中药饮片质量控制管理

第一篇：中药饮片质量控制管理

中药饮片质量控制管理

黔南州中医医院药学部 于震

长期以来，中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用，是中医临床辨证施治必需的物质基础。正因为如此，中药饮片质量是临床用药安全、有效的保证，所以加强中药饮片质量控制管理是确保中药饮片质量可控的重要手段。

为了使中药饮片在医院流通过程中，其质量得到全程控制，国内很多医疗机构都提出了结合自身实际情况的质量控制办法的。归结起来，主要还是重点控制在采购、验收、储存、上架、调配等几个节点上中药饮片的质量标准，达到使中药饮片安全有效的目的。

一、采购环节

采购环节中我们必须要注意的问题主要有四个。首先是我们必须通过供应商从合法的中药饮片生产企业采购合法的药品。按照《医院中药饮片管理规范》第十三条规定，“采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。”其次是中药饮片的包装。中药饮片的包装上应有品

名、规格、生产企业、生产日期，如果是实施批准文号管理的中药饮片如青黛、冰片、阿胶、鹿角胶等，包装上还应该有批准文号和生产批号。第三要注意中药饮片必须要符合炮制规范。应当炮制而未炮制的不能够采购。如附片、半夏等。第四要注意进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。以上这些问题在与供货企业签订供货合同时都应在合同中一一注明。

中药饮片是一种很特殊的商品，它的质量和价格在不同的公司采购，可能会有很大的差异，不能够简单地用药品价格来作为采购的唯一标准。所以在采购合同签订前，我们为了能够采购到品质更好，价格更低的中药饮片，可以通过用双盲法比质比价、向市场询价等方式，确定配送的饮片等级和价格。确定了品种、等级和配送公司后，应当请配送公司提供标准品作为对照依据，在今后的采购活动中，凡是达不到对照品标准的均应按照合同予以退货。

二、验收环节

就目前而言，中药饮片不合格的情况主要有以假充真、以次充好，所以验收环节是保证中药饮片质量最重要的一个环节。

首先中药饮片验收人员应按照法定标准和与供货单位签订的供货合同中约定的质量条款对中药饮片逐批验收，主

要是检查中药饮片质量是否符合炮制规范，是否有该炮制不炮，该炙不炙，生用整用的情况。在日常操作中主要是靠观察饮片的性状、色泽、干燥度、气味、灰屑等方面进行判断。其次在验收时应注意上一环节中提到的包装问题，对包装和标签要逐一检查，涉及实施批号管理的中药饮片和进口中药饮片的，还要对相关的证明和文件进行检查，要注意批件中的有效期、生产国、进口包装的标签上应注明药品的名称、注册证号，并有中文标识。第三要注意的是抽样检查。抽样检查的目的是对中药饮片的真伪鉴定。抽样人员可以通过中药鉴定学知识掌握一些常用中药的鉴别特征。例如：黄芪断面为“菊花心”样显放射状纹理及裂腺；川贝形状似“怀中抱月”大瓣紧抱，小瓣未抱部分呈新月形；天麻具有特有的“鹦哥嘴”；杜仲易折断，断面有细密银白色富弹性的胶丝相连；红花浸入水中，水会染成金黄色等。利用这些基本的鉴别知识可以快速地抽取到怀疑的药品。第四是验收记录的完整填写，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。第五对于特殊管理的中药饮片，中毒性中药饮片，应实行双人验收制度。

三、储存环节

中药饮片在储存的过程中，如果保管养护不当，可能会发生虫蛀、发霉、变色、泛油、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等变质的情况。为了保证临床用药的安全有效，正确合理的储存方式就显得尤为重要。

