校准实验室档案管理

第一篇：校准实验室档案管理

校准实验室档案管理之浅见

档案管理工作是校准实验室管理中一项最基础、最持久的专项工作，是实验室管理工作的重要组成部分。作为实验室的无形资产之一，实验室档案累积了实验室多年的管理、技术、服务，特别是测量数据等多方面资料，具有十分宝贵的使用和保存价值。做好实验室的档案管理工作，有助于企业更有效地保护和利用实验室档案信息资料，促进实验室之间技术经验的交流和沟通，有利于技术人员相互学习，取长补短。通过对实验室管理经验的积累，加强实验室建设，完善实验室的规范化管理，使实验室为客户提供更加优质、完善的技术服务。按照符合《中华人民共和国计量法》和CNAS-CL01:2006（idt ISO/IEC17025:2005）《检测和校准实验室能力认可准则》的相关要求，结合我单位的实际情况，对实验室的档案管理积累了一定的经验。

一、实验室档案管理的主要内容

（一）质量管理档案

1．实验室质量手册、程序文件； 2．实验室各类规章制度文件等；

3．管理体系内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正预防措施实施验证记录、管理评审会议记录、质量控制异常情况记录表、恢复工作审批表等； 4．温度、湿度及其他环境条件监控记录，证书和报告一次交验合格率统计记录等；

5．与客户签订的服务合同或协议，以及合同评审记录、客户投诉及处理主录、客户满意度调查表等。

（二）技术管理档案

1．计量标准器及其配套设备的检定、校准证书、说明书、合格证、明细帐等； 2．各专业实验室作业指导书、SOP（操作程序）、计量检定规程、计量校准规范等；

3．各专业实验室计量标准技术资料，如技术报告、履历书、复查申请书等； 4．从事检定、校准工作所出具的原始记录、证书、数据、电子版台帐等； 5．标准物质使用登记表； 6．校准方法确认、评审记录；

7．测量设备使用和维修记录、检定/校准计划、期间核查计划和记录； 8．能力验证和比对计划、报告；

9．服务和供应品购置审批表、评审及验收记录表； 10．员工培训计划、培训实施表等。

（三）外来文件档案

1．上级有关实验室建设和管理的文件；

2．实验室检定、校准、审核人员资格证书、培训证书等；

3．各种技术资料、书刊、杂志；实验室技术书籍、外购产品主要供应商的产品质量信息等。

（四）实验室建设档案

1．实验室劳动、安全、卫生及公益活动管理记录等； 2．公司年度工作计划、工作总结等； 3．员工的录用、考核、工资发放记录等；

4．人事档案和员工学历、经历和能力证明，人员信息管理，劳动纪律、考勤等日常工作记录；

5．固定资产、易耗品和办公设施管理台帐等。

二、实验室档案的管理要求和程序

（一）实验室档案管理人员职责

1．每位实验室人员都有责任认真主动作好材料的收集和整理工作，并及时提供给实验室档案管理员和仪器收发员保存；

2．各专业实验室的检定、校准原始记录和证书应于检定工作完毕后（公司规定3个工作日），交由仪器收发员保存原始记录并发放证书；

3．其他质量和技术类管理文件、记录等，应于记录完成并实施后，交由档案管理员整理归档，分类保存；

4．档案管理人员应认真登记、分类整理、编目造册、归案存档、统计和保管，不得遗失或损坏；

5．能够及时、准确地提供技术资料、数据，为公司管理和服务提供可靠保证； 6．如实验室撤消、合并，或档案管理人员出现变更等情况，应及时作好工作档案的移交工作，以保持档案的完整、准确、系统与安全；

（二）实验室档案的控制

1．公司对实验室质量管理体系的所有文件均进行有效管理，全部受控，同时在文件封面左上角加盖红色受控章并填写受控编号。

[b]2．公司各种文件均有唯一性标识，并建立管理台帐（受控文件清单、受控记录清单），注明文件名称、编码、受控编号、发文单位、发放范围、发放日期、生效日期等必要信息，由档案管理员动态管理。

（三）实验室档案管理办法

1．实验室档案应按类别归档保存。购置仪器设备资料、后续送检的测量设备的检定/校准证书、学习培训材料以及相关技术资料等应及时归档。

2．所有资料、原始数据，未经允许不得带出实验室，确认需要使用相关资料时，应由最高管理者批准后方可借出，按规定时间归还。

3．实验室档案资料原则上应保留原件，特殊情况经最高管理者批准后可使用复印件。

4．电子版的记录由档案管理员统一保存，同时每月末应上报给公司质量主管和技术主管备份，并设置二级密码，以防止被任意阅读和修改，防止因人为和计算机病毒等原因造成的丢失或损坏。

5．对于超过保存期限或被新文件替代的实验室档案、资料，由档案管理员报由最高管理者批准后统一收回并及时销毁，以保证所有相关人员均能在需要时得到文件的有效版本，由于法律或知识保存目的而需要保留的作废文件要加盖蓝色作废章，由档案管理员独立保存，不得在实验室现场出现。

6．档案室要做好清洁、防潮、防火、防盗以及保密等相关安全工作。

（四）实验室档案的借阅

1．实验室相关人员需借阅实验室档案资料时，须办理借阅登记手续，注明借阅原因、借阅时间、借阅人、归还时间等信息，并及时归还。

2．上级领导检查和有关认证部门评审要求提供实验室相关资料时，须经最高管理者批准，办理借阅登记手续，并由档案管理员及时收回。

3．其他单位和个人需借阅实验室档案资料时，须提出书面申请，承诺不泄漏客户和本公司机密，并经最高管理者批准后办理借阅手续，及时归还，不得遗失或损坏。

3．未经最高管理者批准，任何个人不得将实验室档案资料擅自复印、带出实验室或转借外单位。

4．借阅时间过长、逾期不还或有涂污、损坏、遗失等情况，应视其情节轻重酌情赔偿。

高效的档案管理机制为实验室管理体系的运行起到了保驾护航的作用，也充分保证了测量溯源性的有效实施，为企业的计量管理水平不断提高作出应有的贡献。

第二篇：计量校准实验室

计量校准实验室

企业单位中最早通过国家实验室和国防实验室认可的计量校准实验室之一。全国地区同时通过国家实验室认可、国防实验室认可、军用实验室认可的8家计量校准实验室之一。

中国人民解放军总参通信部指定量值溯源单位。

国内计量校准能力最强的专业机构之一

计量校准中心建立了无线电计量室、电学计量室、长度计量室、力学计量室、热工计量室、理化计量室等6大专业实验室，目前通过中国合格评定国家认可委（CNAS）和国防科技工业实验室认可委（DILAC）认可的计量校准项目268项，涵盖了无线电、时间频率、电磁、长度、力学、热学、物理化学、光学、声学等计量领域，可对数千种仪器仪表开展计量校准工作，是华南地区计量校准能力最强的专业机构之一，特别在无线电、时间频率、电磁等领域的计量标准和技术处于国内领先水平。

