液体制剂车间岗位培训记录及总结

第一篇：液体制剂车间岗位培训记录及总结

液体制剂车间岗位培训记录及总结

各岗位标准操作设备维护保养及清洁规程.GCB4B型四泵直线式消泡罐装机

1操作:检查各把手导轨有无移动,如发现输送带有串动现象,应排除.将药瓶对准罐装机头灌装,若因重灌误灌使输送带上有溶液时,使用纯化水淋洗干净.关机-先关输液阀-罐装机-输送带

2维护保养

机器运转平稳,无异常噪音.生产过程中若因重灌误灌使输送带上有溶液时,应立即冲洗干净.3清洁消毒方法

带开罐装机-运转速度6次/min,15min后停止运转-排水-关闭阀门.75%(10L)酒精开机从进料口进入,从出料口排出,每天运行停止后清洗一次.FXG1型塑料瓶旋盖机

1操作:开机检查旋盖机状态标示牌.正常-先开振荡筛-输送带-旋盖机

停机-先停主机-输瓶机-振荡筛

2维护保养及清洁

机器运转出现异常,立即停机,排除故障后开机.旋盖机台面及传送带有药液或瓶渣,应及时清洗干净.关闭旋盖机电源,用1%洗洁精饮用水擦净旋盖机机身台面,每天运行提高拟制后清洗一次.双联过滤器

1操作:检查各阀门,过滤网有无漏液破裂现象.将过滤网放入过滤器中,盖紧密封盖,打开进料阀和出料阀.打开一卫生泵,让药液进入过滤器后抽入贮存罐,药液排尽后关闭卫生泵,按清洁SOP清洁.2维护保养清洁

检查各连接部位是否有松动漏液现象,密封圈如不严密,应及时更换,保持卡环的灵活性.用纯化水将过滤器内外壁从上至下冲洗,时间不低于3分钟.关闭加热搅拌罐下水口阀门,关闭今年料口,加入300L纯化水加热使水沸腾.关闭过滤器阀门,启动卫生泵使水循环10min,关闭蒸汽卫生泵,打开加热搅拌罐将水排尽.每天运行停止后清洁一次.430喷码机

1操作:检查喷码机状态标示牌,正常开机.选择喷印信息,按F1键喷墨正常运行.按F1键关机清洗,关闭喷印.2维护保养清洁

查看电电缆喷码机机箱和喉管喷头是否损坏,如有故障应及时排除,每两天清洗EHT高压偏转板喷头盖,没6个月更换墨水系统主过滤器,冷却风扇滤网,用专用清洁剂或乙醇擦拭回收槽,高压偏转板绝缘块充电的极度,机位检测器.

第二篇：提取车间员工岗位培训记录及总结（推荐）

提取车间员工岗位培训记录及总结

根据定员编制、岗位要求,对员工进行岗位操作、设备维护、保养及清洁、操作知识的培训.2.5m3减压浓缩机、加热搅拌罐

1、开机前检查蒸汽管道、阀门有无跑、冒、滴、漏，真空管路密封是否良好，各仪表是否正常，所有阀门的启闭，须缓慢进行，在回收颗粒时应关闭真空，打开真空放空阀和集液器排水阀。

2、检查2.5m3搅拌机的状态标志，确认无残存药液，各连通管道、阀门无泄露现象。操作过程中，夹层蒸汽应控制在0.25mPa以下，打开饮用水及纯水饭，启动高压水枪将搅拌罐内壁从上至下冲洗5min，启动卫生泵使水循环10min，关闭蒸汽、卫生泵，打开加热搅拌罐出水通道将水排尽。

3OBFV万能粉碎机

开机前先检查主机腔内及物料中有无异物，物料粉碎约25kg，关闭除尘器，收集粉碎物料，如此循环至粉碎完毕。运行过程中，如有异常气味，应立即停机，故障排除后方可开机。使用完毕后，将机腔内清洗干净，(饮用水纯化水75%酒精)擦拭。

