产房风险管理对产妇分娩质量的影响论文（★）

第一篇：产房风险管理对产妇分娩质量的影响论文

医院风险管理指的是医疗机构有组织、有计划及系统化地尽量减少或是消除医疗上风险的出现，来免除一些危害和不必要的经济损失，管理过程中分析风险，寻找出风险防范办法，以减少医疗风险发生的管理模式[1]。产科是医院急诊多、高危险的特殊科室，其中产房发生风险的概率最高，在这病人周转快、病情变化迅速、技术要求高，而且紧密联系着母婴两人的生命安全，也是容易出现医患护患纠纷的环节。怎样保证孕婴生命安全，提升产妇分娩质量和满意度，从护理视角出发应强调产房风险管理。本文旨在分析产房风险管理对产妇分娩质量的影响，特收集我院2014年11月至2015年11月期间诊治的200例产妇进行了研究分析，现报道如下:

1一般资料与方法

1.1一般资料

收集我院2014年11月至2015年11月期间诊治的200例产妇，医院着重强调产房风险管理前收治的100例产妇设为对照组，年龄21-39岁，平均年龄30岁，孕周36-42周不等，平均孕39周；经产妇41例，初产妇59例；巨大儿11例，胎位不正7例，脐带绕颈8例，盆骨过窄或畸形4例，其他均无异常。医院强调产房风险管理后收治的100例产妇设为观察组，年龄20-43岁，平均年龄31.5岁，孕周37-42周不等，平均孕39.5周；经产妇38例，初产妇62例；巨大儿9例，胎位不正8例，脐带绕颈6例，盆骨过窄或畸形5例，其他均无异常。两组产妇年龄、孕周、产妇异常状况比较无明显差异，无统计学意义，有可比性。病例纳入标准：年龄范围18-45岁；孕周范围32-42周；没有严重孕期并发症的产妇。

1.2方法

1.2.1提升产房风险管理的方法

回顾性分析风险管理前产科工作存在的问题，并找出对应的解决措施，采用讨论、专题讲座、示范训练等方式方法对相关医务人员实施培训，增长护理人员风险管理的知识技能，为期两个月的培训，主要涵盖下面几个方面：（1）针对护理人员在工作中缺乏风险意识，或者是对医院护理上现有的潜在的隐形的风险意识不够强烈，就需不断增强其安全意识，同时树立起法律意识，在组织学习时可以以《护士职责》、《中华人民共和**婴保护法》、《医疗事故处理条例》等明文章程为范本，明白更多安全法律常识。以学习基础常识为基础，还应分析产房出现差错的原因，找出预防措施，完善好医院内部的交接班制度、分级管理护理制度等[2]。（2）产房护理时要做到风险的无缝监控，并清除划分好风险管理责任制，充分发挥好责任护士和产科护士长之间的协同作用，实施全面护理质量的控制。护士长在抓好基础质作质量，对于病人着重观察危重病人、不良情绪病人、新进院病人、刚完成手术的病人等特殊人群，对于时间应着重监控新护士值班、产妇分娩等特殊时段，另外还有并发症护理、用药指导等关键环节也应着重进行监控。（3）医患、护患多交流，强化自身服务意识，病人属于特殊群体，在医院就医，医护人员应以病人为工作的中心，转变传统的服务观念，不断增强自身责任意识，必要时可根据病人的个体差异制作出具有个性化特色的优质服务，在工作时以病人的思想认识为基础灵活变动交流时的用词和肢体语言，耐心作答患者提出的每一个问题，切实做到为病人提供细致入微的服务。（4）不断提升专业技能，先提高护理人员专业理论上的水平，在应用到实际工作中去，制定好产科护理常规、技术操作程序以及质量控制的明确标准，完善培训考核制度，使护理人员全都熟练掌握。比较风险管理前后100例产妇的生产时间、难产概率和护理满意度的情况[3]。

1.2.2调查方法

调查产妇满意度时使用医院自制调查问卷，里面内容包括医院产房环境、护士操作时体现出的技术水平以及护理人员的服务态度，三项各100分，每项都在80分以上视为满意，向每一位产妇发放一份问卷，调查人员要认真确保其有效性。1.3统计学方法将数据纳入SPSS19.0统计软件中进行分析，计数资料比较采用χ2比较，以率（%）表示，计量资料比较采用t检验，并以（±s）表示，若（P<0.05）则差异显著，有统计学意义。

2结果

2.1产程时间对比

观察组产程时长分为（4.22±0.70），对照组为（6.12±0.96），对应的t值为15.9918，P值为0.0000，观察组明显优于对照组（P<0.05）。

2.2分娩情况和产妇满意度对比

观察组分娩时难产发生率明显降低、满意度显著提高，观察组明显优于对照组（P<0.05），见表1:3讨论护理是病人进入医院治疗康复过程中的重要环节，护理质量的好坏直接影响着病人的生命安全、护理满意度、康复进程、医院经济效益等，所以加强护理风险管理，对已有或是隐形的风险因素进行详细地分析，并探讨出积极有效的预防措施，再付诸实践。在产科让产房风险管理真正成为产房护理控制的重要手段[4]。药物指导，术前术后指导患者技术操作，病人检查或是住院时可能出现跌倒、导管牵扯等危险，护理人员擅离职守，监管不到位，护理人员在进行病情记录时出错，约束护理人员工作的规程不完善，护理人员不足等护理管理上的问题[5]。这6方面是医院风险的主要组成部分，将这几方面对应到医院产科，也时常会发生这些状况，应及时分析原因找出解决办法。产科护理时增强工作人员安全责任意识，提升操作技术水平，多与患者沟通，缓解医患、护患关系[6]。

