中药饮片生产企业质量管理办法

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第一篇:中药饮片生产企业质量管理办法

中药饮片生产企业质量管理办法(试行)

状态:有效 发布日期:1992-04-09 生效日期: 1992-06-01 发布部门: 国家中医药管理局

发布文号: 第一章 总 则

第一条 中药炮制是祖国医药宝库的组成部分,是中药行业特有的传统制药技术。为继承和发扬这一传统文化遗产,不断提高饮片质量,保证中医辨症施治临床用药安全有效,特制定本办法。

第二条 各级中药主管部门要关心和重视中药饮片生产、经营、使用的管理,把中药饮片质量工作纳入重要议事日程,建立健全质量管理机构,配备专人负责中药饮片质量管理工作。

第三条 中药饮片生产企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国计量法》和《工业产品质量责任条例》等有关法规,接受上级中药主管部门和药政、药检部门的质量监督和技术指导。

关联法规:

第四条 中药饮片生产应在继承传统炮制方法的基础上,不断发掘、整理、提高,进一步加强对中药饮片生产的科研工作,不断推广新工艺、新技术、新设备、新材料的应用,提高企业整体素质,使饮片生产逐步实现质量标准化、管理规范化、生产机械化、包装规格化。第二章 质量管理机构

第五条 饮片生产企业应建立厂长直接领导下的独立的质量管理机构。专职质量管理和质量检验人员应占本企业职工总数的2~4%(20人以下的饮片生产企业设兼职质检员)。

第六条 厂长必须具备组织领导中药饮片生产的能力,熟悉中药饮片生产的技术业务知识。

第七条 质量管理机构负责人应由具有或相当中药师职称或从事中药工作十年以上的,有中药炮制实践经验、坚持原则、办事公正、工作认真、经过培训能胜任质量管理工作的人员担任。其任免和调动必须经企业上级中药主管部门同意。

第八条 专职质检人员应掌握中药炮制和中药鉴别技术,能胜任从原辅料进厂验收到成品出厂全过程的质量检验工作,并经省、市级中药主管部门培训后发证认可。已具有中专以上药学专业学历的专职质检人员不需要培训即可发证认可。质检人员要保持相对稳定。

第九条 企业的生产车间必须配备专职或兼职质检员,负责本车间的质量监督检查和半成品的质量检验工作。在质量管理检查上直接受企业质检部门的领导。凡产品质量有异议时,应及时向企业质检部门汇报。车间专职质检员的人选、调动,企业领导应征求质检部门的意见。

生产班组的兼职质检员,每天应安排一定的时间进行质量检验工作,并对本班组的产品质量负责。第三章 质量管理制度

第十条 质量责任制

企业各级行政领导、科室、车间(班、组)以及仓库等环节都要建立质量责任制,明确本部门质量工作的任务、责任和权利。

(一)厂长质量责任制

贯彻执行国家规定的质量管理的方针、政策及法规。负责企业质量管理的领导工作,对产品质量负全面责任。主持召开厂级质量分析会,了解和研究质量动态,制订提高产品质量的重大措施,组织质量攻关,检查质量工作计划和质检人员培训计划的实施,处理重大质量问题,执行质量奖惩制度。

(二)质量管理部门质量责任制

质量管理部门负责制订提高饮片质量的规划和措施;监督生产部门严格执行饮片生产工艺规程质量标准;建立群众性的质量监督网,开展以专业检查为主,群众自检、互检相结合的质量检查活动;负责全厂的质量管理和日常检验工作,并会同有关部门搞好质检人员的培训工作。质量管理部门有权越级反映质量情况,接受上级中药主管部门的指导。

(三)车间(班、组)质量责任制

车间主任(班、组长)要严格按照工艺规程和质量标准组织生产。对本车间(班、组)生产的产品质量负责。

第十一条 饮片质量档案制

企业应按生产品种建立质量档案。内容包括:质量标准的依据,生产工艺,使用辅料、包装材料的品名、规格和质量标准,生产工艺的变革,质量指标完成情况,留样观察、质量事故、返工退货及质量信息反馈等情况。质量档案资料要齐全,数据要准确,归档要及时,为不断改进生产工艺,提高饮片质量积累必要的数据。

第十二条 留样观察制

企业要建立产品留样观察制度,明确规定留样品种;批数、数量、复查项目、复查期限、留样时间等。指定专人进行考查、研究,定期作好总结和留样观察记录。

第十三条 毒、麻药品管理制

企业必须严格按照国务院一九八八年十二月二十七日发布的《医疗用毒性药品管理办法》和一九八七年十一月二十八日发布的《麻醉药品管理办法》的规定,制订毒、麻药品生产、检验、贮存、销售的管理制度。

关联法规:

第十四条 质量分析制

企业应根据生产规模建立健全三级质量分析制。厂、车间、班组应定期召开质量分析会,认真研究、分析、改进饮片质量。

第十五条 质量信息反馈制

企业要树立为了中医临床用药安全、有效的服务思想,定期对饮片批发、零售部门和医疗单位进行访问,收集质量信息,并及时分析处理。对企业内部生产过程中出现的质量情况应及时反馈给有关部门,并认真研究改进。

第十六条 质量事故报告制

质量事故分重大事故和一般事故两类。重大质量事故范围:(1)已出厂的饮片发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题,其性质严重,以致威胁用药安全或造成医疗事故者;(2)由于发生质量事故,一次造成三千元(不计工时)以上经济损失者。一般事故范围:不属以上重大事故情况的为一般事故。

企业对质量事故的处理,必须坚持原因不明不放过,责任不清不放过,措施不落实不放过的原则。重大质量事故发生后,应立即报告上级中药主管部门,待原因查清后再作详细书面报告,并抄报国家中医药管理局,不得隐瞒。一般事故发生后,由车间、班组分析原因,吸取教训,提出改进措施,送质检部门存档。

第十七条 计量管理制

企业必须加强计量管理工作,建立计量档案,并有计量管理工作的归口部门,设专、兼职计量管理人员负责对磅秤、台秤、天平等量具、器具及化验室仪器设备等的使用、维护、保管和到期送检、登记造册工作,并按国家规定开展计量定级、升级工作。全国重点中药饮片厂应取得三级计量合格证。第四章 质量监测

第十八条 《中华人民共和国药典》和省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》是中药饮片的法定质量标准,企业必须严格执行。国家中医药管理局推荐《全国中药炮制规范》为行业标准。企业可在法定质量标准的基础上,制订高于法定质量标准的企业内控标准,以确保饮片质量的稳定、提高。

