题目：药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程范文

第一篇：题目：药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程范文

药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程

部门：药剂科

１．目的：建立一个药品采购、在库保管、验收、贮存及发放的程序；提出药品贮存保管的量化指标。

２．范围：所有购入药品，包括原辅料等。

３．职责：采购及药剂科人员对本规定的实施负责。４．规程：

Ａ 计划预算

Ａ-1 根据本院药事管理委员会制订的《基本用药目录》、中标合同，结合库存及临床使用情况，由库管人员通过电脑网络制订药品采购计划草案。对供货单位路途较近、货源充足的品种，订货量一般为10天的使用量。对一些需要厂方托运、省外订货及市场货源紧缺的品种，其订货量可定为1～2个月的使用量。

Ａ-2 临床需增加的新品种，如为个别病人特需且数量为一个疗程，由临床科主任填写特需药品申请单，药剂科主任批准后交药品采购执行；抢救用药在紧急的情况下经药剂科主任同意，可以先行采购，事后再由临床科填写抢救药品申购表交药剂科主任备查。采购员根据新药申请表（已填写完整及药剂科主任已签署同意购买），按批准的数量进行购买。

Ａ-3 对于临床申请的常备基数的品种，经药事管理委员会讨论同意后，采购员根据每月申请量分次给予购买，用量稳定后，由库管人员制定采购计划草案。

Ａ-4 因质量、供应等问题需要更换厂家，应报科主任或药事管理委员会同意方可进行采购。

Ａ-5 各药房对某些使用异常（用量大增或根本不用）的药品，要及时告知库管人员，由库管人员及时修改采购计划。

Ｂ 采购制度及操作规程

Ｂ-1 采购员根据库房的采购计划草案（不准随意修改），按药品供应单位分解细化，分解细化后的药品采购计划应包括：1）药品供应单位名称；2）拟采购的药品品名、规格、（生产厂家）、数量、供应价、拟采购金额；3）在该药品供应单位拟采购的总金额；4）本次计划采购的总金额。打印采购计划，交药剂科主任审查，再交主管院长批准后执行。更换或增加购药公司，应由主管院长或药剂科主任批准。采购计划一式三份，一 份采购员自留作执行计划用，一份留作入库验收的依据，一份交药剂科主任或主管院长留存备查。

Ｂ-2 经主管院长批准采购计划后，应立即联系（电话、传真、e-mail或网上采购）有关定点公司，严格按照批准的采购计划品种、数量购入药品。

Ｂ-3 采购人员应了解与本单位有业务往来的公司所能供应的药品情况，及时地完成采购计划或临时购买的短缺品种，保障临床用药需要；如遇到各公司药品暂时缺货而又是临床急需使用的品种，应积极联系其它单位或各医院，争取从其它单位调拔，及时满足临床需要。

Ｂ-4 采购药品应严把质量关，坚持药品采购“四不”制度（①无批准文号、批号、商标、厂名的药品不采购；②疗效不确切的不采购；③新产品未经批准不采购；④非合法单位的药品不采购）。从而杜绝假劣药品进入医院。不断了解各种药品的信息，妥善处理好品种、质量、价格、消费四者之间的关系。

Ｂ-5 采购人员不得擅自改变经批准的药品采购计划。如因特殊情况需要改变计划必须经药剂科主任批准；需要改变供货单位和对采购总量进行较大调整时，必须经药剂科主任审核、报主管院长批准后方可执行。

Ｂ-6 对验收不合格或退库的品种，采购人员应根据原始发票，核对规格、数量及退库原因后，及时通知有关公司更换或退药。对确实不能使用完的近效期药品，应积极联系相关的公司或厂家，尽量提前更换远期药品或退货，以减少医院的损失。

Ｂ-7 对中标药品，如果出现中标公司供应不上，要求中标公司必须提供加盖公章的公函说明不能供货的原因及解决办法，报科主任（必要时报主管院长），经批准后，再选择其他的中标公司购买。