本次研究结果显示，实施产科风险管理后，观察组产妇产程时间明显缩短，难产概率和护理满意度均显著优于对照组(P<0.05)，证实了产房风险管理可以极大地提高产妇的分娩质量，还能提升对医院的整体满意度，有利于医疗结构的和谐发展。

参考文献

[1]陈浪,彭检妹,贾晓婕.分娩风险分级评分管理对产妇分娩方式的影响[J].现代临床护理,2012,11(3):45-47.[2]邱慧玉,陈绮萍.产房风险管理对产妇分娩质量的影响[J].现代临床护理,2009,8(4):65-67.[3]俞静,张卫社.产房风险管理对产妇心理状况及产后出血的影响[J].中国现代医生,2014,52(8):108-110.[4]杨艳贞,郑剑兰,付景丽,等.产房风险管理探讨[J].解放军医院管理杂志,2011,18(2):172-174.[5]张利华.产房风险管理现状及进展[J].齐鲁护理杂志,2010,16(8):47-49.[6]杨艳贞,郑剑兰,付景丽,等.产房风险管理的研究[J].海峡科学,2010,26(10):268-272.

第二篇：责任助产对产房护理质量的影响分析

施行责任助产对产房护理质量的影响分析

【摘要】目的 了解责任助产对产房护理质量的影响。方法 将220例产妇平均分为研究组和对照组后分别实行责任助产护理和常规分娩护理，记录并对比两组产妇的生产时间、产后出血例数和出血量及胎儿窘迫、新生儿窒息的情况。结果 研究组各产程及总产程所用时间和胎儿窘迫、新生儿窒息、产后出血都要明显优于对照组（P＜0.05）。结论 责任助产对提高产房护理质量具有积极影响，值得大力推广。【关键词】责任助产；产房护理；影响分析

随着这些年来人们生活水平及对医疗质量的重视程度不断提高，以患者为中心的护理服务理念随之兴起并获得了很大的发展。就产房护理这方面而言，责任助产发展尤为迅速，而且护理效果非常显著，绝大部分接受责任助产服务的产妇都给予了积极评价[1]。为更深入地了解责任助产对产房护理质量的影响，本文以我院的220例产妇为研究对象开展关于责任助产对护理质量的影响情况研究，现将结果报道如下。1.资料与方法 1.1 一般资料

以我院妇产科2013年1月至2014年1月的220例进行分娩的产妇为研究对象，产妇年龄最小的为24岁，最大的为35岁，平均年龄为27.3岁；身高在154至173cm之间，平均身高为159.8cm；体重在63.5至85.9kg之间，平均体重为71.8kg；怀孕时间最长的为40周，最短的为37周，平均时间为37.8周。所有产妇中，是初产妇的有172例，经产妇的为48例，她们均已在分娩前进行临床检查，胎儿位置、心、肝等的功能都正常，且已排除血液、免疫系统等相关疾病。然后将所有产妇平均分为研究组和对照组，每组各110例。两组患者的年龄、身高、怀孕时间等一般资料均经过统计软件处理，并无显著差异（P＞0.05），可以用于对比分析。1.2 方法

1.2.1 对照组护理方法

对照组实行传统的常规分娩服务，在产妇进入待产室后，由助产人员对其进行常规产程护理。在护理期间无专人全程进行陪伴，助产人员正常换班，因此，有的产妇可能前后会由不同的助产人员来进行基础护理。当产妇的子宫口全开的时候，产妇会被送入分娩室由助产人员进行接生[2]。1.2.2 研究组护理方法

对研究组则实行“一对一”的责任助产护理，具体护理内容分为以下几个方面：（1）产程人性化护理：助产人员在产前都对各自要护理产妇的基本资料进行详细了解。在产妇进入产房后，助产人员会向产妇和她们的陪同家属详细介绍住院环境和有关分娩的知识。同时还帮助产妇摆好姿势和做好保暖工作等。[3]。（2）健康教育和心理护理：向产妇详细介绍有关分娩的知识，同时让她们对身体可能出现的情况有必要的心理预期，并熟悉相应的注意事项。（3）在产妇分娩的过程中，助产人员还要实时观察她们的各项生命体征，并对胎儿的情况进行严密监测，以及时发现出现的问题并采取针对性的应对策略[4]。

1.3 观察指标

观察并及时记录下两组产妇所有阶段的生产时间，另外还要记录下产妇分娩后出现产后出血的例数及出血量，产后出血的判断标准为分娩后24h里出血量超过500ml。同时对胎儿窘迫及新生儿窒息的情况也要一并记录下来，胎儿窘迫的标准为胎心率大于180/min或者小

于100/min，新生儿窒息的评分通过采用Apgar评分方式进行，当得分小于7分的即为新生儿窒息。最后对所记录下的有关两组产妇的相关数据资料进行对比分析。1.4 统计学方法