第十九条 企业的原辅材料和成品必须由厂级质量管理部门按标准严格进行检验,并出具检验报告单。不合格的原辅材料不得投产,不合格的成品不准出厂。

第二十条 在生产过程中,质检人员有权制止不符合工艺的生产行为,不合格的半成品不准进入下道工序。

第二十一条 企业要按国家和地方标准建立标准样品室(柜),以对照检查。有条件的企业要建立化验室,配备相应的仪器设备,把传统的经验鉴别与科学的检测手段有机地结合起来,以适应现代化管理的需要。

第二十二条 企业技术部门和质量管理部门应按照标准对原辅料、成品及包装材料分别制订抽样办法和检验操作规程。抽样办法应规定抽样容器、抽样量和抽样方法:检验操作规程内容应包括:品名、性状、鉴别、检验项目、检验程序、检验方法等。企业要严格执行抽样办法和检验操作规程,做好原始记录,如实填写检验报告单。第五章 生产过程的质量管理

第二十三条 企业必须按法定标准制定工艺规程和岗位操作法,并严格按其组织生产,编制生产批号,认真填写工艺流程卡和原始记录,做到真实、准确、及时、完整、字迹清晰、更改有签章。生产后整编归档,保存二年以上。

第二十四条 企业应制定清场管理制度。在更换品种时应对生产环境、设备、遗留包装物进行清场,并填写清场记录。经班组质检员签字同意后方可更换生产品种。同一作业间不得同时生产、分装不同品种的饮片,否则应有防止混淆和交叉污染的有效措施。饮片包装前有专人核对,产品应与标签合格证相符。

第二十五条 饮片包装要逐步实现规格化、标准化。包装材料应有利于保质、贮存、运输、并不得对成品有污染。包装标签或合格证要注明品名、数量、批号、生产单位和质检签章。

第二十六条 厂区应保持环境整洁,周围无污染源,生产区应与生活区分开。晾晒台应是专用场地,设有防污染设施,做到人不踩药,车不压药。厕所应保持清洁,并逐步改成水冲式。

第二十七条 生产车间应按生产工艺要求划分区域,工艺流程布局合理,并配备与饮片生产相应的设备和通风设施,生产中的原、辅料,包装材料,半成品和成品有相应的储存区,没有交叉污染和混杂现象。生产器具应保持洁净,定点存放。加工炮制后的饮片,直接用洁净容器盛装。生产区不得存放非生产用品。

第二十八条 各省、自治区、直辖市及计划单列市的中药主管部门要对毒、麻药品实行定点生产、定点销售。生产企业要有严格的生产现场管理制度和领发料手续制度,实行双人验收复核,监督投料。毒、麻药品的生产车间、设备器具,均应专用,并有明显标志。生产结束后要彻底清洗设备、器具和场地,防止交叉污染。

第二十九条 生产车间要有更衣室(柜)和盥洗设施。在生产过程中严格执行工艺卫生制度。在岗生产工人应穿工作服、工作鞋,戴工作帽。

第三十条 直接接触药品的人员每年至少要进行一次体检,建立健康档案。传染病及严重皮肤病患者,严禁从事饮片生产。第六章 仓储管理

第三十一条 仓储管理是安全储存、保证质量的重要环节。仓库应具备适合药品特性的存放条件。库区内应有安全通风设施和必要的控制温、湿度手段,以及防虫、防鼠、防潮、防霉、防污染等措施。

第三十二条 原药材、辅料、包装材料及成品应分库、分类、编号、分层、按批次存放,码放整齐,有明显货位牌,垛位间应留有一定距离,并留有方便进出药品的通道。垛底有隔垫措施。

第三十三条 库房内要有按待验、合格、不合格及退货等分别存放的场所,并有黄、绿、红明显标志,实行色标管理。

第三十四条 原辅料凭质管部门出具的检验报告单入库,并统一编号。入库时应填写到货记录(包括品名、规格、数量、来货单位、检质情况、到货日期、验收人签字等项),并严格执行领发料制度。

第三十五条 成品出(入)库时应登记品名、数量、生产批号、发放单位、来货车间、出(入)库日期、交接者签字。贯彻“先进先出”的原则。建立销售记录,退货要设单独台帐。

第三十六条 毒、麻和贵细药品应分别存放,建立相应的库存养护设施,并有明显标志。实行专人、专库(柜)、专用衡器,双人双锁保管,严格执行双人验收核发制度,做到账、货、卡相符。

第三十七条 要建立仓库养护管理制度和在库药品检查制度,定期对库存药品进行质量抽检,采取防护措施,做好养护记录。对重点养护品种要有特殊养护措施。第七章 人员培训

第三十八条 企业领导要重视全体职工的教育,做到培训工作有计划、有实施、有考核、有登记。经常组织全体职工进行《中华人民共和国药品管理法》和职业道德的教育,增强法制观念,树立“质量第一”的思想。并按照不同岗位的需要对职工进行全面质量管理知识和专业技术知识的培训,开展群众性的质量管理活动和岗位练兵活动,不断提高职工队伍素质。

关联法规:

第三十九条 凡从事加工炮制、保管养护等直接接触药品的岗位人员,都应经全员业务知识培训,并经考试合格后方能上岗操作。

第四十条 要充分发挥老药工的一技之长,采取以师带徒的形式,继承和整理中药的传统炮制工艺、经验鉴别及操作技能,提高职工的业务技术水平。第八章 奖 惩

第四十一条 企业领导要将饮片质量工作纳入到企业经济责任制中考核,体现奖优罚劣的原则,实行质量否决权。

第四十二条 企业对年度内质量指标完成好的集体和个人,应给予荣誉和物质奖励;对完不成质量指标或造成质量事故的集体和个人,要给予批评教育或经济处罚。

第四十三条 对质量检验人员,主要应考核其工作质量,并给予相应的奖励或批评教育,对不称职的要调换工作。

第四十四条 质量检验人员的工作受国家法律保护,对拒不采纳质检人员的意见,从而造成质量事故的,以及对坚持原则的质检人员进行打击报复的,都要依法追究责任,严肃处理。第九章 附 则

第四十五条 各省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门应按此办法,组织饮片质量检查;并制订同品种质量评比方案,定期开展同品种质量评比活动。

