年度评审计划2

第一篇：年度评审计划2

质量管理体系内部评审年度实施计划

——2014年

为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际规模及范围，制订质量管理体系内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。

一、公司内审小组负责质量管理体系内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：

组长：时红英

副组长杜书捧

成员：王瑞琴、王阳、薛莲、马连生.李敏

二、质量管理体系实施情况内部评审程序

1、质量管理部负责编制年度评审计划。

2、总经理.质量负责人审批年度评审计划。

3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。

4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。

5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。

6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知单限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。

7、根椐评审结果由小组副组长写出评审报告。

8、将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。

三、评审依据

1、《药品经营质量管理规范》标准。

2、质量管理制度.管理职责.方针目标值。

四、评审内容

按照《药品经营质量管理规范》的九项内容，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。

1、人员与培训

（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合GSP要求。

（2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗。

（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。

2、质量管理机构

（1）、有专职人员，基本条件符合GSP要求。

（2）、保证行使质量职能。

3、设施与设备

（1）、仓库面积占经营规模相适应，总建筑面积不低于1500平方米。

（2）、设有阴凉库和冷藏设施，温湿度符合GSP要求。

（3）、库房内五防设施和照明设施及养护设施齐全。

（4）温湿度监测系统.冷藏车.冷库.保温箱有合格的验证报告

4、软件系统资料整理情况

（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、程序、操作规程、质量记录）。

（2）、五项考评资料整理情况（即：方针目标实施；制度执行情况；合格供货企业；进货质量评审；GSP内审）。

（3）、六项档案资料整理情况（即：人员培训；健康检查；药品质量；药品养护；销售客户；质量信息）。

（4）、六项质量记录资料整理情况（即：药品购进；质量验收；出库复核；药品销售；药品养护检查；温湿度记录）。

（5）、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。

（6）、首营企业、首营品种。

（7）、质量查询与质量投诉资料。

5、药品购进与质量验收管理

（1）、对供货企业的合法性有审核。

（2）、对供货企业销售人员的合法性有审核。

（3）、对供货企业的质量保证能力有调查。

（4）、对购进药品和销后退回药品逐批验收，有记录。

（5）、对首营企业，首营品种有审批。

6、药品仓储管理情况的评审内容

（1）、库存药品经批批验收合格入库；

（2）、五区划分规范，色标明显；

（3）、药品分类管理，五距适当；

（4）、库房温湿度符合GSP要求；

（5）、药品储存做到账、货、票、货相符；

（6）、库内环境卫生和药品整洁干净。

7、药品在库养护管理

（1）、按规定对在库药品进行检查，有记录。

（2）、确定有重点养护品种（包括：首营品种、近效期药品、生化药品、质量不稳定和同品种不同生产厂家的品种）。

（3）、每季度对在库药品养护有汇总分析。

（4）、建有药品养护档案。

8、质量监督检查与管理

（1）、对制度执行情况定期检查。

（2）、对工作程序运行情况有考核。

（3）、对质量职责落实情况有考评。

（4）、对质量问题有查询、有调查、有分析、有处理。

（5）、对不合格药品有裁决。

五、评审方式

1、硬件：现场检查

2、人员：现场提问，现场操作

3、软件：逐项查看资料

六、评审频次

按规定每年年底对质量管理体系实施情况全面评审一次。当关健要素发生变化时，增加评审次数。

七、评审日期

2014年12月8日—2014年12月20日组织检查评审。

保定市新特药有限公司

2014年1月6日

第二篇：中医医院评审计划

二级中医医院评审计划

为了配合中医医院二甲顺利达标，加快完成各项指标的实施、落实，特制定以下计划，将评审标准实施分类，以尽快完成各项任务目标。

一、关于手术室可以顺利完成的指标

7.3.2文化建设中医医院员工言语、仪表规范

2.1.2在诊疗活动中，严格执行“查对制度”，至少同时使用姓名、年龄两项等项目核对患者身份，保证对患者实施正确的操作 2.1.4使用“腕带”作为患者身份识别

2.2.1建立手术室安全核查，风险评估制度与工作流程

2.2确立手术安全核查制度，防止患者、手术部位及术式发生错误

2.2.2建立手术部位识别标识制度可执行的工作流程，对涉及有双侧、多种结构（手指，脚趾，病灶部位）多平面部位（脊柱）的手术时对手术侧或部位有规范统一的标记制度，制度中对标记方法、标记颜色实施者及患者参与有统一明确的规定