强大的科研开发能力

计量校准中心具备很强的科研能力和丰富的精密仪器标准的研究开发能力，在国防计量技术研究、国家鉴定规程编写、自动测试软件等方面都取得了显著成绩。广电计量开发的标准电感器、罗兰 C 授时接收机、大功率计量装置、跳频参数测试系统、数字通信测试系统、网络设备测试系统、数据电缆线测试系统、滤波器带外互调测试系统等计量测试标准在我国均属首次研制，填补我国相应领域的空白，对我国的国防计量事业做出了卓越的贡献。

同时，广电计量还开展计量测试技术方法的研究，主持编写了多项国家和广州广电计量检测股份有限公司http://

行业计量测试规范，其中音频分析仪、网络分析仪等七个行业检定规程沿用至今。

人员配备

计量校准中心技术力量雄厚，拥有一支包括中国实验室国家认可委员会技术评审员、信息产业部电子计量技术委员会委员、国防电子计量审核员、广东省计量测试协会副理事长等技术专家组成的100多人的专业技术队伍。

设备能力

计量校准中心通过近年的技术改造项目，建立了电容、电感、阻抗、时间频率、信号源、脉冲参数、失真度、调制度、抖晃、电压、电流、长度等主要参数的计量标准，拥有国际国内先进的精密标准装置和仪器1000多台套。

测量仪表精确性

您有停下来思考过关于每条使用的仪表矫正的重要性吗？你可能没有意识到，但我们确实有很多要读数及测量的设备。就如同每家的水表、天然气表、电表，超市里的磅秤、燃油泵、甚至是赌场的游艺机都需要完美、准确的数值。这些仪表的精确性对每位客户都至关重要。（毕竟，没人希望他的油泵以负荷10加仑运行计量，而它其实只分配了9.5加仑）大型公司对这也很感兴趣。制药公司及食品公司需要精确测量各锅炉配料量，而供应商和制造商应当准确地测量读数，以确保发送及接收适量的原材料。

当然，政府也非常重视仪表的校正，而这主要是由于税收问题。如果加油站或事业单位给客户提供低于或高于常规的价格，政府行政部门就很难估算、协调并征收税款。因此，在每个国家，政府筹建的计量实验室负责校正所有与财政相关的仪表设备。

计量实验室

计量，是一门科学测量的学问。尽管，制造商对产量、校准负责，遵从设备要求，计量实验室必须证实制造商说明书上关于仪器仪表的准确度。以配备专用广州广电计量检测股份有限公司http://

控制系统及实时数据库的专业测试站，记录并存储测试数据。控制系统调控测试站，以精确的步骤逐条执行，以便证实制造商说明书中的精准度。控制系统也必须详细记录每条测试，并评估每台仪表。

西班牙马德里地区唯一得到认证的计量实验室是Centro de Laboratorios de Madrid(CLM)，该实验室每年为250,000套仪表做鉴定，包括马德里当地的52,000套工业煤气仪表。顾客包括各家公司、公共服务单位、公共机构、服务站、制造商、游艺机，甚至是觉得仪表不准确的普通老百姓。

测试站与鉴定程序

在CLM实验室，煤气表测试站由精确设计的主活塞测定体积，取代了气体从汽缸流向八个相连接的气体仪表。这是个非常简单的想法：尽管这两者使用的仪表没有区别，通过主活塞的推动，却取代了相同体积的煤气量。活塞的推动和所有其他站点的控制、测量、数据检测，业内知名的可编程自动化控制器及I/O模块生产厂家Opto 22公司的SNAP PAC系统是其关键的组成部分。大量I/O模块与测试站点的传感器、变频器、脉冲发射器、读数设备相连。

l电压输出模块----与变速控制器相连接，用于调节测试过程中控制器的速度。同时，数字量输出模块控制多极管，以便关闭及排除气体。

l高速数字输入模块----通过光学记录脉冲输入，活塞每移动0.001mm，发射出一个低压脉冲，技术人员能够精确测出有多少气体通过泵传送到仪表上。为了得到证实，对通过仪表的气体量也进行脉冲计数。

l条形码扫描器----扫描每个仪表的生产商条形码，一系列通讯模块与条形码扫描器相连接，再将信息传送给PAC。

l本地串口打印机----也是通过串口通信模块与PAC连接的，测试结果直接打印下来并保存。提供了安全措施，以避免资料库记录的任何潜在的误动作。

l温度输入模块----为PAC显示提供环境温度及测试时的温度，任何微小的温度变化将影响测试结果，这个错误会由软件纠正。

l电流输入模块----测试过程中，各压力传感器的接口。PAC必须为气压波动提供精确的校正。

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测试过程中，所有仪表的读数（和仪表间读数的差异）都被记录下来，用五种不同的气体流量不断重复测试。只有当这些仪表都毫无差异了，所有仪表的测试结果得到认可，则系统将仪表标示为精确、已校正。然而，所有仪表的误差测试结果，也是被记录并保存的。需进行气体容积密闭性检查（增加了一个独立的 预先监测的仪表），以防止另外三部仪表在备测状态同时进行测试。

软件及通讯

由PAC Display软件提供的HMI人机界面，可清晰直观了解系统情况，保障安全性（可直观了解到任何测试因素的改变）。整个过程的实时数据曲线、测试步骤、测试结果以及数据趋势，都可从PAC Display软件中获得，当特定情况发生，或超过了设定值，就能从人机界面中看到警报。系统配置数据库需要计算机联网，它包含了所有测试站所有的参数与数据。测试过程中，每台仪表的控制指令可以简易快速地通过TCP/IP协议下载到PAC中。PAC内存中保存所有测试数据、序列号、计算数值、测试结果，并且也可插入SD卡扩展内存。在测试结束后，所有信息可通过FTP上传到计算机数据库中。

硬件及系统集成CLM实验室的仪表分配经理Luis Blanco Estrecha说：我们实验室考虑使用基于PLC的解决方案，对测试站进行控制。最终，选择了PAC系统，因为它更适用于多传感器连接，可实时处理复杂运算。PAC系统也也提供了很好的数据记录能力，通过以太网，数据可打包在例如Microsoft Office上显示。

Estrecha说：系统模块化也是非常重要的，“Opto 22硬件的搭建有点像乐高套件。你只需选取最重要的那一块，系统便会明白你的需求。我们的测试站使用脉冲编码器、红外传感器、数据读取器、接触开关、压力、温度、条形码阅读器、伺服控制器、活动阀门。无论我们需要什么，都可用Opto 22的模块直接连接。”