第四十六条 本办法自一九九二年六月一日起试行。

第四十七条 本办法解释权属国家中医药管理局质量司。

第二篇:2016中药饮片质量管理办法

中药饮片质量管理办法第一章总则

一、为加强医院的中药饮片监督管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规,制定本办法。

二、中药饮片质量管理,是确保医院中医临床疗效的重要环节,是发挥中医优势,为人民健康服务的重要工作。

三、对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

四、中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员,必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员,非专业技术人员不得从事以上工作。

五、中药饮片质量由院长全面负责。具体管理工作,由医院中药药事管理与中药药物治疗委员会实施,药械科具体落实。

六、应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。饮片质量监督员,对医院使用的饮片进行不定期抽查,并做检查记录,发现质量可疑或不合格的饮片,应立即停止使用,并查明原因,做出相应的处理。

七、对中药材和饮片的质量验收,应选派严于律己、奉公守法,对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收,不合格的不予验收。第二章采购

一、采购中药饮片,必须以医院基本用药目录为依据,由中药房提出购药计划,经主管院长审批签字后,采购人员方能采购。

二、采购中药饮片,必须在确保质量合格的前提下,从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进。

三、采购中药材和饮片,应以保证药品质量为购进原则,不得以经营单位让利为购进原则,严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级、以次充好,为个人或单位牟取私利。

四、对中药饮片供货单位的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》、“发货票及印章”、“法人证明”要留有复印件,并对购进的中药饮片的品名、产地、规格、等级、价格、数量和采购、验收人员以及采购、验收日期逐一登记备查。

五、采购中药材和饮片时应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格,注意品种的真伪、优劣、炮制是否规范,不合格的不得购入。第三章 加工炮制

一、具备饮片加工炮制条件直接购入中药材进行加工炮制或“临方炮制”的,要严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》。

二、自行炮制的饮片,需经医院饮片质量验收人员验收合格后方可投入临床使用。第四章 库房保管

一、中药饮片入、出库要严格执行验收核对制度,饮片入出库要有完整记录,不合格的不得出库使用。

二、中药饮片仓库应有必要的仓储条件,做到分类定位、整齐存放,应具备避光、通风、防霉、防虫、防鼠、防污染、防火等设施,并具有必要的晾晒场所。对有毒中药材和饮片要按照《医疗用毒性药品管理办法》实行重点管理。严禁用污染的包装容器储存中药材和饮片。

三、库存中药饮片要定期检查,防止变质失效。对霉变、虫蛀、变质、走油的饮片不得使用,报主管院长批准后予以核销处理。第五章 调剂

一、饮片调剂室的药斗等储存饮片容器应排放合理,有品名标签,药品名称必须符合《中华人民共和国药典》采用的正名。药品易位,标签随即更改。药斗等储存饮片容器内不得有串药、霉变、结串、生虫等现象。补充饮片应避免过满溢出造成串斗。

二、调剂用计量器具要由计量管理单位定期校验,不合格的不得使用。调剂人员必须用计量器具称药,不得以手代秤估量抓药。

三、为保证饮片调剂质量,要做到工作场地、操作台面清洁卫生。

四、饮片调配过程中,凡矿石、贝壳类药品,均需打(捣)碎配发;“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品,均应按医嘱单包,并在小包上注明煎服方法。对芳香易挥发品种不得提前切片、捣碎,要临方加工。

五、饮片调配每剂重量误差应在正负5%以内。每剂调配后应经复核人员复核无误后方可发给患者。复核率要求100%。

2016年6月

第三篇:中药饮片管理办法

采购制度

为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。

一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。

三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。

十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

十三、中药饮片采购流程:保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。

储存管理制度

1.对库存应按饮片本身的特性及不同的药用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。

2.将植物药、动物药和矿物类分别储存保管。3.饮片分类管理内容:

(1)对易虫蛀的饮片应经常检查货架四周中有无虫丝、虫粉,龙其是多雨季节,若发现虫丝、虫粉,应立即通知质量管理组检查,根据检查结果及时采取处理措施。

(2)对易发霉、泛油饮片应重点检查包装是否受潮,同时要特别注意对货架四周或接近墙壁易受潮部位检查,高温多雨季节应增加检查次数。

(3)毒性和贵重饮片应有专人管理和分开放置。(4)药品养护人员应对饮片按其特性,采取晾晒等方法养护,并作好中药饮片在库养护记录。

验收管理制度

1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。

4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

第四篇:4.4生产质量管理办法

4.4生产质量管理办法 4.4.1总则

A、为促进本站的质量管理不断进步,提高生产管理水平,争强核心竞争力,根据有关标准和规章制度并结合本站的特点,特制定本办法。B、本办法适用于本站生产管理各个环节。

C、本站应当确保对混凝土生产及管理方面必须的资源配置、人员培训。

D、本站各科室对职能范围的混凝土生产质量负责。E、质量目标:杜绝质量事故的发生。4.4.2质量管理网络 4.4.2.1质量管理组织

本站经理负责建立质量体系,保证提供符合标准的产品和服务,分管生产技术的副经理对本站的全面质量负责,其他分管领导对其业务范围内的质量负责。

4.4.2.2质量管理、应急领导小组 组长:经理 副组长:副经理

组员:副总工程师、经理助理、生产科科长、技术科科长、材料设备科科长、综合科科长 4.4.2.3领导小组职责

A、负责本站全面的质量管理工作。B、负责对本站进行例行质量检查。C、负责本站内的质量纠纷问题的处理和参加质量分析会。D、负责对本站的质量管理工作提出管理方案和意见。E、负责技术人员的培训考核工作。4.4.2.4工作制度

A、领导小组成员必须24小保持通讯畅通。

B、小组成员必须服从本站的安排,不得以任何理由推诿。C、例行质量检查每两月一次,在生产经营会后进行,由质量小组成员参加。小组成员不得无故缺席。

D、每月对本站进行原材料及混凝土的抽查,由生产技术部负责。E、每两月召开一次质量会议,通报产品质量情况。4.4.2.5质量管理 4.4.2.5.1质量检查

A、本站严格按照相关标注规范及产品作业指导书的要求对原材料、混凝土进行日常抽检,并做好相关的记录,以备核查。

B、每两月由生产技术部组织质量检查小组对本站质量进行检查。C、每月生产技术科室应对原材料、混凝土进行抽检,抽检发现不合格,本站将按相关规定进行处罚。4.4.2.5.2质量检查的内容 4.4.2.5.2.1技术质量

A、原材料的检查是否按规定进行抽检(日常检测按产品作业指导书的要求抽检,对外资料按国家规范)

