关于加强化妆品原料监督管理有关事宜的通知

第一篇：关于加强化妆品原料监督管理有关事宜的通知

关于加强化妆品原料监督管理有关事宜的通知

国食药监许[2011]241号

2011年06月03日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

为确保化妆品质量安全，根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，现就进一步加强化妆品原料监督管理有关事宜通知如下：

一、化妆品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购和使用原料的质量安全负责。要严格按照《化妆品生产企业卫生规范》的要求，切实承担产品质量安全第一责任人的责任，严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料，不得使用未经批准的化妆品新原料和《化妆品卫生规范》规定的禁用物质，不得超量超范围使用限用物质。

（一）应当掌握原料的性能、规格，选择具有相关资质、对质量严格控制的原料供应商，选用符合国家有关标准和要求的原料。原料的采购、验收、检验、储存、使用等过程应当建立相应的管理制度，并有专人负责。

（二）应当与原料供应商签订采购合同，明确质量安全责任。采购合同中应当包括对原料质量控制指标、检验方法、检验报告和规格证明等质量安全责任方面的内容。

（三）应当建立原料供应商档案，对原料供应商进行审查，包括对原料供应商资质、质量控制体系等内容的审核，必要时应对重点原料供应商生产情况进行现场核查。

（四）应当建立健全原料采购档案，保存采购记录。严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯。

（五）应当建立健全检验制度，加强原料进厂检验。经检验合格的原料，方可投产使用；不合格的原料，应按照有关规定及时处理，并有处理记录。

（六）应当加强原料标识管理。原料应有品名〔INCI名（如有必须标注）或中文化学名称〕、供应商名称、质量规格、生产批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识。进口原料必须加贴相应的中文标签。

（七）应当加强对原料投产使用环节的监控，建立完整的原料使用档案，确保投产使用的原料与已经批准（备案）的产品配方、原料质量规格及生产工艺等一致。

（八）委托生产的，委托方和被委托方要签订合同，委托方为产品质量安全第一责任人，被委托方要按照《化妆品生产企业卫生规范》的要求对生产使用的原料严格把关，并承担相应责任。

二、各省级食品药品监督管理部门应当采取切实措施，落实省以下各级食品药品监督管理部门的监管责任，加强化妆品生产企业原料采购和使用的监管。

（一）重点加强对采购和使用滑石粉和珍珠粉等原料的化妆品生产企业的监督检查。

（二）重点加强对辖区内化妆品生产企业采购原料审查和建档情况、原料采购、检验和储存等方面的监督检查。对不符合要求的，责令限期整改。

（三）重点加强对生产企业原料投产使用环节的监督检查，重点检查原料使用档案记录是否完整，投产使用的原料是否与已经批准（备案）的产品配方、原料质量规格及生产工艺等一致。对不符合要求的，责令限期整改；逾期未整改的，一律依法严肃处理。

（四）结合辖区实际，提出重点监管的化妆品原料名单，实施重点监督，增加日常检查频次，确保产品质量安全。

三、各级食品药品监督管理部门对监督检查中发现的违法违规行为，尤其是使用假冒伪劣原料、未经批准的化妆品新原料、禁用物质，以及超量超范围使用限用物质生产化妆品等违法行为，一律依法严肃处理；对发现的存在安全隐患的产品，一律暂停生产经营，向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，并采取责令下架等行政措施。

化妆品原料直接关系到化妆品产品的质量安全，关系到人民群众的身体健康，各级食品药品监督管理部门应当充分认识加强化妆品原料监督管理的重要性，切实加强化妆品原料采购和使用环节的监管，确保化妆品使用安全。

国家食品药品监督管理局

二○一一年六月三日

第二篇：化妆品原料销售

多宣传加主动出击

必要的推广营销

1、免费或者付费建立专门的产品网站或者博客，登载专业的趣味性文章和产品资料，优化数据，利用搜索引擎的抓取特点增大曝光率

2、到百度、谷歌等等搜索引擎上做关键字广告，效果直接明显，但价格偏高

3、在新浪、搜狐等门户网站上做广告推广，但要根据你的客户群体选好合适的页面，效果相对还好，价格也属于中等

4、找到你们的行业网站，或者目标客户的行业网站，地方性的或者流量较高的，付费或者免费的发布产品信息，比较有针对性，价格低廉甚至不用付费的5、选择各类综合B2B网站（比如阿里巴巴）、C2C网站（比如淘宝）、分类网站（比如口碑网），南京李工结合各网站的特点发布产品供应信息做好宣传，根据具体情况选择是否付费