沉降缸渗漉缸物料软管清洁操作规程

沉降缸、渗漉缸

除去缸中的残渣及残留液，用饮用水反复冲洗缸内外，并均匀喷入75%酒精，不留死角，当天运行停止后清洁一次。

物料软管

用饮用水将软管冲洗干净后，将一端按在球形浓缩罐进料口，另一端放入75%酒精容器中。

启动真空泵，打开浓缩罐进料阀，让酒精通过物料软管抽入浓缩罐内，待酒精抽干后关闭进料阀，将消毒好的物料软管盘好，放入容器中，当天使用完毕后清洁一次。

SK-12水环式真空泵

操作：起初，关闭进气，排气管上的球阀。打开泵进水管阀，向汽水分离器内注水，溢水时，启动电动机，打开排气管上的球阀，使其读数为:0.086-0.092mPa。

停车：关闭进气、排气阀及电动机，停止供水。泵停车后，打开排水阀，把水放尽，出现故障后应即刻停车检修。

WHX1000外循环蒸发机

操作：启动真空系统，使设备真空度为0.086-0.092mPa。加热蒸汽阀，蒸汽压力控制在0.1-0.15mPa。关闭加热蒸汽阀，打开放空阀。

关闭真空控制阀及冷却阀门，打开集液器放空阀，放出浓缩液和回收液。清洗：进料完毕后，将饮用水通过进料齿轮泵清洗进料管，打开饮用水进水阀至加热器视镜1/3处，消毒完毕后，关闭蒸汽阀，从出料口放尽热水。

通过这次培训，我们收到了很好的效果，把这些知识给员工重新系统的温习了一遍，员工学习的热情很高，员工反映现代知识更新很快，希望公司能经常的将最前沿的信息及时用培训的方式传授给员工。公司员工的专业素质不断提高，对我们公司发展起了很大的作用，同时也是员工自身的不断完善。

第三篇：凝胶制剂及总结

凝胶制剂概况

凝胶制剂由药物溶解或均匀分散于凝胶中制成。因凝胶能与作用部位紧密黏附，有较好的生物相容性，多通过皮肤、黏膜给药，也可口服发挥药效。由于凝胶吸水溶胀后形成的水化凝胶层对药物有一定的控制释放作用，现广泛用于缓释、控释系统，加上凝胶制剂本身具有透气性佳，不污染衣物，作用持久，使用方便等特点，近来对凝胶制剂的研究日益增多。

1.制剂类型

按作用部位分

①皮肤用：此类制剂非常多，所用药物主要涉及抗细菌、抗病毒、抗真菌、解热镇痛激素、局部麻醉、解毒、维生素类以及许多具有祛瘀镇痛、活血通经、清热燥湿、泻火解毒、疗疮等作用的中药。

②口腔黏膜用：多用于治疗口腔厌氧菌感染及促进溃疡愈合，以硝咪唑类药物为主。③眼贴膜用：盐酸地匹福林眼用凝胶剂，阿昔洛韦眼用凝胶。

④鼻粘膜用：复方环麻滴鼻凝胶剂，用于治疗急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎及感冒引起的鼻塞等。

⑤直肠粘膜用：直肠用凝胶剂来治疗小儿哮喘。

⑥口服：口服云南白药凝胶治疗消化道大出血。

按剂型分

①普通亲水凝胶：凝胶制剂大多采用亲水性高聚物为基质，制成含药的普通亲水凝胶。②复乳型凝胶：司盘．80和三乙醇胺为复乳的乳化剂，以羧甲基纤维素钠(CMC．Na)和聚乙烯醇(PVA．124)作为混合型亲水凝胶基质，制成W／O／W 复乳凝胶剂，具有 药物浓度高、不易挥发、作用持久的特点。

③脂质体凝胶：为解决皮肤或黏膜给药所致的药物不良反应问题，将剂型改作脂质体。有报道对硝酸益康唑脂质体凝胶和盐酸丁卡因脂质体凝胶进行研究，取得满意效果。

2.常用基质

凝胶是由大分子材料交联成网状结构作为骨架，凝胶基质多为单独或联合使用亲水性高聚物的大分子材料，基质的选择对凝胶剂的流变学性质及释药性有重要影响。常用基质有以 下几种。

