ISO质量体系外审工作准备（五篇范例）

第一篇：ISO质量体系外审工作准备

ISO

质量管理体系外审工作准备

品管部

1.公司质量管理体系有效文件清单，发放回收记录。2.质量记录（程序规定的）的分类，标示，便于查阅。3.质量目标考核资料

4.质量会议，质量通报，内部报告，不合格处理单统计分析，5.管理评审资料，评审计划，会议记录，评审报告，会议签到表。6.计量器具台账，校准记录，鉴定合格证书，合格标识。7.顾客投诉，售后服务的处理，分析记录，及纠正措施。

8.内部审核记录，审核计划，检查表，不符合项报告，内审报告，跟踪验证（纠正预防措施，首末次会议签到。

9.不合格品处理单的处理流程，职责，再次检验的结果记录必须填写完整，对不合格品进行标识，隔离。

10.数据的分析（包括投诉，顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告

的处理信息，供应商信息等）的记录。

11.针对公司的质量方针，完成质量目标情况，内部审核，外部审核，数据分析，以往所采取的救助措施，管理评审提出是决定，措施，采取了哪些纠正预防

措施，对这些措施的结果进行验证保存记录。12.外审过程应保持的态度

ISO质量管理体系外审工作准备

生产部

1.对公司下发的有效文件进行清理，整顿，编制文件清单。2.对本部门下发的文件是否经过审批，保存下发的记录。3.对部门的质量目标进行逐月统计，分析，相关改进措施

4.公司对部门规定的职责，部门领导的职责清楚，对部门内的设置岗位进行职责分配。

5.建立生产加工设备台账，要有设备年度/定期保养计划，保存设备的维护保养记录，使设备出游受控的状态

6.特殊工种人员资格进行监督认可（如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等）7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整

9.现场的产品，零部件的摆放，标示清晰，工作环境整洁有序。

10.生产加工过程形成的记录保存，（报完工单，交接单，入库单，流程卡）等。11.计量器具在规定的鉴定周期内，并做好维护保养。

12.对不合格品进行控制，隔离存放在指定的区域，返工返修后的必要由检验员

重新检验，签字认可，执行不合格处理程序。

13.收集生产过程中必要的数据，如完工数字，一次交检合格率，设备完好率，合同执行率等；进行统计分析，采取措施等记录。

14.针对质量目标完成情况，内审外审中发生的不合格项，不合格的处理单，返

工返修统计，以及管理评审中指出的问题采取纠正预防措施的记录。16审核组进厂前进行必要的清理。

ISO质量管理体系外审工作准备

采购部

1.整理质量管理体系中有效文件，装订成册，编制清单，并建立文件的收发记录，有本部门下发的文件须经过领导批准。

2.整理程序文件规定需要保存的质量记录，以及部门内部规定要求保存的质量记

录，包括采购申请单，采购记录，采购合同的管理。3.质量目标完成情况统计数据，分析并采取措施的记录。4.部门内部岗位设置及规定的岗位职责文件。

5.供方的控制，合格供方能力评价表，合格供方名册；以及新增淘汰的记录。6.采购依据信息（采购计划、BOM、规格、型号、数量、质量协议等）

采购执行（采购合同、送货单、入库记录、账目）

采购验证（报检单、入库单、不合格处理单）7.不合格品处理的结果记录(退货、返工、重新检验等）

8.采购产品入库（入库单、台账、电子记录、盘点），入库产品是否验证及报检。

发料（发料单、领料单、退料但签字手续齐全）

9.库存产品：储存，储存环境，帐物卡保持一致，超过保质期或报废物料的处置，物料的标示，摆放，保管发放记录

10.采购过程仓管管理在执行过程中目前存在的问题，有没有采取日常工作检查，进行监视，是否采取了纠正预防措施。11.收集供方供货数据，作为对供方评价的依据。

12.是否对未达到质量目标，内审外审中发现指出的问题，数据分析，管理评审

中提出的要求采取了那些纠正和预防措施，并评价起效果。15，对外审应持有的态度：

ISO质量管理体系外审工作准备

技术部

1.公司下发的质量管理体系文件，管理制度进行整理，形成文件清单，部门编制的文件经过批准，下发记录。

2.整理程序文件要求保存的质量记录进行分类，标示保存，便于查阅。3.图纸，技术文件管理(包括电子文件）编制、校核、审批、更改、手续齐全，下发记录保存，作废文件处理，以及外来文件的分发和控制。4.质量目标完成情况的统计分析以及改进措施。5.部门内部岗位设置，职责范围界定，岗位说明书 6.部门人员培训记录，培训内容记录 7.新产品开发策划，策划结果文件

