开展角膜接触镜及装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查工作总结

第一篇：开展角膜接触镜及装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查工作总结

***县食品药品监督管理局

关于开展角膜接触镜及装饰性彩色平光隐形眼镜

专项检查工作总结

为了进一步规范辖区内隐形眼镜市场，消除隐形眼镜市场安全隐患，打击违法经营医疗器械，加强隐形眼镜经营者诚信守法意识和质量管理意识，切实做好角膜接触镜及装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查工作，依照市局《关于开展经营装饰性彩色平光隐形眼镜专项治理行动的通知》（*食药监械„2018‟7号）文件安排，我局积极安排部署，认真组织实施，对辖区隐形眼镜经营企业和可能涉及销售隐形眼镜的单位、饰品店、小型商场等进行专项监督检查，现将工作开展情况总结如下。

一、高度重视，明确责任

根据市局通知要求，我局明确此次专项行动以打击无证经营、超范围经营和经营无注册证装饰性彩色平光隐形眼镜行为为重点，检查经营单位是否取得《医疗器械经营企业许可证》，产品是否具有医疗器械注册证书，进口产品使用说明书、标签和包装标识是否具有中文标识，产品购进渠道是否合法，产品购、销台帐是否建立。

二、全面清查，消除死角

结合辖区角膜接触镜市场现状，对所有眼镜店逐户进行清查，同时宣传医疗器械经营有关法规要求并签订“责任书”，要求各单位对照“责任书”要求，认真开展自查自纠，凡取得《医疗器械经营企业许可证》的企业严禁销售未经注册的隐形眼镜，未取得《医疗器械经营企业许可证》的企业或个人，不得销售隐形眼镜等第三类医疗器械。在专项整治行动中，对辖区内已取得《医疗器械经营许可证》2家经营角膜接触镜的眼镜店进行了认真检查，对无医疗器械经营资质的眼镜店、学校周边经营太阳镜的饰品店、街边小摊21家进行明查暗访，检查是否有违反经营彩色平光隐形眼镜。经检查，已取得《医疗器械经营许可证》2家经营隐形眼镜企业所经营产品符合法规要求，其他眼镜店、饰品店、街边小摊未发现有违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜。

三、广泛宣传，社会共治

按照宣传也是监管的理念，我局积极组织，加强对药械法律法规宣传教育。一是组织开展“3.15”消费者权益日集中宣传活动。共发放“隐形眼镜安全知识手册”1001册，提醒消费者谨慎选择、使用此类高风险产品，并向公众公示了12331和县局举报电话。二是向企业宣传装饰性彩色平光隐形眼镜监管的新规定。彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴，按照高风险的第三类医疗器械进行监管，企业只有取得《医疗器械经营许可证》方可经营该类产品。三是通过手机微信公众号、发放小传单等多种形式向消费者宣传药械产品购买常识，提高广大群众甄选鉴别假冒伪劣产品能力。

通过开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项行动，辖区角膜接触镜市场使用得到了全面规范，在今后的工作中，我们将继续加强医疗器械经营单位监管，确保广大人民群众用械安全。

2018年3月23日

第二篇：国食药监械[2012]66号 关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知

关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知

国食药监械[2012]66号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

经中央机构编制委员会办公室同意，装饰性彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴。近日，国家食品药品监管局发布了《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》。现将做好该类产品监管的有关事宜通知如下：

一、今后，国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。该类产品的注册申报资料除不涉及矫正视力的功能外，应符合角膜接触镜的其他所有要求。

二、该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，按照角膜接触镜的有关标准和规定进行。

三、各省（区、市）食品药品监管部门要高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作，结合行政区域内该类产品的市场现状，加强宣传引导，开展有针对性的专项治理工作，确保该类产品研制、生产、经营和使用符合医疗器械监督管理的有关规定。

四、自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。

国家食品药品监督管理局

二○一二年二月二十七日

第三篇：开展世博会期间药品专项检查工作总结

赤右食药监稽查函【2010】8号

巴林右旗局开展世博会期间 药品专项检查工作总结

赤峰市食品药品监督管理局稽查队：

根据国家、省、市三级食品药品监管局《关于严厉打击借世博会制售假劣药等违法行为的通知》文件精神，确保上海世博会期间我旗不出现重大药品安全事故，巴林右旗食品药品监督管理局结合正在开展的药品安全专项整治工作，积极部署，狠抓落实，认真开展了此项工作。现将行动开展情况总结如下：

一、以“五一”、“十一”、“中秋”等重大节日为契机，开展药品安全宣传活动

今年，我局以“五一”、“十一”、“中秋”等重大节日为契机，大力普及药品安全知识和突发事件处理知识。活动采用设置大型宣传展板、设置咨询台和发放药品安全知识手册和药品突发事件应急处理知识宣传单等方式进行，并在现场为公众解答常见假劣药品外观鉴别知识和日常生活中常见的药品突发事件应急处理知识。通过几个阶段的宣传，使我旗人民群众的药品安全意识得到进一步的增强，应对药品突发事件能力得到进一步的提高。

