第一篇:XX县农村药品安全协管员信息员 培训教材
XX县农村药品安全协管员信息员
培 训 教 材
主
要
内
容
第一部分
XX县食品药品监督管理局关于药品安全监管的主要职责;
第二部分 第三部分 第四部分
药品、药品安全的相关定义;
XX县农村药品安全协管员信息员的职责; XX县农村药品质量日常监管巡查工作任务。
第一部分 XX县食品药品监督管理局 药品安全监管主要职责
XX县人民政府办公室2010年12月31日发出通知(射政办发[2010]149号),印发了经县机构编制委员会审核和线人民政府批准的《XX县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》(简称“三定”规定)。该《规定》的第二部分“主要职责”中规定了药品安全监管的主要职责。
“三定”规定中“主要职责”有关规定是:
第五条:监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准;监督实施处方药与非处方药以及医疗器械产品分裂管理制度;监督实施药品不良反应监测制度、配合实施医疗不良事件监测;监督实施药品生产、药品经营、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。
第六条 负责对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营和使用单位进行日常监督,按规定监督抽查药品、医疗器械和药品包装材料的质量。受市局委托对药品零售、连锁企业和医疗器械经营许可材料进行初审。
第七条 组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准及中药品种保护制度,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。
第八条 监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。第九条 组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为;负责本地区药品、医疗器械及保健食品广告刊播情况的检查和提请查处。
第十条 负责药品监督管理有关的法规培训;组织实施执业药师资格制度。
《中华人民共和国药品管理法》 中对药品监督部门职责的规定
第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
第二部分 药品、药品安全的相关定义
一、药品的法律定义
二、假药简介及如何避免假药
三、药品安全的含义
一、药品的法律定义
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、假药简介及如何避免假药
(1)假药简介
假药(Bogus Drug)按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(2)如何避免假药 如何辨别药品真假
药品外观鉴别技巧所述的外观,具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观,包括包装箱,包装盒,药瓶,标签,说明书等项,其二是指药品本身的外观形状。
通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时,应注意以下几个问题:
1.鉴别最基本的技术依据是比较法
这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法,因而,药品检查人员应了解,熟悉各种正规生产厂家的产品外观,这就要求我们在平时的检查工作中积累经验,不断提高鉴别水平。2.查药品的来源渠道
在检查药品的过程中,要审查各种药品的来源单据,并审慎辨认发货票据的真伪,加强对相关情况的检查,假劣药品的生产,销售渠道和正规产品显然是有区别的。3.查药品的价格
假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格,有的甚至低于产品的成本价,在药品监督检查中,若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意,及时进行抽验。4.药品造假大体也有规律
畅销品种,紧俏品种,知名品牌,贵重药品多为制假对象,而假中掺真的现象亦有发生,造假手段在不断改变,药品检查人员应针对实际情况灵活应对。
5.药品外观鉴别的现场性很强
所以其方法和基本环境也受一定的限制,在条件允许的情况下,应尽量用快速检验鉴别法开展实验,得出进一步的结论,如薄层色谱和化学反应鉴别法。
那么如果购买了不合格药品怎么办?