①丙烯酸树脂类：以卡波姆为代表，还有以1％交联聚丙烯酸钠-400(SDL-B一400)为基质的。卡波姆，又名卡波普(carbopo1)为一类由丙烯酸与烯丙基蔗糖或季戊四醇交联而成的高分子聚合物，根据聚合度的不同，形成了多种规格的产品。卡波姆易溶于水形成酸性胶体溶液，加无机碱或有机碱可将卡波姆中和成透明且稠厚的凝胶，释药快，无毒，无刺激，与皮肤、黏膜具有良好的藕合性，所成的凝胶还具有良好的乳化性和成膜性，目前已成为最常用的理想的凝胶基质。

②纤维素衍生物：常用的有CMC—Na、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)羧甲基淀粉钠等。

③乙烯聚合物：常用的有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。

④天然树胶：有西黄耆胶、果胶、明胶、海藻酸、黄原胶、琼脂等。

3.几种凝胶基质的配方举例

①芩柏凝胶的最佳基质配方为：羟丙甲基纤维素2．5％，卡波姆0．75％，三乙胺0．75％，甘油5％，丙二醇5％，氮酮2％。（加入药物、蒸馏水等总重的比例）

②盐酸米诺环素微球凝胶基质处方：卡波姆940 1．0 g，丙二醇10 g，甘油10g，氢氧化纳钠0．2 g，加纯化水至100 g。制法：取1．0 g卡波姆940，加入适量纯化水中充分溶胀，另取纯化水适量，溶解丙二醇和甘油，并与上述卡波姆溶液混合均匀，边搅拌边加 入氢氧化钠溶液，使其成为凝胶基质。取基质7．8 g，加入2．2 g微球搅拌均匀即得2％

盐酸米诺环素微球凝胶剂。其稳定性较好，密闭避光在4℃冰箱放置3个月未见微球有明 显聚集现象。

③复方血竭凝胶基质配比为：卡波姆940 1％，甘油30％，三乙胺醇15％，氮酮、乙醇适量。

4.凝胶制剂制备工艺举例

①小儿清凉止痒凝胶制剂 主药处方：麝香草酚0.75g，薄荷脑3.00g，水杨酸甲酯

1.255g，樟食1.25g，桉油1.25g，丁香酚0.25g水杨酸0.75g，95%乙醇适，凝胶基质加至1000g。凝胶制备操作：前一天将卡波姆洒于适量纯化水中搅拌均匀，隔夜后成为凝胶剂基质。薄荷脑、麝香草酚、水杨酸甲酯、樟脑、桉油、丁香酚、水杨酸加适量乙醇溶解后，将挥发油的乙醇溶液加入到凝胶基质中，混合均匀，加入余量的纯化水至配制量。开启SKU一0014400小型搅拌机。调节搅拌机转速。在搅拌中缓缓滴加处方量的三乙醇胺。最佳工艺条件：乙醇使用量40％，中和剂三乙醇胺使用量1．2％ ．搅拌速度为60rpm·min-1。

②富马酸氯马斯汀凝胶制剂 处方组成：富马酸氯马斯汀lg，Carbopol一940 10g，甘油100g，乙醇50g，丙二醇50g，聚山梨酯802g，氮酮lOg，氢氧化钠4g，蒸馏水加至1 000g。制备工艺：将Carbopol一940撒入甘油表面，用研磨法使其充分浸润完全后，加200ml蒸馏水研磨细腻，再加400ml蒸馏水，使之充分溶胀。聚山梨酯80，氢氧化钠溶于100ml蒸馏水后加入上液研磨，再将富马酸氯马斯汀和氮酮溶于乙醇、丙二醇中逐渐加入搅匀，加蒸馏水至全量，搅拌均匀，除去气泡，即得。

③复方左氧氟沙星缓释眼凝胶制剂 处方：乳酸左氧氟沙星3．75g(相当于左氧氟沙星3。Og)，地塞米松磷酸钠5．Og，氯化钠8．Og，醋酸2．5— 3．0ml，卡波普940 3．0g，活性炭、氢氧化钠溶液适量。注射用水加至1000ml。制备工艺：将处方量的卡波普940粉末缓慢均匀地撒于适量注射用水表面(凝胶制备水温不宜过高，一般宜在40~C以下)，稍加搅拌放置数小时，使其完全溶胀后备用；取乳酸左氧氟沙星，加入醋酸，加注射用水适量，搅拌使使溶解，加0．05％的活性炭，煮沸l5分钟，抽滤，得滤液备用；另取氯化钠加入地塞米松磷酸钠，羟苯乙脂后加注射用水适量，与上滤液混匀，缓缓加入备用卡波普940基质中，边加边搅拌，再用氢氧化钠试液调pH值在5．5～6．5范围内，最后加注射用水至全量，搅匀，过滤，灌装，无菌分装即得。

