水针车间灌封岗位培训试卷

第一篇：水针车间灌封岗位培训试卷

水针车间灌封岗位培训题

1、盐酸法舒地尔注射液规格为多少？ 答：2ml：30mg

2、灌封岗位属于哪一个洁净区？ 答：C级背景下的A级。

3、简述无菌室更衣程序？

答：灌封人员要严格按照无菌制度，进入一更，脱去一般区工作服及外衣放入更衣柜内、更换二次鞋进入缓冲室洗手消毒后进入二更，按编号取出无菌内衣，戴帽子、手消毒后由上而下穿着无菌内衣、戴口罩，并将上衣束入裤内。更衣完毕后消毒双手经缓冲间进入三更，消毒双手，按编号穿着无菌外衣，双手消毒后带上乳胶手套。穿戴完毕后于整衣镜前仔细检查自己的穿着。穿戴必须工整，检查头发、眉毛，不得外露，口罩上部边缘应戴在眼睑一下2厘米处，双手消毒后进入万及走廊，进入灌封间。

4、怎样对注射用水检查及其应满足的要求？

答：用洁净带塞三角瓶取经冲洗灌封系统的注射用水100ml，于澄明度检测仪下目检，结果应毛点≤2个，且不得有色点、异物。

5、清场的目的是什么？

答：为了防止药品生产中不同批号、品种、规格之间的交叉污染和污染。

6、为什么灌封前先打开层流罩，10分钟后再灌装？

答：为药品生产和质量控制提供适宜的环境，包括适当的洁净度、空气流向和温湿度。对无菌产品而言，生产环境对产品的主要风险在于生产环境中的微生物和微粒可能对产品产生污染，以及进入环境的药品成分以环境为媒介产生的交叉污染。环境的温湿度也可能是产品物理化学特性的风险因素。

7、为什么要控制进入灌封室的人员数量？

答：因为人是最大的污染源，为了有一个合格的环境，为保证产品质量，所以要严格控制进入灌封室人数。

8、灌封过程中应该检查哪些项目？

答：装量、可见异物、封口质量同时剔除炭化、鼓泡、瘪头、漏气等不合格品，保证封口光滑、圆整。

9、、层流风机风速不低于多少？ 答：0.35m/s

10、安瓿灌封机在灌封过程中依次经过哪些工序？

答：本机自动完成进瓶—理瓶—送瓶—前充氮—灌装—后充氮—预热—拉丝封口—出瓶等工序。

11、灌封岗位操作人员须多长时间少体检一次？

答：每年至少体检1次。传染病、皮肤患病者、体表有伤者不得从事生产操作。

12、设备电器着火时应该怎样操作？

答：不能用泡沫灭火器，更不能用水灭火，应先拉下电源开关，用二氧化碳灭火器灭火。

13、、灌封结束，按停车程序停机，并关掉什么开关？ 答：燃气、氧气开关。

14、灌封过程中，装量、可见异物、封口质量应每隔多长时间检查一次？ 答：每隔30分钟检查1次。

15、可燃性气体和助燃性气体瓶，与明火的距离应大于多少米？ 答：10米。

16、对生产用计量容器、压力表、仪表应做到什么？ 答：应该校验，超过期限的不得使用。

17、灌封过程中调整装量应该怎样操作？

答：微调：泵体的单独微调可在停机和不停机两种情况下进行，调整时松开插销，转动圆形螺母，顺时针 方向转动，装量增多，逆时针方向转动，装量减少。装量调整完后，将插销销紧。