B、混凝土是否按作业指导书的要求进行检测(开盘鉴定、和易性检测记录、7、28天试压记录)

C、每天的施工配合比是否出具。优化配合比是否进行验证。D、强度评定统计表。E、现场试件成型及送样记录。

F、质量事故及质量隐患统计表。(事故经过、原因分析、处理结果、财产损失、预防措施)

G、对本站原材料及商品混凝土强度进行抽检。(生产、技术科室每月进行的例行抽检)

H、对施工现场进行质量回访,作为对相关科室考评的依据。(生产、技术科每月进行)4.4.2.5.2.2生产

A、商品混凝土委托单是否齐全,填写是否准确无误。B、生产计划是否编制。(日计划、周计划、月计划)C、生产完成量统计是否及时、准确。(日结算量、月结算量)D、站内工长发车记录是否完整。

E、站内、站外工长施工记录是否齐全,准确。4.4.3质量事故的处理 4.4.3.1质量事故处理原则

A、轻微事故的处理:对于生产过程中出现因交通堵塞、气温变化、现场临时停电以及临时机械故障造成的塌落度塌落度损失、离析、堵管等问题,前场工长必须在15分钟将情况反映给值班工长和实验室,收到信息后必须马上采取应急处理措施,由本站技术负责人组织相关人员负责处理。对于需要报废处理的混凝土站台工长应报技术负责人批准。

B、一般质量事故的处理:因现场停电、停水或机械故障的耽误时间过长,导致混凝土浇筑部位出现施工缝,或因混凝土本身原因导致拆模后、现场收光碾压不够出现裂缝,属于一般性不合格,发生以上事故时本站技术负责人或技术科长应第一时间赶赴现场与施工甲方商讨处理办法。

C、严重不合格:凡因混凝土原材料不合格、配合比不当、计量器具不准等原因造成混凝土强度或其他要求不合格时为严重不合格。如发生严重不合格应由本站技术负责人会同本站生产、技术科、副总工与施工、设计、甲方确定整改方案。

D、对于需要质量监督部门鉴定的质量纠纷,本站应及时通报生产技术部,生产、技术科将组织质量管理及事故处理小组成员协助事故发生的科室处理,小组成员不得懈怠推诿,技术负责人为事故第一负责人。

E、原材料不合格的处理:对进厂的原材料(碎石、砂)不合格由材料科按技术的要求进行处理,对于外加剂、粉煤灰、水泥等不能目测的原材料由技术科和材料科共同处理,同时填写不合格原材料统计表。4.4.3.2质量事故的处理程序

A、针对严重不合格、需要质检部门鉴定的事故,应第一时间通知生产、技术科,对于重大紧急处理的质量事故可越级上报。

B、造成财产损失的事故:对于造成损失的质量事故在事故处理完后7日内应向经理提交事故调查报告,报告应明确事故发生的经过、处理过程及结果、整改措施、预防措施。(附质量事故报告单)C、原材料的抽检不合格记录本站材料科每月必须统计上报上级分公司分管领导,作为对供应商评价的依据。4.4.3.3处罚办法

A、对于发生财产损失的质量事故隐瞒不报的经查实,除按本站奖惩制度执行外,责任人处以1000元以上的罚款。

B、对质量事故未查明原因、及时整改处理,未制定预防纠正措施的对责任科室每次处以500元以上的罚款。

C、给本站造成重大经济损失的,按本站奖惩制度执行。4.4.4各级人员质量职责及处罚条例 4.4.4.1 总则

商品混凝土生产全过程质量管理责任落实是强化企业管理中的重要环节,切实将生产管理制度具体落实到职能科室及具体操作人员,明确其职与责,评定其工作中的成绩与过失,以控制全员的工作状态达到生产各要素于控制状态;以全员的工作质量确保其产品质量,特制定本条例。

4.4.4.2各级人员质量职责或处罚条例 4.4.4.2.1经理质量管理职责

A、对本站的产品质量负第一责任,保证本单位的产品质量管理措施有效实施。

B、督促、检查本单位的安全质量工作。C、负责本站所有质量违规行为的处罚。4.4.4.2.2分管生产副经理质量管理职责

A、主要负责本站生产计划、生产设备协调及安全文明施工的管理。对本站安全生产工作负直接领导责任。

B、确保各工程项目的混凝土生产供应及时、并且保证质量。C、确保混凝土生产安全得到有效控制,深入施工现场,研究解决安全生产问题,督促有关部门认真贯彻执行安全生产规章制度。4.4.4.2.3分管技术副总工程师质量管理职责

A、领导本站技术质量管理工作,贯彻国家技术规范、规程和标准,审批重大施工方案、质量计划,决策技术、质量方面的重大事项,保证本站质量目标的实现。

B、审阅进场砂、石抽样送检结果报告,审阅水泥、粉煤灰、泵送剂、添加剂出厂质保书,安排泵送剂入场批实验检测,审阅相关技术指标。C、掌握全站所用全部材料,添加剂等构成混凝土组分的技术指标,质量状况,掌握建科院出据的混凝土设计配合比资料。

D、按施工现场联系单上要求及站内实际材质水平及相关因素设计当日使用的施工配合比。

E、掌握了解混凝土拌制、运输、入泵、入模及试件制作、养护,试压等各环节的各个技术指标,并发现问题,及时纠正。F、控制,提高企业生产产品及技术管理水平,降耗增收。G、主要负责本站技术质量的管理,具体组织建立和健全本站一体化管理体系,对产品质量和原材料质量负直接领导责任。负责对产品质量的监督,同时负责对本站技术人员的培训和相关规程的学习和技术指导工作。

H、主持召开质量事故分析会。

I、负责协助上级分公司对本站的质量监督、检查及质量事故的处理。J、负责向本站经理定期上报质量事故报告。

4.4.4.2.4材料设备科材料副科长质量管理职责及处罚条例 质量管理职责:

A、严格控制进货渠道,只进经评定程序确定的合格供应商的材料,不准超越程序,擅自改变商家。

B、负责原材料产品的标识并做好检查和试验状态记录,执行不合格原材料的处理。

C、参加质量事故分析会。

D、认真执行国家物资政策,认真执行技术规程、规范以及质量、环境、职业健康安全程序文件。

E、负责本站物资采够验收并向供应商索取质保资料。

F、负责对物资供应商的资料收集并填报物资供应商评价表和物资供应商年终评审表。

G、负责本站原材料的保障供应。处罚条例:

A、上班必须遵守劳动纪律,不得擅自离开工作岗位,不得无故迟到、早退,违者按人力资源管理制度处罚。

B、认真、及时验收原材料,如发现有不合格的原材料入场没有及时阻止,罚款100元。

C、坚持执行材料购买按先造计划审批再购买的原则,不得随意购买材料,违者罚款200元。

D、随时保持库房干净、整齐,账、卡、物相符合,发现有不符合要求的罚款50元。

E、水泥、粉煤灰入场时,收料员必须在场指挥驾驶员。如打水泥、粉煤灰时发现收料员不在场,罚款50元。如因收料员不在造成了材料及设备的损失,根据损失情况另作处理。

F、由于沟通不够人为的造成原材料短缺,影响生产每次罚款100元。4.4.4.2.5司磅员质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、砂、石大宗材料司磅前应目测材质情况,应坚持其货符合质量标准后,方可司磅收料,如对其质量有争执,及时汇报主管部门经鉴定同意后方可收料,其质量确实不符合要求,应拒绝收货。B、严格砂石含水率的控制。严禁供应商进入地磅房内。C、严格进场原材料的进货数量。处罚条例:

A、擅自离岗,让他人代岗的每次罚款100元。B、票据分类整理,遗失、损毁一张票据,罚款10元。C、帐务清晰,月底与供应商对帐每错一笔罚款20元。D、计量磅单不能随意修改,发现一次罚款50元。E、无关人员进入地磅房内每发现一次罚款50元。F、对目测不合格的原材料控制不严,发现一次罚款50元。G、与供应商勾结损害本站利益的每发现一次罚款500元,情节严重的开除。

4.4.4.2.6收料员质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、指挥运输车辆按指定地点分类堆放,不准混放,若因堆放时对其质量有质疑,应立即令车辆停止卸料,如确定质量不行,马上安排退货。整个堆场应堆码有序,不混堆。杜绝不合格材料及有害物进场。B、掌握好沙、石入场数量,当达到600T时通知并汇同技术内业抽样送检,及时了解检验结果,如不符合质量要求,及时反映主管领导,作出处理。

C、当达到水泥500T/批,粉煤灰200T/批时,应向供应商索取出厂质量证明书,并通知内业人员取样送检。

D、水泥、粉煤灰的进货贮存,其罐体上应挂有显眼的标识牌,当更换品种时更换标识牌,并通知主管领导及搅拌楼改变其主控机上的标识。严禁发生错装,混装情况。掌握全部罐体贮料情况,书面报告主管领导。

E、泵送剂、添加剂等按进货的批次收取质保证明书,同时随机取样复检,其结果送技术负责人审核同意后方可安排使用。

F、泵送剂应及时入库分类堆放,并挂有品种,数量进货时间及检验结果内容的标识牌。

G、经检验确定为不合格原材料,未进场予与拒收,已进的予以退货。H、认真执行国家物资政策和企业的质量、环境、职业健康安全程序文件。处罚条例: A、未按标准验收原材料,造成不合格的原材料入场每次罚款200元。B、水泥、粉煤灰、外加剂入场时材料员不在现场每次罚款50元,造成质量事故的按奖惩制度执行。

C、故意刁难供应商的,严重损害企业和社会信誉的,罚款200元。D、不服从领导安排,工作态度恶劣,在职工中造成恶劣影响的罚款200元,情节严重的待岗学习,直至调离岗位。E、未按批次及时通知材料内业抽检的每次罚款50元。

F、原材料堆码不整齐、未挂标识牌、堆码错误的发现一次罚款50元。4.4.4.2.7材料内业质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、合格原材料的进货,库存与使用应建帐汇总,掌握库存品种、数量及消耗情况。

B、负责进场原材料数量的核对工作。

C、负责原材料耗用量的核实,做好原材料的盘存,控制原材料的损耗。

D、负责机配件及油料的发放管理工作。

E、负责每天填写原材料抽检通知单,并及时传递给技术科。处罚条例:

A、对不合格的机配件日常采购品(不包括生产用原材料)监督不力每次罚款100元。

B、账务不清晰,月度报表每错一笔罚款20元。

C、坚持进料、领料要有单据,出库手续不齐每发现一次罚款50元。D、未及时通知技术科进行原材料抽检的每遗漏一次罚款50元。4.4.4.2.8技术科负责人质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、认真贯彻执行国家和上级主管部门保证混凝土产品质量的法规、法律、规程、规范及本站的质量管理体系文件。主要负责本站的技术管理及具体组织本站质量一体化管理体系的实施,对本站混凝土生产质量负直接责任。

B、在技术副经理的指导下,科学出具中心控制室配合比实施记录,编制混凝土质量保证供应方案,组织进行技术交底,并督促各个生产环节和施工现场按规范施工。

C、全面负责本站混凝土生产质量控制,严格执行不合格品控制程序和预防措施管理程序。

D、负责定期向技术负责人汇报质量运行情况,组织质量事故分析会。E、负责混凝土产品的技术交底及生产过程中的产品、原材料的检验、试验、质量控制负责。

F、负责组织新技术、新工艺、新材料的推广利用工作,组织开展各种形式的技术、质量、安全普及活动。G、负责对客户的回访工作。处罚条例: A、凡浇筑重大、特殊结构(大跨度、高强度、筏基、转换层或特殊要求的结构)须有专门措施、方案,并有逐级交底安排,同时应跟踪落实的记录。凡遗漏一次罚款50元。

B、一经收到现场技术或质量相关信息,应保证第一时间内及时了解情况,做出处理意见,并及时向主管领导反映结果,如耽误一次罚款100元。

C、负责出具当天的施工配合比,对优化配合比的使用应进行有效的监督、指导,随时掌握气温及施工条件变化,应及时对配合比作出调整。凡遗漏一次罚款50元。

D、对混凝土制备过程应进行持续有效的质量监督,发现违反操作规程的行为应予纠正。出现失职一次罚款50元。E、未按回访计划进行回访的每次罚款50元。4.4.4.2.9技术内业质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、整理分类存放全部技术挡案。

B、分类汇总当天生产的商品混凝土品种及数量,分别填月报、年报。C、收集、分类、整理商品混凝土试压资料,按规范作统计强度质量参数的评定,主管领导审阅后出据出厂质量证明书。

