第一篇:现场检查中EAST应用成效及经验总结
现场检查中EAST应用成效及经验总结
在2015年XX农商行全面检查中,XX银监局以提高检查效能为前提,以发现查处违规问题为导向,以提升EAST运用能力为目标,灵活运用EAST系统,将科技手段融入对辖内法人机构现场检查,取得显著成效,并总结了一定的经验教训。
一、主要做法
(一)处室联动,强强联合形成监管合力。此次现场检查与“两加强、两遏制”检查、银行卡和收费督查等总会现场检查项目重合,时间紧、任务重。该局法二处与信科处 “联合作战”,由监管处室在现场提供检查思路进行“精确制导”,由信科处在局内提供建模辅导进行“火力支援”。场内场外协同推进,既能够针对检查发现的疑点进行迅速排查,又能及时反馈模型效果,提高模型质量和精准度。
(二)全员参与,以实践应用推动理念转变。该局在检查开始之前即组织检查人员进行EAST方面基础知识的培训,并要求各个检查人员就所各自检查方向提出EAST建模思路。在检查过程中,由主查人对具备一定基础且具有相关建模思路的检查人员予以建模辅导,帮助其将检查思路落到实处。在此次检查项目中,共有4个检查人员建立模型10个,筛选出疑点数据335笔;其中检查确认问题4个,涉及业务129笔,未确认问题的模型也为档案抽查提供了线索,取得了良好的应用成效。一是降低了EAST系统使用门槛,扩大受众面;二是取得实质运用成果,避免培训流于形式;三是提高检查人员参与感,以实际运用成效提升对 1
EAST系统的认同度;四是转变检查思路,培养检查人员运用EAST系统的习惯,提高检查效率。
(三)以查促改,推动机构建立内审筛查系统。该局自2013年起在对该机构开展的所有检查项目均采用EAST系统进行数据筛查,起到了很大的示范和启发作用,最终推动该行建立起具备类EAST建模功能的内审稽核系统。在有效提高银行数据治理水平和内生风险防控能力的同时,拓展了EAST系统的适用范围,弥补EAST数据的不足。
二、应用成果
本次全面检查共运用EAST系统发现问题4个,涉及业务129笔,且所有涉及行政处罚的违规问题均是通过EAST筛查发现,对机构形成有力震慑和警示作用,严厉打击违法违规行为。
模型一:贷款前后存入大额存款(后优化为贷后短期开立银承)。通过上述模型发现该行借款客户在贷款发放后连续多日存入银承保证金存款的可疑情况。后检查人员通过实地调阅档案并对贷款流水进行跟踪,发现该借款人通过反复买卖聚乙烯的贸易背景以回流的贷款资金开立银行承兑汇票,背书转让并贴现后回流资金作为银承保证金继续进行滚动开票,虚增该行存贷款及表外授信规模各5000万元。
模型二:存单质押贷款。通过筛查存单质押贷款中存款金额大于贷款金额,期限基本一致的业务后,对比其存贷款利率,发现此类业务不符合成本收益原则,客户无真实资金需求,实际上造成银行存贷款虚增,违反了《中国银监会办公厅关于进一步加强信贷管理的通知》(银监办发„2014‟221号)第一条规定“贷 2
款发放必须用于满足实体经济的有效信贷需求。
模型三:持卡人10天内连续开卡。同一持卡人大量办卡是银行卡非法买卖的一个显著前发征兆,潜在较大的非实名制开户和非法用卡风险。通过筛选出同一客户在10天以内的开卡5张以上的客户编号及卡号,本模型除了能够自行对风险事项进行监测之外,还能够测试银行风险监测能力是否符合监管要求。检查组通过模型发现该行信息系统仅对持卡人开卡总数设置上限,未对持卡人大量办卡的异常情况单独进行跟踪,也未能发现该行客户白某某等18人各自在2天时间在该行内连续开立5张以上借记卡并长期闲置未使用的异常情况。其中白某某、李某、林某某和陈某某等4人,各自在一天内到不同支行累计开卡8张以上,存在明显规避银行监测的行为。
模型四:通过内部户收取财务顾问费。该模型通过内部账户名称、类型和摘要等多因素进行交叉排查,发现该行存在通过代理收费科目收取财务顾问费的情况(本应在中间业务类或者手续费类科目收取),倒逼该行迅速提供出完整的财务顾问费收取明细,并最终发现该行收取的财务顾问费存在质价不符等问题。
三、经验总结
(一)分步推进,降低系统使用门槛。EAST系统虽然能够提供强大的信息支持,但是对于第一次接触的新手来说,直接使用EAST系统建模可能门槛还是较高,而且容易产生畏难情绪。在此,可以通过分步推进的方式,逐步带领新用户入门。第一步,在直接使用EAST之前可以通过原理讲解,引导用户首先提出自己建模思路,对EAST系统产生初步认识。第二步,通过类比Excel 3 的功能,引导用户初步使用EAST的筛选、排序和数据整理功能,养成使用EAST系统的习惯。第三步,引导常用用户进一步发展查询功能,建立简单的模型。通过由易到难,可以逐步引导新的用户使用该系统。
(二)学以致用,扩大系统运用范围。EAST系统最大的价值在于其实用性。只用通过基层监管人员的运用,EAST才能获得推广的群众基础。故该局在进行EAST推广之时,不拘泥于使用形式的难易,而着重于系统的使用,让“EAST系统”可以解决实际问题,提升监管效能的形象入脑入心,让广大监管人员在实际监管工作中把系统用起来,用好来,真正将系统的应用推广工作落到实处。
(三)持续推广,形成系统应用良性循环。EAST系统的魅力在于其数据量的丰富度和思路的开放性。一方面,系统的应用鼓励积极思考,倡导“只有想不到、没有做不到”的应用观念,理论上无限拓展了EAST系统的应用范围;另一方面,新的思路和应用模式不断对数据的质量和丰富度提出新的要求,为系统不断优化,提供内生动力。而系统的不断优化又为应用领域的进一步拓展奠定了基础,形成良性循环,为系统保持持续活力提供了坚实的保障。
