第一篇：特殊药品的监管和改进措施
特殊药品的监管及改进措施
为加强辖区内各经营使用单位特殊药品管理，进一步强化对特殊药品的日常监管工作，保障特殊药品的合法需求，维护社会稳定。按照“依法监管，保证需求，防止流入非法渠道”的目标，采取五项措施加强对特殊药品的监管。
一是严格各项制度，增强企业意识。着力提高企业责任意识作为加强特殊药品管理的重要内容。通过日常监督检查、积极利用会议形式开展监管相对人的法律法规培训和业务培训，强化企业第一责任人的意识，促使经营使用单位严格执行各项特殊药品法律法规及制度，不断提高经营使用单位的责任意识、守法意识和自律意识。充分利用各种形式开展宣传教育，向公众宣传有关特殊药品的基本常识，促使公众自觉参与到特殊药品的群防群治工作中来。
二是开展周期性检查，加大监管力度。龙游局不断完善特殊药品长效监管机制，有计划地开展专项检查，监督检查覆盖率达100%。经营企业重点检查其药品购进渠道、质量管理、贮存条件、销售对象档案及销售去向等情况，对使用单位重点检查特殊药品的制度建立、进货验收、安全管理及使用登记等内容，确保做到票、帐、物相符。规范经营使用行为，消除安全隐患，确保特殊药品安全。
三是实施电子监管，发挥特药网作用。充分发挥特药网实时监控作用，督促经营使用单位按要求实时上传麻醉、精神类药品的进、销、存情况，通过分析特殊药品流向，对可疑流向进行跟踪抽查，并与周期性现场检查相结合，提高监管针对性。积极落实完善特殊药品实施电子码监管工作，实现特殊药品流向实时监控。
四是规范经营行为，强化监管手段。积极开展含特殊药品复方制剂的检查，重点对含特殊药品复方制剂的采购、验收是否符合规定，资质的审核及证明材料留存、票据管理是否规范，药品销售流向、结算资金流向是否真实等进行检查；药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，检查其是否严格执行处方药与非处方 药分类管理的有关规定，是否遵守非处方药一次销售不得超过5个最小包装的规定，是否完善专项销售记录。加大对含特殊药品复方制剂监督检查力度和检查频次，进一步规范经营行为，一旦发现违规违法行为，严格按照法律法规，进行严厉查处，确保含特殊药品复方制剂不流入非法渠道。
五是多部门联动，提高监管效能。进一步加强与卫生、公安等部门的密切配合。配合卫生部门开展医疗机构麻精药品联合检查；配合公安部门坚决打击非法经营、使用易制毒类药品的犯罪行为，进一步完善特殊药品协作联动机制。强化对经营、使用单位特药管理的引导和监督，构建责任到人、层层监管的无缝隙监管格局，提高监管效能。
第二篇：特殊药品管理改进措施
惠民县人民医院特殊药品管理改进措施
为加强全院树立牢固的特殊药品质量和安全意识，提高全院质量管理与改进的意识和参与能力，我院药事管理与药物治疗学委员会对特殊药品的使用进行监督、检查工作，为严格执行特殊药品管理操作规范和常规，提出以下五点改进措施。
一、定期进行特殊药品管理相关法律法规的学习，加强业务培训，提高对医院特殊药品管理的理解和认识。
二、对特殊药品实施交接班制，做到双人核对。交接班时有详细具体的交接记录。
三、对特殊药品的存放区域有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。
四、建立特殊药品管理持续改进记录表，该表由科主任负责，专门负责管理人员填写。
五、特殊药品管理持续改进记录表要求每月至少检查一次，并做好记录，根据存在问题制订整改措施，并对整改措施进行效果评价，由科主任审阅后签字负责。
第三篇：特殊药品管理改进措施
特殊药品管理改进措施
为加强全院树立牢固的特殊药品质量和安全意识，提高全院质量管理与改进的意识和参与能力，我院药事管理与药物治疗学委员会对特殊药品的使用进行监督、检查工作，为严格执行特殊药品管理操作规范和常规，提出以下五点改进措施。
一、定期进行特殊药品管理相关法律法规的学习，加强业务培训，提高对医院特殊药品管理的理解和认识。
二、对特殊药品实施交接班制，做到双人核对。交接班时有详细具体的交接记录。
三、对特殊药品的存放区域有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。
四、建立特殊药品管理持续改进记录表，该表由科主任负责，专门负责管理人员填写。
五、特殊药品管理持续改进记录表要求每月至少检查一次，并做好记录，根据存在问题制订整改措施，并对整改措施进行效果评价，由科主任审阅后签字负责。
第四篇：医院特殊药品管理持续改进措施
特殊药品管理持续改进措施
为加强全院树立牢固的特殊药品质量和安全意识，提高全院质量管理与改进的意识和参与能力，我院药事管理与药物治疗学委员会对特殊药品的使用进行监督、检查工作，为严格执行特殊药品管理操作规范和常规，提出以下五点改进措施。
一、定期进行特殊药品管理相关法律法规的学习，加强业务培
训，提高对医院特殊药品管理的理解和认识。
二、对特殊药品实施交接班制，做到双人核对。交接班时有详细具体的交接记录。
三、对特殊药品的存放区域有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。
四、建立特殊药品管理持续改进记录表，该表由科主任负责，专门负责管理人员填写。
五、特殊药品管理持续改进记录表要求每月至少检查一次，并做好记录，根据存在问题制订整改措施，并对整改措施进行效果评价，由科主任审阅后签字负责。
第五篇：特殊药物监管实施措施
一、指导思想：