如果对购买的药品质量有怀疑或者发现质量不合格的药品,应凭购买药品的凭据(如销售发票或小票,购买药品不要忘记索要购药凭证)及时与销售该药品的药店或医院联系,要求解决,并向食品药品监督管理部门报告。
三、药品安全的含义
药品安全是一种客观状态,为了使得药品达到安全的状态,其应该达到没有外在威胁和内在隐患两个方面。
具体药品安全的含义是指:通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈",其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。
第三部分 XX县农村药品安全协管员信息员的职责
我县农村药品安全协管员工作职责主要有十二个方面:
一、宣传贯彻药品、医疗器械管理的法律、法规、规章。
二、定期或不定期对协管区域内的涉药涉械单位进行巡查,收集群众反映的有关药品、医疗器械质量方面的信息,及时了解所在地药品、医疗器械生产、经营、使用单位的购销渠道和动态,如发现有质量问题或其它违法行为应立即向XX食品药品监督管理局及相关部门报告。
三、协助食品药品监督管理部门督促相关单位认真贯彻执行药品、医疗器械管理法律、法规。
四、受理收集所在地对有关药品、医疗器械的反映和投诉,并及时报告XX食品药品监督管理局及相关部门。
五、协助食品药品监督管理部门开展药品、医疗器械的监督检查工作。
六、按时填报相关报表。
七、协助食品药品监督管理局组织辖区内涉药人员开展培训教育。
八、督促辖区内涉药单位做好药品不良反应报告工作。
九、积极参与食品药品监督管理部门对所在区域药品、医疗器械生产、经营、使用单位开展的诚信评价并根据日常工作中发现的问题提出建议。
十、监督食品药品监督管理行政执法人员的行为,向XX食品药品监督管理局及相关部门报告该部门工作人员在本区域内的监管执法情况,并提出有关工作的建议。
十一、发放《XX食品药品安全信息》等有关资料。
十二、按时完成食品药品监督管理部门交办的其它工作任务。
我县农村药品信息员工作职责主要是五个方面:
一、宣传和贯彻药品、医疗器械管理的法律、法规规章。
二、定期或不定期对责任区内的涉药涉械单位进行巡查,及时报告涉药涉械单位的违法违规行为。
三、收集并及时转呈群众有关涉药涉械的方面的投诉、意见及管理意见等信息。
四、收集并报告群众使用药品、医疗器械后发生的药品不良反应和医疗器械不良事件信息。
五、完成食品药品监督管理部门安排的有关工作。
第四部分 XX县农村药品质量日常监管巡查工作任务
根据《XX县农村药品质量日常监管巡查制度》,协管员、信息员日
常监管巡查的对象是镇以下药品经营企业、医疗机构药房(包括医院、卫生院、诊所、卫生站等)、乡镇食品店、城乡集贸市场、城乡结合部等涉药企业。
日常监管巡查实行每年一大查,每季一抽查,每月一小查(每月巡查由药品质量协管员、信息员进行),平时随机检查,遇有特殊情况随时检查的监督机制。日常监管巡查的主要内容:
(一)镇以下药品经营企业
1.是否遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动; 2.是否有经营假、劣药品的行为; 3.药品的购进渠道是否正规合法;
4.药品的质量管理软件是否正常使用、购进、销售、养护等记录是否规范、真实、完整;
5.药品摆放是否符合处方药与非处方药分类管理要求;
6.从业人员是否经地级市以上食品药品监督管理部门培训考核并持证上岗;
7.从业人员是否都有健康证明,当年体检是否合格; 8.营业场所环境是否整洁、卫生; 9.营业场所是否有违法广告;
10.营业场所是否公示监督、投诉电话。
(二)医疗机构药房
1.药品的购进渠道是否正规、合法; 2.是否有使用假、劣药品的行为; 3.药品陈列场所和储存条件是否符合要求;
4.药品摆放是否符合处方药与非处方药分类管理要求; 5.医院特殊药品是否按照国家的有关规定管理; 6.一次性无菌注射器使用是否符合国家的有关规定; 7.自制制剂的管理是否符合国家的有关规定; 8.从业人员是否具药事管理从业资格;
9.接触药品的人员是否都有健康证明,当年体检是否合格; 10.各项管理制度是否定期检查和考核,并建立记录。
