2017嘉兴港区食品药品保健食品化妆品监督管理计划

第一篇：2017嘉兴港区食品药品保健食品化妆品监督管理计划

2017年度嘉兴港区食品药品保健食品化妆品监督管理计划

为进一步加强食品药品、保健食品、化妆品以及入市食用农产品监管工作，规范日常监督检查行为，进一步提升监管水平，依照《食品安全法》等相关法律法规规章的要求，根据国家总局和省市局的工作部署，结合本区实际，制定嘉兴港区2017年度食品药品、保健食品、化妆品等监督管理计划。

本计划所称监督管理计划，指港区市场监管分局按照年度计划和工作需要，组织监管人员依法对相关生产经营者遵守法律、法规、规章及执行各类标准和规范等情况实施督促指导、引导规范、行政约谈、立案调查等执法服务行为。

一、监督检查依据

依据《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品经营许可管理办法》、《食品生产经营监督检查管理办法》、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《保健食品注册与备案管理办法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规规定和相关标准，依法开展监督管理工作。

二、监督检查方式

根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等，确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理。监督检查分为日常监督检查、有因检查和双随机飞行检查，有因检查和飞行检查按照工作需要开展，其检查计入日常监督检查频次。原则上，食品生产单位的监管频次实现全覆盖，每年至少一次；重点食品批发单位、500平米以上中大型食品零售单位每年度不少于一次；其他重点食品种类、专营（卖）店等食品经营单位乃至小食杂，则依照国家总局规章、省人大条例、以及省局嘉兴市局的工作要求，结合港区实际情况实施监督检查。

（一）日常监督检查：指针对生产经营者的常规检查事项，由业务科室按照事权划分，组织网格监管人员按年度计划实施。

（二）特定有因检查：指上级部署交办或按照举报投诉线索等，针对特定的对象、品种或特定区域，由市场监督稽查大队或业务科室按照分级管理要求或具体实施方案实施。

（三）双随机飞行检查：针对特定对象实施的突击检查，由市场监管分局统一组织开展，并抽调骨干人员分组实施。配合省局和嘉兴市局来我辖区内开展双随机检查、飞行检查、主体责任落实监督检查和监督评审。

三、监督检查对象

取得许可或者登记备案的食品、保健食品、食品添加剂和化妆品生产、经营单位；取得登记的食品或农产品集中交易市场举办者、柜台出租者和展销会举办者、农产品上市销售者、网络食品交易第三方平台提供者和食品贮存运输服务提供者。

四、监督检查内容

监督检查的重点内容：专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；保健食品生产过程中的添加行为和按照注册或者备案的技术要求组织生产的情况，保健食品标签、说明书以及宣传材料中有关功能宣传的情况；发生食品安全事故风险较高的食品生产经营者；食品安全风险监测结果表明可能存在食品安全隐患的事项。

年内组织食品生产经营企业食品安全管理人员培训和考核，经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗；对企业内往年已经取得资格的食品安全管理人员组织随机进行监督抽查考核并公布考核情况。

