甘肃省中药饮片生产质量管理提升计划

第一篇：甘肃省中药饮片生产质量管理提升计划

甘肃省中药饮片生产质量管理提升计划

2015年是中药饮片生产全面贯彻实施新修订药品GMP的关键年，为认真贯彻落实新修订药品GMP，进一步规范中药饮片生产秩序，有效管控生产质量安全风险，促进企业转型升级，全面提升我省中药饮片生产质量管理水平，特制定本计划。

一、指导思想

以党的十八大精神为指导，认真贯彻落实总书记“四个最严”重要指示精神，按照“抓质量保安全”的总体要求，深化药品质量安全风险管理，着力源头治理，推动落实企业主体责任，强化中药饮片生产技术水平和监管，全面实现规范化生产，保证中药饮片生产质量安全有效。

二、工作目标

全面推进新修订药品GMP及中药饮片附录的贯彻落实，抓住中药材中药饮片购进验收、储存养护管理，法定炮制工艺执行，产品检验落实等关键环节，强化中药饮片生产监管的针对性和实效性，以假劣生熟、掺杂使假、染色增重、霉变虫蛀、污染变质等五个方面为打击整治重点，采取有效措施，防控中药饮片生产质量系统性、区域性风险，全面提升企业安全风险意识、诚实守信意识和质量主体责任意识，使我省中药饮片生产秩序明显好转，中药饮片生产质量显著提高。

三、工作重点

（一）提高生产质量管理体系运行水平。健全组织机构，建立完善的质量管理体系，使之管理制度、质量标准及操作规程具有法规符合性和实用操作性；合理配置生产检验设施设备，规范开展生产质量管理活动，落实质量受权人放行制度，靠实生产质量管理体系运行责任，解决质量管理体系文件与实际不相符“两张皮”的问题，杜绝GMP体系文件“照抄照搬”行为；解决法定质量标准、生产工艺不认真执行的问题，杜绝炮制工艺及验证文件资料编撰抄袭行为。

（二）提高生产厂房设施配置水平。督促企业加强按照药品GMP要求，合理选址设计、新建改造和使用维护厂房设施，合理规划厂房车间面积，合理布局生产工艺流向，满足实际生产需求，有效避免污染、交叉污染、混淆和差错。保护传统，鼓励先进，淘汰小作坊，杜绝“样板房”建设。解决厂房面积、生产功能间与生产规模、范围、品种不匹配的问题，杜绝厂房车间外生产和分包装等违法违规行为。解决仓储条件、面积与原辅料、成品养护储存不适应的问题，杜绝私设仓库的违规行为。

（三）提高专业技术和管理水平。加强专业技术和管理人才的培养和储备，注重中药炮制和鉴定等专业技能培训，探索建立专业技能培训教育制度，鼓励开展多渠道、多方式的培训交流。解决关键人员专业技能与岗位操作需求不相适应的问题，消除关键岗位人员兼职脱岗、擅自变更，人员频繁更替不稳定的风险隐患。

（四）提高生产质量管理水平。严格原辅料供应商审计和入库验收管理，严谨法定标准和炮制工艺执行，有效实施炮制工艺验证，明确关键工艺参数，完整详实批生产质量管理记录。严格落实风险管理、产品质量回顾分析、变更偏差、纠正与预防措施等要求。进一步落实生产检验定期备案制。解决中药材等原辅料追溯性、质量稳定性不可控的问题，杜绝不合格中药材投料生产的违法违规行为；解决生产质量管理数据信息不完整、不真实和不及时记录的问题，杜绝随意编造批生产记录及批产量的违法行为。

（五）提高质量检验控制水平。建设规范化质量控制实验室，合理配置检验人员，齐备质量检验所需的仪器设备，配备检测用试剂试液、对照品、对照药材等，健全检验操作规程，统一检验标准、方法和程序。解决实验室设置、检验人员数量、仪器设备、试剂试液与质量检验控制不相适应的问题，杜绝原辅料投料生产和产品不检验放行的违法违规行为；解决原辅料及成品取留样、检验不按批次管理、不可追溯的问题，杜绝取留样记录和批检验记录编造的违法行为。畅通质量检验渠道，鼓励重点监管品种共检。

四、工作措施

（一）强化行政许可审批管理。实施行政审批层级审核制，严把准入关。突出厂房设施设备、关键岗位人员、炮制工艺验证、产品质量检验等重点环节，严格执行中药饮片生产准入标准，不得以任何理由降低开办条件。