(三)城乡集市贸易市场、城乡结合部、乡镇食品店、副食部 1.是否有擅自在城乡集市贸易市场、城乡结合部设点销售药品情况; 2.是否有游医和非法药贩;
3.未经批准销售药品的日杂店、小卖部是否非法销售药品。参加日常监管巡查的人员应认真填写好《农村药品质量日常监管巡查情况登记表》,药品质量协管员、信息员发现的违法、违规情况,应及时向药品监管部门报告;
药品协管员、信息员协助配合药品监管执法人员做好监管协查工作,无行政执法权。
第二篇:农村药品协管员
农村药品协管员、信息员包干包区责任制度
一、协管员负责本乡镇(街)范围内的药品管理工作,信息员负责本村范围内的药品管理工作。
二、协管员、信息员在各自的责任区内巡察,及时报告涉药违法违规行为;
三、协管员、信息员在各自的责任区内收集并及时反馈群众的意见、建议或有关投诉;
四、协管员在本责任区发现有涉药违法违规行为时应直接向区食品药品监督管理局汇报,同时向乡镇(街)协管站站长报告。
五、信息员在本责任区发现有涉药违法违规行为时应向乡镇(街)协管站站长汇报,情况紧急时可直接向区食品药品监督管理局汇报。
六、完成食品药品监督管理部门安排的其它工作。
农村药品协管员、信息员信息报送制度
一、协管员、信息员实行区食品药品监督管理局、协管员工作站和信息员工作站三级信息报送制度。
二、协管员在巡察中发现的违法违规行为,应立即汇报协管站长后及时向区食品药品监督管理局反馈;信息员在巡察中发现的违法违规行为,应立即向协管站汇报,由协管站向区食品药品监督管理局汇报;信息员发现的重大违法违规行为(或情况紧急时),可直接向区食品药品监督管理局汇报。
三、协管员、信息员应建立信息报送记录,对每一条信息记录应准确完整。
四、每半年召开一次协管员、信息员例会,逐级传达贯彻,重点对信息报送情况进行总结,发现问题及时整改。
乡镇(街)食品药品安全协管站工作职责
1、负责组织本乡镇(街)食品药品安全领导小组日常工作,承办、督办区、乡镇食品药品安全领导小组决定事项;具体协调辖区内食品药品安全重要事项;具体负责组织乡镇(街)食品药品安全领导小组会议会务工作;接受区食品药品安全领导小组工作考核。
2、负责组织宣传贯彻落实食品药品监督管理的法律、法规和有关政策,提高群众遵纪守法的自觉性和依法维权的意识。
3、负责协调农村食品药品供应网络和监督网络建设相关工作。
4、在食品药品监管各职能部门的授权范围内,开展食品药品安全监督检查。
5、了解掌握辖区食品药品生产、经营、使用的安全动态,负责对本辖区内食品药品安全事件和案件的报告及协助调查工作。
6、负责收集、汇总和分析整理食品药品安全信息,及时向各成员单位传递并向上级食品药品安全领导小组办公室报送。
7、负责对食品药品安全协管员和质量安全员的工作指导、业务培训工作。
8、按时参加上级食品药品安全领导小组办公室组织召开的会议和举办的各种培训活动。
9、负责组织开展辖区内的食品药品安全专项整治活动。
10、完成上级交办的其他工作。重点对信息报送情况进行总结,发现问题及时整改。
湘东区农村药品质量日常监管巡回巡查制度
第一条 为加强我区农村药品经营、使用单位的日常监督管理,规范农村药品经营使用行为,保证药品质量,确保人民用药安全有效,根据《药品管理法》及《药品管理法实施办法》,制定本制度。
第二条 日常监督巡回巡查的对象是农村药品经营企业、医疗机构药房(包括医院、卫生院、诊所、门诊部、卫生站等,下同)、乡镇副食店和城乡集贸市场等涉药单位。
第三条 协管员、信息员的日常监管巡回巡查要在区食品药品监督管理局的指导下开展工作。
第四条
农村药品质量的日常巡回巡查工作由业务科组织,负责日常监督检查的具体工作。日常巡查实行辖区责任制和岗位责任制相结合,明确监管任务,层级落实监管责任,谁主管谁负责,谁检查谁负责。
第五条
认真落实农村药品质量日常巡回巡查制度,加大辖区药品经营企业、医疗机构的日常监管频次和力度,镇级的药品经营单位和医疗机构监督覆盖面达到100%,农村药店(点)和农村卫生站的检查覆盖率达100%以上。
第六条
监督检查的频次:对管辖内药品经营使用单位每半年不少于1次;对重点监管对象每两个月不少于1次。遇有特殊情况要随时检查。
