关于开展对药品经营企业销售人员和药品销售行为及销售凭证进行专项检查的通知

第一篇：关于开展对药品经营企业销售人员和药品销售行为及销售凭证进行专项检查的通知

关于开展对药品经营企业销售人员和药品销售行为及销售凭证进行专项检查的通知

石食药监办〔2011〕102号

各县（市）食品药品监督管理局、矿区分局，各药品经营企业：

为进一步规范药品经营行为，严厉打击药品经营企业违法违规行为，我局将在全市范围内开展加强药品经营企业销售人员和药品销售行为的管理，规范药品购销活动中票据管理的专项检查。现将有关事项通知如下：

一、工作目标

通过开展药品经营企业销售人员和药品销售行为及销售凭证进行专项检查，强化药品销售人员管理，提高人员素质，打击“走票”、“串货”等违法违规行为，保证人民群众用药安全有效。

二、检查内容

（一）开展对药品经营企业销售行为的监督检查，规范药品销售行为

药品经营企业销售药品时，必须向购货方提供本企业资质证明、销售人员法人委托书和身份证明复印件，同时，开具增值税发票、销售清单等销售凭证以及所销售药品检验报告书。

药品经营企业销售药品，必须严格执行药品出库复核制度，认真核对实物与销售清单是否相符；对需特殊管理的药品要严格双人出库复核，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址，购买方查验无误后由入库员在随货同行单上签字并留存，严禁使用现金或实物交易；药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，应按要求严格按照凭身份证购买并进行销售登记，销售不得超过5个最小包装。

（二）开展对药品经营企业销售人员的监督检查，严格执行药品销售人员备案管理和法人授权委托书管理制度

药品经营企业应严格执行省局《关于对河北省药品生产经营企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核顶级备案工作的通知》及《关于调整药品营销人员诚信稽核登记备案程序的通知》和市局《药品从业人员管理制度》等文件要求。药品经营企业应认真做好岗前培训，建立培训档案；药品销售人员经企业培训合格后，向市局申报备案，市局统一办理《上岗证》，企业联络员到市局领取法人委托书和委托书号段，未备案前，不得开具法人委托书。企业应加强法人委托书管理，建立相应管理制度，由专人负责委托书统一编号，做到每笔业务可追踪到人。

对于药品销售人员因辞职、离职、辞退、调离等原因不在本企业从事销售工作的，药品经营企业应及时办理注销变更；企业在新增责任业务员时，必须严格核查人员的身份证明，同时，在省局医药诚信网核查该人员是否在其他企业已备案（不得兼职），核实后办理备案手续。

（三）开展对药品经营企业销售凭证的监督检查，打击“走票”、“串货”等违法违规行为

药品经营企业要依据国家局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》要求，销售药品应开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》，税票应列明详细内容并附销售清单，税票所列内容应与销售清单一致，做到票、账、货一致；药品零售企业应按照国家局《关于加强药品零售企业销售

凭证管理有关问题的通知》要求，切实履行销售药品开具销售凭证的规定，载明药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。

三、工作安排

本次专项检查共分三个阶段

（一）2011年5月15日-6月15日为企业自查阶段

各药品经营企业应严格按照上述检查内容进行自查，对自查中发现的问题，应及时改正，并将自查

报告上交市局药品市场监管处。

（二）2011年6月15日-10月31日为监督检查阶段

各县（市）区食品药品监督管理局要对辖区内药品经营企业进行监督检查。在检查中，凡未核实销

售人员合法身份购进药品的、不能提供合法有效药品购销票据的、不能提供经营药品检验报告书的、从非法渠道购进药品的，造成假药流入流通渠道的药品经营企业违法违规行为，及时组织进行查处；情节严重的，一律吊销或建议发证机关吊销其《药品经营许可证》。