一是严谨行政受理。提升药品生产许可电子审批系统的有效运行，提高政务受理形式审查水平；加大市州局初审现场核查力度，对企业生产和检验能力进行逐品种查证，确认厂房功能布局、关键岗位人员资质等资料的真实性和合法性。

二是严格认证检查。加强检查员队伍建设，严谨现场检查标准，统一执行尺度，认真落实逐品种认证核查制，逐品种查验产品炮制工艺验证和检验出厂放行情况，查阅生产、检验等各项记录，对照检查文件体系的完整性、规范性和可操作性，确认关键岗位人员在岗履职能力。认真落实认证检查观察员制度，有机衔接行政许可与日常监管。

三是强化行政审查。建立健全行政审批备案和信息共享机制，实行品种认证检查管理，建立《中药饮片生产品种核准目录》，强化日常监管和产品质量追溯。落实行政审批抽查、合议制度。加大问题突出、投诉举报和不良行为记录企业的抽查力度。适时会同纪检监察部门联合开展行政受理、认证检查、行政审批等环节的监督检查。

四是加强帮扶指导。认真履行陇药产业成员单位职责，开展法律法规和GMP培训，提供政策技术咨询服务。协同产业管理部门，引导企业遵循地域合理布局原则，防止低水平重复建设和投资浪费。鼓励企业规模化、集约化、规范化发展。适度管控小、散、弱企业的开办，对中药饮片生产企业较集中地区，新开办企业原则上应高于现有企业规模。

（二）加强常态化监管工作。按照监管事权划分原则，落实属地监管责任，中药饮片生产日常监管应以市州局和有能力的县区局为主要责任，不得将日常监管责任下放至基层监督所。

一是突出问题导向。紧紧围绕本计划工作目标，以关键环节和重点监管内容为导向，全面落实新修订药品GMP及中药饮片附录。针对省局《关于中药饮片生产企业飞行检查情况的通报》（甘食药监发〔2015〕148号）通报的突出问题，制定符合本地实际的预防治理措施，加大对物料管理不到位、加工炮制工艺执行不严谨、产品检验不严格落实、生产质量管理无常态及专业技术和管理人员匮乏、质量文件管理体系照抄照搬等问题的整治力度，特别对伪造药品质量证明文件的行为，要依法追究责任。

二是创新监管方法。建立健全符合风险评估工作制度要求的监管数据档案，畅通风险信息收集渠道，落实风险研判管控制度，运用基于信息驱动的监管方式，着力防控重点企业、重点品种、重点环节等风险。督促企业落实风险防控主体责任，推动企业诚实守信文化建设，提高企业员工职业道德操守，运用明察暗访、约谈告诫、量化公示、通报曝光和稽查办案等手段，提高监管的针对性和实效性。

三是加大监督抽检力度。各市州局应根据省局下达的监督抽验计划，结合中药饮片重点监管品种和本区域产业特点，严格按照《药品质量抽查检验管理规定》，开展中药饮片生产环节的监督抽验工作，提高监督抽样的靶向性和准确性，加强监督检查和监督抽验的有机结合，加快抽样检验信息的共享，定期发布中药饮片质量公告。

四是全面推进规范化实验室建设。省局委托省食品药品检验研究院，依据新修订药品GMP和《甘肃省药品生产企业质量控制实验室管理指南》，分地域、分层级、分阶段帮扶指导全省中药饮片生产企业开展规范化质量控制实验室建设，统一检验标准、程序、方法，建设正品标本室，落实原辅料取样和批留样制度。推进中药饮片重点品种共检。搭建QA、QC培训平台，提高药品生产企业质量控制和检验水平。

（三）加大依法查处力度。集合日常监管、监督抽验、投诉举报、市场舆情等数据信息，及时开展飞行检查和跟踪检查，与此同时，各市州局应采取倒逼机制，加大中药饮片流通、使用环节违法违规查处力度。加强日常监督检查和稽查办案的衔接，行政执法与刑事司法的衔接。

一是坚决打击违法违规行为。坚决打击私制滥切等无证生产加工行为；严厉打击外购非法加工饮片分包装行为；严肃查处非认证车间加工炮制中药饮片，中药材中药饮片未经检验生产销售，不按照法定炮制工艺生产，关键岗位人员兼职脱岗、擅自变更等违法违规行为。严厉惩处无视法律法规、忽视产品质量安全、罔顾消费者生命健康的恶劣行为，绝不姑息纵容，对涉嫌制假造假生产销售中药饮片行为，要依法及时移交公安机关。

