第一篇:保健食品化妆品安全宣传资料(xiexiebang推荐)
保 健 食 品 化 妆 品 安 全 知 识 宣 传 单
一、什么叫 “保健品”
原来国家把保健品分为七大类,即:保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。后经过历次改革,于2000年,国家正式颁布撤销“药健字”(保健药品)批号的文件,要求所有“药健字”在2002年12月31日前停止生产,2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择:经严格验证符合药品审批条件的,改发药“准”字文号,正式纳入药品流通系统;不符合药品条件,但符合目前保健食品审批条件的,改发食“健”字文号;两者都不符的,撤消文号,停止生产和销售。目前的保健品只包括四大类,即:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。
二、什么叫“食品”
是指各种供人类食用或饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品和烟草。
三、什么叫“保健用品”
是指具有调节人体机能、增进健康、预防保健的用品。
四、什么叫“保健食品”
是指具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,既为适应特定人群具有一定调节作用的。保健品又被称为“功能食品”“健康食品”。
五、保健食品功能:
1.增强免疫力 2.抗氧化 3.辅助改善记忆 4.缓解体力疲劳 5.减肥 6.改善生长发育 7.提高缺氧耐受力 8.对辐射危害有辅助保护功能 9.辅助降血脂 10.辅助降血糖 11.改善睡眠12.改善营养性贫血 13.对化学性肝损伤有辅助保护功能 14.促进泌乳 15.缓解视疲劳 16.促进排铅 17.清咽 18.辅助降血压 19.增加骨密度 20.调节肠道菌群21.促进消化22.通便23.对胃粘膜有辅助保护功能24.祛痤疮25.祛黄褐斑26.改善皮肤水分27.改善皮肤油分 28.营养素补充剂
六、保健食品标签和说明书:
必须符合国家有关标准和要求,并标明以下内容:
(一)引语:可对产品作简要介绍,介绍的内容必须科学、准确。真实。只可宣传产品已被批准的保健功能;
(二)主要成分;
(三)功效成分,必须注明含量;
(四)营养含量(营养素补充剂必须标注);
(五)保健功能,只能注明被批准的功能的标准表达用语;
(六)适宜人群,标注方式为:适宜某某人群;
(七)不适宜人群(视具体情况决定注否),标注方式为:不适宜某某人群;
(八)食用量及食用方法;
(九)保质期,按稳定性试验证实的保质期标注;
(十)贮存方法;
(十一)执行标准;
(十二)注意事项。
七、什么叫“化妆品”
是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
八、什么叫“消毒产品”
包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
九、什么是非药品冒充药品
非药品冒充药品产品是指,在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等产品。
十、非药品冒充药品四种情形
非药品冒充药品的违法行为具体表现为四种情形:
(一)名称与药品名称相同或相似。如:标示为普通食品的“复方甘草片”(广卫食字〔2005〕第2号),直接使用了药品名称“复方甘草片”作为其名称。
(二)包装与药品包装相似。如:标示为保健用品的“新达克宁”(豫卫健用字〔2003〕第163号),不仅仿冒知名药品“达克宁”(国药准字H61020001)的名称,而且包装外观也与药品“达克宁”极为相似。
(三)在标签、说明书或者广告上宣称具有功能主治或药用疗效。如:标示为保健用品的“痔疮膏”(豫卫健用字〔2003〕第070号),名称暗示产品具有治疗痔疮的疗效。
(四)随意添加药物成分。如:标示为保健用品的“666皮炎平”(豫卫健用字〔2003〕第069号),在产品外包装上明确标示含有“复方醋酸地塞米松”。
十一、如何科学选用保健食品?
1、标志和批号:保健食品预包装食品容器上(食品标签)应有批准文号和保健食品标志。国产保健食品为:卫食健字[ ]第号或国食健字G********;进口保健食品为:卫进食健字[ ]第号或国食健字J********
2、保健食品不是药品,是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能种类共计27种,即
1、增强免疫力功能
2、辅助降血脂功能
3、辅助降血糖功能
4、抗氧化功能
5、辅助改善记忆功能
6、缓解视疲劳功能
7、促进排铅功能
8、清咽利喉
9、辅助降血压功能
10、改善睡眠功能
11、促进泌乳功能
12、缓解体力疲劳功能
13、提高缺氧耐受力功能
14、对辐射危害有辅助保护作用
15、减肥功能
16、改善生长发育功能
17、促进骨密度功能
18、改善营养性贫血功能
19、对化学性肝损伤有辅助保护作用20、祛痤疮功能
21、祛黄褐斑功能
22、改善皮肤水份功能
23、改善皮肤油份功能
24、调节肠道菌群功能
25、促进消化功能
26、通便功能
27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。凡是超过上述27种保健功能范围的宣传都是违法的。
3、保健食品的标签应注有生产日期、保质期等,还应注明适宜人群,食用量及食用方法。
4、保健食品的保健功能因为是适宜特定人群的,所以在选购时应因人而宜。由于每个人的生存环境,生活习惯和年龄差异,所选的保健品也不一样,因此应当根据本人的具体情况选择食用。
5、对人体的疾病,无论那一种保健食品都不能代替医生的治疗。
十二、假冒进口食品鉴别常识
(一)假冒进口食品主要分为两种:
1、进口原料,国内分装,冒充进口食品;
2、国产原料,国内生产,冒
充进口食品。
(二)主要感官鉴别方法:
1、外包装材料质地粗糙,印刷质量差;
2、中文标识不符合国家强制标准;
3、无
出入境检验检疫局出具的进出口食品标签审核证书和进口卫生证书。
十三、教你如何识别虚假保健食品广告
(一)依据我国《保健食品广告审查办法》的有关规定:
1.保健食品广告批准文号为“×食健广审(×1)第×2号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称;“×1”代表视、声、文;“×2”由十位数字组成,前六位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。
2.保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不适宜人群。
3.必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语;电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。4.不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。