D、收取水泥、粉煤灰、泵送剂等材料有效合格证明书;按批量抽检砂石,索取检验结果单;水泥、泵送剂、添加剂批量质保书,抽样复检资料。

E、按规定给现场提供砂、石检验资料,水泥、泵送剂、粉煤灰等质保证明,复核资料的复印件。提供混凝土设计配合比,混凝土强度试压报告单的复印件。

F、负责现场的资料的送取,根据双方的预定准时的给现场送取相关资料。处罚条例:

A、按要求未及时将资料送往现场的影响混凝土浇注的每发生一次罚款50元。

B、原材料、混凝土检测资料按规范要求不齐全的每出现一次罚款50元。

C、技术档案资料未分类整理资料混乱的每发现一次罚款50元。4.4.4.2.10实验员质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、指导混凝土试件工按国家规范要求作留盘试件,标准养护,龄期试压,资料索取,及交付技术内业存档。

B、指导试件工按标准办法对砂、石抽样、送检,索回资料送技术内业存档。

C、指导试件工测定当日砂石含水率,并作石子级配及砂的细度模数试验。

D、主持泵送剂批量主控技术指标复检、呈报结果。E、主持混凝土产品各种实验,检验,并作出报告。F、计量器具建档、送检;参与搅拌楼剂量称例检。

G、严格执行混凝土开盘鉴定制度,负责混凝土生产过程质量监控,混凝土出现异常情况时及时调试、调整和处理。

H、及时检查发现并向技术科反应生产过程中的不合格品及产生原因,并做好相关记录、提出预防措施意见,对生产不合格品的相关责任人提出奖惩意见,并对其监督不力承担相应责任。

I、查看现场混凝土试件取样、制作及养护等是否符合规范要求,并提出相应建议。

J、负责混凝土配比的验证优化工作。处罚条例:

A、原材料的抽检未按规范要求进行及时抽检,每遗漏一次罚款50元。

B、对原材料的检测中发现不合格的未向主管领导回报的每发现一次罚款50元。

C、对新使用的配合比未进行试验验证的每次罚款50元。

D、对原材料、混凝土的检验数据弄虚作假的每发现一次罚款200元。E、对混凝土试件的成型养护监督不利造成损失的每次罚款200~500元。

4.4.4.2.11技术科科室质量职责及处罚条例 管理职责:

A、负责原材料(砂、石)入场质量控制,掌握水泥、外加剂、粉煤灰等入场材料质量。对入场原材料(尤其是地材)质量全面把关,对不合格品及时处理。根据碎石质量对施工配合比作出及时合理调整。水泥、外加剂、粉煤灰等出现异常情况时,汇报科室主管对生产施工配合比及时作出调整,并监控调整后混凝土质量情况合符规范及生产要求。

B、负责配合比的输入核对、确认施工配合比的调整。

对新开盘现场施工配合比进行输入过程的核对、确认。确保配合比各项材料特别是水泥和外加剂品种及用量输入准确无误;对有人工添加的外加剂应监控其掺量准确无误。根据生产过程中出现的各种异常情况对施工配合比进行及时、合理的调整,并监控调整后混凝土的质量情况。

C、执行混凝土生产开盘鉴定制度。

严格混凝土生产开盘鉴定制度,对出场混凝土质量严格把关,各项性能指标满足现场施工要求。负责每个搅拌系统每天的计量校核(过磅校核)。

D、负责混凝土生产过程质量监控。

对生产过程进行全面质量监控,保证混凝土强度和工作性能合乎要求;对生产过程中出现的问题从原材料、设备计量、生产操作等方面作出合理分析和处理,对不能处理者向科室主管汇报。E、负责混凝土出现异常情况时调试、调整和处理。

对剩料处理原则:水泥品种相同;同等级使用或高等级→低等级降级使用;不能使用者报废处理。

F、及时检查发现并向技术科反映生产过程中的不合格品及产生原因,并作好相关记录,提出纠正和预防措施意见。

G、负责填写质量监控记录、监控日报表及生产过程要事记录。准确及时填写混凝土监控记录、监控日报表;并对生产过程涉及材料,设备以及施工的重大事件进行记录。

H、对生产不合格品的相关责任人提出奖惩意见,并对其监督不力承担相应责任。处罚条例: A、对不合格原材料进场管理不力,每发生一次作50元处罚。B、当班期间内由于商品混凝土质量原因导致现场堵管,每人不得超过2次/月,每超一次50元处罚。

C、当班期间内,因责任原因出现商品混凝土质量事故,导致企业损失,视情节轻重,给予200-2000元处罚或调离工作岗位。(水泥强度原因除外)

D、未做施工纪录的每次罚50元。

E、未进行开盘鉴定(包括过磅校核)每次罚款50元。

F、由于监督不力造成配合比使用错误,赔偿直接损失的10~30%。4.4.4.2.12试件工质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、负责混凝土试件取样、制作、养护等工作,遵守岗位职责,做好原材料抽检、检查混凝土的常规指标及参与混凝土的试配工作,并做好相关记录。

B、认真学习和掌握本工种的各项操作规程,自觉遵守严格执行各项规章制度,听从安排,不违章作业。

C、负责混凝土半成品的抽检及商品混凝土试件的成型养护工作,有权提出改进措施,必要时可到施工现场检测。

D、按合同的约定负责现场混凝土试件的成型养护工作。处罚条例:

A、未执行混凝土、原材料检验制度的每次罚款20元。

B、未按要求对出场混凝土进行检测、取样、记录每次罚款50元。4.4.4.2.13生产科负责人质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、认真执行国家有关预拌混凝土的标准、规范和操作规程。B、抓好混凝土施工的过程控制,负责技术交底,检查混凝土配合比的执行情况,确保施工过程的产品质量。

C、定期派人进行质量回访工作,并做好相关记录,当接到客户投诉时应及时派人到现场妥善处理。

D、协助技术部门编制特殊部位(转换层、新材料应用等)施工方案,经技术负责人同意予以严格执行。

E、做好收集整理生产过程中的原始资料,做好记录并分类存档,参加对不合格产品的调查处理、落实纠正以及预防措施。F、负责生产数据的统计上报工作。G、负责监督考核现场工长的结算工作。H、负责生产计划的编制执行,合理的安排生产。处罚条例: A、对所管部门的人员监督不力影响混凝土的生产每次罚款100元。B、由于计划的增减与相关部门沟通不及时造成原材料短缺影响生产每次罚款200元。

