规范药房标准（5篇范例）

第一篇：规范药房标准

乡（镇）级药品使用单位

“规范药房”现场 检查标准

合肥市食品药品监督管理局

药品市场监督处

一、人员与管理

检查内容：

＊1.1、使用单位应成立药事管理机构，并由主管业务的院长（或主任）直接领导，药事管理机构应依据有关法律、法规和规章制订本单位管理制度并监督实施。检查方法：

查医院是否有成立药事管理机构的文件（是否明确分管领导）、药事管理制度汇编等资料。

检查内容：

＊1.2、使用单位应配备与医疗卫生业务相适应的具有法定资格的药学或医学技术人员，具体负责药品质量管理工作。检查方法：

查药房相关人员毕业证书、药学或医学专业资格证书等资料(安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法。省政府第207号令规定的）

检查内容：

1.3、使用单位直接接触药品的人员应每年进行健康检查，并建立健康档案。

检查方法：

查药房、库房（接触药品）的人员体检表（或体检证）在本院体检也可、并建立个人健康档案。（如发现精神病、传染病、皮肤病等患者应及时调离。查调令或通知）

检查内容：.1、4、使用单位应制定的药事管理制度应包括：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等管理制度；首次供货企业和首次采购品种的审核管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；不合格药品管理制度；相关票据、记录、台帐、档案等原始凭证及资料管理制度。（12项制度）

检查方法：

查制订药品质量管理制度是否齐全、是否有执行制度的时间。检查内容：

1.5、使用单位应定期对各项药事管理制度执行情况进行检查和考核，并有记录。检查方法：

查考核执行制度情况的检查记录等资料（也就是定期分别对12项制度逐项进行考核并做好记录、记录应有考核人、考核时间、存在问题、整改措施等内容）。检查内容：

1.6、使用单位应根据药事管理制度建立相应的质量管理档案。主要包括：供应商以及销售人员资质审查档案；人员健康档案；药品质量管理人员资质和培训档案；药品不良反应监测和报告档案。

检查方法：

查供货单位相关证照如：药品经营许可证、营业执照、GSP证书、法人委托书等档案；

查质量管理等相关人员学历、职称证书、体检表、培训等材料档案； 查药品不良反应监测报告档案。共有：6条、其中重点项：2条

二、设施与设备

检查内容：

2.1、药房（库）应布局合理、环境整洁、无污染源。检查方法：

查现场。药品库（房）应相对独立，内部环境整洁、地面无灰尘、墙壁无挂灰、库内无杂物、周围无污染源（如远离锅炉房（灰尘）、消毒房（蒸汽）等污染场所）检查内容：

2.2、药房（库）应有避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉等设施设备。

检查方法：

查现场。药品库（房）应有避光窗帘等设施；应有通风、除湿（如空调、除湿机或排风扇等）设备；各药品库（房）门口应有挡鼠板、高度约30-40cm（插在门口）

检查内容：

2.3、药房（库）应配备保持药品与地面之间有一定距离的地垫、药柜、药架等设施设备。

检查方法：

查现场。各库（房）应有陈列药品的货架或药柜摆放零散药品（要求不同品种、批号分开摆放、严禁混放）；应有垫仓板（离地面10cm以上高度便于通风)摆放整件药品（要求不同品种、规格、批号应分开摆放、严禁混垛堆放）。检查内容：

*2.4、房（库）应配备与储存药品相适应的冷藏、检测和调节温湿度的设施。检查方法：

查现场。药品库（房）应有空调或中央空调、除湿机、排风扇等设备，根据药品储存要求、应配备有不同温度要求的冷藏柜（不能用冰箱、冷柜，针剂不能结冰）。各库（房）、冷藏柜内应有温湿度计。检查内容：

＊2.5、特殊管理的药品应配置符合要求的专柜及保管用设备。

检查方法：

查现场。存放特殊药品（分麻醉药品、一类精神药品）应配备防盗性能较好的保险柜,保险柜应放在相对隐蔽的场所（有条件的将保险柜埋在墙里,还可以安装监控设备）。检查内容：

2.6、中药房应配置调配处方和临方炮制所需的设备。计量器具应定期校验。

检查方法：

查现场及相关材料。现场应有调配台、戥秤、冲筒、托盘天平、切药刀、包装袋等设备；计量器具（戥秤、天平）应定期校验并有合格证或鉴定书。中药饮片斗前标签应写正名、正字、注明产地并保留中药饮片合格证（很重要）。应建立装斗复核记录（记录内容：品名、生产企业（产地）、生产日期、（供货商）、数量等）。检查内容：

2.7、药房内应配有清洁卫生的拆零工具。检查方法：

查现场。应配有清洁的药匙、大、小药袋、中药饮片包装袋、剪刀等工具。共有：7条，其中重点项：2条。

三、购进与验收

检查内容：

＊3.1、使用单位采购药品应对供货单位、销售人员及购进药品进行合法性审核，并按照《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定，索取、查验、留存相关证明材料。检查方法： 查供货商的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证书；销售人员身份证复印件、法人授权委托书等资质证明；药品检验报告书、生物制品批签发合格证明；应集中归档。

如果，没有索取、查验、留存相关证明材料的。

将按照安徽省人民政府令207号令：第六章、第三十条、第一款之规定“购进药品或医疗器械未索取、查验、留存相关证明材料的”；

由药监部门责令改正，给予警告并处1000元以上5000元以下罚款。检查内容：

＊3.2、使用单位采购药品应有合法票据，建立购进记录，并做到票、帐、货相符。检查方法：

查：是否有合法的购进票据（指供货商的出库单、发票）；

查：是否建立购进记录、购进验收记录可用手工帐（三合一台帐）、或用电脑帐均可；

抽查：在库（房）药品、核对票、帐、货、处方数量是否相符。（也就是看进、销、存数量能否对上）。

检查内容：

＊3.3、使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容包括：供货单位、购进数量、购进价格、购进日期

药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人等项内容。购进验收记录保存时间不得少于2年。检查方法：

查原始凭证（供货商的出库单）是否逐批验收、验收员是否签名签日期等痕迹、是否及时、真实、完整的填写（或电脑录入）到购进验收记录中。如果，没有逐批验收、或者没有验收记录、或者验收记录不完整。

将按照安徽省人民政府令207号令：第六章、第三十条、第二款之规定“购进药品或医疗器械未验收，或者没有验收记录，以及验收记录不真实、不完整的”； 由药监部门责令改正，给予警告并处1000元以上5000元以下罚款。检查内容：

＊3.4、使用单位购进特殊管理的药品，应按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。

检查方法：

查麻醉药品使用卡、是否按核准计划、到指定单位购进及索取该单位的《药品经营许可证》《营业执照》GSP证书等证明材料。共有：4条，其中重点项：4条。

四、储存与养护

检查内容：

＊4.1、使用单位应按规定分类陈列和储存药品。做到：药品与非药品分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片及危险药品与其他药品分开，并有明显标志。检查方法：

查现场。药品库区应把：药品与非药品分开存放； 内服药与外用药分开存放；中药材、中药饮片应单独存放（并要有通风设备）； 危险品（高浓度的双氧水、酒精等）、非药品（消毒、杀菌等）、不能放在药品库里。各库门口、货架要有分类标牌（按剂型、或按功效分类均可）。检查内容： 4.2、药品应按温湿度要求陈列或储存于相应的库（区）其中常温库温度为0～30℃、阴凉库温度不高于20℃、冷库（冷藏柜）温度为2～10℃，相对湿度应保持在45%～75%之间。检查方法： 查现场。根据不同药品储存要求，应设立常温库（0-30℃）、阴凉库（不高于20℃）；冷库（冷藏柜）（2-10℃）、注意：冷藏保存的药品需根据不同温度要求设定好控制温度，也可以按温度要求分不同温度的冷藏柜存放药品（柜中应摆放温度计）。各库应在适当位置悬挂温湿度计。检查内容：

4.3、库存药品应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。

检查方法：

查现场。库区应用绿、黄、红三色线画区域，分五区三色，即：合格药品区、发货区为绿色；待验区、退货区为黄色；不合格药品区为红色。待验、发货区应有操作台或垫仓板（药品不能接触地面！）检查内容：

＊4.4、药品养护人员每天上下午应对药房（库）各进行一次巡查，并做好温湿度记录。发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。检查方法：

查现场。查看各药库（房）温湿度记录 是否按时记录，如温湿度超标是否采取有效措施，直至达到规定要求范围为止、并有记录。检查内容：

4.5、使用单位应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期、失效、变质、霉烂等药品应封存登记，并按规定报告处理。检查方法：

