一次性使用密闭式静脉留置针包装验证报告（精选多篇）

第一篇：一次性使用密闭式静脉留置针包装验证报告

一次性使用密闭式静脉留置针包装验证报告

产品名称：一次性使用密闭式静脉留置针 起始日期：2011 年 04月08日 结束日期：2011 年04月16日 再验证日期：2012年04月15日

一、使用设备名称：平板式自动泡罩包装机

厂家：浙江华联制药机械股份有限公司 设备 型 号 DPB-250FⅡ

出 厂 编 号 2104

设备批号

2008.08

制造日期

2008年08月

冲裁次数：6～50次/分

行程：20～125㎜

二、验证产品名称：一次性使用密闭式静脉留置针

三、依据标准：

GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装

ISO116072006 参考文件：

EN 868 YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 068.1-2009无菌医疗器械包装试验方法

YY/T 0681.5-2010

无菌医疗器械包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）

四、包装 材料：复合膜＋透析纸

1.XPP医用复合包装膜（PE+PA，）

厂家：福州绿帆塑胶制品有限公司，通过ISO9001认证。营业证注册号：***

2.透析纸（特卫强?Tyvek? 1073B）：

厂家：美迪科（上海）包装材料有限公司

消毒产品生产企业卫生许可证：沪卫消证字（2007）0052号

四、确认有效的包装工艺报告

仪器：DPB-250FII泡罩包装机

厂家：浙江华联制药机械股份有限公司 包装形式：复合膜（底膜）＋透析纸 1.包装设备工艺参数确认报告 参数项目 参数设定范围 热合温度（℃）90℃～130

控制点 确认报告 95℃ 符合

成型温度 110℃～160℃150℃ 符合

压力 0.3MPa～0.8 Mpa 0.6 Mpa 符合 2.包装完整性确认报告

项目 标准要求 确认报告

热封外观 吹泡饱满、网纹清晰、热封平整、无孔眼，边缘不起皱、冲裁位置准确。

符合

热封强度 参考EN868，强度值应≥1.5 N/15mm 符合

包装气密性

（微生物屏障）单包装应密合，形成微生物屏障，经环氧乙烷灭菌后能阻菌，确保有效期内产品无菌性。

符合

单包装封口后抗老化试验 将经正常灭菌后单包装样品至老化试验箱内，试验温度：

-10℃、40℃、50℃、60℃、70℃。试验时间（小时）： 4、12、36、48、60、72．

分别观察不同温度和时间内样品老化渗漏情况。

符合

环氧乙烷灭菌后包装系统

适应性 1.依据产品灭菌工艺灭菌，包装标签系统在灭菌（包括二次灭菌）前后保持完整和清晰，印刷字体前后不得发生任何变化。

2.包装系统材料对环氧乙烷灭菌剂有足够的透气性，对单包装内产品无菌检验，应无菌。

符合

外包装抗压强度试验 模拟运输条件： 1.外包装箱承压强度：

最高200Kg，样箱应无明显损坏现象。2.耐冲击强度：

自由跌落高度H＝3m，跌落次数： 5次，包装箱应无破损，内装物应无撒漏。

符合

第二篇：静脉留置针使用规范

外周静脉留置针护理规范

1.行留置针前应对患者和家属说明留置管的目的、重要性，做好解释工作，取得患者的配合合作。

2.操作技术要熟练，使用套管针进行输液时，穿刺前检查好套管针，选择合适的注射部位，严格执行无菌技术操作。

3.留置针上注明穿刺日期、时间，留置时间不得超过96小时，儿童外周留置针可在严密观察下不常规拔管。

4.留置针透明敷贴更换1次/周，纱布敷料更换1次/2天，敷料污染和潮湿时及时更换。

5.对使用套管针的患者应加强巡视，进行床边交接班，日期模糊不清者重新写日期，密观有无红肿、触痛等现象，发现异常及时处理。

6.对使用静脉留置针的肢体应使 “高举平台法”妥善固定，尽量减少肢体的活动，避免被水沾湿。

7.冲管及封管：冲管液通常为生理盐水，采用脉冲式冲管方法，外周留置针可使用5ml注射器进行冲管，封管时将针头留在肝素帽少许，脉冲式推注封管液剩0.5-1ml时，一边推注封管液，一边拔针头。，推药速度大于拔管速度），确保留置导管内充满封管液，使导管内无药液或血液。