二、加强“非药品冒充药品”的专项整治工作 今年，我局在“非药品冒充药品”专项工作上一直保持着高压态势，以推进经营企业诚信和社会监督为有效手段，努力构建监管有力、企业诚信、社会参与的“非药品冒充药品”治理格局。监管中采取以农村牧区和城乡结合部为重点区域，以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品”等产品为重点品种，以零售药店和“义诊”、“专家讲座”等为重点对象，以日常监管、“非药品冒充药品”专项检查等专项行动为载体的方式，严厉打击“非药品冒充药品”行为。

三、结合全市药品抽检工作，加大药品市场打击力度

近日，我局结合全市药品抽检工作，对我旗大型医疗机构、部分个体诊所和单体药店、连锁药店开展了销售假劣药品、医疗器械的行为检查。对检查中发现的购进渠道乱，药品质量管理不规范等问题，进行了现场指导和立案调查。部分案件正在进一步调查处理。

四、明确检查重点，规范市场秩序

世博会期间，我局将日常监督检查与专项整治相结合，本着常规工作日常监督检查、重点工作市场专项整治、特殊事件拉网式排查的工作原则，明确重点，开展药械市场监管工作。截至目前共出动执法人员96人次、车辆44台次、检查单位107家次；监督检查覆盖率达56%。通过专项检查和案件查处，确保了世博会期间我旗药品、医疗器械市场规范运转。

二○一○年十月十八日

第四篇：关于开展医疗安全专项检查工作总结

双桥区人民医院

关于开展医疗安全专项检查工作总结

根据河北省卫生厅关于开展医疗安全专项检查的通知，为进一步加强医疗安全管理，提高医务人员医疗安全意识、规范诊疗行为、消除安全隐患、保障医疗质量和医疗安全，我院按照文件精神，在全院开展了医疗安全专项检查工作，认真查找医疗安全隐患和薄弱环节，深入分析原因，进行自查，并对自查工作总结如下：

1、切实改善医疗服务

加强医德医风和医疗法律法规、规章制度教育，使广大职工进一步树立全心全意为病人服务的思想，坚持“以病人为中心”的服务理念，不断提高医疗服务水平。创新服务流程，优化诊疗环境。充实门诊医师，合理安排工作时间，坚持准时开诊，保证病人及时就诊。建立医疗费用公开透明制度，住院病人实行一日一清单制度，病人可以随时查询药品价格、住院费用等详细情况，深受病人的好评。

加强医患沟通，完善沟通内容，改进沟通方式，注重沟通效果，结合开展医院管理年活动，切实加强医院基础管理，建立健全医疗安全管理组织，落实各项核心医疗工作制度和安全措施，保证医疗仪器设备合法、合理、安全使用，避免发生医疗差错和事故。严格技术准入制度，规范医疗执业行为。认真贯彻《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》，加强药品、医疗器械采购、储存、使用的监督管理。

2、切实提高医疗服务质量

医疗质量安全事关群众的健康安危，是医疗服务的生命线，是医院管理的核心内容和永恒主题。医疗安全百日专项检查活动首先要提高医疗质量，提升服务水平。加强医疗质量管理，狠抓规章制度的落实，时刻坚持“以病人为中心”，以质量为核心，以质量安全为主题，认真落实各项规章制度、岗位职责，严格执行诊疗技术常规，把各项制度落实到各个环节之中。成立谢桥卫生院医疗质量管理小组, 加强医疗文书质量管理，严格执行《病历书写基本规范（试行）》，对病案质量实施全程监控和管理。制定院内专业技术人员考核方案，以落实奖惩机制，确保奖惩到位，对医疗服务质量考核成绩优异的科室或个人给予表扬和物质奖励；对医疗服务质量考核结果不达标的科室或个人除给予经济处罚和全院通报批评外，并将处罚结果记入个人技术档案，与个人晋升、年终考核等挂钩。强化“三基三严”训练，不定期举行各级各类人员三基考核，将医务人员的临床理论知识水平和实际操作技能进行综合评定，并将考核结果与个人考核挂钩，确保医疗技术人员自身技术素质的不断完善和更新，全面提高医务人员业务素质。

3．依法妥善处置医患纠纷

依据有关法律法规，把医患纠纷处置纳入法制化、规范化轨道，维护医患双方的合法权益。根据《医疗事故处理条例》成立了谢桥卫生院医疗纠纷协调处理小组，依法妥善处理好医患纠纷。坚持预防在先、发现在早、处置在小的原则，建立健全医患纠纷预防处置机制，周密落实相关防控措施，努力化解各类医患纠纷，防止因医患纠纷引发群体性事件和恶性事件。4．强化安全措施，确保医院安全