6、常常混迹于商业性的论坛，比如阿里论坛、淘宝论坛等等，用科学合理的方法作展示推广，多参加论坛活动，多写原创话题，多回帖，赚的是名气和信誉

7、参加展会，选择包涵服装、服饰、鞋帽、玩具、床上用品等行业的大型综合展会或者其中某个类别的行业展会进行推广

8、做广告，广播、电视、报纸、杂志、户外广告南京李工等等，根据你们的实力和广告预算来衡量选择

1.通过朋友找客户

2.通过展会找客户

3.B2B实战

4.通过黄页找客户

5.通过专业的信息名录服务商

6.通过行业协会找客户

7.通过贸促会找客户

8.通过驻外经济商务参赞找客户

9.在大街上找客户

10.在期刊上找客户

11.找竞争对手的客户

12.找竞争对手的客户的资料

13.从竞争对手中抢客户

化妆品原料两大展会

广州美博会：

广州国际美容美发化妆用品进出口博览会的简称。广州美博会名品荟萃、精英云集，是业内人士实现一站式采购计划的理想平台。展会期间举行一系列兼具学术性及商业性的精彩活动及高端论坛，涵盖美容、美发、水疗、包装等多个主题，特邀专家学者、行业精英，和与会业内人士共同分享最新科技、市场、潮流资讯，是中国美容行业最大、最权威的信息资讯交流平台。仅次于意大利COSMOPROF美容展的展览规模雄踞亚洲第一、世界第二位置。每届到会采购和观摩的专业人士都超过20万人次，已成为国内外美容行业中的一个名牌国际大展。一年举办两届，分别在3月份和9月份举行。

PCHI：

全称是中国国际化妆品、个人及家庭护理用品原料展览会。PCHI得到了行业领先的商业协会如中国香料香精化妆品工业协会（CAFFCI）、中国洗涤用品工业协会（CASSDI）、中国出入境检验检疫协会、广东省日化商会以及广大国际行业媒体的大力支持。展商来自全球各地的知名跨国集团，如陶氏化学、巴斯夫、罗地亚等，也汇集了一批如得高实业、格瑞特化学等本土知名化妆品原料生产企业。PCHI汇聚了来自全球各地的配方师、生产商、研发技术专家和高级管理人员。该展会活动每年在长三角地区和珠三角地区之间轮流举办。

第三篇：化妆品原料材料总结报告

化妆品原料报告

一、化妆品原料发展趋势与科技前沿

（一）趋势一：随着科技的不断发展，各种维生素、活性物、植物精华素将会从更多的动植物中分离出来，并结合时代的主流得到更加广泛的应用。

随着消费者对护肤品的要求，不仅有清洁、保湿等功能，还希望能祛皱、增强皮肤弹性，化妆品生产商开始大量使用天然活性物。又由于抗衰老，皮肤护理品中天然成分需求量增加，各种维生素、活性物、植物精华素将主导今后世界化妆品原料市场。

专家指出，这种消费趋势将是今后全球化妆品市场的一种流行趋势，使美国市场近十年来对维生素e乙酸酯、葡萄籽提取物、豆油异黄酮和绿茶里的多酚类活性物需求猛增。这些天然活性物可用作抗氧化剂、皮肤调理剂和保湿剂。其他用于皮肤和头发护理的，还有虾壳提取物壳聚糖、海藻提取物藻聚糖和酵母或菌类提取物β－聚糖

（二）趋势二：采用新的原料，有4个方面：基因原料、海洋原料、绿色原料和微生物原料。

1.基因原料(gene ingredients)21世纪被称为生命科学或基因科学世纪。20世纪80年代研制、开发出来的重组胰岛素是基因药物划时代的代表。采用基因工程研究的原料，称为基因原料。基因原料是当前基因技术和基因研究中最具潜力，同时也是最成熟的应用领域。我们在医学上应用的胰岛素、干扰素、白介素、各种细胞因子(cytokines)多属于基因药物。上面提到的EGF(深圳金因生物技术公司已生产出EGF喷剂)和在美容化妆品领域最早已为大家熟知的白介素(interleukin)、碱性成纤维生长因子(bFGF)都属于美容基因或美容因子。最近人们对人生长激素(human growth hormone,HGH)也很感兴趣，它可以促进人的新陈代谢，长高、健康，用在美容化妆品中能对皮肤起稚嫩、防皱、延缓衰老的功效。虽然它是激素，因为在脑下垂体中含量极少，也需要用基因技术来大量生产、获取。

愚蠢到这个程度，我已经懒得去跟你解释了，心灰了意冷了，简单的事情最后被搞得这么复杂，我也想不通了，也不想想了。你所有的假设不过证明了我的愚蠢和你的犹豫，你可以不用劳神去前思后想了，我都替你想好了，找个对你好的，让你每一天都知道今天会发生什么，明天会发生什么，后天会发生什么，后天的后天会发生什么。找一个带着剧本来的导演，跟他演一出戏，别管那剧本是一坨屎还是什么。

老子不委屈，人家说的对，I reap what I sow！吃错了药也要买单的，这很公平。竹篮子打水也算了，让它过去，也不计较了。我唯一遗憾的是寒了朋友的心，我也不想解释什么了，也没什么可解释的，她说的都在理。骂吧，如果这能让她好过点。另一个朋友说出去以后好好做人，这话我爱听，听了想哭。

也许你觉得我突然离开莫名其妙，其实也没什么可奇怪的，当我发现自己又一次被排除了，我就明白了。再一再二不可再三。我算个什么东西，呼之则来挥之则去，没有原则没有底线。好吧！好吧！

