消防行政处罚裁量导则

第一篇：消防行政处罚裁量导则

消防行政处罚裁量导则

第一章 总则

第一条

为了正确适用消防法律、法规和规章，规范公安机关消防机构行政处罚裁量行为，根据《行政处罚法》、《消防法》和公安部有关规章的规定，制定本导则。

第二条 公安机关消防机构依照消防法律、法规和规章进行行政处罚裁量，适用本导则。

法律、行政法规和地方性法规对行政处罚裁量另有规定的，适用其规定。

第三条 本导则所称的行政处罚裁量，是指公安机关消防机构在对消防安全违法行为实施行政处罚时，根据立法目的和处罚原则，在法律、法规和规章规定的处罚种类和幅度内，综合违法的事实、性质、手段、后果、情节和改正措施等因素，确定行政处罚的种类、幅度或者作出不予处罚决定的活动。

第四条 各级公安机关消防机构应当加强对管辖范围内消防行政处罚裁量行为的监督检查。

上级公安机关消防机构有权对下级公安机关消防机构违法或者不当的行政处罚予以纠正或者撤销。

第二章 行政处罚裁量的原则

第五条 实施消防行政处罚裁量，应当符合程序法定、过罚相当、处罚与教育相结合和公正、公开等原则，做到理性、平和、文明、规范执法，实现法律效果和社会效果的统一。

第六条

同一时期、同一地区，对同一类违法主体实施的性质相同、情节相近或者相似、危害后果基本相当的消防安全违法行为，在处罚裁量时，适用的处罚种类应当基本一致，处罚幅度应当基本相当。

第七条 法律、法规或者规章对同一个消防安全违法行为规定了行政处罚的，按照下列原则进行裁量：

（一）对某个消防安全违法行为处以罚款处罚的，对其罚款幅度予以细化；

（二）对某个消防安全违法行为处以不同种类的行政处罚的，给予相应种类的行政处罚；

（三）对某个消防安全违法行为根据情节轻重处以不同种类的行政处罚的，根据情节给予相应种类的行政处罚。

第八条 有两个以上应当给予行政处罚的违法行为的，应当适用相应的法律条款，分别决定，合并执行。

对违法行为人的同一违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。

第三章

行政处罚裁量的阶次

第九条 根据消防安全违法行为的事实、性质、情节、危害后果及单位（场所）的规模、使用性质，可将罚款处罚标准划分为较轻、一般、较重三个处罚阶次。同时，将法定罚款幅度按照0-30%、30%-70%、70%-100%划分为三个区间，分别对应较轻、一般、较重三个处罚阶次。

第十条 违法行为人有下列情形之一的，应当选择较轻的处罚阶次或者予以减轻处罚：

（一）主动消除或者减轻消防安全违法行为危害后果的；

（二）已满14周岁不满18周岁的公民实施消防安全违法行为的；

（三）尚未完全丧失辨认或者控制自己行为能力的精神病人实施消防安全违法行为的；

（四）受他人胁迫实施消防安全违法行为的；

（五）配合公安机关消防机构查处消防安全违法行为，有立功表现的；

（六）主动投案，向公安机关消防机构如实交待自己的违法行为的；

（七）其他依法应当从轻、减轻处罚情形的。

减轻处罚，可以选择法定处罚种类之外较轻处罚种类或者低于最低限处罚。

第十一条 违法行为人有下列情形之一的，应当选择较重的处罚阶次：

（一）一年内因同一种消防安全违法行为受到两次以上消防行政处罚的；

（二）拒不整改或者整改不力，违法行为处于持续状态的；

（三）拒绝、阻碍或者以暴力威胁消防执法人员的；

（四）隐匿、销毁违法行为证据的；

（五）违法行为情节恶劣，造成人身死亡或者严重社会影响的；

（六）对举报人、证人打击报复的；

（七）发生火灾事故后逃匿或者瞒报、谎报的；

（八）具有其他依法应当从重处罚情形的。

第十二条 违法行为人有下列情形之一的，不予处罚：

（一）消防安全违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的；

（二）不满14周岁的公民实施消防安全违法行为的；

（三）精神病人在不能辨认或者控制自己行为时实施消防安全违法行为的；

（四）消防安全违法行为在两年内未被发现的，法律另有规定的除外；

（五）其他依法不予处罚情形的。

第十三条

对《消防法》第五十八条规定的行为实施处罚时，可根据建设工程面积大小确定罚款阶次，面积大的应选择较重处罚阶次，面积小的应选择较轻处罚阶次。

第十四条

对《消防法》第五十九条规定的行为实施处罚时，可根据建设工程面积大小和违反的消防技术标准数量确定罚款阶次，面积大或者违反消防技术标准多的，应选择较重处 罚阶次；面积小或者违反消防技术标准少的，应选择较轻处罚阶次。

第十五条

对《消防法》第六十条规定的行为实施处罚时，可根据场所使用性质和存在的火灾隐患严重程度确定罚款阶次，人员密集场所或者生产、储存、经营易燃易爆危险品场所存在重大火灾隐患的，应选择较重处罚阶次；其他场所存在一般火灾隐患的，应选择较轻处罚阶次。

第十六条

对《消防法》第六十一条规定的行为实施处罚时，可根据生产、储存、经营易燃易爆危险品场所的规模大小确定罚款阶次，规模大的应选择较重处罚阶次，规模小的应选择较轻处罚阶次。

第十七条

对《消防法》第六十五条第二款规定的行为实施处罚时，可根据人员密集场所使用不合格消防产品的数量确定罚款阶次，数量多的应选择较重处罚阶次，数量少的应选择较轻处罚阶次。

第十八条

对《消防法》第六十六条规定的行为实施处罚时，可根据违法行为对场所消防安全条件的影响程度确定罚款阶次，影响大的选择较重处罚阶次，影响小的选择较轻处罚阶次。

第十九条

对《消防法》第六十九条规定的行为实施处罚时，可根据违法所得或给他人造成损失的大小确定罚款阶次，违法所得多或者给他人造成损失大的，应选择较重处罚阶次；违法所得少或者给他人造成损失小的，应选择较轻处罚阶次。

第二十条 消防行政处罚的具体裁量标准，由省级或者地市级公安机关消防机构依照本导则，结合当地实际制定，报上一级公安机关消防机构备案，并向社会公布。

第四章 行政处罚裁量的监督

第二十一条 除当场实施行政处罚外，消防行政处罚裁量实行法律审核制度。

案件调查结束后，承办部门或人员应当对拟作出行政处罚的种类和幅度提出意见，并说明行政处罚裁量的事实、理由和依据，将案件材料送交法制部门或者法制员审核。未经法制审核，不得报送公安机关消防机构负责人审批。

第二十二条

对重大或者疑难处罚案件，公安机关消防机构负责人应当组织集体讨论后作出决定。

第二十三条 消防行政处罚结果应当公开，允许社会公众查阅，但涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的除外。

第二十四条 公安机关消防机构应当将行政处罚裁量纳入消防监督管理系统，实行网上裁量、网上审批、网上监督。

第二十五条 公安机关消防机构的法制部门或者负责内部执法监督的部门对消防行政处罚裁量活动实施监督。

公安机关消防机构及其工作人员行使行政处罚裁量权明显不当的，必须及时予以纠正；情节严重的，对有关责任人员依照《公安机关消防机构工作人员执法过错责任追究规定》处理。

第五章 附

则

第二十六条 消防安全违法行为涉嫌构成失火罪和消防责任事故罪的，应当按照公安机关办理刑事案件有关规定立案侦查；涉嫌构成其他犯罪的，应当依据规定程序移交司法机关，不得以罚代刑。

第二十七条

本导则自印发之日起施行。

第二篇：福建省消防行政处罚自由裁量参考标准(2011)

福建省消防行政处罚自由裁量参考标准

（试 行）

第一章 总 则

第一条 为合理运用消防行政处罚自由裁量权，切实推进消防行政执法规范化建设，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国消防法》（以下简称《消防法》）和《福建省消防条例》制定本标准。

第二条 福建省各级公安机关消防机构依照《消防法》和《福建省消防条例》实施消防行政处罚裁量，适用本标准。

法律、法规和规章对行政处罚裁量另有规定的，适用其规定。

公安派出所依照有关规定实施消防行政处罚自由裁量，参照本标准执行。

第三条 各级公安机关消防机构应当加强对管辖范围内消防行政处罚裁量行为的监督检查。

上级公安机关消防机构有权对下级公安机关消防机构违法或者不当的行政处罚予以纠正或者撤销。

第二章

行政处罚裁量的原则

第四条 实施消防行政处罚裁量，应当符合程序法定、过罚相当、处罚与教育相结合和公正、公开等原则，做到理性、平和、文明、规范执法，实现法律效果和社会效果的统一。

第五条

同一执法主体在同一时期，对同一类违法主体实施的性质相同、情节相近或者相似、危害后果基本相当的消防安全违法行为，在处罚裁量时，适用的处罚种类应当基本一致，处罚幅度应当基本相当。

第六条 有两个以上应当给予行政处罚的违法行为的，应当适用相应的法律条款，分别决定，合并执行。

对违法行为人的同一违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。

第七条 违法行为人有下列情形之一的，应当按照本标准从轻或者减轻处罚：

（一）主动减轻消防安全违法行为危害后果的；

（二）已满十四周岁不满十八周岁的公民实施消防安全违法行为的；

（三）尚未完全丧失辨认或者控制自己行为能力的精神病人实施消防安全违法行为的；

（四）受他人教唆、胁迫或者诱骗实施消防安全违法行为的；

（五）配合公安机关消防机构查处消防安全违法行为，有立功表现的；

（六）主动投案，向公安机关消防机构如实交待自己的违法行为的；

（七）其他依法应当从轻、减轻处罚情形的。

依照前款规定从轻处罚的，应当在法定处罚种类之内选择较轻的种类或者按照本标准下降一个梯次处罚款，但罚款不能低于法定最低数额。减轻处罚的，可以在法定处罚种类和幅度范围以下适用更轻的处罚种类或者更低的处罚幅度，但罚款额

