第一篇：保健食品、化妆品案例(转)
保健食品、化妆品案例（转）
案例一：生产或经营企业在保健食品中添加药品案
对于此类案件，《食品安全法》第五十条明确规定了“生产经营的食品不得添加药品”，因此执法人员一旦发现生产企业或经营企业在保健食品中添加了药品，其行为就违反了该条规定，可依据《食品安全法》第八十六条第（四）项规定进行处罚，证据确凿，无可争议。
此类案件，表面上看来案情一般比较简单，违法事实也很好确定。然而，值得执法人员注意的是，这里的“添加”行为如何定性，是当事人故意添加的，还是无意被添加的？
对于在食品生产中故意添加药品的行为，应坚决依法严厉查处。而对于客观上无意添加的，笔者认为，则要根据具体案情具体分析，因为这其中涉及多方面的因素，如无意添加的法律责任如何认定？是原料中被添加还是包装材料中本身含有等因素。笔者认为，只要对人体健康会产生危害，如保健食品中被检出的化学物质是《药典》有记载的药品或国家已明令禁止使用的药品原料又或国际社会已确认存在严重毒副作用的食品或药品原料，一定要采取相应的行政控制措施，且立即向国家主管部门报告，要求更改此类保健食品配方或生产工艺。
案例二： 经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分案
当前，市场上存在不少产品宣称能治疗疾病和提高性功能等的保健食品，这些保健食品的保健功能多数为调节血糖类、抗疲劳类、减肥类、调节血脂类、调节血压类，而其中不少保健食品都会添加药品以求达到其广告夸大宣传的功效，提高其销售量。
对于生产经营者在保健食品中添加药品的违法行为，《食品安全法》第五十条和第八十六条已有明确规定。然而对于经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分这一情形，《食品安全法》却没有明确的规定，从而引发两种不同的观点：
一种观点认为，没有法律依据则不予查处。部分执法人员认为，《食品安全法》第五十条虽然明确规定“生产经营的食品不得添加药品”，但在《食品安全法》第九章法律责任中只对生产经营者在食品中添加药品的行为作出了处罚规定，并没有对销售添加药品的保健食品行为作出明文规定，按照法无明文规定不处罚的精神，对于销售的保健食品经检验含有药物成分的案件，没有法律依据查处，建议将有关情况上报上级部门裁定后再进行处理。
另一种观点认为，保健食品中非法添加药品的行为影响恶劣，必须严厉查处。部分执法人员认为，非法添加的保健食品严重危害人民群众的生命安全，必须穷尽法律手段予以查处。
笔者赞同后一种观点，但在穷尽法律手段进行查处时，实践中还存在以下三种处理意见：
一是依据《食品安全法》进行查处。《食品安全法》第二十八条规定禁止生产经营食品的情况，其中第（一）项规定，“用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品”。部分执法人员认为，《食
品安全法》第二十八条第（一）项规定中提到三个概念“用非食品原料生产的食品”、“添加食品添加剂以外的化学物质”、“添加其他可能危害人体健康物质的食品”均可用于非法添加药物成分的保健食品案件中，对经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分的案件进行定性时，案由应定性为“经营禁止生产经营的保健食品”，然后再根据《食品安全法》第八十五条第（一）项规定进行处罚。
二是依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）进行查处。《特别规定》第九条规定“生产企业发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向有关监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告”。部分执法人员认为，对经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分的案件，可依据《特别规定》要求企业主动停止销售，上报相关情况，并主动上交非法添加的保健食品，如生产企业和销售者不履行规定义务的，可依据《特别规定》第九条对生产企业、销售者进行处罚。