一个人孑然一身，想来就来想走就走，何必自寻烦恼。既然这样了，那就这样吧。

下面对2011年进行总结，对2012展望。2011 要过去了，2012 还是会继续。2011 ：

做错了几件事，错在自己。

在此要特别向被我伤害的朋友道歉，真诚的道歉，对不起。假如你能看到这，希望能让你好过一点，不敢奢望还有什么回旋的余地。

玩心太重，努力不足。我这人挺不靠谱的。抽烟，喝酒，说脏话，脾气差。耐不住寂寞，经不起诱惑。

其实也没人诱惑我，都是我胡思乱想一厢情愿。哈哈。浪荡没有安全感，油嘴滑舌，不脚踏实地，自以为是。没有自制力，缺少冷静理智。好逸恶劳，贪图享乐。

没有自知之明，不知己，更不知彼。忽略了一些好朋友的感受和关心。

看不清形势，分不清好歹，开不起玩笑，放不下感情。综上，活该。

2012 ：

该干嘛干嘛。

抽烟喝酒都没了，估计我也疯了。听老妈的，收收脾气。

还是得玩，不靠谱就不靠谱吧，人活着不就图个玩么。感情的事情真是累了，都别来，也不去。现在只想放假回家过年。

至于明年有什么计划，实习，攒钱，玩。哦，明年要找工作了，或者读博。

2.海洋原料(ocean ingredients)海洋占地球面积70%，海洋是最大的生命栖息地，海洋中有机物是陆地上有机物的二倍，因之海洋中有无穷无尽的活性物质。现在已经从海洋中提取出3000余种具有开发价值的生物活性物质，它是获取化妆品原料的无尽宝库。

3.甲壳素和壳聚糖(chitin and chitosan)

甲壳素是从海洋里的蟹、章鱼等等甲壳动物中提取出来的一种天然高分子化合物，它的化学结构式为(1，4)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡聚糖。而壳聚糖是由甲壳素用浓碱加温脱乙酰后生成的，它的化学结构式为(1，4)-α-2氨基-α-脱氧-β-D葡聚糖。虽然它们从废物(每年约1000亿吨)中提取出来，但它在化学、环保、医药、食品、农业、生物、纺织和轻工各个领域都大有作为，所以科学家们预言21世纪将是甲壳素的世纪。它的结构尤似纤维素，在美容化妆品行业用处广泛。把它装在胶囊内吃进去，它在肠内纤维素膨胀后可以吸附比它体积大12倍的脂肪，它携带着吃进胃肠的脂肪滴从大便中排出。就是说从口中吃进，从大便中排出。这样您可以毫无顾忌地大口吃肉，非但不胖还能降体重，它属于轻松减肥法。把它们当原料配制成美容化妆品，成膜后透气性好，吸水性极佳，所以它既保湿、抗皱，又有抗衰老的效果。如果把它配成霜膏，良好的保湿效果可以治疗失水性(干燥性)皮肤病。用它配制成一种喷乳剂，商品名为护肤壁(skin tect)，也有称隐性皮肤(即隐性手套)(second skin)，对接触酸、碱、肥皂等各种洗涤剂的人们，操作前双手先喷一层喷乳剂，洗、涮等操作完正好用完，起到良好的保护作用。

4.绿色原料(green ingredients)化学原料除了有毒副作用之外，它还严重地污染环境，破坏土地和水源。绿色原料就是远离化学原料，采用天然原料，既有良好效果，无毒副作用，更不会污染环境。

沙棘(Hippophea rhamnoides)俗称酸刺，为胡颓子科沙棘属，落叶灌木或乔本灌木，雌雄异株。我国是世界上沙棘大国，广泛分布于全国各地，而以青藏和内蒙古高原分布最密，而且绝大多数为野生沙棘。沙棘之树、根、叶、果，全身是宝。它所含的Vc量远比有“Vc王”美称的弥猴桃还高，而且还含有大量氨基酸、微量元素、不饱和脂肪酸、大量类胡萝卜素、黄体素等等。沙棘油中还含有60%以上的棕榈脂酸和棕榈油亚麻脂酸，它可以消除细胞膜上的自由基，可以防止脂质过氧化作用。将沙棘有效原料成分加入到化妆品中有嫩肤、美白、除皱、抗衰老的作用。它属于典型的绿色原料。

我国是产玉米大国，从玉米中能提取出叶绿糖原(phytoglycogen)。它具有良好的皮肤保湿作用，它调配起来呈乳白色，非常好看，优美，而且用起来不油腻。

5.微生物原料

微生物也是一个巨大无边的世界。微生物确实对人类有危害的一面，但对人类也有有利的一面。例如20世纪40年代人们发现了青霉素，它是一种划时代新产品，它就是来自青霉菌，口服对人有利、外用对人们有用的微生物属于微生态保健品和化妆品，例如口服双岐杆菌是家喻户晓的产品，数年前有微生态化妆品上市治疗黄褐斑。用微生物所配制的化妆品具有抗过敏、美肤、抗皱、抗衰老、保湿等功能，它可以融合在乳剂、水剂和凝胶剂中，使用范围广泛。