-1-度最低不得低于法定幅度下限的百分之三十。

第八条 违法行为人有下列情形之一的，应当按照本标准从重处罚：

（一）一年内因同一种消防安全违法行为受到两次以上消防行政处罚的；

（二）拒不整改或者整改不力，违法行为处于持续状态的；

（三）拒绝、阻碍或者以暴力威胁消防执法人员的；

（四）隐匿、销毁违法行为证据的；

（五）教唆、胁迫或者诱骗实施消防安全违法行为的；

（六）违法行为情节恶劣，造成人身死亡或者严重社会影响的；

（七）对举报人、证人打击报复的；

（八）发生火灾事故后逃匿或者瞒报、谎报的；

（九）存在两个以上消防安全违法行为，不能立即改正且构成重大火灾隐患的；

（十）已经通过消防设计审核，擅自改变消防设计，降低消防安全标准的；

（十一）建设工程未依法进行备案，且不符合国家工程建设消防技术标准强制性要求的；

（十二）建设单位经责令限期备案逾期不备案的；

（十三）工程监理单位与建设单位或者施工单位串通，弄虚作假，降低消防施工质量的；

（十四）虚假备案或恶意备案，规避备案检查、消防审核和验收的；

（十五）具有其他依法应当从重处罚情形的。

依照前款规定从重处罚的，应当在法定处罚种类之内选择较重的种类，或者按接近本标准规定相应梯次的最高幅度处罚款，或者按照本标准上调一个梯次并按接近该梯次较低幅度处罚款，但罚款不能超过法定最高数额。

第九条 违法行为人有下列情形之一的，不予处罚：

（一）主动消除消防安全违法行为危害后果的；

（二）不满十四周岁的公民实施消防安全违法行为的；

（三）精神病人在不能辨认或者控制自己行为时实施消防安全违法行为的；

（四）消防安全违法行为在两年内未被发现的，法律另有规定的除外；

（五）下列消防安全违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的：

1.两处以下消防器材或者消防安全标志未保持完好有效，当场改正的；

2.室外消火栓、水泵接合器配件缺失或损坏，但不影响使用，且当场改正的；

3.消火栓箱内配套器材缺失或损坏未超过三处，当场改正的；

4.防火门因配件缺失或损坏导致启闭不正常未超过两处，当场改正的；

5.其他轻微并及时纠正的消防安全违法行为，且没有造成危害后果的；

（六）其他依法不予处罚情形的。

前款第四项中两年的期限，从违法行为发生之日起计算；违法行为有连续或者继续状态的，从行为终了之日起计算。

具有不予处罚情形，已经受理、登记的，应当使用公安行政处罚决定书，写明违法情况以及不予行政处罚的事实和依据，有违法所得和非法财物的，应当予以追缴或者收缴。

对违法行为轻微并当场改正完毕，依法可以不予行政处罚的，可以口头责令改正，不制发《责令改正通知书》，但应在《消防监督检查记录》备注栏详细注明。

第三章

行政处罚裁量的标准

第十条

根据《消防法》第五十八条第一款第一、三项规定，对下列场所或工程实施处罚的，责令停止施工、停止使用或者停产停业，并处三万元以上九万元以下罚款：

（一）建筑总面积大于一万五千平方米的客运车站候车室、客运码头候船厅；

（二）建筑总面积大于一万平方米小于三万平方米的宾馆、饭店、商场、市场；

（三）建筑总面积大于二千五百平方米小于五千平方米的影剧院，公共图书馆的阅览室，营业性室内健身、休闲场馆，医院的门诊楼，大学的教学楼、图书馆、食堂，劳动密集型企业的生产加工车间，寺庙、教堂；

（四）建筑总面积大于一千平方米小于五千平方米的医院的病房楼，劳动密集型企业的员工集体宿舍；

（五）建筑总面积大于一千平方米的托儿所、幼儿园的儿-4-童用房，儿童游乐厅等室内儿童活动场所，养老院、福利院，疗养院的病房楼，中小学校的教学楼、图书馆、食堂，学校的集体宿舍；

（六）建筑总面积大于五百平方米小于二千平方米以下的歌舞厅、录像厅、放映厅、卡拉0 K厅、夜总会、游艺厅、桑拿浴室、网吧、酒吧，具有娱乐功能的餐馆、茶馆、咖啡厅；

（七）国家机关办公楼；

（八）建筑高度小于二十四米的电力调度楼、电信楼、邮政楼、防灾指挥调度楼、广播电视楼、档案楼；

（九）三级加油站和其他总储量小于二千立方米的生产、储存易燃易爆危险物品的工厂、仓库；

（十）装卸易燃易爆危险物品专用车站、码头，易燃易爆气体和液体的充装站、供应站、调压站。

第十一条

根据《消防法》第五十八条第一款第一、三项规定，对下列场所或工程实施处罚的，责令停止施工、停止使用或者停产停业，并处九万元以上二十一万元以下罚款：

（一）建筑总面积三万平方米以上五万平方米以下的宾馆、饭店、商场、市场；

（二）建筑总面积五千平方米以上一万平方米以下的影剧院，公共图书馆的阅览室，营业性室内健身、休闲场馆，医院的门诊楼、病房楼，大学的教学楼、图书馆、食堂，劳动密集型企业的生产加工车间、员工集体宿舍，寺庙、教堂；

（三）建筑总面积二千平方米以上五千平方米以下的歌舞厅、录像厅、放映厅、卡拉0 K厅、夜总会、游艺厅、桑拿浴

-5-室、网吧、酒吧，具有娱乐功能的餐馆、茶馆、咖啡厅；

（四）属于二类高层建筑的电力调度楼、电信楼、邮政楼、防灾指挥调度楼、广播电视楼、档案楼；

（五）符合《建设工程消防监督管理规定》（公安部令第106号）第十四条第三项规定的单体建筑面积四万平方米以上或者建筑高度五十米以上的其他公共建筑；

（六）城市轨道交通、隧道工程，大型发电、变配电工程；

（七）二级加油站和其他总储量二千立方米以上五千立方米以下的生产、储存易燃易爆危险物品的工厂、仓库。

第十二条

根据《消防法》第五十八条第一款第一、三项规定，对下列场所或工程实施处罚的，责令停止施工、停止使用或者停产停业，并处二十一万元以上三十万元以下罚款：

（一）建筑总面积大于二万平方米的体育场馆、会堂，公共展览馆、博物馆的展示厅；

（二）建筑总面积大于一万五千平方米的民用机场航站楼；

（三）建筑总面积大于五万平方米的宾馆、饭店、商场、市场；

（四）建筑总面积大于一万平方米的影剧院，公共图书馆的阅览室，营业性室内健身、休闲场馆，医院的门诊楼、病房楼，大学的教学楼、图书馆、食堂，劳动密集型企业的生产加工车间、员工集体宿舍，寺庙、教堂；

（五）建筑总面积大于五千平方米的歌舞厅、录像厅、放映厅、卡拉0 K厅、夜总会、游艺厅、桑拿浴室、网吧、酒吧，具有娱乐功能的餐馆、茶馆、咖啡厅；

（六）属于一类高层建筑的电力调度楼、电信楼、邮政楼、防灾指挥调度楼、广播电视楼、档案楼；

（七）一级加油站和其他总储量大于五千立方米的生产、储存易燃易爆危险物品的工厂、仓库。

第十三条

根据《消防法》第五十八条第一款第二、四项规定，对下列场所或工程实施处罚的，责令停止施工、停止使用或者停产停业，并按照以下标准处罚款：

（一）建筑总面积二千五百平方米以下的影剧院，五百平方米以下的其他公共娱乐场所，五千平方米以下的宾馆、饭店、商场、市场和体育馆、会堂，其他多层民用建筑，三万平方米以下的非劳动密集型生产车间、库房，处三万元以上五万元以下罚款；

（二）高层民用建筑，建筑总面积大于五千平方米小于一万平方米的宾馆、饭店、商场、市场和体育馆、会堂，大于三万平方米小于五万平方米的非劳动密集型生产车间、库房，处五万元以上十万元以下罚款；

（三）建筑总面积一万平方米以上二万平方米以下的体育馆、会堂，五万平方米以上的非劳动密集型生产车间、库房，处十万元以上二十万元以下罚款。

对其他违反《消防法》第五十八条第一款第二、四项规定的场所或工程，按照前款第一项规定实施处罚。

第十四条

根据《消防法》第五十八条第一款第五项规定实施处罚的，责令停止使用或者停产停业，并按照以下标准处罚款：

（一）建筑总面积小于二千平方米的公共娱乐场所，小于五千平方米的宾馆、饭店、商场、集贸市场，小于一万平方米的体育场馆、会堂，小于三万平方米的客运车站候车室、客运码头候船厅，处三万元以上九万元以下罚款；

（二）建筑总面积二千平方米以上五千平方米以下的公共娱乐场所，五千平方米以上二万平方米以下的宾馆、饭店、商场、集贸市场，一万平方米以上三万平方米以下的体育场馆、会堂，三万平方米以上的客运车站候车室、客运码头候船厅，处九万元以上十五万元以下罚款；