首先应按照中药饮片的储存条件要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放，易风化、潮解、挥发的药品应密闭储存。其次要做好平时的养护工作，按药品特性采取必要的干燥、晾晒、熏蒸、降温、除湿等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。如做好库区卫生，定期杀鼠杀虫，安装降温设备、除湿设备等。第三中药在储存过程中应注意定期检查，每季度至少完整检查一次，每年3-5月潮湿度大的时候，应每月完整检查是否有受潮霉变的药品，7-9月应注意库房的温度对药品的影响，及时采取降温措施。第四中药饮片出库前要逐一复核，主要对品名、规格、数量、生产日期和中药饮片质量进行检查，发现质量问题不能出库。

四、上架环节

中药饮片上架环节是联系库房和调配室之间的一个环节，看似不起眼，但却不能忽视其重要性。

首先，中药饮片在上架前应进行复核，对品名、规格、数量、生产日期和中药饮片质量进行检查，发现问题的饮片

不能上架，同时做好上架记录。其次，中药饮片上架要按照先产先出、先进先出，易变先出的原则上架，上架前应进行净选、过筛以降低灰屑的含量，药品不宜装得过满同时定期对药架进行清理以防止串药。

五、调配环节

饮片调配是整个中药饮片质量控制中最重要的环节，因为经过这个环节之后，药品就会交给患者使用，这个环节控制不好，会给患者用药安全带来极大的隐患。

首先是在调配的过程中，调配人员要注意中药饮片是否符合炮制规范。如修制类的中药饮片是否按规范切制并除出灰屑，蜜炙类中药饮片用蜜量是还否充足，炒制类中药饮片是否按规范炒焦或炒炭。发现与不符合规范的中药饮片要及时退回库房。其次是药品给付的问题。各医疗机构应根据自身的实际情况，制作本单位的中药饮片给付目录，避免生品或炮制品混用的情况发生。一般来说，除特定的中药饮片外，只写药品名不写炮制方法的应给付生品，如黄柏，处方中写黄柏应给付生黄柏，处方中写盐黄柏或炒黄柏，应给付相应的炮制品。特定的中药饮片是指按照中药使用原则一般使用炮制品的，如延胡索、知母、牛蒡子等应给付相应的炮制品。

第三是要注意配伍禁忌。中药配伍禁忌包括“十八反”和“十九畏”，在同一处方中我们一般都会发现并拒绝调配并及时向开方医师提出修改意见。但在我们实际调配过程

中，还需注意凡处方中包含有“十八反”和“十九畏”药物的，应向患者询问是否同时还服用中成药或使用中药注射剂，如处方中有附片的，不能同时使用含有川贝的中药制剂蛇胆川贝液、川贝枇杷露等。第四是中药饮片称量要准确。只有称量准确，才能保证每付药的功效一致性。按照国家中医药管理局、卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范的通知》[国中医药发(2007)11号]中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。目前在工作中一般采取的是递减称量法。第五是中药饮片的特殊用法。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等。先煎的药物主要有两类，矿物和贝壳类药，如生石膏、牡蛎等，它们的药物成分不易煎出，须先煎15～20分钟，毒性较大的药物，如生附子等，需要煎煮时间长一些以降低毒性。后下的有些药物一般都含有大量挥发油，如果煎煮时间过长，药性挥发会影响疗效。这类药大多具有芳香气味，以植物的花、叶、果为多，如薄荷等，在煎药完成前3～5分钟加入即可。包煎的药物有的是种子类或粉末类，如果不包好，煎煮时呈糊状不易滤出，如滑石粉、车前子等。还有的是绒毛落在药液中，服用时刺激咽喉，所以也要包煎，如旋复花等。包煎的布应使用未染色的棉质布料。烊化一般是胶类隔水蒸化后服用时加入，如阿胶等。另煎一般是贵重的药物单独煎后服用时加入，如西洋参等。冲服一般是炒了充分利用药物有效成份，打粉后在服用时加

入，如三七等。最后是特殊药品的管理。中药饮片中特殊药品不多，但管理方面也要按照精麻、毒性药品管理要求进行储存和调配。如按照《医院中药饮片管理规范的通知》规定罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克，处方保存三年备查。调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配，处方保存两年备查。