采用SPSS15.0统计学软件对本次研究中取得的所有数据进行处理，计量和计数资料分别使用t检验和卡方检验，当P＜0.05时表示具有统计学意义。2.结果

2.1 产妇生产时间比较

研究结果显示，研究组产妇在活跃期、第二产程、第三产程及总产程所用时间都要少于对照组，且差异显著，具有统计学意义（P＜0.05），具体结果见表1。

表1 对照组和研究组生产时间对比（h，x±s）

组别 对照组 研究组 t值 P值 例数（n）

110

活跃期 9.15±2.33 6.02±1.45 4.362 ＜0.05

第二产程 1.41±0.32 0.83±0.16 3.082 ＜0.05

第三产程 0.22±0.11 0.17±0.13 0.133 ＜0.05

总产程 10.45±2.33 7.12±1.35 4.475 ＜0.05 2.2 产后出血、胎儿窘迫及新生儿窒息情况对比

本次研究中产后出血、胎儿窘迫及新生儿窒息情况如表2所示，由此可以看出，两组对比结果差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组产后出血、胎儿窘迫及新生儿窒息情况对比[n（%）] 组别 对照组 研究组 X2/t P值 例数（n）110 110

胎儿窘迫 33（30.00）8（8.18）16.194 ＜0.05

新生儿窒息 8（7.27）1（1.82）4.653 ＜0.05

产后出血 10（9.09）2（1.82）4.662 ＜0.05

产后出血量（ml，x±s）

117.15±8.34

76.20±9.12 6.396 ＜0.05

3.讨论

责任助产是一种和传统常规护理模式差别较大的分娩服务模式，其核心是以人（产妇）为本，进行全程护理，充分发挥助产人员工作的主动性和积极性，为产妇提供优质的产房护理[5]。同时在这一过程中也可以有效缓解产妇的顾虑和焦虑等负面情绪，保持良好的心态，避免分娩时出现酸碱平衡，影响到胎儿的供氧和供血。在本研究中，通过分别对两组产妇采用常规护理模式和责任助产模式，结果显示，责任助产通过一对一的全程护理，有效增进了护理人员与产妇及其家属的沟通，缓解了产妇的紧张、恐惧等不良情绪，大大提高了分娩的质量。研究组产妇无论是在产后出血、胎儿窘迫还是产程时间等都要明显优于对照组，可见护理效果是非常突出的。总的来说，责任助产这种全新的分娩服务模式能够明显提高产房的护理质量，确保产妇和新生儿的身心健康，值得在临床上大力推广应用。【参考文献】

[1]高慧,王文革.全程责任助产士陪伴分娩628例临床观察[J].临床误诊误治，2011,13(12):139-140.[2] 邹慧兰.无痛分娩在降低社会因素剖宫产率中的作用[J].中国当代医药,2011,18(04):67-69.[3] 俞勤.无痛分娩在产程中的应用及观察[J].医学信息,2010,9(11):267-268.[4] 岑永平,李妍,叶磊.全程责任制陪伴分娩效果探讨[J].齐齐哈尔医学院学报,2010,3l(08):1314-1316.[5] 李青松,全冬华,陈小燕.两种陪伴分娩方式的临床效果分析[J].吉林医学,2010,31(16):2 388-2 389

第三篇：产房护理的风险与管理护士护理论文

产房护理的风险与管理

衢州职业技术学院 助产2班 xxx

【摘要】产房护理是一项风险高、技术性较强、关系着母婴安全的护理，稍有差迟，极易造成安全事故及发生医患纠纷。随着经济发展与法律法规的健全和完善，人们对医疗护理的质量和要求也越来越高，用法律手段来维护医患双方的合法权利的意识也不断增强，医护纠纷也呈现上升趋势。尤其在《医疗事故处理条例》和《侵权责任法》颁布实施后，对产房护理提出了更高要求。下面就产房工作中存在的潜在风险因素与防范对策及本人在工作中的体会作一个初步分析和总结，以便进一步提高助产与护理安全质量、保障母婴安全，减少医患纠纷，保护自身权利。

【关键词】产房护理风险管理护理质量风险管理分析

1.1 护理人员风险意识缺乏，自我保护意识差。缺乏安全意识，对本专业风险易发因素认识不清，如产妇坠床、阴道内遗留纱布、院内感染、切口感染等；对具有法律效应的护理记录重视不够，文字书写不清或有涂改，记录不及时，与医生记录不一致，不了解患者享有的知情权，未能详尽告知义务，说话随便，如当着产妇的面谈论工作中的失误、或谈论工作以外的事情，打电话聊天，让产妇心理产生对医护人员的不信任，从而引发纠纷。

1.2 服务态度问题。由于护理人员每天接受产痛的刺激和繁忙的工作，情绪极易激惹，加上产妇家属的不配合等因素，因服务态度而引起医患矛盾。护理人员不注意说话方式和语气，回答问题简单生硬，对产妇的痛苦

表现得不耐心，使产妇紧张、恐惧或难以承受，也是容易引发的纠纷。

1.3 工作细节不到位，不遵守操作常规，护理操作程序不规范。产妇情况瞬息万变，难以预料性，这就要求护理人员要具有高度的责任心，注重工作细节，检查到位。尤其在节假日或夜间值班人员少，工作量大，容易出现忽略工作细节、随意简化护理工作流程等情况从而产生不良后果。如胎盘检查不仔细，使部分胎盘残留宫腔，阴道填塞纱布，没有留尾条，缝合完毕不做肛查，忘记取出纱布，产后不按护理常规观察宫缩及膀胱充盈情况，造成产后出血。这些都增加了产妇的痛苦，使产妇和家属不满，引发风险。

