数据完整性--质量量度

第一篇：数据完整性--质量量度

数据完整性是质量量度的基石

Data Integrity（DI）– The Foundation of Metrics，数据完整性是（质量）量度的基石，是4月20日国际制药工程协会（ISPE）在美国巴尔的摩市举办质量量度（Quality Metrics, QM)峰会的会前会的题目。这个提法将一些业内人士的看法首次公开化了。QM尽管一直受到业界的质疑，但其量化管理的科学性明确，且FDA似乎已决心力推。量度的基础是数据，而数据必须可信。严格讲，FDA对药品质量安全的信心来自药企及时提供全面和真实的数据，其中的关键词是“及时”、“全面”和“真实”。DI的核心是I，与“全面”和“真实”直接相关。Integrity也可译为诚信，即DI是数据真实性或诚信度的问题。一旦FDA对药企的数据产生怀疑，其量度得分就可想而知了。会议概要：

Ø 会上反复强调DI不是印度和中国药企所特有，是全球药企的问题，包括最大的跨国药企。参会47人中只有5位印度人、2位华人。

Ø DI不仅是QC实验室问题，而是贯串研发、注册、生产、质量、到变更等整个产品周期。对QC实验室的着重检查，只是对DI关注的开始。

Ø 一旦FDA认定药企有DI问题，就意味着对质量体系运行的真实性、对整个药企质量管理的能力产生了怀疑。要想消除此怀疑态度，药企要花费大量的人力、物力和时间（至少几年）。

Ø 按照美国法律，GMP合规问题是民事问题，DI问题是刑事问题。FDA刑案调查办公室（Office of Criminal Investigation）和美国司法部都在关注DI的事态发展。

Ø 一些药企对DI的辩解，例如：当事人无知但非恶意，管理人员并不知晓，„„。这些说法对FDA没有意义。药企能做的只能是想办法证明（不是说明）经过整改的质量管理体系不会再出现DI问题。

Ø 药企上先进的MES系统，仅有大量的数据但没有配备经过专门训练的数据分析人员、不能将数据与质量和合规管理相结合，这对提高FDA对药企质量管理能力的信心是没有多少帮助的。会后感悟：

会议就事论事地讨论了DI问题，及其与QM的关系，但遗憾的是没有深入地讨论DI与药品安全性的关系，也没有讨论DI问题背后的深层次原因。下一步，FDA检查和跨国企业审计的关注点将从QC实验室逐渐向研发、生产和变更领域扩展。国内药企要赶紧做好准备。目前，FDA还处在发现DI问题阶段，未顾过来帮助企业克服DI问题。在这方面，FDA驻华办走在了前面，支持北京大学组织专门帮助企业认清并解决DI问题的国际最高水平的培训。

第二篇：实测实量数据分析及整改措施

武汉中央文化区k6、k7地块 实测实量数据分析及整改措施

武汉中央文化区K6、K7地块

实测实量数据分析及整改措施

目前我们已完成实测实量，已测楼层为47号楼一层~十二层、48号楼一层~六层、49号楼一层~6层垂直度、平整度、截面尺寸。我单位垂直度、平整度、截面尺寸的测量方法对现场进行测量，记录真实的数据。在实际测量过程中由于仪器误差、人为因数等各种不确定性因数对数据产生一定性的影响。

技术标准文件中垂直度及平整度合格标准均为0~8mm，而我单位测出的实际数据垂直度合格率大约在60%，平整度合格率在75%~80%；截面尺寸合格标准均为-5~8mm，实际测量数据合格率91%~100%；顶板水平极差合格标准0~15mm，实际测量数据合格率85%~95%；板厚合格标准为-5~8mm，实际测量合格率在75%~90%。相对于业主要求的合格率在95%以上还存在一定的差距。为此我们对墙体垂直度、平整度、板厚、截面尺寸及顶板极差进行整改处理并提出相应的预防措施。5 对应的整改措施