二是加大违法案件和失信企业曝光力度。各级食品药品监管部门应在加大违法违规惩处力度的同时，及时对所有中药饮片生产违法违规案件予以信息公开，对无证生产、制售假劣，恶意增重染色、掺杂使假，过度硫磺熏蒸等违法行为，坚决予以打击，坚决予以媒体曝光。对原辅料不检验投料生产，非GMP认证车间炮制加工，购进私制滥切饮片非法分包装，超范围、超核准品种目录生产等严重偏离GMP行为，依法停产整顿，责令召回问题产品，收回药品GMP证书，并在政府网站予以通报。加强舆论宣传、监督，坚持“黑名单”公示制度，定期公布违法违规失信企业。

五、工作步骤

自发文之日起至2015年底。

（一）检查摸底。自发文之日起至7月31日。

各市州食品药品监管部门根据本计划任务措施，依照新修订药品GMP及中药饮片附录，对本辖区中药饮片生产企业全面进行检查摸底，掌握基本现状，找准差距不足，列出缺陷项目，划分企业类别，明确提升空间，制定提升措施，因地制宜，制定本辖区中药饮片生产质量管理提升计划实施方案，进一步量化、细化工作要点，分解靠实监管责任，有序推进提升计划的实施。

（二）自查自纠。自发文之日起至9月30日。

新开办中药饮片生产企业和尚未取得新修订《药品GMP证书》的企业，在实施中要全面依照本计划，分步骤落实改造整改措施，严格贯彻落实新修订药品GMP及中药饮片附录，确保2015年12月31日前顺利通过新修订药品GMP认证。持有《药品生产许可证》和新修订《药品GMP证书》中药饮片生产企业，依据本计划和市州局实施方案，制定企业提升实施方案，全面进行对照检查、纠偏整改，采取有效措施，确保本计划工作目标和工作任务如期有效得以实施。

（三）监督检查。自9月1日至12月31日。

各市州食品药品监管部门全面开展监督检查，对照省局提升计划、市州局实施方案，督导检查企业计划实施进度和工作任务落实。2016年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的企业一律停止生产销售。

市州局应于年底形成本计划实施工作总结，上报省局。

六、工作要求

（一）加强领导，高度重视。转变监管思路，强化底线意识，加强政策宣贯，强化法律法规标准的技术指导，树立守法诚信生产正确导向，认真督导企业落实提升计划，切实解决长期存在的突出问题，确保提升计划取得实效。

（二）强化监督，促进落实。监管与帮促并重，扶持守法诚信与打击违法失信共举。对不配合监管、不积极改造、不落实整改措施企业，加大监管频次和力度，依法从重惩处其违法违规行为。同时，加大对外埠伪劣产品查处力度，防止出现“劣币驱逐良币”现象，营造公平、公正、有序、健康的产业发展环境。

（三）督导追责，靠实责任。省局将适时开展督导检查，强化监管责任考核。本计划实施情况纳入年度药品安全目标责任考核重要内容。对本计划执行不力或不到位的，不积极履行监管职责，不及时采取有效监管措施的不作为和乱作为行为，将依法执纪，严厉问责，并予以通报。

第二篇：中药饮片质量管理责任制度

中药饮片质量管理责任制度

为加强中药饮片质量管理，确保科学、合理、安全、准确地使用中药饮片，根据《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规制定本制度。

一、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

二、中药饮片管理应当以质量管理为核心，遵守相应的规章制度，实行岗位责任制。

三、中药房至少配备一名主管中药师以上专业技术人员；负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和具备丰富饮片鉴别经验的人员；负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员；中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。处方调配人员应具有中药士以上专业技术职务任职资格，审核、复核人员应当由主管中药师以上专业技术人员负责(小包装饮片和配方颗粒的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格)。

四、医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督、评价和指导，药学部门设立中药饮片质量管理小组，中药房负责人负责具体工作。

五、药剂科主任负责监督、评价和指导中药饮片的采购、验收、储存管理工作，中药房负责人负责具体工作。

六、药剂科主任负责监督、评价和指导中药处方调剂制度和操作规范落实工作，中药房负责人负责具体工作。

七、药剂科主任负责监督、评价和指导煎药室日常管理工作，中药房负责人负责具体工作。

八、药剂科主任负责制定以中药内容为主的在职教育培训计划，并组织实施。

中医医院医务科

2015

年12月12日

第三篇：GSP与中药饮片的质量管理

GSP与中药饮片的质量管理

【摘要】 如何控制中药饮片在流通环节的质量，就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。

【关键词】 GSP 中药饮片 质量管理

GSP即药品经营质量管理规范，是为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定的规范。中药饮片作为药品中相对特殊的一类，如何控制其在流通环节的质量，就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。

