实施重点药品药品耗材监控

第一篇：实施重点药品药品耗材监控

实施重点药品药品耗材监控

1.制定我院重点监控目录，对目录内药品和耗材实施监控。2.每月对目录内药品和高值医用耗材的使用金额进行排序，对排序前20位的药品，和排序前五位的高值医用耗材进行公示。

3.每月对医师使用目录内药品、高值医用耗材进行排序，对药品使用金额排序前20名、高值医用耗材按监控种类使用金额排序前五名的医师进行公示。对出现超常使用且无正当理由的医师，提出警告等处罚。

第二篇：重点监控药品工作情况汇总报告

重点监控药品工作情况汇总报告

一、建设医院内部监管体系

1、建立重点监控药品监测评价和超常预警制度，结合制度开展各项工作。

2、我院重点监控药品药品管理工作由药事管理与药物治疗委员会（以下简称药事会）负责全面工作，临床药学室负责日常合理用药分析，专项点评及临床用药调查等。结果反馈药事会作为讨论和处理依据。

3、开展重点监控药品专项点评：每月随机抽查不低于100份病历开展专项点评工作。点评结果反馈临床科室，同时通过医院质量简报进行通报和公示。每季度一汇总，对存在问题重复出现，屡教不改的情况，经药事委员会讨论采取限制销量或暂停的处理决定；问题严重的经药事委员会投票可退出医院药品采购目录。对医生的处罚按照处方管理办法一次警告，二次限制处方权，三次取消处方权的处理原则。

4、五月份将结合市卫计委公布重点监控药品药品目录情况适时调整我院重点监控药品目录报卫计委备案。

5、我院按照《处方点评管理规范》每月开展处方点评，医嘱点评以及各项专项点评工作。每个月对重点监控药品进行金额及数量双排序，双公示，排名靠前的重点监控。

二、落实重点监控药品的各项管控措施

1、按类别管控

①非治疗性辅助药品遵循能不用就不用，能口服不注射的原则。②营养性药品使用前有营养评估，检查指标或病程记录应有体现

③中药注射剂按照《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》、《中药注射剂临床使用基本原则》等上级文件开站点评工作，禁止超说明书用药。④抗菌药物按照《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等上级文件开展工作。

2、按病种管控

我院目前重点监控药品临床应用主要按照以下两点来控制使用： ①药品说明书规定临床使用范围严禁超说明书用药。②医保药品限制临床使用药品的各种情形汇总表。

3、限制超说明书用药

重点监控药品原则上不得超说明书用药，必要时需超说明书用药应通过我院超说明书管理规定，填写超说明书用药备案申请表报药事会讨论通过后，方可使用。临床使用过程中，应与患者签订知情同意书（存档病历）明确告知该药品超说明书用药存在的风险和收益经患者签字后方可使用。

4、处方医嘱审核制度

严格按照处方管理办法，对门诊处方，住院医嘱执行审核，发药，调配与用药交代等各项工作。目前我院门诊处方，有门诊药师调配前进行处方审核，发现不规范、不适宜、超常处方拒绝调剂，反馈医师更改，同时登记在问题处方登记本上。每月统计上报和公示。住院医嘱方面系统会黄灯、红灯、黑灯提示医师开具的医嘱是不规范，不适宜、及配伍禁忌问题。医嘱无法提交，修改后方可提交。

三、坚强重点监控药品的信息化管理

我院于2016年安装合理用药系统，提供重点监控药品的数据分析，开展专项点评，药品销售数量及金额排序，医师排序等服务。

四、加强重点监控药品采购管理

1、建立药品遴选制度，重点监控药品申购、调整等实行严格认证。

2、重点监控药品专项点评侧重排名靠前的药品，对使用量异常或连续排名靠前的药品针对单个药品开展合理用药分析，提出整改意见。

3、加强重点监控药品生产经营企业在本院的销售行为的管理，杜绝不正当销售行为。

第三篇：重点监控药品管理制度

关于下发《XX医院重点监控药品管理制度》的通知

各科室：

为进一步促进临床合理用药、构建和谐医患关系，认真贯彻落实四川省卫计委《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（川卫办发〔2016〕16号）、成都市卫计委《关于转发四川省卫生计生委建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（成卫计办〔2016〕30号）的精神，依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、结合我院工作实际，制定本制度。

一、组织领导

成立“重点监控药品处方点评领导小组”。由院长任组长、分管院长、医务部、护理部、信息中心、财务部、各临床科室专家、药剂科等人员组成。下设办公室，负责对重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，完善“重点监控药品管理”工作方案和相关配套制度，确保重点监控药品管理工作落到实处。同时配合医院合理用药领导及工作小组，落实合理用药检查及监管。

