温度应控制在A．500～600℃ B．100～105℃

C．250～350℃ D．300～400℃

E．400～500℃

7．下列哪项不是蛤蚧的性状特征

A．头略呈三角形

B．吻鳞切鼻孔

C．背部有黄白色、灰绿色或砖红色斑点

D．尾长与体长近相等

E．四足均有5趾，趾底面有吸盘

8．雄黄主含

A．As2S3 B．As2S2 C．As2O3 D．FeS2 E．HgS

9．果皮表皮下有扁圆形壁内腺的是

A．连翘 B．五味子 C．补骨脂 D．吴茱萸 E．枳壳

10．取药材少许，浸入水中，可见橙黄色成直线下降，逐渐扩散，水被染成黄色的是

A．红花 B．西红花 C．菊花 D．槐花 E．蒲黄

11．有不规则分枝状石细胞和油细胞的药材是

A．秦皮 B．牡丹皮 C．厚朴 D．肉桂 E．杜仲

12．直立百部根的横切面可见

A．形成层成环状 B．内皮层细胞不明显

C．中柱散有外韧型维管束 D．中柱散有周木型维管束

E．中柱韧皮部束与木质部束交互排列

13．徐长卿的主成分为

A．三萜皂甙 B．香豆素 C．芍药甙 D．芍药内酯甙 E．牡丹酚

14．大黄的泻下成分主要是

A．大黄素 B．大黄酸 C．大黄酚

D．番泻叶甙A、B、C、D E．芦荟大黄素

15．主成分为小檗碱的是

A．黄柏 B．地骨皮 C．香加皮 D．杜仲 E．桑白皮

16．巴豆油中含强刺激性具泻下和致癌作用的成分是

A．巴豆毒素 B．巴豆醇的双酯化合物

C．巴豆甙 D．巴豆油酸 E．顺芷酸

17．气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃形或电话听筒形的是

A．细辛 B．广藿香 C．金钱草 D．穿心莲 E．麻黄

18．番泻叶粉末遍碱试液显

A．红色 B．黄色 C．蓝色 D．绿色 E．黑色

19．大血藤的断面特征为

A．皮部白色，有红棕色油点

B．皮部与木部相间排列

C．皮部红棕色，有数处向内嵌入木部

D．髓部偏向一侧

E．形成层环呈多角形

20．紫草粉末放于试管中加热，管壁上产生

A．紫色针状结晶 B．白色羽毛状结晶

C．白色簇状结晶 D．红褐色油滴

E．紫色方晶

二、B型题（配伍选择题）共25题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

［21－25］

A．除去杂质晒干 B．发汗后晒干

C．煮后晒干 D．置沸水中烫或煮至透心，刮去外皮晒干

E．切片后晒干

21．白芍

22．延胡索

23．玄参

24．白芷

25．防风

［26-30］

A．断面有淡黄色小点排成数轮同心环

B．断面具放射状纹理

C．断面有“星点”

D．断面有一条凸起的环纹或条纹

E．断面有“云锦状花纹”

26．何首乌

27．川牛膝

28．甘草

29．狗脊

30．黄芪

［31-35］

A．乳汁管 B．分泌道 C．油室 D．油细胞 E．腺鳞

31．细辛组织中有

32．广藿香叶有

33．金钱草组织中有

34．薄荷叶有

35．荆芥叶有

［36－40］

A．红花 B．蒲黄 C．西红花 D．洋金花 E．丁香

36．花粉粒圆球形，外壁有短刺及疣状雕纹的是

37．花粉粒略呈三角形

38．花粉粒类球形，表面有似网状雕纹的是

39．花粉粒圆球形，表面近光滑的是

40．花粉粒类球形，外壁有条状雕纹，自两极向四周呈放射状排列的是

［41－45］

A．“挂甲” B．“剑脊”

C．“方胜纹” D．“通天眼”

E．“当门子”41．羚羊角药材具有

42．新蛇药材具有

43．麝香仁里有

44．牛黄药材水液可

45．乌梢蛇药材具有

三、C型题（比较选择题）共15题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干 题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

［46一49］

A．砂仁 B．豆蔻 C．二者均是 D．二者均不是

46．加工时晒干或用硫黄熏，使果皮漂白的是

47．加工时阴干

48．来源于肉豆蔻科植物的是

49．来源于姜科植物的是

［50－54］

A．碘试液 B．苏丹Ⅲ试液 C．二者均可 D．二者均不可

50．检查淀粉粒

51．检查糊粉粒

52．检查脂肪油

53．检查菊糖

54．检查挥发油

［55一57］

A．药用部位是块茎 B．含蒽醌类化合物

C．两者均是 D．两者均不是

55．半夏

56．泽泻

57．巴戟天［58-60］

A．药材断面白色，粉性

B．药材横断面可见黄色小孔呈放射状排列

C．两者均是

D．两者均非

58．山药的特征为

59．天花粉的特征为

60．桔梗的特征为

四、X型题（多项选择题）共10题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正 确答案。少选或多选均不得分。

