保健食品化妆品调研报告(五篇材料)

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第一篇:保健食品化妆品调研报告

保健食品化妆品调研报告

为全面掌握开发区保健食品化妆品安全状况,掌握辖区内保健食品化妆品生产经营企业的基本情况,为履行保健食品化妆品监管职能提供依据,做好准备。根据市局关于保健食品化妆品调研的要求,本人从2011年9月起,通过实地摸底与收集相关资料相结合的方式,对辖区范围内的保健食品化妆品安全状况进行了一次全面详细的调研。目前调研共走访了192家企业,其中保健食品经营企业58家,化妆品经营企业134家,现将检查情况汇报如下:

一、全区保健食品化妆品基本情况

本次调研共走全区各大中小型超市、药店均有保健食品销售,这些企业经营的品种较多,特别是以药店为主,经营的各类保健食品品种多达1000多种;还有各类保健食品专营店或专卖店,这些店一般只代理某一种或某几种品牌的保健食品。检查中发现的保健食品主要有四大类:一是助消化抗疲劳类;二是补血补脑类;三是排毒减肥类;四是补维生素和钙类。化妆品销售领域更加宽广,主要集中在超市、便利店、专营店和美容美发店等。销售的品种主要以普通护肤类化妆品为主,兼有少量特殊类化妆品。

二、保健食品、化妆品监督管理方面存在的主要问题

(一)原有监管体制不顺,监管队伍力量薄弱。

保健食品、化妆品移交食品药品监督管理局之前,我国对保健食品、化妆品的监管职责涉及到卫生、药监、工商、质监等多个政府部门。多头监管使监管效果大打折扣,且多部门对保健食品、化妆品的监管只重视前期审批、而忽视后续监管,致使监管力度明显不足。在具体的工作中,有法难依、无法可依,甚至因为执法主体不同、适用法律不同,出现定性不准、处理不当、推诿扯皮、交叉执法和监督空位等问题。

(二)保健食品、化妆品安全隐患凸显

保健食品生产经营方面:

1、是审批门槛太低。在《食品安全法》实施之前,有相当一部分保健食品生产企业并不从事产品研发,而是通过申请批号或到当地工商部门注册的方式直接生产,然后进行夸大宣传,将产品高价售出,从而使企业走上了“畸形”发展的道路。

2、涂改保质期,产品标示不齐全,国产特殊用途化妆品未取得卫生部或国家局特殊用途化妆品批准文号,批号超过有效期,进口化妆品主要是无中文标示或标示不全,产品标注的原产国和批件批准的不一致等问题。

3、保健食品、化妆品法律法规滞后,监管力度明显不足

4、行业自律意识不强,培训教育还有待加强。

多数保健食品化妆品企业业主对国家标准、现代企业理念、质量管理等不甚了解,缺乏竞争意识和发展意识,保健食品化妆品安全观念缺乏,安全意识淡薄。其中有些人又没有基本的社会责任感和守法意识,对执法部门的监管不理解甚至存在抵触情绪,致使执法部门不能正常履行监管职能,形成保健食品化妆品安全监管的误区和空档。

三、保健食品、化妆品监管的远期愿景

一是解决群众维权意识不断增强与食品监管力量不足之间的矛盾。当前人民群众维护自身合法权益的意识不断增强,但由于保健食品、化妆品业发展迅速,而监管部门的力量远远不够,导致出现管理真空。保健食品、化妆品业涉及的范围较广,负责保健食品、化妆品安全管理的政府部门不少,但政出多门,容易出现管理不到位的情况。在处罚上,一般的处罚手段都是以责令整改和罚款为主,不足以对违规者构成威慑力。

二是解决群众保健食品、化妆品需求不断增长与保健食品、化妆品业准入门槛儿低之间的矛盾。随着城市化进程的加快,部分失地农民、下岗再就业者等社会弱势群体加入到保健食品、化妆品服务的行业中来,这些保健食品、化妆品企业无证经营现象有一定的普遍性,在没有办理任何证照的情况下就开业经营,成为食品安全问题的空白点。

三是政府应当继续加大对保健食品化妆品安全的投入。政府部门不能简单地说教,更重要的是政府有责任、有义务保障市场上销售的都是安全可靠的保健食品、化妆品。对基层的检验机构增加经费投入,对保健食品、化妆品从业人员的教育与培训增加投入,切实履行政府在保健食品、化妆品食品安全方面的职责。