流程：解释、评估---准备物品----无菌技术操作留置套管----标注留置日期时间----妥善固定---及时巡视观察有无异常----正确冲封管

第三篇：使用静脉留置针患者注意事项

使用静脉留置针患者注意事项

（1）、注意穿刺部位的保护，肢体避免用力过度或剧烈活动，避免肢体下垂；

（2）、穿刺部位如有红、肿、热、痛等感觉时及时告诉护士；（3）、不可抓挠输液贴或自行拔针，不可以随意调节滴速；（4）洗手、洗脸注意穿刺部位的保护，勿弄湿；贴膜一旦潮湿或 脱落及时告知护士给予更换

（5）、嘱患者如有不适及时呼叫护理人员。

使用输液泵患者注意事项

（1）嘱患者输液过程中肢体不要剧烈活动，防止输液管道被牵拉脱出;（2）翻身时预留长度，防止牵拉脱出；

（3）告知患者及家属不要随意调节静脉泵参数和搬动输液泵，保证输液安全;（4）患者有不适感觉或机器报警时及时通知医护人员。

氧气吸入患者注意事项

（1）、嘱患者进食、饮水时暂停吸氧，防止误吸或咽入气体过多引起腹胀。

（2）、嘱患者及家属不可自行摘除鼻塞或随意调节氧流量。（3）、吸氧过程中如有不适，应及时告知医护人员。

（4）、告知患者有关用氧的安全知识，用氧时远离明火、室内禁止吸烟。

第四篇：静脉留置针技术

护理技术操作流程（质控）静脉留置针技术

一、目的：

1、避免反复穿刺

保护血管；

2、减轻患者痛苦

达到输液治疗目的；

3、保持静脉通路

便于给药抢救。

二、操作前准备：

1、护士在治疗室用皂液加流动水洗手或用速干手消毒剂按七步洗手法洗手，戴口罩。

2、按无菌操作要求进行物品准备。请另一名护士同时核对执行单与药液瓶签、药液（核对内容床号、姓名、药液名称、剂量、浓度、用法、时间），口述：“核对无误。”操作者再次检查药液名称、有效期；擦瓶灰，检查液体，执行单挂于治疗车左侧，无误后执行者在配液人处签名及时间，将药液瓶签贴于输液瓶上，放于治疗盘上方。检查各类无菌物品的有效期、包装有无潮湿、破损。

治疗车：上层——治疗盘内从左至右依次放置驯碘、棉签（在架上）、胶布、吊篮、剪刀、表；液体、无菌纱布2块、输液瓶签、肝素帽、一次性输液器2个、留置针2个、透明贴膜2个、垫巾、止血带；弯盘，速干手消毒剂、执行单、笔、输液卡。下层——从左至右依次生活垃圾桶、医疗垃圾桶、锐器盒（剪刀）、盛放止血带的容器。

三、评估患者：

1、评估患者前用皂液加流动水洗手或用速干手消毒剂按七步洗手法洗手。

2、将执行单与医嘱单进行双人核对，并在执行单上双人签字（核对人）。

3、核对及解释：操作护士持执行单走至床尾，核对床尾卡，然后至患者床旁进行操作前评估，了解患者情况、意识及合作程度，向患者解释留置针输液的目的。与患者交流：“老师您好，请问您叫什么名字？我是您的责任护士王伟，您今天的治疗和护理由我进行，请允许我先核对一下您的腕带标识好吗？”“3床

王力

男

住院号......”根据您的病情遵医嘱需要连续几天输液，为您输注甲硝唑，具有消炎的作用，为了保护您的血管，避免反复穿刺给您带来痛苦，同时也利于您的活动，我准备给您使用静脉留置针好吗？”“好的”“请问您有药物过敏史吗？”“没有”。“王力，您感觉输哪侧肢体比较方便呢？”“右侧吧。”“好的，我先看看您的右上肢局部皮肤和血管情况”“好的”。

4、选择并评估注射部位：观察穿刺的部位、皮肤及血管情况，初选静脉以便

乐陵市人民医院--苑海英

选择适宜型号的留置针。询问患者是否使用卫生

间，协助患者取舒适卧位，放置输液架。

与患者交流：把执行单放床头柜上，掀盖被查看注射侧肢体，“您右前臂皮肤完好，无红肿、硬结、瘢痕，适合穿刺。”示范：“一会儿您像我这样握拳好吗？”选择血管，“请您握拳”，用右手食指指腹触摸血管，“好的，请您松拳”，“您的这根血管弹性良好、粗直，一会儿在这里给您输液，您觉着方便吗？请您活动一下肢体，右上肢功能良好；输液需要一定的时间，那您现在去卫生间吗？”“不去了”，为患者整理盖被，“我去准备用物，您先休息一下，一会儿过来给您输液”，放置输液架。