以上是本人根据我们医院在中药饮片管理方面采取的一些办法总结的一些浅见，有说得不到位的地方，还请各位领导和专家指正，谢谢大家。

第二篇：2016中药饮片质量管理办法

中药饮片质量管理办法第一章总则

一、为加强医院的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。

二、中药饮片质量管理，是确保医院中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作。

三、对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

四、中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。

五、中药饮片质量由院长全面负责。具体管理工作，由医院中药药事管理与中药药物治疗委员会实施,药械科具体落实。

六、应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。饮片质量监督员，对医院使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，发现质量可疑或不合格的饮片，应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。

七、对中药材和饮片的质量验收，应选派严于律己、奉公守法，对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收，不合格的不予验收。第二章采购

一、采购中药饮片，必须以医院基本用药目录为依据，由中药房提出购药计划，经主管院长审批签字后，采购人员方能采购。

二、采购中药饮片，必须在确保质量合格的前提下，从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进。

三、采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级、以次充好，为个人或单位牟取私利。

四、对中药饮片供货单位的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》、“发货票及印章”、“法人证明”要留有复印件，并对购进的中药饮片的品名、产地、规格、等级、价格、数量和采购、验收人员以及采购、验收日期逐一登记备查。

五、采购中药材和饮片时应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格，注意品种的真伪、优劣、炮制是否规范，不合格的不得购入。第三章 加工炮制

一、具备饮片加工炮制条件直接购入中药材进行加工炮制或“临方炮制”的，要严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》。

二、自行炮制的饮片，需经医院饮片质量验收人员验收合格后方可投入临床使用。第四章 库房保管

一、中药饮片入、出库要严格执行验收核对制度，饮片入出库要有完整记录，不合格的不得出库使用。

二、中药饮片仓库应有必要的仓储条件，做到分类定位、整齐存放，应具备避光、通风、防霉、防虫、防鼠、防污染、防火等设施，并具有必要的晾晒场所。对有毒中药材和饮片要按照《医疗用毒性药品管理办法》实行重点管理。严禁用污染的包装容器储存中药材和饮片。

三、库存中药饮片要定期检查，防止变质失效。对霉变、虫蛀、变质、走油的饮片不得使用，报主管院长批准后予以核销处理。第五章 调剂

一、饮片调剂室的药斗等储存饮片容器应排放合理，有品名标签，药品名称必须符合《中华人民共和国药典》采用的正名。药品易位，标签随即更改。药斗等储存饮片容器内不得有串药、霉变、结串、生虫等现象。补充饮片应避免过满溢出造成串斗。

二、调剂用计量器具要由计量管理单位定期校验，不合格的不得使用。调剂人员必须用计量器具称药，不得以手代秤估量抓药。

三、为保证饮片调剂质量，要做到工作场地、操作台面清洁卫生。

四、饮片调配过程中，凡矿石、贝壳类药品，均需打(捣)碎配发；“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品，均应按医嘱单包，并在小包上注明煎服方法。对芳香易挥发品种不得提前切片、捣碎，要临方加工。

五、饮片调配每剂重量误差应在正负5％以内。每剂调配后应经复核人员复核无误后方可发给患者。复核率要求100％。

2016年6月

第三篇：中药饮片生产过程控制要点

针对于中药饮片方面生产、质量管理的交流贴不多，现将自己的一些经验分成几个关注点和大家分享（与制剂类似的要点不再重复共享）。如果内容有不同看法，敬请拍砖，希望蒲公英论坛和巍信群上相互交流、共同提高。共分五部分: 一．中药产品生产企业设置前处理车间 二．对中药产品企业前处理车间设置功能间 三．中药材、中药饮片质量标准及检验 四．生产管理关注点 五．仓储管理关注点