一、严把购进关

中药饮片种类繁多，加工方法及质量要求各不相同，所以饮片的购进是保证质量的第一关。按照GSP对中药饮片的购进除按照药品的购进要求外，还必须要求：

1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；无论药品生产、经营企业，均须依法取得《药品生产（经营）企业许可证》、《营业执照》，还必须通过GMP（GSP）认证，凡证照不全者，一律不得购进。

2、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

二、严把验收关

由于中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的征象多，各地用药习惯的不同，因此饮片验收是一项技术性很强而又至关重要的工作。

1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；中药饮片验收时，验收员应按照原始凭证对物品名称、规格、产地、生产厂家、数量件数、外观质量、包装质量、生产批号、生产日期等内容进行验收，准确性无误，方可入库

2、验收时应严格按照GSP相关要求对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；

4、中药饮片的质量鉴别：中药饮片真假优劣，关系到临床用药安全和疗效，提高鉴别能力是保证质量的根本。中药饮片的鉴别方法很多，对于饮片经营企业，一般使用传统中药鉴别方法，又称经验鉴别，也就是根据饮片的药用部位和形、色、气、味，表面特征、质地、断面，或经火烧、水浸等进行判断鉴别。

5、验收应按规定做好验收记录。

6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

7、验收人员对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权拒收。

三、做好仓储保管

储藏好中药饮片，不仅可以保护药品的完整和清洁，还可以防止霉菌、微生物以及虫害、鼠咬的侵袭，也能避免外界的温度、湿度、阳光和有害气体的影响。为了做好这一工作，我们从以下几个环节把关。

1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中；

2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，要做到“四勤”即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理，这对防虫蛀、防霉变、防鼠咬、防变质很重要。

3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

4、饮片应执行先产先出、先进先出，易变先出的销售原则；对储藏时间也要有明确要求。如：含挥发油、香气易挥发及含油脂或糖类成分的中药，容易“走油”，储藏时间过久，均可降低质量影响疗效。对此，我们应采取“少量勤进”的措施，以确保饮片新鲜有效。

5、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁销售不合格饮片；发现质量问题，应立即报告质量管理中部门，并采取有效措施。

四、严格销售、调剂制度

保证中药饮片的使用质量，销售调剂是最后一关。无规矩不成方圆，我们将建立健全和严格执行规章制度，作为中药饮片调剂质量管理的重要手段。

1、销售中药饮片应销售给具有中药饮片经营范围的销售客户，严禁超范围销售，或向无证客户销售中药饮片。

2、零售中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，审方、调配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；

3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容调配、销售，对处方所列药品不得擅自更改；

4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；

5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；

6、按方配制，称准分匀，处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客；

7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客介绍服用方法；

8、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况；

9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

10、严格按规定价格计价，开具合法的销售发票。

五、中药饮片的装斗

药品零售企业GSP认证检查项目（7707、7708）规定：“中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。”因此，中药饮片的装斗必须规范操作，以确饮片的质量。

(一）中药饮片装斗的基本原则

1、坚持“三查三对”的原则，对号入座。即查药名是否一致，查品种是否一致，查片型规格是否一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生。

2、坚持“先进先出，先产先出”的原则。将新进的饮片装斗后，再将原剩下的饮片装在表面，以便推陈出新，保证质量。

3、饮片装斗应留有余地。以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢，导致串斗、混药事故而产生不良后果。

(二）、中药饮片装斗的注意事项

中药饮片的装斗一方面要合理分类布局，另一方面又要适应各类饮片的安全储存。因此，饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。

1、富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗，而应采用瓷缸、土陶罐盛装并加盖，如：龙眼、柏子仁、枸杞、蜜冬花、熟地黄等，以避免泛油、糖化导致变质。必要时，在高温潮湿季节可进入冷柜保存。

2、贵细中药材切制的饮片不宜装斗，而应用适当的容器密封保存，如西洋参（薄片）、人参（薄片）、冬虫夏草（净制）、西红花等，是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。

3、吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗，而须用容器加盖保存。

4、外用药不得与内服药同贮装斗，一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。

5、中药饮片装斗加药前，必须对药斗及容器进行清洁处理，以避免污染和虫害的滋生。

6、毒性中药不能装斗（炮制品除外），而应设专柜，符合特殊药品管理的相关要求。

综上所述，中药饮片因其自身特殊性和复杂性使其质量管理工作存在着一定难度，这就要求从事饮片质量管理工作的人员必须严格执行GSP相关规定，以确保饮片质量。同时各中药饮片经营企业还应切实提高业务人员素质，招贤纳士，请有丰富经验的老中药师进行“传、帮、带”，培养年轻的中药检验专业人员，使他们的工作能力和经验不断提高。切实提高流通领域中药饮片的质量水平。