三是依据《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》（以下简称《广东省打假条例》）或《深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒、伪劣商品违法行为条例》（以下简称《深圳特区打假条例》）进行查处。部分执法人员认为，可依据《广东省打假条例》第七条第（六）项“不符合执行标准的”和《深圳特区打假条例》第三条第（一）项“掺杂、掺假、以假充真、以次充好，以不合格商品冒充合格商品的”或第（二）项“不符合有关保障人体健康、人身或财产安全的国家标准、行业标准或者地方标准，或者存在危及人体健康、人身或财产安全的不合理危险的”规定，将经检验含有药物成分的保健食品定性为假冒伪劣商品，对经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分的这类案件，可依据《广东省打假条例》或《深圳特区打假条例》规定的相应罚则进行查处。但由于法律效力的原因，此类查处办法只适用于广东省和深圳市范围内。
案例三：普通食品宣传保健功能案
在处理此类案件时，笔者认为应注意以下几点：
一是法律对生产企业的食品标签、说明书含有虚假、夸大内容和涉及疾病预防、治疗功能的情形应区别对待。《食品安全法》第四十八条规定：“食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。”然而《食品安全法》在“法律责任”一章中对上述两种违法情形做了区别对待。对于食品的标签、说明书含有虚假、夸大内容的，笔者认为，涉案企业违反了《食品安全法》第四十八条“食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能”的规定，应根据《食品安全法》第八十六条第（二）项“生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂”的规定进行处罚。而对于生产企业生产的食品标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能的，笔者认为，涉案企业同样违反《食品安全法》第四十八条的规定，然而却不能适用《食品安全法》第八十六条规定进行处罚，而是应适用《食品安全法》第八十七条第（六）项“生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能”规定进行处罚。
二是普通食品宣传保健功能的形式要分清。目前，市场上和各类媒体宣传中的不少食品包装、说明书、广告中印有宣传疗效的字样，一些产品经营者还采取集会、健康讲座、发放宣传资料等方式，大肆宣传或暗示产品的疗效，引诱群众上当购买。对于此种情况，笔者认为应该根据其具体宣传形式分类处理：
第一，产品的外包装、标签及说明书上直接印有明显宣传保健功能的字样，由于产品外包装、标签及说明书与该产品已成为商品不可分割的一体，对购买者的迷惑与欺骗性很大，应按《食品安全法》相关规定处理。如果产品的外包装、标签及说明书上并未直接宣传其保健功能，但却又明显地影射了保健功能，此时就要判断该产品是否具有保健食品的特征。《食品安全法》第五十一条明确规定了保健食品的定义，是指表明声称具有特定保健功能的食品。据此若能判断其有保健食品的特征则可按《食品安全法》相关规定处理。
第二，对于以集会、健康讲座等形式现场散发宣传资料宣称产品具有保健功能的，应视同该宣传资料与产品为不可分割的一体，是对产品说明的一种补充和细化，则可按《食品安全法》相关规定处理。而利用产品推广会、信息发布会、媒体广告以及健康节目与讲座等形式宣传产品具有保健功能的，则应按违法广告移交工商行政部门依据《广告法》进行处理。
化妆品案例
案例一：进口（销售）未经批准或者检验的进口化妆品案