18、应怎样调整灌封机拉丝钳？

答：松开钢绳固定块上的螺母，顺时针摆动拉丝钳口，摆动幅度减小，且摆动滞后于升降运动，反之，则运动趋势相反。

19、洁净区内应检测哪些项目？ 答：不溶性微粒、浮游菌、沉降菌。

20、各传动部件定时加注润滑油，减速机多长时间更换一次机油？ 答：6个月。

21、半成品盛器内应标明哪些内容？

答：应标明产品名称、规格、批号、灌封机号，并在4小时内灭菌。

22、火头的高度怎样调整？

答：松开调整杆上的螺钉，调节火头架的高度。

23、火头与安瓿的距离怎样调整？

答：火头至安瓿的距离取决于火焰的情况及安瓿瓶的类型，调节时，松开螺钉，将火头架移动至合适的距离，火头应保持略微向上的倾斜。

24、灌装的方式有哪几种？

答：灌装的“工作方式”有全灌、全不灌、和无瓶不灌。

25、进瓶绞龙高度如何调整？

答：打开绞龙左端的减速机箱罩，松开锁紧螺钉，将绞龙调节到合适高度，松开绞龙右端螺钉，调节螺钉，将绞龙调节到合适高度。

26、如何更换绞龙？

答：松开绞龙连接套上的紧固螺钉，将连接套推向左方即可取下绞龙，按相反的顺序即可安装所需规格的绞龙。

27、如何更换行走梁？

答：松开螺钉，将行走梁直接从固定架上抽出来，换上所需要的规格即可。

28、如何更换瓶拨轮？

答：松开出瓶拨轮上不锈钢把手，即可取下出瓶拨轮，换上所需规格的出瓶拨轮。

29、计量泵应如何拆卸和安装？

答：每日的班后清洗和消毒都要对计量泵进行拆卸与安装。首先拔掉玻璃泵进出液咀上的胶管，松开横梁上的方便调节螺钉，将玻璃泵整套小心地从凹槽内取出。安装方法与拆卸方法顺序相反。30、转瓶滚轮应如何调整？

答：根据安瓿的大小和高矮，应将滚轮的位置进行调整，对于较小的安瓿，滚轮应接触瓶身的中部。如安瓿较高，则接触的位置应稍降低，将滚轮座上的紧固螺钉松开则可调节滚轮的高低，滚轮与安瓿必须适当接触，安瓿才能可靠地转动，转动调节板上的调节螺钉，将滚轮的前后位置调整到合适。

31、设备的“三懂”“四会”是什么？

答：三懂是：懂结构、懂原理、懂性能。四会是：会使用、会维护、会检查、会排除故障。

32、设备的使用原则是什么？

答：设备的使用要实行定人定机制度，要严格执行岗位责任制，做到正确使用设备。单人使用的设备有操作人员负责，多人操作、集体使用的设备有班组长负责，操作人员要保持相对稳定。

33、设备的日常保养应做到哪些？

答：设备的日常保养是设备维护的基础，是预防设备事故发生的积极措施，通常在每天上班后，下班前15至30分钟进行。通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好状态。

34、操作岗位要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”的含义是什么？

答：一平，即厂房周围平整。二净，即玻璃、门窗净、地面通道净。三见，即轴见光、沟见底、设备见本色。四无，即无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。

35、设备润滑管理的“五定“、“三过滤”的含义？ 答：五定：定人、定点、定质、定量、定时。三过滤：即对油桶、油壶、加油点的三级过滤。

36、在更换生产批号前对作业场所应怎样做？

答：应进行清场，未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。

37、不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应采取什么措施？ 答：应避免交叉污染。

38、、洁净区与室外的静压差应大于或等于多少？ 答：大于等于10帕。

39、灌封最终过滤器，滤芯规格是多少？ 答：0.22μm

40、GMP管理的三要素是什么？ 答：人员、硬件和软件。

41、药品生产环境的测试有几种？

答：三种：分别为空态、静态和动态测试。

42、洁净厂房环境测试都记录哪些参数？

答：空调系统的总送风量、换气次数、风速、气流流向、压差、温度、湿度、噪声等。

43、事故发生后的“三不放过”原则？

答：原因分析不清不放过、责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。

44、简述灌封机的操作步骤？

答：开启总电源、层流罩，启动排风机，打开氧气、燃气阀，调节流量计，点燃喷火咀，调节火焰大灌装速度相协调，开启网带电机、主机并调节至适当速度，开启进瓶进行灌装。

45、简述灌封岗位的质量控制点？

答：灌封前检查安瓿的洁净度，药液的性状、澄明度，灌封中随时检查装量、可见异物、外观和封口质量，封口应光滑圆润、无炭化、尖头、歪头、瘪头、漏气等。

46、灌封机的工作原理？

答：灌封机的工作原理为完成从进瓶到封口的全过程，即将网带中的安瓶通过绞龙整理，向右推进，至进瓶拨块，进瓶拨块按规律将安瓶送至行走梁，行走梁经间歇运动的方式将安瓶送至前充氮工位，灌装工位，后充氮工位，预热工位，拉丝封口及封口工位，并在各工位完成相应的程序。