静脉留置针技术

5、评估总结：

（1）患者评估：病人神志清，能配合，肢体活动正常，无药物过敏史，右前臂皮肤正常，血管充盈良好，根据患者病情、年龄、药物、血管情况选择22号留置针。（2）环境评估：环境清洁安全，室温适宜，光线充足。

四、操作过程：

1、护士推治疗车至患者床旁（呈八字）。

2、操作前（持执行单）再次核对患者床号、姓名：“3床，王老师您好，请问您叫什么名字？”“我叫王力”，“那您现在准备好了吗？我现在准备给您输液”，“准备好了”，依据执行单核对患者腕带：“请伸出您戴腕带的手，让我核对一下腕带。”（掀盖被暴露腕带后、持执行单核对患者腕带，将执行单放回原处）。“来，我帮助您躺好，请您稍靠左侧”。将执行单与药液瓶签核对，准确无误后将输液器外包装放至生活垃圾桶弃用，液体挂于输液架上，初次排气，开启水止倒转滴壶，待滴壶内液体至1/2时再翻转滴壶排气（头皮针距弯盘10厘米以上），关闭水止，对光检查是否排尽，将输液器挂于滴壶接头处。准备好透明敷贴及输液贴，放在治疗盘内备用（放在打开的包装内），备一条输液贴于治疗盘边易取处，打开静脉留置针包装，连接留置针进行第一次排气。

3、掀盖被暴露注射部位，铺垫巾，放止血带，边操作边口述：“王老师，我们再选择一下血管好吗？（扎止血带）请您握拳，（按压血管）疼吗？这条血管粗、直、弹性好、没有静脉窦，您觉得我在这个部位穿刺是否会影响您的活动呢？没关系是吗？（松止血带）。”常规消毒皮肤两遍，以穿刺点为中心螺旋式消毒，覆盖完整，不留空缺，范围为8X8cm，待干，棉签置于医疗垃圾桶内弃用。在穿刺点上方 6-10cm 处结扎止血带，嘱患者握拳，取棉签再次消毒皮肤。再次排气后，去除针套，检查穿刺针，口述：“穿刺针无弯曲，针头斜面光滑、平整。”进行穿刺，穿刺前再次查对液体与患者相符，“王力王老师对吗？准备好，我现在要为您穿刺了。”松动留置针针芯，旋转针头斜面，一手绷紧皮肤，另一手持针，斜面向上，与皮肤呈15-30度角进针，见回血后，降低角度为10度左右进针，再将留置针推进0.5-1cm，一手持针，另一手回撤针芯0.5cm，将套管全部送入静脉内，抽出针芯放于锐器收集盒。穿刺成功后，松止血带，嘱患者松拳，打开水止，用输液贴进行远端固定，使用透明贴膜以穿刺点为中心，固定留置针，在记录胶带上注明置管日期、时间，并黏贴在透明贴膜上。无菌输液贴固定针头于留置针连接处，并妥善固定输液管，固定肝素帽位置应高于穿刺点上方，避免血液回流，阻塞导管。根据病情、药液性质及年龄调节滴速。口述：“操作完毕。”取下止血带及垫巾，将止血带放入盛止血带的容器中，垫巾放入黄色医疗垃圾桶中弃用。查对药液瓶签与执行单及输液卡各项内容相符，查对腕带（床号、姓名、性别、住院号......），将输注时间、操作者姓名记录在输液卡上，将输液卡悬挂在输液架上。

4、协助患者取舒适卧位，整理床单位。对患者进行健康指导，“王老师，液体已经给您输好了，输的是甲硝唑250ml，给您调节的滴速是40滴/分，输液过程当中您和您的家人千万不要随意的去调节输液速度，输液过程当中如果您觉得穿刺部位有肿胀、疼痛的感觉，请您及时告诉我们，我们会给您做相应的处理，输液过程当中，您尽量不要过度的活动，以免牵拉输液器，导致导管脱出，敷贴及周围的皮肤要保持清洁干燥，如果有潮湿或卷曲，请您告诉我，我会及时来帮您更换的，过程当中如果有不舒服可以按呼叫器，我会随时过来看您的，再是输液过程当中如果想去卫生间，您可以按呼叫器，我会过来帮您的。即使在输液结束后，您这侧肢体也要避免做长时间的下垂和上下用力的动作，以防回血堵塞留置针，影响以后的使用。王力，您现在感觉怎么样？这样躺着还舒服吗？那您先好好休息，一会儿再来看您好吗？”