某化妆品经营企业涉嫌经营未经批准进口的化妆品一案，经查，涉案企业无法提供涉案化妆品的《进口化妆品卫生许可批件》。随后，执法人员向国家卫生部卫生监督中心核查，经确定，涉案产品确实没有经过批准进口，涉案企业违反了《化妆品卫生监督条例》第二十六条规定，于是，执法人员根据该条规定即“进口或销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款”对当事人作出了相关处罚。
此类案件违法事实比较清楚，但在判断是否为未经批准或者检验的进口化妆品时有两个问题需要注意：其一，经营有中文标识的进口化妆品，但其标识内容与《进口化妆品标签审核证书》所附标签样本不一致，笔者认为此种情形应属于《化妆品卫生监督条例》第十三条第（三）项的情形，根据《化妆品卫生监督条例》第二十八条及其《实施细则》第四十五条规定，处以警告，责令限期改正；其二，经营有中文标识的进口化妆品，但其标示的进口化妆品批准文号与实际产品不符，此类化妆品则应按《化妆品卫生监督条例》第二十六条规定进行处罚。
案例二：生产或经营不符合《化妆品卫生标准》化妆品案
根据群众举报，某化妆品经营企业涉嫌经营不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品，经监督抽样结果显示，涉案化妆品重金属含量不符合规定，涉案企业违反了《化妆品卫生监督条例》第二十七条规定，执法人员根据该条规定即“生产或销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款” 对当事人作出了相关处罚。
此类案件主要是美白、祛斑类化妆品经检验重金属（铅、砷、汞、氰、锟）含量超标，通常情况下，违法事实很清楚，法律也有明确规定，直接根据《化妆品卫生监督条例》第二十七条规定作出行政处罚即可。
相关问题讨论：
涉案化妆品是根据企业标准生产的，监督抽样检验结果与其企业标准不符，涉案企业在接到检验报告后提出异议，要求复检，并提供另一份修改过的企业标准（该企业标准未按照规定到质监部门进行备案）。根据新提供的标准，检验结果却符合新修改的企业标准。对此，行政执法部门该如何处理？
笔者认为，此案关键在于涉案产品的企业标准未按规定到质监部门进行备案，而企业标准与国家标准、行业标准、地方标准不一样，具有特殊性及特定性，只针对该企业具体产品，并完全由企业提出；因此该案应先让企业到质监部门进行企业标准的备案，再对其所生产的产品进行监督抽样，根据检验结果依法处理。
而有人认为还可根据《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》第八条第一项“无执行标准或者无标明执行标准编号的”或者《深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒、伪劣商品违法行为条例》第三条第（二）项“不符合有关保障人体健康、人身或财产安全的国家标准、行业标准或者地方标准，或者存在危及人体健康、人身或财产安全的不合理危险的”规定，认定涉案企业标准未按照规定进行备案，应视为没有执行标准，按假冒伪劣商品查处。但笔者认为这两条规定在具体应用中存在不好定性的问题，可操作性不是很强。
案例三：擅自更改化妆品生产日期案
某企业委托一合法化妆品生产企业生产一批化妆品，后在销售过程中因某些原因被代销的药店退回，于是该企业就更改化妆品生产日期重新配送到药店代销，而该批化妆品经检验结果符合相关规定。该案在定性问题上，目前有两种观点：第一种观点认为，按某企业未取得《化妆品生产企业卫生许可证》生产化妆品，违反了《化妆品卫生监督条例》第五条第三款“
未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产”的规定，应根据《化妆品卫生监督条例》第二十四条规定进行处罚。第二种观点认为，按假冒伪劣商品进行查处，依据是《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》第八条第（四）项规定，“限期使用的商品未标明生产日期、保质期，或者伪造、篡改生产日期、保质期的”，视为假冒伪劣商品。
