致立方连锁零售管理软件旗舰版

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第一篇:致立方连锁零售管理软件旗舰版

致立方软件

致立方连锁零售管理软件旗舰版

目录:  产品概述  产品功能描述  产品的优势  连锁零售  商业进销存  供应链管理  会员营销  移动终端

主要用于在管理上相对复杂、分店达到50家以上的连锁零售机构。适用行业与通用版相同,在应用领域上更加广泛 产品概述

致立方连锁旗舰版是致立方面向在管理上相对复杂、分店达到50家以上的连锁机构推出的高端版本。

该产品适用行业与通用版相同,在应用领域上更加广泛,依托强大的基于连锁模式的进销存核心,形成了总部与分店的无缝协同应用,http://www.xiexiebang.com/ 致立方软件

真正做到了数据的统一流转与控制,同时集成了完善的会员管理、会员营销功能,全面支持外围设备接口、无线终端应用,并且实现了与外部电子商务网站的集成。

系统采用B/S模式(基于浏览器使用),程序和数据库部署在企业内部,实现了安全、快捷、高体验性。

系统使用角色包括:总部、直营店、加盟店;总部负责统一采购、商品配送、账务信息、基础信息维护、分店数据分析等;直营店是由总部直接管控,没有采购权限,采购环节由总店配送完成,主要功能包括:订货、零售、批发、调拨、会员等;加盟店即总部的分销代理商,由总部分配系统账号,通过系统进行在线订货、对账结算等操作。产品功能描述

前台收银:服务登记、结账、撤单、退单、挂单、解挂、换货 销售策略:优惠券、储值卡、套餐消费、会员积分、赠品促销 业务管理:会员回访、检索、服务登记、购买商品、预约、提成 会员管理:会员售卡、充值、挂失、补卡、消费查询、请假 货品管理:进货、请购、出入库、盘点、调拨、损耗管理 连锁功能:直营店、加盟店、统一会员共享、资源调度、结算 总部管控:分店分级、价格控制、统一促销策略、分店权限、实时监控

电子商务:网上积分兑换、消费查询、网络推广、微信营销

http://www.xiexiebang.com/ 致立方软件 产品的优势

连锁零售

真正基于连锁模式的进销存核心流程;商品目录统一下载、分店进货权限控制、总部对分店的盘点统一审核修正;支持分店请货申请、总店配送、分店退货、分店之间的直接调拨;支持总部、分店各种强大的进销存报表统计分析......http://www.xiexiebang.com/ 致立方软件

支持各种收银方式,包括现金、优惠券、银行卡、会员卡等;同时处理收银、充值补卡、挂单解挂、消费积分查询、退单、换货;支持会员回访记录、POS机、刷卡器、屏显等外围设备;统一界面,全键盘操作支持......总部对分店实施强大的管控功能,并可自由设定;对分店实施级别评估,针对不同级别的分店实现不同的管理策略;可实现价格、促销权限、提成、欠货欠款、赠品、条码规则等统一管http://www.xiexiebang.com/ 致立方软件 理;通过总部实现分店之间的资源协调......商业进销存

大部分连锁经营分销企业最早都起源于某一个单店或几家店的持续扩张,在单店模式下,用户可能成功实施了单店管理的初步电子化以满足管理需求,在发展2至5家店时采用了多个独立系统或独立帐套分别管理,但基于连锁管理的需求不得不去尝试整合多套单店系统转化为连锁管理模式,从而同时迎合管理需求和员工的操作习惯。http://www.xiexiebang.com/ 致立方软件

在实际的运行过程中,整合后的系统由于系统的底层核心不是基于连锁模式,只能在表层应用上进行了数据整合和统一数据处理。随着企业规模的越来越大,软件系统在管理灵活性和扩展需求上逐渐力不从心,从而开始成为企业发展的障碍。