（三）建筑总面积大于五千平方米小于八千平方米的公共娱乐场所，大于二万平方米小于四万平方米的宾馆、饭店、商场、集贸市场，大于三万平方米小于五万平方米的体育场馆、会堂，处十五万元以上二十一万元以下罚款；

（四）民用机场航站楼，建筑总面积八千平方米以上的公共娱乐场所，四万平方米以上的宾馆、饭店、商场、集贸市场，五万平方米以上的体育场馆、会堂，处二十一万元以上三十万元以下罚款。

第十五条 根据《消防法》第五十九条第一、三、四项规定实施处罚的，责令改正或者停止施工，并按照以下标准处罚款：

（一）建筑总面积小于五千平方米或装修面积小于二千平方米的，并处一万元以上三万元以下罚款；

（二）建筑总面积五千平方米以上二万平方米以下或装修面积二千平方米以上五千平方米以下的，并处三万元以上七万-8-元以下罚款；

（三）建筑总面积大于二万平方米或装修面积大于五千平方米的，并处七万元以上十万元以下罚款。

第十六条 根据《消防法》第五十九条第二项规定实施处罚的，责令改正，并按照以下标准处罚款：

（一）违反二条以下消防技术标准强制性要求进行消防设计的，处一万元以上三万元以下罚款；

（二）违反三条以上五条以下消防技术标准强制性要求进行消防设计的，处三万元以上五万元以下罚款；

（三）违反六条以上八条以下消防技术标准强制性要求进行消防设计的，处五万元以上七万元以下罚款；

（四）违反九条以上消防技术标准强制性要求进行消防设计的，处七万元以上十万元以下罚款。

第十七条 根据《消防法》第六十条第一款第一项规定实施处罚的，责令改正，并按照以下标准处罚款：

（一）消防器材或者消防安全标志的配臵、设臵不符合国家标准、行业标准，或者未保持完好有效的，处五千元以上一万元以下罚款；

（二）消防设施的配臵、设臵不符合国家标准、行业标准，或者未保持完好有效的，处一万元以上五万元以下罚款。

消防设施未保持完好有效的，现场立即改正的，依照前款第一项规定处罚。

第十八条

根据《消防法》第六十条第一款第二、三、四、五项和第二款规定实施处罚的，责令改正，并按照以下标准处

-9-罚：

（一）能够立即改正，尚未造成严重后果的，对单位处五千元以上一万五千元以下罚款，对个人处警告或者一百五十元以下罚款；

（二）不能立即改正，尚未造成严重后果的，对单位处一万五千元以上三万元以下罚款，对个人处一百五十元以上三百元以下罚款；

（三）违法行为造成严重后果的，对单位处三万元以上五万元以下罚款；对个人处三百元以上五百元以下罚款。

前款规定的“严重后果”，是指具有下列情形之一：

（一）火灾时因违法行为的存在实际影响灭火救援展开的；

（二）违法行为不能立即改正，且同时构成重大火灾隐患的；

（三）造成其他严重后果的。

第十九条

根据《消防法》第六十条第一款第六项规定实施处罚的，责令改正，并按照以下标准处罚款：

（一）设臵影响逃生和灭火救援障碍物的门窗数量或面积占总数比例百分之三十以下的，处五千元以上一万五千元以下罚款；

（二）设臵影响逃生和灭火救援障碍物的门窗数量或面积占总数比例大于百分之三十小于百分之五十的，处一万五千元以上二万五千元以下罚款；

（三）设臵影响逃生和灭火救援障碍物的门窗数量或面积占总数比例百分之五十以上百分之七十以下的，处二万五千元-10-以上三万五千元以下罚款；

（四）设臵影响逃生和灭火救援障碍物的门窗数量或面积占总数比例大于百分之七十的，处三万五千元以上五万元以下罚款。

第二十条

根据《消防法》第六十条第一款第七项规定实施处罚的，责令改正，并按照以下标准处罚款：

（一）存在两项以下火灾隐患情形，且尚未构成重大火灾隐患，经公安机关消防机构通知后不及时采取改正措施的，处五千元以上一万五千元以下罚款；

（二）存在三或四项火灾隐患情形，且尚未构成重大火灾隐患，经公安机关消防机构通知后不及时采取改正措施的，处一万五千元以上二万五千元以下罚款；

（三）存在五项以上火灾隐患情形，且尚未构成重大火灾隐患，经公安机关消防机构通知后不及时采取改正措施的，处二万五千元以上三万五千元以下罚款；

（四）存在重大火灾隐患经公安机关消防机构通知后不及时采取改正措施的，处三万五千元以上五万元以下罚款。

前款规定的火灾隐患情形及数量按照《消防监督检查规定》（公安部令第107号）第三十六条确定。公众聚集场所存在火灾隐患经公安机关消防机构通知后不及时采取改正措施的，从重处罚。

第二十一条

根据《消防法》第六十一条规定实施处罚的，责令停产停业，并按照以下情形处罚款：

（一）建筑面积二百平方米以下的生产、储存、经营易燃易爆危险品场所与居住场所间距不符合国家消防技术标准要求的，建筑面积五百平方米以下的生产、储存、经营其他物品场所与居住场所设臵在同一建筑物内，处五千元以上一万五千元以下罚款；

（二）建筑面积超过二百平方米但不足一千平方米的生产、储存、经营易燃易爆危险品场所与居住场所间距不符合国家消防技术标准要求，建筑面积超过五百平方米但不足二千平方米的生产、储存、经营其他物品场所与居住场所设臵在同一建筑物内，处一万五千元以上三万五千元以下罚款；

（三）建筑面积一千平方米以上的生产、储存、经营易燃易爆危险品场所与居住场所间距不符合国家消防技术标准要求，建筑面积二千平方米以上的生产、储存、经营其他物品场所与居住场所设臵在同一建筑物内，处三万五千元以上五万元以下罚款。

生产、储存、经营易燃易爆危险品场所与居住场所间距小于安全距离百分之五十的，从重处罚。

第二十二条

存在《消防法》第六十二条第一、二项违法行为，尚不构成犯罪的，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》第三十条规定，按照以下标准实施处罚：

（一）违法生产、储存、运输、销售、使用、销毁易燃易爆危险品不足一吨，或者非法携带不足两公斤易燃易爆危险品进入公共场所或乘坐公共交通工具的，处五日拘留；

（二）违法生产、储存、运输、销售、使用、销毁易燃易爆危险品一吨以上五吨以下，或者非法携带两公斤以上十公斤以下易燃易爆危险品进入公共场所或乘坐公共交通工具的，处五日以上十日以下拘留；

（三）违法生产、储存、运输、销售、使用、销毁易燃易爆危险品超过五吨，或者非法携带超过十公斤的易燃易爆危险品进入公共场所或乘坐公共交通工具的，处十日以上十五日以下拘留。

第二十三条

存在《消防法》第六十二条第三项违法行为的，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》第二十五条第一项规定，按照以下标准实施处罚：

（一）谎报火警，影响消防指挥中心正常工作，消防指挥中心尚未调度消防队出动的，处五日以下拘留或者五百元以下罚款；

（二）谎报火警，消防指挥中心已调度消防队出动，或者一年内谎报火警两次以上，或者谎报火警造成其他严重危害后果的，处五日以上十日以下拘留，可以并处五百元以下罚款。

第二十四条 存在《消防法》第六十二条第四、五项违法行为，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》第五十条规定，按照以下标准实施处罚：

（一）阻碍消防车、消防艇执行任务或公安机关消防机构工作人员依法执行职务的，处二百元罚款；

（二）具有下列情形之一的，属于情节严重，处五日以上十日以下拘留，可以并处五百元以下罚款：

-13-1.阻碍执行职务造成群众围观的； 2.延误灭火救援展开的；

3.阻碍执行职务过程中起主要作用的； 4.阻碍执行职务造成其他严重后果的。

第二十五条

根据《消防法》第六十三条规定实施处罚的，按照以下标准实施处罚：

（一）违法行为人主动认识错误并立即加以改正的，处警告或者五百元以下罚款；

（二）违反消防安全规定进入生产、储存易燃易爆危险品场所重点部位，或者在单位重点部位违反规定使用明火作业，或者在具有火灾、爆炸危险场所的重点部位吸烟、使用明火的，或者违法行为人不听劝阻、态度蛮横的，属于情节严重，处五日以下拘留。

第二十六条

存在《消防法》第六十四条规定的违法行为，尚不构成犯罪的，按照以下标准实施处罚：

（一）指使或者强令他人违反消防安全规定冒险作业，违法行为人主动改正或经教育后立即改正的，处警告或者五百元以下罚款；违法行为人不听劝阻继续实施违法行为的，处十日以上十五日以下拘留，可以并处五百元以下罚款；

（二）过失引起火灾，火灾直接经济损失在十万元以下或者受灾三户以下，且未造成人员伤亡的，处警告或者五百元以下罚款；火灾直接经济损失超过十万元但不足三十万元，或者受灾四户以上六户以下，或者造成一人重伤，或者造成二人以下轻伤的，处十日拘留，可以并处五百元以下罚款；火灾直接-14-经济损失在三十万元以上五十万元以下（不含本数），或者受灾七户以上九户以下，或者造成二人重伤，或者造成三人以上轻伤的，处十日以上或十五日以下拘留，并处五百元罚款；