（三）2011年11月1日-11月30日总结上报阶段

各县（市）区食品药品监督管理局对检查中发现的问题和违法、违规案件及处理情况及时进行分析、汇总，形成总结报告，按规定上报市局药品监管处。

四、工作要求

（一）加强组织领导

各县（市）区食品药品监督管理局，各药品经营企业应高度重视此项工作，充分认识这项工作的重

要性和长期性，加强组织领导，切实狠抓销售人员和药品销售行为及销售凭证管理，明确责任分工，使工作长期有效运行。

（二）建立长效机制，维护药品经营秩序

各县（市）区食品药品监督管理局，要在此项工作的基础上，建立健全案件处置工作长效机制，加

大对违法违规行为的查处力度，持续保持专项检查工作的高压态势，维护药品经营秩序。

（三）深入推进宣传工作，营造有利于维护药品经营秩序的良好社会氛围

各县（市）区食品药品监督管理局应加大宣传力度，要通过多种形式，营造有利于维护药品经营秩

序的良好社会氛围。

二○一一年五月十六日

第二篇：张家口市药品医疗器械经营企业销售人员

附3

张家口市药品医疗器械经营企业销售人员

备案管理实施办法

为进一步规范全市药品、医疗器械市场秩序，严把药械质量关，确保公众用药用械安全有效，推进全市药品、医疗器械市场诚信体系建设，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规和河北省食品药品监督管理局《关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知》（冀食药监市[2006]471号）精神，决定在全市范围内对辖区内药品医疗器械经营企业销售人员实施备案管理。具体实施办法如下：

一、通过加强药品、医疗器械销售人员的备案管理，彻底清除从事非法渠道购销药品、医疗器械的挂靠经营行为，打击非法盗用、伪造合法企业资质的现象。同时，对违法从事药品、医疗器械销售的人员，清除出销售队伍,并依据《药品管理法》第七十六条规定，十年内不得从事药品销售工作。

二、各药品、医疗器械经营企业要对本企业销售人员进行清理，清除挂靠人员，对未与公司签订用工合同的销售人员一律不得提供营业执照、药品（医疗器械）经营许可证和GSP认证证书等相关资质。

三、申请备案的销售人员应提供以下资料：

1、《张家口市药品、医疗器械经营企业销售人员备案

汇总表》和《张家口市药品、医疗器械经营企业

销售人员备案表》；

2、公司委托授权书；

3、企业出具的销售人员符合用工规定的证明；

4、身份证复印件；

5、空白票据（税票、随货同行）复印件并加盖销售

专用章。

四、市食品药品监督管理局将对辖区内各药品、医疗器械经营企业销售人员进一次全面的清理。经企业统一申报，市局审查，对合格的销售人员进行备案，有违法行为的销售人员不予备案。

五、各药品、医疗器械经营单位的销售人员不得同时在两个及其以上单位接受委托。

六、销售人员超出授权范围进行业务活动和伪造经营资质销售假劣药品、医疗器械的，将其列入“药品、医疗器械销售人员黑名单”，并取消其从事药品、医疗器械经营活动的资格，构成犯罪的移交司法机关依法查处。对销售假劣药品、医疗器械负有直接责任或连带责任的相关企业和企业法定代表人、总经理、质量负责人，将一同列入“药品、医疗器械经营企业黑名单”，并向社会公布。

七、企业销售人员发生变化的，或变更授权期限和授权范

围的，应在7日内报市食品药品监督管理局办理变更手续。

八、经市局审核合格的销售人员，将在河北省食品药品监督管理局网站（）向社会公布，以供查询。

九、各药品、医疗器械经营企业和医疗机构必须通过河北省食品药品监督管理局网站（）核实销售人员身份后，才能与单位建立业务关系。

药品、医疗器械经营企业销售人员经市食品药品监督管理局核实备案后，其资格在全省适用。

十、各药品、医疗器械经营企业及医疗机构要对与本单位建立业务关系的销售人员进行清查，不得与未经备案的销售人员建立业务关系，对违反规定进行购销活动的，一律按照从非法渠道购进药品或医疗器械进行处理。

十一、本办法自2007年2月1日起实施。

二00六年十二月二十六日

第三篇：药品经营企业销售人员培训试题

销售人员制度、职责、操作规程培训试题

部门：_______ 姓名: _______ 分数：_______ 填空题：（每空2 分，共70分）

1、我公司的质量方针是____________ ____________

2、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的_____、____及_ 身

份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。

3、企业销售药品，应当如实开具，做到____、账、货、____一致。

4、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括________及

方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。

5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的，应当建立_____的销售记录。

6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。

7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题________，采取有效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。

9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、____并做好记录，同时向______________部门报告。

10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照_________的要求及时____、_____药品召回信息，控制和收回存在__________的药品，并建立__________记录。

11、企业质量管理部门应当配备____________人员，按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。二简答题30分