（三）趋势三：改进化妆品原料的新技术：太空工程技术、天然植物萃取技术、洋葱提取物、辣椒素、红高粱染黑。

1.太空工程技术

太空具有微重力、无菌、高洁净、强辐射、全真空的特点，它是人类研制、开发新原料最理想的场所，它可以研制出高质量的原料，达到高产出、高效率的效果。例如人们需要开发干扰素，在地球上要从细菌活细胞所产生的数百种混合物中分离、提取出高纯度的干扰素，由于受地球重力的影响其难度极大，收率极小，质量也不能保证。如果在太空微重力的环境下很容易分离和提取出高纯度、大量的干扰素。在地球上20年提取到的干扰素，在太空中一个月就能完成。在太空条件下提取各种生物工程因子也可以达到非常纯的效果，并且获得量大，在这方面极具发展前途。

2.天然植物萃取技术

我国天然植物萃取基地（安徽芜湖），采用大容量超临界二氧化碳流体萃取天然植物中的有效成分。它能分离与纯化，能分析、研制与开发。采用纳米技术也能萃取天然植物中的有效成分。通过应用天然植物萃取提纯技术的原料配制化妆品能获得良好的效果，是防止不良反应的最理想的途径真正回归大自然。这方面国外已经取得了很大成绩，在天然植物原料化妆品的开发上已经有大批产品上市。

3.洋葱提取物

从洋葱里提取的洋葱提取物具有抗炎、杀菌作用，能促进伤口愈合。洋葱提取物中还有一种具有抑制成纤维细胞繁殖的功能。它可以用来治疗医学美容界的大敌——疤痕。如果配方中再加入尿囊素、透明质酸的复方，其效果就更好，现在它已上市销售。

4.辣椒素

从肉眼上和口感上它至少有两种成分可以被萃取、纯化，作为化妆品的原料。它那火辣辣的天然植物颜料配制成口红，颜色鲜红、亮丽、性感，而且决不会有副作用，吃进去也不怕。辣椒素涂于肥厚的脂肪皮肤上，加上按摩，它可以消耗P物质(+-肽)而能燃烧脂肪，达到减肥的效果。

5.红高粱染黑

我国即将进入老龄国家，北京市已经进入老龄社会，现在国内用于白发染黑的原料为对苯二胺。它既是强致敏剂，而且还是致癌剂。用对苯二胺染发后会发生严重的染发皮炎，弄得病人“焦头烂额”，非常痛苦。国外还认为用对苯二胺染发，老人发生癌症的病人比不用对苯二胺染发的老人发病率高。

（四）趋势四：海藻

海藻按其颜色分类，可分为绿藻、兰藻、红藻、褐藻四类。实践证明绿藻、兰藻在化妆品中不多使用，而红藻、褐藻可用作盥洗品和化妆品的原料，所以显得十分重要。

海藻成分复杂，已发现含有多种蛋白质、矿化物及微量元素，如铁、镁、铜、锌、铝、钴、锶、钒、硼和钠、镁、氯、碘等碱性离子，还含有硫酸化的多聚半乳糖和维生素原。海藻中的多糖有岩藻糖、木糖糖、葡萄糖、甘露塘、牛乳糖，存在的维生素包括K、C、D、E、A和叶酸，泛酸及B族维生素。尤其是褐藻与红藻富含无机物、碘化物、微量元素、糖类、氨基酸、有机酸及微生素。此外还含化妆品用的活性成分，如糖醛酸衍生物、岩藻糖聚合物及聚半乳糖苷，它们通过离子间的相互作用，与皮肤、头发的外层蛋白质结合，形成保温性的复合物，具有保湿护肤护发作用。而维生素E、B、C及叶酸、泛酸均也是化妆品的理想添加成分。所以海藻不同的提取液可作为营养物、柔软剂、保水保温成分加至香波、面膜、按摩膏等不同类型的化妆品中，发挥其应有功效及护发护肤作用。

海藻的化妆品应用是多方面的。护发品中使用海藻提取物有助于提高头发质量，防止分叉，尤其是染发、烫发时化学作用对毛发的伤害，可加入染、烫发产品或护发品中以缓冲这种伤害。海藻具有减肥功效，如海蓬子海藻的提取物是一种生物活性物质，用于苗条、减肥品效果十分理想，该制剂多用于按摩霜或复配至化妆品乳液。海藻具有护肤美容作用，其多种活性化合物，如糖醛衍生物、藻精聚合物等与皮肤蛋白结合成凝胶，产主对皮肤的保湿、柔软作用。以2-5%提取液，加至剃须膏中，可预防过敏性皮肤刺激，对干性皮肤者或老年皮肤干燥尤为适宜。海藻含碘，碘具有杀菌消炎作用，所以海藻又是皮肤的良好消毒护肤剂。此外海藻中的藻酸钙对治疗烧伤、肿痛及其它伤口效果明显，可配入药膏使用。使用海藻还可减轻风湿病和关节痛，并对扭伤、跌伤及痔疮均有一定疗效。