查资料。应定期对在库（房）药品进行检查并有记录（养护记录）。记录内容：品名、规格、生产企业、批号、批准文号、有效期、数量、质量状况、养护措施、处理结果、检查日期等内容资料。

查现场。对过期、失效、变质、破损等情况的药品是否就地封存，并按规定报告处理。应有近效期药品标牌。

如果,没有对储存的药品进行定期检查，没有做好检查（养护）记录。

将按照安徽省人民政府令207号令：第六章、第三十条、第四款之规定“未按规定储存养护药品或医疗器械的”；

由药监部门责令改正，给予警告并处1000元以上5000元以下罚款。检查内容：

4.6、对不合格的药品应进行控制性管理，并放入不合格区、应有明显标志。检查方法：

查现场。是否对不合格药品进行控制性管理、也就是封箱保存，放入不合格区、并有明显标志。

查资料。应建立不合格药品专帐，并按规定程序报告处理。检查内容：

＊4.7、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。检查方法：

查现场。应使用防盗性能较好的保险柜、实行双人双锁管理、应存放在相对隐蔽的场所、应建立专用帐册、做到票、帐、货、处方相符（也可回收空安玻瓶做到进出相符）。

共有：7条，其中重点项：3条。

五、调配与使用

检查内容：

5.1、使用单位应按处方调配药品，审核和调配处方药剂的人员应是依法经资格认定的药学技术人员。

检查方法： 查处方、资格证书。使用药品应按处方调配、处方应是具有处方权的医生开出（查印章备案表），调配处方的药剂人员应是依法经资格认定的药学专业技术人员。检查内容：

＊5.2、特殊管理的药品，应严格使用专用处方，并限量供应，调配人员应在处方上签字或盖章。检查方法：

查专用处方。如：特殊管理的药品应使用专用处方（红处方）、调配人员应在处方上双签字（或双签章）。

检查内容：

5.3、使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应符合质量和卫生要求。

检查方法：

查现场。如：应有药匙、药袋、剪刀等工具应放在清洁的容器中。

拆零药品（或摆放药品）场所、应相对密封、以避免灰尘、蒸汽等污染药品。拆零药品应直接从药品的原包装中进行拆零。不得使用磨砂广口瓶进行集中存放、防止二次污染、药品信息不全。检查内容：

5.4、使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，拆零后的药品包装袋应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。检查方法：

查拆零药品包装袋。药袋应标明：药品名称、规格、服法、用量、有效期（指用药治疗时间、而不是原包装上的有效期）等内容。检查内容：

5.5、使用单位应实行药品不良反应报告制度，明确专人负责此项工作，发现严重不良反应和群体不良反应应在24小时内报告食品药品监督部门和卫生行政管理部门。

检查方法：

查：有关药品不良反应报告制度、任命专人负责监测不良反应的文件或通知、符合规定的药品不良反应报告表。共有：5条，其中重点项：1条。评判标准：



1、现场审查标准共有29项，其中否决项（打“＊”号的项目）12条，一般项17条，以合格项目的多少评定是否达到“规范药房”。



2、项目合格的评定：该项目下的审查内容全部合格，评定该项目合格（在是否合格“□”中打“√”）；该项目下的审查内容全部不合格或部分不合格，评定该项目不合格（在是否合格“□”中打“×”）。



3、“规范药房”评定：否决项全部合格，一般项4项以内（含4项）不合格的，判定该药品使用单位达到“规范药房”；若否决项有4项之内不合格，或一般项有6项之内不合格的，给予限期整改；否决项超过4项不合格，或一般项超过6项不合格的不予通过。

合肥市药品使用单位“规范药房”申报程序和时限



一、申报机构按照《安徽省药品使用单位“规范药房”验收标准（试行）》进行规范药房建设，自查符合“规范药房”验收标准后，向市食品药品监督管理局提出“规范药房”的验收申请，并提交以下材料：



1、合肥市创建药品使用单位“规范药房”申请表（一式二份）

2、《医疗机构执业许可证》正、副本复印件（加盖公章）

3、药品质量管理组织机构框图 

4、药品质量管理制度目录 

5、药剂科全体人员名单 

6、药房、药库平面布局图



二、市卫生局（食品药品监督管理局）在收到符合要求的申请材料之日起60个工作日内，组成验收评审组，依据《安徽省药品使用单位“规范药房”验收标准（试行》进行现场验收检查。

符合《安徽省药品使用单位“规范药房”验收标准（试行）》的，经审批，在市食品药品监督管理局网站公示10日后，正式发文公告。不符合《安徽省药品使用单位“规范药房”验收标准（试行）》的，待整改完成后，再重新按程序申报验收。 合肥市食品药品监督管理局  药品市场监督处 联系地址：

合肥市花园街83号（合肥大厦16楼）联系电话：2692247



第二篇：规范药房

乡(镇)卫生院药品使用单位 “规范药房”验收标准（试行）

第一章 人员与管理

第一条 使用单位应成立药事管理组并由主管业务的院长直接领导，药事管理组应按有关法律、法规和规章制订本单位药事管理工作制度并监督实施。

第二条 使用单位应配备与医疗卫生业务相适应的具有法定资格的药学或医学技术人员，具体负责药品质量管理工作。

第三条 使用单位直接接触药品的人员应每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的,不得从事直接接触药品工作。

第四条 使用单位制定的药事管理制度应主要包括：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度；处方管理制度；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度。

第五条 使用单位应定期对各项药事管理制度执行情况进行检查和考核，并有记录。第六条 使用单位应根据药事管理制度建立相应的质量管理档案。主要包括：人员健康档案；药品质量管理人员资质和培训档案；不合格药品管理档案；药品不良反应监测和报告档案。

第二章 设施与设备

第七条 使用单位应具有与开展诊疗业务相适应的药房（库），且布局合理、环境整洁、无污染源。

第八条 药房（库）内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。

第九条 药房（库）应配备保持药品与地面之间有一定距离的地垫、药柜、药架等设施设备。

第十条 药房（库）应有避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉的设施设备。

第十一条 药房（库）应配备与储存药品相适应的冷藏、检测和调节温湿度的设施。第十二条 中药房应配置调配处方和临方炮制所需的设备。计量器具应定期校验。第十三条 药房内应配有清洁卫生的拆零工具。

第十四条 特殊管理的药品应配置符合要求的专柜及保管用设备。

第三章 采购与验收

第十五条 使用单位应按医改要求实行一体化管理，使用基本药物和补充药物，由省统一网上集中招标采购，并统一定价、统一配送。实行零差率销售。

第十六条 使用单位统一配送的药品应有符合规定的票据，并做到票、帐、货相符。第十七条 使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定。

第十八条 使用单位购进特殊管理药品，应按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。

第四章 储存与养护

第十九条 使用单位应按规定分类陈列或储存药品。做到：药品与非药品分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片及危险药品应与其他药品分开存放，并有明显标志。

第二十条 特殊管理的药品应按照国家有关规定存放。

第二十一条

药品应按温湿度要求陈列或储存于相应的库（区），其中常温库温度为0—30℃、阴凉库温度不高于20℃、冷库（柜）温度为2—10℃，相对湿度应保持在45%--75%之间。

第二十二条 库存药品应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。

第二十三条 药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离或隔离措施。药品垛堆之间应有一定的距离。

第二十四条 药品养护人员，每天上下午应对药房（库）各进行一次巡查，并做好温湿度记录。发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。

第二十五条 使用单位应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品应封存登记，并按规定报告处理。

第二十六条 使用单位对质量不合格的药品应进行控制性管理，并存放在不合格药品库(区)，有明显标志。

第五章 调剂与使用

第二十七条 使用单位应按处方调配药品，审核和调配处方的药剂人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。

第二十八条 使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。

第二十九条 使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

第三十条 特殊管理的药品应当严格按照国家有关规定调配。第三十一条 使用单位应实行药品不良反应报告制度，有药品不良反应时，应及时上报，不得隐瞒。

医疗机构“规范药房”现场检查操作方法（乡镇卫生院）

被检查单位名称：

检查时间：

****年**月**日

项目 检

查

内

容 检

查

方

法 评价 备注

一、人员与管理制度 1.1、负责人和药剂人员应熟悉药品、医疗器械监督管理的有关法律、法规和规章； 现场提问 □

*1.2、应确定分管负责人并应配备专（兼）职的药品质量管理人员，且具有药士（医士）以上专业技术职称或药学及相关专业中专以上学历； 查职工花名册 □

*1.3、从事药品采购、验收、保管人员应具有高中(含)以上文化程度并接受县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训； 现场提问，查培训记录 □