（三）在火灾发生后阻拦报警或者负有报告职责的人员不及时报警，或者扰乱火灾现场秩序影响灭火救援，或者拒不执行火灾现场指挥员指挥影响灭火救援，火灾直接经济损失在十万元以下，且未造成人员伤亡的，处警告或者五百元以下罚款；火灾直接经济损失超过十万元但不足三十万元，或者造成一人重伤，或者造成二人以下轻伤的，处十日拘留，可以并处五百元以下罚款；火灾直接经济损失三十万元以上五十万元以下，或者造成二人以上三人以下重伤，或者造成三人以上五人以下轻伤的，处十日以上十五日以下拘留，并处五百元罚款；火灾直接经济损失超过五十万元，或者造成四人以上重伤，或者造成六人以上轻伤，或者造成人员死亡的，处十五日拘留，并处五百元罚款；

（四）故意破坏或者伪造火灾现场，能及时纠正违法行为，尚未对火灾事故调查工作造成影响的，处警告或者五百元以下罚款；造成部分火灾现场痕迹、物证灭失，尚不影响火灾事故调查结论的，处十日拘留，可以并处五百元以下罚款；造成重要的火灾现场痕迹、物证灭失，影响火灾事故调查结论，或违法行为人经指出违法行为后再次发生同类违法行为的，处十日以上十五日以下拘留，并处五百元罚款；

（五）擅自拆封或者使用被公安机关消防机构查封的场所、部位的，处十日以上十五日以下拘留，可以并处五百元以下罚

-15-款。

第二十七条 根据《消防法》第六十五条第二款规定实施处罚的，按照不合格消防产品或者国家明令淘汰消防产品的货值金额处罚款：

（一）货值金额不足三万元的，处五千元以上一万元以下罚款，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五百元以上一千元以下罚款；

(二)货值金额三万元以上十万元以下的，处一万元以上三万元以下罚款，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一千元以上一千五百元以下罚款；

(三)货值金额超过十万元的，处三万元以上五万元以下罚款，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一千五百元以上二千元以下罚款。

依照前款规定，同时具有下列情形之一的，属于情节严重，应当责令停产停业：

（一）不合格消防产品或者国家明令淘汰消防产品的种类占所选用消防产品类别总数百分之三十以上的；

（二）使用不合格消防产品或者国家明令淘汰消防产品造成重大火灾隐患的；

（三）虚假改正使用不合格消防产品或者国家明令淘汰消防产品违法行为的；

（四）其他情节严重的情形。

第二十八条

根据《消防法》第六十六条规定实施处罚的，责令停止使用，可以按照以下标准并处罚款：

（一）公众聚集场所或者易燃易爆危险品场所电器产品、燃气用具的安装、使用及其线路、管路的设计、敷设、维护保养、检测不符合消防技术标准和管理规定的，处三千五百元以上五千元以下罚款；

（二）其他场所燃气用具的安装、使用及其线路、管路的设计、敷设、维护保养、检测不符合消防技术标准和管理规定的，处一千五百元以上三千五百元以下罚款；

（三）其他场所电器产品的安装、使用及其线路、管路的设计、敷设、维护保养、检测不符合消防技术标准和管理规定的，处一千元以上一千五百元以下罚款。

第二十九条 存在《消防法》第六十八条违法行为，尚不构成犯罪的，按照以下标准实施处罚：

（一）火灾造成三人以下重伤的，处五日拘留；

（二）火灾造成一人死亡或四人以上六人以下重伤的，处五日以上七日以下拘留；

（三）火灾造成二人以上死亡或七人以上重伤的，处七日以上十日以下拘留。

第三十条

根据《消防法》第六十九条规定实施处罚的，责令改正，按照以下规定处罚款，有违法所得的，并处没收违法所得：

（一）消防技术服务机构对依法应当备案抽查的建设工程出具虚假文件的，处五万元以上七万元以下罚款，并对直接负责的主管人员和其他责任人员处一万元以上二万元以下罚款；

（二）消防技术服务机构对国务院公安部门规定的大型的

-17-人员密集场所和其他特殊建设工程出具虚假文件的，处七万元以上十万元以下罚款，并对直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上五万元以下罚款。

第三十一条

根据《福建省消防条例》第三十八条规定实施处罚的，对没有造成人员伤亡的，按照火灾直接财产损失确定罚款额度：火灾直接财产损失五万元以下的，处五百元罚款；火灾直接财产损失超过五万元的，在前述规定基础上，每增加五万元，罚款额度上调三百至五百元。

根据《福建省消防条例》第三十八条规定实施处罚，对造成人员伤亡的，处三千元以上五千元以下罚款。

第四章 行政处罚裁量的监督

第三十二条 除实施当场行政处罚外，消防行政处罚裁量实行法律审核制度。

案件调查结束后，承办部门或人员应当对拟作出行政处罚的种类和幅度提出意见，并说明行政处罚裁量的事实、理由和依据，将案件材料送交法制部门或者法制员审核。未经法制审核，不得报送公安机关消防机构负责人审批。

第三十三条

对重大或者疑难处罚案件，公安机关消防机构负责人应当组织集体讨论后作出决定。

第三十四条 消防行政处罚结果应当公开，允许社会公众查阅，但涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的除外。

涉及国家机密、商业秘密、个人隐私的案件，应当建立正卷和副卷。正卷主要存放具有法律效力的法律文书、证据材料和结论性文书等。副卷主要存放内部呈请类文书、秘密调查材-18-料和不宜公开的秘密材料等。

第三十五条 公安机关消防机构应当将行政处罚裁量纳入消防监督管理系统，实行网上裁量、网上审批、网上监督。

涉及国家机密、商业秘密、个人隐私的案件调查材料，不得录入消防监督管理系统。

第三十六条 公安机关消防机构的法制部门或者负责内部执法监督的部门对消防行政处罚裁量活动实施监督。

公安机关消防机构及其工作人员行使行政处罚裁量权明显不当的，必须及时予以纠正；情节严重的，对有关责任人员依照《公安机关消防机构工作人员执法过错责任追究规定》处理。

第五章 附

则

第三十七条 消防安全违法行为涉嫌构成失火罪和消防责任事故罪的，应当按照公安机关办理刑事案件有关规定立案侦查；涉嫌构成其他犯罪的，应当依据规定程序移交司法机关，不得以罚代刑。

第三十八条

公安机关消防机构实施消防行政处罚应当按照管辖权限依法决定，并按照有关规定规范表述案件案由。

第三十九条

根据本标准第十、十一、十二、十三、十四条实施裁量，对违法主体同一违法行为同时涉及不同场所类别的，按照较高梯次的标准进行裁量。

第四十条

除特别规定外，本标准所称“以上”、“以下”均含本数、本级。

第四十一条

各公安消防支队可以结合本地实际，对其他违法行为在《消防法》、《福建省消防条例》规定的行政处罚种

-19-类和幅度范围内制定自由裁量标准，或在本标准规定范围内制定实施细则，并报总队备案。

第四十二条

本标准由总队防火监督部负责解释。第四十三条

本标准自印发之日起实行。2009年10月23日印发的《福建省消防行政处罚自由裁量参考标准（试行）》（闽公消〔2009〕75号）同时停止执行。

抄送：公安部消防局，局法规标准处。

省公安厅。

（共印25份）福建省消防总队秘书处

2011年3月4日印发

第三篇：化妆品行政处罚自由裁量基准

化妆品行政处罚自由裁量基准

第一条

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》擅自生产化妆品案 第二条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品案

第三条 使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料案 第四条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品案

第五条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品案 第六条 化妆品生产企业不符合卫生要求案

第七条 未调离者患有《条例》第七条所列疾病之一的直接从事化妆品生产的人员案

第八条 销售未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品案

第九条 销售无质量合格标记的化妆品案

第十条 销售标签、小包装或者说明书不符合规定的化妆品案 第十一条 销售未取得批准文号的特殊用途化妆品案 第十二条 销售超过使用期限的化妆品案

第十三条

涂改《化妆品生产企业卫生许可证》 第十四条

涂改特殊用途化妆品批准文号者案

第十五条 涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者案 第十六条 拒绝卫生监督案

第十七条 经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号案 第十八条

转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》案 第十九条 生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号案 第二十条

转让、伪造、倒卖进口化妆品生产审查批件或批准文号案 第一条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》擅自生产化妆品案 1.违反条款

《化妆品卫生监督条例》第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。2.处罚依据

《化妆品卫生监督条例》第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

3.处罚适用

3.1责令该企业停产，没收产品及违法所得； 3.2可以处违法所得三到五倍的罚款：

3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，可以给予三倍的罚款：

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。3.2.2有下列情形的，可以给予五倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，给予四倍的罚款。第二条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品案 1.违反条款

《化妆品卫生监督条例》第十条 生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。

2.处罚依据

2.1《化妆品卫生监督条例》第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得三到五倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

3.处罚适用

3.1没收产品及违法所得；

3.2处违法所得三到五倍的罚款：

3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，给予三倍的罚款：(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。3.2.2有下列情形的，给予五倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，给予四倍的罚款。

3.3可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。第三条 使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料案 1.违反条款

1.1《化妆品卫生监督条例》第八条 生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。

1.2《化妆品卫生监督条例》第九条 使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。2.处罚依据

2.1《化妆品卫生监督条例》第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

3.处罚适用

3.1没收产品及违法所得；

3.2处违法所得三到五倍的罚款：

3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，给予三倍的罚款：(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。3.2.2有下列情形的，给予五倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，给予四倍的罚款。

3.3可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。第四条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品案 1.违反条款

1.1《化妆品卫生监督条例》第十五条 首次进口的化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签定进口合同。

1.2《化妆品卫生监督条例》第十六条 进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。

个人自用进口的少量化妆品，按照海关规定办理进口手续。2.处罚依据

《化妆品卫生监督条例》第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号

3.处罚适用

3.1没收产品及违法所得；

3.2处违法所得三到五倍的罚款：

3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，给予三倍的罚款：(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。3.2.2有下列情形的，给予五倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，给予四倍的罚款。