简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？

新版GSP:销售人员培训答案

填空题：

2、证明文件；采购人员；提货人员；真实、合法、经营；诊疗

3、发票；票；款

4、操作规程；投诉渠道；调查与评估；事后跟踪

5、通用名称；批号；购货单位；销售日期；专门

6、假冒药品。

7、专职或兼职；查明原因；处理

8、投诉；处理结果；查询

9、停售；追回；药品监督管理

10、召回计划；传达；反馈；安全隐患；药品召回

11、专职或兼职；监测；报告

第四篇：浅议如何规范药品销售人员的销售行为

随着医药经济的快速发展，药品生产经营企业为了扩大市场份额，获取最大化利润，不断创新营销模式，药品的销售也由过去的药品生产企业→药品批发企业→医疗机构、药品零售企业的单一模式，逐步发展为当今的多元化、多渠道的营销模式。药品销售的手段越来越灵活，速度越来越快捷，覆盖面也越来越广，如生产企业直销、药品代理、物流托运、互联网销售等新

型营销手段，大大促进了药品市场的繁荣和医药产业的发展。同时，受药品生产、批发企业委托到各地销售本企业药品的销售队伍也越来越庞大，而销售人员在销售活动中自主性强，往往为了追求利润最大化，千方百计“打擦边球”，甚至不惜铤而走险，从事违法违规的销售活动。

一、存在的主要问题

（一）“多头代理”现象泛滥。药品销售人员为了获取更大利润，一般同时代理多个厂商的多个产品，且大多为外地企业的产品，而销售人员为了节约运输成本，并不从厂家直接调货，而是从中间环节买货卖货，俨然成为一个“微型药品批发公司”，笔者在日常监督检查中发现，这种“多头代理”的现象在本地和外地的销售人员中都有存在，严重扰乱了当地药品流通市场秩序。

（二）异地设立药品仓库。当销售地距离药品生产企业距离较远时，为了保证及时供货，药品销售人员往往先从企业将药品通过物流公司托运到销售地，存放于没有经过批准的非法仓库，甚至储存于租住屋中或地下室内，而后再到各药品经营企业或医疗机构推销，达到及时供货争取客户并减少销售费用的目的，从而获取最大利润。由于非法仓库大多是临时性的，难以达到药品储藏要求，很容易导致药品的发霉、变质、潮解、虫蛀等，存在着严重的药品质量和安全隐患。

（三）造假现象严重。有的药品销售人员未取得药品生产、批发企业的正式聘用资格和委托授权，就借用、租用甚至盗用他人的资质证明材料；或者制造假公章、假学历、假身份证、假许可证、假执照等；有的拿着过期失效的药品许可证、营业执照、法人授权委托书进行销售；更有甚者擅自对药品的包装和说明书进行更改，增加适应症或功能主治、减少不良反应、更换商品名称等，然后以义演、会议、座谈、上门兜售等方式宣传鼓吹药品功效，欺骗消费者，达到增加销售量和高价销售的目的。

（四）无合法销售票据。为达到偷税漏税的目的，获取非法利润，有些药品销售人员在销售药品时不开具任何票据，或开具的票据为不合法票据，如送货单、出库单、调拨单、清单、收据，甚至还有白条、假发票等。

（五）“过票”现象突出。一些不法药品销售人员由于不能给其客户提供合法的票据而损失了大笔“生意”，为寻求药品销售帐面上的合法，他们与药品批发企业合作，给予批发企业相应的所谓的发票高额增值税。而药品批发企业为其销售药品开具合法票据。这种销售人员与批发企业“双赢”的结果换来的却是药品销售市场秩序的混乱和人民群众用药合法权益的丧失。

（六）销售行为不规范。有些药品销售人员长期租用药店柜台，在当地聘请业务员推销所代理产品，而这些临时上岗的业务员一无培训上岗证，缺乏药品管理相关法律法规知识和药学专业知识，无法保证为群众提供安全的用药指导服务；二无健康证，对群众健康存在着潜在的威胁。同时，为推销产品，代理商往往采取各种手段进行违法广告宣传，误导消费者。

二、原因分析

（一）药品生产企业和经营企业管理疏忽。笔者在对药品零售企业供货单位资质材料审查过程中发现：供货单位销售人员的法人授权委托书格式随意性大，有的企业甚至直接发给销售员一张盖有企业公章和法人印章的空白销售委托书，由销售人员自己填写姓名、委托范围、委托期限等。这类企业对药品销售人员的管理较为松散，对销售人员的聘用手续不完善，也缺乏对其相关法律法规的培训，导致药品销售人员法律意识淡薄，重利轻义、唯利是图的思想十分严重。