二、化妆品原料市场现状和竞争状况

（一）化妆品原料市场现状

目前我国已成为全球最具潜力的化妆品市场，同时伴随着我国经济的快速和持续增长，化妆品行业也成为我国国民经济中发展最快的行业之一。中商联称，改革开放初期，我国化妆品工业生产销售额为3.5亿元。2006年中国化妆品生产销售额首次突破千亿元大关。其后，化妆品行业生产销售额（仅包括中国大陆，不含港澳台地区，以下同）快速增长，2007年为1 200亿元，2008年为1 300多亿元，2009年达到1 400多亿元，是1980年的400倍。

另根据海关统计，2009年我国化妆品的进口总量为2.68万t，同比减少2.75%，进口额为7.11亿美元，同比增长7.47%。2010年1月—2010年10月，进口化妆品总量为2.86万t，同比增长30.16%，进口额为7.65亿美元，同比增长34.16%。出口方面，2009年我国化妆品出口总量为16.58万t，同比减少1.4%，出口额为10.29亿美元，同比增长3.69%。2010年1月—10月化妆品出口总量为17.07万t，同比增长24.28%，出口额为10.99亿美元，同比增长28.76%。

由此可想而知，国内的化妆品原料市场同样有巨大的潜力，并将在未来相当长的一段时期内保持持续快速的增长。

克莱恩公司(Kline & Company)一项新的研究称，化妆品专业原材料的跨国供应商现在面临着来自中国对手的越来越多的竞争，中国供应商正以低得多的价位提供相同质量的产品。这种压力意味着全球的供应商必须专注于提供创新的和高附加值的专业产品来保持市场份额。中国当前在价值30亿美元的全球专业原材料市场上占据着9%的市场份额。随着本地供应商不断进行扩张以及经济全面、持续的增长，预计化妆品专业原材料市场将在接下来的5年中每年都保持约10%的较快增长速度。

（二）化妆品原料市场的改变

在最近的5 年～10 年期间, 化妆品和个人护理用品工业用油正逐渐从陈腐的原料和动物脂肪迅速转向植物油。这一转变有以下几个原因：①世界原油(石油)价格的飙升；②植物油脂供应增加并具竞争力；③消费者喜欢天然产品；④能源减少和资源紧缺的总趋势加大了不断探寻新技术和新材料的力度；⑤油化学品市场全球化以及投资转向那些有利于提高植物油产量的国家；⑥遗传工程研究的进展, 如富含月桂酸的菜籽油。

目前, 全球油化学品呈现出几种趋势, 这些趋势极大地影响着化妆品工业原料的选择, 它们包括以下几方面：①“天然”化妆品正在增长, 它对消费者有很大的吸引力;②刻意强调产品的安全性和对皮肤的温和性;③可持续发展的概念正逐步受到人们的关注, 人们越来越重视对环境的友好及能耗的降低, 如用生物技术代替有机合成;④生产工艺越来越多地使用可更新的原料和副产物;⑤新原料的开发促进了植物油和油化学品的发展, 新的多功能的化妆品原料不断涌现;⑥节能产品逐渐被人们接受。随着人们对“天然”产品愿望的增强, 现面临的实际问题是有没必要将产品的每种成分都换成纯粹的天然成分。

三、天然绿色化妆品原料更能迎合消费者需求

“现今，天然和有机化妆品已经成为欧洲和北美洲护理市场的核心，在法国的一项调查显示，37%的消费者正在使用天然和有机产品，而具有购买天然有机化妆品意向的消费者高达87%，而这种趋势正在逐渐转向亚洲”，北京工商大学王昌涛教授指出。

五年前全球市场上天然有机产品很少，但现在市场已有很多同类产品，转机发生在2008年，当时很多品牌都推出了天然有机产品，比如汉高连续推出BIO石榴和BIO杏仁两款植物提取物化妆品。天然有机趋势在亚洲的发展已经不可阻挡，此外天然概念的流行还可能催生下一个流行趋势——植物提取物，因为产品只需含有很少的植物提取物就可以自称天然。

四、化妆品原料市场营销

营销是一个系统的工程，包括前期的产品研发、品牌策划，后期的渠道整合、终端推广等等。在过去30年中，本土企业找4A做过品牌策划、花重金做过渠道整合，用人海战术做过终端推广，唯独在产品研发上、在科技创新上乏善可陈。由于没有能与外资抗衡的产品、没有优美的使用感受和效果，再加之跨国巨头百年铸造的品牌优势，消费者最终还是选择了国际品牌。其实，答案就是这么简单。消费者并非崇洋媚外，而是因为洋大牌确实好使，一句话：是好产品打开了消费者的心扉。

单从整个营销链条的构成来看：“产品——渠道——终端——销售”等等。产品也是最靠先、最首要的元素，而事实上，产品就是总揽营销的“指挥部”。试想，如果产品不能动销，经销商也不会进货；如果产品没有好的卖相，好的口碑，终端商也不会让之进场；如果产品没有好的效果和使用体验，消费者更不会去购买，销售便无法完成，结果产品只能是自生自灭、短命而终。

打造好的产品，没有捷径可走，只能靠科技创新。21世纪是科学技术突飞猛进、有质的飞跃的世纪。把科学技术演变成为第一生产力，就需要我们敏锐地洞察未来的美容化妆品新技术与新原料会出现什么样的革命性变革与进步。