1.4、直接接触药品、医疗器械的人员每年要体检，建立健康档案； 查健康档案 □

1.5、发现精神病、传染病等患者应及时调离； 查处理记录 □

*1.6、应制定切合实际，便于操作，确保药品质量的各项管理制度，包括以下内容： 药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度；相关票据、记录、台帐、档案等原始凭证及资料管理制度。上述制度打印成册，有具体的执行时间，且主要制度要上墙悬挂。查质量管理制度是否齐全，是否有执行时间，主要制度是否悬挂 □

二、药品购进 *2.1、按医改要求实行一体化管理，使用基本药物和补充药物，由省统一网上集中招标采购，并统一定价、统一配送。实行零差率销售； 查购进记录、药房药品和购进票据 □

2.2、使用单位统一配送的药品应有符合规定的票据，并做到票、帐、货相符； □

2.3、使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定； □

三、药品储存与养护 *3.1、药房（库）应与开展诊疗业务相适应，且做到药房（库）与生活等其他活动场所分开； 查现场 □

3.2、药房（库）要达到墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，且能防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟；

□

3.3、要有避光、通风、检测温湿度设备；

□

3.4、一日两次填写储存场所温湿度记录表，温湿度超出规定范围时应采取调控措施； 看温湿度计，查记录

□

3.5、药库应按合格品区、待验区、退货区、不合格品区分区存放，实行色标管理，合格品区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色； 查现场 □

3.6、药品应与墙、屋顶（梁）的间距不小于30㎝，与地面间距不小于10㎝；

□

3.7、药品与非药品、内服药与外用药、中药材、中药饮片与危险药品应分开存放；

□

四、药品调配使用 *4.1、药品应凭执业医师、助理执业医师或乡村医生的处方调配使用，处方按规定保存； 查处方 □

4.2、应配备拆零药品专柜和拆零工具，拆零专柜应密封，符合卫生要求； 查现场 □

4.3、拆零药品的药袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等； 查包装药袋

□

*4.4、建立不良反应报告制度，发现不良反应及时上报。查制度及表格 □

1、现场标准共有20条，其中否决项(打“*”号的项目)7条，一般项13条，以合格项目的多少评定是否达到标准。

2、项目合格的评定：该项目下的审查内容全部合格，评定该项目合格(在是否合格“□”中打“√”)；该项目下的审查内容全部不合格或部分不合格，评定该项目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺项的评定：对合理缺项视同合格，统计不合格项目时不予统计。

4、“规范药房”评定：否决项全部合格，一般项2项以内(含2项)不合格的，判定该医疗机构达到“规范药房”；若否决项有2项之内不合格，或一般项有5项之内不合格的，给予限期整改；否决项超过2项不合格，或一般项超过5项不合格的，不予通过。

第三篇：规范药房管理制度

第一部分：管理职责

一、质量领导组织管理职责

1、质量领导组织是负责本院药品质量管理工作的最高领导组织。

2、质量领导组织人员的一般组成： 组 长：分管副院长或院长

副组长：质量负责人；药剂科负责人

成 员：质量管理机构人员；药剂科其他领导人员

3、质量领导组织的主要职责：

（1）组织制定本院的药品质量管理制度，建立健全药品质量管理体系。

（2）监督本院实施《药品管理法》等法律、法规和规章。（3）确定本院质量管理机构的设臵与职能。

（4）研究和确定本院药品质量管理工作的重大问题。（5）研究和确定本院药品质量方面的奖惩措施。（6）保证本院药品质量管理工作人员行使职权。

二、质量负责人管理职责

1、在医院内部，质量负责人对药品质量管理工作负主要责任。

2、质量负责人对本院的药品质量管理工作行使一票否决的权力。

3、指导和监督质量管理人员开展药品质量管理工作。

三、药剂科负责人管理职责

1、全面负责药剂科的行政管理工作。

2、以保证和提高药品质量为前提，积极改善药品存放条件和工作环境。

3、负责批准药品采购计划。

4、负责药品质量问题处理的审批。

5、与质量领导组织配合抓好全院的药品质量管理工作。

四、质量管理机构管理职责

1、坚持质量第一，树立诚信意识，认真贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和规章。

2、负责组织开展本院的药品质量管理工作。

3、对本院药品使用全过程的质量实施监督和检查。在本院内部，对药品质量具有裁决权。

4、指导和监督质量管理制度的执行，并定期实施考核和检查。

5、积极做好从事药品工作的人员法律和业务知识的培训工作，提高从事药品工作的人员的业务素质和服务水平。

6、负责对供货单位的审核并建立档案；负责药品质量档案的建立。

7、负责各种药品质量问题的调查、审核和处理。

8、负责指导药品采购、验收、养护、保管、调剂等工作中的质量管理，并实施监督。

9、负责药品不良反应的监测、收集和报告。

10、负责无菌器械的使用监督和销毁工作。

11、承办质量领导组织交办的其他药品质量管理工作。

五、处方审核与调剂人员管理职责

1、严格遵守国家药品监督管理法律、法规，开展处方审核、调配工作及用药咨询服务。

2、做好处方药与非处方分类管理工作。

3、对处方用药存在疑问，处方中存在配伍禁忌、超常规剂量等情况，负责与处方医师共同协商、研究，进行更正或修改。

4、为患者宣传合理用药知识，提供用药咨询和指导。

5、开展合理使用抗生素药品的相关工作。

六、药品采购人员管理职责

1、按照《药品管理法》等法律、法规及“药品采购管理制度”的要求，开展本院的药品采购工作。

2、根据临床用药需要，制定药品采购计划。

3、负责向供货单位索取有关证照和证明文件，协助质量管理机构建立供货方档案。

4、参与对供货单位的实地考察工作。

5、负责建立药品购进记录。

6、负责收集药品市场信息和质量信息，并及时向质量管理机构反 馈。

七、质量验收人员管理职责

1、坚持质量第一原则，开展药品质量验收工作。

2、认真执行“药品验收管理制度”，负责对购进药品进行逐批验收。

3、根据药品质量验收情况做好药品验收记录。

4、收集药品验收工作的质量信息，及时向质量管理机构反馈。

八、药品养护人员管理职责

1、在质量管理机构的指导下，负责本院药品的养护和检查，做好药品检查记录。

2、坚持预防为主，按照药品的理化性质和贮藏条件要求，指导仓库管理人员合理存放药品。

3、负责药品存放场所的温、湿度监测和调控。

4、负责本院用于药品方面的设施、设备的管理，并建立维护档案。

5、负责药品养护、检查信息的收集，并定期分析、上报。

九、仓库管理人员管理职责

1、全面负责药品的入库、出库管理工作。

2、按照药品的理化性质和贮藏条件要求，分类、分区合理存放药品。

3、合理利用仓库容量，整齐、有序堆放药品，并按规定做好货位编号和色标管理。

4、做好仓库的帐、物管理，保证账、物相符。

5、负责每月填报近效期药品报表。

第二部分：管理制度

一、质量否决制度

1、建立一个规范的质量否决制度，严格药品质量管理，杜绝不规范的用药行为发生。

2、行使质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行对药品质量问题确认、处理的决定权。药品质量负责人是本院实施质量否决权的责任人。

3、对药品质量实行一票否决制度。有下列情况之一的，行使质量否决权，并报本院领导处理。

（1）从证照不全的供货单位购进药品；（2）从未通过审核的企业购进药品；（3）购进或使用假劣药品；

（4）使用经验收或检验为不合格的药品；

（5）购进或使用其他不符合药品监督管理法律、法规规定的药品。

4、凡是违反《昭通市县级以上医疗机构规范药房现场检查验收标 准》及本院药品质量管理制度规定的行为，药品质量负责人有权进行否决、纠正和处理。

5、企业制定的药品购进、验收、保管、使用等制度，必须充分保证质量负责人行使质量否决权。

附件：（1）药品质量否决记录

二、药品购进管理制度

1、为严格药品购进管理，保证药品购进质量，制定本制度。

2、购进药品以质量为前提，从具有合法资格的药品生产、经营企业购进药品。购进药品要有合法票据，票据保存至超过药品有效期1年，并不少于2年。

3、购进药品要由药品采购人员制定采购计划，经质量管理机构审核后，报药剂科负责人及分管药剂工作的院长审批。

4、质量管理机构应对拟供货单位的资格和质量保证能力进行审核，经审查合格后方可购进药品，并建立供货方档案。内容包括：供货单位的药品生产、经营许可证，质量认证证书，营业执照，销售人员的合法资格证明，购货合同或质量保证协议等。除审核有关资料外，必要时可进行实地考察。