第四篇：中药饮片市场质量管理探讨论文

一、中药饮片市场质量管理的困境

与化学药品相比，中药饮片的质量受到更多因素的影响。首先，作为中药饮片的原材料，中药材的质量对中药饮片的质量有非常重要的影响，而中药材质量受到种质资源、生长环境、种植方法、采摘时机、运输及储存条件等因素的影响；其次，中药饮片前处理过程和炮制过程都需要特定的工艺，生产过程是否严格遵守工艺规范直接影响中药饮片的质量；第三，中药饮片的存储和运输同样需要一定条件，储运条件不足也会影响到中药饮片的质量。因此，中药饮片的质量影响因素复杂，标准难以把握。事实上，当前中药饮片原材料质量不稳定，加工炮制水平参差不齐，掺杂使假问题比较突出，储存保管不当导致的质量问题也比较普遍。针对这一状况，有关部门也采取了很多治理措施，但是由于中药饮片的质量影响因素多、标准难以明确，造成中药饮片质量监管面临很大的困难。此外，由于中药饮片市场激励机制不健全导致市场竞争不规范。国家为了保证中药饮片质量、规范中药饮片生产，采取了一系列措施，例如中药饮片生产GMP认证等。但是由于严格按照规范生产的成本太高，而市场上却是“低价为王”，导致规范生产的饮片利润过低，没有竞争力，从而导致劣币驱逐良币的局面。综上所述，在中药饮片质量管理中，目前存在技术问题和激励机制问题，而激励机制问题尤其突出。虽然中药饮片质量因素难以准确把握导致中药饮片质量监管工作较为被动，但是即使有了明确的质量标准，却没有很好的正向激励机制，企业在掌握信息优势的情况下还是会采取规避行动，仍然会使质量监管工作陷入疲于应付的境地。因此，要提高中药饮片的质量，需要给中药饮片生产企业以正向激励，促使其避免违规违法行为，自主提高中药饮片的质量。

二、中药饮片市场质量风险产生的原因及纠正

（一）中药饮片市场质量风险的产生

传统经济学假设人类具有无限理性，因此企业应该自觉维护市场秩序，使消费者相信产品的质量、树立消费的信心，从而保证企业的产品能够顺利销售。然而这在解释中药饮片生产者掺杂使假行为时却遇到困难，因为掺假行为会导致整个中药饮片市场的混乱，进而危及中药产业，从长期看是不经济的，是一种非理性质量—价格行为。这种现象的大量存在说明“理性人”的假设在解释中药饮片市场时遇到困难。行为经济学则认为人类具有非理性行为，即在一定的诱惑或压力之下，厂商会采取一种看似“合理”，但是实际上并非完全理性的行为，通过掺杂使假等手段获取短期利润而不顾长远利益。众所周知，许多大型企业为了获得竞争优势，往往会依靠优势地位不断增强自身在供应链中的议价能力。与之相对，供应商们虽然为数众多，但往往规模小且分散，而且面临着众多同业竞争者对销售渠道的争夺，议价能力就会下降。因此在大型企业面前，多而散的供应商基本没有话语权。而很多供应链社会责任悲剧的起源就在于供应链上各方地位的不对等，在不对等的市场地位下，作为“核心”的大企业为求高利润，往往会将成本推向供应链上游，侵蚀上游企业的利润。对中药饮片供应链来说，其核心是中药饮片销售的主要渠道———医院。目前，在医院的中药饮片采购中普遍实施的是中药饮片招标采购机制，而能否中标的关键是价格（在质量“合格”的情况下，价低者中标），于是众多的供应商为了能够中标，只得在价格方面做出最大的让步。由于品质优良的中药饮片因为价格过高不具有竞争优势，无法进入医院这一销售渠道，这会极大挫伤供应商的积极性。低价招标机制虽然短期内给医院带来了利益，但不利于医院的可持续发展，因为获利微薄的中药材种植者和中药饮片生产商不会进行长期的投入，中药饮片的质量最终会受到影响。要改变这一局面，关键是供应链的核心———医院应采取行之有效的协作模式，善待中药饮片供应商，才能从根本上保障中药饮片质量。