“CLM实验室也同样需要负责全套系统项目的集成商。”

“新系统需要准确无误的组装，避免出现的任何错误的机会，”Estrecha说。“我们意识到软硬件以及设备安装转包给不同厂家的危险性，当出现了问题，谁都不会说是自己承担那部分出了错。”

当地的Optomation Systems系统集成商不仅解决了接线、试运转、资料库转移这些问题，也为CLM提供应用软件和所有可替换的硬件。

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Estrecha说：Optomation Systems公司承担了项目各部分的责任，提供“一条龙服务”，以确保项目的成功。

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第三篇：实验室设备校准与检定

1.7实验室纯水的质量要求及制备

1.7.1实验室纯水的质量要求

⑪ 外观与等级

实验室纯水应为无色透明的液体，其中不得有肉眼可辨的颜色及纤絮杂质。通常将实验室纯水分三个等级。

① 一级水

不含有溶解杂质或胶态质有机物，用于制备标准水样或超痕量物质的分析。

可通过将二级水经过再蒸馏、离子交换混合床、0.2μm滤膜过滤等方法处理，或用石英蒸馏装置作进一步蒸馏进行制备。

② 二级水

常含有微量的无机、有机或胶态杂质，用于精确分析和研究工作。可通过经蒸馏、电渗析或离子交换法制备的纯水进行再蒸馏的方法制备。

③ 三级水

适用于一般实验工作。可用蒸馏、电渗析或离子交换等方法制备。

⑫ 质量指标

应对实验室纯水中的无机离子、还原性物质、尘埃粒子的含量进行控制，使之满足水质分析的要求。实验室用水的具体质量指标详见表1。

表

1实验室纯水的质量指标

指标名称

一级水

二级水

三级水

PH值范围（25℃）

—

—

5.7～7.5

电导率（25℃，μS/cm）

≤0.1

≤1.0

≤5.0

可氧化物的限度试验

—

符合符合

吸光度（254nm，lcm光程）

≤0.001

≤0.01

—

二氧化硅（mg/L）

≤0.0≤0.0

5—

⑬ 影响实验室纯水质量的因素

影响实验室纯水质量的主要因素包括空气、容器以及制备过程中使用的管路。

制备好的实验室纯水经放置后，其电导率会迅速下降。如用钼酸铵法测定磷

以及用纳氏试剂法测氨时，只要是新制取的蒸馏水或离子交换水均适用，但如果经过一段时间的放置，其空白值便显著增高，原因主要是来自空气和容器的污染。

玻璃容器盛装纯水可溶出某些金属及硅酸盐，有机物较少；聚乙烯容器所渗出的无机物较少，但有机物比玻璃容器略高。

在纯水制备时所用的纯水导出管，瓶内部分可用玻璃管，瓶外部分应使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳胶管，以便于配用弹簧夹。

1.7.2 实验室纯水制备及管理

纯水应在独立的实验室制备，制备实验室纯水的原料水应当是饮用水或比较干净的水，如有污染或空白达不到要求，必须进行纯化处理。同时，配备专用的纯水电导率测定仪，做好制备、检测及领用记录。

2仪器设备和标准物质管理

2.1 仪器设备管理

设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。

2.1.1 建立设备质量管理体系

⑪ 建立设备管理组织

设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。

⑫ 制定设备管理程序

设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。

⑬ 编写设备作业指导书

设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。

2.1.2 健全设备质量管理制度

⑪ 评审制度

评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理；对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。

⑫ 验收制度

验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行效果和各项指标测试结论，确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续，交付使用。

⑬ 使用制度

为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用，必须建立设备使用制度，对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

⑭ 记录制度

记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行状况，性能变化，异常现象及整改情况等。

⑮ 核查制度

核查是证实设备符合技术规范，避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备，应制定核查程序，使设备保持良好的工作状态。

2.2 仪器设备校准与检定

2.2.1 校准

⑪ 校准的定义

校准是指在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

该定义的含义是：

① 在规定的条件下，用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值，并确定其示值误差。

② 将测量器具所指示或代表的量值，按照校准链，将其溯源到标准所复现的量值

⑫ 校准的目的

① 确定示值误差，并可确定是否在预期的允差范围之内；

② 得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正；

③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值，给参考物质特性赋值；

④ 确保测量器给出的量值准确，实现溯源性。

⑬ 校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法，可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中，也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。

2.2.2 检定

⑪ 定义及检定对象

检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分，它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种，同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》，即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项；1999年，国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。

⑫ 计量器具的法定要求

计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求，具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查，这三方面的检查也称为检定的三分量。

① 计量检查

确定计量器具的误差及其他计量特性，如测量不确定度、示值误差、准确度等级；稳定性、重复性和漂移；读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。

② 技术检查

为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求，读数的可见性，是否存在欺骗的可能等。

③ 行政检查

包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封，锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。

⑬ 检定的依据

检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中，必须有合格与否的结论，并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格，并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。

2.2.3 校准和检定的主要区别

⑪ 校准不具法制性，是自愿溯源的行为；检定则具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。

⑫ 校准主要用以确定测量仪器的示值误差；检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。

⑬ 校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定；检定的依据必须是检定规程。

⑭ 校准不判断测量器具合格与否，但需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求；检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

⑮ 校准结果通常是出具校准证书或校准报告；检定结果合格的出具检定证书，不合格的出具不合格通知书。

2.3 仪器设备档案及标识管理

对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面：

① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐，而且其量程和准确度要符合检测标准的要求；

② 所有仪器设备必须处于正常工作状态；

③ 计量仪器设备必须溯源到国家基准；

④ 检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序，仪器设备实行标识管理。

2.3.1 仪器设备档案

按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：

① 仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等；

② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；

③ 验收记录；

④ 检定/校验记录及检定证书；

⑤ 校验规程（必要时）；

⑥ 保养维护和运行检查计划；

⑦ 定期归档的使用记录；

⑧ 保养维护记录；

⑨ 运行检查记录；

⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。

2.3.2 仪器设备标识与随机资料

① 编号标识

所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

② 状态标识

根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证

● 计量检定结论为合格者；

● 经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内；

● 上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求；

● 不需检定的，经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证

● 多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格；

● 经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格；

● 计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证

● 超过检定/校准有效期限；

● 已损坏或功能不正常；

● 计经检定/校准不符合要求。

仪器设备状态标识信息应包括以下内容：

● 设备编号；

● 证书批准日期；

● 有效期；

● 对仪器状态进行技术确认的机构名称；

● 负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名；

● 对准用证应有准予使用的范围、等级或功能；

● 对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期；

● 随机资料

随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

2.4 仪器设备异常情况控制

仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷（过载）或事故时，发现检测精确度不符合要求，显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时，应立即停止使用，经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时，按不符合检测工作的控制程序进行处理。