第二篇:香格里拉县保健食品、化妆品调研报告

香格里拉城区保健食品、化妆品行业调研报告

李庆明

随着近年来人们生活水平的提高,人们保健意识的不断增强,保健食品和化妆品的消费日益增高,为履行食品药品监管新职责,增强工作的针对性和有效性,强化监督管理职责,准确掌握辖区内保健食品和化妆品行业基本情况,规范和促进保健食品、化妆品产业健康发展打下良好基础。2011年7月,我州州、县两级食品药品监督管理局开展香格里拉城区保健食品、化妆品生产经营企业基本情况调查摸底和确认活动。通过调研,进一步掌握和了解我县保健食品和化妆品行业状况的第一手资料,为在机构改革后如何进一步加强我县餐饮服务行业管理提供了依据。

一、基本情况

香格里拉县辖区内没有保健食品和化妆品生产企业。保健食品和化妆品经营单位分布广泛,但专业性不强,监管状况差。经初步摸底调查,目前,香格里拉区共有保健食品生产经营单位49家,化妆品经营单位共有33家。其中,保健食品生产企业1家、化妆品专营店27家、保健食品和化妆品兼营的大型超市及购物商场6家、兼营保健食品的药品批发企业2家,连锁药店2家,零售药店24家。我们在走访中发现保健食品销售渠道主要 —1—

以药店、商店兼营为主;在医疗机构也有销售。调查中我们还了解到,一些“厂家直销”、上门销售等销售形式也较为普遍。

二、存在的主要问题

(一)监管责任不明确,质量监督不到位。全县目前对保健食品和化妆品的监管几乎处在空白阶段,对保健食品和化妆品的监管方式和内容基本等同于对普通商品的监管。专职执法人员几乎没有,检查手段单一,只能简单查看批准文号、生产日期、有效期等;检查频次较少,每年1至2次,且由于这些检查多为走马观花似的检查,因而起不到应有的效果;全县各监管单位均没有检测设备,因此,无法对保健食品和化妆品质量进行定量定性分析,也就不能为执法活动提供强有力的技术支持。

(二)索证索票意识较差,进货把关验收不严。从保健食品和化妆品的购进、存储、上架、售出等整条流通链来看,产品的索证、索票基本上处于空白,多数单位也没有建立相关进销货台帐,没有制定和执行严格的质量验收制度。究其原因很多,主要是各保健食品经营单位规模小,经营品种、数量有限,进货渠道复杂,产品类型不固定,产品质量无保证。其次是经营者的法律法规意识和食品质量及安全意识淡薄,守法经营、规范经营、专业经营的意识普遍较差。

(三)无证无照经营普遍存在,从业人员素质较低。除少数 —2—

大型商场保健食品和化妆品专店(柜)、药店外,大多数保健食品和化妆品经营(户)存在无证无照(包括卫生许可证过期)或证照不全现象,更没有保健食品经营的特别许可。这些未经许可经营保健食品和化妆品的单位,由于经营者及从业人员缺乏保健食品和化妆品相关知识,其对保健食品和化妆品优劣的鉴别能力及对消费者的指导水平就会大打折扣。调查发现,从事保健食品和化妆品经营行业的人员文化素质普遍较低。

三、建议和对策

(一)加大宣传力度,提倡理性消费。调查中发现,许多消费者对保健食品和化妆品常识所知甚少,甚至误认为保健食品对某些疾病有治疗作用,仅使用保健品,不用就医就可治愈疾病。建议通过网站、新闻媒体等多种渠道,大力宣传保健食品和化妆品方面的常识,提高消费者鉴别、选购等消费技能。形成健康的消费心理和理性的消费行为,营造良好的消费氛围。

(二)明确监管职责,依法进行监督。相关监管部门要根据《食品安全法》及〈〈食品安全法实施条例〉〉所赋予的职责,加强保健食品和化妆品行业的监督管理,积极推进落实进货验收、索证索票、购销台帐和质量承诺制度;全面落实市场巡查制度,严格实行不合格保健食品和化妆品的退市、召回、销毁、公布制度,规范经营行为。

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(三)加强对保健食品和化妆品广告的监控和管理。相关单位要加强日常监督检查和保健食品、化妆品广告内容的审查和监控,与相关媒体建立起联合互动的监督机制。严格保健食品和化妆品广告内容的审查发布程序,相关前置审查部门要严格把关,新闻媒体单位在广告发布方面要按照有关规定加强自律。要通过新闻媒体加强对保健食品和化妆品相关知识的宣传,形成有效的社会舆论监督机制,正确引导消费。

(四)严厉打击保健食品和化妆品的不法流动商贩和传销活动。发动群众及时捕捉、上报、举报保健食品和化妆品违法经营行为,特别是对那些以保健食品和化妆品冒充药品宣传、推荐、赠送、销售等欺骗消费者的行为,要迅速及时出击,严厉加以打击。要与周边地区建立联动机制,不给违法商贩留有任何空隙。同时要继续打击保健食品和化妆品传销和以直销名义传销保健食品和化妆品的不法行为,坚决保护守法经营和规范经营,为保健食品和化妆品经营提供良好公平的竞争环境。