五、国内外化妆品原料生产商比较

（一）国内原料企业主打“技术牌” 在我国的原料供应中占据主导地位的仍是国际原料供应商，国内成品商之所以会购买国内原料供应商的产品，皆因同一产品其价格相对低廉，而非技术优势，然而这种形势正在悄悄改变。记者走访广东、上海等地的本土原料供应商时发现，越来越多的本土原料商正在把更多精力放在技术研发之上。

（二）国际原料主要优势在于产业链

对于国内原料企业在技术上的齐头并进，国际原料供应巨头们表示并无太大压力。外资原料供应商一直以来就不是简单的技术和价格竞争者，而是品牌的综合竞争，大的原料供应商都在国内都已经做成了品牌。品牌不仅意味着形象和技术，更意味着承诺，这种承诺除了产品本身的使用价值外，还有其无形的价值。

跨国原料品牌一般都有几十年甚至上百年的发展历史，拥有很强的竞争优势，这不仅体现为某个产品或者某种技术，而是产业链整体化。跨国化妆品原料供应商一般都是大型化工公司，其产品几乎囊括了日常生活中手机、咖啡、衣服、汽车等所有成品，大到每年销售几百万的大宗原料，小至一年只能生产几公斤的产品。

据了解，巴斯夫、科莱恩国际原料巨头从煤、石油、天然气这些初级产品开始进行研发，所有中间过程进行最优化，其中衍生出的所有产品都在市场上销售，所以研发等成本分摊之后就非常具有优势。而国内的原料商基本都集中于其中几类产品，例如做表面活性剂的就只做表面活性剂。因此，原料商竞争不仅仅是技术和价格上的竞争，而是整体产品链的竞争，这也是跨国公司在这个行业中并非每种产品都十分优秀，但依然在这个行业处于领先水平并占据整个市场的大部分份额的原因之一。

六、建议和想法

（一）积极采用新材料新技术

客户永远是“喜新厌旧”的，新的材料或者新的概念会受到客户的追捧，尤其在当今背景下，科技日新月异，新事物层出不穷，只有不断更新自己的产品清单，才能抓住老客户的胃口，俘获新客户的心。

一方面，我们的研发中心要全速开展起来，自主创新工作虽然有一定的风险，但一个不掌握自己知识产权技术的公司只能受制于人；另一方面，我们对市场上流行的新技术积极进行模仿和学习，提升自己品牌的附加值。

（二）调查市场竞争状况

市场是时时刻刻变化的，只有抓住市场变化的规律才能永远立于不败之地。在化妆品原料相关市场，新的技术和材料不断推动着市场变化，这对我们既是挑战，也是机遇。一方面“天然”化妆品正在增长, 它对消费者有很大的吸引力，尤其是在当下人们追求健康环保的生活方式的情势下，“天然”和“有机”的概念更能迎合消费者的心里；另一方面，我们对公司的定位“安全、温和表面活性剂生产专家”体现了市场的需求，抓住了消费者对化妆品原料安全和温和的要求。

（三）了解客户需求并采取相应的营销手段

从上面的文章中我们了解到，天然绿色是客户更关心的产品属性，那么在客户需求还没有改变之前，我们的营销活动就应当围绕天然绿色开展，所有的活动的主题都应当保持与天然、绿色、环保等概念的一致性。

（四）建立长期稳定的供应链

从跨国公司的经验来看，好的企业是建立在一套整合程度很高的产业链上的，从原料的加工，到生产，再到产品的产出，都有一套高效率的产业链，大大地节省库存和营销成本。从这个角度来讲，我们要注重培养长期稳定的合作伙伴，做到有的放矢的采购和生产，建立产业链优势，达到生产、销售和研发的统一增长，通过信息共享和资源合理分配，真正发挥一个集团企业的优势。

第四篇：关于调整化妆品新原料注册管理有关事宜的通告(征求意见稿)

附件1：

关于调整化妆品新原料注册管理有关

事宜的通告（征求意见稿）

为保障消费者健康权益，鼓励企业积极创新，依据《化妆品卫生监督条例》相关规定，现就调整化妆品新原料注册管理有关事宜通告如下：

一、自2014年4月1日起，食品药品监管总局不再发布化妆品新原料审批公告。经审查批准的化妆品新原料，食品药品监管总局向申请人核发《化妆品新原料试用批件》，批件有效期四年，有效期届满批件自行废止。获得批准的新原料可在批件核准的范围内生产、销售、使用。核准范围以外其它企业需使用该原料的，应当另行向食品药品监管总局申报。

二、获得批准的申请人应当建立完整的化妆品新原料追溯制度及安全风险信息收集制度，通过食品药品监管总局建立的网络平台定期向食品药品监管部门报告新原料生产、流通、使用情况及安全相关信息。发现存在安全问题时，应当立即停止销售相关产品，并向食品药品监管部门报告。未按规定履行相关义务的，食品药品监管总局可撤销该化妆品新原料批件。

