第一篇:临床协调员发展前景
临床协调员发展前景
本期乔布简历小编要和大家讨论的是临床协调员发展前景。想必在各位读者中一定有人想入职临床协调员这个岗位,也一定很关心这个专业的发展前景。那临床协调员发展前景怎么样呢?和小编一起来看看吧!
临床协调员是负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作,并负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等相关事宜的专业人员。因此,从他的大致工作职责和工作内容我们可以看出临床协调员的择业范围较广,可供职于医疗机构及各类医药企业。
上述我们知道了临床协调员的择业范围较广,稍微联想一下,从中我们不难看出临床协调员的社会需求也是很大的。大家都知道,各种医疗机构和医药企业在社会上也是起着比较关键的作用,关系着人们的生活。说的通俗一点,人们都是食人间五谷的常人,在生活中不可能不生病,生病了总归是需要就医的,所以可以说医药方面的机构是社会上一个必需的机构。再加上医疗机构在大地方小地方都是有的,所以,临床协调员的需求量肯定也是比较大的。
不过小编觉得一个岗位或者行业的发展前景也只是一种趋势,最关键的还是多给自己补给能量。根据相关数据分析得知,临床类的所有职业均有良好前景,只是竞争也相对较为激烈。这也是乔布简历小编提醒你多补给能量的原因。好啦,上面所说就是小编对临床协调员发展前景的分析,这里小编还要乞求原谅呢,乔布简历小编也没有预见功能,只能说帮你大致分析一下咯!不过只要你好好努力,任何行业你都可以有很好的发展前景的噢!
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第二篇:临床协调员
HR工具箱-职位模版
临床协调员
本范例仅供参考,请酌情修改后再使用
岗位职责
1、完成临床试验方案、研究者手册及相关文件;
2、培训相关医师、护师及试验相关人员试验方案;
3、完成最终的临床试验总结报告;
4、协助注册部门整理注册所需材料;
5、编写产品简介、培训公司销售人员。
任职资格
1、医药相关专业大专或以上学历;
2、具有两年以上的相关工作经验;
3、能应用英文读写、熟练应用相关工作软件;
4、较强的对外沟通协调能力和语言表达能力;
5、具有较强的独立工作能力和团队协作精神。
第三篇:临床协调员岗位说明书
临床协调员岗位说明书
临床协调员是负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作,并负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等相关事宜的专业人员。
临床协调员岗位职责
1、做好受试者的招募工作;
2、负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答等事宜;
3、检查、稽查新药临床试验,并做好其他准备工作;
4、协助设计临床试验方案、研究者手册、crf及相关文件;
5、对临床试验相关医师、护师及
试验相关人员的试验方案操作实施培训;
6、做好治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理;
7、做好文件归档等善后工作。
临床协调员岗位要求
1、医学、药学相关专业本科以上学历;
2、熟悉药物临床试验及gcp等相关法规;
3、乐观开朗、主动积极,具有较强的沟通、协调能力;
4、具有良好的语言表达能力和良好的人际关系;
5、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
6、具有gcp证书等相关从业资格证书;
7、具有一定的专业知识储备,了解临床试验流程;
8、具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力;
9、具有一定的工作、培训经验。
临床协调员关键技能
专业能力项目管理英文公文撰写
个人能力责任心团队协作精神表达能力
临床协调员升职空间
临床协调员 → 临床协调经理
临床协调员薪情概况
应届毕业生¥
1年经验¥
2年经验¥
3年经验¥
临床协调员工作内容
1、与医院、物流公司及本公司生产部门内外部的协调,使公司的治疗技术顺利在临床应用,并提供必要的现场支持和技术指导;
2、临床试验和技术推广相关各项事务的联络,实施方案、知情同意书等的协调与管理;
3、及时向医院、研究者或合作者传递公司的重要信息,收集公司技术在医院中应用的反馈,不良事件发生情况
等,并与合作方保持良好的关系;
4、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;
5、对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理,受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及登录等;
6、协助监查员做好稽查工作。
第四篇:临床研究协调员SOP
临床研究协调员(CRC)SOP CRC的工作分为试验前、试验中、试验后。
一、试验前主要指在与机构确认承接该项试验后,以及及启动会前的工作,主要包括以下几个方面:
1、协助监察员按照伦理要求递交伦理资料,获得批件;