5.1 垂直度偏差整改及预防措施 1 原因分析

1）上下模板拼缝不整齐。

2）局部模板支撑体系强度不够，浇筑时略有涨模。

3）模板跟换不及时，造成局部地区外观质量较差，垂直度偏差较大。2 垂直度偏差整改措施 武汉中央文化区k6、k7地块 实测实量数据分析及整改措施

1）对垂直度及平整度有偏差的部位,偏差较大的采用钢錾进行剔凿细毛,并用靠尺进行检查,保证边剔凿边检查，直到剔凿合格为止，剔凿时注意不能凿出钢筋。

2）对垂直度偏差较小的部位采用磨光机对突出的点位及接搓的部位进行打磨处理。3 垂直度偏差预防措施

1）在墙体模板安装过程中，严格依据墙身线、控制线进行垂直度的控制，保证墙模板垂直；

2）顶板模板支设时，在靠近墙边必须进行吊墙身控制线进行顶板边沿位置控制，以保证顶板与墙体的90度夹角垂直方正，符合要求。3）在施工过程中，专人对墙体模板垂直度，顶板模板进行检查，墙体模板主要采用线坠吊垂直线，分上中下进行测量，测量数据符合垂直度要求，底部量控制线，检查墙身是否有偏位，对有偏位的及时进行校正，从模板的支设过程保证垂直度、墙身位置、平整度符合要求（具体详见模板施工方案）。

4）在墙体模板就位后，采用穿墙螺杆进行加固，间距为500*500，为了避免砼浇筑时墙体垂直度的偏移，对墙体模板增加斜撑，间距1500分上中下加设，保证墙体的整体稳固。

5）砼浇筑时，从中间向两边进行，每隔50cm分层进行下料振捣浇筑，以避免从一方推进其侧压力将模板压偏移或浇筑太高涨模，影响砼实体的平整度及垂直度。

5.2平整度偏差整改及预防措施 武汉中央文化区k6、k7地块 实测实量数据分析及整改措施平整度偏差整改及预防措施

1）对平整度有偏差的部位，偏差较大的采用钢錾进行剔凿细毛,并用靠尺进行检查,保证边剔凿边检查，直到剔凿合格为止。2）对平整度偏差较小的部位采用磨光机进行打磨处理。2平整度偏差预防措施

1）在模板安装过程中，严格控制模板的拼装质量，在合模前，检查模板的拼缝、接缝除平直严密。

2）顶板模板支设时，严格控制模板的平整度，标高准确，对模板的支撑体系严格控制（水平杆、扫地杆、间距及木方的间距符合方案的要求），防止下坠影响平整度及感官质量。

3）在砼浇筑施工过程中，专人对标高进行控制，在钢筋上做好50标高点，并拉上小白线，找平人员根据拉的标高线进行找平收面，已保证砼面的成型质量及平整度要求的板厚的要求。5.3 截面尺寸偏差整改及预防措施

整改措施：根据现场实际情况来看，截面尺寸复核业主技术标准要求，合格率在95%以上，少数截面尺寸的偏差也在可控制的范围内，只需用打磨机进行打磨处理即可。对局部轻微涨模的地方，将涨模的砼剔凿，用毛刷刷干净，并用水冲洗，使其无松动石子及粉尘，再用1:2水泥砂浆抹灰找平。

预防措施：在模板施工过程中，合模前放置好砼内撑（同墙截面厚度），间距为800~1000mm，以保证墙身的最小截面符合要求；加固采用穿 武汉中央文化区k6、k7地块 实测实量数据分析及整改措施

墙螺栓，间距450~600mm，防止模板涨膜，增大截面，减少使用空间；浇筑砼之前，用钢卷尺进行截面的测量，截面尺寸=测量尺寸-2*模板厚度，对截面尺寸偏差较大的地方重新进行合模，确保浇筑后的截面厚度；砼浇筑时按50cm分层浇筑，下料时从中间向两边分开同时浇筑，以防砼浇筑振捣时涨模。