笔者赞同第一种观点。但要将这类化妆品定性为未取得《化妆品生产企业卫生许可证》生产的化妆品，执法人员就应当明确此类案件办理的关键，即如何确定当事人的违法事实，也就是如何确定当事人确实擅自篡改了化妆品生产日期。在此，笔者认为执法人员收集证据时需要注意两点：一是日期被当事人机械地篡改时证据的收集。此类案件则要注意涉嫌被篡改的化妆品所标示生产日期、保质期或生产批号与限用日期之间的合理逻辑关系，笔者在办案过程中曾发现，有些化妆品只是被机械地篡改了生产日期或保质期。这类案件很容易找到相关证据，因为化妆品的有效期一般为2年，通过计算，就会发现明显的逻辑错误。二是日期系当事人伪造时证据的收集。此类案件由于化妆品所标示生产日期、保质期或生产批号与限用日期完全是伪造的，因此，要做到证据确凿，必须与化妆品生产厂家联系进行确认，才能发现其伪造的违法事实。
案例四：普通化妆品宣称特殊用途化妆品功效案
稽查人员接到职业打假人举报称，某牌中药养发洗发露的标签说明书中宣称“营养头发、防脱、防止掉发”等特殊用途化妆品功效说明，认为该产品属于未取得特殊用途化妆品批准文号虚假宣传，违反了《化妆品卫生监督条例》规定，要求监管部门依法查处。但由于现有的化妆品监管法规并没有明确规定宣称具有“营养头发、防脱、防止掉发”功效的化妆品就是特殊用途化妆品，因而是否按照未经批准的特殊用途化妆品查处无法律依据。
对于此类案件，笔者发现市场上普遍存在上述举报情况，有的产品标签说明书上还宣称有“牢固发根、防止脱发、深层护理秀发”、“有效隔离UVA、UVB，对皮肤的损伤”、“令色素加快淡褪剥落、肌肤瞬间亮白晶莹，使暗淡发黄的肤色逐渐消退，滋养修护晒后干燥、发红、不适”等功效用语。可见，这类化妆品在市场上非常多，面对消费者的举报和严重滞后的化妆品法律法规，执法人员该如何处理呢？
笔者认为，此类案件有两种处理方式：其一，对于法律法规有明文规定的，严格按照规定进行处理。《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条规定了特殊用途化妆品的含义，如关于育发化妆品的定义，该《实施细则》就明确规定是“有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品”，对此，监管人员应对比已查处的化妆品标签说明书，是否标识“有助于毛发生长、减少脱发和断发”的用语，如果有，对该化妆品的生产企业按照《化妆品卫生监督条例》第二十五条规定进行处理，对该化妆品的经营企业则应按照该《条例》第十三条规定进行处理。其二，对于法律法规没有明文规定，则有两种情形：一是对于由无证或非法企业生产的化妆品，查实属于无证生产或者根本不存在该生产企业的，此类化妆品应依据《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》的规定按假冒伪劣化妆品进行查处。二是对于由合法化妆品生产企业生产的化妆品，涉嫌宣传特殊用途化妆品的案件，笔者认为可依据“卫生部法监司关于育发化妆品监管有关问题的通知（卫法监食便函［2003］127号）”第二条“普通化妆品的广告、包装等宣传中出现类似特殊用途化妆品定义中功能范畴的描述，卫生监督部门应及时对企业提出警告，并责令限期改进”的规定，对于产品标签说明书中出现“类似”特殊用途化妆品定义中功能范畴的“描述”用语，则可对企业提出口头或者书面警告，同时发出《责令改正通知书》，要求其立即暂停销售产品，并将产品退回生产企业，待更换符合规定的标签、说明书后方可上架销售。
第二篇：保健食品、化妆品抽检总结解读
XXX食品药品监督管理局关于开展保健食品、化妆品 抽检工作的总结
根据《关于开展2014年保健食品化妆品质量监督抽检工作的通知》和食药监[2014]5号文件精神,我局于2014年4月1日至15日对墨玉县辖区内的保健食品专卖店、兼营保健食品的药店、化妆品专卖店及兼营化妆品的药店,批发市场、超市、美容美发机构开展质量监督抽检工作,现将监督抽检工作情况总结如下: 根据地区2014年保健食品、化妆品抽检计划安排此次我局监督抽检的保健食品、化妆品重点涉及保健食品专卖店、兼营保健食品的药店、化妆品专卖店及兼营化妆品的药店,批发市场、超市、美容美发机构的有声称减肥、辅助降血糖的2种功能的易违法添加化学药物成分的保健食品和有祛斑效果、染发的2种批次化妆品。监督抽检工作共出动执法人员25人次,出动车辆5台次,开展监督抽样,并结合抽样,进行现场检查48家保健食品、化妆品经营单位。并抽取降血糖类保健食品1种,祛斑、染发类化妆品2种,减肥类保健食品因数量不够或不符合抽检规定在监督抽检中没有抽到。监督检查中发现存在如下问题: 1.有些保健食品专卖店、兼营保健食品的药店、化妆品专卖店及兼营化妆品的药店,批发市场、超市未办理工商营业执照。