第二篇:GSP现场检查细则中现场提问汇总
GSP现场检查细则中现场提问汇总
1、提问企业负责人:在经营各环节采取什么样的措施来保证药品经营的质量;企业负责人是否对法规熟悉等。
答:让药店员工各项工作严格按照GSP规定开展,各司其职,做到尽职尽责,现在回答时尽量往质量控制方面靠,法规主要是《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
2、提问不合格药品管理制度和规程。
答:熟练掌握公司不合格药品管理制度和操作规程里的内容。
3、提问相关人员岗位。
答:回答的工作岗位要和组织机构图里的一致。
4、提问各岗位人员的岗位职责有哪些;质量管理制度是怎么规定的,操作流程是如何进行的等。
答:熟练掌握自己的岗位职责及相关的质量管理制度和操作流程。
5、提问
1、销售特殊药品有什么管理规定;
2、冷藏药品如何管理;
3、国家有专门管理的药品有哪些管理规定;
答:
1、特殊管理药品是指:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。零售药店禁止经营的有:(1)麻醉药品、(2)放射性药品、(3)第一类精神药品、(4)终止妊娠药品、(5)蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、(6)药品类易制毒化学品、(7)疫苗等国家规定的药店不得经营的药品。零售药店限制经营的有:(1)医疗用毒性药品、(2)第二类精神药品、(3)除蛋白同化制剂和肽类激素以外其它列入兴奋剂管理的药品、(4)含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药(含可待因复方口服溶液、复方甘草片)(5)生物制品(6)注射剂药品。
2、冷藏药品管理根据营业场所冷藏药品存放的操作规程来管理,要熟练掌握该操作规程。
3、销售含麻黄碱复方制剂时,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码和销售情况进行记录。单次销售不得超过2个最小包装。
单位计量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱复方制剂被列入必须凭处方销售的处方药管理,此类品种必须凭医生开具的处方购买,并留存处方。
销售含可待因复方口服溶液,复方甘草片必须凭医生开具的处方购买,并留存处方。
6、提问各岗位人员能否正确理解本岗位相关的质量管理制度,熟悉操作规程和岗位职责。答:熟悉自己相关的质量管理制度,操作规程和岗位职责。
7、提问质量管理人员及处方审核人员的履职情况及不在岗时的处理情况。
答:质量管理人员及处方审核人员都是在职在岗的,上班时间处方审核人员都是在岗的,如果出现暂时不在岗的情况,我们会拒绝出售处方药。
8、提问计算机系统权限使用、数据修改的有关规定要求。
答:熟练掌握计算机系统管理制度及操作规程。
9、提问验收人员对药品验收抽样原则和方法的熟悉程度,现在抽查验收员实际操作的掌握程度
答:熟练掌握药品验收操作规程。
10、提问收货员冷藏、冷冻药品拒收处理程序。
答:熟练掌握药品拒收操作规程。
11、提问目前国家实施电子监管品种类别。
答:进口药品中的麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂及基本药物。
12、提问员工陈列检查如何进行,如何判断药品外观性状是否合格,现场演示药品陈列检查过程。
答:熟练掌握药品陈列、养护检查管理制度及操作规程。如何判读药品外观性状,首先观察药品内外包装,尤其注意观察药品外包装的色泽与印刷,字迹应清晰可见、间距均匀,印刷套色精致、无错误、无粗糙。外包装是否完好,无破损,无污染,无粉剂或者液体渗出,实行电子监管的药品电子监管码是否清晰,无脱落或者印刷不规范。现场演示就按平时药品陈列检查过程就按平时养护的操作。
13、提问相应岗位人员,质量可疑药品的处理操作规程。
答:熟练掌握不合格药品管理制度及操作规程。
14、提问养护员药品破损处理流程。
答:相关管理制度还在制定,回答时可按不合格药品管理制度和操作规程。
15、提问中药十八反,十九畏及妊娠禁忌。
答:十八反:甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;
藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。
十九畏:硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏赤石脂,人参畏五灵脂。
妊娠禁忌:
1、禁用药:螈青(青娘虫)、斑蝥、天雄、乌头、附子、野葛、水银、巴豆、芫花、大戟、硇砂、地胆、红砒、白砒、水蛭、虻虫、蜈蚣、雄黄、雌黄、牵牛子、干漆、鳖爪甲、麝香。
2、慎用药:茅根、木通、瞿麦、通草、薏苡仁、代赭石、芒硝、牙硝、朴硝、桃仁、牡丹皮、三棱、牛膝、干姜、肉桂、生半夏、皂角、生南星、槐花、蝉蜕等。总之,孕妇应禁用和慎用的中药,概括起来为毒药、活血化瘀药、行气驱风药、苦寒清热药、凉血解毒药。
16、提问拆零药品相关制度和操作流程。
答:熟练掌握药品拆零管理制度及操作规程。
17、提问什么是药品不良反应?那些药品不良反应需要收集、报告?如何来评价、判断是药物不良反应?顾家服用药品发生了药品不良反应应如何指导处理?不良反应报告如何进行?