第三篇：数学作业的量度

数书作业的量度

不知各位老师有没有深入思考过，每天究竟布置多大量的作业比较合适？也许有些教师会认为，只要时间允许，作业量当然越大越好。其实不然，作业量并非越大效果就越好，作业量大存在着一个很严重的隐患：众多同一类型的问题若学生都因为同一个原因而解错了（比如方法错误、公式记忆错误等），则同一类型的错误得到了反复训练，结果强化了错误，今后要想得到改正将有更大难度。

例如，在初二数学“因式分解”一节课的课后作业设计时，对于利用“平方差公式”分解因式的题目，试想，x2－9与x2－

16、4x2－1与25x2－1有必要同时出现在同一份作业之中吗？我想，设计“x2－

9、4a2－25”这两道题已达到《数学课程标准》的要求。而如果我们作业设计时布置了大量的同类型问题，例如在一次作业中学生短时间内连续出现了诸如“x2－9＝(x＋9)(x－9)、x2－16＝(x＋16)(x－16)、4x2－1＝(4x＋1)(4x－1)、25x2－1＝(25x＋1)(25x－1)„„”之类的错误，那我们教师想再纠正该生错误会有多大难度？由此可见，我们教师确有必要在平时的教学中认真研究研究“某一类型的题究竟布置几道作业最合适”这一课题，并能从切实减轻学生负担出发，结合实际效果适量布置作业，以让学生能够身心愉悦地去完成老师所布置的作业。

我认为，在保证课堂教学质量的前提下，作业量越小越好。我们知道，课外作业是让学生理解和巩固所学知识、发展思维、提高能力的重要措施。如果课堂教学效率较高，学生对学科教学的基础知识、基本技能已掌握，有关能力也得到相应的发展，那么课后辅之以适当的作业巩固已足够达到作业的目标。再说，超大量的作业势必会引起学生的反感，从而对学生的学习积极性起负面影响。而适当的较小量的作业则会有利于激发学生的学习兴趣，有利于调动学习数学的积极性。另外，当学生爱上某一门课时，即使教师不布置作业，学生也会主动的去钻研，去探究„„

教师要根据学生对教学内容的掌握情况和实际，突出重点，灵活增减，合理布置课外作业量。

第四篇：实测实量数据分析及改进措施

实测实量数据分析

及改进措施

实测实量数据分析及改进措施

一、垂直度偏差整改及改进措施

1、原因分析

1）上下模板拼缝不整齐。

2）局部模板支撑体系强度不够，浇筑时略有涨模。

3）模板更换不及时，造成局部地方外观质量较差，垂直度偏差较大。

2、垂直度偏差整改措施

1）对垂直度及平整度有偏差的部位,偏差较大的采用钢錾进行剔凿细毛,并用靠尺进行检查,保证边剔凿边检查，直到剔凿合格为止，剔凿时注意不能凿出钢筋。

2）对垂直度偏差较小的部位采用磨光机对突出的点位及接搓的部位进行打磨处理。

3、垂直度偏差改进措施

1）在墙体模板安装过程中，严格依据墙身线、控制线进行垂直度的控制，保证墙模板垂直；

2）顶板模板支设时，在靠近墙边必须进行吊墙身控制线进行顶板边沿位置控制，以保证顶板与墙体的90度夹角垂直方正，符合要求。3）在施工过程中，专人对墙体模板垂直度，顶板模板进行检查，墙体模板主要采用线坠吊垂直线，分上中下进行测量，测量数据符合垂直度要求，底部量控制线，检查墙身是否有偏位，对有偏位的及时进行校正，从模板的支设过程保证垂直度、墙身位置、平整度符合要求。4）在墙体模板就位后，采用穿墙螺杆进行加固，为了避免砼浇筑时墙体垂直度的偏移，对墙体模板增加斜撑，间距1500分上中下加设，保证墙体的整体稳固。