2.有些保健食品专卖店、兼营保健食品的药店、化妆品专卖店及兼营化妆品的药店,批发市场、超市未建立台账制度,索证索票制度未落实。
3.部分保健食品专卖店、兼营保健食品的药店、化妆品专卖店及兼营化妆品的药店,批发市场、超市所销售的保健食品、化妆品无生产企业提供的检验合格报告单。
4.部分保健食品专卖店、兼营保健食品的药店、化妆品专卖店及兼营化妆品的药店,批发市场、超市在我局未建立档案。
对存在上述问题严重的2家化妆品专卖店,我局执法人员给予立案调查。
通过此次监督抽检工作希望保健食品、化妆品经营单位的保健食品安全守法意识、自律意识、诚信意识得到一定提高,确保我县各族人民群众的用品、用药安全。在今后的工作中,我食品安全执法大队将紧紧围绕上级部门及局领导的安排部署,加大执法力度,深入开展执法监管工作,确保保健食品化妆品工作安全。
XXX食品药品监督管理局 2014年4月15日
第三篇：2011年保健食品化妆品监管工作总结
重庆市食品药品监督管理局垫江县分局 二○一一年保健食品化妆品监管工作总结
重庆市食品药品监管理局：
我局自2011年元月接管餐饮服务保健食品化妆品监管工作以来，我们紧紧围绕保健食品化妆品监管工作目标和市局相关文件要求，克服了人员少、底子弱、装备差、压力大，工作量大、面广、事多等重重困难，有条不紊的开展和推进保健食品和化妆品监管工作。现将我局保健食品化妆品监管工作情况报告如下：
一、总体工作情况
1、组织开展保健食品化妆监管业务知识学习和培训。为能迅速转换工作角色，适应工作需要，快速掌握新法律、新规范、新的监管模式，尽快投入工作。我们采取集中学习培训和自学相结合的方法，对涉及保健食品、化妆品安全监管的相关法律法规进行了学习培训，使监管人员在工作中做到心中有数，办事有尺，处事有度，做到有章可循、有制可约。同时组织开展了对市局下发的相关文件、规章、制度进行学习、贯彻和领会。通过学习，进一步的提高了全所监督员的政治、思想觉悟和整体素质。
2、建立相关监管工作制度。为使各项工作尽快走向正规，依照职责，建立和完善了保健食品化妆品监督所工作规则、办案流程、举报处理规定、行政许可审批制度、许可审批流程等 10 项工作制度。
3、建立保健食品安全监管服务对象基本信息档案。为能快速稳妥的推进保健食品、化妆品安全监管工作，科学制定监管计划，合理优化监管资源，全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等，确保监管网络分布及信息数据的真实性，我局于 5 月 组织人员对全县所有的保健食品化妆品经营单位进行了一次全面的摸底调查，将监管服务对象的基本信息档案全面梳理和分类汇总。目前，全县累计有保健食品经营单位 424家，其中：县城145 家，乡镇 279 家。化妆品经营单位22家。
4、保健食品经营条件审查有序开展，准入门槛进一步提高。我们依照市局对保健食品经营条件审查的相关规定，对全县保健食品经营条件再将进行了审查，对审查合格的发放了《保健食品经营条件审查意见书》286份。
5、保健食品化妆品监管工作进一步加强。
（1）开展保健食品专项整治。为进一步加强保健食品经营企业的监管，大力整顿保健食品市场秩序，按照市局的统一部署，在辖区内认真组织开展保健食品安全专项整治，共计检查保健食品经营企业 424 家，批发企业12 家，检查保健食品品种66 个，下达意见书126 份。抽取保健食品样品15个批次，已送重庆市药检所检验。全年共计出动执法人员665人次，执法车68台次。