61．味连的特征是

A．为三角叶黄连的根茎 B．多分枝集聚成簇状

C．髓部、皮部均有多数黄色石细胞 D．味极苦

E．木部黄色

62．薄壁细胞中含有菊糖的药材有

A．地黄 B．桔梗 C．白术 D．天麻 E．木香

63．大黄的鉴别特征有

A．表面呈黄棕色或红棕色 B．横断面各部位均具星点

C．含具有升华性的成分 D．断面具持久的亮蓝色荧光

E．有大型草酸钙簇晶

64．关黄柏粉末可察见

A．黄色石细胞 B．晶纤维 C．草酸钙方晶 D．油细胞 E．淀粉粒

65．桑叶的化学成分主要有

A．黄酮类化合物 B．生物碱类化合物

C．香豆素类化合物 D．蒽醌类化合物

E．木脂素类化合物

66．马钱子的性状特征有

A．扁圆形纽扣状或扁长圆形

B．表面灰绿色或灰黄色

C．外表光滑无毛

D．底面中心有圆点状突起的种脐

E．边缘有微凸起的珠孔

67．油胶树脂的主要成分有

A．树脂 B．挥发油 C．树脂甙 D．树胶 E．游离芳香酸

68．青黛的鉴别特征有

A．极细的深蓝色粉末 B．质轻，能浮于水面

C．味极苦 D．火烧产生紫红色烟雾

E．粉末滴加硝酸，立即产生气泡，并显棕红色或黄棕色

69．主产于河南的药材有

A.牛膝 B．地黄 C．玄参 D．山药 E．菊花

70．冬虫夏草主产于

A．四川 B．黑龙江 C．青海 D．西藏 E．江苏

专业知识（2）中药鉴定学试题标准答案

一、A型题（最佳选择题）共20题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1．C 2．C 3．D 4．D 5．C

6．A 7．B 8．B 9．C 10．B

11．C 12．E 13．E 14．D 15．A

16．B 17．E 18．A 19．C 20．D

二、B型题（配伍选择题）共25题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

21．D 22．C 23．D 24．A 25．A

26．E 27．A 28．B 29．D 30．B

31．D 32．E 33．B 34．E 35．E

36．A 37．E 38．B 39．C 40．D

41．D 42．C 43．E 44．A 45．B

三、C型题（比较选择题）共15题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

46．B 47．D 48．D 49．C 50．A

51．A 52．B 53．D 54．B 55．A

56．A 57．B 58．A 59．C 60．D

四、X型题（多项选择题）共10题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

61．B、D、E 62．B、C、E 63．A、C、E

64．A、B、C、E 65．A、B、C 66．A、B、D、E

67．A、B、D 68．A、B、D、E 69．A、B、D、E

70．A、C、D

第三篇：2013年执业药师《药事管理与法规》

2014执业中药师考试进入备考阶段，为了帮助执业中药师考生更好的备考，中国医考网小编整理了关于执业中药师考试的相关真题，下面是关于2013年药事管理与法规真题。

2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题(11-20)

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的部门是

A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门

E.卫生行政部门会同药品监督管理部门

13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过二日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

14.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施

15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A.在全国范围内有效 B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的居住地省份内有效 D.在取得者的就业所在地有效

E.在取得者的身份证发放地有效

16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是

A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.非政府举办的医疗机构可不配备基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

E.基本药物报销比例可略高于非基本药物

17.国家基本药物的遴选原则是

A.临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

18.根据《处方药与非处方药分类管理办法(实行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同进行分类

19.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，对非处方药专有标识的使用，错误的是

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志

E.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方专有标识，并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样

20.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方 E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权

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2013执业中药师《药事管理与法规》真题（1-10）

第四篇：执业药师药事管理与法规试卷

16、(A)颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会 医学全.在线网.站.提供

E.中国药品生物制品检定所

17、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管考试大收集整理理局发布的(C)。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