第七条
强化药品市场监管手段,采取定期或不定期重点检查和经常性巡查结合方式,实行辖区责任制和岗位责任制相结合,落实监管任务。
第八条
对检查中发现违法、违规行为,依法进行调查取取证,按办案程序依法进行查处。遇有重大案件、重要案件和紧急情况请示报告的有关规定上报。
第九条
参加日常巡回监管巡查的人员应认真做好食品药品日常监督检查记录。对监督检查应当发现而未发现违法、违规行为,造成严重影响或后果的,检查人员应当负相应的责任。
第十条 本制度由湘东区食品药品监督管理局负责解释。自颁布之日起施行。
农村食品药品协管员、信息员考评奖惩制度
(一)对食品药品协管员、信息员实行考核制度,区食品药品监督管理局应对食品药品协管员、信息员每年进行一次考核,考核内容为自动履行职责情况和有无违法违规行为,考核结果分为优秀、称职、不称职。考核结果进入档案。
(二)实行“有奖举报”制,充分运用激励机制,公开奖励工作成绩优异的协管员、信息员;
(三)实行末位淘汰制度,对考核结果不合格者予以警告,情节 严重的应撤销其聘任证书;
(四)协管员、信息员有下列情形之一的,由湘东区食品药品监督管理局解除其被聘资格,收回其证书,并报萍乡市食品药品监督管理局备案。
1、本人提出不能胜任该项工作的;
2、连续两年考核不称职的;
3、以食品药品监督管理部门名义从事药械研制、生产、经营活动的;
4、越权实施行政行为的;
5、泄露国家机密、商业秘密的;
6、对行政相对人索、拿、卡、要钱物的;
7、以检举为名威逼、利诱行政相对人的;
8、捏造事实、编造谎言,陷害、报复行政相对人的。
乡镇(街)食品药品安全协管员工作职责
1、宣传有关食品药品方面的法律法规和食品药品(医疗器械)安全基本常识;协助相关部门搞好本行政区域内的食品药品(医疗器械)安全日常监督管理工作。
2、对食品药品安全监管各职能部门牵头组织的本乡镇内食品、药品案件监督稽查和查处工作以及专项整治行动给予协助配合,落实本乡镇食品药品安全监管责任制和责任追究制,将监管责任落实到村级。
3、及时向区食品药品安全领导小组办公室报告或反馈本辖区内食品药品(医疗器械)安全情况及问题,并提出合理化建议。
4、负责村级食品药品信息员的推荐工作,组织参加食品药品安全知识培训工作及其他相关工作。
5、负责督促、上报本辖区内药品不良反应和医疗器械不良事件;受理辖区内食品药品(医疗器械)安全方面的举报和投诉,做好相关记录。
6、发现制售假冒伪劣食品药品(医疗器械)或有质量安全隐患和有可能灭失的涉案证据进行就地维护保存,控制事发现场,并及时向当地政府、区食品药品安全领导小组办公室和相关职能部门报告。
7、负责辖区内食品加工企业的调查摸底、普查建档、巡查回访工作;负责落实食品生产加工小作坊质量安全承诺制度和开业歇业制度。
8、发现销售病害肉及假冒伪劣酒类的违法行为,控制事发现场,并及时向当地政府、、区食品药品安全领导小组办公室和相关职能部门报告。
9、按要求完成本乡镇食品药品安全领导小组办公室(协管站)交办的有关工作任务。
奖惩制度
1、每年评定数名“优秀食品药品协管员”予以表彰,并通报所在单位;
2、对举报提供线索真实或举报有功的,可予以适当奖励;
3、对利用工作便利,从事违法违规活动的,一经查实,调离本工作岗位,并由单位给予相关行政处理;
4、对不能履行职责的,或群众反映较差、不能胜任此项工作的,调离本工作岗位。
食品药品安全工作站工作制度
1、食品药品安全工作站业务上服从区药监局指导;
2、自觉参加区药监部门组织的有关法律法规培训和半年一次的跟班培训,及时掌握药品监管新知识,不断提高参与药品监管的能力和水平。
3、实行分片挂钩,专人联系,每月进行一次日常巡查,工作情况定期汇总上报;
4、耐心细致地宣传贯彻药品法律法规,以法理说服人、以行为感化人,大造人人关注食品药品安全的良好氛围;
5、同时分发食品药品监管《简报》食品药品安全知识读本等宣传材料,及时传食品药品,法律法规及上级文件精神;
6、发现辖区内食品药品违法行为(包括突发事件)或获得有关紧急的药品质量信息,力求在第一时间以口头、电话或书面的形式向药监部门报告;