8.是否参与了对订单的评审，对评审发现的技术问题提出的解决措施，如何处理投诉。

9.新产品开发设计策划，策划的结果是否形成文件，质量计划，并有批准签字 10.设计开发的输入是否形成书面文件，是否经过评审。11.设计输出的图纸，技术文件，工艺文件是否得到批准后下发

12.对设计开发的产品是否按质量计划规定的时间节点进行设计评审，设计验证和设计确认，保存结果记录，以及发现的问题有纠正预防措施。

13.设计更改是否对更改后的效果进行评审，验证和确认，并经过批准，应保存评审和采取纠正预防措施的记录。

14.是否对产品工艺组织验证或评审，编制的工艺文件是否经过批准，对生产和加工中的质量问题是否得到解决，有无记录保存。

15.公司的加工工艺是通过何种形式传递给供方，如何控制的。

16.特殊过程（电焊，油漆）是否对这些过程进行了确认，包括设备鉴定，人员资格认定，参数的验证，工艺确认等保存记录。

17.是否收集了与设计开发有关的信息（如技术联络函、不合格处理单、顾客投诉，检验过程发现的问题等）如何利用这些信息。

18.是否对不合格品进行了必要的原因分析，纠正措施的评审，保存记录，涉及对设计更改是否进行了批准。

19.利用达成质量目标的情况，内审外审中发现的不合格项，对收集信息数据分析，纠正措施结果，以及管理评审中决定事项采取了必要的纠正预防措施，跟踪验证的结果如何，保存记录。

ISO质量管理体系外审工作准备

营销部

1.整顿清理公司质量管理体系有效文件，建立文件清单建立文件的收发记录，部门下发的文件须经过审核批准。

2.按程序文件规定形成的质量记录及部门要求的记录进行分类，标示，保存，便于查阅，追溯。

3.部门的质量目标完成情况统计，分析，并予以分解落实。4.部门的岗位设置和见了岗位职责说明书。5.组织的培训应保存记录，对培训效果进行评价。

6.合同订单的评审，按规定保存评审结论，包括采取措施的记录。7.合同订单的更改须得到评审，并传递执行部门，保存记录。8.与顾客间沟通过程确认的内容应予以保存，包括咨询，投诉、询问。9.收集顾客满意度信息资料，进行分析利用，提出改进措施，确保信息可靠具有代表性。

10.对互联网销售的产品信息，目录广告等内容进行评审。

11.针对公司质量方针，销售质量目标，收集的信息数据分析挫折的问题采取纠正预防措施的证据记录，以及通过采取措施后的效果进行跟踪。

ISO质量管理体系外审工作准备

行政人事部

1.建立公司有效文件清单，以及部分下发文件的发放记录，外来文件清单，外来文件的分发记录。

2.保存程序文件所规定的质量记录，并进行分类，标示、编号保存，处置等。3.部门质量目标完成情况的统计数据和分析。

4.公司规定的部门职责，主要领导职责及各岗位的职责说明说明 5.人员招聘记录，特殊岗位能力鉴定资料等。

6.培训计划，培训实施记录，及对培训有效性评价记录和业绩记录。7.管理评审报告有关决定，措施的跟踪落实情况。

8.内审外审不符合项的救助措施完成情况，内部会议的落实情况。9.公司对部门要求提供的数据，分析上报的记录。

10.针对部门存在的问题采取的纠正预防措施，记录验证的结果。

第二篇：质量体系外审工作圆满完成

质量体系外审工作圆满完成

2013年11月17日下午，由北京派出的五位资深审核员开始对我我公司体系运行情况进行为期三天的审核工作。

公司此次参加受审核的部门有：领导层、经理办公室、质量部、生产供应部、经营管理部、等。本次外审采取抽样方式，按部门审核，通过现场观察、查阅文件和记录、提问与交谈和实际测定等方法。此次外审，对我们来说，一是促进工作的科学化、标准化、规范化；二是对我们一年多来工作成绩的检验。体现了公司全体员工的努力与汗水。以及对优质服务质量的追求。