2.5仪器设备运行检查

⑪ 仪器设备运行检查作用

为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求，在此期间需要对检验设备进行检查，即仪器设备的运行检查。

仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能，并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔，以提高测量数据的可信度，而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期，因此，检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。

⑫ 需要进行运行检查的仪器设备

在以下情况的仪器设备需要进行运行检查：

① 使用频繁的仪器设备；

② 漂移率大的仪器设备；

③ 经检定，但在检定有效期内已长时间不使用的仪器设备；

④ 使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备。

⑬ 仪器设备运行检查方法

① 对仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查；

② 用两台或多台同型号/规格仪器设备进行测量结果比较；

③ 利用仪器设备的自校功能进行检查；

④ 使用有证标准物质进行检验。

⑭ 实施运行检查注意要点

① 运行检查的性质不同于检定/校准；

运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间，它通过验证检测设备计量性能的稳定性，以提高检测数据的可信度。

② 运行检查要运用核查标准进行过程控制

运行检查的实质是过程控制，是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查，首先要选择适宜的核查标准，对被核查仪器设备的常用检测点进行核查；其次在运行检查的检测设备进行一定时间的监测，建立核查数据库，通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。

③ 实施运行检查的仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准

并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准，因此《评审准则》9.6条有“适当时”进行说明。如果找不到合适的核查标准，在检定规程建议有效期内做好仪器设备的使用维护工作，也是保证仪器设备量值准确的一种常用手段。

④ 运行检查应文件化，记录保存分析

对仪器设备实施运行检查时，应制定各种重要仪器设备运行检查的作业指导书，具体描述实施运行检查的过程，重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。

2.6 标准物质

标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准，它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。

2.6.1标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系

⑪ 定义

有证标准物质是经权威部门认证的标准物质，其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确定，并可溯源到准确复现表示该特性量值的计量单位。我国有证标准物质由国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产。

⑫ 分级

我国将标准物质分为一级和二级，它们都符合有证标准物质的定义。

一级标准物质(Primary Reference Material)定值准确度高，主要用于评价标准方法、作仲裁分析的标准，为二级标准物质定值，是量值传递的依据。

一级标准物质具备如下条件：

① 用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值。

② 准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内。

③ 稳定性在一年以上，或达到国际同类标准物质水平。

④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。

二级标准物质(Secondary Reference Material)主要特点是满足现场测量的需要，可作为工作标准直接使用，准确度能适应现场测量的需要。

二级标准物质具备如下条件：

① 用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质定值方法定值。

② 准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要。③ 稳定性在半年以上，或能满足实际一级标准物质测量的需要。

④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。

⑬ 编号

一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号，第三位数是标准物质的小类号，第四、五位数是同一类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示，排于标准物质编号的最后一位。

二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号，后四位数为该大类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示，排于标准物质编号的最后一位。

⑭ 量值的溯源体系

量值的溯源体系见图1。

图1 标准物质量值溯源图

2.6.2 标准物质的作用

⑪ 保存和传递特性量值，建立测量溯源性

标准物质是特性量准确、均匀性和稳定性良好的计量标准，具有在时间上保持特性量值，在空间上传递量值的功能。通过使用标准物质，可以使实际测量结果获得量值溯源性。

⑫ 保证测量结果的一致性、可比性

通过校准测量仪器，评价测量过程，由标准物质将测量结果溯源到国家单位制(SI)，保证测量结果的一致性、可比性，从而达到量值统一。

⑬ 研究与评价测量方法

标准物质可作为特性量值已知的物质，用于研究和评价测量这些成分或特性的方法，从而判断该方法的准确度和重复性，并通过验证和改进测量方法的准确度，评价检测方法在特定场合的适应性，促进测试技术的发展。

⑭ 建立测量系统的质量保证

检测机构通过使用标准物质进行质量控制，实现质量保证，这是确保检测数据准确、可靠，具有可比性的做好方法。

2.6.2 标准物质使用与管理

⑪ 标准物质统一采购，采购时应考虑使用的要求，如量值范围、基体组成和标准值的不确定度等；

⑫ 建立标准物质总帐，并实行领用登记制度。标准物质总帐内容包括：名称、组成、供应商、批号、购入日期、有效日期、证书号、验收情况或结论、存放地点等信息；

⑬ 标准物质按证书或有关的储藏条件要求进行安全处置，指定专人保管，设专门存放区域。存放区要标识明显，并有防污染措施，以确保标准物质处于标准状态，维持其有效性；

⑭ 使用国家或有关部门正式批准的有证标准物质，以便能溯源到国家基准、国家测量基准或国家标准物质基准。对于使用未经正式批准的标准物质，必须经过分析、比对验证，证明符合要求方能使用；

⑮ 标准溶液的量值必须按规定的方法测试、核定、比对确定，能溯源到国家基准；无法溯源到国家基准的，要按标准测试的数据证明满足要求时方能使用，标准溶液的配制、定值、保管按有关规定执行；

⑯ 标准物质已超过其有效期限，或在有效期限内，但已出现异常情况，经测试分析已发生变化，由管理人员填写标准物质报废申请，经审批后，及时处理；

⑰ 属于剧毒化学品的标准物质及标准溶液按剧毒化学品的管理规定进行管理，对使用进行跟踪记录。

2.6.3 标准溶液配制管理要点

⑪ 准确称（量）取溶质

对于固体试剂，要按照规定，先进行充分干燥，并冷却至室温后立即称重以供配制，称量时，准确称量至0.1mg。对于液体试剂，应根据需要计算出所需体积后，直接量取。标准溶液配制应使用合格的A级容量瓶。

⑫ 正确选择溶剂

选择溶剂的总原则是溶剂纯度要与试剂纯度等级大致相同。必要时，应对溶剂质量进行检验，若其纯度不符合要求则应进行处理，以保证标准溶液的质量。

⑬ 控制配制数量

应根据标准溶液的稳定性、浓度以及需要量进行配制。浓度较高、稳定性较好的标准溶液一次可配制一个月左右的使用量，浓度较低、稳定性差的标准溶液则应分次少量配制。

⑭ 做好标定工作

应对标准溶液浓度进行定期标定，尤其是对浓度不稳定的标准溶液，最好每次使用前进行标定，确保准确无误。记录与报告

3.1 记录

记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。

3.1.1 记录的基本要求

⑪ 检测测试过程的基本步骤和依据；

⑫ 参加检测人员的资格；

⑬ 检测使用的仪器设备及场地；

⑭ 检测实验环境条件；

⑮ 检测分析的数据；

⑯ 检测分析结果的判断；

⑰ 检测实验的结论等。

3.1.2 记录种类

凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面，都必须认真做好记录。

与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。

⑪ 技术记录

技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据（简称原始记录）、合同、任务单，以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。