5、质量管理机构负责建立本院所有购入药品的质量档案。内容包括：药品质量标准，药品批准证明文件，包装、标签和说明书样品等。进口药品还应包括《进口药品注册证》《进口药品通关单》和《进口药品检验报告书》，首营品种还应包括该批药品的检验报告书。

6、药品采购人员根据购入药品的随货清单及实物做好“药品购进记录”。内容包括：药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、生产批号、有效期、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（2）药品采购计划审批表

（3）供货方审核表（4）药品质量档案登记表（5）药品购进记录

三、药品验收管理制度

1、对购入药品进行严格的质量验收，是保证购入药品质量，有效防止不合格药品进入医院的重要措施。因此，要求质量验收人员要严格按照下列规定，认真开展药品质量验收工作。

2、验收人员要严格按照药品标准、进货凭证和购货合同规定的质量条款对购入药品的质量进行逐批验收，经验收合格后方可入库或进入药房。

3、验收应在规定时限内完成。常温保存的药品应在48小时内验收入库；阴凉保存的药品应在24小时内验收入库；低温保存的药品、特殊管理的药品要随到随验，及时入库。

4、验收时抽取的样品应具有代表性。按照以下抽样原则进行抽样：同一批样品在5件以下包括5件的抽取1件；5件以上的每增加5件多抽1件，不足5件按5件计。在每件的上、中、下不同部位抽取3 个以上的小包装进行检查。发现有异常现象需要复验时，应加倍抽样复查。验收大容量注射剂时，抽样基数50件。

5、验收时首先进行票、货核对，核实随货清单与实物是否相符。再按照从大到小、从外到内的顺序进行逐项验收。验收整件包装中应有产品合格证。

6、包装质量验收：药品的外包装上应有药品名称、厂名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、体积、重量及储运图示等标志。药品的包装、标签和说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

7、特殊药品应双人验收，其包装、标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

8、验收外用药品，其包装、标签或说明书上应有规定的标识和警示说明；验收处方药和非处方药，其标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。

9、验收进口药品，其包装、标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书。随货应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品通关单》和《进口药品检验报告书》复印件。

10、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。验收进口药材时，随货还应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。

11、验收首营药品，应有该批号药品的质量检验报告书。

12、必要时，可进行药品的外观性状检查。根据药品的不同剂型确定相应的检查项目，可进行色泽、潮解、异物、结晶析出，重量差异、装量差异、澄明度、崩解时限等项目的检查。

13、药品验收时，出现下列情况之一者视为验收不合格，并报质量管理机构核查处理。

（1）假劣药品；

（2）整件产品无合格证的药品；

（3）包装、标签或说明书不符合药品监督管理法律法规规定的药品；

（4）包装破损的药品、已被污染的药品；（5）进货手续不全的药品。

14、药品验收人员根据验收的情况如实做好“药品验收记录”。记录应记载药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、到货日期、数量、进价、质量状况、验收结论、验收人员和验收日期等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（6）药品验收记录

（7）药品质量核查记录

四、药品保管制度

1、建立一个规范的药品保管制度，规范仓库管理，防止药品变质失效，确保药品质量符合规定。

2、仓库管理人员接收入库的药品必须是经药品验收人员验收合格的药品，未经验收或验收不合格的药品不得入库。库存药品要做到帐、物相符。

3、仓库管理人员要根据药品的贮藏条件及药品分类管理要求存放药品。

4、仓库实行统一的色标管理，严禁混淆。不同色标的含义：黄色区域为待验药品存放区；绿色区域为合格药品、出库药品存放区；红色区域为不合格药品存放区。

5、常温条件保存的药品存放于常温库中，需阴凉保存的药品要存放在阴凉库中，需低温保存的药品要存放在冷库中。

6、特殊药品应专柜加锁存放；药品与医疗器械，内服药与外用药应分区存放；易串味药品，危险品，中药材和中药饮片应分库存放。

7、存放药品要按照不同品种、不同规格、不同批号分垛堆放。不同垛堆之间应有距离；药品与墙、屋顶(房梁)、库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10 厘米。

8、本院规定药品有效期在6个月内的按近效期药品管理。仓库管理人员每月应填写近效期药品报表，报药剂科负责人研究处理。药品的有效期在1个月内的，本院不允许再使用，作不合格药品处理。

9、仓库管理人员对出库药品要认真复核，有下列情形之一的，不得出库：

（1）药品包装内有异常响动，有液体渗漏，霉烂、变质、虫蛀、鼠咬，内包装破损等；

（2）不合格药品或超出有效期的药品；（3）包装标识模糊不清或标签脱落；

（4）有退货通知或药监部门通知暂停使用的药品。附件：（8）货位卡

（9）近效期药品报表

五、药品陈列管理制度

1、药房中陈列药品的货柜、货架应保持清洁卫生，药品摆放应整齐有序。

2、陈列药品要符合药品贮藏要求和药品分类管理要求；药品分类标识明显，悬挂或张帖合理。

3、药品与医疗器械，内服药与外用药应分区摆放。

4、特殊药品应专柜加锁存放，专人负责管理，做到帐、物相符。

5、易串味药品分柜陈列。

6、危险品专柜陈列，并保证安全。

7、需低温保存的药品应存放在冷柜中。

8、拆零药品统一存放在拆零药品专柜，并保证清洁、卫生。

9、药房陈列的药品要做到防日照、防火烤、防潮、防尘、防虫、防污染。

10、药房外要悬挂药品价格公示栏，明确标示药品价格，让患者明白消费。

11、凡发现包装破损、霉烂变质、虫蛀鼠咬，有效期在1个月以内及质量可疑的药品，一律撤架，填写报损单或药品质量核查记录，报质量管理机构核实处理。

12、药房中不得陈列保健食品、食品、化妆品等非药品；不得陈列灭鼠药、杀虫药、兽药、农药等。

附件：（10）药品报损单

六、药品拆零管理制度

1、为满足患者的用药需要和住院病人用药的调剂需要，可对药品进行拆零，但必须保证拆零后药品的质量，做到防尘、防潮、防虫、防污染。

2、定义：拆零药品是指破坏了药品的最小包装，使药品曝露并与外界相通；或破坏了药品包装，已不能完整、准确地反映出原包装、标签的信息。

3、门诊药房设立“拆零药品专柜”，集中存放拆零药品。

4、为保证药品质量，门诊药房对易受潮、易氧化，质量不稳定的药品应尽量避免拆零，并向处方医生和患者说明原因。

5、住院部药房专用调剂场所也既是药品拆零场所，调剂人员要保持其清洁、卫生，并定期杀菌消毒，确保调剂场所符合药品存放的卫 生要求。

6、药房要配备必要的药品拆零工具，包括剪刀、镊子、药匙、拆零药袋、瓷盘等，并保持清洁卫生。

7、拆零后的药品应尽量使用原包装。如不能使用原包装的，可放入清洁密闭的拆零药瓶，加贴拆零标签；拆零标签上要标识“拆零药品”字样，写明品名、规格、生产厂家、批号、有效期、用法用量及注意事项等，并保留药品的使用说明书备查。

8、不同品种或同一品种不同批号的拆零药品不得混放。

9、药品拆零后要做好记录，内容包括：药品名称、生产厂家、规格、批号、有效期、拆零数量、操作者等。

9、调剂拆零药品要用清洁卫生的药袋盛装。一个药袋盛装一种药品，不得混装。药袋上应写明药品的名称、规格、有效期、用法用量、注意事项等。

附件：（11）拆零药品标签标识样本

（12）药品拆零记录（13）药袋标识样本

七、药品养护检查制度

1、建立规范的药品养护检查制度，保证库存和陈列药品质量，有效防止药品质量事故发生。

2、药品养护人员每周应检查药房和药品仓库的卫生情况和储药环境，核实药房和仓库是否符合药品的贮藏要求。

3、药品养护人员每天两次定时（上午9：30∽10：00，下午15：00∽15：30）对库房和药房的温度和湿度进行监测，并做好记录。若相应库区的温度或湿度超出规定范围，要及时采取调控措施。

4、对库存药品按“三、三、四”的原则进行循环检查。所谓“三、三、四”是指每一季度对所有库存药品进行一次全面检查，第1个月检查30%，第2个月检查30%，第3个月检查40%，要做好检查记录。