（一）食品、食品添加剂生产单位和食品加工小作坊

1.对食品、食品添加剂生产单位和食品加工小作坊开展日常监督检查，针对企业落实食品安全主体责任以及履行法定义务情况进行核查。

2.“双随机”侧重于对企业生产环境、食品原料、添加剂使用、回收食品处置及被查处问题的整改情况进行现场检查或者暗访调查。

3.组织开展上级布置和港区制定的各项专项整治行动。

4.按照本级食品生产单位抽检计划，对食品生产单位开展监督抽检；配合做好上级计划的各类抽检。

5.随机配合做好上级以异地交叉检查、飞行检查、现场监督评审方等各类形式进行的各类检查。

（二）保健食品和化妆品的生产、经营单位

1.按要求完成国产非特殊用途化妆品备案后检查。

2.继续做好省局委托的保健食品化妆品注册相关核查、抽样工作。

3.加强对批发企业、美容美发单位、药店、网络销售等重点单位和重点领域的监管。

4.紧密结合日常监管及专项整治工作，以问题为导向，组织开展保健食品、化妆品监督抽检。

5.开展保健食品宣传进社区系列活动。

（三）流通环节食用农产品

1.深入开展农产品快速检测体系建设与农产品全程追溯体系建设。

2.稳步推进食用农产品经营主体市场准入和农产品质量合格准入工作。

3.组织开展上级布置和港区制定的各项专项整治行动。

4.组织开展港区农产品监督抽检，配合上级完成抽检计划。

5.对集中交易市场主办方和取得登记备案的农产品销售者开展日常监督检查。

（四）流通、餐饮环节食品、食品添加剂经营单位

1.严格落实主体准入制度，依法开展各类经营业态的现场核查工作。

2.深化食品安全追溯体系建设，完善“一票通”等书式追溯台账，鼓励引导批发单位、大型零售商、特殊商品经营者建立电子追溯体系。

3.开展对食品、食品添加剂经营单位开展日常监督检查。根据上级布置和辖区内实际情况，组织开展各项专项整治行动。

4.着力推进港区“小餐饮业食品安全示范工程”，继续推进“阳光厨房”建设，完善自查报告制度。

5.组织开展港区流通领域、餐饮环节食品监督抽检，配合完成上级抽检计划。

6.依法对柜台出租者、展销会举办者和网络食品第三方平台提供者及其食品经营者开展监督管理。

（五）药品生产经营单位

1.加强药品生产经营日常监管，检查记录及时录入省局信用系统。2.深入推进药品生产、经营企业实施GMP、GSP以及医疗机构药品质量安全规范化建设。

3.组织开展上级布置和港区制定的各项以问题为导向的专项整治和飞行检查。

4.按规定开展对特殊药品生产、经营和使用单位的监督检查。5.做好2017年药品不良反应监测工作。

五、监督检查结果

港区市场监管分局依据自身职责依法公布食品安全日常监督管理信息。上述监督检查结果、定期或不定期监督抽检结果，以及违法行为查处情况等将依照法定要求和程序予以公开，及时录入食品生产经营者信用系统，依法向社会公布并实时更新；对失信的食品生产经营者增加监督检查频次；对情节严重的违法行为，通报主管单位或金融机构等其他部门，涉嫌犯罪的依法及时移交公安机关。

任何单位和个人不得编造、散布虚假食品安全信息。发现可能误导消费者和社会舆论的食品安全信息，食品监管部门将立即组织有关部门、专业机构、相关食品生产经营者等进行核实、分析，并及时公布结果。

食品生产经营者、食品行业协会、消费者协会等发现食品安全执法人员在执法过程中有违反法律、法规规定的行为以及不规范执法行为的，可以向本级或者上级人民政府食品药品监督管理或者监察机关投诉、举报。

第二篇：加强食品药品监督管理

加强食品药品监督管理

加强我县食品药品安全，事关全县人民群众身体健康、生命安全与经济社会发展大局，是构建社会主义和谐社会的重要基础。党中央、国务院历来高度重视食品药品安全工作。随着我县食品药品安全监管工作不断加强，食品药品安全情况总体稳定，促进了食品医药产业的健康发展，取得了明显成效。但目前食品药品监管方面还存有薄弱环节，面临一些亟待解决的困难和问题。

1、食品药品安全意识有待加强

尽管我县各级食品药品监督管理部门采取多种形式，广泛开展了食品药品法律法规宣传，但相当多的群众对食品药品安全知识掌握不多，自我保护意识仍很薄弱。一半以上的人群不知道如何应对药品不良反应，还有相当多的人群对凭处方销售抗菌药的规定不理解,还有部分消费者即使购买到假冒伪劣食品（例如：果奶、饮料，赶集时到处都是价格便宜的假冒奶制品、食品制品），只要是不发生食物中毒等重大安全事故,一般也不举报。很少有人拿起法律武器来维护自己的合法权益。

2、食品药品违法行为时有发生

在药品购进环节中，进货渠道比较混乱、购销记录不完备，这大大的增加了药品经营过程中的安全隐患；在药品使用环节，个别医疗机构特别是基层医疗机构存在法律意识不强、制度不健全、管理薄弱、药房设施陈旧、药学技术人员缺乏，这在一定程度上对药品质量和安全构成潜在的威胁。

3、农村食品药品经营环节存在不少隐患

在农村地区，由于食品经营单位大多规模小，进货渠道杂乱，经营管理手段落后，质量意识淡薄，这样就不能保证食品安全（例如：有许多小孩子吃小吃，患上过敏性紫癜）。特别是在农村还有一些诊所、卫生所、医疗服务点对药品储藏室、诊疗室、居室、注射室同处一室，这样对药品使用和存储及质量带来了严重的安全隐患。

为进一步加强食品、药品监管力度，保证人民群众的身体健康，特提出如下几点建议：

一、强化宣传，提高广大群众的食品药品安全意识

加大对食品、药品法律、法规知识的宣传力度，使大家更多地了解假劣食品药品产生的途径、危害以及识别方法，不断提高群众自我防范意识。各药品食品监督机构要及时将各种假劣食品药品信息公告大众，使社会各界及时了解食品药品监管动态。同时建立举报奖励制度，充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣食品药品和非法行为生存的空间。