5.食品广告中有关保健功能、产品功效成分/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准,不得任意改变。
(二)不符合以上五项要求的,均可视为虚假广告。
宁洱县食品药品监督管理局举报电话:3239006、3209077(传真)
宁洱哈尼族彝族自治县食品药品监督管理局 宣
第二篇:保健食品化妆品安全突发事件应急预案
保健食品化妆品安全突发事件应急预案
第一章 总 则
第一条 为有效预防、及时控制和正确处置保健食品、化妆品安全突发事件,保障公众的身体健康和生命安全,维护正常的社会秩序,结合我市实际,制定本预案。
第二条 本预案适用牡丹江市行政区域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的保健食品、化妆品安全事件的应急处理工作。各县(市)食品药品监管局协助市食品药品监督管理部门处理本行政区域内发生的保健食品化妆品安全突发事件。
第三条 保健食品、化妆品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大保健食品、化妆品质量事件、严重保健食品、化妆品不良反应事件、重大制售假劣保健食品、化妆品事件及其他严重影响公众健康的突发保健食品、化妆品安全事件。
第四条 根据保健食品、化妆品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。
一级:重大突发事件。指突发事件在全市范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急;已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤的。
二级:较大突发事件。指突发事件在辖区范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势;已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤的。
三级:一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头;已经导致一人以上、五人以下轻伤的。
第二章 组织机构与职责
第五条 牡丹江市食品药品监督管理局(以下简称市食品药品监管局)成立由局长任组长、有关分管领导为副组长、相关科室负责人为成员的保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组(以下简称领导小组),负责全市保健食品、化妆品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
领导小组下设办公室,办公室设在市食品药品监管局保健食品化妆品监管科。负责突发保健食品、化妆品安全事件的组织协调和处理日常工作。主要职责是:组织协调突发保健食品、化妆品安全事件应急处理相关工作;负责保健食品、化妆品安全事故信息收集、分析、报告、通报、处理工作。第六条 领导小组办公室下设综合、处置和后勤保障三个工作组。
(一)综合组:以保健食品、化妆品监管科为主,稽查支队二科、办公室(政策法规科)人员参加,保健食品化妆品监管科科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时,组织协调相关部门联动和配合;建立突发事件处理责任制和责任追究制,对有关责任人提出处理意见;组织撰写总结报告;及时与新闻媒体联系,通报或发布有关情况。
(二)处置组:以稽查支队一科、三科为主,稽查四科人员参加,稽查支队队长任组长。主要职责是深入现场,调查取证、收集突发事件第一手信息资料,根据事件的势态,必要时依法采取行政强制措施,向领导小组办公室报告现场情况,提出相关的措施建议,根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。
(三)后勤保障组:以财务审计科为主,办公室人员参加,财务审计科科长任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。
第七条 各县(市)食品药品监管局在各县(市)政府的领导下,在市食品药品监督管理局的指导下,参与本辖区内保健食品化妆品安全突发事件的应急处理工作。
第三章 预警和报告
第八条 市食品药品监管局保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组办公室建立安全事件监测、报告制度,形成科学统一的保健食品、化妆品安全信息评估和预警机制,加强保健食品、化妆品安全信息的管理和综合利用,通过网络、媒体,医疗机构、保健食品化妆品生产经营企业构建信息平台,实现信息互联互通,资源共享。
第九条 任何单位和个人有权及时向食品药品监管部门报告保健食品、化妆品安全突发事件。保健食品、化妆品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告保健食品、化妆品突发事件的义务。
第十条 食品药品监管部门应当建立健全由保健食品、化妆品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络,确保信息畅通、报告及时、准确无误。
第十一条
局各科室、队在获悉有关突发事件信息时,应立即向局领导小组办公室报告,重大突发事件信息需在2小时内上报,不得隐瞒、缓报和谎报。
第十二条 市食品药品监管部门在接到辖区内保健食品、化妆品安全突发事件的信息或报告后,应立即进行情况调查、分析和汇总,在规定时间内报至市局领导小组办公室,重大保健食品、化妆品安全突发事件可越级上报。
第十三条 根据突发事件的发展势态,应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。
初次报告内容:事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。
动态报告内容:根据突发事件的发展趋势,及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。
总结报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨,对今后类似事件的防范和建议等。
第十四条 市食品药品监管部门在接到突发事件信息报告后,1小时内在向市食品药品监管部门初次报告的同时报告市人民政府;市食品药品监管部门接到报告经核实情况后,根据突发事件的性质,在2小时内初次报告省食品药品监管局同时报市人民政府。
第四章 应急响应
第十五条 保健食品、化妆品安全突发事件发生后,按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第一套预案:发生一级保健食品、化妆品安全突发事件时启动。