(五)积极推进信用体制建设。在全县范围内积极推进保健食品和化妆品信用体系建设,逐户建立保健食品和化妆品经营企业动态信用档案,构建信用监督和失信警戒机制。同时,加强各部门间有关保健食品和化妆品等信息资源共享机制,及时表彰、鼓励、宣传质量信用度高的保健食品和化妆品生产经营企业,增 —4—

强保健食品和化妆品经营者的诚信意识。

下一步,我局将以此次调查摸底为基础,全面加强保健食品化妆品监管,建立完善监管制度,创新工作机制,强化日常监督和风险监测,开展专项整治,着力整顿和规范辖区保健食品化妆品市场秩序,切实保障公众消费安全。

2011年11月

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第三篇:2012保健食品化妆品监管工作思路

2012年保健食品化妆品监管工作思路

2012年,是我市食品药品监管系统机构改革、职能调整到位,市、县(市、区)二级全面履行保健食品化妆品监管职能的第一年,面临着自身队伍建设和监管任务平稳接手的繁重任务。保健食品化妆品监管作为一项全新的职能,全市监管工作将按照局党委提出的“尽快适应,进入角色”的要求,以科学发展观和党的十七大、十七届六中全会精神为指导,确保新职能尽快履行到位为目标,围绕“基础工作做到位,日常监管定好位,专项整治抓到位,行政许可履好职,服务工作尽心做”的工作重心,着力加强制度建设和监管队伍培训,深入开展专项整治,加强日常监管,努力构建我市保化产品安全监管新体制、新机制,保障公众食品安全。

一、基础工作做到位。

1.摸清保健食品化妆品生产企业基本情况。围绕“依法监管保平安,科学监管促发展”确定调研课题,基本摸清全市保健食品化妆品生产企业的基本情况(包括持证情况、品种数量、经营形势等),建立起保健食品化妆品生产企业动态的电子化监管档案。

2.初步摸清保健食品化妆品经营单位基本情况。要积极和工商等相关部门联系,摸清目前保健食品化妆品经营单位现状,特别是市级经销商、经营模式等情况。

3.逐步了解掌握我市保健食品化妆品流通使用环节情况。要结合2011年底市区保健食品化妆品评价性抽检工作的基础上,结合相关各部门历年来监督抽检的情况,并进一

步开展有针对性的抽检,全面了解我市保健食品化妆品产品整体质量状况。

4.加强全市保健食品化妆品监管队伍建设。不断努力,促使各县(市、区)落实保化监管专职人员,并在机构改革到位后,对承担保化产品监管人员组织开展专题培训,不仅学习保健食品化妆品基础知识、法律法规等理论知识,更要深入相对比较规范的企业,进行实践学习。加强交流学习,组织监管人员赴省内外先进地区学习保健食品化妆品监管经验。

二、日常监管定好位。

1.保健食品化妆品生产企业要重点监管。要改变检查重资料、轻现场的做法,深入企业生产现场,检查企业的持证情况、原料管理、生产过程、人员管理、产品检验、仓储管理以及产品备案等情况,督促指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》,自觉把好质量安全生产关。要重点加强保健食品化妆品原料监督管理。检查保健食品化妆品生产企业有无与原料供应商签订采购合同,明确质量责任;采购合同中有无包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容;有无对原料供应商进行审查,并建立审查档案,做好审查记录;有无建立健全检验制度,强化原料进厂检验,并将检验报告留档备查;有无建立健全原料采购档案,严格执行索证索票制度,确保使用原料来源可追溯;委托生产的,委托方和被委托方有没有签订合同,有无明确被委托方对生产使用的原料严格把关,并承担相应责任。

2.违法保健食品广告监测要常态监管。要总结几年来我市保健食品违法广告监测工作情况,探索建立保健食品违法广告监管制度,包括证据保存、违法行为处理等制度,形成保健食品违法广告监管常态化、程序化。

3.继续开展保化产品风险监测和评估。要对地产品和外地产品分别开展风险监测和评估,特别是辅助降血糖类、调节血压类、调节血脂类等保健食品添加药物情况、育发、染发、祛斑类化妆品添加药物和重金属超标准情况的监测。

4.保健食品化妆品经营单位要逐步监管。针对保健食品化妆品经营使用单位量大面广,且目前尚无行政许可要求、本底资料掌握较难的现状,要学习杭州等地监管经验,以产品抽检为主要手段,以处理举报投诉为主要内容开展监管。并尝试以药店、专卖店、总经销店、规模型美容美发店为主要对象、以讲座式促销的产品、广告产品群众反映比较强烈为主要产品,探索开展日常性监管。