18、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是(ABCDE)。

A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

B.特别规定优于一般规定

C.新规定优于旧的规定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

19、药品监督管理的意义在于(ABCE)。

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B.建立并维护健康的药品市场秩序

C.保护合法医药企业的正当利益

D.维护公民的身体健康

E.是药事管理的重要组成部分

20、国家食品药品监督管理局的职能有(ABD)。

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告

第五篇：执业药师考试真题-药事管理与法规(三十四)

www.xiexiebang.com 108.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 109.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

110.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物 细菌耐药预警机制

111.应当及时将预警信息通报本机构医务人员 112.应当慎重经验用药

113.应当参照药敏试验结果选用

114.应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用 综合分析选择题

某医疗机构药师调剂剂一含有头孢呋辛酯针剂的4个月大女孩的处方 1.该处方的印刷用纸为 A.淡黄色

B.淡绿色 C.淡红色 D.白色

2.该处方不得超过 A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

3.有关该处方的说法，错误的是

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重 多项选择题

1.医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布： A.未按照本办法规定建立质量管理制度的

B.未按照本办法提交药品质量管理自查报告的

C.未按照本办法规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的

D.未按照本办法规定建立中药饮片储存制度，违反国家有关规定储存中药饮片的

www.xiexiebang.com 2.以下说法正确的是

A.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于4年。

B.不按要求储存疫苗的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定处罚。

C.医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

D.医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。3.以下哪些药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。A.麻醉药品 B.精神药品 C.营养治疗药品 D.医疗用毒性药品

4.医疗机构不得采用哪种方式直接向公众销售处方药。A.邮售

B.互联网交易 C.柜台开架自选 D.批发

5.按规定由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告的情形包括

A.医疗机构在药品购销、使用中牟取不正当利益的

B.医疗机构非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的

C.医疗机构未配备药学专业技术人员、建立临床药师制度，不合理用药问题严重，并造成不良影响的

D.医疗机构未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的 6.医疗机构药师的工作职责包括 A.开展抗菌药物临床应用监测 B.负责处方或者用药医嘱审核 C.负责临床药物治疗方案制定 D.提供用药信息与药学咨询服务

7.《医疗机构药事管理规定》规定，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是 A.应当制订和执行药品保管制度

B.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应

C.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存

D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放

8.《医疗机构药事管理规定》规定，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有 A.本专业高级技术职务任职资 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.主管药师以上专业技术职务任职资格

www.xiexiebang.com D.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格 9.《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责包括 A.审核本机构申报医院制剂等事宜

B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

C.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件 D.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施

10.药品监督管理部门应当对医疗机构药品的哪些情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。A.购进 B.储存 C.调配 D.使用质量

108-110 【A、B、C】【解析】非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

111-114 【A、B、C、D】【解析】①主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；②主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；③主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；④主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。综合分析选择题

1.【B】【解析】儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科 2.【C】【解析】处方一般不得超过7日用量

3.【D】【解析】患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重 多项选择题

1.【ABC】【解析】医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记人医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布：

（一）未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的；

（二）未按照本办法第五条规定提交药品质量管理自查报告的；

（三）未按照本办法第七条第一款、第八条规定索证、索票查验的；

（四）未按照本办法第九条、第十条规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的；

（五）未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度，违反国家有关规定购进中药饮片

www.xiexiebang.com 的；

（六）未按照本办法第十二条、第十三条规定储存药品的；

（七）未按照本办法第十四条、第十五条规定养护药品的；

（八）未按照本办法第十六条规定建立和执行药品效期管理制度的；

（九）未按照本办法第十八条规定配备人员的；

（十）未按照本办法第十九条规定执行的；

（十一）按照本办法第二十条规定建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行的

2.【BCD】【解析】医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于3年

3.【ABD】【解析】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。

4.【ABCD】【解析】零售药店销售非处方药可以选用开架售药方式

5.【ABCD】【解析】医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等处分：

（一）未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；

（二）未按照本规定配备药学专业技术人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重，并造成不良影响的；

（三）未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；

（四）非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的；

（五）将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的；

（六）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。

6.【ABD】【解析】医疗机构药师工作职责：

（一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；

（二）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；

（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；

（四）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；

（五）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；

（六）掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；

（七）结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；

（八）其他与医院药学相关的专业技术工作。7.【ABCD】【解析】《医疗机构药事管理规定》的规定

www.xiexiebang.com（1）医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。

（2）化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。

（3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。医疗机构临床使用药品的釆购工作由药学部门承担 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购；因临床急需进口少量药品的，应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

8.【BD】【解析】二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。

9.【ABCD】【解析】药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：

（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；

（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；

（二）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；

（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；

（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购人药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；

（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；

（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

10.【ABCD】【解析】药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。

来源：金樟教育集团公医考事业部