答:药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应,主要包括药品己知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。只要出现了药品不良反应就需要收集、报告。如何评价、判断药物不良反应:①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系。②反应是否符合该药已知的不良反应类型。③停药或减量后,反应是否消失或减轻。④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应。⑤反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。顾家服用药品出现不良反应时应及时停止用药,若症状减轻,应停止继续服用该药物,并将不良反应情况反应给销售药店。若症状持续加重,应及时就诊同时通知销售药店。不良反应报告如何进行应熟练掌握不良反应报告管理制度及操作规程。
第三篇:桥梁工程现场施工经验总结一(共)
1.桥梁工程现场施工经验总结一
第一节 下部工程(桩基础)
1、如何防治钻孔灌注桩发生偏斜?
1、质量问题及现象
1)成孔后不垂直,偏差值大于规定的L/100。
2)钢筋笼不能顺利入孔。
2、原因分析
1)钻机未处于水平位置,或施工场地未整平及压实,在钻进过程中发生不均匀沉降。
2)水上钻孔平台基底座不稳固、未处于水平状态,在钻孔过程中,钻机架发生不均匀变形。
3)钻杆弯曲,接头松动,致使钻头晃动范围较大。
4)在旧建筑物附近钻孔过程中遇到障碍物,把钻头挤向一侧。
5)土层软硬不均,致使钻头受力不均,或遇到孤石,探头石等。
3、预防措施
1)钻机就位前,应对施工现场进行整平和压实,并把钻机调整到水平状态,在钻进过程中,应经常检查使钻机始终处于水平状态工作。水上钻机平台在钻机就位前,必须进行安装验收,其平台要牢固、水平、钻机架要稳定。
2)应使钻机顶部的起重滑轮槽、钻杆的卡盘和护筒桩位的中心在同一垂直线上,并在钻进过程中防止钻机移位或出现过大的摆。
3)在旧建筑物附近施工时,应提前做好探测,如探测过程中发现障碍物,应采用冲击钻进行施工。
4)要经常对钻杆进行检查,对弯曲的钻杆要及时调整或废弃。
5)使用冲击钻施工时冲程不要过大,尽量采用二次成孔,以保证成孔的重直度。
4、处理措施
1)当遇到孤石等障碍物时,可采用冲击钻冲击成孔。
2)当钻孔偏斜超限时,应回填粘土,待沉积密实后再重新钻孔。
2、在钻孔过程中发生缩孔怎么办?
1、质量问题及现象
当使用探孔器检查成孔时,探孔器下放到某一部位时受阻,无法顺利检查到孔底。钻孔某一部位的直径小于设计要求,或从某一部位开始,孔径逐渐缩小。
2、原因分析
1)地质构造中含有软弱层,在钻孔通过该层中,软弱层在土压力的作用下,向孔内挤压形成缩孔。
2)地质构造中塑性土层,遇水膨胀,形成缩孔。
3)钻头磨损过快,未及时补焊,从而形成缩孔。
3、预防措施
1)根据地质钻探资料及钻井中的土质变化,若发现含有软弱层或塑性土时,要注意经常扫孔。
2)经常检查钻头,当出现磨损时要及时补焊,把磨损较多的钻头补焊后,再进行扩孔至设计桩径。
4、处理措施
当出现缩孔时,可用钻头反复扫孔,直到满足设计桩径为止。
3、在钻孔过程中发生坍孔如何处理?