二、齐抓共管，加大食品药品监管力度

加强食品源头的污染治理，对化肥农药和违禁药残留超标的初级农产品、畜产品要进行整治；对与群众生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等七大类食品要重点监管，实行质量安全市场准入制度；严把市场准入关，坚决取缔无证照经营行为，严厉打击制售假劣食品违法犯罪活动。加强对药品的经营使用的全过程监管，特别要加强对农村药品使用的监管力度；严格规范基层涉药单位药品管理行为，建立健全规章制度；严肃查处无处方售药行为。

三、积极推进农村药品安全建设

在巩固好现有成果的基础上，进一步加大工作力度，加强监督和规范，在一体化管理模式下引导药品批发企业开展直接配送和乡镇卫生院代购分发等多种配送方式，使药品配送规范化，确保供应网健康发展。

四、健全食品监管机构。高效、健全的食品安全监督管理体制是贯彻食品相关法律的重要保障。调整政府监管机构及其职责，提高综合监管效率，是当前食品安全监管体制改革的核心。因此，应积极稳妥地推进食品监管机构建设，建议在我县设立食品监管下乡分支机构，扩大执法监管的覆盖面，努力建立起上下对应、监管重心下移的监管体制。适当增加基层分支管理人员编制，逐步强化执法力量，切实解决人员少、监管力度薄弱的问题。

五、加强一体化管理，统一食品安全管理体制，加强食品药品基础设施建设

加强城乡一体化管理职能，将食品药品流通和消费环节以及消费者的监管职责统一起来，解决食品药品监管职责过于分散、多头执法、职能交叉问题，使现有的监管资源得到充分利用和发挥，形成统一、高效的食品药品安全监管机制。有计划、有重点的把食品药品监督管理的基础设施经费、技术装备经费等列入地方基建计划和财政预算，逐步改善基层办公条件、执法装备和各项监管业务经费，使食品药品监管部门能够有效的、有能力的承担好法律赋予的各项任务。

第三篇：白云区食品药品监督管理局关于开展保健食品化妆品安全

白云区食品药品监督管理局关于开展保健食品化妆品安

全风险隐患排查的通知

根据《广州市食品药品监督管理局开展保健食品化妆品安全风险隐患排查工作方案》（穗食药监健[2008]144号）的要求,结合白云区保健食品化妆品生产经营的实际情况, 全面准确地掌握我区保健食品化妆品安全风险隐患和应急资源的种类、数量、性质、状况，确保排查工作任务的圆满完成，有效防范突发事件的发生，现要求如下:

一、重点检查企业：

重点围绕在生产过程中使用易燃、易爆危险品及生产特殊用途化妆品的化妆品生产企业，接受委托生产及药食共线的保健食品生产企业，保健食品化妆品批发企业，美容院等开展排查工作，消除安全隐患。

二、重点检查内容：

按照分类指导、分级管理、重点突出、全面推进的原则，认真做好突发保健食品化妆品安全公共事件风险隐患集中排查工作。主要是检查保健食品化妆品的生产过程安全和产品质量安全。

（一）化妆品生产企业

重点检查企业生产资质情况、安全管理制度落实情况、设备的配备情况。

（二）保健食品生产企业

重点检查是否持证生产、安全管理制度落实情况、原料索证情况、是否按批准的配方生产、清洁验证等。

（三）保健食品经营企业

重点检查是否持证经营、制度落实情况、索证情况、购销记录登记、保健食品外包装、说明书等。

（四）化妆品经营企业

重点检查索证情况、购销记录登记。

三、实施方法和步骤

1、企业自查自改阶段（2008年5月20日前）

要求企业认真开展自查自改，全面治理事故隐患。各企业应于5月20日前上报自查报告到白云区食品药品监督管理局保化科。（自查表格格式见附件

1、附件2。）

联系人：陈欣、秦明雁

联系电话：861774852、宣传法律法规和整改阶段（2008年5月31日前）召开保健食品化妆品生产经营企业大会，落实风险隐患排查工作，并组织有关工作人员进行必要的培训。明确工作重点。对可能造成保健食品化妆品安全突发公共事件的风险隐患进行分析，确定排查工作重点。

3、督促检查整改阶段（2008年5月20日至2008年7月15日）

①对保健食品化妆品安全风险隐患进行全面普查登记。根据企业的自查报告，检查企业隐患整治的落实情况，采用资料分析、实地调查、勘察、走访、鼓励群众报告和听取专家意见等多种方式，动员各方面参与风险隐患普查工作，确保应查尽查，不留死角。