二、培训管理

由医务部、药剂科定期组织医务人员认真学习重点监控药品管理的相关政策规定，加强对重点监控药品管理的宣传和培训，强化医务人员对重点监控药品合理使用的自觉性。

三、采购管理

规范医院重点监控药品的采购，因临床治疗需要，未进入我院药品供应目录的重点监控药品，应由相应科室填写申请，经药剂科初审，医院药事管理与治疗学委员会主任批准后，按《XX医院采购管理办法》的规定程序严格报批采购。

四、日常监管

（一）建立、完善我院重点监控药品的网络监管、查询系统，充分发挥信息技术在临床合理用药管理中的作用。在医院信息管理系统中增设合理用药监控系统，全院用药情况实时查询系统，便于管理人员掌握用药动态信息，实时对用药情况进行监管。

（二）建立用药预警机制，促进规范用药。单张处方金额超过500元（特殊病种用药除外）、重复用药、预防用药或配伍不当等不合理用药情况时，作出系统预警提示，有效监控用药行为。

（三）根据医院《合理用药监督管理制度》，进一步加强医师处方质量管理和临床合理用药监督管理；定期开展单品种用药（尤其是重点监控药品）、医师用药、科室用药监控，处方点评等工作；定期对全院重点监控药品用药情况进行监督检查，并将结果进行通报和公示。

1、单品种用药监控公示：对使用金额、数量排在前10位的重点监控药品规格、使用数量、总金额等，每月在医院《药讯》公示一次。

2、处方点评方法及公示：依据《医院处方点评管理规范（试行）》要求，医院合理用药工作小组定期对处方进行评价，对重点科室、重点人员、重点药物、重点环节等重点检查；药剂科每月对门急诊处方进行抽样点评，并利用医院合理用药监控系统进行全处方点评（在安装好合理用药系统后进行）。检查中发现的不合理处方（包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方）向科主任反馈，发整改通知书，由医生本人写出使用该药品的书面说明，点评结果每月在医院《药讯》公示。

3、临床用药监控公示：临床科室每月抽查100份病历，对重点监控药品进行专项点评，检查中发现的不合理医嘱向临床科主任反馈，由医生本人写出使用该药品的书面说明，点评结果每月在医院《药讯》公示。

4、每季度把处方、医嘱单点评情况、医师用药培训及重点监控药品使用量等情况上报卫生行政管理部门。

五、宣教沟通 若患者涉及使用重点监控药物，医师和临床药师需向患者提供重点监控药品的药事相关服务，主动告知所用药品的用法用量及注意事项等。

六、奖惩管理

建立健全相关的奖惩制度，将重点监控药品用药情况纳入个人、临床科室绩效考评内容。以月、年为考核单位，（一）临床科室按照医嘱点评不合理用药情况扣罚科室、科主任绩效奖金，在原有处罚上，涉及重点监控药品的双倍扣罚。

（二）门（急）诊各科医生按照处方点评通报情况进行考核，对于涉及重点监控药品的不合理处方按原规定双倍扣罚。

（三）涉及超常用药的处方及医嘱单，对于涉及重点监控药品的按原规定双倍扣罚。

（四）对出现涉及重点监控药品情况的医师纳入个人医疗考核，考核内三次被评判为不合理用药的医师，医疗考核为不合格，并予以通报批评；考核内五次被评判为不合理用药的医师、连续三个月因不合理用药导致医疗事故者除以上处罚外，由医务部暂停其处方权。

（五）因不合理用药导致严重后果和纠纷者按医院《医疗经济责任追究管理办法》及相关法律、法规、规章执行。

（六）同一科室或医生在考核内连续出现三次考核不达标者，将对科室或医生予以通报批评，取消科室或医生年终评优资格。

（七）每次医疗质量检查发现的不合理用药，按医疗质量考核办法处理。

附：重点监控药品处方点评领导小组名单

组 长：

副组长： 成 员： 办公室：设在医务部

第四篇：药品、耗材采购情况自查报告

大兴安岭地区第二人民医院

药品、耗材采购情况自查报告

为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，按照《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下：

一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌 1 / 6

握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。

（一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。

1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。

2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种；

3、质量优异且价格低廉的品种；

4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；

5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。

（二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。

（三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。

（四）、换标的规定：

有下列情况之一者可以换标：

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1、出现严重的不良反应或群体性不良反应；

2、疗效不确切（包括细菌耐药率超过75%的药物）；

3、药品质量有缺陷；

4、国家有关部门勒令停止生产；

5、药品供应不及时造成停药10天以上者；

6、有商业贿赂行为者；

7、低价必备、市场紧缺不能及时供应原药品，需要更换生产厂家、剂型、规格等。

（五）、新药购进程序：

1、新药是指我院未使用过的药品。

2、各临床、医技科室可以根据临床医疗需要，提出新药购进申请，填写《新药购进申请单》。

3、药剂科在收到申请后，应收集该新药的资料，并在此基础上进行审查。审查的内容包括：医院是否有同种或同类药品；是否为省集中招标采购目录内药品；供应企业的资质是否齐全，是否符合“两票制”的有关要求，是否有配送权及药品的药理、毒理、临床不良反应等方面的资料等。