（二）中药饮片市场质量风险行为的纠正

针对中药饮片供应链的困境，国际知名连锁咖啡公司———星巴克处理自己与供应链关系的理念值得借鉴。星巴克认为，善待供应商、建立同咖啡农与咖啡社区的互利合作关系非常重要，良好的供应链是“赢—赢”模式而不是“赢—输”模式。为了实现善待供应商的理念，星巴克采取了协作的方式，其核心是支付溢价。所谓支付溢价，即星巴克支付的咖啡价格远高于市场价格。星巴克的逻辑是，如果不能得到实际利益，咖啡农就不会在种植咖啡上进行长期的投入，咖啡的质量就会受到影响。而支付溢价为咖啡农带来了可观的利润，使得咖啡农在交易中得到的不是剥削而是利润，这也会保证星巴克能够购买到优质的咖啡豆。与此同时，为了使咖啡农能够真正得到实惠，星巴克在采购合同中设置专门的透明条款保证支付溢价的实现。这些条款要求供应链上各节点的参与者都需要详细记录咖啡豆价格支付情况，并提供证明材料。星巴克在采购时，还会认真核实材料的真实性，确保咖啡农能够从中获利。由此带来的启示是，处在同一供应链上的企业实际上是利益共同体，善待供应商并且采取有效措施建立协作关系就是善待企业自身。尤其是当企业寻求长期的利润增长和可持续发展时，就必须考虑供应链社会责任———这种责任不仅关系到自身的运营，而且还会惠及整条供应链。我国的医疗卫生事业是具有一定福利性质的社会公益事业，作为医疗卫生事业重要载体的医院，更应当主动承担供应链的社会责任。

三、中药饮片供应链质量激励与约束机制

本文认为建立中药饮片质量改进的激励与约束相耦合机制是当前提升中药饮片质量、理顺中药饮片市场秩序的重要措施。

（一）实行中药饮片优质优价

根据目前医院在我国药品销售中的地位，医院在中药饮片供应链上的质量激励作用至关重要。应当摒弃将价格因素作为唯一参照的招标政策，建立中药饮片的优质优价机制，从而激励带动中药饮片供应链提高中药饮片质量。在中药饮片供应链中树立优质优价的激励，促使质量高、疗效好的中药饮片能够获得合理的价格，从终端开始形成正向激励。实施优质优价以后，对于可能升高的使用成本，可以通过医疗保险等支付途径分担，绝不能牺牲质量换取低价格。

（二）构建溢价支付的价格生态体系

在实施优质优价以后，构建溢价支付的生态价格体系，医院建立同上游供应商的互利合作关系非常重要。医院可仿效星巴克模式，对质量优等的道地药材做溢价，支付较高的价格，跟供应商形成长期协作关系，保证生产商、种植者的合理利润空间，以激励整个中药饮片供应链注重保证饮片质量。如此一来，中药饮片的利润能够在供应链中合理分配，供应链中的各个主体各得其所，能够承担维护中药饮片市场秩序的社会责任，共同保障中药饮片的质量。

（三）构建中药饮片的供应链智能化管理体系

为了确保中药饮片价格支付情况和质量状况，需要建立相应的保障措施。可以利用智能化管理软件和现代化的信息系统，从中药材种植到中药饮片生产、加工、储藏、销售的各个环节做好管理和监控。通过二维码技术，可以标记中药材的价格和产地及种植、采收信息，实现中药材质量的全面监控。在中药饮片的加工炮制过程中，按各种炮制工艺要求对生产过程中的成本消耗等进行记录。在仓储、配送过程中，通过智能化的物流体系对每一批中药材和中药饮片储运过程中的湿度、温度等做到实时记录。总之，通过各种技术手段使中药材和中药饮片的质量和价格信息成为可存储、可追溯的数据，支撑支付溢价。

（四）提高消费者对优质中药饮片的消费偏好

中药饮片供应链的最终目标是服务消费者，因此，消费者的偏好是中药饮片供应链质量激励的最终来源。因此需要提高消费者对优质中药饮片的认知水平，可以将供应链管理中积累的信息和数据，通过一定的平台向消费者展示。通过展示平台，消费者可以查询到所购买的中药饮片的原料来源、生产、运输、销售的全过程，了解其中的价格体系和质量控制措施，以使消费者充分理解中药饮片的成本信息和质量状况，增强消费者对中药饮片质量的信心，引导消费者的消费行为。

四、结语

综上所述，中药饮片的优质优价和供应链价格体系促使中药饮片供应链中形成对质量的正向激励。中药饮片的供应链智能化管理，则立足于中药材种植和中药饮片生产、加工、销售、使用的全过程，能够准确反映中药饮片的质量情况，确保优价的中药饮片必然是优质的，为中药饮片的质量激励提供良好的保障措施。这种激励机制和保障措施使供应链实现共赢，促使企业更加珍惜良好的市场秩序，保证中药饮片质量。