47、产生泡头的原因有哪些？答；产生泡头的原因有：药液温度过高、火焰温度高、药液中含有易挥发的物质、灌封机运动过程中运作不协调。

48、产生焦头的原因有哪些？

答：产生焦头的原因有：灌装针头碰到安瓶瓶壁、回流阀毛细孔不能及时收回药液、药液灌装时间与设备运作不协调。

49、注射剂的特点？

答：药效迅速、作用可靠可用于不宜口服给药的患者、可用于不宜口服的药物、发挥局部定位作用。

50、工艺规程的定义？

答：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明（包括中间控制）、注意事项等内容。

第二篇：静脉留置针及封管技术探讨

儿科静脉留置针的使用

行唐县人民医院儿科 ——— 康冉

静脉留置针又称套管针，其作为头皮针的换代产品，近几年来，国内一些医院已相继在临床治疗中应用，并且范围不断扩大，尤其在抢救危重患者、输注化疗药物、长期静脉输液和静脉高营养治疗等方面发挥了重要作用。它的主要优点是：保护血管、材料柔软，不易对血管造成损伤，可留置3—5天，减少反复穿刺的痛苦，有的留置针有多个接头，还可提供多条通道，减少护理人员静脉输液的工作量，减少针刺伤，避免由针刺引起的交叉感染等优点，静脉留置针的应用给儿科护士带来了极大的方便，减少了频繁穿刺给患儿带来的伤害，在儿科临床实际工作中越来越显示出它的优越性，但如果临床不注意操作技术及术后护理观察，会给患儿造成不必要的痛苦，与此同时，怎样封管使留置时间延长，且不易堵管成为儿科护士关心的首要问题。封管技术的高低直接影响封管的效果，封管效果好能够较长时间保证管道不堵塞，减少护士工作量，而封管效果的好坏与静脉留置针的堵管有直接关系。因些，怎样减少并发症，降低堵管率成为当前护理人员研究的内容。

一、静脉留置针技术

（一）一般资料

2009年10月至2010年6月，在我院儿科静脉留置针应用的325例患儿，年龄为新生儿至3周岁以内，其中堵塞58例，静脉炎30例，渗液28例。

（二）操作方法

1、留置针的选择

选择合适血管粗细的留置针可减少静脉炎的发生。应根据患儿不同年龄及病情选择相应型号的静脉留置针，婴幼儿一般选用套管较细的24G，而手术及较大年龄的患儿可选用24G、22G的留置针。

2、安全留置部位的选择

小儿静脉留置针可选择留置的部位较多，有头皮静脉、四肢浅静脉，腋静脉，颈外静脉、腹股沟静脉等，不同的留置部位留置时间有明显的差异。新生儿、婴幼儿静脉穿刺首选头皮静脉，其次为上肢静脉，但有颅内出血、缺血缺氧性脑病的患儿为了减少搬动，防止出血加重，应尽量避免头皮穿刺。

3、选择合适的血管

静脉留置针的穿刺技术起初难度较大，无菌要求严格，因此，护士应熟练掌握普通静脉穿刺，操作前护士心里应保持镇静。选择血管时宜选择近端、粗直、弹性好的，操作过程中适当控制输液的速度，减少对血管壁的侧压，以减少对血管的机械性损伤，使静脉留置针发挥其最好的功能，减少静脉炎的发生。在护理工作中应加强责任心，细心

观察，及时发现问题，及时处理，才能做好静脉留置针的护理工作。不能离关节太近，否则易在活动时发生渗漏，进针角度以15——30度角为易，进针速度易慢。当针头进入血管见回血后不再进入少许，而是先用手固定，再抽出针芯，先试推液体，如针头部位不肿起，再边推注液体边送管。因小儿血管较直的部分短，见回血再进针易刺破血管。

4、各部位静脉穿刺方法

四肢浅静脉穿刺法：选择粗直、弹性好且活动方便的血管，距穿刺点10cm扎止血带，使肢体远端的静脉充盈度达最佳状态是穿刺成功的关键。消毒穿刺部位后，旋转松动留置针外套管。以15°～30°角进针，见回血后右手固定针芯，左手推入外套管，松开止血带固定。

头皮静脉穿刺法：头皮静脉是小儿静脉留置针穿刺的常用部位。操作者右手拇指与中指握住套管回血腔两侧，食指轻按在外套管上面，无名指、小指与患儿头皮接触固定，以15°～30°角缓慢进针，直刺血管，见回血后，降低角度再进入1～2mm。拇指、中指固定针芯，以食指背侧面轻轻弹送外套管，直至全部置入血管内。右手将长约4cm的3M透明胶带，以穿刺点为中心平整粘贴，透明胶带上缘在外管针翼一半处，右手拇指与食指持肝素帽，左手食指、中指按外套管尖端处，即食指紧贴透明胶带下缘按压，以阻断回流血为宜。右手无名指与小指夹针芯退出，拇指、食指迅速将肝素帽对口旋上外套管，双手拧紧肝素帽，再次固定。在留置针的棱角处用少量棉花铺垫后用3M膜固定，再用皮肤外伤固定用5号弹力网套套进患儿头部，能有效地延长留置时间，由于弹力网套的弹性好透气性能好，不会给患儿带来不适。小儿血管细，压力低，小儿头皮套管针细小、柔软，穿刺后不易回血或不回血，使穿刺判断失误。如果使用负压穿刺，既用10ml注射器的生理盐水，针头与套管针连接，施以负压使针头进入血管后尽快见到回血，避免盲目进针穿破血管。