3.4.5.7.1根据国家法规，结合医院具体情况，制定全院和不同部门（重症医学科、手术室）消毒与隔离制度，并落实到位 4.1.4有存放于急诊科、病房急救室、手术室及各诊疗室的急救等备用药品管理和使用制度与领用，补充流程并落实 5.1护理管理组织体系健全，实施护理人员分级管理，明确岗 5.4.3更具“以病人为中心”的整体护理工作模式，制定实施方案，体现护理人员工作中的责任制，护理人员掌握相关知识，并结合患者实际情况实施护理

5.4.5护士掌握基本的护理技术（输液、口腔护理、测量血压等）5.5有手术室，消毒供应室护理质量管理目标及监测措施 5.5.1建立手术室各项规章制度，岗位职责及操作规范，有考核及记录

二、关于手术室需要院方协助下需要解决的具体问题：

3.4.5.3.2重点部门手术室分区，布局存在不合理，限制区、半限制区、非限制区存在三区分化不明确。一次性耗材室与值班室通用，缺少无菌消毒室，2手术间缺少空气消毒机。

3.4.4.3.1为医护人员提供符合国家标准的消毒与防护用品。手术室目前为零防护，无C型臂下防X射线铅衣，无感染手术防护眼镜及专用防护手套。

2.4.2手术室需增设俯卧位体位垫一套，防止患者体位不当造成急性压疮。三、二甲达标各项措施：

5.5手术室护理质量管理目标：

1.根据院方及护理部制定的计划中，制定本科室工作计划并逐级分层，落实到每个月工作中。所有工作完成情况均有记录。

2.每天晨会制定本日工作计划，将工作内容记录在工作日志中，每周按时总结于质控记录中，发现问题及时跟踪验证，并记录详细时间。

3.每季度定期考核并有记录（包括技能操作、制度及专业知识）4.合理编排手术，合理分配管理时间，合理安排人员结构，培养手术护士，提高护理质量，以手术为中心的弹性排班。5.定期组织科室人员参加院科业务学习、质量查房、安全日讨论、读书报告会等活动并详细记录。

6.手术绩效管理方法：通过工作量、患者满意度、科室定期考核对手术室进行管理控制，提高工作人员的积极性和自觉性。7.各级人员应遵守岗位职责。

8.制定并完善手术室工作制度：1.手术室一般规则2.手术室参观制度3手术室消毒隔离制度4手术室交接班制度5手术室6输血制度7体位摆放制度8手术室感染手术处理制度9手术清点及管理制度10接送病人制度

3.4.5.3.2开展重点环节、重点人群与高危险因素的监测：

（一）1.消毒灭菌效果监测（压力灭菌检测）（1）工艺监测（2）化学监测（3）生物监测

2.消毒灭菌物品监测：针对不能高压灭菌的物品，采用浸泡、气熏消毒的物品，每月进行物品消毒灭菌监测。

3.常用消毒剂的监测：含氯消毒剂的监测、戊二醛的监测。4.紫外线辐射强度指示卡的监测。

（二）环境卫生学监测

包括手术室环境、空气、物体表面、医护人员手细菌菌落总数卫生标准。

手术室 段美玲

2012/9/8

第三篇：6.2评审计划

装饰公司2011年贯标体系管理评审计划

审批人/日期：审核人：

ZTZS-ZHBG-2011-

一、评审的目的：

装饰公司于2008年起依托中铁建设集团有限公司建立的质量管理体系和职业安全健康、环境管理体系，于2011年7月正式下发了三体系一规范的管理手册和程序文件，本次评审结合2011-A版质量管理、职业安全健康、环境管理体系和质量管理规范文件的符合性、适宜性及有效性，解决贯标体系运行中存在的问题。