⑫ 质量记录

质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体，主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。

3.1.3 记录管理

⑪ 所有的记录必须指定专人负责管理；

⑫ 制订各类记录的保存期限；

⑬ 涉及客户的记录应制定保密措施，以保护客户信息和所有权；

⑭ 记录应保存在适宜的环境及设施中，有效防止污损、变质、虫蛀和丢失；

⑮ 记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求；

⑯ 超过保管期限的记录，由管理人员造册，经批准后，按有关程序予以处理。

3.1.4 检测原始记录规范

原始记录是编制检测报告的主要依据，也是必要和可能时再现试验的依据，因此必须记录完整、真实、清楚，对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外，还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。

检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据，是形成检测报告的原始凭证，因此必须规范化。

⑪ 原始记录信息要完整。

原始记录应包括以下内容：

a)检测的方法依据；

b)使用的仪器设备名称、型号及编号；

c)检测时的被测样品标识；

d)检测时的环境条件；

e)检测观察结果、数据及其计算；

f)检测人员和复核人员签字；

g)其他必要的说明。

⑫ 原始记录填写人员应准确、规范、完整、客观地记录相关内容，不得使用铅笔书写；

⑬ 原始记录因笔误或计算错误需要更改时，应按规定的程序进行修改。如使用单杆划去原数据，在其右上方写上正确数据，并有更改人的签章；

⑭ 正确使用法定计量单位；

⑮ 使用统一格式的原始记录。

3.2 报告

检测报告是检测机构向客户提供的最终产品，也是检测机构工作质量的最终体现，因此检测机构应准确、清晰和客观报告进行的每一项检测结果。

3.2.1 检测报告基本要求

⑪ 检测报告的编制应符合国家有关法律法规及检测机构所建立的质量体系文件的规定；

⑫ 报告中所使用的术语、定义应与现行有效的国家标准、技术规范一致；

⑬ 使用法定计量单位；

⑭ 检测数据的处理与表达方式应与现行有效的国家标准、技术规范一致；

⑮ 必须加盖相关的印章；

⑯ 若有分包项目应注明，必要时可详细说明。

3.2.2 检测报告内容

检测报告应包括以下信息：

a)标题；

b)检测机构名称、地址及联系电话；

c)检测报告唯一性标识，报告总页数及页码；

d)客户的相关信息；

e)检测样品的描述说明和明确标识；

f)检测样品的特性及状态；

g)检测方法技术依据及说明；

h)检测仪器设备及检测环境条件；

i)检测的结果，并适当辅以表格或简图加以说明；

j)报告批准（或经授权）人、审定人（适用时）、审核人、编制人的签字或等同的标识；

k)报告的有效性声明；

l)对估算的监测结果不确定度的说明（如果适用）；

m)特定方法、客户要求附加的信息（适用时）。

3.2.3 检测报告审核与签发

⑪ 报告审核

检测报告在签发前必须进行校对和审核。校对主要是对数据转移、计算处理及报告内容差漏进行校对；审核是对报告的完整性、项目的齐全性、依据的正确性以及结论的正确性进行审查，审查内容包括：

① 检测所依据的标准、方法、指导书的有效性；

② 检测所依据方法、仪器设备、环境条件选用、数据计算以及所有文字、符号、计量单位的正确性；

③ 报告的检测结果与检测原始记录的一致性；

④ 报告内容及其档案要件的完整性；

⑤ 报告结论的正确性及报告编制的规范性。

⑫ 报告签发

经审核的检测报告由法人或其授权签字人签发，同时应指定专人负责待发检测报告的管理，实行领用登记制度。

有关人员从报告编制、审核到发布或传递检测报告均应遵循保护客户信息和所有权程序的相关规定。

报告由检测机构的负责人或其授权签字人签发，对于授权签字人应满足以下要求：

① 相应授权签字领域的资格和经验；

② 能参与监督日常报告产生的关键过程；

③ 熟悉检测标准与检测程序（包括理论基础知识和技术领域的实际能力）；

④ 能对检测结果进行科学的分析评价；

⑤ 熟悉质量标准体系的知识；

⑥ 熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求；

⑦ 有足够的时间参与实验室工作，熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。

3.2.4 检测报告更改

检测报告的更正是指对检测机构已签发批准送达客户后，因出现下列原因之一需要对检测报告进行的更正或补充。

① 发现检测报告对应的检测仪器设备出现问题，且已影响到该检测报告所涉及的检测结果；

② 发现由于采用了不正确或不完善的检测方法，导致检测结果有误；

③ 发现出具的检测报告有其他错误；

④ 为满足客户的合理要求。

报告的更改可采用以下方式：

① 发布一个新的检测报告，以替代原检测报告。新报告应有新的编号，并标明替代的旧报告号；

② 以“报告的更改或补充的通知”的形式通知客户（尤其是采用电子传输时），应统一编制这种文件格式。

3.2.5 检测报告结论评价用语模式的建立

⑪ 所检项目全部合格

模式：该样品所检项目符合GB×××标准。

举例：该样品所检项目符合GB2717-1996酱油卫生标准。

⑫ 所检项目全部不合格

模式：该样品所检项目不符合GB×××标准。

举例：该样品所检项目不符合GB2717-1996酱油卫生标准。

⑬ 所检项目少数不合格

模式：该样品所检项目中×××不符合GB×××标准，其余项目合格。

举例：该样品所检项目中氨基酸态氮不符合GB2717-1996酱油卫生标准，其余项目合格。

⑭ 所检项目少数合格

模式：该样品所检项目中×××符合GB×××标准，其余项目不合格。

举例：该样品所检项目中砷符合GB2717-1996酱油卫生标准，其余项目不合格。

⑮ 参照标准评价

模式：参照GB×××标准，该样品所检项目……，即先加入“参照GB×××标准”，其后与上述相同。

举例：参照GB2726-1996酱卤肉卫生标准，该样品所检项目中菌落总数不合格，其余项目合格。实验室比对和能力验证

实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。

实验室比对是按照预先规定的要求，由两个及以上实验室对同类或类似的被检测样品进行检测的组织、实施和评价的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力的活动，它是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。

⑪ 实验室比对与能力验证目的

① 确定实验室某项特定的能力；

② 为实验室提供其数据可靠性和有效性的客观证据，识别实验室不合格工作并制定相应措施；

③ 确定检测新方法的有效性和可比性；

④ 作为技术校核的一种方法，监督检测结果，增加客户的信心；

⑤ 保证检测机构标准物质或仪器设备量值溯源性的要求，或与同类实验室达成量值一致；

⑫ 比对和能力验证分类

① 实验室内部比对和能力验证

利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动，是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。