1、质量问题及现象
在钻孔过程中或成孔后井壁坍塌。
2、原因分析
1)由于泥浆稠度小,护壁效果差,出现漏水;或护筒埋置较浅,或周围封堵不密实而出现漏水;或护筒底部的粘土层厚度不足,护筒底部漏水等原因,造成泥浆水头高度不够,对孔壁压力减少。
2)泥浆相对密度过小,致使水头对孔壁的压力较小。
3)在松软砂层中钻孔时进尺过快,泥浆护壁形成较慢,并壁渗水。
4)钻进时未连续作业,中途停钻时间较长,孔内水头未能保持在孔外水位或地下水位线以上2m,降低了水头对孔壁的压力。
5)操作不当,提升钻头或吊放钢筋笼时碰撞孔壁。
6)钻孔附近有大型设备作业,或有临是时通行便道,车辆通行时产生振动。
7)清孔后未及时浇注砼,放置时间过长。
3、预防措施
1)在钻孔附近,不要设临时通过便道,禁止有大型设备作业。
2)在陆地埋置护筒时,应在底部夯填50cm厚的粘土,在护筒周围也要夯填粘土,并注意夯实,护筒周围要均匀回填,保证护筒稳固和防止地面水的渗入。
3)水中振动沉入护筒时,应根据地质资料,将护筒沉穿於泥及透不层,护筒之间的接头要密封好,防止漏水。
4)应根据设计部门提供的地质勘探资料,根据地质情况的不同,选用适宜的泥浆比重、泥浆粘度有不同的钻进速度。如在砂层中钻孔时,应加大泥浆稠度,选用较好的造浆材料,提高泥浆的粘度以加强护壁,并适当降低进尺速度。
5)当汛期或潮汐地区水位变化较大时,应采取升高护筒,增加水头或用虹吸管等措施保证水头压力相对稳定。
6)钻孔时要连续作业,无特殊情况中途不得停钻。
7)提升钻头、下放钢筋笼时应保持垂直,尽量不要碰撞孔壁.8)若浇筑准备工作不充分,暂时不要进行清孔,清孔合格后要及时浇筑砼。
9)供水时不得将水管直接冲射孔壁,孔口附近不得集聚地表水。
4、在钻孔过程中钻头被卡住怎么办?
1、质量问题及现象
钻头在钻孔内,无法继续运转。
2、原因分析
1)孔内出现梅花孔、探头石或缩孔。
2)下钻头时太猛,或钢丝绳松绳太长,使钻头倾倒卡在并壁上。
3)坍孔时落下的石块或落下较大的工具将钻头卡住。
4)出现缩孔后,补焊后的钻头尺寸加大,冲击太猛,冲锥被吸住。
5)使用冲击钻在粘土地层中进行钻孔时,冲程量过大,或泥浆太稠,冲
锥被吸住。
3、预防措施
1)对于上下能活动的卡钻,可以采用上下轻微提动钻头,并辅以转动钢丝绳,使钻头转动,以便提起。
2)下钻时不可太猛。
3)对钻头进行补焊时,要保证尺寸与孔径配套。
4)使用冲击钻进行施工时冲程量不宜过大,以防锥头倾倒造成卡钻。
4、处理措施
1)当土质较好或在石质孔内卡钻时,可以采取小爆破振动使钻头松动,以便提起钻头。
2)钻头被卡住时,可上下左右试着进行轻提,将钻锥提起。
3)用千斤顶或滑轮组强提,但应注意孔口的牢固,以防孔口坍塌。
5、如何避免钻孔灌注桩护筒底部孔壁坍塌?
1、质量问题及现象
孔壁坍塌;钻机倾斜。
2、原因分析
1)护筒底部及周围未用粘土回填或夯实不足,在钻进过程中或灌注过程中泥浆护筒底掏空。
2)由于提供的地质钻探资料不祥,使护筒底产处于淤泥或砂层少。
3)护筒直径较小。
4)地表水渗入护筒外围填土中,造成填土松软。
3、预防措施
1)护筒底部应回填至少50cm厚的粘土,当土质为砂性土时护筒周围0.5-1.0m范围内也应用粘土回填并夯实。
2)根据设计部门提供的地质资料,护筒底部应穿过淤泥和砂层。
3)护筒直径应大于设计孔径20-30cm(有钻杆的正反循环钻)、30-40cm(无钻杆的潜水电钻或冲击钻)。
4)护筒出浆孔处应用粘土夯填,同时应保持出浆顺利,周围不得有积水,避免护筒周围泥土流失,造成坍孔。
4、处理措施
1)水中钻孔发生护筒底部坍塌时,应将护筒下沉穿过淤泥层或砂层。
2)护筒底部坍塌时,应先将钻机移位,然后拔出护筒,按要求回填粘土并夯实,重新下护筒并对护筒周围回填粘土夯实,必要时应加长护筒,然后才能重新钻孔。
6、如何防止钢筋笼在吊装就位过程中发生变形?
1、质量问题及现象
起吊后,钢筋笼发生过大的扭转或弯曲变形。
2、原因分析
1)当钢筋笼较长时,未加设临时固定杆。
2)吊点位置不对。
3)加劲箍筋间距大,或直径小刚度不够。
4)吊点处未设置加强筋。
3、预防措施
1)钢筋笼上每隔2-2.5m增设一道加劲箍筋,在吊点位置应设置加强筋。
在加强筋上加做十字交叉钢筋来提高加强筋的刚度,以增强抗变形能力,在钢筋笼入井时,再将十字交叉筋割除。
2)钢筋笼尽量采用一次整体入孔,若钢筋笼较长不能一次整体入孔时,也尽量少分段,以减少入孔时间;分段的钢筋笼也要设临时固定杆,并备足焊接设备,尽量缩短焊接时间;两钢筋笼对接时,上下节中心线保持一致。若能整体入孔时,应在钢筋笼内侧设置临时固定杆整体入孔,入孔后再拆除临时固定杆件。
3)吊点位置应选好,钢筋笼较短时可采用一个吊点,较长时可采用二个吊点。
4、处理措施
若钢筋笼发生严重扭曲变形时,则必须将钢筋笼拆开重新制作。
7、钢筋骨架就位后,如何将钢筋骨架固定,使其不下沉,不偏位?