5）砼浇筑时，从中间向两边进行，每隔50cm分层进行下料振捣浇筑，以避免从一方推进其侧压力将模板压偏移或浇筑太高涨模，影响砼实体的平整度及垂直度。

二、平整度偏差整改及改进措施

1、平整度偏差整改措施

1）对平整度有偏差的部位，偏差较大的采用钢錾进行剔凿细毛,并用靠尺进行检查,保证边剔凿边检查，直到剔凿合格为止。2）对平整度偏差较小的部位采用磨光机进行打磨处理。

2、平整度偏差改进措施

1）在模板安装过程中，严格控制模板的拼装质量，在合模前，检查模板的拼缝、接缝除平直严密。

2）顶板模板支设时，严格控制模板的平整度，标高准确，对模板的支撑体系严格控制（水平杆、扫地杆、间距及木方的间距符合方案的要求），防止下坠影响平整度及感观质量。

3）在砼浇筑施工过程中，专人对标高进行控制，在钢筋上做好50标高点，并拉上小白线，找平人员根据拉的标高线进行找平收面，已保证砼面的成型质量及平整度要求的板厚的要求。

三、截面尺寸偏差整改及改进措施

整改措施：根据现场实际情况来看，截面尺寸复合业主技术标准要求，合格率在90%以上，少数截面尺寸的偏差也在可控制的范围内，只需用打磨机进行打磨处理即可。对局部轻微涨模的地方，将涨模的砼剔凿，用毛刷刷干净，并用水冲洗，使其无松动石子及粉尘，再用1:2水泥砂浆抹灰找平。

改进措施：在模板施工过程中，合模前放置好砼内撑（同墙截面厚度），间距为800~1000mm，以保证墙身的最小截面符合要求；加固采用穿墙螺栓，间距450~600mm，防止模板涨膜，增大截面，减少使用空间；浇筑砼之前，用钢卷尺进行截面的测量，截面尺寸=测量尺寸-2*模板厚度，对截面尺寸偏差较大的地方重新进行合模，确保浇筑后的截面厚度；砼浇筑时分层浇筑，下料时从中间向两边分开同时浇筑，以防砼浇筑振捣时涨模。

四、板厚偏差整改及改进措施

整改措施：对板厚偏差的部位先采用钢錾进行轻微的剔凿（注意避免剔凿到板筋），剔凿过程中使用板厚仪进行测量，边剔凿边测量，确保板厚剔凿恰到好处，达到要求后及时将剔凿的砼块进行清理。预防措施：在板筋绑扎过程中，在板边部垫高强钢筋马凳（符合板厚要求），沿着短边方向布置，间距800~1000mm，四条边布置完成后再向内布置，间距800~1000mm；马凳与钢筋之间用扎丝绑扎牢固。确保板的厚度得到有效控制；在模板安装时，对于大于4m跨度的楼板模板，中间略微起拱，起拱高度为跨度的千分之二。

五、顶板极差偏差整改及整改措施 整改措施：磨光机进行打磨找平

改进措施：楼板模板施工时严格控制模板的平整度、标高，砼浇筑施工时，专人对标高进行控制，在钢筋上作好50标高点，并拉上小白线，找平人员根据拉的标高线进行找平收面，已保证楼板极差在可控范围内。

第五篇：实测实量数据分析及整改措施(华仔版)

金融街融景城（一期）项目（三标段）实测实量数据分析及整改措施

金融街·融景城(一期)项目（三标段）

实测实量数据分析及整改措施

编制： 审核： 审批：

中建八局金融街·融景城(一期)项目（三标段）项目经理部 2012年 3 月

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金融街融景城（一期）项目（三标段）实测实量数据分析及整改措施

目录 编制依据..............................................................................................1 2 工程概况..............................................................................................1 3 准备措施..............................................................................................1 3.1 组织保障措施............................................................................1 3.2 劳动力及机械组织....................................................................1 4 对已测数据的分析..............................................................................2 5 对应的整改措施..................................................................................3 5.1 垂直度偏差整改及预防措施....................................................3 5.2平整度偏差整改及预防措施....................................................4 5.3 截面尺寸偏差整改及预防措施................................................5 5.4 板厚偏差整改及预防措施........................................................5 5.5 顶板极差偏差整改及预防措施................................................6