一．中药产品生产企业设置前处理车间

建议设置中药前处理车间，通过GMP认证后，涉及本公司产品处方中饮片可以采用2种方式提供，一种为外购经供应商审计合格的中药饮片公司的饮片，另一种为直接外购经供应商计合格的药农的中药材、再进行前处理加工成饮片。1.自行加工中药材

优点：可以更好控制现有市场采购中药饮片质量不稳定或掺伪问题发生；直接采购中药材可以凭农户自产证明和身份证等资质信息进行；建议在中药材主产地每年产新时间进行收购，保证产品质量的相对稳定，降低因为原药材对中药产品性状、鉴别、含量测定的影响。

缺点：对中药材药农进行供应商审计，增加中药材库房，增加前处理车间及设施、设备，以及匹配的人员。2.购买中药饮片

优点：简单、方便，对中药饮片企业进行供应商审计即可。缺点：中药饮片质量相对不稳定，产品质量有差异变化。

备注1.从中药产品生产企业发展规划看，建立自有或共有的中药材GAP基地是大势所趋，从近几年国家对中药材监管的形势和企业产品质量稳定角度，及产品标准的不断提高趋势，中药材的源头质量控制逐渐被中药产品生产企业所认同。

备注2.药农审计尽可能包括：药农姓名、地址、联系方式、种植或野生采集地位置（周边环境情况等）、品种（科属种源及鉴定情况）、种植情况（常用农药、化肥使用情况）、采收方式（机械或人工）、采收人员（基础培训、登记等）、各品种采收时间、初加工情况、仓储情况（条件、面积等）、运输方式和条件（包装袋、标签等）、相关审计照片及相关资料等，并对审计内容进行风险评估。

二．对中药产品企业前处理车间设置功能间

建议前处理车间设置以本公司产品中药饮片炮制方法为依据，最好涵盖所有的炮制方法。1.前处理车间的设置，依据以上饮片的炮制方法设计。

一般生产区主要功能间包括：称量、净选（一般设2个或以上）、洗润、切制、干燥、炮制（炒、炙法、制炭、煅、蒸、煮等）、辅料处理、粉碎、总混、中间站等。

D级洁净区主要功能间包括：称量、湿热灭菌（双扉）、粉碎、总混、中间站等。备注3：中药饮片粉碎有2种方案，一种为一般生产区粉碎后灭菌（常用辐照、湿热灭菌），另一种为中药饮片通过灭菌（常用辐照或湿热灭菌）后进入D级洁净区粉碎，主要根据产品工艺或经验证确认的灭菌方式进行。备注4：毒性中药材加工应单独设置（如空调系统、设施、设备等）。备注5：中药细粉按批进行总混。

备注6：湿热灭菌使用蒸汽建议为纯蒸汽，可购置纯蒸汽发生器。2.中药饮片（细粉）灭菌方式利弊： 辐照灭菌：

依据：60Co辐照中药灭菌剂量标准（卫药发1997第38号）

利弊：辐照方式方便、快速、效果好；但残留不便测定，对人体危害无法评估（欧盟已明确禁止）。

验证：包括辐射剂量、辐射时间、包装材质、装载方式，并考虑包装密度变化对灭菌效果的影响。

备注7：已辐射和未辐射产品应在外包装上配备辐射指示标识。湿热灭菌：

利弊：灭菌方式认可程度高；验证难度较大（考虑有效成分、颜色、水分的变化及平衡收率确认）。

验证：灭菌参数需验证确认，对于含挥发性成份饮片不太适用。备注8：中药饮片（细粉）灭菌方式也有使用乙醇蒸汽灭菌。

三．中药材、中药饮片质量标准及检验 1.中药材、中药饮片质量标准

直接采购的中药饮片以现行《中国药典》和地方饮片炮制规范同时做为依据制定质量标准。

经前处理加工的中药饮片可以根据产品的特点进行制定质量标准，性状可根据产品投料方式确定（可以与《中国药典》不同），其余检验项目应与《中国药典》相同。

备注9：中药材、中药饮片贮存期，要依据每种特性和包装方式进行的稳定性考察结果确定。

备注10：中药材、中药饮片的留样时间，可自行规定，至少应保存该批饮片生产最后一批制剂产品放行。用于中药注射剂的饮片留样，应保存至使用该批中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。