1、质量问题及现象
钢筋笼就位后突然下沉;钢筋笼中心偏位。
2、原因分析
1)钢筋笼固定不牢固或固定措施不得当。
2)测量定位出现误差或在灌注砼过程中,导管碰撞钢筋笼。
3)在施工过程中,桩位控制点未采取保护措施,出现人为移动。
3、预防措施
1)在钢筋笼定位后,将钢筋笼牢固固定在位于护筒之上的垫木上。垫木应该用20cm×20cm×300~400cm长方木根。
2)护筒周围的回填土要夯实,防止护筒移位。
3)测量定位要准确,要用控制桩进行复测核,复核无误后方可进行水下砼灌注。
4、处理措施
对于下沉或偏心的钢筋笼,在浇筑砼前或未浇筑至钢筋笼时,可用吊车将其吊起进行复位。
8、如何保证钢筋笼下上浮?
1、质量问题及现象
1)在灌注砼地钢筋笼上浮。
2)在提升导管时,钢筋笼上浮。
2、原因分析
1)当灌注的砼接近钢筋笼底部时灌注速度过快,砼将钢筋笼托起;或提升导管速度过快,带动砼上升,导致钢筋笼上浮。
2)在提升导管时,导管挂在钢筋笼上,钢筋笼随同导管一同上升。
3、预防措施
1)当所灌注的砼接近钢筋笼时,要适当放慢砼的灌注速度,待导管底口提高至钢筋笼内至少2m以上时方可恢复正常的灌注速度。
2)在安放导管时,应使导管的中心与钻孔中心尽量重合,导管接头处应做好防挂措施,以防止提升导管时挂住钢筋笼,造成钢筋笼上浮。
4、处理措施
1)钢筋笼卡住导管后,可设法转动导管,使之脱离钢筋笼。
2)发现钢筋笼有上浮迹象时,可适当加压,以防止继续上浮。
9、灌注水下砼时如何防止断桩?
1、质量问题及现象
1)在灌注砼过程中,由于导管拔脱,泥浆进入导管内,致使孔内泥浆豁然迅速下降。
2)由于导管接头处密封不好,致使泥浆进入导管,若继续灌注,则会在砼中出现泥浆夹层。
3)由于导管埋置过深、当砼堵塞导管时处理时间过长、或灌注时间较长使先期灌注的砼凝固,导致导管不能提起。
4)在无破损检测中,桩的某一部位存在夹泥层。
2、原因分析
1)砼坍落度小、离析或石料粒径较小,在砼灌注过程中堵塞导管,且在砼初凝前未能疏通好,不得不提起导管时,从而形成断桩。
2)由于计算错误致使导管底口距孔底距离较大,致使首批灌注的砼不能埋住导管,从而形成断桩。
3)在导管提拔时,由于测量或计算错误,或盲目提拔导管使导管提拔过量,从而使导管底口拔出砼面,或使导管口处于泥浆层或泥浆与砼的混合层中,形成断桩。
4)在提拔导管时,钢筋笼卡住导管,在砼初凝前无法提起,造成砼灌注中断,形成断桩。
5)导管接口渗漏致使泥浆进入导管内,在砼内形成夹层,造成断桩。
6)导管埋置深度过深,无法提起导管或将导管拔断,造成断桩。
7)由于其他意外原因造成砼不能连续灌注,中断时间超过砼初凝时间,致使导管无法提升,形成断桩。
3、预防措施
1)导管使用前,要对导管进行检漏和抗拉力试验,以防导管渗漏。每节导管组装编号,导管安装完毕后要建立复核和检验制度。导管的直径应根据桩径和石料的最大粒径确定,尽量采用大直径导管。
2)下导管时,其底口距孔底的距离不大于40-50cm,同时要能保证首批砼灌注后能埋住导管至少1m。在随后的灌注过程中,导管的埋置深度一般控制在2-4m范围内。
3)砼的坍落度要控制在18-22cm、要求和易性好。若灌注时间较长时,可在砼中加入缓凝剂,以防止先期灌注砼初凝,堵塞导管。
4)在钢筋笼制作时,一般要采用对焊,以保证焊口平顺。当采用搭接焊时,要保证焊缝不要在钢筋内形成错台,以防钢筋笼卡住导管。
5)在提升导管时要通过测量砼的灌注深度及已拆下导管长度,认真计算提拔导管的长度,严禁不经测量和计算而盲目提拔导管,一般情况下一次只能拆除卸一节导管。
6)关键设备要有备用,材料要准备充足,以保证砼能够连续灌注。
7)当砼堵塞导管时,可采用拔插抖动导管,当所堵塞的导管长度较短时,也可用型钢插入导管内进行冲击来疏通导管,也可在导管上固定附着式振捣器进行振动来疏通导管内的砼。
8)当钢筋笼卡住导管后,可设法转动导管,使之脱离钢筋笼。
10、如何保证桩柱接头质量?凿桩头应注意哪些问题?