4、经药事管理与药物治疗学委员会批准采用的新药进入医院基本用药目录，由药剂科按规定组织采购。

（六）、临时用药的采购：

1、临时用药的审批：凡是我院基本用药目录中没有的药品，遇特殊情况需临时使用时，由临床医师根据实际需要数量填写《临时用药申请单》，经所在科室主任签字同意后，交药剂科主任初审、药物与治疗学委员会主任批准后由药剂科购进。申请使用量以一次性用完或一个疗程为原则。

2、临时用药申请的数量用完后如需要继续使用，应重新填写临时用药申请 3 / 6

单。

（三）危重和急症病人用药的审批：在特殊情况下，遇危重病人或急症病人抢救，需要购进使用我院基本用药目录上没有的药品，由临床科室医师提出申请，药剂科可直接限量采购。次日，应补办临时用药审批手续。

（四）临时用药需要作为医院常规用药时，由临床科主任填写《新药购进申请单》按新药购进程序办理。

3、、非中标药品的采购：原则上不允许采购非中标药品，如遇突发公共卫生事件、自然灾害或临床抢救必须使用中标目录外的药品，由临床科主任根据治疗需要填写《临时用药申请单》并注明原因，经主管院领导批准后药剂科可限量购进。

凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划，无违规行为。

二、公开公正，程序规范，网上阳光集中采购

我院2013年全年均实行阳光采购计划，进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。网上药品采购率100%（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等除外）；网上医用耗材采购率100%（我院涉及的只有透析耗材）。

实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群 4 / 6

众用药安全。

2016年10月1日00：00时起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。

三、积极开展清理整顿工作，确保药品和医用耗材合理使用。

医院药事委员会对审定医院用药目录进行审核、审查，审查药品采购计划，监督、检查药品的采购和供应情况；对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面，能够做到每月按时回款，药品、医用耗材挂网采购严格按照药品阳光采购有关规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。

对于高值医用耗材我院按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质，我院所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指征，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。

四、对照标准，严格自查，保证基本药物制度的相关措施落实。根据 5 / 6

黑龙江省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的要求，对照我院实际情况进行了自查，全院药品配备586种，基本药物配备196种，占33.28%；金额使用比例为21.45 %（2017年9月）；距离国家要求的基本药物所占比例达到的标准还存在一定的差距，原因之一是基本药物价格低，虽然用了很多品种，但是在金额的比重上仍然偏低，二是基本药物组织困难，由于 利润偏低，药品供应商不愿意组织。我院自2017年以来，药占比控制的较好，基本在30%以下，9月份药占比为27.55%。坚持每月进行处方点评，并通过绩效考核通报的形式，把有关结果通报全院，及时兑现奖惩。

虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高，尤其是基药的采购使用比例，从而解决群众看病难、看病贵的问题。

2017年10月30日

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第五篇：药品、试剂耗材购销协议

西药及中草药购销协议

甲方：华中农业大学（以下简称甲方）

乙方：公司（以下简称乙方）

根据招投标程序，乙方参加甲方西药及中草药竞争性谈判现已中标。为维护双方的合法权益，本着诚信合作的原则，更好地为患者服务，为保证甲方向乙方购买药品，特签定本协议。

1.甲、乙双方共同履行的责任和义务

① 应严格执行国家物价政策，国家的药品价格若有政策性的调整，以国家价格为准进行下调或上调；

② 应共同纠正药品、试剂耗材购销中的不正之风，在业务交往中，若出现违规违纪等不正当行为，双方有权停止药品、试剂耗材的购销，情节严重的，可终止协议（药品购销反腐纠风承诺书见后）；

③ 甲方若需非招标药品应与乙方协商解决，乙方应根据甲方要求及时组织货源。甲方有紧急用药要求时，乙方应积极组织货源，保质保量按要求供货。

2.甲方应履行的职责

① 应向提供乙方购买西药及中成药的品名、规格、批号、数量和报价，并附上明细的采购清单；

② 应在药品入库后3个月内付款，据实际情况，与乙方商定调整付款时间及付款方式；

③ 如乙方按协议规定交货并无其它违约事项，甲方逾期付款，每逾期一天按逾期支付货款的3‰向乙方支付滞纳金；

④ 乙方将药品、试剂耗材运抵甲方指定地点后，甲方应立即组织人员对其进行清点、签收；

⑤ 收到乙方货物时，如发现药品、试剂耗材与定单不符时，应及时通知乙方按要求更换或补充。

3.乙方应履行的职责

① 应保证药品的质量，严格按照国家相关规定进行，所供应药品必须符合国家质量标准，供应的药品在规格、包装机型、效期（药品不短于8个月效期）、生产厂家等质量参数与甲方采购计划相一致（质量保证协议书附后）；1