②对保健食品化妆品安全风险隐患分析评估。对风险隐患的成因，易发时间、地点以及发生概率、可控性和紧急程度，可能造成的直接危害及次生危害，受其影响区域内其他风险隐患情况、多灾种偶合的可能性，需整改的内容、有针对性的防范措施及落实情况，应对风险隐患的应急资源和应急能力储备等方面，进行全面深入的分析评估，确定风险隐患级别并采取相应措施。

③对确定的保健食品化妆品安全风险隐患进行治理整改。坚持边查边改，把治理整改工作贯穿于普查登记全过程。对可在短时期完成整改的，立即采取有效措施消除风险隐患；对风险隐患情况复杂、短期内难以整改的，制订切实可行的整改方案和应对预案，落实整改措施、责任人和整改期限等，防范突发事件的发生；对问题较多、隐患严重、危险较大的，采取停产、停业整顿或停止使用等果断措施，防止重、特大突发保健食品化妆品安全公共事件的发生。

第四篇：国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法

国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法

第一章总则

第一条为规范国家食品药品监督管理局（以下称国家局）保健食品化妆品指定实验室（以下称指定实验室）的建设和运行管理，进一步加强保健食品化妆品监督管理，制定本办法。

第二条指定实验室是国家局保健食品化妆品监管技术支撑体系的重要组成部分，实施“开放、流动、联合、竞争”运行机制。

第三条指定实验室主要任务是根据保健食品化妆品监管和发展的需要，在保健食品化妆品检验检测技术、安全功效评价、风险控制等重点领域，开展科技攻关，解决基础性、关键性和前瞻性技术问题，培养科研和检测技术人才，全面提升我国保健食品化妆品质量安全保障水平，促进保健食品化妆品产业健康发展。

第二章职责

第四条国家局负责指定实验室布局规划、遴选确认和考核评估等方面的组织领导工作，主要职责是：

（一）贯彻落实国家有关指定实验室建设和管理的政策，支持指定实验室建设和发展；

（二）编制指定实验室发展规划，制定相关规定；

（三）组织指定实验室的遴选、考核与评估。

第五条依托单位是实施指定实验室建设和运行管理的具体责任单位，主要职责是：

（一）负责保障指定实验室运行经费、人事、后勤及其他相关条件；

（二）负责指定实验室建设和运行，配合做好指定实验室的验收、评估与考核工作；

（三）负责聘任指定实验室负责人；

（四）负责督促并检查指定实验室各项工作。

第三章推荐与遴选

第六条指定实验室可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐或有关单位自荐，应当具备以下基本条件：

（一）指定实验室的技术研究领域应符合国家局有关发展规划与总体布局要求；

（二）实验室应具有独立法人或法人授权资格，原则上已对外开放5年以上；

（三）实验室应具有本专业领域技术特点和学科优势；

（四）实验室能够承担和按时完成国家局交办的工作任务。

第七条申请实验室应提供以下材料：

（一）申请单位自荐报告，并附电子版；

（二）自荐报告涉及的相关证明资料；

（三）省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐的，还应出具推荐意见。

申请单位提交的自荐报告及相关证明资料应当规范、真实、完整。

第八条国家局收到申请材料后，应当按照指定实验室条件的要求进行审核，符合要求的，组织对申请单位进行现场检查。

第九条国家局从现场检查通过的单位择优遴选指定实验室。

第四章运行与管理

第十条指定实验室不得设立实体和分支机构。提倡依托现有资源，争取地方政府等项目资金向指定实验室建设倾斜，鼓励吸引社会资金投入指定实验室建设，多渠道争取项目资金支持，保障指定实验室可持续性发展。

第十一条指定实验室应积极完成国家局委托的各项工作，每年向国家局提交总结报告，主动接受国家局的监督与指导。

第十二条指定实验室应建立健全各项规章制度，加强内部管理及实验室运行建设。

第十三条指定实验室应加强知识产权保护。由国家局委托的研究成果（包括专著、论文、软件、数据库等）均应署指定实验室的名称，专利申请、技术转让、申报奖励等按国家有关规定办理。

第五章考核评估

第十四条国家局每5年组织对指定实验室进行考核评估，评估工作按照“公开、公平、公正”原则，对指定实验室的技术水平、科研能力、运行情况、任务完成质量等方面进行综合评估。考核评估工作采取专家评议、现场检查等形式。

第十五条建立退出机制，考核评估不合格的指定实验室，取消指定实验室的资格。

第六章附则

第十六条实验室统一命名为“国家食品药品监督管理局保健食品ＸＸ指定实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“国家食品药品监督管理局化妆品ＸＸ指定实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

第十七条国家局委托中国食品药品检定研究院负责指定实验室日常管理工作。

第十八条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

第十九条本办法自发布之日起实施。

国家食品药品监督管理局

二○一二年六月二十七日

第五篇：国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法（范文模版）