1、质量问题及现象
1)破桩头时间过早,砼受到扰动后影响强度的形成或使桩头砼产生裂缝。
2)把桩头凿除盆状,接柱前不易清除污染物,影响接柱质量。
3)擅自采用爆破法破桩头,且剂量控制不准,造成对桩头爆破过度,致使桩身上部出现碎裂。
2、原因分析
1)在砼强度未形成或未达到一定强度(70%)就进行凿除时,会对砼产生扰动,破坏砼强度形成,或使砼内部产生细小裂纹。
2)对设计桩顶的标高计算或测量不准,导致灌注砼提前结束,致使桩头标高低于设计标高。
3)在灌注水下砼时,未按《规范》要求进行超灌、超灌高度不足或无法进行超灌。
4)泥浆稠度大且回淤厚度大,造成砼与泥浆的混合层较厚。
5)清孔不彻底或回淤测量有误。
6)灌注砼完成后,立即掏浆至桩顶设计标高,可能使泥浆掺入砼内,同时减少了对桩头砼的压力,致使砼的强度有所下降。
3、预防措施
1)当砼灌至距桩头较近时,要提高漏斗口至少高出桩顶4m,也可搭一3m高的平台,在平台上进行灌注砼,以便砼在压力的作用下能够将泥浆顶起。
2)灌注砼时应比桩顶设计标高至少超灌80cm,以保证桩顶处砼在超灌部分自重作用下的密实,同时保证桩头处的砼中不含泥浆。
3)在砼灌注后必须达到一定强度(要求70%以上,平均气温在15℃以上时,一般龄期达到7d即可,气温较低时必须延长龄期)时才能丰破除桩头。严禁砼灌注完毕后随即进行掏浆。
4)凿桩头时当凿至距设计位置10cm左右时,应注意先对设计桩头标高处的四周进行凿除,然后再凿除中间部分,桩头破除后形状应呈平面或桩中略有凸起,以利接柱或浇筑系梁砼前冲洗桩头。
5)严禁使用爆破法进行破桩头。
4、处理措施
若因意外原因,在凿除桩头后砼中仍含有泥浆,则应继续向下凿除,直致砼中含泥浆且强度满足设计要求时为止。此时可支模板浇注砼,深度较大时,需先行接柱,若深度较浅时可在浇筑承台砼时同时浇筑。↑收起
第四篇:GMP现场检查亲历
新版GMP现场检查的亲历体会
2014年X月X日~X月X日,我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证书(片剂、硬胶囊剂、滴丸剂X)。在认证检查中,作为质量部长,我参与了现场检查的全过程,借此机会,谈谈辽宁省食品药品监督管理局(LNFDA)对我公司进行药品新版GMP现场检查的基本流程及本人在现场检查过程中的一点感受和体会。
一、药品新版GMP现场检查的基本流程
本次GMP现场检查,LNFDA派出四位检查员到我公司进行为期3天的现场检查,组长赵双春是辽宁省药品认证中心的GMP高级检查员,基本流程如下:
1、首次会议
先由检查员介绍检查小组成员、检查目的并出示检查委托书,接着由企业简单介绍公司的基本情况和参会人员,以及新版GMP实施情况,最后由检查员声明检查内容及流程。
2、现场检查
现场检查的顺序为厂房外围环境→仓库→生产区(包括公用工程)→化验室。在现场检查的过程中,检查员随身携带记录纸,对生产现场中的相关设施、设备、记录以及一些不符合新版GMP的地方进行记录。
3、文件检查
检查组长负责检查各种流程图和布置图、工艺流程、验证、企业组织架构图、人员结构图、相关人员的职责、人员培训、产品(包括原辅料、供应商)的质量回顾和评价、批生产记录、生产SOP等文件。
其他检查员负责质量保证体系及设备管理体系的检查。其检查的内容包括批检验记录、产品放行、产品召回、用户投诉、产品重新加工、GMP自检、产品的稳定性考察、偏差、变更、水质的质量情况及趋势分析、设备管理的相关文件等等。
对于主要文件,检查员会对文件的合理性进行确认,并要求提供相关数据进行检查,以确认是否已按文件的要求执行。如发现文件所描述的情况与现场检查的情况不一致。检查员认为文件不合理或有缺陷,也一一指出。
4、末次会议
由检查组长及成员对整个现场检查情况作简单的总结,对企业的配合及支持表示感谢,并表示将在15个工作日内给企业现场检查的完整报告。
二、现场检查之后的整改要求
1、缺陷项目的整改:企业在接到检查员的现场检查报告后,应当对不合格项目进行整改,由质量负责人将缺陷项目的整改情况报告提交给营口市食品药品监督管理局协调员。
2、协调员对企业的整改情况报告进行审核,如满意,则将检查过程中所看到的情况、所发现的问题、检查期间所提取的相关证据以及企业对缺陷项目的整改报告情况进行汇总,呈报LNFDA认证主管部门审批,由生产安全监管部门最后认定该企业是否符合药品新版GMP的要求。
三、药品新版GMP现场检查的侧重点
1、新版GMP认证重视对质量保证体系、风险控制和硬件的检查。1.1对质量保证体系的检查,对质量部及相关的主要文件如偏差、变更、产品收回、用户投诉、产品放行、超标管理等进行详细的检查。
1.2 新版GMP注重质量风险管理,注重防患于未然,希望对于生产过程中可能发生的各种异常情况,都能找出隐患,并做出相应的纠偏措施或CAPA。
对于原辅料、成品、供应商、偏差、用户投诉等,新版GMP要求每必须进行质量回顾及趋势分析,如发现问题,应及时进行纠偏,并采取预防措施。