5、用避免再污染的方法（用手背按压）取快速手消毒剂，按七步洗手法洗手，摘口罩。

6、推车离开病房，回治疗室进行用物处置。

五、用物处置：

1、棉签等物品放入医疗垃圾桶，外包装放入生活垃圾桶。

2、一次性无菌敷料巾放于医疗垃圾桶。

3、止血带集中清洁处置，干燥保存。

4、用皂液加流动水洗手或用速干手消毒剂按七步洗手法洗手。

5、做好护理记录：在医嘱执行时间及执行者处签名。

6、输液过程中加强巡视，观察病情及输液反应（返回病室，询问并健康宣教）。

六、封管技术

（一）用物准备：治疗盘：驯碘、棉签、胶布、带盖方盘、生理盐水、5ml注射器、弯盘，医疗垃圾桶、生活垃圾桶、锐器收集盒。

1、护士在治疗室用皂液加流动水洗手或用速干手消毒剂按七步洗手法洗手，戴口罩。口述：“根据患者病情及药物性质，选用生理盐水封管。”

2、准备生理盐水封管液：检查药液名称、剂量、浓度，检查药液性质及有效期，检查各类无菌物品的有效期、包装有无潮湿、破损。开启生理盐水，开启注射器，外包装放至生活垃圾桶弃用，抽取生理盐水5ml放置带盖方盘内备用。

3、护士携用物至患者床旁，治疗车与床头呈八字。

4、“3床 王力老师，对吗？请允许我先核对一下您的腕带标识。您今天的液体已经输完了，我先检查您使用留置针局部情况，留置针固定牢妥，周围皮肤无红肿、按压无疼痛，可以继续使用，我来为您封管，好吗？”

5、揭开胶布，关闭水止；将输液器针头与留置针肝素帽分离后，连同输液器一同毁型处理（针头放置锐器盒内，输液器毁型后至医疗垃圾桶）。消毒肝素帽 2 次，将含有 5 ml生理盐水的注射器与肝素帽连接，进行脉冲式冲管，至剩余0.5 ml时，一手持输液夹快速将延长管推至输液夹底部，使导管及肝素帽内充满生理盐水，确保正压封管后，拔除注射器，针头放置锐器收集盒，针筒放置医疗垃圾桶弃用。将留置针延长管固定于高于穿刺点的部位。

6、摘下悬挂的液体，放置治疗车下层，执行单放置治疗车上，移回输液架。

7、持执行单再次核对腕带标识（床号、姓名、性别、住院号）。

8、整理盖被，对患者进行健康指导：“王老师，输液已经结束了，您先休息一下，一会儿我再过来看您好吗？”

9、用避免再污染的方法（用手背按压）取快速手消毒剂，按七步洗手法洗手，口述：“操作完毕”推车离开病房。

七、用物处置

记录

1、未用的一次性物品归位备用，未用完的液体弃用。

2、将驯碘、速干手消毒剂归位。

3、弯盘、带盖方盘、剪刀清洁后送消毒供应室集中处理后备用。

4、吊篮、止血带浸泡、消毒、晾干备用。

5、将治疗盘中所铺治疗巾取下放至黄色医疗垃圾桶中弃用，将空液体瓶及输液器毁型处理后放黄色医疗垃圾桶，并连同黄色塑料袋取出放于盛放医疗垃圾的大桶内（治疗室内），盖好盖子。