7、不定期召开辖区内食品药品协管员、信息员座谈会,听取有关食品药品质量监管的意见和建议,通报食品药品质协管员、信息员的工作情况;
8、协助药监等部门对涉及食品药品案件的调查取证工作。
食品药品安全工作站职责
1、宣传贯彻食品药品监督管理的有关法律法规以及国家有关政策,正确向群众宣传食品药品知识和科学合理用药知识。
2、收集食品药品市场动态信息,征求社会各界对食品药品监管的意见和建议,了解掌握所在食品药品市场的情况,及时向区药监局报告。
3、传递食品药品监管信息,提供食品药品违法行为的线萦,做到上传下达,密切联系。
4、针对所在地食品药品市场状况,及时向区药监局提出整治措施,为药监部门献计献策。
5、协助药监部门对涉药案件的调查取证工作。
6、收集并及时反馈社会各界对药监工作的意见和建议;对药品监管执法稽查人员进行行风监督。
1、宣传贯彻食品药品监督管理的有关法律法规以及国家有关政策,正确向群众宣传食品药品知识和科学合理用药知识。
2、收集食品药品市场动态信息,征求社会各界对食品药品监管的意见和建议,了解掌握所在食品药品市场的情况,及时向区药监局报告。
3、传递食品药品监管信息,提供食品药品违法行为的线萦,做到上传下达,密切联系。
4、针对所在地食品药品市场状况,及时向区药监局提出整治措施,为药监部门献计献策。
5、协助药监部门对涉药案件的调查取证工作。
6、收集并及时反馈社会各界对药监工作的意见和建议;对药品监管执法稽查人员进行行风监督。
1、宣传贯彻食品药品监督管理的有关法律法规以及国家有关政策,正确向群众宣传食品药品知识和科学合理用药知识。
2、收集食品药品市场动态信息,征求社会各界对食品药品监管的意见和建议,了解掌握所在食品药品市场的情况,及时向区药监局报告。
3、传递食品药品监管信息,提供食品药品违法行为的线萦,做到上传下达,密切联系。
4、针对所在地食品药品市场状况,及时向区药监局提出整治措施,为药监部门献计献策。
5、协助药监部门对涉药案件的调查取证工作。
6、收集并及时反馈社会各界对药监工作的意见和建议;对药品监管执法稽查人员进行行风监督。
食品药品安全协管员工作职责
1、宣传有关食品药品方面的法律法规和食品药品(医疗器械)安全基本常识;协助相关部门搞好本行政区域内的食品药品(医疗器械)安全日常监督管理工作。
2、对食品药品安全监管各职能部门牵头组织的本镇街(管委会)内食品、药品案件监督稽查和查处工作以及专项整治行动给予协助配合,落实本镇街(管委会)食品药品安全监管责任制和责任追究制,将监管责任落实到村(社区)级。
3、及时向镇街(管委会)食品药品安全领导小组办公室(协管站)报告或反馈本辖区内食品药品(医疗器械)安全情况及问题,并提出合理化建议。
4、负责村(社区)级食品药品信息员的推荐工作,组织参加食品药品安全知识培训工作及其他相关工作。
5、负责督促、上报本辖区内药品不良反应和医疗器械不良事件;受理辖区内食品药品(医疗器械)安全方面的举报和投诉,做好相关记录。
6、发现制售假冒伪劣食品药品(医疗器械)或有质量安全隐患和有可能灭失的涉案证据进行就地维护保存,控制事发现场,并及时向当地政府、上级食品药品安全领导小组办公室和相关职能部门报告。
7、负责辖区内食品加工企业的调查摸底、普查建档、巡查回访工作;负责落实食品生产加工小作坊质量安全承诺制度和开业歇业制度。
8、发现销售病害肉及假冒伪劣酒类的违法行为,控制事发现场,并及时向当地政府、上级食品药品安全领导小组办公室和相关职能部门报告。
9、按要求完成镇街(管委会)食品药品安全领导小组办公室(协管站)交办的有关工作任务。
食品药品监督信息员职责
农村食品药品监督信息员在县药监局的领导和协管员的指导下履行以下职责:
1、协助县食药监局和本乡镇协管员搞好本村范围内食品、药品管理的法律法规的宣传。
2、上传下达,收集掌握本地医药信息动态,县药监局和协管员了解反映药品经营、使用单位品(医疗器械)购销渠道的情况;了解和反映当地人民群众对药监工作的意见和建议,并将信馈给县药监局。
3、联络沟通监督与被监督人之间的感情,缓和矛盾,促进工作顺利发展。
4、按时完成县食药监局和本乡镇协管员交办的有关工作任务,参加县食药监局召开的会议和。