定期组织重点岗位工作人员学习培训，落实各项内部安全保卫措施。定期和不定期地对消防安全进行全面检查，对容易引发火灾、存放危险品及人员集中的场所重点检查（如药库、配电室、中心供氧房、门诊、病房等），对消防设施进行定期维护更换，确保消防器材完好。我院实行院领导总值班制度，明确每人的时间段分工，值班期间要进行全院巡视，切实把防火、防盗、防破坏等治安防范措施落实到实处。严格落实科室安全责任制，搞好不稳定因素排查，发现问题立即整改。制定人防、物防、技防应急措施，确保全院不出现重大安全责任事故。

全院进行了医疗安全专项检查，各科室存在以下主要问题：

1、有个别科室医疗核心制度的落实不到位，在检查后立即责令其整改。

2、对于医院感染管理，有个别科室医疗废弃物处理不规范，未按规定分类存放、毁形，没有完全做到生活垃圾和医疗垃圾分开放置处理。检查中发现生活垃圾中有棉签、帽子、口罩、手套等医疗垃圾。已要求存在问题科室改正。

3、个别科室对过期的器械包没有及时的处理重新消毒，虽然没有使用过期的器械包进行诊疗，但是对于过期的器械包等消毒物品要做到及时重新消毒处理。

4、检查中发现个别科室处方书写不规范。按照《处方管理办法》的要求，更换新处方后，不少处方一般项目填写不全，处方药物剂量、规格书写不完整、不正确、不规范，应做皮试的药品不标示皮试标记，中西药混开，中草药不标示服用方法，处方药品改动医生不鉴名，医师签名潦草，药师发药无签字。

第五篇：阳山县开展医疗器械专项检查工作总结

阳山县开展医疗器械专项整治工作的总结

为进一步规范装饰性彩色平光隐眼镜、天然乳胶橡胶避孕套经营使用环境，规范市场行为，保障人民群众安全使用装饰性彩色平光隐眼镜、天然乳胶橡胶避孕套，根据国家食品药品监督管理局《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知》（国食药监械„2012‟66号）和省食品药品监督管理局《关于开展天然乳胶橡胶避孕套市场专项整治的通知》（食药监办[2012]68号）要求，结合省委、省政府“三打两建”的工作部署及辖区实际情况，阳山县食品药品监督管理局第二三季节开展了对辖区内装饰性彩色平光隐眼镜、天然乳胶橡胶避孕套的专项整治工作，取得了阶段性的成效，现将两次专项检查总结如下：

一、装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治工作

（一）专项整治重点：重点检查经营单位是否取得《医疗器械经营企业许可证》，产品是否具有医疗器械注册证书，进口产品使用说明书、标签和包装标识是否具有中文标识，产品购进渠道是否合法，产品购、销台帐是否建立。

（二）专项整治基本情况。对辖区内已取得《医疗器械经营许可证》4家经营彩色平光隐形眼镜的企业进行全部清查，对学校周边经营眼镜的士多店、街边小摊21家进行明查暗访，检查是否有违反经营彩色平光隐形眼镜。经检查，已取得《医疗器械经营许可证》4家经营彩色平光隐形眼镜的企业经营的产品符合相关法律法规的要求，士多店、街边小摊未发现有违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜。

（三）装饰性彩色平光隐形眼镜长效监管措施：

1、向企业宣传装饰性彩色平光隐形眼镜监管的新规定。彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴，按照高风险的第三类医疗器械进行监管，企业只有取得《医疗器械经营许可证》方可经营该类产品。

2、是利用通过手机短信、小传单等多种形式提醒消费者装饰性彩色平光隐形眼镜具有高风险性，需慎重使用。

3、是设立监督投诉电话。对装饰性彩色平光隐形眼镜发现有可疑之处的，可通过电话向县食品药品监督管理局咨询举报，电话： 7804948、7803763。

二、天然乳胶橡胶避孕套专项整治工作

（一）、专项检查重点：此次专项检查分两个阶段进行：一是组织辖区内天然乳胶橡胶避孕套经营企业开展自查自纠工作，二是出动执法人员对辖区内天然乳胶橡胶避孕套经营企业进行监督检查，对违法违规行为进行查处。根据天然乳胶橡胶避孕套市场特点，此次专项检查的重点企业为大中型超市、士多店、成人用品店等；重点检查该类产品注册证号、说明书、标签、包装标识以及进货渠道。

（二）、专项检查情况：本次专项检查，到目前为至，我局共出动执法人员43人次，检查企业80余家，其中检查药店40余家，超市15家，士多店20余家，成人用品店6家，检查产品数44个品种，无证产品1个，发责令整改通知15份。

（三）、专项检查中发现的问题：

1、我县士多店、成人用品店经营者对于天然乳胶橡胶避孕套的基本知识和法律法规的认识不足；进货时不懂得向供货方索取有效文件复印件。

2、部分企业未向供应商索取供应商资质资料和产品注册资料，或者索取与保存的供应商资质资料和产品注册资料已过期。

3、成人用品店产品购销记录不完整，个别经营产品包装上带有淫秽色彩的画面。

三、辖区内无企业经营植（介）入类医疗器械。

阳山县食品药品监督管理局二〇一二年十月十五日