致立方连锁行业管理软件在整个系统设计上立足于连锁行业,在最底层的系统框架、基础数据结构,到总部、直营店、加盟店的用户体系,至整个业务流转的实现,以及会员管理模式、存货管理,最终实现总部对分店的精细化管控。管理环节涉及商品目录、商品库存、库存变化控制核准到销售价格、服务种类、各种复杂繁多的会员优惠、促销与管理模式各个方面。供应链管理

供应链涵盖了从供应商到客户之间有关产品或服务的形成和交付http://www.xiexiebang.com/ 致立方软件 的一切业务活动。供应链不仅包括批发/分销商、零售商,也包括客户本身。批发/分销商、零售商在一个组织内部,供应链涵盖实现客户需求的所有职能,包括采购、分销和客户服务等。供应链是动态的,其中包含了信息、产品和资金在供应链的各组织之间的流动,供应链的每个组织环节执行不同的流程,与供应链的其它组织相互作用。

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http://www.xiexiebang.com/ 致立方软件 会员营销

1、支持会员由散客到忠诚客户的成长过程,包括卡级别、卡权限、自动升级;

2、支持近30多种会员特征行为分析查询,将短信、邮件等推送给特定群体;

3、功能强大的会员决策数据图表,随时提供会员数据分析;

4、会员关怀设置,关注沉睡会员......致立方连锁行业管理软件提供了强大的会员管理及会员营销管理功能。会员管理的竞争力在于精细,致立方提供了功能完 善的会员精准检索和会员智能分析。

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移动终端

1、全面兼容常见外围智能设备的输入、输出和控制;

2、通过智能手机、平板电脑等移动无线上网设备扩展系统的无线远程应用;

3、支持安卓Android、苹果ios、微软WP8等主流操作系统的开发;

4、支持可编程智能设备等终端应用......http://www.xiexiebang.com/ 致立方软件

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第二篇:暖立方地暖网传媒管理软件需求

客户关系管理解决方案

一、工作概述:

销售部门签署业务,客服部门全程跟踪,完成续费,两部门需要互相配合,如果销售、客服的业务数据不能共享,就会难以协调,第一时间催款续费。

销售工作中面对的客户跟踪周期长,建立人际关系时间长,客户地域分布广泛。潜在客户、联系人等常用信息

完美的客服工作是向客户提供一种主动式服务,这需要了解客户详细情况、服务周期等,如果没有一套完善的数据提供自动提醒,主动式服务很难做到。

二、企业组织结构概要:

1、公司的管理决策层:制定公司各项总体工作计划和任务,监控各部门工作完成情况。

2、销售部门:主要职责是挖掘客户,签署合同,负责公司销售、营销、市场等各项业务活动,也是公司收入来源的主力部门。但客户续费需要由客服部门配合完成。(向客服部门提交续费申请)

3、客服部门:主要职责是在销售部门签署合同后的回访,跟踪,维护等各项客户服务,是公司的核心支持部门。只有客服完成实施、回访工作,销售部门才能收回续费款(向销售部门反馈跟踪报告)

销售部门业务流程简图:

一、销售工作计划

潜在客户=跟踪记录(销售日志=销售总结=销售报告)从潜在客户的跟踪开始,通过一系列的业务活动、市场活动、到商机、报价、解决方案,最后签订合同的一个过程。

客户=签订合同=实施过程(网络部 +视频部)=维保合同(续费)注重售后服务管理,提供售后部门所需要的各种功能,记录客户档案、历史档案、零配件、服务周期,自动提醒功能来满足“主动式服务”的管理需求。客服部门的业务流程

合同归档=客户跟踪回访=续费催款

二、销售部门的烦恼

销售,成单周期长,客户分布地域广,一旦发生员工离职,怎样才能做好工作交接,避免客户流失?新员工如何做好客户分配?销售人员之间如何互换自己手中久攻不下的客户?关于销售部门业绩的重要性,是毋庸置疑的。对于部门经理,怎么知道每个员工的计划完成情况?怎么能监督各个客户项目的进展呢?员工的各种申请单如何能快速处理?