第五篇：2017年营养计划质量管理提升计划1

南坎营初级中学2017年 学生营养计划质量管理提升计划

农村义务教育学生营养改善计划是一项利国利民的民生工程，是党中央惠民政策的高度体现。根据城固县教育局城教体发[2017]56号文件精神：2017年在全县范围内开展以“安全、规范、精细”为主题的营养改善计划“质量提升年”活动。学校召开了“学生营养改善计划专题会议”，结合学校实际和学生现状，特拟定本计划。

一、加强领导，明确职责

为切实加强对学生营养改善计划工作的组织领导和管理，确保该项计划的顺利实施，特成立“南坎营初级中学学生营养改善计划工作小组”，并做到分工明确，职责到人。

1、领导小组成员及职责： 组 长：姚

宏，全面负责对学生营养改善计划工作领导和管理。副 组 长：陈斌

范永茂

高琰

徐小军，领导和督促学校学生营养改善计划计划实施。

成 员：刘培胜 陈建平

崔新吉

张明坤

李文宇

屈志正

具体负责本校学生营养改善计划管理工作流程、食堂卫生、食品安全监督工作。

2、工作小组成员及职责：

组长：范永茂，负责学生营养改善计划工作的稳步推进和监督管理。副 组 长：刘培胜，负责学生营养改善计划工作的制度建设、工作流程的管理和督查。

成 员：

丁小虎，兼职管理员，负责食堂日常管理，学生营养改善计划工作档案管理、食材采购入库，学生营养改善计划食堂。

李彦军，兼职出纳员，负责学生营养改善计划食材入库、出库监管和核算，学生用餐现金及拨款数据核算。

刘建国，兼职会计，负责学校学生营养改善计划银行专户拨款和账务记账。

二、统一安排，规范操作

我校现有在校学生共390名，结合我校实际情况，为对学生营养改善计划工作实行统一管理，规范操作，实行“食堂供餐”方式，以保障供餐质量和食品卫生安全。

三、分步实施，有序推进

1、以学促改阶段

3月20日至3月31日，熟悉政策，加强宣传，成立领导机构，明确职责，完善工作计划，努力提高营养计划管理队伍的整体政策理论专业水平，指导营养计划规范运行。

4月1日至4月10日，制定本校营养计划质量管理提升计划。

2、追赶超越阶段

4月11日至10月30日，扎实开展学校食堂环境卫生、从业人员培训、食材采购、烹饪加工、餐用具洗消、品尝留样、表册建档、账务处理等自查整改，建立台账，逐一消号。开展管理人员现场交流学习，厨师烹饪技术比赛，学生惜粮感恩征文活动。学校自查，整改，回头望，巩固成果，实现追赶超越目标。

3、评选先进，总结汇报阶段

11月初，学校根据本次活动，向上级部门推荐优秀管理员。总结先进经验，向学校汇报工作。

四、严格管理，强化措施

认真贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《学校卫生工作条例》和《学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定》等法律法规，切实加强对该项工作的管理，强化管理机制，建立管理制度，规范操作流程，明确工作职责，特提出如下要求。

1、供餐类型及要求：学校统一实行学生完整午餐的膳食补助计划;按照每生每餐4元的补助标准每餐足额向学生提供营养午餐(每餐不少于两菜一汤，每天必须有一个荤菜)不得有意克扣;每周末必须制定好下周的每日供餐食谱，且注意分餐调换。

2、人员配备及职责：学校分别配备专职或兼职的采购、质检、监督等管理人员和专职的炊事员。

⑪采购员，根据每天的菜谱负责供餐所需的各类食品的及时足额采购，且索取相关的合法票证;⑫质检员，负责对所采购的各类食品进行质量检验和把关，坚决杜绝霉烂变质、边角头料、无合法票证的食品;⑬监督员，负责核准和登记进货的数量，并负责列好每日进货清单、建好供餐台账;⑭炊事员，确保饭菜的洗涤干净、搭配合理、食用可口、卫生安全，负责厨房、餐厅、餐具的卫生和消毒，尽责做好学生用餐的服务工作。以上各类人员不得兼职。

⑮财务人员，建立学生营养改善计划供餐专账，监督营养改善计划资金每生4元足额使用，专款专用，一律杜绝克扣及挪作他用。

3、制度建设及管理：加强领导，规范操作，健全制度，统一管理。⑪组织建设。学校要成立“学生营养改善计划实施领导小组”和“学生营养改善计划工作小组”，分工明确，责任到人。