Ｂ-8 不得在家接待药品厂商，也不得把个人姓名、家庭地址或私人通讯工具告诉药品厂商。

Ｂ-9 不得单独接受药品厂商的请吃、请玩，必要的工作应酬要经批准，不得接受药品厂商的红包及贵重礼物。

C 药品入库验收操作规程

Ｃ-1 一般原则

Ｃ-1-1 建立一个药品入库的程序，由药剂科的库管人员及工人对本规定的实施负责。

Ｃ-1-2 装卸货物后，由工人立即整理清洁，库管人员如实填写药品入库验收单。Ｃ-1-3 入库清点区：指药剂科外面的大厅。入库清点区除备有清洁的垫板外，不允许堆放任何物件。

Ｃ-1-4 药品或原辅料进库及出库不得同时进行。

Ｃ-1-5 需冷藏的药品或原辅料应优先安排清点验收，然后立即放入冷库。

Ｃ-1-6 购回之药品应当天办理验收入库手续。

Ｃ-2 药品入库前的验收

Ｃ-2-1 药品卸车后，置入库清点区，先将其外面清洁，对有些药品或原辅料进行脱外包装同时进行初步清点。

Ｃ-2-2 根据采购计划、进货发票或送货单，对品名、批号、规格、剂型、厂名、数量，逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。

Ｃ-2-3 各种药品验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验点到最小包装。如发现原箱短少，由验收者及时写出详细验收报告，请送货人签名，加盖公章，附装箱单向供货单位索赔。

Ｃ-2-4 外包装检查：包装、捆扎等是否牢固，外包装上必须注明的品名、规格、厂牌、批号、批准文号、注册商标数量数字是否清晰齐全，是否注明有效期，有关特定储运图示及危险药品的包装标志是否清晰。

Ｃ-2-5 内包装检查：盛装容器应完整、无破损、无污染、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚，不应有渗漏、泄漏、盖塞松动、脱落等现象；

Ｃ-2-6 标签、说明书检查：

Ｃ-2-6-1 标签应标明品名、批号、规格、适应症、用法与用量、禁忌症、剂型、贮存条件、厂名、批准文号、注册商标特殊标志（特殊药品、外用药品）及有效期，不得缺项。

Ｃ-2-6-2 药品说明书（进口药均要求要有中文说明书）应有：1.品名（正名、化学如、英文名或汉语拼音名）、结构式及分子量；2.性状；3.标志（特殊药品与外用药品）；4.药理及毒理作用；5.药代动力学；6.适应症；7.用法与用量；8.不良反应；9.禁忌症；10.注意事项；11.规格；12.贮存；13.包装；14.有效期；15.批准文号；16.制造单位名称及联系。

Ｃ-2-6-3 检查标签、说明书项目、内容是否齐全，各级包装标签是否一致，所示品名、规格与实物是否相符。

Ｃ-2-7 注册商标必须在药品包装和标签上注明，无注册商标或注册商标未按规定 标示的药品，不予验收入库。

Ｃ-2-8 严格检查核对批准文号，一方面检查有无批准文号，另方面核对所用批准文号是否为国家药品监督管理局统一规定的格式：①批准文号（格式为“国药准字×××××××××”）；②在目前地方批准文号升国药准字换发过程中，还部分存在地方批准文号（格式为“X药准字(年号)第XXXX号”）。

Ｃ-2-9 批号检查：检查有无批号，核对内外包装批号是否一致，常用药品超过有效期的1/3，不予验收，应退货，以保证药品的使用时间；对市场短缺的某些特殊品种，不得超过有效期的1/2。

Ｃ-2-10抽查药品最小包装，进行外观性状检查，应符合质量标准规定，并应均匀一致，不得有异常现象。

Ｃ-2-11 药品验收坚持“六不”制度，有下列情况之一者，不准入库，应与采购员联系，由采购员通知有关公司，进行更换或退货。

①无批准文号、批号、商标、厂名或有效期的药品。

②规格不符合要求的药品。

③价格有疑问的药品。

④与采购计划数量不符的药品。

⑤质量不好的药品。

⑥品种不符的药品。

Ｃ-2-14 验收完毕，在符合验收标准的药品或原辅料的进货发票签名，并交管帐人员入帐。将药品按货架或垛位整齐放置，并填写药品实物卡。

D 药品的在库保管、贮存

D-1 药品经入库验收后，将符合验收标准的药品或原辅料的进货发票由管帐人员入帐，及时检查采购计划落实情况，检查未购品种，及时与采购联系；对新药或其它特殊药品应当天打出到药通知（一式五份），及时通知中心药房、门急诊药房、门诊西药房及申请购药科室。