三、专项整治抓到位。

1.认真完成上下联动的专项整治。按照国家局、省局部署的任务,严厉打击保健食品违法违规声称具有功能的、非法添加和滥用食品添加剂的产品专项整治,重点加强安全隐患较高产品、产品原料、委托加工行为检查,尤其要加强价格昂贵、产品有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性指控指标等保健食品生产原料的监管,严厉打击非法添加、假冒伪劣及不按标准规范、未经许可生产保健食品化妆

品行为。要加大督查、督导工作力度,推进各项专项检查工作深入扎实开展,确保取得实效。

2.组织开展针对性的专项整治。针对春节、五一、十一等传统节日开展保健食品专项整治,特别是存在夸大宣传等产品;要针对“三八”、“六一”等节日,开展特殊人群使用的化妆品专项检查。

四、行政许可履好职。

1.落实保健食品生产企业生产许可制度。要按照省局

《保健食品生产企业许可管理办法》的要求,做好市级受理点相关工作,认真受理保健食品生产企业资料,按照《保健食品良好生产规范》的要求,按程序、按时序严格组织保健食品生产企业现场审核工作。要认真组织人员开展保健食品新注册产品试制样品生产现场核查。

2.做好保健食品清理换证工作。待《保健食品监督管理条例》出台后,按照上级监管部门的要求,认真做好保健食品的清理和换证相关工作;建立全面准确的保健食品批准文号数据库,形成包括配方、工艺、质量标准、说明书等内容的品种档案,为实施科学、动态监管提供可靠依据。

3.落实化妆品许可管理制度。要按照省局《化妆品生产企业卫生许可管理办法》的要求,做好市级受理点相关工作,按照《化妆品生产企业卫生规范》要求,做好化妆品生产企业新建、改建和扩建的现场审核,规范我市化妆品生产企业

卫生许可的申请受理、审查审批、复核审查等工作。做好特殊用途化妆品审批生产企业现场审核和产品抽样等工作。

五、服务工作尽心做。

1.热心为企业排忧解难。当前,保健食品化妆品产业正处于不断发展的阶段,各行业试图进入保化产业的越来越多,要深刻理解掌握保健食品化妆品生产准入条件、产品批准程序及要求,热心解答企业各种咨询,并积极为企业牵线搭桥,使各新建企业能够高标准、严要求的进入保化产业,为我市保化产业带来新的生机。

2.开展保化知识宣传工作。结合《保健食品监督管理条例》的出台,做好条例的宣贯、报道、培训工作。充分利用广播、电视、电台、报纸等媒体,开展保健食品、化妆品购买、使用等知识宣传,引导消费者科学合理的消费。

3.组织保健生产经营者培训工作。要从理论和实践双管齐下的办法,适时举办有关企业负责人、企业管理人员等参加的法律法规知识讲座和培训班,并组织生产行为管理相对薄弱的企业,深入到管理相对规范的生产企业车间,学习规范管理行为,从整体上提升全市保化生产企业水平,提高保健食品化妆品生产经营企业的诚信守法意识;要开展全市保健食品化妆品生产企业检验人员的培训,提高检验人员水平。

第四篇:2011保健食品化妆品监管工作总结

2011保健食品化妆品监管工作总结

2011年,我局按照年初制定的工作目标,克服人员少、装备差、点多面广等重重困难,团结一心,众志成城,有条不紊的开展和推进保健食品化妆品监管工作。现全年工作总结如下:

一、机构设置

根据机构改革方案,我局设置了保健食品化妆品监管股。主要职能是负责保健食品的监督管理;监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范;监督检查保健食品广告;承担保健食品、化妆品相关安全事故的应急处理工作;收集、汇总、分析、上报保健食品、化妆品安全监管信息。做到了职能职责的平稳过渡和各项工作的无逢衔接。

二、工作开展情况

(一)组织开展相关业务学习和培训。为了能迅速进入工作角色,快速掌握新的法律法规,在今后的保化监管工作中做到心中有数,办事有尺,处事有度,我局采取集中学习培训和自学相结合的方法,对涉及保健食品、化妆品安全监管的相关法律法规进行了学习培训。

(二)开展日常监管。为能快速稳妥的推进保健食品、化妆品安全监管工作,科学制定监管计划,合理优化监管资源,全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等,我局于3月组织人员对保健食品化妆品经营单位进行了全面的摸底检查。共检查保健食品化妆品经营单位125家,出动车辆32车次,出动执法人员186人次。

(三)开展保化产品专项检查。今年分别开展了节日期间保化产品专项检查、保化产品违法违规专项检查、保化产品违法添加违规标识专项检查、保化产品违法广告专项检查。全年保健食品立案2起,货值0.1318万元,罚款金额0.2636万元。