1.4 护理技术因素。主要表现在三个方面：一是护理因护理知识欠缺和工作经验不足。对产程中潜在的问题认识不到，不能很好的配合接生医生，产程观察不严密，消毒不严格，新生儿窒息不能及时处理等。二是低年资助产士操作技术不熟练出现会阴Ⅲ撕裂、产后出血、新生儿产伤的风险。三是严重并发症不可预见性，如羊水栓塞，临床病例少，但病情发展迅猛，护士对突发事件应急不及时，缺乏处理经验。

1.5 护士心理因素：护士由于长期处于高度紧张的工作状态中，这给她们心理上造成极大的压力，使身心疲惫，导致护士对自己的工作丧失热情，易情绪激动等，导致工作效率降低，护理工作表面化、机械式，出现护理差错，给患者造成心理压力，使患者不满意，容易引起纠纷。

1.6 医疗设施设备的不安全因素。医疗设施不安全，平时不注意检查仪器设备的完好性，使用中出现问题，如胎心监护仪出现故障。新生儿吸痰器、复苏囊出现故障没能及时检修延误抢救等。因此护士不仅要熟悉仪

器设备的使用，还要定期检修，保证仪器正常运行，避免发生意外。如地面太湿滑产妇容易摔倒，待产床无床挡，产妇疼痛在床上翻身容易坠床。2风险管理对策

2.1有计划地培养在岗转行助产士、面对社会招聘助产医师，解决助产师人力资源短缺问题。

2.2合理调配助产、护理人力资源，减轻医护人员工作压力，使其将精力更好的集中到助产与护理工作中。

2.3科学管理与人性化服务相结合，建立健全岗位责任制度，将责任落实到班、到人。合理排班、新老搭配，力求做到以老带新，为工作人员营造一个温馨和谐的工作环境和工作纷围，切实关心他们的工作与生活，努力协助他们克服工作中的困难，缓解其在工作与生活中的理压力，必要时给予心理辅导与支持。

2.4加强法律法规的学习，强化医护人员法律意识，组织科室医护人员认真学习《医疗事故处理条例》、《中华人民共和国结婴保护法》、《侵权责任法》等法律法规知识，分清哪些行为可能造成医疗事故、可能侵权、可能要承担何种法律责任，使每位医护人员知法、懂法、守法，积极主动预防和规避风险，熟练运用相关法律法规保护患者与自身的权益。

2.5建立健全各项产房工作管理制度，重在落实。产房要建立健全交接班制度、三查七核对制度、消毒隔离制度，制定助产、护理操作规程，做好各项医护应急预案，使医护人员在工作中做到有章可循。科室负责人做到每周定期检查落实情况，及时发现问题，整改问题并适时追踪整改质量。总护士长进行不定期检查并提出整改指导意见，使各项制度落实到实

处。

2.6 加强专业技术培训，提高专业技术水平，采取走出去与请进来相结合的方法对医护人员进行培训，提高产科医护人员业务技术水平。每年选送1名年青助产士到上级医院进修学习，每1年或2年组织一次业务骨干到外地参观访问学习。每年举办1～2次业务技术培训，将署各大医院知名助产专家请进来对我院助产医护人员进行业务培训和学术交流；同时也鼓励采取其他方式如自学、函授及网落培训等方式提高学历层次与理论水平，并把理论知识运用到助产、护理实践中去，在实践中学会观察与思考，提高分析问题和解决问题的能力。从而使我科医护水平得到整体提高。

2.7 强化护理文书质量管理，对助产士进行病历及护理记录书写能力的培训，规范病历与护理记录，使书写的病历、护理记录及时、客观、真实、有效；记录内容完整、准确无遗漏，并保持记录的连续性；做到不仿造、不涂改，前后不矛盾并与医疗记录相一致。

2.8加强职业道德教育，提高医护人员责任心，产房护理工作任务重，技术性强、压力大，责任更大，因此，助产、护理人员应树立良好的医风医德和职业道德。我们经常利用晨会和工作闲暇时间进行医风医德和职业道德教育，树立以人为本，以病员为中心的服务理念，增强了爱岗敬业的职业道德观，对所管理的病员做到善始善终，提高了产妇及家属的满意度。

2.9加强医患沟通，构建和谐医患关系。人是一种情感丰富、心理活动十分活跃而复杂的生物，尤其是女性更为复杂，在分娩期间要经历一段艰难的历程，在渴望新生命到来的快乐的同时，也产生焦虑、紧张和恐惧。因此，医护人员积极主动的与产妇及家属进行沟通，耐心地进行风险解释

和防范风险措施的解释，细致的心理抚慰，从而在医患之间建立和谐亲近的医患关系，消除产妇的焦虑，紧张和恐惧心理，使其保持良好的精神状态，在生产过程中很好地配合助产工作，降低产妇心理因素造成的风险。