D-2 管帐人员在输入电脑过程中，如发现某些药品价格发生变化，应与采购联系，了解情况，及时进行处理。接到物价部门药品调价通知后，管帐人员应立即对该药品进行调价。同时应及时清点库存药品，确定该药数量及差价，做好记录。

D-3 药品按片剂、针剂、中成药、外用药及需冷藏药品分区放置，每一区又按最新版《新编药物学》的标准分成各种类别，进行编号定位，每种药品均设有实物卡。D-4 根据药剂科大小及本院基本用药规律，收集其它有关用药的信息，计算出各区域、类别、货位的最大及最小储存量，以年度为单位，制定药品月度计划储存表，以防药品过度储存，影响资金周转，甚至过期失效，同时又可提示及时进货，以防药品供应中断。

D-5 药品的贮存货位一旦定下，就应相对固定，不得随意变更，每个品种所在的位置用标签固定，标签上注明类别、品名等，并设立实物卡，内容包括：入库数、出库数、流向、经手人等，及时登记药品收入及发放情况。

D-6 每种药品均按：区号－库号－货架号（垛号）－药品号进行编号。该编号可在电脑帐页上查到，以便于找到药物减少或防止差错。

D-7 同一种药品若有不同批号，不同效期者，应分开堆放，以免混批。应掌握“先进先出、近期先用”的原则。发现库存失效期较近的药，应积极与临床医生联系或通知采购与其它单位或医药公司联系，以帮助处理，尽量减少因过期失效而造成损失。D-8 药品存放时，应注意温度、湿度、通风、光线等外界因素的变化，每季度完成全库药品质量全面检查（按“三三四”保养制度：每季度分月检查，第一个月30％，第二个月30％，第三个月40％，一个季度完成所有药品的检查）。对发现外观有质量问题的药品，要及时送实验室进一步检查，并做好记录。

D-9 药品验收入库后，凭购药发票经采购员、库管人员签字或盖章、经科主任审核，科室负责人签字或盖章后向财务部门报销。

E 药品的出库与领发

E-1 结合各领药部门情况，制定各部门领药的时间。药品使用部门向药剂科领药时，提前一天通过电脑网络发送领药单。

E-2 药剂科接到“领药单”后，打印出帐单，然后由库管人员根据出帐单发放药品，发放时认真核对药品品名、规格、数量、重量、有效期等，清点复核无误后，填写实物卡，取出需领药品，并按各部门分开放置。

E-3 药品出库时，库管人员要认真检查所发药品有否过期失效、发霉、变质等，发出药品质量合格率应达100％，并在药品实物卡填入出库数量、领药部门。如缺药或存量不足，应及时与领药部门商量酌减，待购后补发。药品的出库差错率应<0.5％。E-4 领药部门根据领药单核对所领药品并检查是否有过期失效、发霉、变质等情况。核对无误后，经库管人员与领药人共同签名后，才领出药品。如有不符应及时改正，否则由领药人负责。E-5 在库药品因故变质、过期失效、虫咬或自然损耗时，应填写药品报损单，经科室负责人或主管院长审查并签字后，以报损单上的数量在电脑上销帐，并保留报损单作为凭证，并将报废药品按规定销毁。

E-6 药剂科不得凭处方直接发放药品（急救等特殊情况除外，但应及时补办手续），未经科主任（必要时呈院长）同意，不得代购、调剂、转让药品。

E-7 每月应进行一次盘库，先由管帐人员打出库存单，由管物人员根据库存单对每种药品的数量进行核对（核对药品实物卡及实物），盘点帐物相符率应达100％。如发现帐物不符，应立即查明原因，每次盘点的结果应由管帐人员写出书面盘点情况（要求有药品积压率、药品报损率及药品盘存差异率等指标，对出现的问题要说明原因等），报科主任审查并在每个月的科室考核中作为考核指标。