1.接到突发事件报告后,局领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告的内容进行核实,确认后报市局领导小组办公室和市政府,并按市局下达的指令,启动应急预案,处置组尽快赶赴现场。
2.到达现场后在市局督导组的指导下,应立即组织、协调有关部门开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的保健食品、化妆品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的保健食品、化妆品进行抽样送检;已流入社会的立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。
3.现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向省、市局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。
4.市食品药品监督管理局及有关单位,应加强应急值班,落实值班制度,设专门值班室,安排双人24小时值班,做好记录。
5.加强与新闻媒体的沟通,及时向媒体发布突发事件的动态,公正舆论,稳定人心,消除恐慌。6.及时向有关部门、毗邻或可能涉及的市(县、区)通报情况。第二套预案:发生二级保健食品、化妆品安全突发事件时启动。
1.接到突发事件报告后,局领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告的内容进行核实,确认后报市局领导小组办公室和市政府,按市局下达的指令,立即启动相应的应急预案派出处置组在第一时间内赶到现场。
2.到达现场后在市局督导组的指导下或根据其指令,应立即组织开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的保健食品、化妆品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。
3.现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向省局、市局、市局应急工作领导小组和当地政府报告突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。
4.市食品药品监督管理局要加强应急值班工作,落实值班制度,设专门值班室,安排双人24小时值班,做好记录。
5.加强与新闻媒体的沟通,及时与新闻媒体联系,通报有关情况,稳定势态。第三套预案:发生三级保健食品、化妆品安全突发事件时启动。
1.接到突发事件报告后,局领导小组办公室应立即进入应急状态,畅通应急通讯联络系统,及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况,向局领导小组和市局领导小组办公室报告。
2.按照市局领导小组指令,市食品药品监督管理局要立即启动相应的应急预案,派处置组于2小时内赶赴现场,迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时一次向省局、市局报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。
3.市食品药品监督管理局要加强应急值班工作,落实值班制度,设专门值班室,安排双人24小时值班,做好记录。
4.加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系,沟通情况,通报信息,协调工作。5.联系新闻媒体或通过网站,发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。第十六条 当突发事件随时间发展进一步加重,保健食品、化妆品突发事件危害特别严重,并有蔓延扩大的趋势,情况复杂难以控制时,应当报上级部门审定,及时提升预警和反应级别;对突发事件危害已迅速消除,并不会进一步扩散的,应经上级部门审定,相应降低反应级别或者撤销预警。
第十七条 三套预案由潍坊市局领导小组组长下达指令,启动第一套预案时,应同时报告山东省食品药品监管局及潍坊市政府。
第五章 后期处置
第十八条 突发事件得到有效控制或消除后,市食品药品监管局必须在2小时内向省局和市政府报告,并在3日内将初步总结报告报省局领导小组办公室。
第十九条 保健食品、化妆品安全突发事件隐患或相关危险因素消除后,事件应急救援终结,应急救援队伍撤离现场。市保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组办公室组织有关专家进行分析论证,经现场检测评价确无危害和风险后,提出终止应急预案的建议,报应急处理指挥部批准宣布应急预案结束。
市保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组办公室根据汇总之后的应急处理工作情况报告,可向有关部门提出具体处理意见和建议。应急指挥部办公室对保健食品、化妆品安全事件发生单位、责任单位的整改工作进行监督,及时跟踪处理情况,随时通报处理结果。
第二十条 市局建立重大保健食品、化妆品安全突发事件的专项信息报告系统,负责承担重大保健食品、化妆品安全突发事件信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。重大保健食品、化妆品安全突发事件发生后,应急领导小组应当及时向社会发布保健食品、化妆品安全事件信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则,对媒体发布的信息,应当经省应急领导小组或指挥部办公室同意后,向社会发布。
第二十一条 突发事件善后处置工作结束后,市保健食品、化妆品安全突发事件应急工作领导小组要认真总结分析应急救援经验教训,提出改进应急救援工作的建议,完成应急救援总结报告,报送市保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组办公室。市保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组办公室根据市保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组提交的应急救援总结报告,组织研究改进应急救援工作的措施,并抄送市级有关部门。
第二十二条 保健食品、化妆品生产企业、经营企业、医疗机构违反《保健食品监督管理办法》、《保健食品良好生产规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等有关法律法规,给使用者造成损害的,应依法承担赔偿责任。
第二十三条 突发事件发生后,有关单位或人员未依照本规定履行职责或在安全事件的预防、报告、调查、控制、处理中行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的,有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。