C、现场出现供应保证上的投诉在第一时间内未及时沟通解决的造成恶劣影响的每次罚款200元。

4.4.4.2.14站内值班工长(生产调度)的质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、贯彻实施生产任务,合理安排站内生产:

a、合理调度站内生产人员:包括(驾驶员、搅拌楼操作工、铲车驾驶员、试验工、民工及相关辅助生产人员)。

b、合理调度站内生产设备:包括(搅拌楼、商品混凝土运输车辆、铲车等直接生产设备及相关辅助设备)。

c、合理安排站内原材料使用以及废水利用、废物回收。B、配合质量监控人员监控商品混凝土生产质量:

a、接受生产任务单后应复查有无错误、遗漏,并同现场施工人员联系,进一步核实。及时组织实施生产任务。如遇无计划供应需求,应立即通知生产科长或生产经理,并及时作出生产安排。

b、当现场施工人员通知开盘后,应立即通知质量监控人员作好开盘前的准备。

C、站内工长测算大小车单盘方量以及使用车辆,落实外加剂及掺合料品种及单盘数量,并以书面形式告知搅拌楼操作工、发料员和辅助生产人员。

D、在商品混凝土生产过程中必须随时同现场施工人员联系,了解商品混凝土到现场质量情况,供应速度,并及时合理地调整生产安排。若涉及混凝土质量问题,告知质量监控员作调整。

E、生产过程中,若涉及设备、车辆、材料、安全文明施工等问题,及时与相关部门人员联系,协助解决。

F、如遇特殊或紧急情况,应立即向领导汇报(技术科长、生产经理、技术经理),确定处理方案,并贯彻实施。G、负责发货单的审核工作。

H、负责调度室秩序和生产电话的管理,严禁无关人员进入,确保通讯畅通。

I、每天交班前必须填写当班生产记录表,内容应详实、完善。处罚条例:

A、由于工作失职,造成车辆安排或生产组织不合理,导致不良后果,每发生一次处罚50-100元。如生产过程中产生失误或浪费,隐瞒不报加重处罚。

B、与现场工长联系不到位造成混凝土生产错误、浪费的由当班工长承担损失的20%罚款。

C、工作时间内脱岗,组织或参与赌博、饮酒误事的。处罚100-400元。

D、接听合同单位工作人员电话态度粗暴,产生恶劣影响的,处罚100-300元。

E、工作任务未完成,擅自离岗的处罚50-200元。

F、生产记录表未完善的,每记漏一个现场或品种处罚20元。G、发货单审核不仔细造成混凝土送错每次罚款100元,造成经济损失的按奖惩制度执行。

H、废水利用、废物回收未按公司要求执行,每发生一次处罚50-100元。

I、它未尽事宜,按本站相关管理办法执行。4.4.4.2.15现场工长质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、现场工长应预测、落实施工现场商品混凝土的需用任务(日、周、月),报告回站内及时将《商品混凝土需用量联系单》送到搅拌站生产调度室,并做好签证。

B、负责对商品混凝土的泵送过程包括人员、设备的管理。C、熟悉施工现场、熟悉商品混凝土的施工工艺、对新进入的施工现场应主动与需方施工人员交流商品混凝土的施工工艺。避免出现商品混凝土质量问题。对商品混凝土的需用情况,现场工长应同现场主要负责人落实,同时填写清楚《商品混凝土需用量联系单》交负责人签字。并提前1~2天由本人通知站上有关人员。对填写不清楚或无商品混凝土联系单或不按时提前送回者,按无联系单处理。同时,现场工长有责任了解站内的商品混凝土供应情况。如站上有多现场供应商品混凝土的情况时,应对施工现场作好解释工作。

D、现场工长必须熟悉商品混凝土施工机械的使用性能,安全操作规程,了解简单的维修方法。做好商品混凝土浇筑前的准备工作。E、泵机进现场的安装(第一次除外),管路运输、布置、安装、拆卸,以及泵机的安全防护棚搭设和操作工的安全防护工作由现场工长负责监督执行。泵机离开现场或离开搅拌站或泵机进场的第一次安装;拖运由搅拌站设备管理部门负责进行。

F、施工人员必须熟悉泵送商品混凝土的施工工艺,负责对运至现场的商品混凝土的质量、数量以及浇捣工艺过程的控制:

a、督促施工现场搭设可靠的支模系统,避免爆模和漏浆情况,如系统施工现场引起爆模浪费商品混凝土,应及时做好签证。

b、熟悉商品混凝土塌落度二次补偿方法。控制好商品混凝土入模前的质量。

c、熟悉影响商品混凝土和易性的主要因素,外加剂初凝时间,减少二次添加次数和保证商品混凝土有好的可泵性。d、熟悉泵机的泵送过程,避免堵泵,堵管事件发生。

e、与现场的施工人员一起,向他们建议合理的商品混凝土浇筑顺序,正确地留置施工缝,合理地浇筑方法和振捣收光工艺。杜绝商品混凝土缺陷出现。

f、监督施工现场对商品混凝土取样检查的过程,如有问题立即通报站领导和值班工长,并做好记录。

g、熟悉冬、夏商品混凝土施工的特点和商品混凝土塌落度经时损失的规律,提请站和施工现场采取措施。

h、监督现场入泵混凝土的塌落度并将信息及时的反馈给站内工长。i、掌握所浇部位,结构特征,图算工程量及特殊要求,掌握好末尾混凝土量供应,先算后供,严禁超供。G、负责商品混凝土量的结算: a、施工人员应计算商品混凝土的图算量,并与现场内业核对。b、按合同要求,在一个结算期,施工人员应同预算人员一起将《商品混凝土方量结算单》交施工现场主要负责人签字,并交回站上经营科。

c、对施工人员的核算节余量,以经营部门签回的资金结算单为准。处罚条例:

A、施工人员应遵守站内和施工现场的管理制度,违者按有关规定处罚。

B、施工人员应管好、防护好进入施工现场的商品混凝土施工设备或配件。未采取措施而损坏、遗失者、按损失的5-10%处罚。C、由于施工人员的现场准备工作不充分,不能按时开盘或堵管、浇注错误或造成其他损失者,处罚50-500元,情节严重者按奖惩制度执行。