三、措施及成效 一是加大宣传普法力度,向社会大众宣传食品药品监管单位的职能,宣传保健食品、化妆品相关法律法规,提高消费者的判断和维权能力。二是认真做好日常监督检查,建立经营对象、经营品种基本档案。三是开展专项整治,依法加大查处力度,重点打击违法违规行为。四是建立诚信档案,对有不良记录的单位加大检查频次,对有安全隐患的产品,要公开曝光,建立召回制度。

通过监督检查,一方面向保健食品、化妆品经营者宣传了《食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》等法律法规;另一方面,推进了保健食品、化妆品经营企业健全和落实各项管理制度;提升了企业的管理水平,帮助其进一步规范经营;保证了保化产品市场的健康发展。

四、存在问题

(一)由于我县情况特殊,保健食品、化妆品经营单位数量多、分布广,尤其是化妆品经营单位规模小,数量多,从业人员流动性大,总体素质偏低,不稳定、易转产,给我们监督执法造成一定困难。

(二)执法人员少,对保健品、化妆品各项法律法规了解不够,致使检查工作不能顺利的开展。

(三)现有配套法律、法规及相关规定滞后,致使对存在问题的保健品、化妆品经营企业不能有效的打击。

(四)保化产品市场退化,标签、说明书不符合规定,有虚假夸大功效、宣传有诊疗功能等,部分产品无批号或标注虚假的标识,使用伪造或盗用的批准文号。

五、工作建议

由于食品、药品监管部门的监管力量有限,加之,机构改革刚刚完成到位,宣传力度不够,根据我县实际,建议如下:

(一)上级部门尽快出台保健食品、化妆品相关法律、法规以便于更有效的开展监督执法工作。(二)上级部门多组织执法人员进行保健品、化妆品相关法律、法规知识的培训,使执法人员的执法水平能很快的提升。

(三)对有问题的产品及时发现并向社会通报,建立完善的产品召回制度及问责制度。

六、2012年工作重点

以“建立体系,抓好源头,规范市场,提高能力”为主线,切实加强日常监管,积极探索长效监管机制,不断提升保障水平,确保产品质量安全。

(一)继续在全县范围内开展保健品、化妆品市场专项调研建立相关企业的监管档案,使全县所有经营企业纳入我局的监管范围内。

(二)强化日常监管。按照省局《关于进一步加强保健食品化妆品监管工作的通知》要求,对各保健食品、化妆品专营店、兼营店,美容美发店等单位进行“格式化”监管。

(三)配合市局“剿患行动”,集中组织专项整治。着力整顿美容美发机构化妆品无批准文号(或无备案号)、购进渠道混乱、标签说明书不符合规定等违法行为。同时,依据“一规定两办法”(即:《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省保健食品非法添加行为管理办法》、《山西省保健食品违规宣传行为管理办法》),严查重处保健食品化妆品违法违规行为。采取发布消费警示、张贴监管公告、新闻媒体曝光等多种形式,净化保化品市场,维护消费者权益。

(四)对重点经营单位进行加强监管,对经营企业的违法行为按照相关法律、法规的规定,严厉查处。

二○一二年三月

第五篇:保健食品、化妆品案例(转)

保健食品、化妆品案例(转)

案例一:生产或经营企业在保健食品中添加药品案

对于此类案件,《食品安全法》第五十条明确规定了“生产经营的食品不得添加药品”,因此执法人员一旦发现生产企业或经营企业在保健食品中添加了药品,其行为就违反了该条规定,可依据《食品安全法》第八十六条第(四)项规定进行处罚,证据确凿,无可争议。

此类案件,表面上看来案情一般比较简单,违法事实也很好确定。然而,值得执法人员注意的是,这里的“添加”行为如何定性,是当事人故意添加的,还是无意被添加的?

对于在食品生产中故意添加药品的行为,应坚决依法严厉查处。而对于客观上无意添加的,笔者认为,则要根据具体案情具体分析,因为这其中涉及多方面的因素,如无意添加的法律责任如何认定?是原料中被添加还是包装材料中本身含有等因素。笔者认为,只要对人体健康会产生危害,如保健食品中被检出的化学物质是《药典》有记载的药品或国家已明令禁止使用的药品原料又或国际社会已确认存在严重毒副作用的食品或药品原料,一定要采取相应的行政控制措施,且立即向国家主管部门报告,要求更改此类保健食品配方或生产工艺。

案例二: 经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分案

当前,市场上存在不少产品宣称能治疗疾病和提高性功能等的保健食品,这些保健食品的保健功能多数为调节血糖类、抗疲劳类、减肥类、调节血脂类、调节血压类,而其中不少保健食品都会添加药品以求达到其广告夸大宣传的功效,提高其销售量。