5.释药性研究

凝胶剂的释药机制比较复杂，影响因素多，药物的释放包括药物扩散和骨架溶蚀两个过程。多数情况下，药物从亲水凝胶骨架中的释放符合Fick定律，其动力学过程可以用Higuchi 方程描述。不同的基质以及渗透促进剂的使用对药物的释放影响较大。以麻黄碱、伪麻黄碱的含量作为考察指标，分别对不同种类的高分子材料制成的小儿哮喘直肠凝胶剂进行了透析膜和家免直肠2种体外释放实验，发现释药能力分别为丙烯酸类高分子凝胶>CMC—Na凝胶>羧甲基纤维素钠凝胶。用卡波姆一934作基质，不同浓度的异丙醇为渗透促进剂，以高效液相色谱法(HPLC法)检测二乙胺水杨酸，采用Franz扩散池，结果药物释放符合以浓度差为渗透动力的Fick扩散方程。以卡波姆、HPMC和PVP等为基质，制备了丹参酮凝胶剂，使用改良的Franz扩散池，进行体外释药研究，发现5种凝胶剂的释药过程均表现为零级释放，认为是由于脂溶性药物在亲水凝胶中形成类似于多储库系统所致；通过调节凝胶基质的HLB值可以控制脂溶性药物的释放；加入适量PVP，可以提高释药速率，认为是由于PVP的吸水膨胀性，使生成的凝胶网状结构相对疏松，孔道增多，导致药物的溶出加快。

6.制剂质量控制

凝胶剂的质量控制主要包括性状、pH值、鉴别、含量测定及微生物限度检查，对于新制剂还需进行皮肤刺激性及制剂稳定性等试验。采用的是1％卡波姆一940为凝胶基质，在含量测定时，用盐酸溶液调节pH值至酸性使其粘度下降，过滤后消除了该剂型产生的影响

及其他干扰，可采用紫外分光光度法和旋光度法直接测定复方环麻滴鼻凝胶剂的主药含量。采用一定酸度的流动相溶解凝胶，离心剔除沉淀，消除了卡波姆对HPI_E法测定阿昔洛韦眼用凝胶含量的干扰。以HPMC为基质，研制盐酸地匹福林眼用凝胶剂，采用HPI_E法检测药物含量，可消除辅料引起的干扰。

7.发展前景

凝胶剂的制备和应用现已十分广泛，尤其在透皮吸收方面。近来其在给药系统(DDS)应用的研究进展引起了药学人员的极大关注，徐晖等 制备了聚(甲基丙烯酸．泊洛沙姆)共聚 物水凝胶，该凝胶剂具有pH敏感性质，凝胶的溶胀及药物的释放在不同pH值递质中有明显不同，有望作为药物传递的载体。郭启雷等“ 介绍一种能应用于DDS，实现响应环境温度变化的智能化给药的温敏水凝胶。王学清等。将脂质体技术引入到凝胶剂的制备中，结果认为脂质体凝胶剂可在皮肤层形成药物贮库，使药物缓慢释放，具有长效、减低不良反应等优点，是皮肤局部给药的较理想的载体。凝胶制剂与制剂新技术的结合，大大拓展了其应用领域，前景十分广阔。

8.总结

凝胶制剂的制备的过程中要先制备凝胶基质，基质的常用辅料有：羟丙甲基纤维素，卡波姆，三乙胺，甘油，氮酮等。凝胶基质的性质对凝胶制剂的流变学物理性质跟药物的释放性起到决定性的作用。所以凝胶基质的选择跟制备也是很重要的。凝胶制剂的制备就是将药物均匀分散或溶解到基质中，当然具体的制备工艺要根据药物的理化性质跟所要得到的制剂的性质设计。凝胶制剂的制备过程中有时候不知道最佳的制备工艺，如某些辅料的具体用量，Ph，温度，搅拌速度等。可以用正交设计法确定最佳的工艺条件。