三、随着科学技术的发展，对已批准的化妆品新原料的安全性方面有新认识的，食品药品监管总局可组织开展再评价，需要申请人补充提交相关安全性资料的，申请人应予以配合。经再评价不符合要求的，食品药品监管总局可公告禁止该新原料的使

用。批件有效期届满，结合使用情况进行评估符合要求的，食品药品监管总局将该新原料纳入已使用化妆品原料管理。

四、化妆品新原料的申报与审评工作参照《化妆品新原料申报与审评指南》（国食药监许〔2011〕207号）规定执行。

五、2014年4月1日前获得批准的化妆品新原料，按照原公告批准形式管理。特此通告。

2014

食品药品监管总局 年1月×日

附件2：

《关于调整化妆品新原料注册管理

有关事宜的通告》起草说明

一、起草背景

为进一步加强化妆品原料安全管理，在保障消费者安全权益的同时，积极鼓励企业技术创新，我局拟在现行《化妆品卫生监督条例》确定的制度框架下，对化妆品新原料注册管理方面的一些具体措施进行适度调整，使其更加符合监管形势的需要，更好地发挥监管政策的调控引导作用。

二、主要内容

（一）在现行法规的制度框架下，将具体的公告批准形式变更为产品批件批准形式，进一步厘清政府、企业在原料安全管理方面的责任。依照现行的规定，化妆品新原料安全性相关资料由申报企业负责提供，总局审查通过后以公告形式批准，一旦获批所有企业均可自由使用该种原料。在此种管理模式下，审查工作中不仅要考虑申报企业基于本身工艺、规格所生产新原料的安全性，还需要考虑同品种其它可能工艺及规格原料的安全性，增加了企业自身产品以外其它产品的安全性证明责任。调整为批件批准形式后，企业将结合其自身生产工艺及规格提交安全性评价资料，对其使用的新原料安全负责并承担安全主体责任；同品种其它工艺、规格生产的原料的安全性，由监管部门结合不同企业提

交的评价资料及监测的情况，综合评估后确定。以批件形式核准化妆品新原料，还将减少企业对于商业机密外泄的顾虑。批件载明范围外的其它企业生产使用同品种原料的需另行申报的措施，有利于行业内的良性竞争，一定程度上保护了企业研发投入的热情。

（二）对已批准的新原料企业设定相关的风险监测义务，加强新原料获批后的监测管理。作为新原料安全主体责任的承担者，企业在新原料获批后仍需履行相关义务，发生安全风险时应及时采取措施，控制风险发生范围。而其它企业使用同种原料需要另行申报，就同一原料提交的不同资料也有助于监管部门更加全面地评估原料的安全风险。

（三）建立新原料再评价制度，严格科学地加强化妆品新原料管理。随着科学技术的发展，对已批准的化妆品新原料安全性方面有新认识的，总局可组织开展再评价，批件有效期届满，结合使用情况评估安全的，总局公布将该原料纳入已使用原料管理。

以上方案均是在现行《化妆品卫生监督条例》的制度框架下，对具体管理模式的调整。下一步，总局还将适时启动《化妆品新原料申报与审评指南》（国食药监许[2011]207号）的修订工作。

第五篇：关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知

关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知

国食药监许[2011]207号

2011年05月12日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

为加强化妆品新原料行政许可工作，确保化妆品产品质量安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局制定了《化妆品新原料申报与审评指南》。现予印发，请遵照执行。

附件：化妆品新原料申报与审评指南

国家食品药品监督管理局

二○一一年五月十二日

附件：

化妆品新原料申报与审评指南

本指南适用于指导化妆品新原料的申报和审评。

一、化妆品新原料的定义

化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。

二、化妆品新原料安全性要求

化妆品新原料在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。

化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。

化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验：

（一）急性经口和急性经皮毒性试验；

（二）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；

（三）皮肤变态反应试验；

（四）皮肤光毒性和光敏感性试验（原料具有紫外线吸收特性时需做该项试验）；

（五）致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）；

（六）亚慢性经口和经皮毒性试验；

（七）致畸试验；

（八）慢性毒性/致癌性结合试验；

（九）毒物代谢及动力学试验；

（十）根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。

本指南规定毒理学试验资料为原则性要求，可以根据该原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，增加或减免试验项目。

三、化妆品新原料行政许可申报资料要求

申请化妆品新原料行政许可应按化妆品行政许可申报受理规定提交资料。具体要求如下：

（一）化妆品新原料行政许可申请表

（二）研制报告

1.原料研发的背景、过程及相关的技术资料。

2.原料的名称、来源、相对分子质量、分子式、化学结构、理化性质。

（1）名称：包括原料的化学名（IUPAC名和/或CAS名）、INCI名及其中文译名、商品名和CAS号等。原料名称中应同时注明该原料的使用规格。

天然原料还应提供拉丁学名。

（2）来源：原料不应是复配而成，在原料中由于技术原因不可避免存在的溶剂、稳定剂、载体等除外。

天然原料应为单一来源，并提供使用部位等。全植物已经被允许用作化妆品原料的，该植物各部位不需要再按新原料申报。

（3）相对分子质量、分子式、化学结构：应提供化学结构的确认依据（如核磁共振谱图、元素分析、质谱、红外谱图等）及其解析结果，聚合物还应提供相对平均分子质量及其分布。