（2）开展化妆品专项整治。今年8月开始，我们辖区内22家化妆品经营单位所销售的化妆品进行了监督检查，重点检查了各经营单位所销售的化妆品产品的合法性；化妆品标识标签是否符合要求；是否建立进查验制度、索证索票制度及进货台帐；化妆品是否在使用有效期内；化妆品的储存条件是否与标签所标示的条件相一致；国产特殊用途化妆品、进口化妆品的批准文号或备案号是否真实、有效；产品宣传、店内宣传是否存在虚假、宣称预防、治疗疾病功能等违规行为；是否有自制化妆品行为。
化妆品经营企业监督检查过程中，共出动执法人员128人次，车辆12台次，检查化妆品经营单位48家，检查化妆品种数265种；对检查中发现的化妆品违法经营情况进行了行政处罚，其中：当场行政处罚1件，罚款600元；立案调查1件，目前正在调查之中。
二、目前存在问题
1、监督执法人力资源紧缺，与监管服务对象及监管任务远不相适应，以致监管工作顾此失彼，疲于应付，难以做到全面系统的监管。
2、经费短缺及监督执法装备匮乏，与现有的监管要求不相适应，监 管效率低下。
3、业务水平有待提高，以适应当前监管方式的转变；
4、因现有配套法律、法规及相关规定滞后以致有些工作无法开展，如：涉及保健食品、化妆品安全监管的相关配套法律法规。
三、下一步打算
1、完善和健全监督机制，做到现有监管资源利用效率的最大化。
2、进一步加强保健食品、化妆品的监管。持续开展保健食品、打击非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治。
3、进一步加强业务学习和培训，着力提高监督员的业务水平。
4、加大对违法行为的监督检查力度和处罚力度，规范经营行为
5、进一步加强宣传报道，增强全社会对食品药品安全的知晓、认同和关注。
二○一一年十一月二十一日
第四篇：2012保健食品化妆品监管工作思路
2012年保健食品化妆品监管工作思路
2012年，是我市食品药品监管系统机构改革、职能调整到位，市、县（市、区）二级全面履行保健食品化妆品监管职能的第一年，面临着自身队伍建设和监管任务平稳接手的繁重任务。保健食品化妆品监管作为一项全新的职能，全市监管工作将按照局党委提出的“尽快适应，进入角色”的要求，以科学发展观和党的十七大、十七届六中全会精神为指导，确保新职能尽快履行到位为目标，围绕“基础工作做到位，日常监管定好位，专项整治抓到位，行政许可履好职，服务工作尽心做”的工作重心，着力加强制度建设和监管队伍培训，深入开展专项整治，加强日常监管，努力构建我市保化产品安全监管新体制、新机制，保障公众食品安全。
一、基础工作做到位。
1.摸清保健食品化妆品生产企业基本情况。围绕“依法监管保平安，科学监管促发展”确定调研课题，基本摸清全市保健食品化妆品生产企业的基本情况（包括持证情况、品种数量、经营形势等），建立起保健食品化妆品生产企业动态的电子化监管档案。
2.初步摸清保健食品化妆品经营单位基本情况。要积极和工商等相关部门联系，摸清目前保健食品化妆品经营单位现状，特别是市级经销商、经营模式等情况。
3.逐步了解掌握我市保健食品化妆品流通使用环节情况。要结合2011年底市区保健食品化妆品评价性抽检工作的基础上，结合相关各部门历年来监督抽检的情况，并进一
步开展有针对性的抽检，全面了解我市保健食品化妆品产品整体质量状况。
4.加强全市保健食品化妆品监管队伍建设。不断努力，促使各县（市、区）落实保化监管专职人员，并在机构改革到位后，对承担保化产品监管人员组织开展专题培训，不仅学习保健食品化妆品基础知识、法律法规等理论知识，更要深入相对比较规范的企业，进行实践学习。加强交流学习，组织监管人员赴省内外先进地区学习保健食品化妆品监管经验。
二、日常监管定好位。
1.保健食品化妆品生产企业要重点监管。要改变检查重资料、轻现场的做法，深入企业生产现场，检查企业的持证情况、原料管理、生产过程、人员管理、产品检验、仓储管理以及产品备案等情况，督促指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》，自觉把好质量安全生产关。要重点加强保健食品化妆品原料监督管理。检查保健食品化妆品生产企业有无与原料供应商签订采购合同，明确质量责任；采购合同中有无包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容；有无对原料供应商进行审查，并建立审查档案，做好审查记录；有无建立健全检验制度，强化原料进厂检验，并将检验报告留档备查；有无建立健全原料采购档案，严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯；委托生产的，委托方和被委托方有没有签订合同，有无明确被委托方对生产使用的原料严格把关，并承担相应责任。