颈外静脉穿刺法：该静脉具有离心脏近、官腔粗大、位置表浅、易充盈辨认等特点。操作方法：患儿去枕平卧，头偏向一侧，暴露颈外静脉，常规消毒，右手食指和拇指持套管针针翼，左手转动针芯，使针尖斜面朝向右手大拇指后折叠针翼，左手食指固定和压迫颈外静脉，拇指拉紧穿刺处皮肤，以胸锁乳突肌中点为穿刺点，与皮肤呈15°～30°角进针，入皮后呈10°～15°角沿静脉方向行走，见少许回血即降低穿刺针角度，沿血管前行1～2mm，右手固定针芯，左手将外套管全部送入静脉内，右手缓缓抽出针芯，连接输液器上的T型连接管，自粘性无菌敷料固定。

股静脉穿刺法：股静脉管腔粗大，血流量大，血管固定，走行直，远离心脏，呈正静脉压，不易导致空气误入，静脉周围无重要结构，并发症少，且操作简单，穿刺成功率高，特别是抢救危重患者时可很快建立静脉通道，积极发挥作用。操作方法：患者下肢伸直并略外展外旋，局部消毒，在腹股沟韧带下方2～3cm，股动脉内侧0.5cm处，用16G粗针刺一小口，直达皮下，右手持接20GA的Vialon管内针的注射器，针头斜面

向上，针干与皮肤呈30°～45°角指向脐部刺入。在进针过程中保持注射器内轻度持续负压见内针有暗红色血液通畅流出时，右手固定内针不动，左手将外套向前进2mm，再将针干压低至约15°角，捻转外套管向前进入股静脉这样可避免外套管打折，提高穿刺成功率。

5、严格执行无菌操作

为了保证留置针的安全应用，在留置针穿刺时，必须严格执行无菌操作技术，用2%碘伏棉球环形或平行消毒皮肤2遍。消毒范围的直径要大于8cm。每日输液前用2%碘伏棉球消毒肝素帽及留置针栓部2遍后，取下肝素帽连接输液器。输液完毕后，严格按无菌操作技术用肝素盐水3ml（1∶100）冲管扣上肝素帽，然后用无菌纱布将肝素帽边同套管针翼部包扎固定。

穿刺部位皮肤每日用碘伏或碘酊、酒精消毒一次。并盖以透明的无菌敷贴，标明置管日期和时间，连续输液者应每天更换输液管1次，肝素帽至少每周更换一次。

（三）静脉留置针输液常见并发症及护理措施

1、导管堵塞是静脉置管最常见的并发症之一。通过临床实践通常导管堵塞有五种可能：①封管液剂量不足导致静脉留置针堵管发生率为4.8%。所以确保封管液剂量准确。②封管操作不当：由于封管时没有严格执行正压封管的手法，导致静脉留置针堵管发生率为5.3%。所以采用正压封管方法是确保封管成功的关键。③留置时间过长发生静脉留置针堵管率为3.6%。留置时间为3—5天，最好不超过1周。④凝血功能异常导致静脉留置针堵管发生率为1.2%。⑤患儿穿刺手臂用力或活动过度引起静脉血液反流，出现回血堵塞留置针，发生率为3.4%。

2、静脉炎。静脉炎30例，发生率为9.2%。①静脉炎的发生与静脉穿刺部位有关：静脉炎下肢的发生率明显高于上肢，其可能与下肢静脉瓣多，远端血液回流缓慢，血液滞留在血管内，易形成血栓有关。②静脉炎的发生与输入药物的性质及液体量有关：输入刺激性药物以及高渗性液体，容易引起静脉炎。刺激性药物或高渗性液体进入静脉后刺激血管收缩与痉挛，病人感到疼痛、麻木，以致静脉变硬、成条索状，严重时出现血栓性静脉炎。③静脉炎的发生与套管针留置时间有关：套管针的留置时间与静脉炎的发生率有明显关系，即套管针留置时间越长，静脉炎的发生率越高。美国输液护理学会将留置针的保留时间规定为3天，我国尚无统一规定。据报道[1]，套管针可留置5～7天，在注意保持穿刺部位的相对无菌及周围皮肤清洁的情况下，只要没有发生堵管和渗漏，留置7天是完全可行的。由于套管针在穿刺时对血管壁造成了一定损伤以及套管针在血管内来回移动，机械损伤血管内皮，使血小板在受伤部位及管尖端聚集，随着留置时间的延长，血栓形成，发生静脉炎。