第六章 附 则
第二十四条 本预案由市食品药品监管局负责解释。第二十五条 本预案自发布之日起施行。第二十六条 化妆品术语解释
(一)化妆品群体不良反应:指在同一地区,同一时间段内,使用同一种或同一批号化妆品的健康人群出现的多人不良反应。
(二)化妆品严重不良反应:是指因使用化妆品引起以下损害情形之一的反应: 1.导致死亡; 2.危及生命; 3.致癌;
4.导致显著的或者永久的人体器官变形、损伤、伤残; 5.导致住院或者住院时间延长;
6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情形的。
(三)化妆品不良反应:指合格化妆品在正常用法用量下出现的与用化妆品目的无关的或意外的有害反应。
附件:市保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组名单
二〇一一年三月三十一日
市保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组
组 长: 副组长: 成 员:
海南省食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品安全事故应急预案的通知
海南省食品药品监督管理局 保健食品化妆品安全事故应急预案
总则
1.1 编制目的
为建立健全保健食品化妆品安全事故应急机制,规范和指导应急处置工作,有效预防和及时控制、消除事态的发展,保护人民群众生命健康安全,最大限度地减少安全事故及其造成的人员伤亡和损失,维护社会正常秩序,促进我省经济和社会事业和谐发展,编制本预案。1.2 编制依据
依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家重大食品安全事故应急预案》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》以及《海南省突发公共事件应急预案》等。1.3 事故分级
本预案所称保健食品、化妆品安全事故,是指因食用保健食品或使用化妆品引起的中毒、食源性疾病或严重的不良反应等对人体健康产生危害或者可能产生危害的事故。
根据《国家重大食品安全事故应急预案》,我省保健食品、化妆品安全事故分为四级:Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)和Ⅳ级(一般)。
(1)Ⅰ级(特别重大)
符合下列情形之一的,为特别重大事故:
① 事故危害特别严重,对2个以上省份造成严重威胁,并有进一步扩散趋势的;
② 超出本省人民政府处置能力水平的;
③ 发生跨境(香港、澳门、台湾)、跨国保健食品、化妆品安全事故,造成特别严重社会影响的;
④ 国务院认为需由国务院或国务院授权有关部门负责处置的。
(2)Ⅱ级(重大)
符合下列情形之一的,为重大事故:
① 事故危害严重,影响范围涉及本省2个以上市、县的;
② 造成伤害人数100人以上,并出现死亡病例的;
③ 造成10例以上死亡病例的;
④ 本省人民政府认定的重大事故。
(3)Ⅲ级(较大)
符合下列情形之一的,为较大事故: ① 事故影响在本省1个市、县内,给人民群众饮食安全带来严重危害的;
② 造成伤害人数100人以上,或者出现死亡病例的;
③ 市、县人民政府认定的较大事故。
(4)Ⅳ级(一般)
符合下列情形之一的,为一般事故:
① 事故影响范围涉及本省1个市、县内2个以上街道(乡镇),给大众保健食品、化妆品安全带来危害的;
② 造成伤害人数30~99人,未出现死亡病例的;
③ 市、县人民政府认定的一般事故。1.4 适用范围
本预案适用于在本省突发保健食品、化妆品安全事故的第Ⅰ、Ⅱ级应急处置。1.5 工作原则
(1)尊重生命,以人为本。把保障人民群众的生命健康安全作为首要任务。
(2)科学决策,行动快捷。以先进科学技术为支撑,充分发挥专家的作用,科学决策,依法规范救援;处置行动要迅速、快捷,及时有效开展各项工作。
(3)预防为主,群防群控。加强日常监测,及时发现、评估和预警,对可能引发的事故做到早发现、早报告、早控制。2 组织体系 2.1 组织机构
2.1.1 省食品药品监督管理局保健食品、化妆品安全事故应急领导小组(以下简称应急领导小组)。
发生第Ⅰ、Ⅱ级事故后,省食品药品监督管理局和省卫生厅联合成立应急领导小组,负责领导和指挥对应急事故的处置。
发生第Ⅲ、Ⅳ级事故后,由当地政府或相关部门组织处置。2.1.2 应急领导小组组成
根据事故性质和应急处置工作需要,省食品药品监督管理局保健食品、化妆品安全事故应急领导小组的组成及成员为:省食品药品监督管理局局长任组长,省卫生厅分管副厅长、省食品药品监督管理局分管副局长为副组长;省食品药品监督管理局保健食品化妆品监督管理处、局办公室、财务审计处、政策法规处、药品市场监督管理处、省食品药品稽查局负责人、省卫生厅相关处室负责人、省疾病预防控制中心负责人为成员。
2.1.3 专家机构
建立保健食品、化妆品专家库,主要由保健食品、化妆品、检验检疫、疫病防治、法律等方面专家组成。2.2 应急处置组织职责 2.2.1 应急领导小组职责
领导、组织、协调事故应急处置工作,下达应急处置指令;负责处置中重大事项的决策;批准决定启动本应急预案;负责发布事故处置的重要信息;审议批准处置工作报告;向国家食品药品监督管理局、省政府、省卫生厅报告事故情况。
2.2.2 应急工作小组与职责(1)组织调查、协调与咨询组
由省食品药品监督管理局保健食品,化妆品监督管理处负责组织协调相关部门,深入现场进行流行病学调查、采样检测、综合分析做出调查结论。省食品药品监督管理局汇总信息并组织专家进行情况分析,报告、通报事故处置进展情况。省卫生厅相关部门及时开展医疗救治工作。
(2)事故调查与案件查办组
由省食品药品监督管理局稽查局牵头负责,迅速查办案件,组织案件现场调查工作,依法实施行政处罚;对涉案相关单位保健食品或化妆品产品采取行政强制措施;对涉嫌犯罪的案件及时移送司法机关。
(3)综合处理组
由省食品药品监督管理局办公室牵头负责,办公室、政策法规处、财务审计处、药品市场监督管理处人员组成,负责对外宣传,为事故处置提供后勤保障,如资金、急救药品等;提供政策法规支持。监测、预警与报告 3.1 监测系统
省食品药品监督管理局建立保健食品、化妆品安全信息体系,加强日常监管和风险监测,及时研究分析保健食品、化妆品安全形势,对全省的保健食品、化妆品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。
3.2 预警系统
3.2.1 根据可能发生的保健食品、化妆品安全事故的性质、危害程度,将我省保健食品、化妆品安全事故预警级别分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级,并依次用红、橙、黄、蓝色表示。
Ⅰ级适用于威胁程度很严重,可能发生或者即将发生特别重大保健食品、化妆品安全事故。