第四篇：制剂车间实习报告

制剂车间实习报告

08制药工程

200840303026

柯 刚

2012/1/1

古语有云：“读万卷书，不如行万里路。”

21世纪，科技的发展促进了各行各业的技术革新和产业飞跃。在继承传统中药理论的基础上，应用现代科技改进炮制制剂工艺，使得中成药的生产更加符合标准。对于我们制药工程专业的学生，尽管对《中药炮制制剂》这门学科的理论知识了解甚浅，但作为具备基本药学知识的工科专业，应该利用实地见习的机会，对车间工艺和药物制剂有更深入的了解，同时我们也将此次机会作为我们从学校到社会的过渡。在2012年12月19日—2012年12月27日这段时间里参加了学校安排的实习活动。在这有限的时间里我虽然没有时间和机会对所参观制药厂进行特别详细和深入的了解，也不能走近制药一线亲身体会制药全过程，但是我依然收获颇多，至少对医药行业的模式和现况有一个模糊的大体的了解，同时也对自己以后的择业路线有了一个大体的规划，不会再像以前那么盲目。感谢学校给我们这个机会，将书本上的死的东西活灵活现的展现在我们眼前，让我们明白怎样现实结合事迹。

1、时间安排

 2011年12月19日

四川泰华堂制药有限公司  2011年12月20日

四川新绿色药业  2011年12月21日

大千药业  2011年12月22日

禾邦药业

 2011年12月27日

华神制药和康弘制药  2011年12月29日

四川美大康药业

2、实习相关内容及意义

 了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；  熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

实习单位简介

泰华堂：泰华堂制药有限公司创建于1988年，是国家核工业系统下属的唯一一家以制药业为中心，致力于医药制造和现代中药研发的医药类大型综合性高科技企业。目前，公司年产值约５亿元，是四川省重点扶持的大型企业之一。 企业使命：引领现代科技，弘扬中药文化。

 产品结构：现代中药、化学药、生物制药、功能食品等。

 所获荣誉：国家科技部技术创新项目承担单位、四川省高新技术企业。

新绿色： 四川新绿色药业科技发展股份有限公司成立于2009年，是在国家级“农业产业化经营重点龙头企业”和国家级“火炬计划”企业。公司注册资本12000万元，拥有进出口经营权，是国家食品药品监督管理局批准的全国六家（西部地区唯一一家）中药配方颗粒生产企业之一。

 研究方向：中药材、中药配方颗粒质量研究及新药的研究与开发。

大千：四川大千药业有限公司 始建于1968年，2003年投资7274万元建成了新型GMP厂房及配套设施，2005年1月通过国家 GMP 认证并投入生产。公司现有片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、酊水剂、糖浆剂、流浸膏剂8大剂型77个品种，其产品畅销国内26个省、市、自治区。

 首研品种：国家中药保护品种二丁颗粒、朱砂莲胶囊。

 所获荣誉：世界传统医药大会国际优秀成果奖、优特新产品博览会银奖、四川省中医药科技进步金奖、四川省名优特医药新产品奖等多项荣誉。

禾邦：四川禾邦制药有限责任公司 于2003年通过国家GMP、SP、GAP认证、并被列为四川省高新技术企业、四川省“小巨人”企业，四川省医药工业50强企业、四川省重点扶持上市企业、银行信誉达到AAA级。

百利：四川百利药业集团成立于1996年，百利药业集团是按国家GMP和GSP标准设计建造 截止 2009年 12月31日 止，研发中心的在研项目46个。其中：2项为具有自主知识产权的国家1类新药，具有国际先进水平。目前，已申请国家发明专利共14项。建有10万级洁净级别的车间厂房，现有符合国家制药技术要求的胶囊、片剂、颗粒剂、冻干粉针、中药提取、大输液、小容量注射液、糖浆剂、酊剂等共9个剂型18条生产线  发展战略：以技术创新为导向

 所获荣誉： 2009年6月荣获中国品牌与传播大会品牌贡献奖；2009年11月荣获四川省医药质量管理协会会员单位；2010年3月荣获2009纳税先进企业；2010年3月荣获科技创新优秀企业。