第三篇:协管员信息员管理办法
xx市食品药品安全协管员信息员
管理办法
一、总 则
第一条 进一步推进我市食品药品安全监管体系建设,加强食品药品安全监督管理,根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,结合我市实际,制定本办法。
第二条 本办法适用于本市食品药品安全协管员和信息员的聘用、培训、考核、解聘及日常管理。
第三条 市食品药品安全协管员、信息员是经市食品安全委员会办公室所属行政机关聘用,协助食品安全监管部门和食品药品监督管理部门分别对所在乡镇、街道、管委会和行政村(社区)的食品药品安全进行监督管理的工作人员。
第四条 市食品安全委员会办公室所属行政机关具体负责我市食品药品安全协管员、信息员的聘用、培训、考核、解聘及日常管理工作。
第二章 协管员和信息员的聘用
第五条 食品药品安全协管员、信息员应符合下列基本条件:
(一)具有一定的政治水平和思想素质,作风正派,遵纪守法,无不良品行记录;
(二)身体健康,具有高中以上文化程度或有食品药品及相关专业技术职称,年龄一般在25至55周岁;
(三)应在其负责的行政区域内居住或工作,并熟悉该区域内的基本情况;
(四)较熟悉食品药品安全法律、法规和规章,有一定的食品药品安全知识和管理能力,有较强的事业心和责任感,服从食品安全综合协调机构和食品药品监督管理部门管理;
(五)有一定的综合分析、文字表达能力和信息报送操作技能。
第六条 食品药品安全协管员、信息员聘用程序:
(一)食品药品安全协管员、信息员候选人的产生由乡镇政府、街道办事处、管委会或村委会(社区)进行推荐;
(二)市食品安全委员会办公室所属行政机关对候选人进行资格审查,择优确定聘用人选,颁发聘用证书,聘期一年,期满后根据工作表现可续聘。原则上每个乡镇(街道、管委会)聘用1名协管员,每个行政村(社区)聘用1名信息员;
(三)食品药品安全协管员、信息员受聘后原身份不变。
第三章 协管员和信息员的管理 第七条 食品药品安全协管员履行以下职责和义务:
(一)学习并贯彻落实食品药品安全有关法律、法规;
(二)熟悉所在乡镇(街道、管委会)食品生产经营(包括种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费)单位、个体户基本情况以及药品生产、经营、使用单位动态变化情况,并做好相关记录;
(三)了解所在地食品药品安全违法违规行为、食品药品安全事故、食品药品安全隐患、食品药品安全问题投诉以及群众对食品药品安全监管工作的意见、建议和要求,并及时向市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门汇报;
(四)协助有关部门做好所在乡镇(街道、管委会)的食品药品安全宣传工作,利用多种形式向农村群众及基层单位宣传食品药品安全常识及相关法律法规;
(五)协助相关部门开展食品药品安全监督检查和案件查处工作;
(六)积极参加有关部门组织的相关会议、培训和其他活动;
(七)了解所在乡镇(街道、管委会)食品药品安全信息员的工作情况,协助市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门做好信息员网络的管理工作;
(八)完成市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门交办的其他任务。
第八条 食品药品安全信息员履行以下职责和义务:
(一)在市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门的指导下,向所在行政村(社区)群众宣传食品药品安全法律、法规和食品药品安全常识;
(二)了解所在行政村(社区)的有关食品药品生产经营情况及群众对食品药品质量方面的反映,及时向市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门汇报;
(三)向市食品安全委员会办公室举报制售假冒伪劣、有毒有害食品违法行为;向食品药品监督管理部门举报制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为。