E-8 对纳入特殊药品管理的“医疗用毒性药品”、“精神药品”、“麻醉药品”等保管及发放应按相关的特殊药品管理办法执行。

F 量化指标

F-1 药品积压种数（或金额）

药品积压率＝────────────×100％（不得大于0.5％）

库存药品品种数（或金额）

注：积压药品系指自入库后达半年尚未使用的药品。

F-2 药品报损金额

药品报损率＝───────×100％（一般报损率不超过0.2％）

库存药品金额

F-3 药品帐面金额－盘存实际金额

药品盘存差异率＝──────────────×100％

药品盘存实际金额

G 注意事项

G-1 非药剂科人员严禁入库，药剂科门窗应注意关锁，严禁吸烟，防止火灾、水灾、盗窃事故的发生。

G-2 每天下班前应检查门窗是否关闭，水、电源开关是否切断（冷库空调电源除外）。

G-3 各种收支凭证，应分类按月保存备查。

第二篇：药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程

（一）药品采购

1.审核供货单位及其销售人员的合法资格、确定购入药品的合法性、与供货单位签订质量保证协议。

1.1确定供货单位合法资格：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

1.1.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

1.1.2营业执照及其年检证明复印件；

1.1.3《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

1.1.4相关印章、随货同行单（票）样式；

1.1.5开户户名、开户银行及账号；

1.1.6《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

1.2确定购入药品的合法性：采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

1.3审核供货单位销售人员的合法资格：企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：

1.3.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

1.3.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；

1.3.3供货单位及供货品种相关资料。

1.4与供货单位签订质量保证协议。

企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：

1.4.1明确双方质量责任；

1.4.2 供货单位应出提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

1.4.3供货单位应当按照国家规定开具发票；

1.4.4药品质量符合药品标准等有关要求；

1.4.5药品包装、标签、说明书符合有关规定；

1.4.6药品运输的质量保证及责任；

1.4.7 质量保证协议的有效期限。

2.首营企业、首营品种经审核合格后，应当填写相关申请表格，报质量管理部门（人员）审核批准。

3．制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。

4．建立采购记录：采购员根据采购计划协调相关进货事宜，采购申请，成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。同时，应将采购记录送给验收员一份。

5．向供货单位索取发票：发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

（二）药品验收

1．收货：药品到货时，验收员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。

2.药品待验：要将所购进的药品放置于待验区，及时进行验收。冷藏应该直接在冷藏车（箱）内或者在药店的冷藏设施中进行验收，并及时转放至店的冷藏设施中。

3.验收步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“随货通行单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种逐个批次验收，并查验同批号的检验报告书，符合规定的，在“随货同行单（票）”上盖格章并签字。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。

4．通知陈列或入库：验收合格后，办理入库手续或通知相关营业员办理药品陈列手续。

5．验收记录：建立药品验收记录，并盖合格章、签字，同时将“随货同行单（票）”按月装订存档。

（三）药品销售

1．营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

2．营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处理。

3．对每次销售的药品做好记录，并开具本药店的规范票据。

4．及时核对货柜药品数量，做到陈列、销售和接收药品的数量相符。

5．对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报质量管理人员处理。

第三篇：药品采购验收储存发放制度

药品采购验收储存发放制度

1、药品的供应计划应根据本院业务性质、业务范围、由药房人员写请购单，并经药房主任审核后，报请院长或主管副院长批准执行。通过药品集中招标的方式送有关供货单位执行采购，各科室不得自行采购药品。

2、计划预算批准后，复写二份，一份送医药公司作为供应计划，一份存药剂科备查。

3、凡购入药品必须经二人验收，药品验收时，应对包装的标签、说明书和质量状况进行逐批检查，药品包装标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，并做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期一年。

4、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格标志，每件包装上标明品名、规格、产地、数量、生产企业、生产日期、批准文号等。

5、验收时如发现实物与原始单据所载数量、规格、质量等不同，应根据情况查明更正或退换。

6、进货发票根据品名、规格、数量、审核单价、进价等，检查是否正确及是否符合有关规定，发现问题及时通知供货单位更正处理。

7、验收时发现不合格的药品不得使用，发现假劣药品必须立即向药监部门报告，不得自行销售或退、换货处理。

8、凡购进药品应由采购经手人根据原始单据办理入库手续，由药房主任以发票核算进价、零售价后，由电脑员输入电脑为药房总帐。需要调价的药品应及时更正。

9、药房的药品应按药品的性能陈列摆放，陈列的药品应有原包装，陈列时应做到：药品与非药品分开，内服药与外用药分开，需要低温保存的药品应置于冰箱内。中药饮片单独存放。