0 金融街融景城（一期）项目（三标段）实测实量数据分析及整改措施 编制依据

本工程结构、建筑施工图纸；

金融街重庆融拓置业有限公司技术标准文件、产品质量实测管理细则（版本：A1）

其它相关的标准及要求。2 工程概况 3 准备措施 3.1 组织保障措施

总包管理部设立由总包项目经理为组长的领导小组，各分包单位设立由分包项目经理或劳务负责人为组长的管理小组，确保实测实量工作顺利进行及处理措施及时。

组长： 副组长：

组员：项目各部门负责人、劳务队负责人 队员：项目各部门成员、各班组长 楼：劳务负责人： 楼：劳务负责人： 实测实量专职小组： 组长： 组员：

3.2 劳动力及机械组织

为了保证过程中的质量控制，在拆除模板后立即进行垂直度、平整 金融街融景城（一期）项目（三标段）实测实量数据分析及整改措施

度、板厚等各项的测量工作，测完的数据报监理；并对测量出的数据进行分析，查找原因，制定出相应的措施，以保障在后续的施工中进行改进，以确保质量符合相关要求。各栋号人员安排如下 每栋楼最少安排2名（福长中、陈建平、杨杰、赵光平、陈志明、唐开文、钟兵、菊人和）专职处理的工人，根据偏差情况及数量情况随时可以增加人数。正在施工的主体结构在模板拆除清理后7天完成当层砼所有数据并每日将实测数据书面上报监理，墙柱垂直度、平整度应在实测位置标注其实测数据；对实测实量有偏差的部位专人及时进行清理，处理时间为提交实测实量数据后14天内完成，整改后保证各项数据合格率达95%。4 对已测数据的分析

目前我们已完成3.15实测实量计划，已测楼层为47号楼一层~十二层、48号楼一层~六层、49号楼一层~6层垂直度、平整度、板厚、截面尺寸及顶板极差。我单位根据金融街重庆融拓置业有限公司技术标准文件中垂直度、平整度、板厚、截面尺寸及顶板极差的测量方法对现场进行测量，记录真实的数据。在实际测量过程中由于仪器误差、人为因数等各种不确定性因数对数据产生一定性的影响。

技术标准文件中垂直度及平整度合格标准均为0~8mm，而我单位测出的实际数据垂直度合格率大约在60%，平整度合格率在75%~80%；截面尺寸合格标准均为-5~8mm，实际测量数据合格率91%~100%；顶板水平极差合格标准0~15mm，实际测量数据合格率85%~95%；板厚合格标准为-5~8mm，实际测量合格率在75%~90%。相对于业主要求的合 金融街融景城（一期）项目（三标段）实测实量数据分析及整改措施

格率在95%以上还存在一定的差距。为此我们对墙体垂直度、平整度、板厚、截面尺寸及顶板极差进行整改处理并提出相应的预防措施。5 对应的整改措施

5.1 垂直度偏差整改及预防措施 1 原因分析

1）上下模板拼缝不整齐。

2）局部模板支撑体系强度不够，浇筑时略有涨模。

3）模板跟换不及时，造成局部地区外观质量较差，垂直度偏差较大。2 垂直度偏差整改措施

1）对垂直度及平整度有偏差的部位,偏差较大的采用钢錾进行剔凿细毛,并用靠尺进行检查,保证边剔凿边检查，直到剔凿合格为止，剔凿时注意不能凿出钢筋。

2）对垂直度偏差较小的部位采用磨光机对突出的点位及接搓的部位进行打磨处理。3 垂直度偏差预防措施

1）在墙体模板安装过程中，严格依据墙身线、控制线进行垂直度的控制，保证墙模板垂直；

2）顶板模板支设时，在靠近墙边必须进行吊墙身控制线进行顶板边沿位置控制，以保证顶板与墙体的90度夹角垂直方正，符合要求。3）在施工过程中，专人对墙体模板垂直度，顶板模板进行检查，墙体模板主要采用线坠吊垂直线，分上中下进行测量，测量数据符合垂直度要求，底部量控制线，检查墙身是否有偏位，对有偏位的及时进 金融街融景城（一期）项目（三标段）实测实量数据分析及整改措施