经过三天紧张有序的外审工作，11月18日上午8点在公司理化中心会议室召开了外审的末次会议。会议上，审核小组我公司的体系管理工作给予了肯定，并对在此次审核中发现的问题提出了他们宝贵的意见和建议，宣布了此次审核报告，提出了三项一般性不合格项报告，并要求落实纠正措施。我公司虽已顺利圆满的完成了三天的外审。但我们的工作仍需进一步改进；制度需进一步细化、完善；员工的培训工作仍需进一步深入、加强。通过对ISO9001标准的继续深化学习贯彻，加强我公司的管理理科学化、标准化、规范化。相信会使我们的体系管理工作更上一层楼。

第三篇：TS16949 外审准备及工作注意事项

TS16949 外审准备及工作注意事项

为迎接本ISO/TS16949换证审核，管理部就各部门的实际情况作了如下明细要求，希望能帮助到各位。

一、各部门通用要求：

一）KPI统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐：各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告，尤其是KPI不合格改善报告，措施一定要具体、可操作、可举证。（我们每月15日会开月度管理会议）二）文件和资料的准备

1.各部门主管须熟悉本部门ISO/TS16949体系文件要求。请大家集中学习并检讨程序文件，需要修改的请在本月修改完成（特别是品质与PMC）。

2.所有文件必须是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤除现场；各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。

3.所有文件必须建立档案目录且为最新版本，标识清楚。（需在三分钟内找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心参考如何归类及存放文件）。

三）各种记录的整理（最近连续12个月，至少需要有从4月份开始的正式记录）：

1.业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理，分门别类，标识清楚，装订成册；内容务必完整，不得涂改；修改处用斜线划掉，并签上姓名和日期。

2.生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。所有务必检查各种记录的关联，嵌套关系，请慎重（依据业务提供的订单作）。

3.各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查，各项质量记录是否完整、规范，如填写、审核、批准是否符合要求等，至少最近半年的记录，确保基本没问题，并进行整理、标识，便于到时查找，所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。四）人员

1.所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标，公司质量目标为：1）客户退货批次为0；2）产品交付达成率100℅）、公司流程及分类和本部门各流程KPI。

2.回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。

3.陪同人员须具备良好的沟通能力，理解审核员的提问，协助部门回答问题及提供资料。

二、开发部

1.APQP、PPAP、供方PPAP资料整理归档。（OEM产品资料）2.PFMEA中相关措施须有实施记录支持。（如提到有培训，需有相应的培训记录，需重新核查，如提到验证的，需要有相关验证数据）3.OEM产品工程变更须有实施日期的记录。（工程变更的清单及实施日期）4.客户工程更改的评审时间须在14个工作日内完成。

5.新模具入厂验收记录。（需有验收单，按模具清单一一核查）具体依据《PFMEA管理程序》、《工程变更管理程序》、《试产管理程序》、《新产品开发管理程序》、《PPAP管理程序》等执行。

三、品质部

1.QC须正确使用经校正合格和测量系统分析合格的量规仪器，熟悉抽样方案、检验标准及图纸要求，不良品的处理流程。（务必重点培训，并有相应的培训记录）

2.返工产品须有返工作业的书面要求和重新检验的记录。（生产线的返工产品，需经过QC重新检验，并有返工检验记录）3.半成品、成品特采时须有客户的签字认可。

4.合格品、不合格品均有检验状态标识，不合格实物上还有红色不合格标签。

5.超期库存产品、材料复检记录，复检合格品必须有复检标识。6.准备好一款产品的追溯记录。（可挑选最近的一款产品的记录，把从材料入库单一出库检验报告的所有记录整理一套）

7.X bar-R Chart现场实施，须注明重大经过事项如材料/模具更换、设备维修事项，及异常波动、能力不足时的分析改进措施。（SPC分析必须包括特殊特性值，现场审核时需看到并有以前的SPC记录）8.OEM产品的测量工具、仪器实施MSA分析报告。

9.来料不良供应商改进记录等（必须有供应商回复的VDCS，并有清单）10.建立OEM产品的成品标准（包括包装标准，另外每批出货的检验报告需汇总存放）。

11.对生产过程中的异常建立纠正预防措施（需要纠正预防措施记录表，所有异常需有回复对策情况）12.提供全套持续改进的资料 13.所有客户投诉资料

14.IQC的图纸/标准/C=0抽样标准 15.IQC检验报告的保存

16.IQC来料异常的跟进，供应商不良回复报告情况

具体依据《MSA管理程序》，《SPC管理程序》，《不合格品控制管理程序》，《持续改进管理程序》，《监视与测量设备管理程序》，《检验管理程序》，《纠正与预防措施管理程序》，《客户投诉管理程序》，《实验室管理程序》，《品质成本管理程序》，《产品标识与追溯管理程序》等执行。