5、对药房陈列药品每月进行一次全面检查，并做好记录。

6、检查内容主要包括：药品包装情况、外观性状情况；是否有破损、吸潮、潮解、霉烂、氧化变色、沉淀析出等情况。必要时可进行内在质量检验。

7、药品养护人员在检查过程中发现药品有质量问题或质量可疑情况，应立即通知相应部门暂停使用。并填写药品质量核查记录，及时报告质量管理机构核查处理。

8、药品养护人员应根据中药材和中药饮片的特性，采取熏蒸、干燥、过筛等方法，做好中药材和中药饮片的除尘、除湿、防虫养护。

9、在雨季、高热、严寒等季节，药品养护人员应缩短检查周期，做好药品养护工作。

10、药品养护人员应对用于储存药品的设施和设备定期进行检查、维护，并做好记录。

附件：（14）温、湿度记录表

（15）药品检查记录（16）药品暂停使用通知（17）（设备）检查维护记录

八、调剂管理规定

1、建立规范的调剂制度，有效避免用药安全隐患，保证患者正确、科学使用药品。

2、药房工作人员应持证上岗，悬挂标明身份的胸牌。要着装整洁，服务热情，耐心细致，不得擅离职守。

3、药房调剂人员要树立质量第一意识，加强药学知识学习，向患者正确介绍药品性能用途、用法用量、禁忌及注意事项。

4、药房工作人员必须凭医师处方调剂药品。无医生处方，药房人员不得擅自出售药品。

5、处方需经执业药师或具有药师（含药师、中药师和药师协理）以上资格的人员审核合格后，才能调配。

6、经审核有配伍禁忌或用法用量不妥的处方，需告知原开具处方医生，经原处方医生更正或签署意见后才能调配。必要时可向患者说明情况。

7、对处方使用的药品，调剂人员不得擅自更改或使用其他药品代替。

8、对使用有麻醉药品、精神药品的处方，应双人审方、双人得复核，仔细审核剂量与处方用量。调剂后，麻醉药品处方保存3年以上备查，精神药品处方保存2年以上备查。

9、对使用有医疗用毒性药品、急救药品的处方，应双人复核，仔 细审核剂量与处方用量。

10、发药时应认真核对处方病人姓名、药品名称、药剂数量，并向患者清楚说明用法用量及注意事项。

11、处方的审核、调配人员应在处方上签字或盖章。调剂后，处方应保存1年以上备查。

附件：（18）胸牌标识样本

九、中药材和中药饮片管理规定

1、要从具有合法资格的药品生产或经营企业购进中药材和中药饮片。若是在本地收购的中药材或中草药，应经质量管理机构检验合格后方可使用。必要时，可送药品检验机构检验。

2、按照验收制度规定，对购入的中药材和中药饮片进行验收，合格后方可入库，并做好购进验收记录。内容包括：品名、产地或生产企业、生产日期、供货单位、购进日期、规格、数量、单价、验收结论、验收人、验收日期等。

3、中药材和中药饮片应存放在专门的仓库，不得与其他药品混放。

4、应保持炮制中药的专用场所清洁、干净。严格按照国家药品标准和炮制规范炮制中药。自行炮制的中药应经质量管理机构检验合格后方可使用，必要时可送药品检验机构检验。

5、药品养护人员每月应对中药房和中药库存放的中药进行检查，并根据中药的特性，采取适宜的养护方法，定期除尘、除虫、除潮。

6、中药装斗前要做好质量复核，严禁错斗、串斗和混药。中药斗前书写的名称要符合药品标准的规定，并书写正名正字。

7、中药处方的调剂：

（1）按照审方、配方、核对、发药的程序调剂中药处方。（2）审方人员应对中药处方进行仔细审核。审核内容主要有：处方笺填写是否完整、规范；药名书写是否准确；用药剂量是否合理；用药方法是否恰当；处方用药是否有配伍禁忌、妊娠禁忌；处方中的药材是否缺货，如缺货应建议处方医师更换其它代用品等。

（3）审方药师若对处方有疑义，应告知处方医师，建议更正或修改，经处方医师应重新签名或签署意见后方可调配。审方药师不得自行修改处方。

（4）调配处方应称量准确、分剂均匀。总帖误差不大于2%，分帖误差不大于5%。称取贵重中药、毒性中药要做到计量准确。

（5）对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法的中药应单剂分包，并向患者交待清楚，说明煎制、服用方法；有鲜药时应分剂另包，方便患者保存；外用药剂应分剂另包，并标明“外用”字样。

（6）处方调配完毕，应对照处方仔细复核。经复核准确无误后，装入清洁、干净的药袋，写明煎煮方法、用法用量、注意事项及禁忌。

（7）发药时应做到三核对：仔细核对取药凭证、病人姓名、配方剂数；调剂人员应耐心、准确地回答病人提出的用药有关问题。

（8）发出药后，调剂人员应在处方上签名。中药处方保存1年以上备查。附件：（19）中药购进验收记录

（20）中药袋标识样本

十、麻醉药品与精神药品管理规定

1、严格麻醉药品和精神药品管理，严防发生流弊。

2、购进麻醉药品和精神药品应严格按照国家有关规定执行。

3、对购入的麻醉药品和精神药品实行双人验收制度。验收时应检查到每一个最小包装，并仔细清点、核对数量；要检查包装的密封情况和封签是否完好；是否有规定的标识。验收人应做好详细记录并签名。

4、存放麻醉药品和一类精神药品要有确保保管安全的措施和设备，做到专用保险柜存放，双人双锁保管，专帐登记，帐物相符。存放二类精神药品应由专人专柜保管，并建立专用帐册。麻醉药品和精神药品的专用帐册应保存至药品有效期满后5年以上备查。

5、调配含有麻醉药品或精神药品的处方要做到双人审方，双人复核，仔细核查处方用量是否符合国务院卫生主管部门对使用麻醉药品和精神药品的限量规定。

6、取用了麻醉药品或精神药品后，要及时登记入帐，保证帐物相符。

7、处方审核人员、调剂人员均要在处方上签名。麻醉药品处方保存3年以上备查，精神药品处方保存2年以上备查。

附件：（21）麻醉药品和精神药品专用帐册

十一、急救药品管理规定

1、药剂科应根据本院临床用药要求，确定急救药品品种，加强管理，做好药品储备工作，全力满足临床用药需要。

2、急救药品是临床用于紧急救治的药品，其中有一部分属于毒性药品，因此本院要求对急救药品的管理要做到专柜存放，专人管理，专帐登记，并保证有足够的应急储备药量，确保快速、准确、足量地供应临床急救使用的需要。

3、药剂科要加强对临床科室储备的急救药品的质量进行管理，保证存放药品的条件符合要求。临床科室使用了自行储备的急救药品后要登记，处方送药剂科备存。

4、药房调剂人员接到急救处方后，要立即进行调剂，做到快速、准确。

5、对急救处方的用药剂量要仔细审核。调剂后，处方保存1年以上备查。

附件：（22）急救药品专用登记册

十二、无菌器械管理规定

1、无菌器械，既一次性使用无菌医疗器械，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器，共八种。

2、药剂科负责无菌器械的采购、保管、分发及使用后的回收销毁工作。

3、从具有合法资格的医疗器械生产、经营企业购进无菌器械。质量管理机构负责建立包括器械销售人员合法证明材料的供货方档案。

4、购入的无菌器械按照验收制度规定进行逐批验收，并做好购进验收记录。内容包括：产品名称、生产厂家、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期、供货单位、购进数量、单价、购进日期、包装标识、验收结论、验收日期、验收人等。

5、临床科室不得重复使用无菌器械。药剂科负责对无菌器械的使用行为实施监督、核查，对重复使用无菌器械的行为及时报告院领导处理。

6、临床科室使用了无菌器械后，要及时进行消毒和无害化处理，定期将使用后的无菌器械交回药剂科统一销毁，并做好记录。

7、药剂科应定期检查、核对发出与收回、临床科室留存的无菌器械数量，保证无菌器械的来源、流向和使用后销毁各环节的帐、物相符，严防使用后的无菌器械流入非法途径。

8、药剂科对收回的已使用过的无菌器械，定期进行毁形和销毁，并做好记录。如有其他部门回收的，应按照有关规定办理，并报告本地食品药品监督管理部门。

附件：（23）无菌器械购进验收记录

（24）无菌器械消毒处理记录（25）无菌器械销毁记录

十三、不合格药品管理制度

1、定义：不合格药品是指药品的内在质量、外观性状、包装标识不符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品；各级食品药品监督管理部门明文禁止使用或收回的药品；经检验不符合规定的药品；符合《中华人民共和国药品管理法》规定第48条、第49条规定的假药、劣药情形的药品。