3、药液外渗：临床静脉输液的药液外渗是常见并发症，渗液28例，发生率为8.6%，特别是有些药物刺激性强，给患儿带来痛苦较大，如果出现此种现象给予以下措施处理：

①局部封闭，减轻疼痛，促进吸收，取0.9%生理盐水10ml+2%利多卡因5ml+氢化可地松0.5g混合液局部浸润封闭；②取土豆切成片状贴敷于皮肤红肿部位；③局部物理疗法。因此，在正确使用静脉留置针前提下，尽量避免增加静脉炎风险的因素，在选择血管是尽量选择近端、弹性好的血管，操作过程中适当控制输液的速度，减少对血管壁的侧压，以减少对血管的机械性损伤，使静脉留置针发挥其最好的功能，减少静脉炎的发生。在护理工作中应加强责任心，细心观察，及时发现问题，及时处理，才能做好静脉置管的护理工作。

（四）护理要点

对于烦躁好动的小儿需加强看护，尤其是在蓝光箱中未穿衣服的新生儿，可用纱布将手包裹成拳头并略加固定，使其不会在哭闹中抓落留置针;对于油汗较多的小儿，除了多加长胶布固定外，必要时可用小绷带沿留置针环行包裹头部，以免脱落。

护士对每一位患儿的病情都应该了解，对于因病情导致静脉血粘稠度浓缩，处于高凝状态的患儿应尽量选择表浅粗直的血管，如患儿血管实在太差，我们尽量不用留置针。对于3岁以下的小儿一般采用稀释肝素5~10U/ml或生理盐水3~5ml封管，一方面不影响患儿的凝血机制，一方面可注入较多量的封管液以保证封管成功。

使用套管针的护理中，其留置时间是一个十分重要的问题。留置时间过长，可使病人发生局部并发症的危险性增加;注意观察穿刺部位及静脉走向有无红肿热痛，防止针眼感染，拔针的时候往往见针眼较大，应该消毒覆盖部位，以防感染。留置时间过短，则增加病人的药费及多次穿刺带来的痛苦。套管针留置时间为3～5天。而5天内静脉炎的发生率为0，5天应作为常规套管针留置时间。保持穿刺部位清洁干燥，置管期间应保持穿刺部位清洁干燥，禁止淋浴，以便积极配合，发现异常，及时拔出套管，给予处理。

静脉留置针由于其可减轻患者反复穿刺的痛苦感，保持患者良好状态，维持血管通路，对血管刺激性小，并且可随血管形状弯曲，不易脱出血管，便于肢体活动；静脉留置针的应用，有利于危重患者的抢救，减少护士穿刺次数，提高护理工作效率，减少患者对输液的心理压力，可随时进行输液治疗等优点被广大患者及护理人员所接受。同时又能快速给药，提高抢救成功率，并减少头皮针反复穿刺给患者带来的痛苦。因此我们要告知患儿家属留置针的材料构成及其优点，以减少顾虑。开发领导层观念的更新是确保其在临床应用的必要条件。

二、静脉留置针封管液的研究

（一）关于对封管液的认识

普遍认为等渗盐水及稀释肝素液均可用于封管，这种观点源于产品说明书。有研究表明用等渗盐水及稀释肝素液封管比较两者差异有统计学意义[2]。有人认为稀释肝素

液优于等渗盐水封管[3]。少数认为可用输液原液进行封管好，原液需是抗生素类或刺激性小的药物。在儿科大多数研究表明肝素液封管效果优于生理盐水，与小儿活动频繁，输注部位保护不如成人有关。肝素液的浓度差别较大，但在厂家推荐范围之内。有研究显示[4]，肝素液的浓度对封管的效果无明显影响。另外，新生儿在某些生理特点及病理状况下，免疫力低下，各种凝血因子尤以凝血酶原生理性下降明显，反应性低下，各种调节功能差，易出现低体温、窒息、缺氧、硬肿症、感染、休克、酸中毒、严重的呼吸及循环衰竭，使血液黏稠呈高凝状态时，使用肝素封管可吸附血管内皮表面负电荷，维护良好的血循环，降低血液黏滞性，加速血流速度，增加抗凝作用，可保留较长天数。因此，儿科患者采用低浓度肝素液有利于提高封管质量。