行校正，从模板的支设过程保证垂直度、墙身位置、平整度符合要求（具体详见模板施工方案）。

4）在墙体模板就位后，采用穿墙螺杆进行加固，间距为500*500，为了避免砼浇筑时墙体垂直度的偏移，对墙体模板增加斜撑，间距1500分上中下加设，保证墙体的整体稳固。

5）砼浇筑时，从中间向两边进行，每隔50cm分层进行下料振捣浇筑，以避免从一方推进其侧压力将模板压偏移或浇筑太高涨模，影响砼实体的平整度及垂直度。

5.2平整度偏差整改及预防措施 平整度偏差整改及预防措施

1）对平整度有偏差的部位，偏差较大的采用钢錾进行剔凿细毛,并用靠尺进行检查,保证边剔凿边检查，直到剔凿合格为止。2）对平整度偏差较小的部位采用磨光机进行打磨处理。2平整度偏差预防措施

1）在模板安装过程中，严格控制模板的拼装质量，在合模前，检查模板的拼缝、接缝除平直严密。

2）顶板模板支设时，严格控制模板的平整度，标高准确，对模板的支撑体系严格控制（水平杆、扫地杆、间距及木方的间距符合方案的要求），防止下坠影响平整度及感官质量。

3）在砼浇筑施工过程中，专人对标高进行控制，在钢筋上做好50标高点，并拉上小白线，找平人员根据拉的标高线进行找平收面，已保 金融街融景城（一期）项目（三标段）实测实量数据分析及整改措施

证砼面的成型质量及平整度要求的板厚的要求。5.3 截面尺寸偏差整改及预防措施

整改措施：根据现场实际情况来看，截面尺寸复核业主技术标准要求，合格率在95%以上，少数截面尺寸的偏差也在可控制的范围内，只需用打磨机进行打磨处理即可。对局部轻微涨模的地方，将涨模的砼剔凿，用毛刷刷干净，并用水冲洗，使其无松动石子及粉尘，再用1:2水泥砂浆抹灰找平。

预防措施：在模板施工过程中，合模前放置好砼内撑（同墙截面厚度），间距为800~1000mm，以保证墙身的最小截面符合要求；加固采用穿墙螺栓，间距450~600mm，防止模板涨膜，增大截面，减少使用空间；浇筑砼之前，用钢卷尺进行截面的测量，截面尺寸=测量尺寸-2*模板厚度，对截面尺寸偏差较大的地方重新进行合模，确保浇筑后的截面厚度；砼浇筑时按50cm分层浇筑，下料时从中间向两边分开同时浇筑，以防砼浇筑振捣时涨模。5.4 板厚偏差整改及预防措施

整改措施：对板厚偏差的部位先采用钢錾进行轻微的剔凿（注意避免剔凿到板筋），剔凿过程中使用板厚仪进行测量，边剔凿边测量，确保板厚剔凿恰到好处，达到要求后及时将剔凿的砼块进行清理。预防措施：在板筋绑扎过程中，在板边部垫高强钢丝马凳（符合板厚要求），沿着短边方向布置，间距600~800mm，四条边布置完成后再向内布置，间距800~1000mm；马凳与钢筋之间用扎丝绑扎牢固。确保板的厚度得到有效控制；在模板安装时，对于大于4m跨度的楼板 金融街融景城（一期）项目（三标段）实测实量数据分析及整改措施

模板，中间略微起拱，起拱高度为跨度的千分之二。5.5 顶板极差偏差整改及预防措施 整改措施：磨光机进行打磨找平

预防措施：楼板模板施工时严格控制模板的平整度、标高，砼浇筑施工时，专人对标高进行控制，在钢筋上作好50标高点，并拉上小白线，找平人员根据拉的标高线进行找平收面，已保证楼板极差在可控范围内。