备注11：进口药材应有国家批准的证明文件及手续证明文件。

备注12：如有可能（针对药材真伪判定），质量标准除法定标准外还要增加非标检验项目（如沉香、穿山甲、海金沙、红花、黄芩、蒲黄、五味子、血竭、朱砂等）。2.中药材加工饮片检验：

中药材需按现行《中国药典》进行全项检验，加工后的饮片可以不必进行全项检验，可以引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果，但需进行质量评价。

备注13：《中国药典》2010年版第二增补本规定：除另有规定外，饮片水分通常不得过13% ；药屑杂质通常不得过3% ；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg，山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参十种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量不得超过400mg/kg。

备注14：药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，除另有规定外，应按药材标准检验。

备注15：中药标本应涵盖公司所有产品涉及的中药材、中药饮片，包括伪品。备注16：中药材、中药饮片的检查项或含量测定项的限度一般只有下线，没有上线，部分结果会出现高出限度几倍或十几倍的情况。一般结果高出限度3倍以上时，发报告同时附情况说明；毒剧药材结果高出限度1倍以上，发报告同时附情况说明。四．生产管理关注点 1.批号的划分及批量：

建议以同一供应商、相同产地（地块）、相同采收时间的同一批中药材、在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。2.工艺控制点：

净选：除去杂质、非药用部位、非采收季节药材（如未成熟果实）。洗药：洗药量（每次，且固定）、清洗（流动水，时间）。

润药：拌匀、润透（如为多次，应平均分并固定，每层均匀喷洒固定辅料，搅拌，直至完成，闷润）。

切制：规格（片、段等）、速度（链条、切刀）、分级（根据需求）。干燥：温度、时间（排湿、循环，干燥）、倒盘。蒸制：蒸制（温度、时间、压力）。

炙制：炙制量（每次、且固定）、温度、时间、锅转速。粉碎：筛网（目数、完好程度）、细粉（细度）。

备注17：炮制温度：文火80-120℃，中火120-150℃，武火150-220℃ 备注18：直接接触中药材、中药饮片的包装材料至少符合食品包装材料标准。备注19：毒性中药材加工应有防护措施及防污染、交叉污染、混淆、差错措施（如工作服单独清洗、容器具和洁具单独设置，明显标识等）。备注20：中药材、中药饮片晾晒应有防虫、防雨等措施。备注21：中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。

备注22：建议切制、粉碎等（涉及切刀、筛网等有可能脱落情况）应采取有效措施（如强磁铁、金属探测器等），避免污染产品。

备注23：如可能，加工（如切制）后的饮片直接用于提取投料，可以根据风险评估和验证结果（可根据水分折算投入数量）直接将加工（如切制）后的饮片进行提取投料。

备注24：一般生产区、洁净区的周转器具（如湿热灭菌盘、不锈钢桶等）避免交叉使用；如不可避免时，应有硬件设施、文件支持。3.文件：

工艺规程按炮制方法进行编制，如净制、洗润、切制、干燥、炮制（炒、炙法、制炭、煅、蒸、煮等）、粉碎等。在每个工艺规程后面附表，即该炮制类型的各自工艺参数。

净制、切制按制法进行工艺验证，炮炙按品种进行工艺验证。

备注25：关于中药饮片设备清洁验证，建议采用TOC方法，简单、易行。

五．仓储管理关注点 1.仓储：

至少要设原药材库、净药材库。注：要求原药材库完全密闭（如不能与其它库存上面相通）。

原药材库、净药材库、辅库库均要设置常温库、阴凉库。

备注26：如有易串味药、动物药、鲜活中药材，均应单独设置库，并根据贮存条件设置常温库、阴凉库、冷藏库（或适当设施），根据产品情况设置多个库（或适当设施），不可在一个库内存放多种。备注27：毒性药材、饮片可设置专库（柜）。2.养护：常用养护方法