（二）稀释的肝素液配制方法

每毫升等渗盐水含10—100U肝素，相当于1支肝素钠（12500U）稀释于125—1250ml等渗盐水中。儿科患儿应使用1—10U/ml浓度的肝素钠盐水。采用肝素25—50U/ml的浓度封管居多，有研究[5]，肝素含量新生儿5U，婴幼儿10U，为安全剂量，临床上无一例因此出现凝血功能障碍现象，亦很少发生堵管，可保留12h以上。

（三）封管液的用量

封管液的量是不尽相同的，大多数采用3—5ml，也有用10ml。我科应用1—10U/ml浓度的肝素钠盐水5ml封管100例患儿，堵管率为2%。用生理盐水封管100例患儿，堵管率为10%，所以肝素盐水优于生理盐水封管。

（四）封管的方法

输液器快输封管法：在输液结束时直接用输液器内液体，将输液器调节器调至最大，进液3～4ml，时间为60s，在液面继续下降的过程中，双手将留置针尾部的延长管双折后夹入关闭夹，同时应避免挤压针头一侧的延长管，减少血液回流的机会，最后拔除头皮针。

输液器挤压封管法：即在输液即将结束时，将输液器的调节器调至最大，将刺入肝素帽内的输液器头皮针向外拔出2/3，然后一手固定针柄，准备拔针，另一手将输液器茂菲滴管上端反折，同时用力挤压茂菲滴管，使茂菲滴管下端的液体迅速进入血管约3～5ml，将留置针延长管上的小夹子靠近Y 接口端夹上，然后拔出头皮针。

注射器直接封管法：当输液完毕时，关闭输液器的调节器，将针头与肝素帽分离，消毒肝素帽，用抽有封管液的注射器直接刺入肝素帽内，先缓慢推注5～8ml封管液，然后快推2～3ml停1s，反复2～3次，最后边推余液边退针头斜面至肝素帽内，再推注1～2ml封管液，使其充满整个管腔及肝素帽腔，再将留置针延长管上的小夹子靠近Y接口端夹上，拔掉针头。

注射器间接封管法：即双重正压封管法。当输液完毕时，将头皮针与连管处分离，反折头皮针乳头，将抽有封管液的注射器连接于头皮针乳头上，以右手均匀推注封管液

3～4ml时，左手拇指将延长管根部向针翼上方反折，食指按住使延长管根部成反折死角，然后右手固定，取8cm胶带单侧反折1～2mm，左食指抬起，压住针翼上方的延长管，与皮肤黏合固定，然后再推注余液1ml 行正压封管，分离退出已再次成正压的头皮针，用胶布固定

正压封管方法为将针头斜面留在肝素帽内少许[6]，推注封管液剩0.5-1.0ml时，一边推封管液一边拔针头（推液速度大于拔针速度），确保留置管内全是封管液，而不是药液或血液。可来福接头采用正压封管，无需肝素液封管，效果满意，但是对于刺激性药液仍需冲管，同时增加输液成本。

（五）封管后空置时间

产品说明书推荐：等渗盐水，停止输液后每8h封管1次。稀释肝素液：可持续抗凝12h以上。国外专业书籍要求对静脉置管至少2次/d予稀释肝素液冲管。目前静脉留置针封管后空置时间国内尚无统一标准。因此，在这方面仍需探论，为临床护理提供法律依据，笔者不建议封管后超长时间空置，如有必要，可在空置时再冲管，确保管道通畅，无微血栓形成。

（六）封管注意事项

输液器快输封管，绝不能待液体滴注完毕后再拔针，否则可使血液回流至套管针内造成凝血堵管，且所用原液须为等渗液或等渗液中加广谱抗生素等刺激性小的当日输注液。此法适用于小儿静脉留置针封管过程中，省时省力，可有效避免注射器封管所致患儿的恐惧和哭闹。

通过对儿科以上留置针及封管技术的探讨和实践，在临床护理工作中，我科采用1—10U/ml肝素液为封管液3—5ml/次，采用正压脉冲式封管方法，封管间隔不超过12小时，取得了良好的封管效果，降低了由于封管技术所致的堵管率。通过临床实践使我深深体会到只有以患者为中心，根据患儿的特点，对不同的病种、病情选择适宜的封管液，采用正压封管方法，才能降低静脉留置针管道堵塞及减少血栓形成，减少对患者潜在的危险，提高封管质量，提高静脉留置针护理技术质量。

第三篇：小容量注射剂车间灌封工序稀配岗位标准操作规程 5

稀配岗位标准操作规程

目的

建立稀配岗位标准操作规程，使稀配岗位的操作规范化、标准化，符合生产工艺的要求，保证产品质量的稳定。

范围

小容量注射剂车间灌封工序稀配岗位的操作 责任

稀配岗位操作工、灌封工序班长 内容 生产前准备

1.1 灌封工序班长到车间主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。

1.2 稀配岗位操作工执行“一般生产区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·KF-TB-007）提前10分钟进入一般生产区。