17.仪器校验及不合格时的追溯，仪器校验标准及操作指导； 18.试验指导书与试验标准；

19.质量成本的统计（必要时找财务部协助）。

四、生产部（三车间同样要求）

1.OEM线生产机台必须有“OEM”标识牌，（OEM标识的 机台需在清单中体现出来，请与管理部核对）

2.现场清洁、区域有地线和标识牌、物品定位放置并有清楚标识，包括合格、不合格标识。3.所有OEM产品需告之在OEM机台上生产，非OEM机台不可生产OEM产品，切记。

4.各机台工艺参数设置必须与作业标准（作业指导书、控制计划等）一致，与作业员描述一致，与记录一致。（务必教育好员工，所知悉的所有内容，应与之对应的文件相一致，各部门主管做好部门培训）

5.生产人员须了解返修或返工流程，返工后产品的流向及处理方式。（至少先准备好一款返工产品的全记录，包括生产不良报表，MRB记录表，返工记录，返工检验记录）6.生产数据分析日报

1）不良产品/不良细目的统计 2）报废产品统计

7.不合格品全部存放到不合格品区域内，无超期没处理的不合格品存放现场。

8.现场产品防护良好，产品标识完整清晰。

9.工装（模具、治具）使用后检查记录和使用登记记录。（采用模具/工装履历表管理模具/治具的寿命及维修情况）10.11.应急计划，（各生产车间需了解出现应急时的处理方法）设备/模具的日常点检情况（点检人需要是在OEM人员名单的人员进行作业）

具体依据《生产管理程序》、《生产计划管理程序》、《应急计划控制程序》、《模具及工装治具管理程序》、《产品标识和追溯管理程序》、《产品防护管理程序》等执行。

五、PMC（仓库）

1.OEM材料区、成品区必须有专用标示牌

2.仓库现场清洁、区域有地线和标示牌、物品定位放置并有清楚完整的标识，包括合格、不合格标识。（必须做到三定5S）3.仓管员须熟知仓储作业文件，明确产品材料储仓条件、储存期限的规定和流程。（主管进行培训）

4.不合格品全部存放到不合格区（退货区）内，无超期没处理的不合格品存放现场。

5.库存产品材料防护良好，标识完整清晰。

6.清理仓库内环境卫生，区域有标识，物品物资定位放置，物流顺畅。

7.先进先出实施记录。8.卡、帐、物一致。

9.材料入库单、领料单等相关记录保存完好。10.每月是否做了盘点（查每月盘点表）

PMC（计划）

1.所有OEM产品的物料计划记录；（需有物料计划清单，及一一对应的表单）

2.OEM产品的达成情况统计（主要为每日、每周、每月统计状况）；对未达成的原因分析与对策否（需有相关记录体现）采购部 1.所有OEM产品的采购明细表（按订单号核对，有清单，明细内容与BOM表相符）

2.合格供应商名录/采购周期表

3.采购订单保存（易于查找，将前面讲到的文件保存方式一样，建议一个采购明细表后面，把所有该PO的订单付在后面）4.新供应商调查表，老供应商审核计划、供应商审核报告、（所有OEM产品的供应商都应鉴定质量协议）5.各供应商ISO9001证书

6.每月供应商评估报告（按月存放）7.外发模具清单及与供方签定的模具使用协议

具体依据《产品标识和追溯管理程序》、《采购管理程序》、《供应商管理程序》、《生产计划管理程序》、《产品防护管理程序》、《原材料、成品存储周期表》、《仓库管理办法》、《不合格品管理程序》等执行；