Ⅱ级适用于威胁程度很高,可能发生或者即将发生重大保健食品、化妆品安全事故。
Ⅲ级适用于威胁程度较高,可能发生或者即将发生较大保健食品、化妆品安全事故。
Ⅳ适用于威胁程度一般,可能发生或者即将发生一般保健食品、化妆品安全事故。
应急领导小组根据事故的发展势态,及时对事故响应级别作出调整。
保健食品、化妆品安全事故的信息由省食品药品监督管理局办公室按程序发布。
3.2.2 建立预警制度
省食品药品监督管理局保健食品化妆品监督管理处承担保健食品、化妆品安全状况调查和监测工作,加强日常监管,及时搜集有关信息,分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势,及时作出预警。
3.2.3 建立通报制度
发现保健食品、化妆品安全存在隐患问题,应当及时向国家食品药品监督管理局、省卫生厅通报。对于Ⅰ、Ⅱ级保健食品、化妆品安全事故,及时组织召开新闻发布会,向社会发布,通过多种渠道和方式对可能引起的安全事故进行详细说明,使公众了解可能存在的安全性隐患。
3.3 报告制度
3.3.1 报告程序规定
(1)保健食品、化妆品企业发现保健食品、化妆品安全事故时,应当在2小时内向所在地的食品药品监管部门报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报。
(2)事故发生地食品药品监督管理局接到事故报告后,应当立即向当地政府和省食品药品监督管理局报告。省食品药品监督管理局在接到第Ⅰ、Ⅱ级事故报告后,应当立即向省政府、省卫生厅和国家食品药品监督管理局报告。
3.3.2 报告要求
事故发生地的食品药品监督管理局在知悉第Ⅰ、Ⅱ级事故后1小时内作出初次报告,根据事故处理的进程或者上级的要求随时作出阶段报告;在事故处置结束后10小时内作出总结报告。
(1)初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡(涉及)人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施、控制情况和事故的简要经过。
(2)阶段报告。对初次报告的情况进行补充和修正,还要报告新发生的情况,包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。
(3)总结报告。及时对事故的处置工作进行总结,包括重大安全事故鉴定结论,分析事故原因和影响因素,提出今后对类似事故的防范和处置建议。
4.重大保健食品、化妆品安全事故的应急响应 4.1 第Ⅰ、Ⅱ级应急响应
省食品药品监督管理局按照本预案的规定,立即启动应急预案,省食品药品监督管理局保健食品、化妆品安全事故应急领导小组组织实施应急处置工作。
(1)省食品药品监督管理局保健食品、化妆品安全应急领导小组应当及时向省政府、省卫生厅等部门报告事故的基本情况、事态发展和救援进展;
(2)组织有关工作组迅速到位,开展应急救援和处置;(3)保障应急领导小组、现场应急处置人员及当地应急处置部门的通信联络,随时掌握事故发展动态等;
(4)及时组织有关专家和技术部门对事故原因进行调查,为应急救援提供技术支持;
(5)及时向相关部门或可能涉及的省级食品药品监督管理局通报情况;
(6)向媒体通报有关情况。4.3 响应结束
保健食品、化妆品安全事故隐患或相关危害因素消除后,事故处置工作终结。应急领导小组办公室组织有关专家进行分析论证,经检测评价确定无危害和风险后,提出终止响应的建议,报告应急领导小组批准宣布应急响应结束。
4.4 新闻报道
第Ⅰ、Ⅱ保健食品、化妆品安全事故的信息由省食品药品监督管理局办公室按程序统一发布。
5.后期处理 5.1善后处理
事故发生后,在省政府的领导下全力配合其他部门做好善后工作。
5.2 责任追究
在对保健食品、化妆品安全事故的预防、通报、报告、调查、控制和处置过程中,各有关单位未依照本预案的规定履行职责,存在玩忽职守、失职、渎职情形的,或者迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人,依法追究其行政责任;构成犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。
5.3 总结报告
第Ⅰ、Ⅱ级保健食品、化妆品安全事故处置工作结束后,省应急领导小组办公室对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题,进行调查评估,总结经验教训,提出改进应急救援工作的建议,完成应急救援总结报告,上报省卫生厅。
6.应急保障 6.1 信息保障
省食品药品监督管理局保健食品化妆品监督管理处负责承担保健食品、化妆品安全事故信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。
保健食品、化妆品安全事故信息实行统一对外发布原则,对媒体发布的信息,应经由省食品药品监督管理局新闻发言人对外发布。
6.2 医疗保障
保健食品、化妆品安全事故发生后,卫生部门应当立即做好救治工作。对于稀缺急救药品,药监部门应积极联系有关单位组织货源。
6.3 人员保障
保健食品、化妆品安全事故应急领导小组负责组织相关部门人员、专家参加事故处理。
6.4 技术保障
省药检所、省疾病预防控制中心分别为事故处置提供技术保障,按职能负责现场采样、检验,为事故定性和救援提供科学依据。监督管理 7.1 宣传教育
省食品药品监督管理局保健食品化妆品监督管理处应利用电视、广播、报纸、互联网、宣传册等多种形式,加强对广大消费者进行保健食品、化妆品安全知识的教育,公布应急预案、投诉举报电话。
7.2 培训
省食品药品监督管理局保健食品化妆品监督管理处负责制订培训计划,并组织实施。
7.3 演练
省食品药品监督管理局保健食品化妆品监督管理处负责与其他部门协调,组织相应的专项应急演练,明确演练的队伍、内容、范围、场所、频次、组织、评估和总结等。附则
8.1 名词术语
保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
保健食品、化妆品安全事故,是指因食用保健食品或使用化妆品引起的中毒、食源性疾病或严重的不良反应等对人体健康产生危害或者可能产生危害的事故。
8.2 预案管理与更新
本预案由省食品药品监督管理局制订。
本预案根据情况变化,及时进行调整和修订。9 附录
9.1 海南省食品药品监督管理局保健食品、化妆品安全事故应急工作领导小组名单
9.2 海南省食品药品监督管理局保健食品、化妆品安全事故处置操作规程
海南省食品药品监督管理局
保健食品、化妆品安全事故应急工作领导小组名单
组 长:郭全茂 省食品药品监督管理局 局 长 副组长:韩英伟 省卫生厅 副厅长
李治平省食品药品监督管理局 副局长、成 员:冀金铃 省食品药品监督管理局 保健食品、化妆品 监督管理处处长
庄重军 省卫生厅 应急办副主任
刘鸿涛 省食品药品监督管理局稽查局 局长
廖志武 省疾病预防控制中心 副主任
彭赛玲 省食品药品监督管理局 办公室主任