1.3 稀配岗位操作工执行“万级洁净区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·XZ-TB-007）进入万级洁净区。

1.4 进入生产岗位

1.4.1 检查是否有前次清场合格证副本。

1.4.2 检查稀配室是否有已清洁状态标识，且在有效期内。1.4.3 检查稀配罐、高位槽和除菌过滤器是否有已清洁状态标识和完好状态标识，且在有效期内。

1.4.4 检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。

1.4.5 检查蒸汽压力表、温度计，是否有计量检验合格证，且在有效期内。

1.4.6 检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留

物。

1.4.7 检查温度和相对湿度（温度：18~26℃，相对湿度：45%~65%）是否在规定的范围内，并记录。

1.5 检查合格后，经质量保证部监控员确认，签发准许生产证，班长根据生产指令取下现场状态标识牌，换上生产运行中和设备运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、批号、规格、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。

1.6 使用前开动搅拌桨、过滤器和各阀门开关，空机运转2分钟，运转正常可进行生产，如果出现异常，按“异常情况处理管理规程”（SMP·QA-GC-006）进行处理，再试验压力表灵敏度是否符合标准。

1.7 接收称量岗位操作工送交的辅料（160g，100g亚硫酸氢钠，1000g聚山梨酯80）根据批生产记录（含指令）核对，确认无误后，将辅料拿到稀配室，放于操作架上。生产操作过程

2.1 40%氢氧化钠溶液的制备

2.1.1 从容器具清洁间内取一个500ml量筒和一个玻璃棒拿到稀配室，向量筒中注入400ml注射用水。

2.1.2 打开包有氢氧化钠的灭菌滤纸，用玻璃棒在搅拌情况下向量筒中慢慢加入氢氧化钠，直至全部溶解，制成40%的氢氧化钠溶液。

2.2 亚硫酸氢钠溶液的制备

将盛有亚硫酸氢钠的量杯中加入少量注射用水，振摇量杯，让亚硫酸氢钠溶解，配成300ml亚硫酸氢钠溶液。

2.3 聚山梨酯80溶液的制备

2.3.1 从容器具清洁间内取一个不锈钢棒拿到稀配室，将棒放于盛聚山梨酯80的不锈钢桶中。

2.3.2 向盛有聚山梨酯80的不锈钢桶中加入10L注射用水，边加边搅拌，直至表面无乳浊状小油滴，聚山梨酯80在水中分布比较均匀。

第四篇：新厂建设项目水针车间工程龙江杯监理汇报材料

牡丹江友搏药业新厂建设项目水针车间工程

申报龙江杯监理汇报材料

项 目 总 监： 钟立群

土建监理工程师： 范丽敏 水暖监理工程师: 田 民 电气监理工程师: 滕家新

哈尔滨市机械建设工程监理公司第一分公司

2013年9月13日 尊敬的省、市专家及有关领导：

我们是******监理公司第一分公司驻*******项目监理部。根据我公司与牡丹江友搏药业股份有限公司签定的工程建设监理合同，我公司对******工程的土建、水暖、电气等施工过程进行监理，历时5个月时间，完成了设计及合同拟订内容，现对施工工程质量评价作如下汇报：

一、工程基本概况：

本工程位于牡丹江市阳明区*，建筑占地面积为11923m²，建筑面积为16299m²。本工程结构类型为钢筋混凝土框架结构，建筑层数为地上一层（局部二层），建筑总高度为10.9m（室外地面至女儿墙顶），设计使用年限为50年。建筑物抗震设防烈度为6度抗震，生产的火灾危险性分类为丙类，耐火等级为一级。

二、工程主要特点：

1、建筑用途为工业厂房，用于针剂药品生产。单层面积大，举架高，造价人才网层高超过9米。

2、施工难度大，模板、钢筋、混凝土等分项工程施工难度均超过常规建筑。

3、施工工期短。

4、该厂房为东北地区制药企业最先进的厂房，在整体建筑结构和内部装饰工程中，各项指标必须达到药品GMP认证标准。

三、新技术应用情况

混凝土裂缝控制技术、大直径钢筋直螺纹连接技术、清水混凝土模板技术、早拆模施工技术、机电管线综合布置技术、粘贴式外墙外保温隔热系统施工技术、施工现场远程控制管理及工程远程验收技术、工程量自动计算技术及塔式起重机安全监控管理系统应用技术。