3.3对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。

第五条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品案 1.违反条款

《化妆品卫生监督条例》第十一条 生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。

2.处罚依据

《化妆品卫生监督条例》第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

3.处罚适用

3.1没收产品及违法所得；

3.2并且可以处违法所得三到五倍的罚款：

3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，可以给予三倍的罚款：

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。3.2.2有下列情形的，可以给予五倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，可以给予四倍的罚款。第六条 化妆品生产企业不符合卫生要求案 1.违法行为

1.1生产企业未建在清洁区域内，未与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

1.2生产企业厂房的建筑不坚固、不清洁。车间内天花板、墙壁、地面未采用光洁建筑材料，不具有良好的采光（或照明），不具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。1.3生产企业未设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

1.4生产车间没有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

1.5生产企业不具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

2.违反条款

《化妆品卫生监督条例》第六条 化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：

（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

3.处罚依据

3.1 《化妆品卫生监督条例》第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

3.2《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条 有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：

（一）具有违反《条例》第六条规定之一项的行为者。

3.3 《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条 有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚：

（一）经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者；

（二）具有违反《条例》第六条规定至两项以上行为者。

违反《条例》第六条规定者的停产处罚，可以是不合格部分的停产。3.4《化妆品卫生监督条例》第四十七条 具有下列行为之一者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚：

（一）经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者。4.处罚适用

4.1给予警告，并可同时责令其限期改进；

4.2有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚：

（一）经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者；

（二）具有违反《条例》第六条规定至两项以上行为者。

4.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，对经营者并可以处没收违法所得：

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。

4.2.2有下列情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得三倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。4.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二倍的罚款。

4.3经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚。

第七条 未调离者患有《条例》第七条所列疾病之一的直接从事化妆品生产的人员案

1.违反条款

1.1《化妆品卫生监督条例》第七条 直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。

凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

1.2 《化妆品卫生监督条例实施细则》第十条 直接从事化妆品生产人员（包括临时工）必须依照《条例》规定实施健康检查：

（四）对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核患者的管理，按国家《传染病防治法》有关规定执行；患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，必须在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作。

2.处罚依据

2.1 《化妆品卫生监督条例》第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

2.2《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条 有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：

（二）直接从事化妆品生产的人员患有《条例》第七条所列疾病之一，未调离者。2.3 《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条 有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚：

（一）经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者；

违反《条例》第六条规定者的停产处罚，可以是不合格部分的停产。3.处罚适用

3.1给予警告，并可同时责令其限期改进；

3.2经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚：

3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，对经营者并可以处没收违法所得：

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。

3.2.2有下列情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得三倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二倍的罚款。

第八条 销售未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品案

1.违反条款

《化妆品卫生监督条例》第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：

（一）未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品。2.处罚依据

2.1《化妆品卫生监督条例》第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。2.2《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条 有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚：

（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项规定之一的行为者。

3.处罚适用

3.1处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚；

3.2对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚： 3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，对经营者并可以处没收违法所得：

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。

3.2.2有下列情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得三倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二倍的罚款。

第九条 销售无质量合格标记的化妆品案 1.违反条款

《化妆品卫生监督条例》第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：

（二）无质量合格标记的化妆品。2.处罚依据

2.1《化妆品卫生监督条例》第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

2.2《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条 有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：

（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（二）项、第（三）项规定之一的行为者。

3.处罚适用

3.1给予警告，并可同时责令其限期改进；

3.2经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚： 3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，对经营者并可以处没收违法所得：

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。

3.2.2有下列情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得三倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二倍的罚款。

第十条 销售标签、小包装或者说明书不符合规定的化妆品案 1.违反条款

1.1《化妆品卫生监督条例》第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：

（三）标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品。1.2《化妆品卫生监督条例》第十二条 化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准交号。对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项。

化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。

2.处罚依据

2.1《化妆品卫生监督条例》第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

2.2《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条 有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：

（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（二）项、第（三）项规定之一的行为者。

3.处罚适用

3.1给予警告，并可同时责令其限期改进；

3.2经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚：

3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，对经营者并可以处没收违法所得：(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。

3.2.2有下列情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得三倍的罚款：(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二倍的罚款。

第十一条 销售未取得批准文号的特殊用途化妆品案 1.违反条款

《化妆品卫生监督条例》第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：

（四）未取得批准文号的特殊用途化妆品。2.处罚依据

2.1《化妆品卫生监督条例》第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

2.2《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条 有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚：

（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项规定之一的行为者。

3.处罚适用

3.1处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚；

3.2对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚： 3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，对经营者并可以处没收违法所得：

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。

3.2.2有下列情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得三倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二倍的罚款。

第十二条 销售超过使用期限的化妆品案 1.违反条款

《化妆品卫生监督条例》第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：

（五）超过使用期限的化妆品。2.处罚依据

2.1《化妆品卫生监督条例》第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

2.2《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条 有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚：

（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项规定之一的行为者。

3.处罚适用

3.1处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚；

3.2对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚： 3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，对经营者并可以处没收违法所得：

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。

3.2.2有下列情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得三倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二倍的罚款。

第十三条 涂改《化妆品生产企业卫生许可证》案 1.违反条款

《化妆品卫生监督条例实施细则》第七条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。

2.处罚依据

2.1《化妆品卫生监督条例》第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

2.2《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条 有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：

（四）涂改《化妆品生产企业卫生许可证》者。3.处罚适用

3.1给予警告，并可同时责令其限期改进；

3.2经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚：

3.2.1依照《行政处罚法》，当事人有下列情形之一的，对经营者并可以处没收违法所得：

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；(二)受他人胁迫有违法行为的；

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的；(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。

3.2.2有下列情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得三倍的罚款：

(一)当事人拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

(二)连续12个月内发生两次或两次以上未经许可从事化妆品生产行为的。3.2.3没有本条第3.2.1、3.2.2项情形的，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二倍的罚款。

第十四条 涂改特殊用途化妆品批准文号者案 1.违反条款

《化妆品卫生监督条例实施细则》第十八条 特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。

2.处罚依据

2.1《化妆品卫生监督条例》第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

2.2《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条 有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：

（五）涂改特殊用途化妆品批准文号者。3.处罚适用

3.1给予警告，并可同时责令其限期改进；

第四篇：四川省医疗器械行政处罚裁量基准

附件1

四川省医疗器械行政处罚裁量基准

第一条本裁量基准根据《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》（以下简称“裁量规则”），结合四川省食品药品监管实际制定，是全省食品药品监督管理部门在实施医疗器械行政处罚行使自由裁量权时，所应遵循的基本标准。

第二条本裁量基准涉及《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法（试行）》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规规章。

一、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号，自2014年6月1日起施行）

第三条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款“违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款”裁量基准的规定。

一般情况下，处罚金额按以下标准，结合裁量规则规定的从轻、从重、一般行政处罚规定的情形确定：

（一）货值金额不足2000元的，并处5万元以上不满6万元的罚款;

（二）货值金额2000元以上不足4000元的，并处6万元以上不满7万元的罚款;

（三）货值金额4000元以上不足6000元的，并处7万元以上不满8万元的罚款；

（四）货值金额6000元以上不足8000元的，并处8万元以上不满9万元的罚款；

（五）货值金额8000元以上不足1万元的，并处9万元以上10万元以下的罚款。涉案医疗器械风险性高；造成医疗器械安全事故；拒绝、逃避监督检查，故意伪造、销毁、隐匿有关证据材料；或者擅自动用查封、扣押、先行登记保存物品的，处10万元罚款。

第四条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款“货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款”裁量基准的规定。

符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的，予以从轻行政处罚，处货值金额10倍以上不满14倍的罚款：

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处货值金额16倍以上20倍以下的罚款：

（一）医疗器械无法溯源的；

（二）涉及生产第三类医疗器械的；

（三）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处货值金额14倍以上不满16倍的罚款。

第五条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款“并处5万元以上10万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处5万元以上不满7万元的罚款：

（一）骗取第一类医疗器械广告批准文件的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处8万元以上10万元以下罚款：

（一）骗取第三类的医疗器械的产品注册证书、生产许可证、经营许可证、广告批准文件的；

（二）造成监管部门对违法医疗器械无法溯源的；

（三）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处7万元以上不满8万元的罚款。

第六条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款“没有违法所得或违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处1万元以上不满1.8万元的罚款：

（一）没有违法所得或违法所得不足3000元的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处2.2万元以上3万元以下的罚款：

（一）违法所得7000元以上不足1万元的；

（二）医疗器械安全性能指标项不符合标准的；

（三）导致监管部门对涉案产品无法溯源的；

（四）涉及第三类医疗器械的；

（五）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1.8万元以上不满2.2万元的罚款。

第七条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款“违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款”裁量基准的规定。

符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的，予以从轻行政处罚，处货值金额3倍以上不满3.8倍的罚款。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处货值金额4.2倍以上5倍以下的罚款：

（一）医疗器械性能指标中安全性指标不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的；

（二）导致监管部门对涉案产品无法溯源的；

（三）涉及第三类医疗器械的；

（四）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处货值金额3.8倍以上不满4.2倍的罚款。

第八条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款“可以处1万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，不予罚款：

（一）生产的产品符合强制性标准或符合经注册或备案的产品技术要求的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。符合下列情形之一的，处5000元以上1万元以下罚款：