(四)按时参加市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门组织的业务培训,协助发放有关通知,统计有关信息。
第九条 食品药品安全协管员、信息员的纪律要求:
(一)保守秘密,不得泄漏有碍食品药品监督执法工作的信息;
(二)严守职责,不得以食品安全委员会及成员单位的名义从事食品生产经营活动;不得利用职权从事药品经营活动(协管员、信息员本人为药品经营使用单位负责人的除外);
(三)廉洁奉公,不得接受涉案单位(个人)可能有碍案件查处的馈赠和宴请;
(四)行为规范,不得在没有食品药品监督管理部门执法人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款;不得有假公济私等违法、违规行为。
第十条 市食品安全委员会办公室所属行政机关对聘用的食品药品安全协管员、信息员履行如下义务:
(一)对食品药品安全协管员、信息员进行培训,帮助其更新食品药品安全知识,传递食品药品安全监管信息与动态,免费提供学习资料;
(二)对食品药品安全协管员、信息员的举报或提供的信息做好保密工作;
(三)积极维护食品药品安全协管员、信息员的合法利益。食品药品安全协管员、信息员因从事食品药品安全工作而遭到打击报复的,市食品安全委员会办公室所属行政机关应协助有关部门查处相关责任人,追究其法律责任。
第十一条 市食品安全委员会办公室所属行政机关应为所聘用的食品药品安全协管员、信息员建立动态管理档案。
第十二条 市食品安全委员会办公室所属行政机关应制定具体考核办法,对所聘用的食品药品安全协管员、信息员进行考核,考核结果记入档案。考核合格的可续聘。
第十三条 市食品安全委员会办公室所属行政机关每年对食品药品安全协管员和信息员予以一定的补助,对于举报重大食品药品违法案件经查实的,按有关规定给予奖励。
第四章 协管员和信息员的解聘
第十四条 食品药品安全协管员、信息员有下列情形之一的,可解除其聘用:
(一)本人不愿意或不能胜任此项工作的;
(二)考核不合格的;
(三)违反本办法第九条规定的;
(四)其他原因不宜担任此项工作的。
第五章 附 则
第十五条 本办法自发布之日起施行。
第四篇:巢湖市药品协管员和信息员考核管理办法
1、负责本乡镇食品药品安全工作计划、总结、组织协调和请示报告等日常工作,协调“四员”工作机制的有效运行;
2、组织开展《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规和食品药品安全知识宣传;
3、定期对村级食品药品安全协管员和信息员进行食品药品安全相关法律知识、政策及有关业务知识培训;
4、掌握本乡镇食品药品安全形势和食用农产品、生产、流通、餐饮服务和药械生产、经营、使用单位基本情况,定期向领导小组和县有关监管部门及时报告市场动态,提供监管信息,举报制假售假等各类违法违规的食品药品生产销售行为;开展药械企业诚信体系建设;做好餐饮服务和药品安全突发事件应急处置工作;
5、开展调查研究,了解和掌握基层食品药品安全方面的新情况、新问题,及时向领导小组和县有关监管部门报告群众对食品药品安全监管方面的意见和建议;
6、协助县有关监管部门开展食品药品安全监督检查和案件查处工作。
(二)食品药品安全宣传员工作职责 食品药品安全宣传员主要负责镇、村两级食品药品安全工作协调联系:
1、定期开展联络交流工作,做好乡镇政府、村级组织与广大农村消费者之间的沟通和协调;
2、会同食品药品安全协管员对村食品药品安全情况定期进行检查,参与领导小组组织的食品药品安全检查活动;
3、指导、监督村级食品药品安全协管员、信息员开展工作,及时向食品药品安全管理员反馈群众投诉和对食品药品安全监管工作的意见建议;
4、做好上情下达、下情上传,完成上级交办的其他食品药品安全工作任务。
(三)食品药品安全协管员工作职责
食品药品安全协管员主要负责本行政村的食品药品安全监管工作:
1、负责向本行政村群众及食品药品经营使用单位进行《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和食品药品安全常识的宣传教育;