2、在获得批件后,及时与监察员联系,要求提供研究所需表格、文件PDF版,与机构规定的表格进行对比,协商确定使用的表格格式;
3、在表格确定后,及时与监察员确定启动会召开的时间,以及启动会前,研究者文件夹、试验物资、试验药品的准备是否完成;
4、及时与研究者和机构沟通启动会召开事宜,确定启动会召开地点、时间、出席人员、人员分工,以及会议PPT的确认;
5、熟悉试验方案、SAE处理流程,以及(e)CRF填写指南。
二、试验中主要指启动会的召开到最后一例患者出组的工作,主要包括以下几个方面:
1、协助监察员组织启动会正常召开、表格收集(启动会签到表、研究者简历、研究者职业资格证书、GCP证书、授权表、实验室正常值范围、室间质控证明等文件),以及会后及时收集监察员书写的启动会报告、启动会会议纪要等文件;
2、确保第一例入严格按照方案入排标准以及试验流程,入组前需与研究医生再次核对入排标;第一例入组时提前通知机构、伦理参加第一例知情过程,且提前告知监察员入组时间,最好在场作指导,因故不能到现场的需保持电话沟通畅通;
3、及时收集受试者试验检查所产生的报告单,血样采集、离心、运送、储存等表格;
4、协助研究者完成试验过程中产生的表格(受试者筛选表、鉴认代码表、入组表),及时督促研究者完成原始病历,并进行数据的核实;
5、对入组过程中发生的方案违背、AE、SAE按相关规程协助研究医生进行上报,对方案违背对研究的影响需与申办方确认;
6、过程中产生的文件及时完成伦理、申办方、机构的递交和留档、归档,与申办关于重要事件的沟通需以邮件的形式确认、留档;
7、及时安排受试者随访,按照试验规定进行补偿费发放等工作;
8、对于入组困难的积极与申办方进行沟通,并发展多种渠道进行招募;
9、协助监察员完成机构与申办方的质控和稽查,以及质控和稽查后发现的问题的整改。
三、试验后指最后一例出组至中心关闭,主要有以下几个方面:
1、即时纠正、确认(e)CRF数据填写情况;
2、协助监察员完成机构质控(数据真实性的检查,文件完整性和真实性的核查),以及质控后发现的问题整改,并将整改意见提交机构审核,审核通过后按机构文件归档目录归档,并做好标记;
3、协助监察员和研究者完成数据答疑;
4、协助监察员完成分中心小结表的递交。
第五篇:临床药理学的现状和发展前景
临床药理学的现状和发展前景
临床药理学的概念最早由美国康尼尔大学Harry Gold提出。早在20世纪30年代他就进行了卓有成效的临床药理学研究,于1947年被授予美国科学院院士称号。他首先提出医学界需要一个研究群体,这个群体的成员不仅要接受实验药理学的理论与实践训练而且还应具备临床医学基础。
20世纪70年代,瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡(Karolinska)医学院霍定(Huddinge)医院建立了规模较大,设备先进的临床药理室,在科研、教学和新药研究等方面均具备较高水平,接受并培训了许多国家的学者。
20世纪70年代初期英国拥有的28所医学院校中,有17所建立了临床药理室,并开设了临床药理学课程。其他欧洲国家(法国、意大利)以及日本、澳大利亚、新西兰等亦先后建立临床药理机构并开设临床药理学课程。
60年代以后临床药理学术刊物纷纷问世,至今全世界临床药理学的学术刊物已达70余种。
中国的临床药理学研究始于20世纪60年代初期。自80年代以来,中国临床药理学迅速发展。目前,全国各医学院校内已较普遍地建立临床药理组织机构,开设临床药理课程。为适应新药审评与市场药物再评价的需要,促进临床药理学科的发展,卫生部自1983年以来在全国研究力量较强、人员素质较高、设备条件有基础的研究机构中先后三批建立卫生部临床药理基地,承担各类新药的临床药理研究。
国家药品监督管理局建立之后,逐步修订与补充了卫生部药政局原来制定的法规和技术指导原则。
临床药理基地的建立,汇集了药理学、临床医学、药学、生物统计学等邻近学科的专业人员共同参与临床药理学的研究,在我国新药研究与开发、药品评价、教学、医疗、技术咨询与服务以及开展学术交流中发挥着重要的作用。
临床药理学迅速发展适应三个需要
1.药品管理(Administration)
2.新药的研制、开发与市场(Research, Development and Market, RDM)
3.医学迅速发展
现代医务工作者处于医学与药学迅速发展的时代。人类对疾病的研究手段不断完善,认识疾病的能力不断增强;新药的不断涌现以及市场药物再评价工作的开展,使临床医生面对的治疗药物无论从品种上还是从作用特点上始终处于动态变化之中。
⑴ 社会需求、卫生法律法规逐渐完善对临床医生提出更高要求。
⑵ 临床医生应当不断更新对药物的认识,才能合理用药。
⑶ 临床医生要做到安全而有效地使用药物,还必须充分了解药物与人体
相互作用的规律乃至药物在不同个体的作用特点。
1.科学技术的发展为临床药理学的研究提供了丰富的理论基础和先进的研究手段,将数学、化学和物理学等学科的知识综合地运用于研究药物与人体之间的相互作用,为药物的临床评价提供了理论基础。
2.气相色谱、高效液相色谱、放射免疫和酶联免疫检测等研究方法广泛应用,使药动学、生物药剂学和生物利用度的研究水平大大提高。临床医生应能够从临床药理学的角度准确地监测和评价药物的疗效与不良反应,从而提高药物治疗学的水平。