（一）未备案第一类医疗器械的产品描述、预期用途不符合《第一类医疗器械产品目录》规定的；

（二）生产的产品不符合强制性标准或不符合经注册或备案的产品技术要求的；

（三）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。属于其他情形的，处1000元以上不满5000元的罚款。

第九条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十六条“违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处2万元以上不满3万元的罚款：

（一）属于第一类医疗器械的；

（二）属于第二类医疗器械，且货值金额不足5000元的；

（三）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处4万元以上5万元以下的罚款：

（一）属于第三类医疗器械的；

（二）造成监管部门对涉案产品无法溯源的；

（三）属于第二类医疗器械，且货值金额超过8000元不足1万元的；

（四）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，一般行政处罚，处3万元以上不满4万

— 3 — 元的罚款。

第十条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十六条“货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处货值金额5倍以上不满7倍的罚款：

（一）属于第一类医疗器械的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处货值金额8倍以上10倍以下的罚款：

（一）属于第三类医疗器械的；

（二）造成监管部门对涉案产品无法溯源的；

（三）未按照规定实施一级召回的；

（四）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，且生产的医疗器械不符合强制性标准或不符合经注册或备案的产品技术要求的；

（五）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处货值金额7倍以上不满8倍的罚款。

第十一条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十七条“处1万元以上3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处1万元以上不满1.8万元的罚款:

（一）未依照规定整改、停止生产、报告的项目仅为缺陷项目不直接影响产品安全的；

（二）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存第一类医疗器械的；

（三）有证据证明医疗器械企业按照医疗器械说明书和标签标示要求，采取了要求冷藏冷冻贮存措施，但未达到相应标准的；

（四）转让过期、失效、淘汰或者经检验不合格的属于第一类在用医疗器械的；

（五）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处2.2万元以上3万元以下的罚款:

（一）未依照规定整改、停止生产、报告的项目为的缺陷项目为直接影响产品安全的；

（二）生产、经营说明书、标签的不符合项目为《医疗器械监督管理条例》第二十七条第二款第一、四、五、六项的；

（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存第三类医疗器械，或未按照医疗器械说明书和标签标示要求冷藏冷冻贮存的第二类医疗器械的；

（四）转让过期、失效、淘汰或者经检验不合格的属于第三类在用医疗器械的；

（五）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1.8万元以上不满2.2万元的罚款。

第十二条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十八条“处5000元以上2万元以下罚款” 裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处5000元以上不满1万元的罚款：

（一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告，但本监督检查发现其质量管理体系运行情况符合医疗器械生产质量管理规范要求的；

（二）医疗器械使用单位对医疗器械进行了检查、检验、校准、保养、维护，但未记录或记录不规范的；

（三）医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，但有证据证明该医疗器械来源及相关信息的；

（四）医疗器械生产经营企业依照本条例规定开展了医疗器械不良事件监测，但未按照要求报告不良事件的；

（五）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处1.5万元以上2万元以下的罚款：

（一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告，且本因存在违法违规行为受到查处的；

（二）医疗器械经营企业、使用单位未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，购进的医疗器械不能溯源的；

（三）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，未建立并执行销售记录制度的，销售的医疗器械不能追溯去向的；

（四）医疗器械使用单位未对医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护，导致医疗器械不能达到使用安全标准的；

（五）医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中，涉及医疗器械质量事故的；

（六）医疗器械生产经营企业对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的；

（七）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1万元以上不满1.5万元的罚款。

— 5 — 第十三条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十九条第一款“违反本条例规定开展医疗器械临床试验的，可以处5万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的，不予罚款。符合下列情形之一的，处3万元以上5万元以下的罚款：

（一）临床试验机构依据《医疗器械临床试验质量管理规范》开展临床试验活动，其一般缺陷项占适用总项目大于25%的；

（二）医疗器械临床试验机构擅自开展对人体具有较高风险，需要国务院食品药品监督管理部门进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验活动的；

（三）无医疗器械临床试验机构资质，擅自开展临床试验活动的；

（四）开展医疗器械临床试验活动，依据《医疗器械临床试验质量管理规范》存在3项以上重点缺陷项的；

（五）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。属于其他情形的，处5000元以上不满3万元的罚款。

第十四条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十九条第二款“处5万元以上10万元以下罚款” 裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚,处5万元以上不满7万元的罚款：

（一）出具第二类医疗器械临床试验报告存在虚假情形的，但内部管理制度完善，能查明责任人员的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚,处8万元以上10万元以下的罚款：

（一）对国家重点监管医疗器械目录品种出具虚假临床试验报告的；

（二）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处7万元以上不满8万元的罚款。

第十五条本条是对《医疗器械监督管理条例》第七十条“医疗器械检验机构出具虚假检验报告，处5万元以上10万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处5万元以上不满7万元的罚款：

（一）出具虚假的第二类医疗器械检验报告，且能查明责任人员的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处8万元以上10万元以下的罚款：

（一）对国家重点监管医疗器械目录品种出具虚假临床试验报告的；

（二）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处7万元以上不满 — 6 —

8万元的罚款。

第十六条本条是对《医疗器械监督管理条例》第七十一条“处2万元以上5万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处2万元以上不满3万元的罚款：

（一）经营者仍然销售该医疗器械，货值金额不足5000元的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处4万元以上5万元以下的罚款：

（一）仍然销售该医疗器械，但货值金额1万元以上的；

（二）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处3万元以上不满4万元的罚款。

二、《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号发布，自2011年7月1日起施行）

第十七条本条是对《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十一条“处3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处3000元以上不满1万元的罚款：

（一）涉案产品为第一类医疗器械或者诊断类的第二类医疗器械的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处2万元以上3万元以下的罚款：

（一）涉及第三类医疗器械的；

（二）涉及一级召回的；

（三）超出规定时限仍不通知召回，或者拒不召回的；

（四）有《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十一条所列2项以上情形的；

（五）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1万元以上不满2万元的罚款。

第十八条本条是对《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十二条“处3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处3000元以上不满1万元的罚款：

（一）涉及第一类医疗器械或者诊断类的第二类医疗器械的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处2万元以上3万元以下的罚款：

（一）涉及第三类医疗器械的；

（二）拒绝协助调查的；

（三）有《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十二条所列2项以上情形的；

（四）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1万元以上不满2万元的罚款。

第十九条本条是对《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十三条“处1000元以上3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处1000元以上不满1万元的罚款：

（一）涉案产品为第一类医疗器械或者诊断类的第二类医疗器械的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处2万元以上3万元以下的罚款：

（一）涉及第三类医疗器械的；

（二）涉及一级召回的；

（三）未立即暂停销售或者使用，也未及时履行通知和报告义务的；

（四）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1万元以上不满2万元的罚款。

第二十条本条是对《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十四条“处3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处3000元以上不满1万元的罚款：

（一）涉案产品为第一类医疗器械或者诊断类的第二类医疗器械的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处2万元以上3万元以下的罚款：

（一）涉及第三类医疗器械的；

（二）涉及一级召回的；

（三）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1万元以上不满2万元的罚款。

三、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号，自2014年10月1日起施行）

第二十一条本条是对《医疗器械注册管理办法》第七十三条“申请人未按规定开 — 8 —

展临床试验的，可以处3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的，不予罚款。符合下列情形之一的，处2以上3万元以下的罚款：

（一）擅自开展对人体具有较高风险，需要国务院食品药品监督管理部门进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验活动的；

（二）提供虚假的临床试验资料的；

（三）在不具备临床试验资质的医疗机构开展医疗器械临床试验的；

（四）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。属于其他情形的，可以处3000元以上不满2万元的罚款。

四、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号，自2014年10月1日起施行）

第二十二条本条是对《体外诊断试剂注册管理办法》第八十三条“可以处3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的，不予罚款。符合下列情形之一的，处2万元以上3万元以下的罚款。

（一）擅自开展对人体具有较高风险，需要国家食品药品监督管理总局进行临床试验审批的第三类体外诊断试剂临床试验活动的；

（二）提供虚假的临床试验资料的；

（三）在不具备临床试验资质的医疗机构开展体外诊断试剂临床试验的；

（四）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。属于其他情形的，可以处3000元以上不满2万元的罚款。

五、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号，自2014年10月1日起施行）

第二十三条本条是对《医疗器械生产监督管理办法》第六十五条第二款“处1万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处1000元以上不满4000元的罚款：

（一）首次出租、出借备案凭证的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处7000元以上1万元以下的罚款：

（一）出租、出借备案凭证3次以上的；

（二）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

— 9 — 不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处4000元以上不满7000元的罚款。

第二十四条本条是对《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款“可以并处3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的，不予罚款。符合下列情形之一的，处2万元以上3万元以下罚款：

（一）第三类医疗器械未按照规定进行检验的；

（二）出厂第三类医疗器械未按照规定附有合格证明文件的；

（三）未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的三次以上的；

（四）第三类医疗器械未按照规定办理委托生产备案手续的；

（五）第三类医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的；

（六）向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料，三次以上的。

（七）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。属于其他情形的，处3000元以上不满2万元的罚款。

六、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号，自2014年10月1日起施行）

第二十五条本条是对《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条“处5000元以上2万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处5000元以上不满1万元的罚款：

（一）医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更，涉及一个需登记变更项目的；

（二）医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法要求提供授权书销售第一类、第二类医疗器械的；

（三）符合医疗器械经营质量管理规范的第三类医疗器械经营企业，未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交自查报告的；

（四）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处1.5万元以上2万元以下罚款：

（一）医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更，涉及三个以上需登记变更项目的；

（二）医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法要求提供授 — 10 —

权书销售国家重点医疗器械监管目录品种的；

（三）当年因违法受到食品药品监督管理部门行政处罚的第三类医疗器械经营企业，未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交自查报告的；