2、每月组织开展1次食品药品安全巡查,发现问题及时向领导小组办公室报告;
3、及时掌握、记录本行政村食品药品安全情况和食品药品经营使用单位的基本情况及经营动态;
4、协助县有关监管部门开展食品药品安全监督检查和食品药品安全事件的查处;
5、当地发生重大食品药品安全事故时,及时向乡镇政府报告,并做好现场保护,协助做好善后处理工作。
(四)食品药品安全信息员工作职责
食品药品安全信息员主要负责本行政村食品药品安全信息收集、报送工作:
1、协助食品药品安全宣传员、协管员向本行政村群众宣传食品药品安全法律、法规和食品药品安全常识;
2、协助食品药品安全宣传员、协管员每月对本行政村内食品药品相关单位开展1次食品药品安全检查活动,建立工作记录,并汇总上报相关信息;
3、负责本行政村50人以上农村自办宴席的备案上报和检查指导工作,负责医疗机构“规范药房”创建管理和药物不良事件监测工作;
4、负责收集本行政村内食品药品安全违法违规行为,了解掌握食品药品安全事故、隐患和问题的投诉以及群众对食品药品安全监管工作的意见建议和要求,并及时向食品药品安全协管员或食品药品安全宣传员报告。
第五篇:食品安全协管员、信息员管理制度
协管员、信息员管理制度
协管员、信息员主要由村(社区)干部担任,一般应具有初中以上文化程度。但是由于这些人员情况比较复杂,文化素质相对不高,必须建立起完善的管理制度,切实增强他们的履职能力。
一、纪律管理制度
(一)协管员、信息员没有执法权,只能协助食品安全监管部门履行职责,不得直接从事或参与罚没,不得扣押他人证件或财物等。
(二)协管员、信息员要注意遵守保密条例和制度,不得泄漏有碍食品安全监督执法工作的信息。
(三)市场监管协管员、信息员要廉洁奉公,不得接受涉案单位(个人)可能有碍案件查处的馈赠和宴请。
(四)协管员、信息员要恪守职责,不得利用食品安全协管人员的便利违规从事食品生产经营活动。
(五)协管员、信息员要行为规范,不得有假公济私等违法、违规行为。
二、巡查检查制度
协管员、信息员负责本网格内食品安全日常巡查检查。巡查检查对象是本网格内从事种植、养殖、食品生产、加工、销售的种植养殖场单位(户)、食品生产加工单位、超市(副食品店)、食品批发企业、食品配送中心、集贸市场、餐饮经营单位、食品摊贩等。定期巡查检查每月不少于1次,重点要把好“证、人、物、票、洁”五个方面。
(一)“证”就是检查食品生产经营单位的证照;
(二)“人”就是检查食品生产经营单位从业人员的健康证明和
卫生知识培训合格证;
(三)“物”就是检查食品生产经营单位内的食品是否处于保质期或有效期内,并查看食品颜色是否正常,标签标识是否齐全;
(四)“票”就是检查食品生产经营单位采购的食品及原辅料的票证,要留存供货方盖有公章的营业执照、食品生产(流通)许可证等复印件及每笔购物凭证或送货单,确保可溯源;
(五)“洁”就是检查食品生产经营单位的环境卫生,内外环境要整洁,食品放置要隔墙离地,分类有序摆放,食品和非食品要分架分区摆放。
在巡查检查过程中,认真做好现场巡查检查工作记录,对违法、违规生产经营等危害食品安全的行为应立即制止,及时上报乡镇(街道)食安办及相关食品安全监管部门,并积极协助相关食品安全监管部门依法进行查处。
食用移动监管云平台的地方,协管员、信息员还要对巡查的现场进行拍照或二维码扫描,对食品生产经营单位的违规行为应及时拍照并上传乡镇(街道)食安办信息处理平台,供相关部门调查处理。
三、信息报送制度
(一)全面掌握辖区涉及食品生产经营单位数、基本情况(包括种养殖、生产、定点屠宰、流通、餐饮等)以及动态变化情况,定期整理和汇总,上报上级网格及辖区食品安全监管部门。
(二)在日常巡查、排查中,发现辖区内有生产、销售假冒伪劣食品、“三无”食品的违法行为和无证无照从事食品生产经营的线索,要立即报告上级辖区食品安全监管部门和上级网格。
(三)及时向辖区食品安全监管部门反馈网格内食品生产经营单-23
6、对行政相对人索、拿、卡、要钱物的。
7、以检举为名威逼、利诱行政相对人的。
8、捏造事实,编造谎言,陷害报复行政相对人的。
9、有其他违法违规违纪行为的。