（二）采购单位对供货商资质审核不规范。有相当一部分医疗机构和药品零售企业认为药品销售人员资质审验是“走过场”，对销售人员提供的证明材料不能严格按照有关规定进行认真审核。有的为了贪图小利，明明知道销售人员身份不合法，却“睁一只眼，闭一只眼”。还有些采购单位药品从业人员自身业务不过硬，不能全面、有效地核查销售人员的资质材料，客观上为药品销售人员违法违规销售药品提供了便利。

（三）采购单位票据管理不善。很多个体药店、个体诊所票据管理意识不强，认为只要有票据就行，至于是什么票据，有没有纳税就不是自己考虑的范围了。笔者在日常监管中发现：还有的单位采购药品后未及时付款，销售单位又无法开具发票，只能通过开具送货单、出库单、手写清单等来代替，事后采购单位又未及时索取正规发票，监管部门在对这些销售人员调查取证时往往成为其未开具合法票据的口实。

（四）监督管理的不力。由于药监部门人手紧，监管任务重，而药

品销售人员流动性大，各类违法销售行为隐蔽性强，加之部分执法人员本身业务能力的局限性，对违规销售行为难以发现，尤其对“过票”行为查处困难。同时，少数执法人员错误的认为药品生产、批发企业聘用销售人员是企业内部的事，对企业销售人员缺乏管理和培训，对药品销售终端供货单位的审验也没有监管到位。

三、解决建议

（一）对

药品销售人员实行登记备案制度。

实行销售人员备案制度是防止挂靠经营的有效手段之一。销售人员开展销售活动前须向所在地药监部门提供企业的许可证、营业执照、gmp（gsp）证书、销售人员身份证复印件，与企业签订的经劳动部门鉴证的劳动用工合同，法人授权委托书，上岗合格证等材料，并加盖有所在企业原印章。药监部门对上述材料进行完整性和合法性审核后，予以备案登记，并在相关的网站予以公示。同时，药监部门要加强对药品销售人员的日常管理，对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质进行业务活动或销售假劣药品的销售人员，建立“药品销售人员黑名单”，依法进行处罚。对销售假劣药品负有直接责任或连带责任的相关企业及其法定代表人、负责人、质量负责人，将一同列入“药品经营企业黑名单”，加强并向社会公布。

（二）全面培训，强化学习和教育。

药监部门要加强对药品生产、批发企业药品销售人员、药店和医疗机构的药品审验人员进行相关法律法规及药学技术培训教育，让销售人员懂法守法，让药品审验员掌握审验技能，提高药品管理水平；建立药品销售人员资格准入制度，未经药监部门考核合格不得上岗；同时，督促各涉药单位建立长期的教育培训机制，抓好药品购销人员的职业道德和业务能力培训。

（三）加强对药品流通终端的监管。

在对药品零售企业和医疗机构进行日常检查时，应重点检查广告品种、高价品种、区域代理品种等。严格审查这类品种的供货商资质是否齐全、有效，是否加盖有原印章；销售人员法人授权委托书是否明确有委托范围、委托权限；票据是否合法，销售发票上的时间是否与验收纪录登记时间与一致等等。此外，还可通过网络查询销售人员是否经当地药监部门备案登记。对发现的违法违规购进药品的行为，如无验收纪录和合法票据、供货商档案资料不完整等严格按照有关法律法规严肃查处，形成严厉打击违法购销药品的高压态势。

（四）加大联合执法力度。

药监部门应积极主动联合工商、物价、税务等部门加强药品广告、价格、票据的监督管理，规范广告发布行为，打击非法票据和偷税、漏税行为；建立案件通报制度，将区域内查处的典型案例及时向全市或可能涉及的地区通报，共同打击违法违规药品销售行为，维护公平、竞争的药品流通市场秩序。

第五篇：浅议如何规范药品销售人员的销售行为

随着医药经济的快速发展，药品生产经营企业为了扩大市场份额，获取最大化利润，不断创新营销模式，药品的销售也由过去的药品生产企业→药品批发企业→医疗机构、药品零售企业的单一模式，逐步发展为当今的多元化、多渠道的营销模式。药品销售的手段越来越灵活，速度越来越快捷，覆盖面也越来越广，如生产企业直销、药品代理、物流托运、互联网销售等新型营销手段，大大促进了药品市场的繁荣和医药产业的发展。同时，受药品生产、批发企业委托到各地销售本企业药品的销售队伍也越来越庞大，而销售人员在销售活动中自主性强，往往为了追求利润最大化，千方百计“打擦边球”，甚至不惜铤而走险，从事违法违规的销售活动。