华神：2001年9月，更名为成都华神集团股份有限公司制药厂。2007年1月，成都华神集团股份有限公司制药厂通过粉针剂（头孢菌素类）GMP认证。2007年8月，成都华神集团股份有限公司制药厂通过原料药（金龙胆草浸膏）GMP认证。2007年10月，成都中医药大学华神药业有限责任公司获得高新技术企业认证 2009年3月，成都中医药大学华神药业有限责任公司通过GSP复认证；三七通舒胶囊荣获四川省高新技术创新产品、四川省重点新产品荣誉。2009年9月，复方丹参片、九味羌活颗粒进入国家基本药物目录（2009版）。2009年12月，活力苏口服液、儿感退热宁口服液、三七三醇皂苷、鼻渊舒胶囊和无烟灸条5品种质量标准成功被《中国药典》收录。2010年6月25日至26日，成都华神集团股份有限公司制药厂通过GMP复认证。

康弘：成都康弘制药有限公司成立于1994年8月，位于成都双流航空港开发区。1998年公司通过国家药品监督管理局组织的GMP认证检查，在国内制药企业中率先通过GMP认证，也是四川省第一家获得GMP认证的制药企业。

 主要品种：松龄血脉康、一清胶囊、渴络欣胶囊、舒肝解郁胶囊、胆舒胶囊。

美大康：四川美大康佳乐药业有限公司 以新药研发、液体制剂生产、销售为主的综合性现代制药企业。公司拥有玻瓶大输液生产线, 非PVC软袋大输液生产线、小针生产线、抗肿瘤药品大输液生产线。分别于2002年4月20日玻瓶大输液生产线通过了国家GMP认证、2003年1月10日非PVC软袋大输液生产线和小针生产线通过国家GMP认证、2005年7月8日抗肿瘤药品大输液生产线通过了国家GMP认证。实习内容

12月19日（泰华堂） 流程：乙醇收发库→口服液体制剂车间→常温库→特殊物料库→中药净药材库→制剂车间→包装车间→固体制剂车间

 知识点：为保证车间安全，挥发性液体有机物料均采用封闭管道输送。

蒸汽加热的一般温度在95。

GMP要求：药品待检、合格、不合格分别用黄、绿、红三色标示。口服液车间空气净化为10万级。

培养室

检验室 12月20日（新绿色）

留样观察室  流程：宣讲会→药房→饮片基地

高温、常温室

洗润房

 知识点：喷雾干燥：在干燥室热气流中使喷成雾状的液体物料干燥的方法。

干法制粒：在干燥室热气流中使喷成雾状的液体物料干燥的方法。

12月21日（大千）

 流程：前处理车间→拣选间→洗药间提取浓缩间→库房→丸剂包装间→化测室

 主要设备：除尘器、旋转式切药机、往复式切药机、洗药机、筛选机、电热式炒药机、鼓风机、风箱、渗漉液储罐、精滤液储罐、双效浓缩器、多功能提取罐、乙醇缓冲罐、超纯水机、崩解仪。

 主要产品：荆防颗粒、小柴胡颗粒、小儿咳喘灵、二丁颗粒、感冒退热颗粒、石淋通颗粒、大山楂颗粒；黄连上清丸、防风通圣丸；朱砂莲胶囊；妇炎洁泡腾片；辽源七厘散。12月22日（禾邦）

 流程：前处理车间→冷库→油性挥发物库→洁净区

 主要产品：风热感冒颗粒、板蓝根颗粒、金银花颗粒；穿龙骨刺片。 知识点：丹参：唇形科，性味苦，微寒。活血止痛，凉血安神。

洁净区的两大系统：空气净化系统、纯化水系统。

反渗透原理：一种以压力差为推动力，从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。因为它和自然渗透的方向相反，故称反渗透。12月26日（百利）

 流程：折纸间→洁净区→外包间→提取液过滤间

 主要设备：粉碎机、原水箱、多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、双联过滤器。 主要产品：黄芪颗粒、利巴韦林颗粒。12月27日上午（华神）