三、客服员工的苦恼 维护是一个长期的过程。面对多客户当前状态是什么样的,负责人是谁?如果没有自动提醒,“主动服务”只是一句空话。客服人员的工作需要计划性,但工作任务往往通过经理或其它部门进行安排。如何在第一时间接收任务?如何在多个任务中合理分配优先级?如何将自己的计划与任务对应起来? 客服人员的工作总结,不但要写明做了什么,同时还要记录完成质量,客户满意度,要求等。这些内容耗费大量工作时间,怎样才能提高效率,从繁琐的总结报告中解脱?

四、客服经理的苦恼

客服部门的工作,和市场部、紧密联系,客服工作是由其它部门提交申请的,作为经理,如何快速处理其它部门的各种申请单据?如何向各个大区的员工合理安排工作内容?作为客服经理,必须要对每个业务的质量负责,怎样才能做到实时监控各个业务完成进度,怎样才能提高员工的工作效率,及时提醒员工避免不必要的错误?客服部门经理,如何能够快速统计每个员工的工作计划和工作总结完成情况?每个员工的工作内容是否达标,是否胜任自己的工作?能否及时的向高层和兄弟部门提交统计报表?

五、公司高管的苦恼

公司高管,要随时了解自己的企业整体运营情况,各个部门配合是否合理,各项政令是否顺利完成。公司管理制度是否合理,如何能发挥各个部门的最大效率。作为公司高管,如何能够实时了解公司的各项费用开支情况,而不通过一个月一次的财务报表?怎样做到合理控制各个部门的费用开支? 企业的核心就是收入,也是公司高管最关心的重点。如何实时看到公司销售业绩报表?如何知道各个项目的进展,应收款?如何及时调整公司销售战略?

管理软件要求

1、符合用户习惯,可以全真模拟各种设备、业务单据,并能方便打印。

2、提供大量的自动提醒功能,设备维护周期提醒、回访电话周期等,帮助客服部门打造“主动式”的完美售后服务。简单易用,即使初学者也能快速上手。

3、采用当前最流行的互联网技术打造开发,让您享受到不安装、不升级、无病毒的便利服务,同时只要能上网就能用软件的优势,让您走遍天下都不怕!

4、客户遍布全国,特有的大区分组功能和客户资源的自定义分类功能,让您在客户海中有条不紊。同时提供了大量的查询方式让您快速找到您所需要的资源信息。

5、详细了解到该客户来自于销售部门、客服部门、等的全部信息,包括对该客户的计划预约、业务记录、历史订单、历史合同、客户档案信息、回访报告、等等。可进行资源分配和调整,将客户、潜在客户、销售机会等配给不同的销售人员,方便了销售部门日常的人员流动、工作分配等工作,也保证了公司客户资源的安全性

6、销售人员可以记录自己工作中的计划与完成结果(如电话、上门拜访、来访、会议、出差等),并能够自动提醒,帮助销售人员有效地跟进客户、总结得失。

7、所有活动记录可以自动汇总成(季度、月、周)销售工作总结,并与(季度、月、周)销售计划相对应,销售经理可以快速的根据计划和总结来考核销售人员的工作完成情况,也可以把握商机,快速成交。

8、可随时记录销售过程(营销行动记录、客户需求、解决方案、报价过程、竞争对手),及时发现销售过程中的问题,提高销售人员的成单率。

9、数据自动处理功能,销售部门发出各种申请单,数据自动传递到售后部门,提高工作效率,让两个部门之间配合更紧密,追收尾款效率更高。

10、提供大量的自动提醒功能,回访客户周期提醒、服务到期等,帮助售后部门打造“主动式”的完美售后服务。

11、强化售后的计划性工作,售后人员必须填写(季度、月、周)售后计划,而每完成一项售后工作(一般为调试报告),系统会自动汇总到(季度、月、周)售后总结中,这样售后经理可以轻松监控、管理售后人员的服务质量。

12、数据流向:

公司高管=公司整体运营数据报表 部门之间=部门间合作数据交互 部门经理=审核各项业务,管理部门报表 基础员工=日常业务信息记录、管理

管理思想就是帮助企业提高部门和部门之间的工作效率;整合数据,将企业业务紧密的联系再一起,真正让企业在管理上有“据”。

第三篇:连锁零售企业信息化解决方案

您的企业,在连锁零售管理上是否正面临如下挑战?