2、质量管理机构负责对不合格药品的核实、确认。

3、验收员、养护员、仓管员、药房工作人员发现药品质量有疑问时，应暂停使用，填写药品质量核查记录报质量管理机构核查确认。

4、不合格药品一经确认，必须立即收回，存放于不合格药品库（区），不得再使用，并做好登记，及时报告分管药剂的院领导处理。对已流出的不合格药品，应全力追回。

5、质量管理机构应对出现不合格药品的原因进行调查，并将调查结果及相关材料及时报送本地食品药品监督管理部门。

6、不合格药品的调查、确认、处理应有记录，并保存2年以上备查。

7、质量管理机构定期填报不合格药品报损清单，经本院领导批准后统一集中销毁。不合格药品集中销毁时，应通知本地食品药品监督管理部门监督进行，并做好销毁记录。

附件：（26）不合格药品登记册（27）不合格药品销毁记录

十四、人员管理与培训制度

1、药品是一种特殊商品，是一把“双刃剑”，它既能防病治病，但若使用不当时，又能对人体健康造成危害。因此，对从事药品工作的人员的资格做一定的限定，并定期进行药品监管法律法规知识和药学专业知识的培训，对保证药品的使用质量具有重要的意义。

2、本院的药品质量负责人应为执业药师或具有药师（含药师、中药师和药师协理）以上资格；从事药品管理质量管理工作的人员应具备药士（含药士和中药士）以上专业技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业（指医学、护理、生物、化学等专业）的学历。

3、本院从事处方审核的人员应为执业药师或具有药师（含药师、中药师和药师协理）以上的资格。

4、本院从事其他药品相关工作的人员应具有中专（含）以上药学或相关专业（指医学、护理、生物、化学等专业）的学历。如为初、高中文化程度的，应经市级（含）以上食品药品监督管理部门培训合格，并取得岗位证书。

5、质量管理机构应协助人事教育部门开展对从事药品相关工作的人员进行培训，并建立培训档案。

6、质量管理机构每个季度都要制订季度培训计划，每月对从事药品相关工作的人员进行至少1次的全员培训。

7、培训的内容主要包括：药品监管法律法规、药学专业知识、规 章制度、合理用药知识、职业道德与文明服务等。

8、从事药品质量管理工作的有关人员每年还应接受市级（含）以上食品药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

9、从事药品工作的相关人员平常要加强学习，丰富自身的知识和涵养，为病患者提供科学、客观的用药指导和优质服务。

附件：（28）培训情况登记表

（29）季度培训计划表

十五、人员健康及卫生管理制度

1、药剂科每年要组织对直接接触药品的人员进行一次健康检查，质量管理机构负责建立从事药品相关工作的人员的健康档案。

2、健康检查的主要项目是：精神病、传染病、皮肤病和其他可能污染药品的疾病。对发现患有以上疾病的工作人员要及时调离直接接触药品的工作岗位。质量验收人员和药品养护人员还应增加对视力和嗅觉的健康检查。

3、药房工作人员每天早晚要对药房各做一次清洁，保持药柜、药架，环境场所干净、卫生。住院部药房专用调剂场所每周要进行两次以上的消毒处理，并做好记录。

4、药品仓库每周至少清洁两次，保持库房内、外环境清洁、干净。

5、药房和药品仓库存放的药品要保持无灰尘、无鼠咬、无虫蛀，药品摆放规则有序，堆码整齐，无倒臵混乱现象。

6、上班时，工作人员统一着装，穿戴整洁大方，工作服要保持洁 净、美观。

7、药房和药品仓库内不得摆放生活用品和其他与工作无关的物品；不得生火炉取暖；药品管理区域与办公区域应分开。

附件：（30）健康情况登记表

（31）调剂专用场所消毒记录

十六、服务质量管理规定

1、药房工作人员要发扬以人为本的服务意识，不断提高服务水平，努力为患者提供科学、合理、准确的用药咨询，促进患者早日康复，充分体现医务工作者“救死扶伤”的神圣职责。

2、药房工作人员要充分利用自身丰富的药学知识，为患者做好用药咨询服务。科学、客观、正确地介绍药品的性能用途、用法用量、禁忌及注意事项，指导患者安全、合理用药。不得夸大宣传，或欺瞒患者。

3、接待患者要举止端庄，微笑服务，使用文明用语；接受询问要热情大方，精力集中；解答问题时声音要清楚明亮，耐心细致。不得与患者吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄患者。

4、发药时要注意观察患者神情，做到让患者清楚、明白，严防事故发生。

5、药房要设臵服药场所，为患者备好开水，清洁卫生水杯，方便患者用药。

6、明确公示药品价格，做到让患者明白消费。

7、公布药品质量监督举报电话，设臵意见簿。对患者反映的问题、质量投诉和提出的意见要认真对待，做好处理记录，并尽力向患者反馈处理情况。

8、药房内外不得悬挂、张贴或散发未经食品药品监督管理部门审核批准的药品宣传广告。

附件：（32）意见薄样本

（33）患者投诉处理记录

十七、药品不良反应报告制度

1、定义：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

新的不良反应是指药品使用说明书上未载明的不良反应。药品严重不良反应是指服药后引起下列损害情形之一的反应：（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

（4）对器官功能产生永久损伤；

（5）导致住院或住院时间延长。

2、药品不良反应报告范围：

（1）上市5年内的药品及列入国家重点监测的药品品种，报告该药品引起的所有不良反应。

（2）上市5年以上的药品，报告该药品引起的严重和新的不良反 应。

3、质量管理机构负责本院药品不良反应的监测和报告。

4、质量管理机构应确定专人负责对本院患者用药后出现的药品不良反应进行监测和收集，每个季度定时向本地食品药品监督管理部门报告。

5、当监测到新的药品不良反应或出现药品严重不良反应，经核查属实后，应立即向本地食品药品监督管理部门报告。

6、对确认引起了新的药品不良反应和严重不良反应的药品，质量管理机构应立即通知药房和药品仓库暂停使用，就地封存。对已流出的药品，应及时联系患者收回。同时，立即报告本地食品药品监督管理部门处理。

附件：（34）药品不良反应报告表

十八、制度检查考核办法

1、质量管理机构每季度对有关制度的执行情况进行一次以上的抽查，每年对所有制度的执行情况进行一次全面的检查和考核。

2、考核前，质量管理机构应制订考核方案，并组成两人以上的考核组按方案进行现场检查。

3、考核内容：制度的执行情况，存在的问题，提出整改意见，整改后的情况。

4、每年进行了全面考核后，考核组应综合检查的情况，提出下一年药品质量管理方面的工作措施。

5、院领导根据考核评议结果对各部门和有关人员进行奖励和惩罚。

附件：（35）制度考核记录表

第三部分：质量记录（附件）

第四篇：规范药房管理

医院规范药房管理

医院药剂科是医院不可或缺的重要组成部分。服务及管理的质量高低，对医院建设与发展的影响很大。医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

1、药品管理

1.1药品质量管理

杜绝假药、劣药进入医院。坚持主渠道采购，始终将药品质量放在进货条件的首位，并建立完善的进货监督管理制度；物流中心编制购货计划时以药品质量作为重要依据，并保持我院常规用的品牌药。药剂科随时注意市场动态，了解市场信息，根据临床需求通过药事委员会讨论遴选后逐步引进必须新产品，并将新产品引进纳入采购计划。采购办要密切关注市场，了解药品价格，在保证质量的情况下，按价格最低原则，确定供货单位。

1.1.1药物的集中招标采购建立规范的中标药品确认制度，由医院药事管理委员会专家进行遴选，公开、公平、公正确定中标药品品种。并制订中标药品使用管理规章制度，确保医院临床用药来自集中招标采购，建立本院《临时基本用药目录》，开展医院临床用药评价工作。招标采购首先要确保药品质量，不能仅以价格决定是否中标。对招标药品应从药品的质量、疗效、药物经济学等方面进行全方位的、科学的评价，在此基础上选定合理的招标药品。对招标品种，强调厂家、剂型、规格、价格、供货公司与中标结果务必一致。

1.1.2医院效期药品管理

防止过期、变质药品进入临床。严格执行有关法规，对药品储存、保管、养护进行质量监督。为了加强近效期药品的管理，防止药品过期失效，特制定以下规定：

1.1.2.1对一个月内失效药品退回药库,存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。药品有效期在二个月以内的不得销售（特殊药品除外）；药品有效期在六个月以内填写滞销药品登记表交药库，销售有效期在一年以内的挂效期警示牌，及时和临床科室联系。对于滞销药品由物流中心报药剂科审查并提出处理建议，再交采购中心进行处理退货,采购中心在接到物流中心滞销药品登记表后,及时和商家联系进行退药，以免造成医院不必要的损失。