⑫制度建设。学校要切合本校实际，制定本校“学生营养改善计划工作实施计划”和各种管理制度。

①“各类人员岗位责任制”，严把人员上岗关，做到规范上岗，职责分明，杜绝误工窝工现象，确保就餐秩序正常稳定。

②“食品采购管理制度”，严把食品采购关，做到按单采购，渠道正规，杜绝假冒伪劣及变质霉烂等不安全食品进入食堂。

③“食品仓储及出入库管理制度”，严把食品存储关，做到定期检查，分类储存，标识清楚，杜绝霉烂变质、过期食品出仓。

④“食品质量安全检验制度”，严把食品质量检验关，做到对采购食品分类验质，防止以次充好，并索取相应的合格证、生产许可证、质量保证书等，杜绝不合格食品进入食堂。

⑤“食品数量核准登记制度”，严把食品购入数量关，防止克斤扣两，杜绝资金流失，杜绝弄虚作假，中饱私囊。

⑥“食品卫生安全督查制度”，严把食品卫生安全关，做到食堂、餐厅、餐具清洁卫生，定期消毒，确保每日食品留样，及时杀灭蚊蝇蟑螂，杜绝饮食卫生安全事故的发生。

⑦“就餐值班陪餐制度”，严把教师就餐值班关，实行学校值周领导陪餐制，明确值班、陪餐人员职责，确保学生就餐秩序，杜绝混乱就餐，随意就餐。

⑧“校长负责制度”，校长是营养改善计划实施的第一责任人，分管校长是第二责任人，营养餐管理人员是直接责任人，营养改善计划的实施要做到责任层层分解，逐级负责，各司其职，并逐级签订工作责任书。

⑨“培训考核制度”，严把人员管理关，学校定期组织食堂管理人员及从业人员进行法律法规、食品卫生安全、营养知识等培训，并对其履行职责的情况纳入学期及工作考核，均与绩效工资挂钩，做到奖惩分明。

⑩“责任追究制度”，严把所有食堂管理人员及从业人员的职业道德教育关，做到作风正派，大公无私，切实维护学生利益，确保营养改善计划的顺利实施，对工作过程中以权谋私、渎职违规等行为实行责任追究，视其情节轻重将给予警告、记过、记大过等处分，并追究相应的经济责任和法律责任。

⑬管理流程。领导小组→工作小组→管理制度→每日清单→支出台账 ⑭操作流程。供餐食谱→食品采购→食品检验→食品核准→食品留样 ⑮就餐管理。学生就餐期间，各班班主任必须负责本班学生的就餐秩序，当天值日老师坚守岗位直至学生就餐完毕。

⑯相关要求。学校食堂必须办理“食品卫生许可证”;每个炊事员每年必须进行一次健康体检，办理“健康证”(即上岗证)持证上岗。

五、应急避险

为保障我校学生营养改善计划的顺利实施，确保学生就餐安全，以防饮食卫生安全事故的发生，建立完善的“事故报告及应急处理制度”，通常采取以下应急措施：

1、学校制定《学生就餐安全事故应急预案》，成立“突发事件应急救护领导小组”，分工具体，职责明确。做到统一指挥，组织有序，行动迅速，有备无患。

2、在学生就餐过程中，值班教师必须严密注视学生的身体不适等异常情况，及时发现和报告学生出现的食物中毒事件，并在第一时间及时组织施救。

3、当个别学生出现食物中毒状况时，由值班领导和值班教师直接送往镇医院进行救治。

4、当大批学生出现食物中毒状况时，由校长及时组织相应数量的教师和运输工具按症状先重后轻及时有序送至附近医院或医疗室进行救治。

5、应急措施。一旦发生饮食安全事故时，应在第一时间按照《学生就餐安全事故应急预案》采取以下措施：

⑪立即停止生产经营活动，并及时报告县教育局办公室、卫生行政部门及县、镇人民政府。⑫临危不乱，全力协助医护人员进行人员救治。（3）保留造成食物中毒或可能导致食物中毒的食品及原料、工具、设备及现场，并按卫生部门要求如实提供有关材料和样品。（4）加强事故发生当时的安全保卫工作，把握事故态势，及时做好家长相关人员的思想教育与疏导工作，确保秩序稳定，事故处理及时、高效。（5）及时认真撰写事故报告，实事求是反应事故真相，追究事故原因，检讨管理失误，总结事故教训。（6）根据事故原因及时进行整改，迅速恢复供餐。

六、逐步完善我校现有8个教学班，具备实施学生营养改善计划条件，已有食堂餐厅的1所，基本能满足全体学生就餐需求，目前尚缺学生用餐餐厅。