伴随中国经济的持续增长,人民财富稳步增加,内需市场全面启动,消费者的行为习惯和消费特点出现重大转变,与此紧密相关的零售业得到快速发展,并且呈现出连锁化和专业化的显著趋势。中国的连锁零售业起步虽然较晚,但是在发展之初就面临国内市场高速增长的机会和国际同业大举进军的挑战。把握增长的机会和应对同业的挑战成为中国连锁零售企业必须同时面对的重大命题,快速扩张门店数量和在快速扩张中防止管理失控是连锁零售企业必须解决好的矛盾

 开店成本高:库存成本、物流成本、管理成本居高不下,无法实现有有效的管理运

营,事后的业务数据反映,难以掌控企业的经营动态。

 门店扩张慢:缺乏对门店的统一管理机制,无法快速的复制扩大企业规模。

 店头管理难:粗放式管理的现状,致使店头在管理制度和业务流程的贯彻执行上大

打折扣,增加了企业潜在的管理风险。

 市场响应慢:终端数据采集困难,致使企业汇总分析数据不能及时有效,企业无法

对市场终端做出行之有效的管理措施。

 店员绩效差:无法建立有效的员工激励机制,或建立后无法有效执行,导致门店人

员工作热情不高、绩效差。

 客户忠诚低:产品的替代性强、同行间的激烈竞争,对客户需求把握不准、门店服

务水平低下,导致零售客户忠诚度很低。

关键应用价值

引入零售管理规范

用友连锁零售系统引入国际先进的零售管理思想,结合领先企业的最佳业务实践,为中国的品牌和品类连锁零售企业导入透明的业务体系和规范的业务流程,使得整个连锁体系中所有成员建立起统一的业务操作模式和销售管理流程。

优化业务运作流程

系统给企业传统的业务流程带来革命性变化,通过单据在通路中各级成员之间的自动流转,使得企业与渠道、销售终端的联系空前紧密,关键业务流程的自动化,使得商务效率大大提高,业务差错大大减少,从而直接减少企业人工成本,提高运作效率,提高流通渠道整体的竞争能力。

推动连锁体系扩张

系统将企业统一的管理规范和业务流程转化为标准的、可快速复制的软件应用模式,推动企业不断扩展连锁体系,扩大销售规模,开拓异地市场,为企业的快速扩张提供强力的、低成本的、高效率的零售管理平台和商务协同工具。

增强业务执行能力

对企业的连锁门店而言,因为地域跨度和传递层次而导致管理效用急剧递减,制度和流程得不到贯彻执行。系统为企业建立有效的业务执行平台和过程监控体系,确保各类制度和流程的真正贯彻执行。

加快客户需求响应

系统使企业及时掌握最终销售者的需求动向,快速调整产品结构和销售策略,实现对客户需求的迅速响应;领先进入新的市场,为消费者提供高附加值的产品和服务;对客户需求的高速响应使得企业的服务水准大为提升,巩固并开拓产品消费群体,为企业持续发展培养

了不断增长的客户资源群体。

促进库存合理分布

系统实现了对整个连锁体系所有成员企业的库存信息共享,企业可以及时了解下游机构及零售门店的库存情况,从而更为合理地安排生产或采购,以保证供应。

关键应用价值

减少企业流通成本

系统能够大幅削弱因消费者需求变化给供应链中多层组织带来的需求波动,压缩门店库存的总体保有水平,通过系统的统筹调配,为门店制订准确的配货计划和促销方案,最大限度地减少运输成本和库存成本,规范费用管理流程,为企业实现业务费用的总额控制和局部节约。