1.1.2.2采购部门不能购进近效期药品,验收人员应拒绝验收近效期或没有效期的药品。1.1.2.3各药房、库房应将药品按批号集中存放，近效期药品分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码。

1.1.2.4药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。

1.1.2.5销后退回药品，经验收属合格药品的，验收人员除按规定检查外观质量外，要认真查看有效期等，如属近效期药品，应按本规定管理。

1.1.3医院特殊药品管理

1.1.3.1保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。

1.1.3.2特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录。1.1.3.3特殊药品应专柜存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人、双锁保管。1.1.3.4特殊药品必须二人发货复核，发货单二人核对签字。1.1.3.5特殊药品必须每月定期盘点核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到帐物相符，发现异常应及时向有关部门报告，并查清原因作出相应处理。

1.1.3.6保管人员如工作变动，应及时办理交接手续，并由部门负责人监交后方可变动。储存麻醉、精神药品是实行专人负责、专库加锁。并有防盗、防火安全措施。

1.1.3.7在门诊、住院药房设置麻醉药品保险柜和精神药品储藏柜，按规定的数量库存。1.1.3.8门诊、住院药房麻醉药品、精神药品调配基数不得超过医院规定的数量。1.1.3.9门诊药房有固定发药窗口，有明显标识,并由专人负责麻醉、精神药品调配。销毁麻醉、精神药品，要在药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。

2、药房管理

2.1实行全封闭式量化管理制度，责、权、利明确到人，坚持数量统计，金额控制，损耗自负的原则。这种管理方式可有效杜绝吃大锅饭、职责分工不明、药房工作秩序混乱、忙闲不均、工作效率不高、窗口脱岗等现象。药剂科工作人员每个岗位都建立了明确的规章制度及职责。

2.1.1药房药品应定位存放。

2.1.2特殊药品应做逐日登记，帐物相符，发现问题及时汇报。

2.1.3除抢救病人急需的药品外，未经院领导批准药房不得同意任何人借药。借药应出具院领导批准的借条，并由经手人负责追讨。

2.1.4任何人不得到药房私自调换药品，一旦发现有此现象出现，由当事人承担一切责任。2.1.5药房拆零药品销售使用的药匙、包装袋应清洁、卫生，出售时必须使用药匙将药品装入卫生药袋，并在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容，以保证病人服药安全。拆零后的药品应不脱离原包装、注意防潮，放入零药专柜。药房所有药品必须经本院物流中心统一配送，药房不得私自从其他渠道进货，配送票据按规定保存备查。

2.1.6药剂人员加强工作责任心，严格遵守药房规章制度防止配错药、发错药、写错用法，采取审核、调配、核对、发药双人签字“四查十对”一系列措施，杜绝一切可能发生的差错事故，如再发现差错及时汇报科室领导，迅速弥补纠正。药房销售药品时严格遵守国家有关法律、法规和本院药品质量管理制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。不得虚假夸大和误导用户。

2.1.7药房自行定期盘点、药剂科每半年组织药房盘点，并将盘点情况及时上报院领导。准确收集原始记录各部门认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品情况，以便作出相应的决策和处理意见。

2.1.8药房保持货柜货架整洁卫生，为患者提供卫生、舒适的购药环境；药房、药库有防尘、防潮、防霉、防鼠、防虫、防污染等设备。注意药房库房药品的储存条件，进行温、湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对温、湿度进行记录，温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施，并予以记录。

2.1.9医院直接接触药品的人员上岗前均在二级以上医院进行健康检查，体检健康后方可上岗，以后每年进行一次健康检查，并建立健康档案。药师着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。

3、药物治疗管理

3.1药师经常检查和监督医院药品质量；其次，临床药师参与药物治疗工作,必要时开展血药浓度监测，依据所获得的检测数据协助医师制订个体化给药方案，以及参与危重患者的救治；

3.2定期下病区，检查小药柜，进行麻醉药品、急救药品效期及药品质量、药品管理的检查。开展药物咨询服务，并作详细记录。

3.3临床药师应为患者、医师、护士提供各种用药咨询服务。

3.4临床药学室关注联合用药问题，并与临床科室就联合用药问题保持经常性的交流。建立药学信息网，注意收集新药信息，便于提高临床用药安全性和有效性。

3.5临床药师注意观察患者的药物不良反应，提出处理意见，参与对症治疗；做好不良反应登记工作，对有药品不良反应的患者详细了解情况，并做好记录。如有质量疑问的药品，立即收回，并将情况尽快通知有关部门。每季度将国家或地方药品监督管理部门反馈的ADR

情况及本单位ADR典型病例，利用医疗机构的局域网或刊物及时刊登宣传。将收集的ADR信息及时报告给临床，提醒用药者注意ADR的危害性，向医生提供药品安全性评价的资料及用药注意事项。

3.6抗菌药物临床应用分级管理、根据抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为三级：

一级：非限制性使用抗菌药物：经临床长期应用的安全有效、对细菌耐药影响小、价格相对较低的药物。由初级职称以上（包括初级）使用。

二级：限制性使用抗菌药物：与一般药物相比较，在临床疗效、不良反应、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定的局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物。由中级职称以上（包括中级）使用。

三级：特殊情况下使用的抗菌药物：指不良反应明显、不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的药物，或者属于新上市的抗菌药物，其疗效或安全性无肯定资料，或价格十分昂贵。限高级职称使用。

3.7加强抗菌药物合理使用监管、加强各科在抗生素合理使用方面的检查和培训，医院组织对全院医务人员进行了《抗菌药物临床应用指导原则》、《安徽省医院抗感染药物使用管理规范》、等规范的培训，同时将这些规范列入院目标管理考核范围，定期对病区和门诊的落实情况进行考核和抽查,及时通报检查情况。

3.8制订《医院抗菌药物临床应用管理制度》，加强对医师合理用药的监管和考核，对于超权限、不合理或滥用抗菌素及超过药占比的病区和个人通报批评并给予相应处罚。

3.9科室每月使用药品超过医院规定的限度时，由经改办从科室当月奖金中按一定比例扣除，有效遏制了临床抗生素的滥用现象。

3.10实施抗菌药物动态监测

每月通过《药讯》发布临床科室抗菌药物使用排名。统计抗菌药物、心脑血管及其它类品种的应用数量及金额，计算全院抗菌药物应用总量占药品总数的百分率，对抗菌药物销售额和数量前20位、心脑血管及其它类品种前10位的进行公布，对前三名的抗菌药物采取必要的措施，并向全院发布用药通报。对规范医师用药行为、保障患者用药安全、提高临床治疗水平、减轻患者不合理医疗费用负担将具有积极的促进作用。

4、处方质量管理

处方要求字迹清楚，各项内容填全，如患者姓名、性别、年龄（具体年龄，不能写“成人”）科别、病历号、对于项目欠缺或有错误的处方，药剂人员有权拒绝调配，处方当日有效，超过期限者，须由医师同意，改签日期并签名后，药剂师方可予以调配。医师签字要签全名，字迹清楚；处方开出后，各项目均不得涂改，如需修改，修改处须有医师签字，已涂改而无医师签字的处方为作废处方，药剂人员不予调配。处方开药量：处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3天，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。根据《处方管理办法》的要求，医生全部用通用名开处方，杜绝一药多名混乱现象。我们已把所有的药品汇编成《临时基本用药目录》手册，发给每个涉药人员，以更规范处方。

5、药学人员服务礼仪管理

在工作中以积极向上的精神面貌充分体现出自己的信心与能力，药师在临床活动中表现出专业特点，起到指导用药的积极作用。

5.1面对患者

5.1.1工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。

5.1.2为患者服务时要语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸责任，不推诿患者，不使用让人感觉不尊重的语言。热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便。

5.1.3配药窗口工作人员应佩戴标明其姓名、技术职称或等级的服务卡，做到规范服务程序、规范服务用语、规范服务行为。使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务。5.2面对同行和其他医务人员

5.2.1药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务。

5.2.2不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性。

5.2.3在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力。

5.2.4药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任。5.2.5对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。

5.3面对自己

5.3.1注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德医风和精益求精的职业风范。

5.3.2遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动。

5.3.3与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题。

5.3.4做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境。

5.3.5认真总结经验，善于与同行交流，并将可靠的知识介绍给患者；掌握与患者沟通的技巧，做患者的朋友，由生理服务延伸到心理服务；勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。