对于生产经营者在保健食品中添加药品的违法行为,《食品安全法》第五十条和第八十六条已有明确规定。然而对于经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分这一情形,《食品安全法》却没有明确的规定,从而引发两种不同的观点:

一种观点认为,没有法律依据则不予查处。部分执法人员认为,《食品安全法》第五十条虽然明确规定“生产经营的食品不得添加药品”,但在《食品安全法》第九章法律责任中只对生产经营者在食品中添加药品的行为作出了处罚规定,并没有对销售添加药品的保健食品行为作出明文规定,按照法无明文规定不处罚的精神,对于销售的保健食品经检验含有药物成分的案件,没有法律依据查处,建议将有关情况上报上级部门裁定后再进行处理。

另一种观点认为,保健食品中非法添加药品的行为影响恶劣,必须严厉查处。部分执法人员认为,非法添加的保健食品严重危害人民群众的生命安全,必须穷尽法律手段予以查处。

笔者赞同后一种观点,但在穷尽法律手段进行查处时,实践中还存在以下三种处理意见:

一是依据《食品安全法》进行查处。《食品安全法》第二十八条规定禁止生产经营食品的情况,其中第(一)项规定,“用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品”。部分执法人员认为,《食

品安全法》第二十八条第(一)项规定中提到三个概念“用非食品原料生产的食品”、“添加食品添加剂以外的化学物质”、“添加其他可能危害人体健康物质的食品”均可用于非法添加药物成分的保健食品案件中,对经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分的案件进行定性时,案由应定性为“经营禁止生产经营的保健食品”,然后再根据《食品安全法》第八十五条第(一)项规定进行处罚。

二是依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)进行查处。《特别规定》第九条规定“生产企业发现其生产的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向有关监督管理部门报告;销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止销售该产品,通知生产企业或者供货商,并向有关监督管理部门报告”。部分执法人员认为,对经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分的案件,可依据《特别规定》要求企业主动停止销售,上报相关情况,并主动上交非法添加的保健食品,如生产企业和销售者不履行规定义务的,可依据《特别规定》第九条对生产企业、销售者进行处罚。

三是依据《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(以下简称《广东省打假条例》)或《深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒、伪劣商品违法行为条例》(以下简称《深圳特区打假条例》)进行查处。部分执法人员认为,可依据《广东省打假条例》第七条第(六)项“不符合执行标准的”和《深圳特区打假条例》第三条第(一)项“掺杂、掺假、以假充真、以次充好,以不合格商品冒充合格商品的”或第(二)项“不符合有关保障人体健康、人身或财产安全的国家标准、行业标准或者地方标准,或者存在危及人体健康、人身或财产安全的不合理危险的”规定,将经检验含有药物成分的保健食品定性为假冒伪劣商品,对经营企业销售的保健食品经检验含有药物成分的这类案件,可依据《广东省打假条例》或《深圳特区打假条例》规定的相应罚则进行查处。但由于法律效力的原因,此类查处办法只适用于广东省和深圳市范围内。

案例三:普通食品宣传保健功能案     某保健食品生产企业对其生产的食品进行销售时,自行印刷宣传彩页,彩页内容宣称其生产的食品具有保健功能,并与保健食品一并销售给客户。根据“国家工商行政管理总局、卫生部关于加强保健食品广告监督管理的通知”,保健食品功能共23项,分别是:1.免疫调节;2.调节血脂;3.调节血糖;4.延缓衰老;5.改善记忆;6.改善视力;7.促进排铅;8.清咽润喉;9.调节血压;10.改善睡眠;11.促进泌乳;12.抗突变;13.抗疲劳;14.耐缺氧;15.抗辐射;16.减肥;17.促进生长发育;18.改善骨质疏松;19.改善营养性贫血;20.对化学性肝损伤有辅助保护作用;21.美容(祛痤疮/祛黄褐斑/改善皮肤水分和油分);22.改善胃肠道功能(调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃黏膜有辅助保护作用);23.抑制肿瘤(卫生部已于2000年1月暂停受理和审批)。凡是食品宣传具有这23项功能的,都应视同为普通食品宣传保健功能。

在处理此类案件时,笔者认为应注意以下几点:

一是法律对生产企业的食品标签、说明书含有虚假、夸大内容和涉及疾病预防、治疗功能的情形应区别对待。《食品安全法》第四十八条规定:“食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假、夸大内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。”然而《食品安全法》在“法律责任”一章中对上述两种违法情形做了区别对待。对于食品的标签、说明书含有虚假、夸大内容的,笔者认为,涉案企业违反了《食品安全法》第四十八条“食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能”的规定,应根据《食品安全法》第八十六条第(二)项“生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂”的规定进行处罚。而对于生产企业生产的食品标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能的,笔者认为,涉案企业同样违反《食品安全法》第四十八条的规定,然而却不能适用《食品安全法》第八十六条规定进行处罚,而是应适用《食品安全法》第八十七条第(六)项“生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能”规定进行处罚。

二是普通食品宣传保健功能的形式要分清。目前,市场上和各类媒体宣传中的不少食品包装、说明书、广告中印有宣传疗效的字样,一些产品经营者还采取集会、健康讲座、发放宣传资料等方式,大肆宣传或暗示产品的疗效,引诱群众上当购买。对于此种情况,笔者认为应该根据其具体宣传形式分类处理:

第一,产品的外包装、标签及说明书上直接印有明显宣传保健功能的字样,由于产品外包装、标签及说明书与该产品已成为商品不可分割的一体,对购买者的迷惑与欺骗性很大,应按《食品安全法》相关规定处理。如果产品的外包装、标签及说明书上并未直接宣传其保健功能,但却又明显地影射了保健功能,此时就要判断该产品是否具有保健食品的特征。《食品安全法》第五十一条明确规定了保健食品的定义,是指表明声称具有特定保健功能的食品。据此若能判断其有保健食品的特征则可按《食品安全法》相关规定处理。

第二,对于以集会、健康讲座等形式现场散发宣传资料宣称产品具有保健功能的,应视同该宣传资料与产品为不可分割的一体,是对产品说明的一种补充和细化,则可按《食品安全法》相关规定处理。而利用产品推广会、信息发布会、媒体广告以及健康节目与讲座等形式宣传产品具有保健功能的,则应按违法广告移交工商行政部门依据《广告法》进行处理。

化妆品案例

案例一:进口(销售)未经批准或者检验的进口化妆品案

某化妆品经营企业涉嫌经营未经批准进口的化妆品一案,经查,涉案企业无法提供涉案化妆品的《进口化妆品卫生许可批件》。随后,执法人员向国家卫生部卫生监督中心核查,经确定,涉案产品确实没有经过批准进口,涉案企业违反了《化妆品卫生监督条例》第二十六条规定,于是,执法人员根据该条规定即“进口或销售未经批准或者检验的进口化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款”对当事人作出了相关处罚。

此类案件违法事实比较清楚,但在判断是否为未经批准或者检验的进口化妆品时有两个问题需要注意:其一,经营有中文标识的进口化妆品,但其标识内容与《进口化妆品标签审核证书》所附标签样本不一致,笔者认为此种情形应属于《化妆品卫生监督条例》第十三条第(三)项的情形,根据《化妆品卫生监督条例》第二十八条及其《实施细则》第四十五条规定,处以警告,责令限期改正;其二,经营有中文标识的进口化妆品,但其标示的进口化妆品批准文号与实际产品不符,此类化妆品则应按《化妆品卫生监督条例》第二十六条规定进行处罚。

案例二:生产或经营不符合《化妆品卫生标准》化妆品案

根据群众举报,某化妆品经营企业涉嫌经营不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品,经监督抽样结果显示,涉案化妆品重金属含量不符合规定,涉案企业违反了《化妆品卫生监督条例》第二十七条规定,执法人员根据该条规定即“生产或销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款” 对当事人作出了相关处罚。

此类案件主要是美白、祛斑类化妆品经检验重金属(铅、砷、汞、氰、锟)含量超标,通常情况下,违法事实很清楚,法律也有明确规定,直接根据《化妆品卫生监督条例》第二十七条规定作出行政处罚即可。

相关问题讨论:

涉案化妆品是根据企业标准生产的,监督抽样检验结果与其企业标准不符,涉案企业在接到检验报告后提出异议,要求复检,并提供另一份修改过的企业标准(该企业标准未按照规定到质监部门进行备案)。根据新提供的标准,检验结果却符合新修改的企业标准。对此,行政执法部门该如何处理?