提升业务决策效率

系统能将最底层的零售数据快速收集上来,并提供分支机构,分销渠道、零售门店的详尽业务报表,以最直观的呈现方式为决策者提供准确、及时和全面的数据支持,帮助决策者实现快速、正确决策以应对复杂多变的现代商业竞争。

降低运营维护投入

系统采用B/S与C/S的混合架构,以“集中管理、分散处理”为原则,在保证多连锁门店高效率的功能应用前提下,降低了系统对网络条件的要求。系统通过集中配置和下发业务规则,大大减少了使用分散的门店软件所带来的后期维护和升级成本。

连锁零售客户的最佳选择

用友连锁零售产品,完全符合企业经营管理平台的要求,在性能效率、行业深入应用、精细管理、易用交互性、管理者应用等多方面有了大幅提升与丰富,极大满足客户在异地商流、物流、资金流上的管理需求,是广大零售用户管理的最佳选择。

用友ERP-U8 中国企业最佳经营管理平台

用友ERP-U8完全符合企业经营管理平台“全面应用、按需部署、快速见效”的客户需求,不仅涵盖了财务、人力资源、协同办公、供应链、CRM、生产制造、分销零售、绩效管理、成本管理、质量管理等十余个应用领域,还首次集中交付了机械、电子、服装、汽配、流程、化工、制药、食品、流通、服务、非金属矿制品等数十个细分行业完整解决方案,蕴涵了丰富的中国先进管理模式、充分体现各行业最佳业务实践、能完全满足行业的深层次管理需求,它可伴随企业的高速成长、随需扩展,是有效支持中国企业国际化战略的经营管理平台。

企业总裁:我需要一个快速掌握遍布全国的零售终端、准确有效汇总分析零售终端销售库存的系统

用友ERP-连锁零售系统以实现对终端消费者需求的快速响应为目标,帮助连锁零售企业建立高效率、低成本的企业运营平台,实行对连锁门店的有效管理和控制,规范门店的销售业务,及时掌握所有门店的经营状况,促进商品在门店的合理部署和快速周转。

应用对象:同一品牌多品类连锁零售企业;同一品类多品牌连锁零售企业

应用行业:服装鞋帽零售企业、饰品零售企业、食品零售企业、通讯电子零售企业、珠宝手表零售企业、、化妆品零售企业

详细可咨询,百度搜索,用友优普辽宁王晓亮

第四篇:零售贸易行业的仓库管理软件

贸易零售行业的仓库管理软件

------Koronsoft 仓库就如公司的出纳,一个管钱,一个管物。任何一家企业如果仓库的帐不准,就会直接影响到采购、销售和财务,以致整个公司的运营管理都不好。仓库是零售行业成品的聚散地,担负着非常大的作用,除了银行外,公司的所有流动资产都集中在仓库,仓库的流动畅通与否,商品的收发是否正常有序、管理是否得当,不仅直接关系到公司的销售业绩,还关系到公司的运营成本。

目前零售行业在库存管理方面普遍存在着如下问题:

1.不遵守先进先出的原则,延误商品的保质期;

2.仓库商品的保管区域不固定,增加盘点的难度;

3.关于商品调拨、存货调价、组装拆卸的记录“乱成麻”……

如何来解决这些问题呢?现在越来越多的零售企业将目光投向了库存管理软件,希望通过科学的商品库存管理方式来搞好商品库存管理,达到降低运营成本,提高企业竞争力的目的。接下来就来介绍一下由本公司研发的适合零售行业使用的仓库管理软件

一、仓库管理页面

功能:

①可以实现在线调拨申请,支持商品同价、变价调拨;

②商品入库单、出库单以及盘点表等表单样式可自定义设置;