2.10职业暴露的防护在产妇分娩前，做好各种传染病的检查与生化检验，准确了解其传染病病源携带情况，对传染病患者或病源携带应安排在感染产室接特殊感染防护处理。在助产和护理过程中戴双层乳胶手套、护目镜，穿隔离衣，穿防水裙和防水鞋等，在使用助产工具时，特别要注意刀、剪、针等锐器的使用，避免对他人和自身造成创伤，一但造成创伤，应严格按照职业暴露处理程序处理，必要时向院领导报告，并请求疾控中心协助处理。

3小结

产房是临床高风险科室，助产士有独立处理正常产及协助医生难产接生的职责，但其间病情变化快，任何一个疏忽都可能造成不可逆的损害。因此助产士必须具备高度的责任心和精湛的专业技能。加强护理风险管理是提高产房护理质量的有效途径。培训高素质人员进入产房工作是保证产房护理质量的首要条件。护理工作制度的完善和严格执行是有效进行护理风险管理的基础。

参考文献

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[3] 农桂玉.产房潜在护理风险分析及管理措施[J].临床误诊误治 ,2011（07）

[4]潘玲，周旭红，产妇护理管理工作的认识和思考[J]医学信息，2008(09)

[5]侯庆中，钟巧，王展虹等8例产房会阴切口感染分析[J]现代医院，2009(02)

第四篇：猪场产房管理对整个生产的影响的重要性

猪场产房管理对整个生产的影响的重要性

随着集约化养猪水平的不断提高，从事养猪事业的人都很清楚，生产中的任何一个环节出现问题都有可能影响到整个全局。而母猪在场内存在的时间最长，也是携带病原最多的个体。因此，母猪的管理好坏直接给整个猪群带来潜在问题。本文讲的重点目的就是阐述产房管理的对整个生产的影响的重要性。

一、产房管理的好坏对种猪群的影响

产房管理的好坏会直接影响到整个种猪下一情期的繁殖成绩甚至以后的繁殖性能。因为母猪在整个怀孕期只有到了分娩阶段才是母猪最大的关口，母猪的损失也基本发生在此期，此时也是母猪体质最虚弱的时候，也是疾病最容易侵袭的时候，产房管理母猪重点一方面需要做好母猪产后的消炎工作，严防母猪子宫炎的发生，充分发挥母猪的泌乳性能带好乳猪；另一方面即要做好母猪的体况调整工作，为下一胎次的配种做准备。但在生产中母猪体况的有效调控并不为养猪管理者所重视，多数人以母猪在哺乳期能吃多少料就喂多少料的做法来管理，对生产带来潜在的影响。生产中让母猪能吃多少就吃多少的做法故然可以有效的提高乳猪的生长速度和断奶体重，产房的成绩有效的提高很多，但是却对下一繁殖形成潜在的影响却不为追求岗位考核的方案管理者所重视。

1、影响到母猪断奶的发情率

产房母猪管理的好坏直接影响到母猪的断奶发情率，最基本影响要素即母猪在整个哺乳期食料是否正常的问题、母猪是否过度的掉膘、是否过肥、初胎次母猪是否进行有效的管理、母猪是否感染子宫炎等。正常情况下母猪断奶后一周内基本上都会发情配种，过肥过瘦的都不利于母猪的发情，子宫炎、隐性子宫炎等会导致母猪隐性发情或不发情等。

2、影响到母猪的配种受胎率

母猪在产房饲养管理期间感染疾病或者产后感染子宫炎等问题，将直接影响到母猪下一胎次的配种受胎率。正常情况下母猪在断奶后一周内基本上会发情配种，其中以3-5天即发情的配种受胎率最高，一周以上的受胎率通常较差，但在生产中产房母猪在饲养过程中感染了疾病如产后发高烧的简单问题都直接会导致母猪的断奶后不正常发情。对于断奶体况较差偏瘦的通常在断奶后7天以上才发情，受胎率很低。

3、影响到母猪的非生产天数

生产中我们只有尽可能的降低非生产天数，才能最大的产生效益。但是母猪哺乳期不正确的管理所导致的产后不正常发情以及子宫炎必然会增加非生产天数。非生产天数的增加就意味着母猪有消耗而未有产出，给生产造成很大的浪费。

二、产房管理的好坏对仔猪群的影响

产房管理对于乳猪管理的重点：一方面提高乳猪的生长速度和断奶体重，另一方面则是对乳猪要进行适应接触管理，提高仔猪的适应环境能力，为以后的生长做准备。产房乳猪管理的好坏，直接会影响到仔猪以后的生长过程。猪一身的育肥工作，一开始就应该有一个好的身躯好的体况垫定基础，如果从产房阶段起步都没有做好，那又谈何以后的管理呢？势必会弱不禁风的。但第二点对生产者所忽视，养猪生产过程中如过分的追求乳猪的生长速度，努力清洁环境是一个很好的做法，但却对下一环节的生产造成很不利的潜在影响，对自身所处场的环境免疫能力很薄弱。

1、对分娩阶段仔猪的影响

分娩过程是一个极具损伤性的阶段，母猪围产期的合理管理，可有效的提高仔猪的分娩出生成活数。母猪所产的死胎80%都源于分娩过程所造成。对于仔猪而言，不仅须经历环境的改变，而且也极易受到损伤，在分娩过程中一些仔猪可能会死亡，存活下来的也可能受到严重的损伤。母猪长时间分娩，其最后产出的仔猪往往都是猪瘟，伪狂犬等的易感猪群。