② 按甲方要求按时提供规定的药品，并按指定交货地点前二天通知甲方，否则，应向甲方承担有关赔偿损失；

③ 如果未按协议规定的期限或未经甲方同意延期交货，每逾期一天按货款的3‰向甲方支付滞纳金。乙方没有及时提供本协议规定的药品或未履行的协议的其它义务，甲方在发出违约通知后3天，乙方不能纠正时，甲方可以终止全部或部分协议。同时，乙方应向甲方按总货款的30%支付违约金，并赔偿因此造成的损失；

④ 甲方计划下达后，急救药品4小时内送到，一般药品24小时内送到，最长不超过48小时送到，节假日照常配送。品种供应保证率应在95%以上，对此执行情况进行考核，对达不到95%的，甲方有权进行终止协议；

⑤ 向甲方交货前应按出厂规定的检验方法，对药品做出检验，其结果应随药品交甲方验收药品，甲方验收合格后方可入库。甲方在收到乙方按要求供货时，不得无故延误入库（2个工作日）。乙方供货出现质量问题或与计划不相符时，甲方有权要求退货。甲方在药品使用过程中，属于药品质量所引起的医患纠纷，由乙方承担全部责任。

⑥ 应出据税务部门的有效供货发票，注明通用名及商品名、规格、包装、数量、批号、效期。否则，甲方不予受理。

4.本协议未尽事宜，经双方协商，再作出补充规定，其补充规定与本协议有同等法律效力。

5.本协议附有的质量保证协议、药品购销反腐纠风承若书与招投标文件作为协议的有效组成部分，都具有同等法律效力。

6.本协议如发生纠纷，甲乙双方应积极协商，协商不成时，争议方可向武汉仲裁委员会申请仲裁。

7.本协议一式五份，甲方执三份，乙方执二份，具有同等法律效力。

8.本协议经双方签字盖章后生效。

9.本协议有效期为此采购周期，即2008年3月至2009年2月。

甲方（盖章）乙方（盖章）

地址地址

法人代表：法人代表：

委托代理人：委托代理人：

时间：时间：

华中农业大学药品、试剂耗材购销反腐纠风承诺书

甲方：华中农业大学（以下简称甲方）

乙方：公司（以下简称乙方）

根据中央纪委六次全会，国务院第四次廉政工作会议及省、市反腐倡廉会议精神，为确保购销、施工、业务往来等活动的公开公平、严肃纪律、相互监督、防患腐败，经双方协商共同签订廉政协议并承诺如下：

1.乙方应当自觉接受甲方在药品、试剂耗材、医疗器械业务往来等全过程的监督检查，并在签订有关项目的协议之前签订本承诺书；

2.乙方不得采取以任何促销的手段和方式（如设中介费、折扣、回扣及其他等形式）贿赂甲方工作人员；

3.甲方不得接受乙方以任何学习、考察为名，组织甲方工作人员外出旅游等活动；

4.坚决抵制“红包”、“回扣”、“开单提成”，甲方督导医务人员树立良好的行业风尚，并要求乙方检举甲方工作人员违法、违纪行为；

5.双方应相互自觉遵守该承诺，如有一方违反，立即终止协议，断绝业务往来，情节严重者移交司法机关；

6.本协议一式五份，甲方执三份，乙方执二份，与主协议具有同等法律效力。

甲方签字盖章：乙方签字盖章：

年月日年月日

电话：电话：

传真：传真：

质量保证协议书

甲方：华中农业大学（以下简称甲方）

乙方：公司（以下简称乙方）

甲、乙双方根据平等互利、真诚合作、互守信誉、共同发展的原则，经双方友好协商，将药品、试剂耗材的购销达成如下质量保证协议。

1.乙方负责向甲方提供：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP证》、《医疗器械经营许可证》、《组织机构代码证》复印件并加盖印章；

2.乙方所提供的药品质量必须符合国家质量检验标准；

3.乙方必须保证所出售给甲方的药品质量，若出现因药品质量造成的问题，依法承担相关法律责任；

4.乙方所提供药品包装符合有关规定和货物运输要求；

5.乙方按甲方供货要求，在24小时内及时送货到甲方医务室；

6.乙方必须按规定交代甲方储存保管药品的方式，否则，甲方发生的药品、试剂耗材因储存原因造成的损失由乙方负责；

7.甲方在3个月内付清乙方货款；

8.本协议一式五份，甲方执三份，乙方执二份，与主协议具有同等法律效力。

甲方：华中农业大学乙方：公司 代表：代表：

时间：时间：

电话：电话：

传真：传真：