 流程：口服液液体制剂车间→洁净区

 知识点：口服液吸收了中药注射剂的工艺特点，是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

口服液要求的洁净度为10万级。

12月27日下午（康弘）

 流程：制粒车间→填充车间→包装车间

 主要设备：V型混合器、箱式干燥器、制粒机、振动筛。

 知识点:粉碎目的：减少粒度、增加比表面积，控制物料细度，获得较均匀的颗粒群。

12月29日（美大康) 流程：配料车间→洗瓶车间→干燥车间→灌装车间  主要设备：自动灌装机、洗瓶机、水处理设备。

 知识点:大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral，LVP)，通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。

心得体会

进入大学第一次参观药厂，两周时间虽短，但却将所学理论和时间很好的衔接起来了。不过感受最深的是，课堂理论和实际仍然有很大差距，很多实际问题是我见所未见闻所未闻的。这次实习，我们进入了各个具体的车间参观，切实感到药厂大规模生产，加深了对常用制剂设备的认识。

第五篇：液体车间12年工作总结

江苏克胜药业总结计划密级：一般

液体车间关于2012年工作总结及

2013年工作计划的报告

2012年工作总结

又是一年辞旧迎新时，在过去的一年中，通过公司领导的正确决策、兄弟部门的通力合作、车间员工的共同努力，我车间的各项工作进展顺利，取得了较好的成绩。现在一年已即将过去，为了更好地开展来年的工作，我们必须总结一年来工作的经验和教训，及时修正工作中的缺点和错误，现对一车间2013年的工作总结如下：

1、生产实绩

2013年，我们一车间共完成生产滴眼液216批次计777.6万支，平均收得率为94.4%，比成本目标提高0.8个百分点；糖浆、口服溶液共生产158批，计131.9万瓶，平均收得率为99.7%。生化原料提取共投料各种生鲜原料67.55吨(142批次)。全年实现入库产值1675.5万元，在线预产值30万元。为应对市场需求增大而产能不足的矛盾，我们车间总是尽一切可能，以最大的生产能力投入生产，保证了市场供货。下面是一车间1

22、产品质量与安全生产

2012年我们着重抓好基础管理工作，强调生产现场的井然有序，强调生产过程的熟练和快捷。并以此养成良好的习惯，逐步让习惯成为自然。我们在生产过程中层层把关，加强各工艺控制点的自检和互检，加强管理人员的巡查和检查力度，把质量隐患的萌芽杜绝在每一个工序。

安全生产管理应当常抓不懈，我们时刻牢记“抓生产必须抓安全”的原则，在2012年的基础管理工作中，我们把安全生产工作当成基础工作来抓，安全警钟时时敲。

3、员工培训

我车间向来注重员工培训工作，我们深知在硬件配置上，由于公司拆迁因素影响，暂时不会再做大的投入，我们应该在人员素质和技能培训以及软件上下功夫。今年为应对市场需求大，产能相对不足的矛盾，为了尽快地形成产能。2012年我车间辞职人员多达22人，员工流动快，加大了车间的管理难度，不利于产品的质量控制，不利于生产技术熟练积累，进而影响生产效能。特别对于以流水线生产为特点的我车间来说，影响更大。针对这一难题，我车间突击加强新进员工进行岗位培训，在公司管理文件、岗位操作规程、员工应知应会上进行针对性的培训。培训和考核收到了显著的效果，员工综合素质和专业技能的提高效果显著。使其尽早胜任岗位，填补人员流失后的空缺。

4、降本增效

我车间今年继续秉承从降低成本中求效益这一理念，做好员工的成本意识，告诉她们，成本就在我们手中。在日常生产过程中，注意每一度电、每一滴水、每一吨汽的使用。2012年我车间糖浆生产组在降本增效项目上继续取得骄人成绩，全年在保证产品质量的前提下，共节省蔗糖10700公斤。

5、不足之处

纵观2012年的工作，我们一车间在车间管理和工作上仍存在许多不足：

（1）在基础管理工作的开展上，虽然取得了进步，但管理的空间和力度还做得不够到位，在与员工的思想沟通频次和沟通技巧上还有待于加强和提高。2012年车间熟练操作人员的流失现象以及员工工作积极性受挫现象在车间时有发生，作为车间领导负有不可推卸的责任。

（2）在团队建设和和谐生产上，我们的团队协作能力、工作责任心以及团队共同进步方面均有待于提高。

（3）针对下半年出现的糖浆浆糊贴签岗位员工工伤事件，充分说明了车间熟练员工流失后，新员工顶不上来造成的危害。我车间起初对这一认识不充分，新员工岗位培训中对操作规程执行的持续性有待加强。