深入贯彻国家和省领导对禁毒工作的重要指示及省禁毒委的决定，深入贯彻强化管理，规范生产经营、管好源头，堵塞漏洞，有效遏制特殊药品外流。
二、组织领导：
特药监管领导小组组长：略；特药监管领导小组成员：略。
牵头组织：注册与安监处。联络员：略。电话：略。
三、工作安排
1、认真做好《麻醉药品和精神药品管理条例》的贯彻。待《麻醉药品和精神药品管理条例》和《易制毒化学品管理条例》下发后，在全省范围内广泛、深入地组织开展学习、宣传培训、贯彻，以《条例》出台为契机，组织发动生产、经营、使用单位自查自纠及自我整改，努力把《麻醉药品精神药品管理条例》落实到位。
2、实行重点企业监管责任制
年将麻醉药品、精神药品生产企业、经营批发企业作为重点监管对象，上半年建立监管责任制，按照辖区责任制和分级负责制的要求，落实层层监管责任。市局对市区内的生产、经营单位进行监督；县（市）局负责所属辖区内的生产、经营单位的监督，要求监管责任落实到人，至少每季度对企业检查一次，做到发现问题能及时纠正，确保重点监管企业依法生产、经营。
同时在市、县建立起企业特殊药品信用信息档案，对企业特殊药品监管实行企业法人负责制，管理部门应与企业法人签订防止流入非法渠道的责任书。
3、建立特殊药品月报制度
建立完善特殊药品月报制度，为特殊药品监管提供有力的信息支持。要求认真落实今年开始实施的特殊药品统计报表制度，按时上报麻醉药品、精神药品经营情况月报，精神药品、制剂生产销售月报，精神药品销售流向月报，麻醉药品、精神药品原料购、销、存明细月报。统计数据是安全监管必备基础，要求加强对数据分析，实现及时发现异常波动，及时进行跟踪。
4、建立特殊药品监控信息网络
为进一步加强对特殊药品的日常动态监控，按照省局统一布置安排，开始着手建立特殊药品监控信息网络系统，力争今年实现对麻醉药品、第一类精神药品的生产和购销，对第二类精神药品的生产和批发数据及流向的动态监控，并对异常流向建立预警机制，争取做到特药的一针一片来源清楚，流向清楚。
5、严格特殊药品的审批
进一步严格规范特殊药品购用手续。今年 月 日对办理《咖啡因购用证明》、《麻黄素购用证明》、《麻黄素单方制剂购销凭证》的单位进行一次重新备案，实施新的审批程序及要求，新程序要求增加：单位介绍信样张、购用存管理制度、单位法定代表人承诺书、前次购买后的使用情况等；非药品生产单位另外增加：单位合法资质的证明文件、需用麻黄素、咖啡因、氯胺酮的产品上市许可证明、单位法定代表人出具的经过公正的保证函等。企业因购用手续不全或提供材料与备案不符仍将不被受理。
6、严格重点品种监控
按照省局要求，今年将麻黄素、咖啡因、杜冷丁以及氯胺酮、三唑仑和丁丙诺啡舌下含片列为重点品种进行重点监控，跟踪其购销调存和使用流向，在上半年进行特药联查的基础上，下半年继续加大对相关单位的监督检查和对各县（市）局的督导。
严格执行含可待因口服溶液、曲马多制剂凭处方销售(目前不属于管制品种，但有滥用趋势)。
7、组织两项专项检查
（1）结合医疗机构《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》换发工作，深入贯彻《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》，与卫生部门密切合作，对医疗机构特殊药品的购销、储存进行一次专项检查，进一步规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理。
（2）加强第二类精神药品、罂粟壳监督管理，三季度组织对生产、经营单位的专项检查。查其是否按计划生产，按规定销售，销售流向是否合法。
8、积极开展药物滥用监测工作，发挥药物滥用检测中心作用
目前正在与公安局积极沟通、协调，拟在公安部门的配合下，拓宽监测范围，对全市社会上吸毒人员开始进行药物滥用监测工作。加强戒毒机构药物滥用监测网络建设，强化法定报告主体的报告意识。
四、工作要求
1、提高认识，加强领导。各县（市）药监部门一定要统一认识，把思想统一到胡锦涛总书记等中央领导同志和省委领导重要批示精神上来，从实践“三个代表”重要思想，构建社会主义和谐社会的高度，充分认识深入开展禁毒人民战争的重要意义，充分认识当前禁毒面临的形势，切实增强责任感、紧迫感。
2、加强协作，密切配合。市局组织协调监督执法力量，注册与安监处为牵头单位，充分发挥办公室、市场、稽查各职能处室的作用，做好特殊药品监管与市场监督有机结合，专项检查与日常监管有机结合。加强与公安、卫生部门的协作和密切配合，用最有力的措施，组织打好麻醉药品、精神药品严管战役。各县（市）局也要照此执行。
3、严格执行“五不放过”的原则。对检查中发现的违反特殊药品监管法规的行为，要严格执行“五不放过”的原则，做到特殊药品来源去向不查清不放过，涉及的单位和责任人不查清不放过，案件产生的原因不分析透不放过，涉案人员未得到应有的处罚不放过，今后防范措施不落实不放过。对直接造成特殊药品流入非法渠道的案件，要及时移交公安机关依法处理。
4、制定方案，狠抓落实。各县（市）局应根据本实施方案，制定具体工作方案，精心组织，周密部署，狠抓落实。月至 月为组织实施阶段，月为总结阶段。各县（市）局分别于 月 日和 月 日上报工作方案和工作方案实施情况总结，分阶段实施情况应随时上报市局，市局将适时通报各地参加禁毒人民战争实施特殊药品监管分阶段情况。
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