2.违法保健食品广告监测要常态监管。要总结几年来我市保健食品违法广告监测工作情况，探索建立保健食品违法广告监管制度，包括证据保存、违法行为处理等制度，形成保健食品违法广告监管常态化、程序化。
3.继续开展保化产品风险监测和评估。要对地产品和外地产品分别开展风险监测和评估，特别是辅助降血糖类、调节血压类、调节血脂类等保健食品添加药物情况、育发、染发、祛斑类化妆品添加药物和重金属超标准情况的监测。
4.保健食品化妆品经营单位要逐步监管。针对保健食品化妆品经营使用单位量大面广，且目前尚无行政许可要求、本底资料掌握较难的现状，要学习杭州等地监管经验，以产品抽检为主要手段，以处理举报投诉为主要内容开展监管。并尝试以药店、专卖店、总经销店、规模型美容美发店为主要对象、以讲座式促销的产品、广告产品群众反映比较强烈为主要产品，探索开展日常性监管。
三、专项整治抓到位。
1.认真完成上下联动的专项整治。按照国家局、省局部署的任务，严厉打击保健食品违法违规声称具有功能的、非法添加和滥用食品添加剂的产品专项整治，重点加强安全隐患较高产品、产品原料、委托加工行为检查，尤其要加强价格昂贵、产品有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性指控指标等保健食品生产原料的监管，严厉打击非法添加、假冒伪劣及不按标准规范、未经许可生产保健食品化妆
品行为。要加大督查、督导工作力度，推进各项专项检查工作深入扎实开展，确保取得实效。
2.组织开展针对性的专项整治。针对春节、五一、十一等传统节日开展保健食品专项整治，特别是存在夸大宣传等产品；要针对“三八”、“六一”等节日，开展特殊人群使用的化妆品专项检查。
四、行政许可履好职。
1.落实保健食品生产企业生产许可制度。要按照省局
《保健食品生产企业许可管理办法》的要求，做好市级受理点相关工作，认真受理保健食品生产企业资料，按照《保健食品良好生产规范》的要求，按程序、按时序严格组织保健食品生产企业现场审核工作。要认真组织人员开展保健食品新注册产品试制样品生产现场核查。
2.做好保健食品清理换证工作。待《保健食品监督管理条例》出台后，按照上级监管部门的要求，认真做好保健食品的清理和换证相关工作；建立全面准确的保健食品批准文号数据库，形成包括配方、工艺、质量标准、说明书等内容的品种档案，为实施科学、动态监管提供可靠依据。
3.落实化妆品许可管理制度。要按照省局《化妆品生产企业卫生许可管理办法》的要求，做好市级受理点相关工作，按照《化妆品生产企业卫生规范》要求，做好化妆品生产企业新建、改建和扩建的现场审核，规范我市化妆品生产企业
卫生许可的申请受理、审查审批、复核审查等工作。做好特殊用途化妆品审批生产企业现场审核和产品抽样等工作。
五、服务工作尽心做。
1.热心为企业排忧解难。当前，保健食品化妆品产业正处于不断发展的阶段，各行业试图进入保化产业的越来越多，要深刻理解掌握保健食品化妆品生产准入条件、产品批准程序及要求，热心解答企业各种咨询，并积极为企业牵线搭桥，使各新建企业能够高标准、严要求的进入保化产业，为我市保化产业带来新的生机。
2.开展保化知识宣传工作。结合《保健食品监督管理条例》的出台，做好条例的宣贯、报道、培训工作。充分利用广播、电视、电台、报纸等媒体，开展保健食品、化妆品购买、使用等知识宣传，引导消费者科学合理的消费。
3.组织保健生产经营者培训工作。要从理论和实践双管齐下的办法，适时举办有关企业负责人、企业管理人员等参加的法律法规知识讲座和培训班，并组织生产行为管理相对薄弱的企业，深入到管理相对规范的生产企业车间，学习规范管理行为，从整体上提升全市保化生产企业水平，提高保健食品化妆品生产经营企业的诚信守法意识；要开展全市保健食品化妆品生产企业检验人员的培训，提高检验人员水平。