5.3.6积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；不断提高接受能力，提倡药学人员终身学习的概念。

5.3.7热爱集体，承担公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。

医院药剂科管理工作目前正处在一个转型期，即以药品为中心，以保障供应为主要任务逐步向以病人为中心，保障安全有效的合理用药转变。管理人员从购药到药品调剂乃至临床用药全过程应进行全面质量管理，保证患者用药安全。围绕“一切以病人为中心”的服务理念，提高药剂工作的整体业务水平，及医药卫生行业的管理水平。如今作为医药卫生服务系统的重要组成部分药剂科，如何适应新形势下质量管理规范化的要求，是21世纪建设现代化医院面临的重要课题之一，也是一件任重而道远的事情。药剂科必须以全新的质量理念、科学的管理方法、先进的管理模式做好药事管理工作，从而更好地为患者服务。

参考文献：

汤光，李大魁，袁锁中，优良药房规范，中国医院药学杂志，2006，5、6、7

第五篇：药房管理规范

中医医疗机构“放心药房”建设规范

(1997年10月24日国家中医药管理局发布)

一、为了保证人民群众生命安全 切实加强中医医疗机构药品管理更好地在全国中医医疗机构开展“放心药房”建设 特制定本《规范》。

二、本《规范》适用于各级各类中医、中西医结合、民族医医疗机构。

药品采购

三、采购药品必须以本单位基本用药目录为依据药品采购计划经本单位药事委员会审批 坚持以国有经营主渠道进药为主的原则 在确保药品质量合格的前提下 从持有《药品生产经营企业合格证》、《药品生产经营 企业许可证》和《营业执照》的单位购进 严禁从无证照、证照不全或个体药商处购药。

四、采购的中成药、西药必须是有生产厂家、有正式批准文号、有生产日期等的合格药品否则根据情节轻重 按《药品管理法》有关规定处理。

五、采购中药材和饮片时必须遵照国家中医药管理局《医疗机构中药饮片质量管理办法试行 》中的规定执行。严禁采购人员收取回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级 以次充好 为个人或单位牟取私利。

六、药品采购实行进药单位、购入品种与数量、购入各品种价格“三公开” 要定期向本单位负责人和药事委员会汇报药品采购、库管、质量、价格等情况 年终应有书面总结备查。

七、强化药品采购中的制约机制 实行采购、质量验收、药品付款三者分离的管理制度各负其责 避免由于权力过于集中而产生购药中的不正之风。采购人员负责采购 质检员负责是否准入 财务科负责是否付款。各单位药事委员会行使对药品采购的监督权审计部门应定期对药品采购工作进行审计检查结果向本单位负责人汇报 并形成书面总结备查。

药房管理

八、中药饮片、中成药、西药库房应通风、干燥、避光其面积和设施应符合有关规定的要求。

九、加强药库质量管理 各项指标应达到有关规定的要求药品供应品种齐全满足临床需要达90以上出库差错率应1药品库存资金月占用率应3库存药品保管完好率中成药、西药100 饮片95金额 建立提前向临床通报库存药品有效期并及时指导用药制度 并及时核销过期、变质、失效药品药品报损率中成药、西药0 5 饮片1金额 库存药品应帐物相符 中成药、西药应达100 饮片≤±5。

十、强化药库规章制度管理 药品出入库应二人核对双签字 无误后方可出入库帐册应按药品类别科学分类 且帐目清楚库存药品要定期清点 有统计药品的制度 且帐物应符合有关规定。

十一、药品存放应分类定位 整齐有序。中成药、西药按剂型定位存放饮片按药用部位定位存放并应备有醒目的标签 以便查找贵重药品、毒麻药品应设专人、专帐、专柜、专处方加锁重点管理 以防丢失。

十二、强化药品质量验收制度 严格把好药品出入库质量关杜绝过期、变质、失效药品杜绝“三无”药品无生产厂家、无批准文号、无生产日期 中药饮片质量应符合《医疗机构中药饮片质量管理办法试行 》的各项规定 且每件包装上应注明药品名称、产地、购入单位及日期的标签。对存在质量问题的药品保管人员有权拒绝出入库 任何人不得干涉。

制剂与炮制

十三、单位自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向以自用为原则。

十四、按照卫生部颁发的《药品生产质量管理规范》GMP 的要求 结合实际 对制剂生产的各个环节实行严格的控制 确保制剂质量。

十五、制剂室必须具备相应的设备和条件建立严格的操作规程和质量检验制度 凡不具备条件未取得卫生行政部门核发的《制剂许可证》者 不得生产制剂。

十六、生产品种需药政、药检部门批准注册或备案。

十七、建立健全质量管理及监督机构对生产全过程进行质量跟踪。提高员工质量意识 胜任本职工作 强调质量监控是全体人员的共同职责。

十八、具备饮片加工炮制条件的单位可直接购入中药材进行加工炮制 并必须配备专业技术人员、设备、房舍进行药材加工炮制。

十九、严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》要求进行炮制。有关人员应认真填写饮片炮制加工记录、验收单。

二十、单位自行炮制的饮片 需经本单位质量验收人员验收合格后方可投入使用。按要求应炮制未经炮制品种严禁投入使用。

药房调剂 二十一、一切以方便病人为原则 结合实际情况合理确定划价、收款与调剂室包括中成药、西药、中药饮片 的最佳位置 做到病人就医取药流向合理顺畅 缩短划价、交款和候药时间。

二十二、设立与日门诊量相适应的候药室和一定量座椅。

二十三、根据实际情况改善窗口条件满足取药需要 增加划价、交款和调剂工作的透明度 缩短与病人之间的距离。

二十四、基本设施要达到宽敞、明亮地面、墙面平整洁净 无污染。调剂台平整、清洁 并能满足实际工作需要。不得使用对人体有害的物品如废X光胶片等 调剂饮片。

二十五、饮片中转库的面积与辅助设施必须满足实际工作量能及时添充药斗 并经挑检、过筛等处理 保证上药斗之饮片无杂质、灰尘等。

二十六、严格执行物价规定 快速准确划价和收款。划价误差小于±5。

二十七、调剂人员要严格遵守审方、调剂、复核、投药签字 程序。如发现处方中出现问题 应及时与有关医生联系并予以纠正 不得估猜或自行改动。

二十八、正确使用合格的计量器具如戥子、秤、天平等 中药饮片应一秤一药 不得以手代秤 估量抓药 应当以等量递减的方法准确调配。调剂重量误差小于±5。

二十九、认真复核后投药 调剂复核率100。杜绝错投药品。

三

十、中药饮片调剂复核后 对一些特殊用法的中药如先煎、后下、烊化、冲服、包煎等 必须加以注明 并耐心向病人讲解用药方法、禁忌和解答病人提出的问题。未经经治医生同意不得投放代用药品。患者对调剂质量满意率应达95。

三

十一、划价、收款及调剂室标识明显药品价格表、调剂标准规范和工作制度要上墙 并设有用药知识宣传栏。

三

十二、调剂室内不得出现伪、劣药包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等 如有发现应及时退回药库并作记载 以免误投。中药饮片调剂室内无串斗和落地药品。

三

十三、健全规章制度 合理配置和使用人员明确职责。划价、收款及调剂要指派有一定理论知识和实际工作能力、责任心强的同志进行业务指导 设一名中药师以上职称人员专门进行中药饮片复核。

三

十四、工作人员实行《上岗证》制度。从事调剂工作的无职称人员必须经过一年以上的基础专业知识培训经考试、考核合格 由本地卫生中医 行政部门认可发证后方可上岗 并定期组织进行专业知识学习与技能训练。

三

十五、调剂上岗人员必须建立体检档案每年复检一次 患传染病者不得上岗。

三

十六、制定并执行详细的《调剂室工作制度》。

三

十七、毒麻药品、贵细药品的管理使用必须符合国家有关规定。

三

十八、如实填写差错事故登记 分析原因提出处理意见。

三

十九、调剂等有关人员必须衣帽整洁文明待患 服务热情 操作迅速、熟练、准确 杜绝生、冷、硬、顶等不文明现象。

四

十、必须建立单位内外医、患监督组织定期或不定期地开展多种形式的监督、评议工作。

附则

四

十一、中药煎药室管理规范另行制定。

四

十二、其他有关中医医疗机构药房建设的规定凡与本《规范》不一致的 以本《规范》为准。

四

十三、本《规范》自发布之日起施行。