② 实验室间比对和能力验证

利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。

③ 设备比对

利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精确度的活动。

④ 方法比对

对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。

⑬ 比对项目的选择

检测机构自行组织的比对和能力验证试验，项目的选择可从以下几方面考虑：

① 客户投诉项目

② 无法溯源的仪器设备

③ 使用非标准检测方法的项目

④ 新开展的项目

⑤ 其他技术水平要求较高的检测项目

通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等；对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。测量不确定度评定

5.1 定义及评定程序

在计量技术规范JJF1001-1998《通用计量述语及定义》将测量不确定度定义为：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。

在下述情况时，检测报告应给出检测结果的测量不确定度：

⑪ 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关；

⑫ 检测方法要求；

⑬ 客户要求；

⑭ 存在一个窄限，需依据它作出决定某些规范的符合性，如出现临界值问题。

图

2不确定度评定流程图

对于出现临界值时，应采取以下措施：

①重新测定；

②提供测量的不确定度（测定次数＞6）。

5.2 常规检测工作中的不确定度的A类评定

⑪ 在统计控制状态下，测量过程样本合样标准差sp的估算：

sp=（）

式中si是每次检测时的样本标准差，在同样条件情况下，用此测量过程对被测量X进行n次重复测量，以算术平均值 作为测量结果，其标准不确定度为：

⑫ 在规范化常规测量中，多批次相同或不同测量次数的不确定度评定方法

m批测量中次数相同时的不确定度：

m批测量中n次数不同时的不确定数为：

式中自由度;每一批自由度 ui=ni-1

⑬ 在常规理化检验中，除对标准溶液定值以及考核样品测试时需采用上述方法外，对单个样品测试时，大于5次的机会极少。

根据标准分析方法进行的常规检验，或在重复性和复现性条件下，结果估计接近正态分布前提下对xi进行少数次独立检测，结果的最大值和最小值间的极差（R）可按下式估算实验标准差：

式中C为极差系数。

测量次数与极差系数的关系见表1，水中铭测定结果的标准差估算见表2。

表1 测量次与极差系数的关系

测量次数

n 2 3 4 5 6

极差系数

C 1.13 1.64 2.06 2.33 2.53

表2

水中铭测定结果的标准差估算

测定结果 x R s=R/C RSD=s/x×100%

p/(μg·L-1)

p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)

/ %

第一组n=2 30.0;33.7 31.85 3.7 3.27 10.26

第二组n=3 30.0;33.8 31.76 3.8 2.31 7.27

第三组n=4 29.9;33.6;31.5;32.0 31.75 3.7 1.80 5.60

⑭ 临界R0控制限在极差值估算中的应用

常规检验中，一对数据间的差值即为极差，但在出现一对相同数据时，对实验标准差的估计带来困难。临界R0值在水质标准检验方法中用于精密度的控制，它的建立基于收集实验室对某项目测定时的极差值分布。如某实验室在一段时间内收集的不同质量浓度铜的重复样测试结果的极差值见表3，以此估计重复样测试结果的实验标准差。

表铜的不同浓度范围减差值及控制限

浓度范围

p/(μg·L-1)

重复测定组数

n/组

p/(μg·L-1)

R的加权均

平均相对减差值（R）

值

临界RC控制限（D4 R）~<115~<25

25~<50

50~<100

100~<200

>20

226

11.1

19.1

35.65.9

134

351

0.123 4

0.073 6

0.033 8

0.025 4

0.021 0

0.013 0

0.094 0

0.031 3

0.307

0.102

例如在分析中出现一对重复的数据为16.5、16.5，对其实验标准差估算，可以直接引用“0.094”，极差R的估计值为0.094×16.5=1.55,标准差的估算值

s＝1.55/1.13＝1.37,（相对标准偏差RSD＝s/x＝8.31%）。分析中出现一对相同结果应视为偶尔出现的现象，不能认为极差是零。

⑮ 校正标准法中单一测定结果的不确定度估算

在化学测试中，很多方法都是通过与标准系列比对定值的。即“当输入量的估计量是有实验数据用最小二乘法拟合的曲线上得到时，曲线上任何一点和表征曲线的标准不确定度，可用有关的统计程序评定”。

倒如在对某一指标的测试中，校准曲线1.0mg/L～20 mg/L共7个质量浓度点，斜率b=0.03233，截距a=0.07802，相关系数r=0.9988，校准曲线的估计量差，校对曲线测量范围的方法标准差syx/b=0.36，RSD=4.8%。根据文献[2]，单一结果不确定度范围的计算方法：

假设样品测量值为A：0.255，按上式计算被测物质量浓度的范围为：

（置信水平为95%，t=2.45）

单一结果标准不确定度为4.55mg/L±0.38mg/L0全质量管理体系，严格质量控制，及时发现和控制影响不确定度的因素，科学准确地估算检测结果的不确定度，保证检测结果和检测报告的质量。

5.3 化学检测线性最小二乘法校准的不确定度

化学检测中的相对测量、分析方法或分析仪器通常是通过观察被分析物不同浓度x的响应值y来表征。在大多数情况下，被认为是线性关系(限于直线线性关系)，即

y＝a＋bx

利用该线性关系，根据样品中被分析物产生的响应值yobs，由下式得出其浓度xpred：

xpred＝(yobs－a)/b

一般通过一组n(≥5)数值(xi，yi)的加权或不加权最小二乘法回归来确定截距a和斜率b。

主要不确定度来源于：

⑪测量y时的随机变化，既影响标准响应值，又影响被测量的响应值yobs;