2、对哺乳期乳猪的影响

有效的降低乳猪腹泻问题的发生率，尽管50%的死亡发生在产后2-3天以内，但出生后最初几小时内的状况会关联到以后的死亡。所以应重点加强分娩后最初几天的管理工作。虽然仔猪在7-15天龄阶段会出现一个生理阶段性腹泻问题，通过有效的管理可以减少发病。

在整个哺乳期阶段，母猪管理的好坏将直接影响到乳猪的生理健康。管理母猪不单单只是给仔猪提供充足的奶水即可，还应保持母猪有一个良好的健康状况。母猪在哺乳期感染子宫炎或者其他疾病不食，其自身的抵抗力下降，会导致自身所携带的病原繁殖加速，通过奶水和排泄物污染等会直接导致猪仔感染疾病问题。

三、如何正确合理的管理产房工作

因为所有母猪在非疾病流行期间所引起的产后不食、高烧现象等等花样不同的病样，都可以归为产房饲养员的不正确管理所导致的；仔猪所感染的疾病都可以归结为母猪管理不当所引起的。所以，母猪在整个产房中的管理就显得尤为重要，我们应该要清楚的意识到产房管理工作重点应该先管理好母猪，母猪得到好的管理，乳猪确生长发育就得到稳定性保证；母猪管理不好，再大的本事也管理不好乳猪的问题。

1、围产期管理的正确定位

母猪的产程时间的长短将直接决定了母猪的产后问题及母猪的死胎产出数。所以，围产期管理实质可以理解为如何有效的缩短母猪的产程时间，加速母猪的分娩。母猪分娩的速度越快，产后恢复的越快，产死胎数越少。围产期虽为整个产房管理的起步，但因产房所出现的母猪问题都可以归结为围产期的管理不当所诱至，因此围产期的管理是整个产房管理的重中之重。

①围产期的饲料应添加药物饲料。以重点应以防止母猪产后感染为主要。除了药物还应添加人工盐或硫酸纳轻泻母猪直肠的蓄便，以利产仔时能充分的扩大产道的宽度，可有效的缩短产程时间。在夏季还应在饲料中添加额外的25%左右的钙磷添加剂或哺乳母猪预混料，预防母猪因天热而导致呼吸钙丧失太多而引起母猪产仔乏力、产程延长、母猪瘫痪等问题的发生。

②产前产后两天应密切把握母猪的低水平饲喂。日喂量不能超过两公斤。高效的养猪生产者应提高其饲养管理水平，尽可能降低死胎数并使存活下来的仔猪迅速而顺利地分娩出来。正确地判断死胎是采取措施来减少死胎的起点，对正在产仔的母猪进行监护是很重要的，以便在母猪发生问题时给以适当的帮助，在此关键时期的助产，可明显降低死胎数及哺乳期死亡率: 母猪围产期的准确到位管理可以将产死胎数控制在10%以下。产仔速度及顺利与否会影响仔猪的活力，分娩过程缺氧是造成死胎，仔猪活力降低的主要原因.采取措施缩短产仔时间才可有效地解决该问题。

③适时合理的人工诱产，对母猪进行集中产仔，集中管理。便于对环境温度适时调控。同时缩短整个产房的产仔日龄可有效的减少仔猪腹泻问题的发生率；适时合理正确的应用缩宫素，及人工助产，以尽量的缩短母猪的产程时间。母猪的产程时间越短，产后感染机率越低，产后恢复的越快。

④产后应重视母猪的消炎工作，应加强母猪的产后巡查工作。产后子宫炎发生在产后的3天以内，母猪产后第三天即子宫要关闭，所以母猪的产后消炎问题应该在第三天即子宫颈口关闭前解决，如产后第三天仍有白色的粘稠物排出，则预示母猪因管理不当或消炎不彻底感染了子宫炎，应及时的采取子宫冲洗措施，用药直接至病原部位。母猪产后的消炎总是应该在产后的3天内将此问题处理好。否则，会将母猪产后的炎症问题带到下一次发情配种，但任何消炎都不如加强母猪的围产期管理对母猪所达到的效果明显。

2、产房温、湿度的正确定位

①产房环境应当区分为大环境与小环境，两种环境应区别对待对于养猪生产者，冬季同夏季应区别对待，不能说产房乳猪需要的环境温度在30度左右，如果在严寒的冬季刻意的去提高环境的温度达到30度，那么猪舍中的环境就会相当的污浊，所以冬季就应以让猪适应低温的方法来管理猪群。整体我们的管理理念应是逐渐的锻炼让猪去适应环境温度变化能力，而不是围绕着温度一层不变整天处在一个恒定的状态的管理策略。培养“让猪去适应温度，而不是让温度去适应猪。”

②产仔期间较高的产房温度会使仔猪喜欢分散睡卧，或紧挨母猪睡觉，当所有母猪产仔后就要降低整个房间的温度，同时又要维持仔猪保温区的温度，可用垫草或保温房来创造一个更有吸引力的保温区来解决这个问题，此种方法也处理好了大环境与小环境所需温度不同的要求。然而尽管采取这些措施，仔猪仍有一个很强烈的倾向，即紧挨母猪躺卧并存在着被压死的危险，在两次吮乳的间隔时间把仔猪调教赶入保温区是非常有效的，并要持续调教直到仔猪喜欢躺在保温区。通常情况下母猪在产后的第二天才会选择进保温房的习性，所以产后第一天应提高产房的温度以避免被母猪压死的危险。整个哺乳期的温度管理应前高后低，至出产房时的温度降至最低。产房温度的调控以乳猪能舒适的平躺在保温房为度，而不是单单的看温度计的方法来机械操作。在生产中我们应该是看猪施温灵活调控。