（四）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1万元以上不满1.5万元的罚款。

第二十六条本条是对《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条“处1万元以上3万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处1万元以上不满1.8万元的罚款：

(一)医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，仅是一般项未按照规定进行整改；

（二）医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、擅自设立库房的，但库房或者经营场所符合医疗器械经营质量管理规范要求的；

（三）医疗器械经营企业擅自扩大经营范围的销售货值金额不足3000元的，且系从具有资质的生产、经营企业购进的；

（四）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位，货值金额不足1000元的；

（五）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的货值金额1000元以下，且涉案医疗器械符合强制性标准或符合经注册或备案的产品技术要求的；

（六）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处2.2万元以上3万元以下罚款：

（一）医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，两项以上重点项未按照规定进行整改的；

（二）医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、擅自设立库房的，且经营场所或者库房条件严重不符合要求的；

（三）医疗器械经营企业擅自扩大经营范围货值金额1万元以上的；

（四）从事医疗器械批发业务的经营企业销售医疗器械给不具有资质的经营企业或者使用单位货值金额1万元以上的，或具有故意不建立销售记录、伪造销售记录情节的；

（五）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械货值金额1万元以上的；

（六）医疗器械不能溯源的；

（七）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1.8万元以上不满2.2万元的罚款。

第二十七条本条是对《医疗器械经营监督管理办法》第五十七条第二款“并处1万元以下罚款” 裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处1000元以上不满4000元的罚款。

（一）买卖、出租、出借医疗器械的经营备案凭证，且违法所得不足1000元的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处7000元以上1万元以下罚款：

（一）买卖、出租、出借医疗器械的经营备案凭证，违法所得在3000元以上的；

（二）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处4000元以上不满7000元的罚款。

七、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号，自2016年2月1日起施行）

第二十八条本条是对《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条“处1万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处1000元以上不满4000元的罚款：

（一）一级医院或其他未评级医疗器械使用单位未按规定配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，或者未按规定建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的；

（二）未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械货值金额不足5000元的；

（三）购进、使用未备案的第一类医疗器械，或者从未备案的经营企业购进第二类医疗器械货值金额不足1000元的；

（四）贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应，或者未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录的；

（五）一级医院或其他未评级医疗器械使用单位未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的；

（六）一级医院或其他未评级医疗器械使用单位未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的；

（七）一级医院或其他未评级医疗器械使用单位未按规定对本单位从事医疗器械 — 12 —

维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的；

（八）一级医院或其他未评级医疗器械使用单位未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的。

（九）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处7000元以上1万元以下罚款：

（一）三级医院未按规定配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，或者未按规定建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的；

（二）未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械货值金额20000元以上的；

（三）购进、使用未备案的第一类医疗器械，或者从未备案的经营企业购进第二类医疗器械货值金额5000元以上的；

（四）贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应，或者未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录，涉案产品为第三类医疗器械的；

（五）三级医院未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的；

（六）三级医院未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的；

（七）三级医院未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的；

（八）三级医院未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的。

（九）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处4000元以上不满7000元的罚款。

第二十九条本条是对《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十一条“处5000元以上2万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处5000元以上不满1万元的罚款：

（一）医疗器械生产经营企业未按要求提供维护维修服务，或者未按要求提供维护维修所必需的材料和信息，涉案产品为第一类医疗器械的；

（二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处1.5万元以上2万元以下罚款：

（一）医疗器械生产经营企业未按要求提供维护维修服务，或者未按要求提供维护维修所必需的材料和信息，涉案产品为第三类医疗器械的；

（二）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处1万元以上不满

— 13 — 1.5万元的罚款。

第三十条本条是对《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十二条“可以并处2万元以下罚款”的罚款数额裁量基准的规定。

符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的，不予罚款。符合下列情形之一的，处1万元以上2万元以下罚款：

（一）医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料，涉案产品为第三类医疗器械的；

（二）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。属于其他情形的，处2000元以上不满1万元的罚款。

第三十一条市、县两级食品药品监督管理部门可以结合本地实际，在遵循《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》的原则下，对本裁量基准没有规定或规定不具体的进行规定，并报上级食品药品监督管理部门和同级人民政府法制部门备案。

第三十二条本裁量基准中所称货值金额较小，是指生产环节货值金额不足5000元，经营、使用环节货值金额不足500元。

第三十三条本裁量基准涉及的关联法条见附件。

第三十四条本裁量基准由四川省食品药品监督管理局负责解释。第三十五条本裁量基准自发布之日起施行，有效期5年。

附件2

四川省医疗器械行政处罚裁量基准关联法条

第一条无关联法条

一、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号，自2014年6月1日起施行）

第二条、第三条关联法条

1.《医疗器械监督管理条例》第六十三条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

2.《医疗器械注册管理办法》第七十二条违反本办法规定，未依法办理医疗器械注册许可事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚；

3.《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：

（一）生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

（三）生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的；

（四）在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的；

（五）第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。4.《医疗器械生产监督管理办法》第六十二条《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。

5.《体外诊断试剂注册管理办法》第八十二条违反本办法规定，未依法办理体外

— 15 — 诊断试剂注册许可事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚；

6.《医疗器械经营监督管理办法》第五十五条未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。

第四条至第六条关联法条

1.《医疗器械监督管理条例》第六十四条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。

2.《医疗器械经营监督管理办法》第五十六条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条的规定予以处罚。

3.《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械生产许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款的规定处罚。

4.《体外诊断试剂注册管理办法》第七十九条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款的规定予以处罚。

5.《医疗器械注册管理办法》第六十九条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款的规定予以处罚。

第七条关联法条

1.《医疗器械监督管理条例》第六十五条未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。

备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。

2.《医疗器械经营监督管理办法》第五十八条未依照本办法规定备案或者备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚。

3.《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条从事第一类医疗器械生产活动未按规定向食品药品监督管理部门备案的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款的规定处罚；备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第二款的规定处罚。

4.《医疗器械注册管理办法》第六十九条备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第二款的规定予以处罚。

5.《医疗器械注册管理办法》第七十一条违反本办法规定，未依法办理第一类医疗器械变更备案或者第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未备案的情形予以处罚。

6.《体外诊断试剂注册管理办法》第七十九条备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第二款的规定予以处罚。

7.《体外诊断试剂注册管理办法》第八十一条违反本办法规定，未依法办理第一类体外诊断试剂变更备案或者第二类、第三类体外诊断试剂注册登记事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未备案的情形予以处罚。

第八条、第九条关联法条

1.《医疗器械监督管理条例》第六十六条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：

（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；

（二）医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；

（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；

（四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的；

（五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。

— 17 — 2.《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：

（一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；

（二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；

（三）食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的。3.《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定处罚：

（一）生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；

（二）医疗器械生产企业未按照经注册、备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本办法规定建立质量管理体系并保持有效运行的；

（三）委托不具备本办法规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的。

4.《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条 医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：

（一）使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；

（二）使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。

第十条关联法条

1.《医疗器械监督管理条例》第六十七条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：

（一）医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的；

（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的；

（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的；

（四）转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。

2.《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的 — 18 —

规定予以处罚。

3.《医疗器械经营监督管理办法》第六十条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚：

（一）经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；

（二）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的。4.《医疗器械生产监督管理办法》第六十七条医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本办法规定整改、停止生产、报告的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定处罚。

5.《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十八条 医疗器械使用单位有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚：

（一）未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械的；

（二）转让或者捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的在用医疗器械的。第十一条关联法条

1.《医疗器械监督管理条例》第六十八条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：

（一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的；

（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；

（三）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的；

（四）对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；

（五）医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的；

（六）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态的；

（七）医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

— 19 — 的；

（八）医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的；

（九）医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。

2.《医疗器械经营监督管理办法》第六十一条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：

（一）经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；

（二）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

3.《医疗器械生产监督管理办法》第六十八条医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况自查报告的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定处罚。

4.《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条 医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：

（一）未建立并执行医疗器械进货查验制度，未查验供货者的资质，或者未真实、完整、准确地记录进货查验情况的；

（二）未按照产品说明书的要求进行定期检查、检验、校准、保养、维护并记录的；

（三）发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的；

（四）未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料的；

（五）未按规定建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录的。第十二条、第十三条关联法条

《医疗器械监督管理条例》第六十九条违反本条例规定开展医疗器械临床试验的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正或者立即停止临床试验，可以处5万元以下罚款；造成严重后果的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除的处分；有医疗器械临床试验机构资质的，由授予其资质的主管部门撤销医疗器械临床试验机构资质，5年内不受理其资质认定申请。

医疗器械临床试验机构出具虚假报告的，由授予其资质的主管部门撤销医疗器械 — 20 —

临床试验机构资质，10年内不受理其资质认定申请；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处5万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职或者开除的处分。

第十四条关联法条

《医疗器械监督管理条例》第七十条医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，10年内不受理其资质认定申请；处5万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职或者开除的处分；受到开除处分的，自处分决定作出之日起10年内不得从事医疗器械检验工作。

第十五条关联法条

《医疗器械监督管理条例》第七十一条违反本条例规定，发布未取得批准文件的医疗器械广告，未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告，或者发布广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告的，由工商行政管理部门依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。

篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件，2年内不受理其广告审批申请。

发布虚假医疗器械广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械，并向社会公布；仍然销售该医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械，并处2万元以上5万元以下罚款。

二、《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号发布，自2011年7月1日起施行）

第十六条关联法条

《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十一条医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：

（一）违反本办法第十五条规定，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的；

（二）违反本办法第十八条、第二十三条第二款、第二十七条第二款规定，未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的；