综上所述，我们一车间在2012年的工作中取得了一些成绩，这与各级领导和兄弟部门的关心和支持是分不开的，也与我们全体车间员工的齐心协力、共同努力是分不开的。在即将到来的新的一年里，我们一车间将在总结经验教训的基础上，再接再厉，克服一切困难，努力拼搏，勇攀新的高峰。

2013年工作计划

2013年我们又有了一个新的起点可以整装待发，扬帆起航。公司领导已经为我们规划了3600万的生产经营目标，为了顺利实现这一目标，为此，一车间对2013年工作做目标和计划如下：

一、通过狠抓基础管理和降本增效工作，提升管理水平

基础管理和降本增效是我们生产一线管理人员工作的重点，2013年我们将继续秉承GMP的管理理念，狠抓现场管理和过程控制，从而达到工作高效，过程受控，满足生产和工作的需要。我们将继续组织全车间职工认真学习公司的各项规章制度，用科学发展的眼光来看待工作事务，用规章制度来规范日常行为，用科学化、规范化的要求来配合基础管理工作的开展。

2013年一车间基础管理目标：

1、现场管理工作考核争取全公司第一；

2、在质量方面一车间生产品种的一次合格率为100％；

3、全年安全生产无事故。

“降本增效”贯串于我们生产经营的全过程中，生产活动中的降本增

效能工作能给公司带来可观的经济效益。

2013年一车间降本增效工作目标：

1、继续优化生产工艺，解决生产过程中的常见问题，进一步稳定、提高产品收得率。

2、加强设备维护和保养，减少设备维修成本和降低设备故障率，确保设备的正常运行，减少机物料消耗费用。

3、做好每个季度的费用预算，加强考核机制，严格把控水电汽的使用，做到合理使用。

4、继续通过“一人多岗”的方式控制用工成本，做到合理有效地人员配置调度。

5、加强与质量管理部、物资供应部的沟通协调，积极主动地应对原辅包材所出现的问题，减少因这一方面出现的不必要成本浪费。

二、保质、保量完成生产任务，为完成公司的目标和任务作出贡献 2013年根据公司经营目标任务，一车间将合理安排人员，优化人员组合，科学调度，及时完成公司下达的各项生产任务，保证一车间生产品种的市场供应；同时加快新品滴眼液产品工艺与生产系统、设备的磨合，确保新品生产的质量和稳定性，为新品市场销售扩量提供工艺稳定、质量放心的产品。

三、继续加强岗位培训，实行岗位技能轮训，夯实扩产增量基础针对公司及一车间的人员状况，结合新版GMP的有关要求，积极参加公司组织的各项培训活动，继续加强车间人员的药学基础知识、卫生和微生物学基础知识培训，加强岗位基础知识培训，提高人员的基本素质。根据生产的需要，继续进行“一人多岗、一岗多人”的培训，关键岗位进行多人的轮岗培训，做好岗位人才的培训和储备。

2、岗位培训

3、岗位轮训

关键岗位的人员储备实行一人多岗、岗位轮训的方法，除在岗人员外，每个岗位（工序或机台）人员储备不少于2人；责任人：李晓军；时间：2013年1－12月。

四、新版GMP改造相关工作

2013年底是滴眼剂无菌改造的最后期限，2013年必将对滴眼剂生产线进行无菌改造，其相关工作特别繁重：

1、针对改造所造成的一些工艺参数变更的验证工作；

2、针对新版GMP对无菌制剂的要求进行厂房设备改造后的验证

3、针对新版GMP对无菌制剂的要求文件系统的继续完善；

4、生产工艺的2年期到期再验证；

总的来说，2013年与无菌改造相关的工作量是很大的，然而，我们必须工作的内容和质量上有一个真正的提高，以满足不断提高的生产要求和检查要求。

以上是一车间2013年的工作目标和计划，我们将以此作为我们车间努力的目标与方向，通过我们的勤奋工作和沟通协作，提高我们车间团队的工作能力和工作质量，力争把一车间的工作做得更好，为我们克胜药业的发展作出我们应有的贡献。

液体车间

二0一二年十二月