8.供应商货物在客户处不合格的损失统计。

六、业务部

1.客户满意度调查表，分析报告；

2.OEM产品交付绩统计资料（产品交付统计，产品交付绩效表），包括统计数据、相关纠正预防措施报告等。

3.合同订单评审记录表（包括新、老两种订单的评审）4.客户要求评审记录 5.客户财产清单 6.内审不合格项的全面改善。

具体《合同及订单评审管理程序》、《客户财产管理程序》、《产品交付管理程序》、《客户满意度管理程序》等执行。

七、管理部人事行政

1.OEM产品相关岗位和特殊岗位人员培训资格要齐全。（对重要工序人员的培训考核资料是否齐全，需在有培训记录及相关的考试题，并有相关的上岗证，与生产车间共同完成）

2.员工满意度调查表，与相关的改进措施。（针对有不满意的，进行如何改善或处理，需要有相关记录取证）

3.培训计划的完成，并按计划进行实施培训，未在计划内培训，有无相关变更说明（所有培训都应有培训记录，并与培训计划内容相符，人员教育履历表上的培训状况同样需要一致）4.6S点检表，对不符合项，有无不符合项目单给责任部门，有无更进改善，（不符合项目有无在下次检查中进行确认，对6S点检表/不符合单需按周保存）5.各岗位是否都已有职务说明书；

具体依《职位说明书》、《人力资源管理程序》、《员工激励管理程序》、《培训管理程序》、《6S管理程序》等执行。

八、开发部

1.OEM产品的设备/模具清单，（需与生产车间的标识相一致）2.设备/模具的保养计划 3.设备/模具定期保养记录 4.对A类（关键设备）需做预测性维护，做一份10年-2011年的（做一份预测性维护记录表，如注塑机，需6个月更换一次油封）5.关键设备易损件清单的建立

具体依据《设备管理程序》、《模具/工装管理程序》执行

九、管理部文管中心 1.OEM文件清单

2.文件的发放记录表（需与实际一一对应）3.作废文件清单 4.外来文件清单 5.返工作业指导书

文管中心资料必须做到资料保存的完整性与易于查找 具体依据《文件管理程序》、《记录管理程序》执行。

第四篇：ISO质量体系基础知识

ISO质量体系基础知识

1、什么是ISO9000族标准？

答：ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准。

2、ISO9000族标准的发展情况？

答：1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准。

3、2000版ISO9000族标准由哪些标准组成？

答：2000版ISO9000族标准由四部分组成，第一部分为四项核心标准：分别为《ISO9000：2000质量管理体系

术语》、《ISO9001：2000 质量管理体系 要求》、《ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南》、《ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项标准《ISO 10012：2002 测量控制系统》；

第三部分为技术报告或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实施指南》等。

5、质量管理八项原则？

1）以顾客为关注焦点

2）领导作用；

3）全员参与；

4）过程方法；

5）管理的系统方法；

6）持续改进；

7）基于事实的决策方法；

8）与供方互利的关系。

6、质量管理体系要求与产品要求有何区别？

答：ISO9000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。

ISO9001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。

ISO9001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。

在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

7、什么是质量管理体系审核？

答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。

第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。

第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。

第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的认证或注册

8、质量、要求、等级、顾客满意的定义是什么？

答：质量是指一组固有特性满足要求的程度

注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性

要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

注1：“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。

注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。

注4：要求可由不同的相关方提出。

等级是指对功能用处相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级示例：飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。

注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。

顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感觉

注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

注2：即使顾客的要求是适宜的并得到满足，也不一定确保顾客很满意。

10、质量管理的发展阶段有哪些？

答：质量管理的发展大致已经经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段三个阶段，目前正在向第四

阶段发展即21世纪的质量管理。

12、ISO9001：2000标准中在哪些条款中明确提出了要建立文件化的程序？

答：标准要求对6项活动，即文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施

和预防措施，要建立文件化的程序。

13、ISO9001：2000标准中在哪些条款中明确提出了要进行记录？

答：标准要求对22项活动保持记录,即4.2.1总则,4.2.3文件控制,4.2.4记录控制,5.6.1管理评审总则,6.2.2能力.意识和

培训,7.1产品实现的策划,7.2.2与产品有关的要求的评审,7.3.2设计和开发输入,7.3.4设计和开发评审,7.3.5设计和开发验证,7.3.6设计和开发确认,7.3.7设计和开发更改的控制,7.4.1采购过程,7.5.2生产和服务提供过程的确认,7.5.3标识和可追溯性,7.5.4顾客财产,7.6监视和测量装置的控制,8.2.2内部审核,8.2.4产品的监视和测量,8.3不合格品控制,8.5.2纠正措施,8.5.3预防措施

14、文件可以采用什么样的形式或类型？

答：文件可以采用任何形式或类型的媒体，例如：纸张、磁盘、电子或光学的计算机盘片、照片、原版样品等。

16、内部沟通的目的、内容和方法有哪些？

答：内部沟通的目的是促进人员的充分参与，促进持续改进；内容主要有质量方针目标、要求、过程结果、建议和意见；

方法主要有会议、可视媒体、工作联络、专题沟通。

17、管理评审的目的是什么？

答：管理评审的目的主要是：

1）评价QMS的适宜性；

2）评价QMS的充分性；

3）评价QMS的有效性；

4）推动持续改进。

18、ISO9001：2000标准中提到的资源类型主要有哪些？

人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源、财务资源。

19、ISO9001：2000标准中7.2.1条款与产品有关的要求的确定中的’产品要求’具体包括哪些方面?