2.1干燥防霉： 药材防霉可采用曝晒、摊晾、石灰吸湿、翻垛通风、密封吸湿等方法。

2.2曝晒：系受日光的光热作用散发水分而使药材干燥，用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。通过紫外线杀灭霉菌，起到防霉、治霉双重作用。选择晴朗的天气，将药材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并时时翻动，使其受热均匀。当温度达到40～50℃时，即可将霉、虫杀死。晒后待余热散去，然后包装。

2.3摊晒阴干：由流经温热空气散发药材水分而干燥，适于花叶类、果皮类等药材。选择晴朗的天气，将药材摊晒在晒场的阴凉处，时时翻动，由流经温热空气散发药材水分而干燥，晒后待余热散去，然后包装。

2.4石灰吸湿：采用石灰吸湿干燥，吸湿率20%～30%，适于易变色、泛油而生霉的品种，但要勤更换石灰，以免发热。2.5翻垛通风：将垛底药材翻至垛面或堆成通风垛（井字形通风垛），使热气水分散发。

2.6经常检查货垛四周有无虫丝、蛀粉，若发现有虫丝、蛀粉应立即进行杀虫处理。

2.7因受潮易发霉、泛油的药材应重点检查药材外包装是否受潮，并要着重对其下层、货垛四周和接近墙壁等易受潮部位的检查，高温多雨季节应增加检查频次，遇有连续多雨天气，应对易受潮、发霉药材进行烘干处理。2.8.对盐炙药材及受热易膨胀而流失的中药材，应经常检查包件周围有无盐分析出痕迹。

备注28：中药材、中药饮片的运输应符合贮藏条件要求（如鲜活中药材、毒性中药材），索要相应的资质文件、运输协议等。

第四篇：质量控制管理报告

质量控制管理报告

遵照《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》及

质量计划等文件的要求，对本站的质量体系运行情况及监测

过程进行质量控制等一系列活动，现汇报如下：

一、我站管理体系运行正常，能够按照《质量手册》、《程

序文件》、《作业指导书》等制定的目标按部就班地完成各项工作。在监测技术标准、规范方面都严格按照标准要求执行，在用监测标准都通过了计量认证，并能定期跟踪确认，保证其有效性。实验分析仪器都进行了检定，做到了在有效期内使用，每位监测人员都通过了三基考核，持证上岗，能够保证体系的正常运行。通过《程序文件》等指导约束，使各部门间的配合协调能力强化，提高工作效率。

二、根据站长的有关决定，制定了2013质量计划，并对监测过程和监测结果进行质量控制。

1、对监测过程进行全程序空白分析，每次做两个空白

试验值。

2、随机抽取10％的样品进行平行样分析，每次平行测

定值的相对偏差都在规定范围内。

3、实验室分析项目每季度至少进行一次校准曲线分析，并且在更换试剂后及时进行了标准曲线绘制，线性回归方程计算校准的相关系数r≥0.999,截距和斜率均符合标准方法

中规定的曲线要求。

4、在进行平行样分析的同时进行了标准样品分析，每次测定值都在保证值内，标准样品均为有证标物。

5、按照期间核查计划，按时使用有证标物对722分光光度计进行期间核查，测定值在保证值范围内，保证了仪器的准确性。

三、督促专业监测室对实验室环境进行维护，每日填写实验室温度、湿度的记录。对监测仪器进行定期维护，发现已坏的仪器及时联系维修部门进行维修。快过检定期的监测仪器及时请省、市计量测试部门进行检定，保证监测仪器在有效检定期内使用。对大气采样器每次采样前进行流量自校，保证数据的准确性。