⑫导致标准赋值xi误差的随机效应；

⑬xi和yi可能受恒定的未知偏移的影响，如连续稀释标准储备液产生的偏移；

⑭线性假设未必有效，如环境变化使线性变窄。

在正常操作中不确定度来源最显著的的随机变化。对于这种来源不确定度的评定可采用以下方法：

⑪化学分析中不确定度评估指南中的方法

①

式中：u(xpred)……回归曲线的标准不确定度；

sy/x ……回归曲线的剩余标准差；

n ……回归曲线的点数；

N……样品重复测定次数；

……回归曲线xi平均值；

……yi估计值；

……样品测定结果均值(N次测定)；

γ……回归曲线方程的相关系数；

y……样品测定时，仪器平均响应值。

⑫ ISO/TC 147/SC7N-45中的方法

②

例：原子吸收光谱法测定镉的回归曲线。5个校准溶液分别测定3次，结果见表2。测量实际浸出溶液2次，质量浓度为0.26mg/L。

表2

镉校准溶液测定吸光值

质量浓度ρ/（mg·L-1）

0.1

0.3

0.5

0.028

0.084

0.135

0.029

0.083

0.131

0.029

0.081

0.133

0.7

0.9

0.180

0.215

0.181

0.230

0.183

0.216

回归曲线：a＝0.0087，b＝0.2410，γ＝0.9972，截距a标准差0.0029，斜率b标准差0.0050。

=0.32048，=0.5，=0.1292，=5.49×10-3 =1.938，=4.95，=7.5，代入①式得：

=0.018mg/L

代入②式得：

=0.017mg/L

第四篇：仪器校准实验室

仪器校准实验室 测量仪表精确性

您有停下来思考过关于每条使用的仪表矫正的重要性吗？你可能没有意识到，但我们确实有很多要读数及测量的设备。就如同每家的水表、天然气表、电表，超市里的磅秤、燃油泵、甚至是赌场的游艺机都需要完美、准确的数值。这些仪表的精确性对每位客户都至关重要。（毕竟，没人希望他的油泵以负荷10加仑运行计量，而它其实只分配了9.5加仑）大型公司对这也很感兴趣。制药公司及食品公司需要精确测量各锅炉配料量，而供应商和制造商应当准确地测量读数，以确保发送及接收适量的原材料。

当然，政府也非常重视仪表的校正，而这主要是由于税收问题。如果加油站或事业单位给客户提供低于或高于常规的价格，政府行政部门就很难估算、协调并征收税款。因此，在每个国家，政府筹建的计量实验室负责校正所有与财政相关的仪表设备。

计量实验室

计量，是一门科学测量的学问。尽管，制造商对产量、校准负责，遵从设备要求，计量实验室必须证实制造商说明书上关于仪器仪表的准确度。以配备专用控制系统及实时数据库的专业测试站，记录并存储测试数据。控制系统调控测试站，以精确的步骤逐条执行，以便证实制造商说明书中的精准度。控制系统也必须详细记录每条测试，并评估每台仪表校准。

计量是产品质量的重要保证，计量是客观评价产品优劣的最终技术手段，计量校准是控制生产过程工艺参数，确保加工质量的主要技术措施。计量校准，作为ISO9001认证及审厂的重要内容已日益被工厂重视。

我们遇到许多客户，由于公司选择计量校准服务机构时未能全面考核该机构的资质、能力以及其技术匹配性，受某些计量机构业务人员的误导或过分看重校准费用，选择一些名不符实的计量机构，一方面因数据缺乏科学性而误了质量大事，另一方面更因其校准结果不被相关审厂机构或客户所认可而误了订单，损失不可谓不重，教训不可谓不大！

站在企业的立场上，如何选择计量机构呢？以下三个方面都很重要：计量机构的资质及能力，计量机构的设备资源及参数精度，计量机构的服务水平及配合度。

1.计量机构的资质及认可项目：

一看其是否取得CNAS认可及其他方面的认证；

二看其CNAS认可项目是否覆盖贵司仪器校准范围，同样是一份CNAS认可证书，但对应的能力认可范围有多有少；

三看其技术人员是否有校准资格证；现在体系外审和客户审厂越来越注重校准证书上是否带有CNAS LOGO？无CNAS LOGO的证书只相当于一份普通的证书或报告，结果不具有公信力。

四看其注册资金。某些计量机构的注册资金只有几十万元，要考虑到如果弄丢或者弄坏贵司一台贵重仪器时，能否赔偿得起？

2.计量机构的设备资源及参数精度：

一看其设备清单，具有那些仪器及标准件，是否覆盖贵司仪器要求；

二看其参数是否满足贵司仪器的技术精度要求。

3.计量机构的服务水平及配合度：

一、看其提供的报告，所校准的参数、取点/通道是全面符合检定规程要求；

二、看其技术人员的学历、职称及科研能力；

三、看服务期限，能否提供现场校准、仪器取送、加急服务等配套服务；

四、看能否提供一站式服务，如分包、维修、培训、咨询、产品测试、认证代理等；

五、看其程序文件是否完备，如《投诉处理程序》、《不符合检测和校准工作的控制程序》、《改进控制程序》、《纠正措施控制程序》等。

另外，按照《中华人民共和国计量法实施细则》第十一条、第十二条，以及国家质量技术监督局《关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告》，一般工厂的仪器校准是从品管的角度出发而进行的溯源活动，而非国家强制要求的检定活动（不属于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测等的强检范畴），故贵司有权自由选择政府或其他校准机构服务，而非政府执法行为。

企业计量工作方面的原始记录主要有：

（1）企业所使用计量器具（包括标准器）,检验设备的检定记录,校准、维修记录,合格证书及测试报告;

（2）各类计量检测记录,原始报表记录;

（3）主要工艺过程控制和产品质量主要参数检测记录等。

企业还应建立计量管理、技术档案。主要有：

（1）计量机构和人员清册;

（2）计量器具台帐;

（3）计量器具发放帐和借用帐;

（4）年（月）度计量工作计划、总结;

（5）计量标准和仪器技术资料（包括随机技术文件资料）;

（6）自行设计的量、检具图样、技术文件等;

（7）上级计量部门下发的文件;

（8）各类历史记录卡（计量器具履历卡）等。

凡计量标准器和大型精密计量仪器、检验设备,需按台（件）建立档案。档案内应装有：计量仪器说明书,检定（或校准）合格证,历史记录卡,修理记录,各类有关计量标准以及使用维护记录等。