③支持商品组装拆卸,库存商品调节以及商品属性调整;

④可进行仓库管理、商品管理以及查看各种仓库明细报表。

二、科荣仓库管理的软件的特色:

1.商品单位换算

系统对需要进行单位换算的商品自动进行换算,如1件=24盒,详情见>>>带辅助功能的进销存软件

2.商品库存预警

系统自动对超储及短缺的存货会通过邮件、短信的方式通知相关人员注意,为补足短缺存货及处理超储的商品提前做好计划。

3.条码管理

商品种类多,启用条码管理功能,就能在软件中通过扫描条码进行出入库、盘点等业务,方便、准确又快捷。

4.强大的数据报表

Koron仓库管理软件提供强大的数据汇总统计报表,用户只需要简单的录入商品信息以及基础单据,系统就可以自动统计各种明细报表、汇总报表。

第五篇:药品连锁零售申报材料说明

药品零售企业(药品零售连锁门店)两证换证

申报材料填写说明

1、《药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书换证申请书》

1.1 所在县(区)局对企业12个月内经营假劣药品情况进行核查认定,并对申报资料进行初审,填写初审意见并加盖县(区)局公章;

1.2 企业名称、经营范围、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人均应与《药品经营许可证》一致。

2、《药品经营许可证》正、副本和《营业执照》正、副本原件及复印件,再次认证和变更企业还应提交原《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件

2.1企业提交证照正副本原件,审核后原件返回给企业,留存复印件;2.2 《药品经营许可证》和《营业执照》应在有效期内,证照过期的和《GSP》未认证的,应提交市局开据的有效期延期证明;

2.3《营业执照》上的“企业名称、住所、法定代表人项目应与《药品经营许可证》上内容一致。

第 1 页

3、上次认证检查或追踪检查《不合格项目情况表》复印件

3.1企业如无法提供,需做出情况说明。

4、企业实施新版GSP情况的自查报告

4.1企业的基本情况及上次认证以来《药品经营许可证》许可事项变更情况;药品经营质量管理体系的总体描述以及上一企业药品经营质量回顾分析;

4.2企业的组织机构及岗位人员配备情况; 4.3各岗位人员培训与健康管理情况; 4.4质量管理体系文件概况; 4.5设施与设备配备情况; 4.6相关设施设备的校准情况;4.7计算机系统概况;

4.8简述药品经营质量风险管控情况;

4.9企业药品经营活动各环节工作运转及其质量控制情况;4.10.12个月内无违规经营造成的经销假劣药品的声明。

5、药品经营质量管理制度目录(1)药品采购管理制度(2)药品验收管理制度(3)药品陈列管理制度(4)药品销售管理制度

第 2 页(5)供货单位和采购药品的审核制度(6)处方药销售的管理制度(7)药品拆零的管理制度

(8)国家有专门管理要求的药品的管理制度(9)记录和凭证的管理制度

(10)收集和查询质量信息的管理制度(11)质量事故、质量投诉的管理;

(12)中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度(13)药品有效期的管理制度

(14)不合格药品、药品销毁的管理制度(15)环境卫生、人员健康的规定制度

(16)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度(17)人员培训及考核的规定制度(18)药品不良反应报告的规定制度(19)计算机系统的管理制度(20)质量管理文件管理制度(21)设施设备管理制度(22)冷藏、冷冻药品管理制度(23)药品追回、召回管理制度(24)其他应当规定的内容。

只经营非处方药的药品零售企业不用制定上述关于处方药内容的相关制度。

第 3 页

6、企业质量管理组织机构的设置与职能框图 6.1 应注明各岗位人员姓名;

6.2 企业组织机构图应包括各岗位人员之间的隶属关系;简要概况出各部门人员职能;

6.3 提供职工名册:内容包括姓名、职务、学历、职称等。

7、药品经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人简历表;企业从事药品质量管理、验收、采购、营业人员情况表

7.1按表中内容如实填写相关人员情况;