6、治疗盘、治疗车用消毒毛巾擦拭消毒后归位备用。消毒毛巾放置浸泡毛巾专用桶浸泡。

7、用皂液加流动水洗手或用速干手消毒剂按七步洗手法洗手。

8、在护理记录单上记录留置针穿刺日期及时间。

八、注意事项：

1、更换透明贴膜后，也要记录当时穿刺日期。

2、静脉套管针保留时间可参照使用说明。

3、每次输液前后，应当检查患者穿刺部位及静脉走向有无红、肿，询问病人有关情况，发现异常时，及时拔除导管，给予处理。

九、操作要点：

1、备液时核对：（持执行单与药液瓶签核对）检查床号、姓名、药液名称、剂量、浓度、时间、方法。

2、输液时三次查对：

（一）挂液前第一次查对执行单与药液瓶签上的患者的姓名、药品名称、剂量、浓度、时间。

（二）穿刺前第二次查对药液瓶签与患者相符。

（三）穿刺后查对药液瓶签与执行单各项内容相符。

3、皮肤消毒：以穿刺点为圆心由内向外环形消毒，范围8X8cm，覆盖完整、待干，不留空缺，在穿刺点上方约6-10cm处结扎止血带，结扎时间不可过长。

4、排气原则：穿刺前检查输液管路，确保管路内无气体且不可浪费药液。

5、粘贴透明贴膜：以穿刺点为中心，无张力粘贴透明贴膜，去除边框时，充分按压，注意记录时间。

6、正压封管：进行脉冲式封管，至剩余0.5ml时一手持输液夹，一手快速将延长管推至输液夹底部，输液夹的位置尽量靠近穿刺点，防止血液回流。

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第五篇：静脉留置针相关知识

2010年2月22日

主讲人：护士长

参加人：全体护士

内容：静脉留置针相关知识

一、操作规范

1、用物带至患者床旁，对床号、姓名，向患者解释

2、将输液瓶挂于输液架上，打开导管针外包装，戴手套。

3、选择血管。在穿刺点上方10cm处扎压脉带，按常规进行局部皮肤消毒，待干。

4、取出导管针，去除针套，转动针心使针头斜面向上。将已备好的静脉输液器的头皮针刺入肝素帽内，注意排尽空气，关闭输液器开关。

5、针头与皮肤呈15～300角穿刺，见回血后，降低角度再将穿刺针推进0.2～0.5cm.穿刺。嘱患者握拳，左手绷紧皮肤，右手以拇指和食指夹紧导管针的护翼。右手固定导管针、左手拔出针心0.5～1cm，左手将外套管全部送入静脉，松压脉带，嘱患者松拳。

6、抽出针心，用专用敷贴固定导管针，在敷贴上写上患者姓名、留置日期和时间，然后固定肝素帽，取出压脉带。

7、脱手套，再次查对无误后，在输液卡上记录时间、滴速并签名。根据医嘱和病情调节输液速度（参考静脉输液法）

8、助患者卧于舒适位置，整理床单位，按皮内注射法处理用物，洗手。

9、向患者交待注意事项。根据情况进行健康教育。

10、封管：当液体输完后进行封管。

①常规消毒肝素帽。

②将抽有封管液（生理盐水和肝素液生理盐水）的注射器针头刺入肝素帽内。

（肝素液的配制浓度：1支肝素1.25万U稀释于125～1250mL生理盐水中，即每毫升含10～100U肝素，用量5mL，严格掌握封管液的维持时间，一般生理盐水维持6～8小时，稀释的肝素溶液维持12小时）。

2010年2月22日

主讲人：护士长

参加人：全体护士

③边推注封管液边退针。

④用夹子将留置针硅胶管夹好。

11、再次输液。

①常规消毒肝素帽：松开夹子，将抽有生理盐水的注射器针头刺入肝素帽内，先抽回血，再推注5～10mL生理盐水。

②然后将输液器头皮针刺入肝素帽内，打开调节器调节滴速进行再次输液。

③观察穿刺部位有无红肿，在完整敷料表面沿导管走向触摸有无触痛。

二、注意事项

1、使用静脉留置针时，必须严格执行无菌技术操作规程。

2、密切观察患者生命体征的变化及局部情况。每次输液前后，均应检查穿刺部位及静脉走行方向有无红肿，并询问患者有无疼痛与不适。如有异常情况，应及时拔除导管并作相应处理。对仍需输液者应更换肢体另行穿刺。

3、对使用静脉留置针的肢体应妥善固定，尽量减少肢体的活动，避免被水沾湿。如需要洗脸或洗澡时应用塑料纸将局部包裹好。能下地活动的患者，静脉留置针避免保留于下肢，以免由于重力作用造成回血，堵塞导管。

4、每次输液前先抽回血，再用无菌的生理盐水冲洗导管。如无回血，冲洗有阻力时，应考虑留置针导管堵管，此时应拔出静脉留置针，切记不能用注射器使劲推注，以免将凝固的血栓推进血管，造成栓塞。