笔者认为,此案关键在于涉案产品的企业标准未按规定到质监部门进行备案,而企业标准与国家标准、行业标准、地方标准不一样,具有特殊性及特定性,只针对该企业具体产品,并完全由企业提出;因此该案应先让企业到质监部门进行企业标准的备案,再对其所生产的产品进行监督抽样,根据检验结果依法处理。

而有人认为还可根据《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》第八条第一项“无执行标准或者无标明执行标准编号的”或者《深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒、伪劣商品违法行为条例》第三条第(二)项“不符合有关保障人体健康、人身或财产安全的国家标准、行业标准或者地方标准,或者存在危及人体健康、人身或财产安全的不合理危险的”规定,认定涉案企业标准未按照规定进行备案,应视为没有执行标准,按假冒伪劣商品查处。但笔者认为这两条规定在具体应用中存在不好定性的问题,可操作性不是很强。

案例三:擅自更改化妆品生产日期案

某企业委托一合法化妆品生产企业生产一批化妆品,后在销售过程中因某些原因被代销的药店退回,于是该企业就更改化妆品生产日期重新配送到药店代销,而该批化妆品经检验结果符合相关规定。该案在定性问题上,目前有两种观点:第一种观点认为,按某企业未取得《化妆品生产企业卫生许可证》生产化妆品,违反了《化妆品卫生监督条例》第五条第三款“

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产”的规定,应根据《化妆品卫生监督条例》第二十四条规定进行处罚。第二种观点认为,按假冒伪劣商品进行查处,依据是《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》第八条第(四)项规定,“限期使用的商品未标明生产日期、保质期,或者伪造、篡改生产日期、保质期的”,视为假冒伪劣商品。

笔者赞同第一种观点。但要将这类化妆品定性为未取得《化妆品生产企业卫生许可证》生产的化妆品,执法人员就应当明确此类案件办理的关键,即如何确定当事人的违法事实,也就是如何确定当事人确实擅自篡改了化妆品生产日期。在此,笔者认为执法人员收集证据时需要注意两点:一是日期被当事人机械地篡改时证据的收集。此类案件则要注意涉嫌被篡改的化妆品所标示生产日期、保质期或生产批号与限用日期之间的合理逻辑关系,笔者在办案过程中曾发现,有些化妆品只是被机械地篡改了生产日期或保质期。这类案件很容易找到相关证据,因为化妆品的有效期一般为2年,通过计算,就会发现明显的逻辑错误。二是日期系当事人伪造时证据的收集。此类案件由于化妆品所标示生产日期、保质期或生产批号与限用日期完全是伪造的,因此,要做到证据确凿,必须与化妆品生产厂家联系进行确认,才能发现其伪造的违法事实。

案例四:普通化妆品宣称特殊用途化妆品功效案

稽查人员接到职业打假人举报称,某牌中药养发洗发露的标签说明书中宣称“营养头发、防脱、防止掉发”等特殊用途化妆品功效说明,认为该产品属于未取得特殊用途化妆品批准文号虚假宣传,违反了《化妆品卫生监督条例》规定,要求监管部门依法查处。但由于现有的化妆品监管法规并没有明确规定宣称具有“营养头发、防脱、防止掉发”功效的化妆品就是特殊用途化妆品,因而是否按照未经批准的特殊用途化妆品查处无法律依据。

对于此类案件,笔者发现市场上普遍存在上述举报情况,有的产品标签说明书上还宣称有“牢固发根、防止脱发、深层护理秀发”、“有效隔离UVA、UVB,对皮肤的损伤”、“令色素加快淡褪剥落、肌肤瞬间亮白晶莹,使暗淡发黄的肤色逐渐消退,滋养修护晒后干燥、发红、不适”等功效用语。可见,这类化妆品在市场上非常多,面对消费者的举报和严重滞后的化妆品法律法规,执法人员该如何处理呢?

笔者认为,此类案件有两种处理方式:其一,对于法律法规有明文规定的,严格按照规定进行处理。《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条规定了特殊用途化妆品的含义,如关于育发化妆品的定义,该《实施细则》就明确规定是“有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品”,对此,监管人员应对比已查处的化妆品标签说明书,是否标识“有助于毛发生长、减少脱发和断发”的用语,如果有,对该化妆品的生产企业按照《化妆品卫生监督条例》第二十五条规定进行处理,对该化妆品的经营企业则应按照该《条例》第十三条规定进行处理。其二,对于法律法规没有明文规定,则有两种情形:一是对于由无证或非法企业生产的化妆品,查实属于无证生产或者根本不存在该生产企业的,此类化妆品应依据《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》的规定按假冒伪劣化妆品进行查处。二是对于由合法化妆品生产企业生产的化妆品,涉嫌宣传特殊用途化妆品的案件,笔者认为可依据“卫生部法监司关于育发化妆品监管有关问题的通知(卫法监食便函[2003]127号)”第二条“普通化妆品的广告、包装等宣传中出现类似特殊用途化妆品定义中功能范畴的描述,卫生监督部门应及时对企业提出警告,并责令限期改进”的规定,对于产品标签说明书中出现“类似”特殊用途化妆品定义中功能范畴的“描述”用语,则可对企业提出口头或者书面警告,同时发出《责令改正通知书》,要求其立即暂停销售产品,并将产品退回生产企业,待更换符合规定的标签、说明书后方可上架销售。

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