对于制水系统、空调净化系统,除了每年必须进行质量回顾和趋势分析外,还必须制定预警措施,以便及时发现问题。
对于每一个文件,都应订入若出现异常情况如何处理的规定。
1.3 新版GMP强调硬件到位,目的是追求有效遏止人的随意性。新版GMP认为高标准的硬件支持是能够避免人员违规操作的保证。
2、在检查过程中始终关注可能影响产品质量的每一个细节问题。
检查员在现场检查过程中,对于每一个可能影响产品质量的细节均不放过。如对于重点操作,检查员会要求操作人员现场操作。如检查员会要求操作人员现场操作天平,从天平水平泡眼的调节、天平的校正以及人员的操作等各方面,判断操作人员的操作是否规范,是否存在隐患。
四、药品新版GMP现场检查的亲历体会
在准备迎接新版GMP认证、新版GMP现场检查以及执行新版GMP的过程中,我个人有了一些体会和感受:
1、判定方式与98版GMP不同
新版GMP认证在检查现场不下最终结论,判定检查通过与否并不受缺陷项目占检查总项目比例的限制,而是最终取决于缺陷项目的风险评估情况。检查组只是将现场检查过程中所看到的情况、所发现的问题、检查期间所提取的相关证据以及被检查公司对缺陷项目的整改报告情况进行汇总,呈报给认证主管部门进行审批,由生产安全监管部门判断被检查企业是否通过GMP认证。
2、对照品的效期问题
在国内,从中检所购买的对照品,中检所不提供分析报告书,不提供使用期限,不标明贮存条件,因此企业不知如何对其进行管理,也无法判断在使用时对照品的质量是否符合要求,感觉好像是可以无限期使用。
而新版GMP对于对照品的管理有了一定要求,对于从中检所购买的对照品应参照相应的成品贮存条件进行保存,并适当的做一些稳定性考察试验,根据其所提供的数据作为规定效期的依据。
3、中间产品的效期问题
新版GMP要求一切规定的期限均应基于考察的数据基础上规定的,并且加速试验和长期考察试验均应实施。
4、验证问题
在98版GMP实施时,国内大部分的药品生产企业都有只是做一些形式上的验证工作,编写验证报告,应付检查。
新版GMP除了对生产工艺、设备、制水系统、空调系统等要求必须进行验证外,对清洁验证要求更严更细。每一个清洁程序及清洁有效期,如称量间或周转容器更换品种时,在实施前都要进行验证,以确认按所规定的程序所进行清洁是否能达到预期的清洁效果,并且要求验证方案必须采取图文并茂的方式,对具体的取样位置进行规定。
在所有验证工作之前均需进行质量风险评估,根据评估结果进行有针对性,更合理的验证工作。所有的工艺参数均应有验证数据来支持。
5、产品召回
新版GMP引入药品召回概念,与国家局颁布的《药品召回管理办法》相似,在文件里应明确规定发生召回时限,并且要求定期进行模拟召回,以确保召回系统的有效性。
6、GMP自检
新版GMP认为并非行政级别高就可担当企业的自检人员,而认为只有具备一定资质的人员才有资格担当企业内部的自检员。在进行GMP自检时,自检小组成员不能对其所在的部门进行检查,其只能作为被检查部门来回答问题
7、偏差
新版GMP认为只要与所规定的文件与条件所不符的都为偏差,偏差是我们所不希望发生的。所有的偏差都应调查清楚并采取相关的纠偏措施,在确认对产品的质量没有影响后,方可放行成品。QA每都应对偏差情况进行汇总和分析,将其作为员工培训的一项重要内容,并从中吸取教训,积累经验,以避免同样偏差的再次发生。
8、变更
新版GMP认为变更是主观的,是我们想做的,是为改进或提高产品质量而提出的。所有影响产品质量的变更,应对其安全性以及是否需要进行验证等方面进行全面评价,并确认是否与相关的法规方面有冲突,最终由质量部门进行审批后,才能实施。在生产现场需要更换设备配件时,可实施微小变更(应在文件里明确规定),但如果是使用的可能影响到产品质量的重要配件,应进行同步验证。
9、质量回顾
新版GMP要求对所有的产品、供应商、原辅料、偏差、制水系统、压缩空气系统等的质量情况都应进行回顾和评价,并作趋势分析,如发现问题,应采取相关的纠偏措施和预防措施。这是一个全新的理念。
10、超标(OOS)及超常(OOT)检验结果的处理
新版GMP认为生产过程出现的偏移应做偏差处理,而检验结果超出标准规定的范围应做超标处理。超常检验结果是指检验结果虽符合规定,但同此类检品历史上典型的检测结果不一致,对于此类情况也应进行调查,确认是属于化验室问题还是生产问题,并及时进行纠偏。
检察员对于OOS的程序查看得很细、很严,对于超标后如何进行管理、记录、调查、是否需要复验及最终评价等均要求有详细的描述,由此来评价检验结果的可靠性。
五、结束语
由以上新版GMP现场检查的重点可以看出,质量受权人与企业法人共同承担本企业的药品质量,只有质量受权人放行药品方可上市。只有通过形成一个良好有效的药品质量保证体系,才能保证药品质量,才能保证人民的用药安全。由此可见质量受权人责任重大,是药品安全的第一责任人,把握着广大患者的命运!