四、监理组织及实施 一）工程开工准备工作

1、组织各方进行图纸会审，技术交底。

2、审查并批准施工单位施工组织设计及各专项施工方案。

3、检查施工单位项目部班子成员到岗到位情况，经查主要技术负责人均持证上岗，特种作业人员均持证作业。主要施工机械验收合格，环保人才网称量器具性能良好，混凝土试块标养室符合要求，施工质量保证体系合理、完善。

二）坐标、标高经核验符合设计及标准要求，对控制点采取有效保护措施。

三）质量保证资料，材料试验报告、施工检测资料：

钢材、水泥、砖、塑窗、聚苯乙烯泡沫板、聚乙烯丙纶复合防水卷材等主要材料出厂合格证（含试验报告），经查均达到要求并进行二次复检。

钢材力学试验，钢筋焊接、机械连接，水泥安定性试验，砖抗压，砼试块与砌筑砂浆试块等资料齐全。土工击实试验报告、回填土密实度检测报告、钢筋实体保护层检测报告、苯板拉拔试验报告、塑窗检测报告等均符合要求。四）工序检查及报验：

施工单位严格按照操作规程进行施工，接受监理机构对工序 过程（人、机、料、法、环）跟踪、监督、检查、控制。形成的工序产品及隐蔽工程及时报验，监理人员主要采取巡视、测量、平行检验、旁站、抽检等方法进行质量控制。验收不合格施工单位重新整改，并重新报验。监理部审核合格后，签署报验单，进行下道工序施工。五）隐蔽工程检查验收情况

1、对于模板工程：主要检查截面尺寸、标高、拼缝、模板本身的刚度、支撑的牢固和稳定性，以及脱模剂的涂刷情况。高大模板支撑体系计算书科学合理。实施过程中发现不合格，立即指令整改或返工，直至符合要求。

2、对于钢筋工程：必须按图施工，钢筋加工、安装分项工程施工过程中监理实施旁站，并全数检查、验收。钢筋规格、数量、加工的形状、尺寸、安装位置符合设计的要求；钢筋锚固、连接符合技术规程、标准、图集要求；保护层控制良好。钢筋工程按照标准、规范验收合格后进行混凝土浇筑施工。混凝土全部采用预拌商品混凝土，对材料计量、搅拌、输送、养护等工序进行巡视和检查，监理工程师论坛浇筑时实施全程旁站监理。

3、楼屋面、门窗安装、外墙节能保温、地面做法符合设计及规范要求。

4、建筑给、排水及采暖。建筑电气工程施工过程中监理部水、电专职监理工程师严格把关。预留孔及预埋套管的安置，由专职监理工程师层层验收，均符合要求。

五、对工程质量总体评价 单位工程施工过程中监理部对各个子分部进行跟踪监理，主要是通过检查分部（子分部）工程验收质量控制资料，有关安全功能检测资料，进行必要功能项目的复核及抽检，及时组织工程观感质量和现场实物质量验收。工程完成全部设计及合同拟订项目后，承包单位向监理部申请竣工初验，由总监理工程师组织各专业监理工程师对竣工资料及各专业工程的质量情况进行全面检查。对检查出的问题，下达工程质量问题整改通知，督促施工单位及时整改并报建设单位验收。

单位工程分7个分部，23个子分部，59个分项，251个检验批，各分部、分项、检验批符合要求，验收合格。单位工程质量控制检查资料374份，单位工程安全和功能检测资料78份，均符合验收规范和设计要求。单位工程观感抽检22项，均评价为“好”。

经监理部核验本单位工程质量控制资料齐全，符合设计及规范要求。单位工程质量验收综合评价为非常满意。同意申报“龙江杯”。

敬请省、市各位专家和领导审核。

***************监理公司第一分公司

2013年9月13日

第五篇：针车车间工作制度

针车车间工作制度

一、针车工人每天要按时上下班，以打卡记录，中途离厂也需打卡。

二、完成每天组长下达的任务，并要保质保量完成。

三、服从组长安排，有事请假获批准后方可，无故旷工一次罚款100元。一个月内旷工三次，作为自动辞职，结清上月工资，本月工资到年底结清。

四、每天保证有9个小时的工作时间。每月请假2天以内视为满勤。满勤奖每月200元/人。

五、安全问题，无特殊情况小孩不得进入厂区。离厂前必须关机、关灯、关电风扇。发现一次未关机、关灯等，罚款10元。

六、按制度执行的员工，年保底20000元。

七、被辞退人员，公司永不录用。

八、以上制度从2013年7月8日执行。

海 林 鞋 业2013年7月8日