曹 江 省卫生厅 法规处处长 彭 刚 省食品药品监督管理局 政策法规处处长
王 丹 省卫生厅 疾控处负责人 李岳坚 省卫生厅 医政处处长
王绍英 省食品药品监督管理局 财务审计处处长
吴华兵 省食品药品监督管理局 药品市场监督管 理处处长
海南省食品药品监督管理局
保健食品、化妆品安全事故处置操作规程
为规范食品药品监督管理局保健食品、化妆品安全事故处置工作程序,明确有关工作要求,根据《中华人民共和国食品安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《食物中毒事故处理办法》、《海南省食品药品监督管理局保健食品化妆品安全事故应急预案》等有关规定,结合本省实际情况制定本操作规程。
Ⅰ 分级
1.1 散发性事故
发病人数在10例以下,且无死亡病例的。1.2 集体性事故
1.2.1 一般事故:发病人数在30例~99例,且无死亡病例的。市、县人民政府认定的一般事故。
1.2.2 较大事故:发病人数100例以上,未出现死亡病例的。市、县人民政府认定的较大事故。
1.2.3重大事故:发病人数100例以上并出现1例死亡病例的。本省人民政府认定的重大事故。
1.2.4 特大事故:发病人数在100例及以上的。或者死亡2例及以上的。或超出本省人民政府处置能力水平的。管辖
2.1 省食品药品监督管理局负责本省重大事故和特大事故的处置。
2.2 各市、县食品药品监督管理局负责本行政区内的散发性事故和一般事故。若出现跨辖区的事故,难以调查取证的,市、县食品药品监督管理局向省食品药品监督管理局提出请求。报告
3.1 初次报告
3.1.1 发生第Ⅰ、Ⅱ级事故后,当地(市县)食品药品监督管理局应在知悉事故后立即口头报告省食品药品监督管理局,并在1个小时内填写《保健食品、化妆品安全事故初次报告记录单》(附件1)上报。
3.1.2 省食品药品监督管理局在接到第Ⅰ、Ⅱ级事故报告后,应当核实有关情况后立即填写《保健食品、化妆品安全事故初次报告表》(附件2),报应急领导小组,由应急领导小组报省政府、省卫生厅和国家食品药品监督管理局。
3.2 阶段报告 对第Ⅰ、Ⅱ级事故,省食品药品监督管理局稽查局每隔24小时填写《保健食品、化妆品安全事故阶段调查进度报告表》(附件3)报应急领导小组,由应急领导小组报省政府、省卫生厅和国家食品药品监督管理局。
3.3 总结报告
对第Ⅰ、Ⅱ级事故,省食品药品监督管理局稽查局在调查结束后48小时内,填写《保健食品、化妆品安全事故调查总结报告》(附件4),撰写书面报告报应急领导小组,由应急领导小组报省政府、省卫生厅和国家食品药品监督管理局。
3.4 其他报告
3.4.1 调查时怀疑可能是食源性疾病的,应向同级疾病预防控制中心报告。调查时未怀疑但调查后确认是食源性疾病的,应向同级疾病预防控制中心补报。
3.4.2 发生死亡病例或怀疑为投毒的,应当立即向同级公安部门报告。调查
省食品药品监督管理局接到第Ⅰ、Ⅱ级事故报告后,应立即组织相关人员赶赴事故现场调查处理。行政处罚
调查结束后,省食品药品监督管理局稽查局依法对事故肇事者实施行政处罚。有关解释 本操作规程所所“以上”均包含本数,“以下”不包含本数。
主题词:保健食品 化妆品 事故 应急预案 通知
抄送:省政府办公厅,省法制办,省卫生厅,省疾控中心。
海南省食品药品监督管理局办公室 2012年8月6日印发
(共印40份)
附件l
保健食品、化妆品安全事故初次报告记录单
一、事件发生时间、地点(发病单位):
二、发病(就诊)人数、发病时间:
三、病人主要症状:
四、病人就诊地点和治疗恢复情况:
五、现场初步调查情况和事件发生的可能原因:
六、已采集的样品情况:
七、已采取的控制措施:
填报人: 填报单位: 填报时间:
附件2
保健食品、化妆品安全事故初步调查报告表
报告地区: 市(县)报告单位: 事故级别:
一、事件信息来源:
*
二、事件类别:
(根据可疑保健食品、化妆品分类)
三、发生地区:
区(市、县)(指肇事单位所在地区)
四、详细地点:
*
五、事件名称:
六、事件危害范围: 区(县)(指出现病人的地区)
*
七、事件波及人口数(发病人数): *
八、事件发生时间: 年 月 日 时 分
九、接到报告时间: 年 月 日 时 分
十、资料统计起始时间: 年 月 日 时 分
十一、资料统计终止时间: 年 月 日 时 分
十二、主要症状:
十四、主要体征:
十五、初步诊断:
十六、事件发生原因:
十七、致病因素:
报告人员 领 导 报告单位 联系电话 报告时间
注:打“*”的为必填项目,其他项目尽量填全。
附件3 保健食品、化妆品安全事故阶段调查进度报告表
报告地区: 市(县)报告单位: 事故级别:
一、事件信息来源:
*
二、事件类别:
(根据可疑保健食品、化妆品分类)
三、发生地区:
区(市、县)(指肇事单位所在地区)
四、详细地点:
*
五、事件名称:
六、事件危害范围: 区(县)(指出现病人的地区)
*
七、事件波及人口数(发病人数): *
八、事件发生时间: 年 月 日 时 分
九、接到报告时间: 年 月 日 时 分
十、资料统计起始时间: 年 月 日 时 分
十一、资料统计终止时间: 年 月 日 时 分
十二、主要症状:
十四、主要体征:
十五、初步诊断:
十六、事件发生原因:
十七、致病因素:
十八、首例病人发病时间: 年 月 日 时 分
十九、末例病人发病时间: 年 月 日 时 分
二十、实验室检验结果:
标本名称及件数:
检验项目:
检验结果:
检验单位:
二十一、病人处理过程:
二十二、事件控制措施:
二十三、事件发展趋势:
二十四、发作原因初步分析:
二十五、初步措施效果评价:
二十六、其他新增情况:
报告人员 领 导 报告单位 联系电话 报告时间
注:打“*”的为必填项目,其他项目尽量填全。
附件4
保健食品、化妆品安全事故调查总结报告
报告地区: 市(县)报告单位: 事故级别:
一、事件信息来源:
*
二、事件类别:
(根据可疑保健食品、化妆品分类)
三、发生地区:
区(市、县)(指肇事单位所在地区)
四、详细地点:
*
五、事件名称:
六、事件危害范围: 区(县)(指出现病人的地区)
*
七、事件波及人口数(发病人数): *
八、事件发生时间: 年 月 日 时 分
九、接到报告时间: 年 月 日 时 分
十、资料统计起始时间: 年 月 日 时 分
十一、资料统计终止时间: 年 月 日 时 分
十二、主要症状:
十四、主要体征:
十五、初步诊断:
十六、事件发生原因:
十七、致病因素:
十八、首例病人发病时间: 年 月 日 时 分
十九、末例病人发病时间: 年 月 日 时 分
二十、累计发病人数: 累计死亡人数: 累计致残人数:
二十一、实验室检验结果:
标本名称及件数:
检验项目:
检验结果:
检验单位:
二十一、病人处理过程:
二十二、事件控制措施:
二十三、事件发展趋势:
二十四、发作原因分析:
二
十五、引发事件食物(物质):
二十六、责任单位:
二十七、措施效果评价:
二十八、经验教训与建议:
报告人员 领 导 报告单位 联系电话 报告时间
注:打“*”的为必填项目,其他项目尽量填全。