四、管理全站服务和供应品的采购，统一安排购置、使用和管理控制，标准物质从我站制定合格供应商采购，并且均有标准物质许可证号。

按照质量计划，对监测活动进行了质量控制，全年未收到委托方的申诉和投诉，完成了客户满意度＞95％的质量目标。

综合质控室

2013年12月

第五篇：质量控制管理目标

质量控制管理目标

全面贯彻建筑法、质量管理条例和工程建设强制性标准。做到质量管理不留死角 质量保证措施

（1）工程施工前，由分公司主任工程师主持召集有关部门，对本工程进行质量策划，主要内容有：确定和配备适宜的控制手段，施工过程，施工设备，工艺装备、资源和技能达到规定的要求。确保各种程序及有关文件在项目中使用的协调性，编制关键过程及特殊过程作业

指导书。明确过程的检验、测量和试验要求，规定验收标准。明确质量记录的要求和方法。

（2）严把材料质量关，对材料供应商须进行评审。对进场材料须进行验证，按规范进行检验、试验，并实行监理见证取样制。严禁未经验证合格的材料投入使用。

（3）所有的机械设备进场时须进行调试运行，在使用时注意维修保养，使机械设备从进场开始就一直能保证正常使用。

（4）施工班组的选用上，推行工程样板段比赛竞选方式，优选技术力量强、质量责任心强、有实力的班组，从施工人员上保证施工质量。

（5）根据工程特点，选择科学、可行的施工方案，从施工方法上保证施工质量。混凝土采用泵送工艺，根据不同季节调整外加剂的类型，保证混凝土施工质量。框架柱和剪力墙模板选用70 系列钢框竹胶模板，小槽钢抱箍加固，梁采用组合钢模板，现浇板采用大块覆塑竹胶板模板，碗扣式脚手架早拆支撑体系，保证模板的刚度和稳定，模板缝粘贴胶带纸，防止混凝土漏浆。测量器具采用校验合格的经纬仪、水准仪和钢卷尺等测量工具，严格按规范和设计要求进行建筑轴线、标高及预留、预埋件位置的测设控制。施工时，将根据《保定市建筑工程质量专项治理的有关规定》等有关要求编制装修细部处理措施并实施，以保证装修工程质量。

（6）根据工程质量目标，做好质量预控计划，从工程总体到各分部分项都制定出质量预控目标和质量保证措施，并在施工中严格检查落实质量保证措施的实施。

（7）严格执行图样会审、技术交底等技术管理制度。技术交底要全面、有针对性，对质量通病和本工种施工重点、难点如框架柱轴线控制、预留预埋件施工等更应进行详细交底，工长、质检员现场严格把关，督促检查交底的实施。

（8）严格执行各种质量管理制度，确保各道工序处于受控状态。实行“三检制”、“样板引路制”、“预检、隐验制”、“测量放线复测制”等。

（9）坚持周六质量联检，开展质量评比，根据质量评比结果进行奖罚兑现。根据工地质量情况适时召开质量专题会。赋予质检员对班组的工程质量处罚权、停工整顿权、质量上等级的奖励建议权等。

（10）关键工序设置质量管理员重点管理，对特殊工序进行边疆监控，从“人、机、料、法、环”各个环节对特殊过程进行控制。

（11）开展全面质量管理活动，成立QC小组，攻克技术难点，探索科学保证质量的施工方法。

（12）制定施工过程中和竣工交付时的成品保护措施，并设专人负责，使责任落实到人。

（13）搞好宣传教育，提高全体工作人员的质量意识，搞好岗位培训工作，使特种作业人员及主要技术人员持证上岗。

（14）施工过程中做好质量记录技术资料的填写、收集、整理、归档工作。项目部设专职文档员1名，负责质量记录的收集、整理、归档工作，做到文件资料的档案化管理。