（三）违反本办法第二十一条规定，未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的。

第十七条关联法条

《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十二条医疗器械生产企业有下列情形之

— 21 — 一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：

（一）未按本办法规定建立医疗器械召回制度的；

（二）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；

（三）未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的；

（四）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。第十八条关联法条

《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十三条医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的，责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械，并处1000元以上3万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

第十九条关联法条

《医疗器械召回管理办法（试行）》第三十四条医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令改正；拒不改正的，处3万元以下罚款。

三、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号，自2014年10月1日起施行）

第二十条关联法条

《医疗器械注册管理办法》第七十三条申请人未按照《医疗器械监督管理条例》和本办法规定开展临床试验的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，可以处3万元以下罚款；情节严重的，应当立即停止临床试验，已取得临床试验批准文件的，予以注销。

四、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号，自2014年10月1日起施行）

第二十一条关联法条

《体外诊断试剂注册管理办法》第八十三条申请人未按照《医疗器械监督管理条例》和本办法规定开展临床试验的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，可以处3万元以下罚款；情节严重的，应当立即停止临床试验。

五、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号，自2014年10月1日起施行）

第二十二条关联法条

《医疗器械生产监督管理办法》第六十五条伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款的规定处罚。伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以下罚款。

第二十三条关联法条

《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：

（一）出厂医疗器械未按照规定进行检验的；

（二）出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的；

（三）未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的；

（四）未按照规定办理委托生产备案手续的；

（五）医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的；

（六）向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。有前款所列情形，情节严重或者造成危害后果，属于违反《医疗器械监督管理条例》相关规定的，依照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。

六、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号，自2014年10月1日起施行）

第二十四条关联法条

《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款：

（一）医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的；

（二）医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法要求提供授权书的；

（三）第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交自查报告的。

第二十五条关联法条

《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：

（一）医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；

（二）医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的；

（三）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；

（四）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。第二十六条关联法条

《医疗器械经营监督管理办法》第五十七条伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条的规定予以处罚。伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并处1万元以下罚款。

七、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号，自2016年2月1日起施行）

第二十七条关联法条

《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条 医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：

（一）未按规定配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，或者未按规定建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的；

（二）未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的；

（三）购进、使用未备案的第一类医疗器械，或者从未备案的经营企业购进第二类医疗器械的；

（四）贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的，或者未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录的；

（五）未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的；

（六）未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的；

（七）未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的；

（八）未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的。第二十八条关联法条

《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十一条 医疗器械生产经营企业违反本办法第十七条规定，未按要求提供维护维修服务，或者未按要求提供维护维修所必需的材料和信息的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；情节严重或者拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。

第二十九条关联法条

《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十二条 医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以并处2万元以下罚款。

第三十条至第三十五条无关联法条

第五篇：河北省国土资源行政处罚裁量办法

河北省国土资源行政处罚裁量办法（试行）

第一章

总则

第一条

为了规范河北省国土资源行政处罚行为，保障各级国土资源行政部门正确行使行政处罚裁量权，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国矿产资源管理法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《河北省人民政府关于建立行政裁量权基准制度的指导意见》以及相关法律法规和规章的规定，制定本办法。第二条

全省各级国土资源行政主管部门（含法律、法规授权的组织和依法受委托行使国土资源行政处罚权的单位或组织，下同）办理行政处罚案件，行使行政处罚裁量权，应当遵守本办法。

第三条

本办法所称行政处罚裁量，是指国土资源行政主管部门在实施行政处罚时，依据有关法律、法规和规章，按照合法性和合理性原则，对违法行为做出是否给予行政处罚、给予何种行政处罚和何种幅度的行政处罚决定的执法行为。

第四条

实施国土资源行政处罚，应当以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当，按照合法、合理、公开、公正的原则，坚持处罚与教育相结合、教育先行的原则。对违法事实、性质、情节及社会危害程度等因素基本相同的同类违法行为，实施行政处罚时，所适用的处罚种类和幅度应当基本相同。

对于轻微的违法行为，能通过教育解决的，原则上不予处罚。第五条

实施行政处罚行为，应当遵守行政处罚的法定程序。第六条

实施国土资源行政处罚不得有下列情形：

（一）行政违法行为和情节与行为人受到的处罚相比，畸轻或畸重的；

（二）在同一案件中，不同行为人的行政违法行为和情节基本相同，但是受到的行政处罚差异较大的；

（三）依据同一法律、法规和规章的规定办理的同类案件中，违法行为人的行政违法行为和情节基本相同，但是受到的行政处罚差异较大的。第二章

裁量规则

第七条

各级国土资源行政主管部门应当按照以下原则实施行政处罚：

（一）同一行为违反两个以上法律、法规和规章规定的，应依据不同法律、法规和规章进行分别处罚。但一个执法部门对违法行为已经给予处罚的，其他执法部门不再给予相同种类处罚；在依法给予其他种类处罚时，可以从轻或者减轻处罚。

（二）同时具有两个或两个以上从重处罚情节，并且不具有从轻处罚情节的，应当按最高幅度予以处罚；同时具有两个或两个以上从轻处罚情节的，应当按最低幅度予以处罚；同时具有一个或多个从重、从轻处罚情节的，应当综合考虑，根据其主要情节作出具体处罚决定。

（三）法律、法规规定的处罚种类可以单处或者可以并处的，可以选择适用；规定应当并处的，不得选择适用。

（四）对轻微和一般违法行为实施单处处罚；对较重和严重违法行为实施并处处罚。第八条

有下列情形之一的，依法不予行政处罚：

（一）不满14周岁的人有违法行为的；

（二）精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施违法行为的，但应责令其监护人严加看管和治疗；

（三）违法行为轻微并及时纠正，未造成社会危害后果或社会危害后果显著轻微的；

（四）其他依法不予行政处罚的。第九条

有下列情形之一的，应当从轻行政处罚：

（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；

（二）受他人胁迫实施违法行为的；

（三）配合办案机关查出违法行为有立功表现的；

（四）实施违法行为时已满14周岁不满18周岁的；

（五）其他依法应当从轻行政出处罚的。第十条

有下列情形之一的，应当从重处罚：

（一）被处罚后两年内又实施同一性质违法行为或同一当事人被处罚两次以上，或者经教育后仍不改正的；

（二）违法行为侵害国家利益、社会公共利益或社会负面影响较大的；

（三）违法行为对他人人身、财产造成严重损害的；

（四）以暴力或其他威胁方式抗拒、阻挠执法的；

（五）故意毁灭、转移或藏匿证据，无理拒绝、拖延提供证据或提供虚假材料以逃避处罚的；

（六）隐匿、转移、变卖、损毁被依法查封（封存）、扣押（扣留）的物品的；

（七）在调查中通过转移财产等方式故意逃避承担法律责任的；

（八）虽不属上述行为，但性质恶劣，造成严重危害后果或恶劣社会影响的。第三章

实施程序

第十一条

行政执法部门发现违法行为线索或者接到对违法行为的投诉、举报的，应当立即指派执法人员进行调查。执法人员应当全面收集当事人是否具有不予、从轻、从重等处罚情节的证据。

第十二条

执法人员应当在案件调查终结报告中，提出行政处罚的种类和幅度的建议，并说明相应的事实、理由和依据。

第十三条

对情节复杂或者重大行政处罚决定必须经国土资源部门领导班子集体讨论确定。第十四条

裁量实施标准和理由不符合本基准规定的，不得通过审核，不得下达案件处罚文书。

第四章

监督管理

第十五条

以下行为可以认定为行政裁量不当：

（一）根据相关法律、法规和规章可以确定合理整改期限而未确定的；

（二）确定的整改期限明显不合理的；

（三）处罚的幅度超越规定的裁量权限的。

第十六条

因行政裁量不当，构成执法过错，有下列情形之一的，应当依照相关规定追究有关人员的过错责任:(一)造成行政处罚案件被人民法院终审裁判变更、撤销的；

（二）行政处罚案件在上级部门执法监督检查中被确认为行使裁量权不当的；

（三）引起当事人投诉，投诉情况查证属实，且在社会上造成恶劣影响的。第十七条

行政执法部门发现行政处罚裁量不当的，应当及时、主动纠正。

第十八条

上级国土资源行政主管部门采取考核、检查、行政复议、行政执法案卷评查等形式定期或不定期对下级国土资源行政主管部门做出的行政处罚案件进行检查，发现行政处罚裁量不当的，应当责令改正。

第十九条

国土资源行政执法人员徇私舞弊、滥用裁量权的，由有行政处分权的部门依法对主要负责人和直接责任人员视情节给予行政处分；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。第五章

附则

第二十条

河北省国土资源厅根据本办法，制定《河北省国土资源行政处罚裁量基准》。全省各级国土资源行政主管部门进行行政处罚裁量时统一遵守本办法和《河北省国土资源行政处罚裁量基准》。

第二十一条

《河北省国土资源行政处罚裁量基准》没有规定的情形，应当根据相应法律、法规、规章及本办法确定的原则进行行政处罚裁量。国土资源行政处罚以外的其他国土资源行政执法行为的裁量参照本办法的原则执行。第二十二条

本办法中所称“从重处罚”，是指在法定处罚种类和幅度以内，对行政违法相对人适用相对较重的处罚；所称“从轻处罚”，是指在法定处罚种类和幅度以内，对行政违法相对人适用相对较轻的处罚。

第二十三条

行政违法相对人违法行为构成犯罪的要及时移送司法机关。

第二十四条

本办法及《河北省国土资源行政处罚裁量基准》自2013年1月1日起施行，有效期2年。