一、存在的主要问题

（一）“多头代理”现象泛滥。药品销售人员为了获取更大利润，一般同时代理多个厂商的多个产品，且大多为外地企业的产品，而销售人员为了节约运输成本，并不从厂家直接调货，而是从中间环节买货卖货，俨然成为一个“微型药品批发公司”，笔者在日常监督检查中发现，这种“多头代理”的现象在本地和外地的销售人员中都有存在，严重扰乱了当地药品流通市场秩序。

（二）异地设立药品仓库。当销售地距离药品生产企业距离较远时，为了保证及时供货，药品销售人员往往先从企业将药品通过物流公司托运到销售地，存放于没有经过批准的非法仓库，甚至储存于租住屋中或地下室内，而后再到各药品经营企业或医疗机构推销，达到及时供货争取客户并减少销售费用的目的，从而获取最大利润。由于非法仓库大多是临时性的，难以达到药品储藏要求，很容易导致药品的发霉、变质、潮解、虫蛀等，存在着严重的药品质量和安全隐患。

（三）造假现象严重。有的药品销售人员未取得药品生产、批发企业的正式聘用资格和委托授权，就借用、租用甚至盗用他人的资质证明材料；或者制造假公章、假学历、假身份证、假许可证、假执照等；有的拿着过期失效的药品许可证、营业执照、法人授权委托书进行销售；更有甚者擅自对药品的包装和说明书进行更改，增加适应症或功能主治、减少不良反应、更换商品名称等，然后以义演、会议、座谈、上门兜售等方式宣传鼓吹药品功效，欺骗消费者，达到增加销售量和高价销售的目的。

（四）无合法销售票据。为达到偷税漏税的目的，获取非法利润，有些药品销售人员在销售药品时不开具任何票据，或开具的票据为不合法票据，如送货单、出库单、调拨单、清单、收据，甚至还有白条、假发票等。

（五）“过票”现象突出。一些不法药品销售人员由于不能给其客户提供合法的票据而损失了大笔“生意”，为寻求药品销售帐面上的合法，他们与药品批发企业合作，给予批发企业相应的所谓的发票高额增值税。而药品批发企业为其销售药品开具合法票据。这种销售人员与批发企业“双赢”的结果换来的却是药品销售市场秩序的混乱和人民群众用药合法权益的丧失。

（六）销售行为不规范。有些药品销售人员长期租用药店柜台，在当地聘请业务员推销所代理产品，而这些临时上岗的业务员一无培训上岗证，缺乏药品管理相关法律法规知识和药学专业知识，无法保证为群众提供安全的用药指导服务；二无健康证，对群众健康存在着潜在的威胁。同时，为推销产品，代理商往往采取各种手段进行违法广告宣传，误导消费者。

二、原因分析

（一）药品生产企业和经营企业管理疏忽。笔者在对药品零售企业供货单位资质材料审查过程中发现：供货单位销售人员的法人授权委托书格式随意性大，有的企业甚至直接发给销售员一张盖有企业公章和法人印章的空白销售委托书，由销售人员自己填写姓名、委托范围、委托期限等。这类企业对药品销售人员的管理较为松散，对销售人员的聘用手续不完善，也缺乏对其相关法律法规的培训，导致药品销售人员法律意识淡薄，重利轻义、唯利是图的思想十分严重。

（二）采购单位对供货商资质审核不规范。有相当一部分医疗机构和药品零售企业认为药品销售人员资质审验是“走过场”，对销售人员提供的证明材料不能严格按照有关规定进行认真审核。有的为了贪图小利，明明知道销售人员身份不合法，却“睁一只眼，闭一只眼”。还有些采购单位药品从业人员自身业务不过硬，不能全面、有效地核查销售人员的资质材料，客观上为药品销售人员违法违规销售药品提供了便利。

（三）采购单位票据管理不善。很多个体药店、个体诊所票据管理意识不强，认为只要有票据就行，至于是什么票据，有没有纳税就不是自己考虑的范围了。笔者在日常监管中发现：还有的单位采购药品后未及时付款，销售单位又无法开具发票，只能通过开具送货单、出库单、手写清单等来代替，事后采购单位又未及时索取正规发票，监管部门在对这些销售人员调查取证时往往成为其未开具合法票据的口实。

（四）监督管理的不力。