企业的计量管理、技术档案和原始记录均应指定专人（或兼职）负责妥善保管。并制定有保管、借阅、归还制度,明文规定保管期限及销毁办法。

计量器具校准规程

校准规程

1目的2适用范围

3引用标准

4环境要求

5校准用基准物质（设备）

6仪器校准步骤

7相关记录

一些仪器校准比较多的单位为便于管理,采取了突出重点、兼顾一般的ABC分类管理方法。

A类测量设备,量虽然不多,但使用的位置和用途非常重要,作为重点管理。

B类测量设备,数量比较多,但在准确度等级和位置的重要程度方面都不高,可进行一般性管理。

C类测量设备,数量也比较多,但基本都是一些监视类仪表,准确等级较低,确认时采取一次性检定或校准的方法,损坏后更换,不用实行周期检定,可对其进行简要的管理。

ABC类管理目前在企业内使用广泛,如和标记管理结合起来加以辨别,只需在标记上印有明显的A、B、C字样即可。

A、B、C管理的分类方法是：

（1）A类测量设备

◆企业的最高计量标准和用于量值传递的测量设备,经认证授权的社会公用计量器具,列入强制检定目录的工作测量设备。

◆企业用于工艺控制、质量检测、能源及经营管理,对计量数据要求高的关键测量设备。

◆准确度高和使用频繁而量值可靠性差的测量设备。

（2）B类测量设备

◆企业生产工艺控制、质量检测有测量数据要求的测量设备。

◆用于企业内部核算的能源、物资管理用的测量设备。

◆固定安装在生产线或装置上,测量数据要求高,但平时不允许拆装、实际校准周期必须和设备检修同步的测量设备。

◆对测量数据准确可靠有一定要求,但测量设备寿命较长,可靠性较高的测量设备。

◆测量性能稳定,示值不易改变而使用不频繁的测量设备。

◆专用测量设备、限定使用范围的测量设备以及固定指示点使用的测量设备。

（3）C类测量设备

◆企业生产工艺过程、质量检验、经营管理、能源管理中以及在流程生产线和装置上固定安装的,不易拆装而又无严格准确度要求的,仅起显示作用而无量值要求的指示用测量设备。

◆测量性能很稳定,可靠性高而使用又不频繁的,量值不易改变的测量设备。

◆国家计量行政部门明令允许一次性使用（如玻璃直尺校准）或实行有效期管理的计量设备（如水表）。

第五篇：实验室资料归档及档案管理

实验室资料归档及档案管理

实验室工作档案是实验技术人员、管理人员从事科学研究和实验管理所留下来的历史记录和经验总结，是进行实验室科学管理、决策的重要依据；是科研质量评估的重要依据。为加强我院实验室建设、完善实验室的规范化管理、加强实验室工作档案的管理、提高档案管理水平，提高科研水平，特制定本制度。

一、实验室工作档案管理的对象

实验室档案是指在我院实验室工作中形成的，作为原始记录保存起来以备查考的文字、图表、声像及其它各种形式的材料。包括有关法规文件、管理制度、重要技术资料(含实验室发展情况与大型精密贵重设备资料)等均需分类建立实验室工作档案。

二、实验室工作立卷归档的内容

1、实验室及设备管理工作法规、制度文件卷(1)国家及国家部委有关实验室工作的法规文件。(2)学院有关实验室发展建设与改革等文件。

(3)实验室建制审批(含实验室建立、合并、调整、撤消等)文件。(4)实验室管理(包括本实验室制定)的各项规章制度。(5)实验室建设发展规划。

(6)实验室工作总结及实验室内工作人员考核表等。

2、以我院名义向上级部门定期或不定期报出的实验室工作的各种报告、报表或数据卷。(1)实验室基本情况类

①实验室基本情况(各实验分室名称、地点、面积)。②实验室任务及人员情况传送数据与报表。③实验项目传送数据与报表。

④专职实验室工作人员传送数据与报表。(2)设备管理类

①我院各实验室科研仪器设备传送数据与报表(单价800元以上设备)。②我院各实验室科研仪器设备增减情况传送数据与报表。③低值耐用品、低值易耗品的资料。

④仪器设备固定资产卡片；仪器设备及低值耐庸品的总台件数及金额、固定资产帐卡、随机技术手册；仪器设备的运行、维护保养、维修、报废等原始记录。⑤大型精密贵重仪器设备技术档案。

单价5万元以上大型精密仪器设备的档案管理，应包括每台仪器设备申购时的可行性论证报告、申购报告、领导批复；订货合同、开箱记录及装箱单、安装调试记录及双方签字移交文件、保修单、验收报告及其履历本、设备说明书、技术资料及全套随机文件；使用、维修、故障、事故记录和仪器设备的报损报废等资料(其中使用说明书和技术资料经校档案室建档后可由实验室借用保管)。大型设备管理人员名单、技术档案和开机使用记录。大型精密仪器设备在有效期时，完成课题数，取得的成果、功能的开发等。

⑥我院各实验室科研精密贵重仪器设备使用情况数据传送数据与报表(单台／套价为20万元及其以上之设备)。(3)实验室任务类

①实验室任务指标及完成情况统计资料。

②本实验室承担的实验课程名称、科研计划、实验报告。

③科研任务形成的文件材料(项目数、类别、经费、实验技术开发项目、成果资料)。④在社会服务中形成的文件材料。

⑤承担各种培训班、短训班的实验教学任务或测试、加工工作的内容、培训对象等材料。(4)实验室管理类

①实验室建设类：经我院批准的本实验室建设规划；本实验室工作计划、总结；反映本实验室历史沿革、现实规模、用房面积、环境条件等有关管理性文件；实验室用房及环境条件的各种技术资料。

②实验室环境条件的增扩与实验室改革方案文件；实验室工作的评估；实验室管理方面的重要实施细则；实验室主任工作守则与工作人员岗位责任制等。③实验室经费及使用情况。(5)实验室队伍建设类

①实验室各类工作人员情况表(姓名、性别、年龄、职称、专业分工、奖惩、培训等基本情况及其变更情况)。②实验技术人员考核情况。

③本实验室技术人员岗位职责及分工细则。④实验技术人员工作日志、记录材料。

⑤实验室人员在科学研究、技术开发等方面的全部技术文件资料(包括论文、专著、鉴定、专利、获奖等情况)、项目数及其工作量。

三、实验室工作档案的收集

1、实验室工作人员每天应记录实验室的仪器设备运行情况，年底将记录归档备查。

2、每个实验室应有设备仪器维修记录，实验室应有水电及动力维修记录，年底将各种维修记录存档。

3、实验室工作人员应做工作日志，年底将工作日志归档。

4、实验室安全员每月应进行一次安全检查记录存档。

5、年末应对实验人数，实验项目和设备使用率做统计，将统计结果存档。

6、实验室每年应对每位工作人员进行考核，工作人员考核表应归档备查。

四、实验室工作档案的管理

1、实验室指定专人负责实验室工作档案材料的收集整理、登记、分类编号、存档等工作。同时接受我院档案部门和实验室主管部门的领导、监督与检查。

2、每位实验室工作人员都有责任认真主动作好材料的收集和整理工作，并及时提供给实验室档案管理人。实验室工作人员及时将自己工作中形成的原件材料交给实验室档案管理人，实验室留复印件归档。

3、实验室工作档案的保管期限分长期、短期、与设备共存三种。

4、仪器设备的有关资料应与设备共存，即保存至设备报废之日为止。

5、除上条资料外，其它资料均应长期保存。

6、严格档案的查阅与管理

(1)实验室办公室负责职能范围内有关实验室工作档案管理。

(2)各实验室每应按要求按时上报有关归档资料，个人不得长期保存作为私有；(3)单位或个人因工作需要查阅或借用有关档案资料者，均按研究院档案管理的有关规定办理查阅或借用手续并按时归还。

(4)档案资料原则上应保留原件，特殊情况经主管领导批准后可使用复印件。

7、档案管理员的工作要相对稳定，如工作变动应做好交接工作。如实验室撤消或合并，应及时作好工作档案的移交工作，以保持档案的完整和连续性。