D、对入泵混凝土塌落度监督不力造成堵管等相关的质量事故每次处罚100元。

E、施工人员应在现场搞好配合工作,要求现场严格按规程进行泵送商品混凝土的施工。由于未能督促现场采取合理的施工方式,造成商品混凝土质量缺陷,并造成损失者,按损失的2-10%进行赔偿。F、施工人员监督试件工在现场做商品混凝土的全过程,并在试件工的工作记录上签字,施工员不得无故拒绝签字。如果商品混凝土试件因制作出现质量问题,并造成一定损失按(5小)条处理。G、施工人员在连续两个现场出现混凝土计算亏损,并不能说明原因时,赔偿亏损的50%。情节严重的搅拌站可解除其劳动合同。H、由于估料不准确或协调不到位造成混凝土报废,现场工长赔偿直接损失的50%.I、严格监督管、配件的领用制度,施工现场的各种配件进出,均应通报相应部门,并办理签证。对出站商品混凝土管件和其他配件,施工人员应认真检查,对不合格的配件有权利拒绝使用。对还回的配件和设备要求管工清洗干净,由库房验收销帐。否则按库房的管理办法执行。

J、无故擅自离开所负责的现场作与工作无关的事每发现一次罚款50-100元。

K、现场工长未做施工日记时没出现一次处罚50元。

L、《商品混凝土需用量联系单》未按要求返回站上的,每次处罚50元。

4.4.4.2.16中心控制室操作工质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、搅拌机操作人员必须熟读搅拌机使用说明书,了解和掌握所操作设备的性能、原理、结构。混凝土拌制必须严格执行设计、施工配合比规定的技术要求。

B、拌制混凝土的各组份应在值班工长复查输入电脑的数据符合设定要求后方能进行试拌,当确定其拌合物满足各项技术指标,并由值班工长下达指令后方能正式生产。

C、混凝土生产过程中听从值班工长指挥,随时注意因气候变化,进场材料批次等原因造成含水率变化情况,及时调整用水量,如变幅过大应请示值班工长。

D、当值班工长识定其拌合物塌落度符合要求后,并经数盘混凝土拌制质量情况稳定后,保持其塌落度的稳定是操作工应负重要责任。E、混凝土拌制生产过程中产品的标号、用料、拌制数量等应按值班工长指令进行。

F、严禁非生产人员进入中心控制室,集中注意力操作。G、维护好拌制设备,随时协助有关计量校正。

H、认真执行交接班制度,坚持上不清下不接,坚持当面交接,做好交接班记录。

I、负责发车小票、发车记录、搅拌楼运转记录的填写。J、负责配合比的输入和调用。

K、负责监督各种仪器、仪表、计量设备的数据,发现异常的及时向值班工长汇报处理。处罚条例;A、设备维修期间不能离岗配合设备部门搞好维修,严格执行安全操作规程违者罚款100元。

B、连续生产时,交班必须当面在搅拌站内进行交班,未做交班记录的每次罚款50元。

C、由于操作工的失误将配合比输入或调用错误造成混凝土的质量事故,按相关奖惩制度执行。

D、生产过程中对混凝土质量监督不利造成损失的按奖惩制度执行,情节严重的调离岗位。

E、打错票的,混凝土已出站的罚款30元,未出站的罚款10元,造成损失的按奖惩制度执行。

4.4.4.2.17材料设备科设备负责人质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、认真执行上级有关部门对设备管理的规章制度,保证设备的过程能力,为预拌混凝土的顺利生产提供有力的保障。

B、加强对设备的日常维修、保养工作,并督促班组认真落实。严禁设备带病运行、超负荷运转、违章作业,提高设备的完好率和利用率。C、负责计量设备、器具的定期检查、校核工作,并在生产过程中实施监控管理。

D、定期组织对维修人员和操作人员的培训,特殊工种必须持证上岗,严禁非专业人员进行操作。

E、建立健全设备的技术档案、台帐,做到帐、物相符。做好设备的清仓盘点工作,编制设备运行的经济分析报告。F、负责泵送设备的拖运就位。处罚条例: A、每次开盘前应组织当班机修工对生产计量设备进行零点校核,每发现一次未进行罚款100元。

B、每个工作班必须安排人员对各种机械设备的运转情况进行巡视,违者罚款50元。

C、机械设备发生故障应及时进行维修,若因维修人员未及时维修影响了生产,每次罚款200元。

D、由于工作不到位,开盘前泵送设备未及时就位影响生产的每次罚款200元。

4.4.4.2.18机修工质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、负责搅拌机及其它机械设备的日常维护保养和机械设备的维修工作,遵守岗位职责,确保机械正常运转,并做好相关运转记录。B、负责对泵机出现的故障和隐患及时检查、修理、排除并做好相关记录。

C、配合技术部门做好每次计量校核,并做好相关记录。处罚条例:

A、当班人员必须对各类生产设备进行检查若设备故障是由于检修不利

所致,当班人员罚款100元。

B、每次开盘前未进行设备校核的每次罚款100元。C、设备出现故障未及时解决的,工作懈怠每次罚款50元。4.4.4.2.19场内辅助工质量管理职责及处罚条例 管理职责:

A、负责按材料员的要求对入库原材料按时间、批次分别堆放。B、掺外加剂时应严格按当天值班工长的要求(品种、掺量)添加。C、熟悉工作环境,对临时改装、堆放的原材料要清楚,杜绝用错外加剂。处罚条例: A、外加剂未按要求添加,造成损失按损失的10~30%处罚。B、未按要求对入库原材料进行对堆码的每次罚款50元。4.4.4.3奖惩原则

上述处罚条例须服从本站奖惩制度相关规定,此外上述各级人员还须参照以下规定:

A、各科室科长由本站高层管理团队负责考核处罚,其他科室负责监督。一般管理人员及工人的考核由分管科室负责人考核处罚,全司员工监督。

B、以上处罚必须有书面材料,以备年终考核。

C、完成本职的岗位要求不作当月奖励,只对各岗位的工作进行年终考核,对做得好的岗位人员实行奖励,具体的奖励办法及标准参照本站相关管理制度。

第五篇:中药饮片采购质量管理制度

中药饮片采购质量管理制度

为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《医院中药饮片管理规范》的有关规定,制定本制度:

1、采购中药饮片,由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依据药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

2、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级,以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

3、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证、并将复印件存档被查。

4、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档被查。

5、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

6、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

7、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

8、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药品检验部门进行鉴定。

9、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。10、11、12、13、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查批准文号,发现假中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、中药饮片出入库应当有完整的记录,中药饮片出库前,应当严格进行检应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果,养护中发现质量问题,冒,劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。防潮、防虫、防鼠等条件及设施。查核对,不合格的不得出库使用。

应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

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