（4）理化性质：包括颜色、气味、状态、溶解度、熔点、沸点、比重、蒸汽压、pH值、pKa值、折光率、旋光度等。

3.原料在化妆品中的使用目的、使用范围、基于安全的使用限量和依据、注意事项、警示语等。

4.原料在国外（地区）是否使用于化妆品的情况说明等。

（三）生产工艺简述及简图

应说明化妆品新原料生产过程中涉及的主要步骤、流程及参数，如应列出原料、反应条件（温度、压力等）、助剂（催化剂、稳定剂等）、中间产物及副产物和制备步骤等；若为天然提取物，应说明加工、提取方法、提取条件、使用溶剂、可能残留的杂质或溶剂等。

（四）原料质量安全控制要求

应包括规格、检测方法、可能存在的安全性风险物质及其控制措施等内容。

1.规格：包括纯度或含量、杂质种类及其各自含量（聚合物应说明残留单体及其含量）等质量安全控制指标，由于技术原因在原料中不可避免存在的溶剂、稳定剂、载体等的种类及其各自含量，其他理化参数，保质期及贮存条件等；若为天然植物提取物，应明确其质量安全控制指标。

2.检测方法：原料的定性和定量检测方法、杂质的检测方法等。

3.可能存在的安全性风险物质及其控制措施。

（五）毒理学安全性评价资料（包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料）

毒理学试验资料可以是申请人的试验资料、科学文献资料和国内外政府官方网站、国际组织网站发布的内容。

1.申请化妆品新原料，一般应按化妆品新原料安全性要求提交毒理学试验资料。

2.具有下列情形之一者，可按以下规定提交毒理学试验资料。根据原料的特性和用途，必要时，可要求增加或减免相关试验资料。

（1）凡不具有防腐剂、防晒剂、着色剂和染发剂功能的原料以及从安全角度考虑不需要列入《化妆品卫生规范》限用物质表中的化妆品新原料，应提交以下资料：

1）急性经口和急性经皮毒性试验；

2）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；

3）皮肤变态反应试验；

4）皮肤光毒性和光敏感试验（原料具有紫外线吸收特性时需做该两项试验）；

5）致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）；

6）亚慢性经口或经皮毒性试验。如果该原料在化妆品中使用，经口摄入可能性大时，应提供亚慢性经口毒性试验。

（2）符合情形（1），且被国外（地区）权威机构有关化妆品原料目录收载四年以上的，未见涉及可能对人体健康产生危害相关文献的，应提交以下资料：

1）急性经口和急性经皮毒性试验；

2）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；

3）皮肤变态反应试验；

4）皮肤光毒性和光敏感试验（原料具有紫外线吸收特性时需做该两项试验）；

5）致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）。

（3）凡有安全食用历史的，如国内外政府官方机构或权威机构发布的或经安全性评估认为安全的食品原料及其提取物、国务院有关行政部门公布的既是食品又是药品的物品等，应提交以下资料：

1）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；

2）皮肤变态反应试验；

3）皮肤光毒性和光敏感试验（原料具有紫外线吸收特性时需做该项试验）。

（4）由一种或一种以上结构单元，通过共价键连接，相对平均分子质量大于1000道尔顿的聚合物作为化妆品新原料，应提交以下资料：

1）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；

2）皮肤光毒性试验（原料具有紫外线吸收特性时需做该项试验）。

（5）凡已有国外（地区）权威机构评价结论认为在化妆品中使用是安全的新原料，申报时不需提供毒理学试验资料，但应提交国外（地区）评估的结论、评价报告及相关资料。国外（地区）批准的化妆品新原料，还应提交批准证明。

（六）进口化妆品新原料申请人，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。

（七）可能有助于行政许可的其他资料。

申请人应根据新原料特性按上述要求提交资料，相关要求不适用的除外。

另附送审样品1件。

四、化妆品新原料的审评原则

（一）对于申请人提交的化妆品新原料安全性评价资料的完整性、合理性和科学性进行审评：

1.安全性评价资料内容是否完整并符合有关资料要求；

2.依据是否科学，关键数据是否合理，分析是否符合逻辑，结论是否正确；

3.重点审核化妆品新原料的来源、理化性质、使用目的、范围、使用限量及依据、生产工艺、质量安全控制要求和必要的毒理学评价资料等。

（二）经审评认为化妆品新原料安全性评价资料存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定和科学依据，提出具体意见。申请人应当在规定的时限内提供相应的安全性评价资料。

（三）随着科学研究的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准的化妆品新原料进行再评价。

五、特殊类型的化妆品新原料申报与审评要求另行制定。

六、缩略语

（一）IUPAC，国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry）的缩写。

（二）CAS，美国化学文摘服务社（Chemical Abstracts Service）的缩写。

（三）INCI，国际化妆品原料命名（International Nomenclature Cosmetic Ingredient）的缩写。

本指南由国家食品药品监督管理局负责解释。

本指南自2011年7月1日起施行。此前发布的化妆品新原料申报与审评相关规定与本指南不一致的，以本指南为准。