第三篇:保健食品化妆品经营质量安全承诺书
保健食品经营质量安全承诺书
遵照《中华人民共和国食品安全法》等有关法律法规的规定和要求,为保证我单位所经营保健食品的质量安全,现做出以下承诺:
一、严格贯彻执行相关法律法规,建立健全保健食品经营质量管理制度并上墙,认真执行和落实各项管理制度。
二、设立保健食品质量管理机构或质量负责人和经过专业培训的食品安全管理人员,加强保健食品质量管理。保证本单位从事保健食品经营的所有从业人员在上岗前都经过食品安全知识培训并合格,经健康检查并取得合格健康证明。
三、保证经营场所、储存场所、设施、设备和卫生环境符合条件;经营场所和仓库(贮存区)具有相应的采光、照明、通风、防尘、防虫、防鼠等设施;在保健食品仓库(贮存区)设离地隔墙的货架,保证仓储设施符合产品的贮藏要求,具有调节温、湿度的设施设备。
四、经营场所有保健食品专区、专柜和标识,经营的保健食品不与普通食品、有毒有害物品和个人日常用品混放。
五、所经营保健食品品种均从正规渠道购进,认真落实索证索票制度并建立台帐,不做夸大功能涉及疗效的保健食品宣传。
六、自觉规范经营行为,接受行政机关依法监管,自觉接受社会监督,维护和保障消费者的健康和其他合法权益。
七、以上承诺如有违反,自愿接受食品药品监督管理部门按照法律法规规定给予处罚。
承诺单位(盖章):
承诺人(签名):
日期:年月日
本承诺书一式两份,一份交监管部门留存,一份由经营者张贴悬挂于经营场所醒目位置。
化妆品经营质量安全承诺书
遵照《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和要求,为保证我单位所经营化妆品的质量安全,现做出以下承诺:
一、严格贯彻执行《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规,认真落实进货查验制度、索证索票制度并建立台帐。
二、保证经营场所、储存场所的卫生环境符合条件;经营场所和仓库(贮存区)保持内外整洁;具有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;散装和供顾客试用的化妆品具有防污染设施。
三、所经营的化妆品从合法渠道购进,符合《化妆品卫生监督条例》的要求,并具有合格的标识标签。
四、确保诚信经营,对所经营化妆品不做虚假和夸大宣传,不销售过期变质、自制化妆品。
五、自觉规范经营行为,接受行政机关依法监管;自觉接受社会监督,维护和保障消费者的健康和其他合法权益。
六、以上承诺如有违反,自愿接受食品药品监督管理部门按照法律法规规定给予处罚。
承诺单位(盖章):
承诺人(签名):
日期:年月日
本承诺书一式两份,一份交监管部门留存,一份由经营者张贴悬挂于经营场所醒目位置。
第四篇:2012保健食品化妆品监管工作思路
2012年保健食品化妆品监管工作思路
2012年,是我市食品药品监管系统机构改革、职能调整到位,市、县(市、区)二级全面履行保健食品化妆品监管职能的第一年,面临着自身队伍建设和监管任务平稳接手的繁重任务。保健食品化妆品监管作为一项全新的职能,全市监管工作将按照局党委提出的“尽快适应,进入角色”的要求,以科学发展观和党的十七大、十七届六中全会精神为指导,确保新职能尽快履行到位为目标,围绕“基础工作做到位,日常监管定好位,专项整治抓到位,行政许可履好职,服务工作尽心做”的工作重心,着力加强制度建设和监管队伍培训,深入开展专项整治,加强日常监管,努力构建我市保化产品安全监管新体制、新机制,保障公众食品安全。
一、基础工作做到位。
1.摸清保健食品化妆品生产企业基本情况。围绕“依法监管保平安,科学监管促发展”确定调研课题,基本摸清全市保健食品化妆品生产企业的基本情况(包括持证情况、品种数量、经营形势等),建立起保健食品化妆品生产企业动态的电子化监管档案。
2.初步摸清保健食品化妆品经营单位基本情况。要积极和工商等相关部门联系,摸清目前保健食品化妆品经营单位现状,特别是市级经销商、经营模式等情况。
3.逐步了解掌握我市保健食品化妆品流通使用环节情况。要结合2011年底市区保健食品化妆品评价性抽检工作的基础上,结合相关各部门历年来监督抽检的情况,并进一
步开展有针对性的抽检,全面了解我市保健食品化妆品产品整体质量状况。
4.加强全市保健食品化妆品监管队伍建设。不断努力,促使各县(市、区)落实保化监管专职人员,并在机构改革到位后,对承担保化产品监管人员组织开展专题培训,不仅学习保健食品化妆品基础知识、法律法规等理论知识,更要深入相对比较规范的企业,进行实践学习。加强交流学习,组织监管人员赴省内外先进地区学习保健食品化妆品监管经验。
二、日常监管定好位。
1.保健食品化妆品生产企业要重点监管。要改变检查重资料、轻现场的做法,深入企业生产现场,检查企业的持证情况、原料管理、生产过程、人员管理、产品检验、仓储管理以及产品备案等情况,督促指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》,自觉把好质量安全生产关。要重点加强保健食品化妆品原料监督管理。检查保健食品化妆品生产企业有无与原料供应商签订采购合同,明确质量责任;采购合同中有无包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容;有无对原料供应商进行审查,并建立审查档案,做好审查记录;有无建立健全检验制度,强化原料进厂检验,并将检验报告留档备查;有无建立健全原料采购档案,严格执行索证索票制度,确保使用原料来源可追溯;委托生产的,委托方和被委托方有没有签订合同,有无明确被委托方对生产使用的原料严格把关,并承担相应责任。
2.违法保健食品广告监测要常态监管。要总结几年来我市保健食品违法广告监测工作情况,探索建立保健食品违法广告监管制度,包括证据保存、违法行为处理等制度,形成保健食品违法广告监管常态化、程序化。
3.继续开展保化产品风险监测和评估。要对地产品和外地产品分别开展风险监测和评估,特别是辅助降血糖类、调节血压类、调节血脂类等保健食品添加药物情况、育发、染发、祛斑类化妆品添加药物和重金属超标准情况的监测。
4.保健食品化妆品经营单位要逐步监管。针对保健食品化妆品经营使用单位量大面广,且目前尚无行政许可要求、本底资料掌握较难的现状,要学习杭州等地监管经验,以产品抽检为主要手段,以处理举报投诉为主要内容开展监管。并尝试以药店、专卖店、总经销店、规模型美容美发店为主要对象、以讲座式促销的产品、广告产品群众反映比较强烈为主要产品,探索开展日常性监管。
三、专项整治抓到位。
1.认真完成上下联动的专项整治。按照国家局、省局部署的任务,严厉打击保健食品违法违规声称具有功能的、非法添加和滥用食品添加剂的产品专项整治,重点加强安全隐患较高产品、产品原料、委托加工行为检查,尤其要加强价格昂贵、产品有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性指控指标等保健食品生产原料的监管,严厉打击非法添加、假冒伪劣及不按标准规范、未经许可生产保健食品化妆
品行为。要加大督查、督导工作力度,推进各项专项检查工作深入扎实开展,确保取得实效。