10、药房工作人员要按照药品储藏要求进行储藏和保管养护，每月对陈列的药品质量进行检查，发现问题及时处理。

11、各类单据及发票应遵照财务有关规定，每月按供货单位核实上报，并按月妥善保存备查。

12、科室请领单应认真核实、划价，总计金额，每月上报财务部门作药房金额支出。

13、门诊处方应随到随发，药房人员接到门诊处方后，应先核对处方的内容，包括姓名、年龄、性别、临床诊断及药品用法用量，遇有疑问及时与处方医师联系，必要时请医生更改。

14、调配处方时应仔细核对药品名称、规格、剂型、数量、有效期等，查对无误后交给另一个人核发，并仔细交代用药方法及注意事项。

15、住院处方由住院护士打摆药单，然后凭处方到药房取药，药房人员接到处方后，与微机上的摆药单核对，核对无误后凭处方拿药，然后交给另一个人核对，核对无误后发给护士，护士核对完后在摆药单上签字，药房调剂人与核发人均需在处方上签字。

16、处方按月装订，保存备查。，

第四篇：药品采购、验收、保管、储存出入库制度

龙坑镇卫生院药品质量管理制度

药品采购质量管理制度

一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：GMP证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、GSP证。

二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。

五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。

六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

药品验收管理制度

一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。

二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。

2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。

3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。

4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。

三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。

药品保管储存管理制度

一、分类管理：在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。

二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜台）（2-10摄氏度）；药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。

三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。

四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。

五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

质量事故处理报告管理制度

一、质量事故，是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

二、重大质量事故

1．违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2．未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入柜（架）。3．使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。三、一般质量事故

1．违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。2．保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1．发生重大质量事故，造成严重后果的，应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

2．应认真查清事故原因，并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

3．一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

处方及处方调配管理制度

一、为加强处方的开具、调剂、使用、保存的规范管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构管理条例》等有关法律法规制定本规定。

二、处方必须有注册的执业医师或执业助理医师开具。

三、医师开具处方、专业人员调剂处方均应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

四、处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，有开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不超过3天。

五、处方按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿童处方、普通处方的印制用纸分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角注明。

六、处方书写必须符合《处方管理办法》的有关规定。

药品质量信息管理制度

一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。

二、质量信息包括以下内容：

1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。

2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。

3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。

4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。

5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。

三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。

四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。

五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。

第五篇：药品购进、验收、入库、贮存流程

药品购进、验收、入库、贮存流程

一、药品的进货

（一）、常用药品

1、制定计划：凡我院基本用药目录收载的品种（包括本院集中招标采购已签订合同的品种）为常用药品。每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对常用药品提出下周的药品购进计划。计划的内容包括药品的名称、规格、数量、最高购进价格、生产单位、配送公司、配送情况、药品保管签名等内容。

2、复核计划：药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。

3、审批计划：药品购进计划复核后，报请院药事管理与药物治疗学委员会审查，经批准后方可实施采购工作。

4、采购药品：药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。药品的配送公司和配送人员的资质必须经我院药事管理与药物治疗学委员会审查并符合法定程序，所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。采购员不得采购药品计划以外的任何药品。

5、药品采购计划一式三份，一份交配送公司，一份交财务科，药库存留一份备查。

（二）、新特药的采购

临床科室根据治疗需要申购新药特药（本院基本用药目录未收载的品种）时，先由临床科室主任提出申请，交药剂科主任审核，报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。

（三）、特殊药品的购进

国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。

二、药品质量验收和入库

药品采购后，由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。对质量可疑的药品送药检所进行检查。质量不合格的药品不得入库。进口药品应同时索取以下资料：

（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；

（二）《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。

进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。

上述各类复印件均需加盖供货单位公章。

三、在库保养

1、药库按药品性质分区分类保管、陈设整齐，实行色标管理；怕压药品应控制高度；药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离（30cm）。

2、同种药品应按批号存放，有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。有效期的药品应注意效期，以免过期失效。

3、内服与外用、处方药与非处方药应分开存放。

4、应注意药库的温度、湿度，注意避光、防潮、通风、防鼠。

5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应当专柜存放，双人加锁保管，专帐记录。

四、出库调拨

1、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。

2、药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应双人核对。