二、评审的依据：

1、体系内审结果；

2、质量方针、职业安全健康方针、环境方针的要求；

3、工程实物质量评价；

4、质量、职业安全健康、环境管理目标的实现情况、管理方案的落实情况；

5、企业对重大危害因素、重大风险、重大环境因素的控制情况；

6、企业经营发展战略、规划及经营策略的要求；

7、有关环境保护的法律、法规和其它要求及标准等；

8、各业务管理部门反馈的信息。

三、评审内容：

（一）质量、环境、职业安全健康管理体系和质量管理规范

1、质量、环境、职业安全健康方针和目标对企业内外部环境、相关方的要求及相应法律法规的适应性。

2、体系对实施质量、环境、职业安全健康方针和目标的有效性。

3、理体系文件是否符合规定要求和企业实际，其有效性如何。

4、体系运行情况。

5、部门提出的问题的解决。

（二）制度梳理

制度梳理、修订完成情况汇总，未完成情况的说明。

（三）公司改进

根据公司《管理改进》程序，各单位需对本部门、本单位的管理情况进行总结、分析、评价，不仅总结一年的主要工作成绩还要提出待改进的内容（不仅限于体系范围），需列明是本系统改进还是跨系统 1

改进，并提前将报告报至发展规划部。

四、评审方法：

由赵向东总经理主持，以召开会议的形式进行。

五、时间：

定于2011年12月7日召开管理评审会议。

六、参加人员

体系覆盖的公司领导、职能部门负责人等人员。

七、议程

1、各部门简要汇报部门所管辖业务范围内体系运行情况，目标、指标实现情况，管理方案落实情况；体系运行中存在的问题及需解决的重大问题。

2、管理者代表报告体系运行的总体情况。

3、总经理评审体系报告，并决定体系运行中需解决的问题。对体系运行提出要求。

望各部门做好准备。

编制部门：综合办公室

第四篇：管理评审计划

管理评审计划

一、目的：评审ISO14001：2004及OHSAS18001：2007管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的问题并不断改进。

二、评审内容：

1、内部审核的情况；

2、合规性评价结果；

3、环境、职业健康安全管理方针适宜性及充分性；

4、员工及相关方的反馈情况；

5、体系目标、指标及管理方案更新、完成以及取得的环境绩效；

6、预防及纠正措施实施情况及效果性；

7、以往管理评审的跟踪措施；

8、环境、安全一体化管理体系的变更及改进的建议；

9、事故事件、不符合情况等。

三、时间和地点：

时间：2011年1月8日上午8时；地点：公司会议室。

四、参加人员：总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。

五、各部门须在管理评审会议前提供以下资料，以供会议上讨论：

管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处（可以口头总结）/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性；

综合部：执行公司的环境安全管理体系方针和目标，环境因素危险源的识别和评价，环境安全相关知识的培训和教育，环境的运行体系进行有效控制和检查，及时查处环境有关的事故、事件。

市场部：客户满意度调查情况；

采购部：供货商评审情况报告；

生产部：生产产品过程环境及安全控制情况；

研发部：产品试验及工艺开发影响情况；

其它部门：过程业绩的总结及建议。

制定：张新港2012年1月15日审批：王博2012年1月15日

第五篇：管理评审计划

管理评审计划

评审时间：2014年3月下旬

评审地点：会议室

评审目的：

对环境管理体系进行评审，确保体系的适宜性、充分性、有效性。参加评审人员：

本厂领导、部门负责人、内审员。

评审内容摘要：

*内部审核和合规性评价的结果；*纠正和预防措施的状况；*和外部相关方的交流，包括抱怨； *以前管理评审的后续措施； *组织的环境绩效；*客观环境的变化，包括与组织环

境因素和法律法规和其他要求有关的发展变化；

*目标和指标的实现程度；*改进建议。

评审准备：

开会时各部门负责人带上本部门贯标工作总结，管理者代表就体系运行报告，最高管理者就体系运行总结。

湖北长江印务有限公司司

二○一四年三月二十日