答: 具体来讲,产品要求主要包括四个方面:一是指顾客规定的要求(如合同.技术协议等);二是指顾客未明示的与用途

有关的必需的要求(如使用寿命.使用安全.保密等);三是指与产品有关的法律法规要求(如卫生或安全.入网许可证等);

四是指其它附加的要求(如售后服务等)

22、记录的种类和形式有哪些？

答：记录的种类主要有各项管理记录、各项操作记录、各种监视和测量记录和各种报告等；记录的形式主要有以文件

填写的表格形式、不干胶标贴形式、电子拷贝形式等。

24、设计和开发输出的种类和形式包括哪些方面？

答：主要包括：生产和服务提供规范、监视和测量规范、图纸、采购要求等。

26、公司采用的标识方法有哪些？

答：公司采用标签、标识牌、标识卡、印章和记录方式对产品进行标识。

27、产品监视和测量状态的标识可分为哪几类？

答：产品监视和测量状态的标识可分为：合格、不合格、待检、已检待判。

28、对不合格半成品、不合格成品的评审和处置，是如何规定的？

答：对不合格半成品、不合格成品的评审和处置：对轻微不合格品，由质检员做出返工或报废的决定，并直接通知责

任者实施；对严重不合格品，由质管部组织有关生产、技术人员进行评审，做出返工、降级或报废的决定，报管理者

代表批准，返工后的产品由质检员进行重新检验。对决定采取降级处理的不合格品，由业务员向顾客说明情况，经顾客同意，由业务员实施。如顾客不同意，由业务员将信息反馈后，再作报废处理。

34、合格供方必须具备哪些条件

答：合格供方必须具备以下条件：

a）具有满足本公司所需产品的生产能力和质量保证能力；

b）对所供产品提供检验合格证明

c）能按合同要求准时交货；

d）产品价格具有竞争力

e）对本公司提出的质量、运输、交货等问题能及时进行改进并予以反馈等等。此外，对通过ISO9000标准认证或产品认证的供方，可优先选为合格供方。

37、公司主要采用的统计工具有哪些？

答：主要采用下列统计方法：

a）排列图：是遵循“关键的少数，次要的多数”的原理，采用柱形图形式，按高低次序排列而成的图，适用于寻找主要问题或影响质量的主要原因；b）因果图：也称为鱼刺图。通过对要解决的问题，全面地分析其影响因素，然后按主次程度，有的放矢地采取措施加以

解决，适用于不合格原因分析；c）调查表：是指用表格形式来进行数据整理和粗略原因分析。常用于质量缺陷位置调查、不合格品及原因调查、质量分布调查等；d）其他适用的统计技术按合同要求确定

38、不合格的原因可能包括哪些方面？

答：不合格的原因可能包括以下几个方面：

a）用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作或不合格；

b）文件不当或缺少；

c）不符合相关程序要求；

d）过程控制不当；

e）计划安排不当；

f）缺乏培训或培训效果不佳

g）工作环境不适宜；

h）资源不足等。

第五篇：关于做好迎接ISO外审的通知

关于做好迎接ISO9001：2008质量管理体系

现场复评审核的通知

公司各有关部门、车间：

现通知，2014年6月24日～25日法国标准协会（AFNOR）中国分公司将委派评审组对我公司的ISO9001：2008质量管理体系进行一次全面的现场复评审核。

为了顺利完成本次的现场复评审核工作，进一步提高我公司的管理水平，请各部门、车间做好准备，具体要求如下：

1、各部门在审核前要认真准备相关资料，确保资料齐全，相关文

件处于有效版本。同时对工作的薄弱环节做好应对，并做好与相关部门的沟通工作。

2、受审核的相关工作人员必须处于在岗状态，以便接受审核员询

问，并提供相关的工作记录。

3、为维护公司形象，各部门注意保持工作环境的清洁、卫生。

2014年6月18日