7.2提供学历证书、职称证书、身份证等原件及复印件,执业药师还应提供执业药师资格证书、执业药师注册证原件及复印件;

7.3执业药师应注册,注册证要求在有效期内,执业单 位应为申请认证企业;

7.4质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学 生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称; 7.5营业员应当具有高中以上文化程度,县城(含)以

第 4 页 下零售药店营业员可以是初中以上文化程度。

7.6从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称;

7.7上述人员在有效期内的健康证明原件及复印件。

8、企业药品陈列储存、验收、养护等设施设备情况表 8.1企业应具备与经营范围相适应设施、设备; 8.2填写清楚设施设备的型号、数量。

9、企业所属分支机构情况表

9.1 企业无所属分支机构在表中填“无”;

9.2 在填写企业所属门店中,在备注栏中写明是否为新开办门店

10、企业经营场所、仓库房产证明或租赁协议原件及 复印件

10.1无房产证的,需提供房权部门提供的证明文件。

11、企业经营场所(仓库)平面布局图及位置图 11.1平面图应注明营业场所长、宽、高(仓库长、宽、高,各库房分布划分和面积情况)。

12、申请材料真实性的自我保证声明

12.1企业应对申请材料真实性做自我保证声明,并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 12.2企业法定代表人签名,加盖企业公章原印章。

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13、申请人身份证原件及复印件;申请人不是法定代表人(企业负责人)的,还应提交法定代表人(企业负责人)的《授权委托书》 13.1按提供样式填写。备注:

1.申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章。应使用计算机填报《药品经营质量管理规范认证申请书》并用A4纸打印,按照申请材料目录顺序装订;

2.凡申请材料需提交复印件的,应同时提供原件;申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;审查人员审查核对后,将原件交回企业;

3.申请材料需一式份,申报一份,申请书与所附资料应装订成册;

4、企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关材料,应按规定做到详实和准确。不得隐瞒、谎报、漏报,否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。

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零售药品GSP现场检查工作程序

(一)现场检查前的准备

1、核对检查材料是否齐全(与现场检查材料目录一一核对),材料不齐全的,要求县区局补齐;

2、认真解读现场检查方案。若发现问题,立即与市局药品流通监管协调、沟通;仍不能解决问题的,将检查材料退回县区局;

3、检查员签订“大庆市食品药品监督管理局认证、检查及核查员廉政承诺书”;

4、根据检查方案规定,将相关资料分发给检查员。检查员对企业申报材料进行技术审查,存在疑点或不符合规范要求的,列为现场检查重点。

(二)企业应向检查组成员提供的材料

1、管理组织、机构的设置与职能框图;

2、营业场所(仓库)的平面方位图;

3、营业场所(仓库)的平面布置图(经营场所须标明长、宽和使用面积;库房须标明长、宽、高、使用面积和库房的使用性质或区域);

4、质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程和相关记录文件;

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5、职工名单(应标明学历、专业、工作岗位、技术职称、执业资格、从业年限等相关信息。

(三)核实企业资质

1、企业应提交的资质文件

(1)《营业执照》副本原件;

(2)《药品经营许可证》副本以及变更记录原件;

(3)再次申请GSP检查的须提交《认证证书》原件;

(4)提供药监部门批准文件原件;(具有特殊管理药品经营资格的企业、第三方物流企业审批文件、认证证书延期证明文件);

(5)

2、对资质文件的要求,应与申报资料中的文件一致;

3、须提供以下资质文件的复印件并加盖企业公章: 《营业执照》正副本、《药品经营许可证》正副本及变更记录、《药品经营质量管理规范认证证书》、药监部门批准文件。

(四)实施现场检查

1、首次会前须完成的工作:

(1)检查组应在被检查企业经营场所前拍照,以便与其注册地址核对。要求照片中有企业的牌匾、街牌号和检查组全体成员;

(2)核实企业资质文件;