第五篇：保健食品化妆品监管工作计划
保健食品化妆品监管工作计划
2013年，我市保健食品化妆品监管工作要以党的十八大精神为指导，紧紧围绕保障保健食品化妆品质量安全这一中心，时刻牢记为民监管这一宗旨，崇尚实干，力求创新，着力在夯实基础、深化整治、强化宣传、提升素质上狠下功夫，并抓出成效，全力保障保健食品化妆品使用安全有效，不出保化产品质量安全事故。
一、重基层基础，狠抓日常监管工作
一是要抓好责任落实。要进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员职责，层层落实绩效考核，要使工作真正落实到基层。同时，要强化企业是第一责任人的意识，监管部门要与企业签订保化产品质量安全责任书。二是要严格准入。要釆取强有力的措施，促使企业自觉执行备案管理、索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。三是要加强市场巡査，消除监管盲区。要不断拓展日常监督横纵面，做到横要到边，纵要到底。市局将对全市所有保化批发企业开展日常监督检査，并将根据工作需要，对部分零售企业进行抽查。各区市县局不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管；不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远场镇的日常监管。市县要密切协作，形成监管合力，力求监管的全覆盖。四是要建立监管信息平台。今年，市局拟对市局和各区市县局日常监管情况及专项整治、专项督查等相关信息及时在市局网站上予以发布。五是要加强示范店建设。各区市县局要打造2至3家规范经营示范店，同时，要以点带面，推动工作整体提高。
二、重惩处，深入开展专项督査和综合治理
在工作中，要突出针对性和实效性。要以国家局要求整治的品种、日常监管发现的问题品种、高风险品种如减肥、增强免疫力、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品和美白、祛斑、抗皱等类别化妆品为重点品种，加强对索证索票、查货验收、批发企业台账建立等重点环节和城乡结合部、偏远场镇、集贸市场、城市核心区商场超市等重点场所的专项检查。要针对标签标识和保健食品功效成分等方面存在的突出问题开展专项督查，深入开展非法添加、虚假宣传、假冒伪劣、集中宣传销售等专项整治。要加大对典型案例的曝光力度，做好行刑衔接，严厉打击违法违规行为。
三、加强宣传培训，营造全社会参与监督氛围
一方面，要灵活宣传形式。一是要编制宣传培训资料及科普知识挂网宣传；二是要认真制定和实施好从业人员培训计划；三是要印制下发保化经营企业“八不准”宣传品，并在企业经营场所显着位置悬挂宣传；四是要利用市县开展的卫生、文明城市等创建活动，深入开展保化法律法规和知识进机关、进社区、进校园、进企业、进农村“五进”宣传活动；五是要在XX主流媒体适时开展保化法律法规、科普知识等宣传。另一方面，要突出宣传主题和内容。在宣传中，要重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项、公众如何识别选购使用保化品等科普知识的宣传。
四、狠抓能力建设，提髙技术支撑水平
一是要加强队伍能力建设。要通过参加各种业务培训、自学、现场观摩、外出交流学习、监管实践等方式，不断提升队伍监管技能。同时，要进一步强化作风建设，规范监管人员监管行为，使其自觉做到文明执法、廉洁执法、依法行政。二是要加强风险防控体系建设。要认真组织开展风险管理情况调研工作，全面了解、准确掌握全市保健食品化妆品经营企业风险管理与质量控制现状，及时发现潜在安全隐患。同时，要建立健全安全隐患处置机制和协査通报制度，切实抓好化妆品不良反应哨点建设，建立保化预警信息发布平台，有效防范系统风险。三是要加强市县食品药品检验所建设，不断提髙技术支撑水平。市所要按省上要求认真开展保化检验检测项目能力扩项工作。
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