2.组织开展针对性的专项整治。针对春节、五一、十一等传统节日开展保健食品专项整治,特别是存在夸大宣传等产品;要针对“三八”、“六一”等节日,开展特殊人群使用的化妆品专项检查。
四、行政许可履好职。
1.落实保健食品生产企业生产许可制度。要按照省局
《保健食品生产企业许可管理办法》的要求,做好市级受理点相关工作,认真受理保健食品生产企业资料,按照《保健食品良好生产规范》的要求,按程序、按时序严格组织保健食品生产企业现场审核工作。要认真组织人员开展保健食品新注册产品试制样品生产现场核查。
2.做好保健食品清理换证工作。待《保健食品监督管理条例》出台后,按照上级监管部门的要求,认真做好保健食品的清理和换证相关工作;建立全面准确的保健食品批准文号数据库,形成包括配方、工艺、质量标准、说明书等内容的品种档案,为实施科学、动态监管提供可靠依据。
3.落实化妆品许可管理制度。要按照省局《化妆品生产企业卫生许可管理办法》的要求,做好市级受理点相关工作,按照《化妆品生产企业卫生规范》要求,做好化妆品生产企业新建、改建和扩建的现场审核,规范我市化妆品生产企业
卫生许可的申请受理、审查审批、复核审查等工作。做好特殊用途化妆品审批生产企业现场审核和产品抽样等工作。
五、服务工作尽心做。
1.热心为企业排忧解难。当前,保健食品化妆品产业正处于不断发展的阶段,各行业试图进入保化产业的越来越多,要深刻理解掌握保健食品化妆品生产准入条件、产品批准程序及要求,热心解答企业各种咨询,并积极为企业牵线搭桥,使各新建企业能够高标准、严要求的进入保化产业,为我市保化产业带来新的生机。
2.开展保化知识宣传工作。结合《保健食品监督管理条例》的出台,做好条例的宣贯、报道、培训工作。充分利用广播、电视、电台、报纸等媒体,开展保健食品、化妆品购买、使用等知识宣传,引导消费者科学合理的消费。
3.组织保健生产经营者培训工作。要从理论和实践双管齐下的办法,适时举办有关企业负责人、企业管理人员等参加的法律法规知识讲座和培训班,并组织生产行为管理相对薄弱的企业,深入到管理相对规范的生产企业车间,学习规范管理行为,从整体上提升全市保化生产企业水平,提高保健食品化妆品生产经营企业的诚信守法意识;要开展全市保健食品化妆品生产企业检验人员的培训,提高检验人员水平。
第五篇:2011保健食品化妆品监管工作总结
2011保健食品化妆品监管工作总结
2011年,我局按照年初制定的工作目标,克服人员少、装备差、点多面广等重重困难,团结一心,众志成城,有条不紊的开展和推进保健食品化妆品监管工作。现全年工作总结如下:
一、机构设置
根据机构改革方案,我局设置了保健食品化妆品监管股。主要职能是负责保健食品的监督管理;监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范;监督检查保健食品广告;承担保健食品、化妆品相关安全事故的应急处理工作;收集、汇总、分析、上报保健食品、化妆品安全监管信息。做到了职能职责的平稳过渡和各项工作的无逢衔接。
二、工作开展情况
(一)组织开展相关业务学习和培训。为了能迅速进入工作角色,快速掌握新的法律法规,在今后的保化监管工作中做到心中有数,办事有尺,处事有度,我局采取集中学习培训和自学相结合的方法,对涉及保健食品、化妆品安全监管的相关法律法规进行了学习培训。
(二)开展日常监管。为能快速稳妥的推进保健食品、化妆品安全监管工作,科学制定监管计划,合理优化监管资源,全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等,我局于3月组织人员对保健食品化妆品经营单位进行了全面的摸底检查。共检查保健食品化妆品经营单位125家,出动车辆32车次,出动执法人员186人次。
(三)开展保化产品专项检查。今年分别开展了节日期间保化产品专项检查、保化产品违法违规专项检查、保化产品违法添加违规标识专项检查、保化产品违法广告专项检查。全年保健食品立案2起,货值0.1318万元,罚款金额0.2636万元。
三、措施及成效 一是加大宣传普法力度,向社会大众宣传食品药品监管单位的职能,宣传保健食品、化妆品相关法律法规,提高消费者的判断和维权能力。二是认真做好日常监督检查,建立经营对象、经营品种基本档案。三是开展专项整治,依法加大查处力度,重点打击违法违规行为。四是建立诚信档案,对有不良记录的单位加大检查频次,对有安全隐患的产品,要公开曝光,建立召回制度。
通过监督检查,一方面向保健食品、化妆品经营者宣传了《食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》等法律法规;另一方面,推进了保健食品、化妆品经营企业健全和落实各项管理制度;提升了企业的管理水平,帮助其进一步规范经营;保证了保化产品市场的健康发展。
四、存在问题
(一)由于我县情况特殊,保健食品、化妆品经营单位数量多、分布广,尤其是化妆品经营单位规模小,数量多,从业人员流动性大,总体素质偏低,不稳定、易转产,给我们监督执法造成一定困难。
(二)执法人员少,对保健品、化妆品各项法律法规了解不够,致使检查工作不能顺利的开展。
(三)现有配套法律、法规及相关规定滞后,致使对存在问题的保健品、化妆品经营企业不能有效的打击。
(四)保化产品市场退化,标签、说明书不符合规定,有虚假夸大功效、宣传有诊疗功能等,部分产品无批号或标注虚假的标识,使用伪造或盗用的批准文号。
五、工作建议
由于食品、药品监管部门的监管力量有限,加之,机构改革刚刚完成到位,宣传力度不够,根据我县实际,建议如下:
(一)上级部门尽快出台保健食品、化妆品相关法律、法规以便于更有效的开展监督执法工作。(二)上级部门多组织执法人员进行保健品、化妆品相关法律、法规知识的培训,使执法人员的执法水平能很快的提升。
(三)对有问题的产品及时发现并向社会通报,建立完善的产品召回制度及问责制度。
六、2012年工作重点
以“建立体系,抓好源头,规范市场,提高能力”为主线,切实加强日常监管,积极探索长效监管机制,不断提升保障水平,确保产品质量安全。
(一)继续在全县范围内开展保健品、化妆品市场专项调研建立相关企业的监管档案,使全县所有经营企业纳入我局的监管范围内。
(二)强化日常监管。按照省局《关于进一步加强保健食品化妆品监管工作的通知》要求,对各保健食品、化妆品专营店、兼营店,美容美发店等单位进行“格式化”监管。
(三)配合市局“剿患行动”,集中组织专项整治。着力整顿美容美发机构化妆品无批准文号(或无备案号)、购进渠道混乱、标签说明书不符合规定等违法行为。同时,依据“一规定两办法”(即:《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省保健食品非法添加行为管理办法》、《山西省保健食品违规宣传行为管理办法》),严查重处保健食品化妆品违法违规行为。采取发布消费警示、张贴监管公告、新闻媒体曝光等多种形式,净化保化品市场,维护消费者权益。
(四)对重点经营单位进行加强监管,对经营企业的违法行为按照相关法律、法规的规定,严厉查处。
二○一二年三月