③产房的湿度问题一直是乳猪发生腹泻问题的诱因。所以产房应时常保持干燥，尤其是保温房内的环境，必要的时候应用干爽粉干燥是必要的，对于出生时以及6-10日龄这个生理阶段更应注意预防

第五篇：制药生产过程质量风险管理探讨论文

摘要：药品质量安全是确保安全用药的前提，但近年来制药生产过程中的质量风险问题严峻。文章综述统计学在药品质量管理中的应用，并分析统计学在药品质量管理中的适用性，为药品生产过程中的质量管理提供一定的理论支持。

关键词：制药生产；统计学；质量管理；质量风险；药品安全

随着科学技术的推进式发展，治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷，人们在得益于新型药物的治疗的同时，也同样面临药物质量带来的风险。随着我国药检工作的不断推进，人们对药品质量风险的关注度也普遍提升。为了应对药品生产过程中的质量风险问题，国家出台了一系列的法规、政策，也投入更多的人力、物力致力于药品质量风险的研究。在此研究背景下，本文主要根据文献资料对制药生产过程的质量风险管理流程进行综述，并分析统计学在制药生产过程质量管理应用中的适用性。

1制药生产过程质量风险管理流程

质量风险管理是贯穿于药品生产过程的质量风险评估、控制、沟通及审核回顾的过程。实现对制药生产过程质量风险的有效管理，需要熟悉风险管理的流程。对风险管理流程的把控是实施风险管理、有效降低制药过程质量风险的前提和基础。因此，本文首先对风险管理的流程进行概述。将制药过程质量风险管理分为四个步骤：风险评估、风险控制、风险沟通和风险审核及回顾。

1.1风险评估

风险评估是进行风险管理的首要工作，风险评估主要包括了对风险的识别、分析以及风险分析过后的风险评价环节。这三个环节的主要工作是弄清楚可能产生的风险、风险发生率和后果的严重程度及对风险的评级。有效的风险评估工作需要企业建立完善的风险评估团队，并应使团队包括各方面的评估专业人员，他们应对药物生产过程中的每个环节有深入的了解，如人员、厂房、设施、设备、物料、产品等，并对生产过程中的风险有较为全面正确的认识，能够利用专业知识进行有效的风险评估。其中，风险识别环节的有效进行，需要企业相关人员能够对风险有较为敏锐的识别，可以参考并利用已有的风险识别经验和信息。可参考的资料主要来源于产品的生产数据资料。产品的数据资料可以形成对可靠质量水平的控制标准，当出现偏离一般生产水平的质量时，认定为可能会出现风险。相关风险识别理论，风险识别理论能够为风险识别提供理论参考，实现定量评判风险出现的可能性。风险识别的研究过程中会产生一系列识别指标，根据已有的指标进行风险识别不仅可以提高识别效率，也能在一定程度上提高风险识别的准确性。在识别风险后，对风险的分析十分重要。风险分析的主要目的是判断出现这个风险的可能性有多大，对风险的严重性和可能性进行分析判断，并通过对结果的分析，形成风险程度评价表。在风险分析这一步骤中，我们可以使用所有可用的信息对已识别的风险进行估计。风险分析对风险评估的准确性影响也较大。风险评价即评估该风险发生后影响的严重程度。在进行风险评估之前，应预先建立一个风险标准，在这个过程中，会使用到风险指数矩阵图，然后根据风险发生的可能性和严重性来综合评价风险等级。

1.2风险控制

风险控制是风险管理的最终目的，将风险控制在一定的可接受范围内是评价风险管理效果的有效指标。风险控制是在风险评估的基础之上进行的，根据风险评估的结果，分析风险控制的范围和可能性，然后采取措施降低风险。风险控制过程的关键问题是：（1）判断评估后的风险是否超出了风险控制的水平。当风险超出可接受的范围时，就要采取有关措施进行风险控制，以尽可能降低风险；（2）企业在降低风险中的可能性。任何风险都有产生损失的可能性，因此企业利用现有的风险管理水平，寻求风险的进一步降低，始终是风险管理的有效措施，也是降低企业可能性损失的有效方式；（3）分析风险，找出风险的可能性来源。风险具有不可预估性，因此找到风险的可能性来源是风险控制的必要环节也是可以正本清源的最有效措施。找到风险的可能性来源，能够及时发现可能出现的新风险并及时找到有效的降低风险的措施。