质量部
第五篇:期货营业部现场检查总结报告
期货营业部现场检查总结报告
总部稽核部:
检查人员查阅了营业部制度文本、交易风控录音、回访录音、机房、财务凭证、人员资格证书、合同、居间协议等书面资料,询问了在岗正式员工,查看了营业部场地、设施和办公环境,对**营业部自身管理进行了较为详尽的检查,现将检查结果报告如下:
一、按**证监局的要求准备现场检查资料清单如下。1、2、3、4、经营许可证、营业执照
营业部所有制度文件(请制作目录,并按顺序整理好)营业部负责人承诺函
营业部工作人员清单(含实习、见习人员,至少包括姓名、岗位、从业资格证号、任现职时间)5、6、7、8、9、中期协网站打印从业人员名单财务人员会计从业资格证 营业场所产权证或租赁合同 营业场所消防验收合格证明
交易期间技术人员值守情况说明(含技术人员联系方式)系统组成、网络拓扑等业务系统结构文档
10、计算机设备台账
11、计算机设备管理的日常管理、登记文件12、2012年开户情况汇总表(见附件1)、开户合同和影像资料
13、公司对开户合同签署人的授权文件
14、客户档案收、发和借阅登记
15、空白合同出入库、领用、回收、作废等登记台账
16、有电话委托业务的营业部:准备电话委托业务相关文档
17、营业部居间人清单和居间合同、居间人档案等相关文档18、2012年客户回访录音和回访工作底稿19、2012年的财务凭证复印件 20、2012营业部开户情况汇总表
二、合规
1、查看投资者教育园地:期货交易相关法规、期货交易所业务规则、经纪业务流程,风险管理制度,监管部门、协会、交易所制作的投资者教育宣传材料,期货基础知识,居间人信息公示、公司客户投诉流程等。
2、营业部是否做到四统一。
3、营业部经理承诺书取走。
4、查看营业部所有制度文件目录,并要求刻录光盘取走。
5、查看公司网站,否有在**营业部页面公示居间人及承诺书,是否有投诉电话及投诉流程。
6、合规回访录音抽查5个录音,调阅后要求刻录光盘并截图录音页面打印取走。
7、调阅一客户的首访录音、居间回访录音、季度合规回访录音要求刻录光盘取走。
三、风控交易
1、调阅2012年12月录音、一客户交易录音,要求刻录光盘并打印截图取走。
2、调阅2012年1月份风险通知客户录音要求刻录光盘并打印截图取走。
3、查看风控系统功能,查询是否由总部统一结算。并打印风控系统页面截图取走。
4、查看交易系统柜台,并询问交易员离开多少时间内能自动锁住交易系统。并要求做好密码管理。
四、财务
1、抽查2013年2月份的财务凭证,并复印2013年2月份的所有员工的工资表取走。
2、查看财务岗的柜员系统的功能。并打印柜台系统的页面截图取走。
3、询问是否有自有的保证金账户?
4、询问自有资金账户的管理,报销的流程,U盾的管理是否有分开,密码是否有区分,查看是否由财务岗位一人就能取钱。
5、查看财务用友,打印页面截图页面取走。
五、技术信息(后附技术检查详细注意事项)
1、系统组成、网络拓扑业务系统结构文档取走。
2、交易期间技术人员值守情况说明文档取走。
3、营业部固定资产台账文档取走。
4、查看IP/MAC绑定并做测试是否绑定。并打印IP/MAC绑定页面截图取走。
5、营业部设备区域情况说明文档取走。
6、查看宽带线路流量及流量图,并打印截图页面取走。
7、查看防火墙日志,并打印截图页面取走。
8、查看机房月度报告等。开户、居间管理 1、2012的开户汇总表。
2、抽查9个客户的开户合同、并复印开户合同客户的所在签字页取走,9个开户资料及影像资料的电子要求刻录光盘取走。
3、复印居间人的居间协议、2012的对居间人的视频培训截图打印,打印培训课程。复印居间测试卷。
附:技术检查重点信息
一、4条:检查注意会打开防火墙,查看软件限制情况,并且会试登软件看看能不能进去。
检查ip绑定情况,并且会修改地址看看能不能上网
检查线路流量图和防火墙日志备份:
四、3,检查新旧台账记录。有更换的要留底单