第 8 页(3)留存企业提供资质文件复印件。

2、召开首次会议

参加人员包括:检查组成员、企业全体从业人员首次会议由检查组组长主持。

(1)检查组组长向企业递交和宣读认证检查通知;

(2)检查组组长向企业代表介绍检查组成员;

(3)企业负责人向检查组介绍参会人员,宣读“被检单位承诺书”;

(4)检查组组长宣读检查工作纪律;

(5)企业相关人员简要汇报实施新版GSP情况;

(6)检查组将“廉政纪律”和“公示”交企业,请将粘贴在醒目位置;

(7)检查组将“廉政回执”交企业,并告知有关要求;

(8)检查组长说明检查要求和注意事项;

(9)首次会议会场及重要节点应留有照片;

(10)检查组组长宣布首次会议结束。

3、检查组集体检查营业场所;

(1)企业注册地址与营业场所实际相符,并留有照片;

(2)规范中明确规定的硬件须留有照片资料,如营业场所、计算机系统、阴凉柜、冷藏柜、空调、拆零售专柜及工具、灭蝇灯、温湿度计、防鼠设备;

(3)经营中药饮片的,所需的设施、设备应留有照片;

第 9 页(4)其他需要作为证据的,也应留有照片资料;

4、检查组集体检查结束后,检查员按照检查方案规定的分工,分头进行检查;

(1)要依据《药品经营质量管理规范》检查评定细则逐条逐项进行询问、查看、取证、核实和确认,并将发现的问题记录;

(2)要严格按照现场检查方案进行检查,注意现场和企业所提供资料结合,如发现实际情况与申报资料或检查方案不一致,检查组应集体研究决定,统一思想,提出调整检查方案的意见。

(3)现场检查采用听、看、问、查的方式。要听关键岗位工作人员对其所涉及的管理制度、操作规程的描述;看文件是否与其描述的一致、是否符合检查细则的要求;问与其相关的制度、职责和操作规程;查需要证明符合或不符合检查评定细则的事项。

(4)检查要覆盖所有检查项目,应落实到具体细则上,要注意各条款之间的相互关联。

(5)检查中如发现企业有造假,严重缺陷或主要缺陷的,应取证并做详细记录,要求企业负责人、当事人在现场签字,必要时可做调查笔录。

5、检查组合议

(1)检查员按照分工,如实、充分地就检查情况发表意

第 10 页 见,逐条逐项汇报现场检查情况,并对现场检查项目逐一做出符合或不符合的结论;

(2)独立的检查项目由负责分工的检查员确认;需要综合确认的检查项目由检查组集体确认;

(3)检查组成员要对检查情况进行充分的讨论和沟通,妥善处理好内部意见分歧,必要时可与市局沟通;

6、检查组组长根据检查组合议情况拟定现场检查报告。现场检查报告须确认检查方案中的认证范围、认证地址;本次检查总体情况;对缺陷项目进行逐项描述等。

7、检查组讨论通过现场检查报告,检查报告应经检查组成员全体通过,并在报告上签字。

8、召开末次会议,参加人员与首次会议相同

(1)检查组组长代表检查组宣读现场检查报告;

(2)企业对现场检查报告没有异议的,企业负责人和质量负责人在现场检查报告上签名,并加盖企业公章;有异议的,企业可向检查组作出说明或解释,检查组也可以向企业提交有关证据或证明。双方讨论后消除异议的,企业签字盖章;如最终双方未消除异议达成一致的,应将不同意见作出记录,检查组成员、企业负责人和企业质量负责人都要在记录上签字,并加盖企业公章;

(3)检查组向现场检查报告没有异议的企业介绍整改报告或限期整改的有关事宜;

第 11 页(4)末次会议、企业负责人签字等留存照片。

(五)检查组上交现场检查资料

现场检查结束后,检查组按现场检查材料目录要求将报告及检查照片存入U盘,同时,检查上交材料的完整性,确认无误后,将材料封存。

第 12 页

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