1.3风险沟通

在进行了有效的风险识别和风险控制之后，进行及时的风险沟通是风险管理系统程序的必要环节，也是风险管理模式良好运行的基础。一个风险交流的主要工作是进行同系统不同时期风险的数据分析。对不同时段的风险进行分析，能够系统把控风险管理的效果，并通过对比分析，找到不同风险管理过程中的优劣点，为后续风险管理的更有效开展打下基础，进而进行系统性的风险管理过程的全面分析。通过对整个风险管理过程的有效分析，能够及时了解风险管理过程中存在的问题，避免新的风险出现时重蹈覆辙。1.4风险审核、回顾在完成风险识别、风险控制及风险沟通后，风险管理程序的结果的审核及回顾是最后一个步骤，这对于全面把握该次分析管理的效果十分有效。风险审核及回顾的主要工作有：（1）形成有效的风险管理文件。对风险管理过程进行有效的回顾，并形成记录文件，以便为后续风险管理工作的顺利开展提供数据资料；（2）定期开展不同岗位员工的全面风险回顾工作，使管理人员和一线工作人员都能够及时对风险管理进行总结，同时可以通过有效的评价机制对风险回顾的效果进行考核。

2制药生产过程的质量风险管理

2.1统计质量管理法

近年来，随着科研技术水平的不断提高，药品的研发水平也有了长足的进展。药品的大规模研发，给更多的疾病治愈带来了希望，人们享受着新型药物的治疗效果，也面临着药物质量的风险。特别是在仿制药在整个药品处方量中占比逐渐增大的情况下，药品研发过程与制药过程的质量安全性成为人们关注的焦点，各国监管部门对于药学研发、药品生产开发与药品质量管理领域的统计学要求也逐渐提高。其中一部分原因归结于药品的安全性主要是在研发环节和生产环节体现的。除此之外，仿制药的大规模开发，也在很大程度上制约着药品质量的可靠性。在劳动力资源和原料资源成本日益增高的大趋势下，药品质量问题成为制约企业发展的有效因素。企业正在积极寻求有效措施使其在药品质量得到保障的前提下，降低研发和生产成本。统计学是一种有效的数学分析工具，在传统制造业的发展过程中其应用已经证明了其优势性。在监管要求严格化及企业自身发展动因的双重因素驱动下，统计学在药品生产过程质量管理的应用方面将会有长足的发展。通过对已有的科研资料分析发现，国内药企也已经大规模、广泛性地开始使用统计学工具来实现对药品生产过程的质量管理，但是在如何高效地利用统计学工具方面还有很大的提升空间，实现统计学在药品生产过程质量管理的有效利用是今后药品质量管理的一大方向。

2.2统计学在制药过程质量管理中的应用

2.2.1统计在质量控制中的应用。统计学是有效的制药过程质量控制工具，利用统计学对药品生产过程的质量进行控制是有效控制手段，如何实现统计学在药品质量控制中的应用是主要的研究目标。每一种药物都需要准确的成分配比，才能保证其药效，避免副作用和毒性。然而药品的生产过程中难免会因生产工艺、技术水平等因素而导致药品质量稳定性失良。药品稳定性的失良被称为药品稳定性的波动。药品稳定性波动可以分为自然波动和异常波动两种，而异常波动的出现往往是基于药品的原料性质不良、人员操作不当、技术水平欠缺等原因。对药品质量的控制主要就是通过发现和分析这些因素，从而控制药品的异常波动，实现其质量的稳定性。统计工作中的控制图可以实现这一目的。控制图的核心工作就是监测并识别药品稳定性的异常波动，并通过控制图的反馈控制，有效地处理异常波动，最终实现药品稳定性的波动范围控制在自然波动范围内，实现对药品质量的有效控制。

2.2.2统计学在质量诊断中的应用。作为统计过程控制的一个重要工具，控制图最早由休哈特博士（Shewhart）在1924年首先提出，并被命名为Shewhart控制图。这是科学管理的一个重要工具，特别是质量管理方面的一个不可或缺的管理工具。图形是通过测量或计算样本与样本的数目或时间来体现质量特性。统计推断是实现Shewhart控制图的制图原理，利用统计推断实现对药品质量稳定性的诊断，其中利用的数据分析方法是方差分析。实现统计学在质量诊断方面效果的工作流程为：（1）根据研究对象确定要选用的控制图类型、控制的参数、取样间隔、取样次数和样本量；（2）进行生产研究，按照确定的取样方案进行样品取样，通过对取样样本的检验形成记录结果；（3）按照设计的规程计算中心线、控制下限和控制上限，并检查是否有任何点超出控制限，从而揭示异常波动；（4）通过对异常波动的分析，调查确定其发生来源，去除超限点，并重新计算中心线、控制下限和控制上限。如此循环，直到所有点落在控制限内，从而建立出用以对后续生产进行质量诊断的控制图。

2.2.3统计学在质量优化中的应用。利用统计学工具对药品生产过程质量进行有效的控制和诊断之后，还需要进行验收取样，从而实现对药品质量进一步控制和优化。质量源于检验，即使是对已经控制过的质量进行有效的验收取样，也能够进一步保证质量的安全性。从本质上来说，验收取样并不能从根本上保证质量，而是质量进一步优化的有效控制手段，也是预防严重质量偏离的最后防线。验收取样方法是根据取样结果和预先设定的判别标准，决定放行或拒收批次的决策理论，理论依据是概率分布。

3结语

对药品生产过程的质量管理是一项长期且艰巨的任务，也是在科技飞速发展的今天我们亟待解决的难题。本文主要是基于对药品生产过程中质量管理的流程分析，阐释统计学在药品质量管控中的应用和适用性。基于相关理论研究成果的缺乏，本文的研究可以为药品生产过程中的质量管理提供一定的理论支持。

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