药械化监管科试题100题

第一篇：药械化监管科试题100题

1、《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。

2、为了保障医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。

3、在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动、及其监督管理，应当遵守本条例。

4、国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械的监督管理工作。

5、国家对医疗器械按照风险程度施行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

6、评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

7、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

9、医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设臵和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。

10、医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出场的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

11、医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

12、医疗器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求，医疗器械生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

13、委托生产医疗器械，由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。受委托方应当是符合本条例规定、具备相应生产能力的医疗器械生产企业。委托方应当加强受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。

14、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

15、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

16、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

17、医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用； 18、2012年2月底前，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。

19、国家食品药品监管局发布了《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》，自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。

20、根据《处方管理办法》规定，门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，首诊医师应当建立相应病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证

和为患者代办人员身份证明文件。

21、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应在病历 中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。

22、麻醉药品和一类精神药品的管理应做到五专 专人负责、专柜加锁、专用处方、专册登记、专用账册。

23、《处方管理办法》规定，为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3日 常用量；控缓释制剂不得超过 15日

常用量，其他剂型处方不得超过 7日 常用量。

24、未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

25、处方的调配人、核对人应当对麻醉药品和第一类精神药品处方仔细 核对、签署姓名、予以登记

；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

26、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，目前所公布的麻醉药品品种有 123 种，一类精神药品有 53 种，二类精神药品有 79 种。

27、生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。

28、医疗机构应当配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品管理工作，建立专用帐册。药品入库 双人验收，出库 双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。

29、生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

30、一次性使用的医疗器械由国务院食品药品监督管理部门会国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。

31、第一类医疗器械实行

备案

管理，第二类、第三类医疗器械实行产品 注册 管理。

32、医疗器械注册证有效期为 年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

33、医疗器械生产许可证有效期为

年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

34、生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

35、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度 和质量管理机构或者人员。

36、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验 记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立 销售 记录制度。

37、运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对

温度、湿度 等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

38、医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及 过期、失效、淘汰

的医疗器械。

39、进口的医疗器械应当是依照本条例规定

已注册

或者已备案的医疗器械。

40、出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施

检验 ；检验不合格的，不得进口。

41、医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展

不良事件 监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告。

42、医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签

的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

43、医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：

（一）通用名称

、型号、规格；

（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；

（三）产品技术要求的编号；

（四）生产日期和使用期限或者

失效日期 ；

（五）产品性能、主要结构、适用范围；

（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

（七）安装和使用说明或者图示；

（八）维护和保养方法，特殊储存条件、方法；

（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。

44、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证

编号 和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。

45、医疗器械使用单位之间 转让 在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。

46、保健食品是指表明具有

特定保健功能

的食品。即适宜于

特定人群 食用，具有 调节机体

功能，不以

治疗疾病为目的 的食品。

47、最小销售包装是指销售过程中，以

最小交货单元

交付给消费者的食品包装。

48、保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则：

保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部、国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品批准证书》所

载明的内容

相一致。应科学、通俗易懂，不得利用

封建迷信 进行保健食品宣传。

应与产品的质量要求相符，不得以误导性的 文字、图形、符号 描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。不得以

虚假、夸张或欺骗性

的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。

49、《化妆品卫生监督条例》所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

50、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生

急性、亚急性或者慢性

危害，其标签、说明书不得涉及

疾病预防、治疗 功能，内容必须真实，应当载明

适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量

等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

51、国务院食品药品监督管理部门

负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

52、县级以上地方人民政府 食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。

53、特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。

54、医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发

、生产设备条件、原材料采购

、生产过程控制

、企业的机构设臵和

人员配备

等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。

55、医疗器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械生产企业应当

立即

整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当

立即 生产活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

56、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有 可追溯性。

57、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门 撤销 已经取得的许可证件，并处

罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

58、篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件，内不受理其广告审批申请。

59、《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门

批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期

四 年，每2年复核1次。

60、生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。

二、判断题

61、医疗机构购进药品应查验供货企业有关证件、资料、票据。（对）

62、建立药品供货企档案是确保药品购进来源合法、渠道正规、保障药品质量的基本条件。（对）63、药品的数量应根据药品的名称、剂型、有效期、生产厂商等进行核对验收。（对）64、药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和使用。（对）65、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（对）

66、药品标签、说明书应符合《药品管理法实施条例》第五十四条和国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》的要求。（对）

67、《药品说明书和标签管理规定》要求可以使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。（错）

68、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中分别有多条规定与医疗机构配制制剂有关。（对）69、《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应相关用语的含义、职责、报告内容和方式、评价与控制都做出了详细的规定。（对）

70、备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。

（对）

71、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。

（对）72、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。

（对）

73、医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

（对）

74、进口的医疗器械可以没有中文说明书、中文标签。

（错）75、被注销医疗器械注册证的医疗器械不得生产、进口、经营、使用。

（对）76、医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。

（对）

77、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

（对）

78、保健食品的生产加工可以不按批准的工艺规程进行。

（提交答案：错）79、经营进口保健食品产品不必取得注册批准证书。

（提交答案：错）

80、保健食品和添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的，不得上市销售。

（提交答案：对）81、申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家产品生产许可证管理的规定执行。

（提交答案：错）

82、广告中可以使用国家级、最高级、最佳等用语。

（提交答案：错）

83、药品监督管理部门发现不符合法定要求产品时，可以将不符合法定要求产品的进货人、报检人、代理人列入不良记录名单。

（提交答案：对）

84、保健食品与普通食品的共性，在与都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。

（提交答案：对）

85、保健食品生产企业主管技术的生产企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。

（提交答案：对）

86、含有生物活性物质的产品应采用相应的保温措施。

（提交答案：错）87、发布保健食品广告不需要审批。

（提交答案：错）

88、食品标签上不必载明“食品添加剂”字样。

（提交答案：错）

三、选择题：

89、《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为D A．一日常用量

B．三日常用量

C．七日常用量

D．一次常用量 90、医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为B A．医院负责人

B．分管负责人

C．医务科长

D．药剂科长 91、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？D A．主治医师

B．住院医师

C．执业医师

D．经考核合格并被授权的执业医师 92、医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存D A．半年

B．一年

C．二年

D．三年

93、根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方（）开具，每张处方为（）常用量A A．逐日

一日

B．逐次

三日

C．逐次

一日

D．逐日

一次 94、医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行？C A．所在地药品监督管理部门

B．医疗机构领导和药剂科负责人 C．所在地卫生行政管理部门

D．所在地公安部门 95、麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为A A．淡红色

B．浅黄色

C．浅绿色

D．白色

96、医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门： B A．运输被抢

B．验收时破损

C．保管被盗

D．骗取或冒领 97、《麻醉药品和精神药品管理条例》自（Ｂ）起施行

Ａ、２００５年７月２６日

Ｂ、２００５年１１月１日 Ｃ、２００６年１１月１日

Ｄ、２００６年７月２６日 98、（）以新闻报道等形式发布保健食品广告。（提交答案：A）A.不得 B.可以

99、保健食品的名称应当由（）三部分组成。（提交答案：A）

A.品牌名、通用名、属性名 B.公司名、品牌名、通用名 C.产品名、品牌名、属性名 100、进口保健食品注册申请，是指已在中国境外生产销售（）年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。（提交答案：B）A.半年 B.一年 C.两年

第二篇：药械科2007工作总结

药械科2007工作总结

2007年，我科全体同仁在党和国家的大政方针指导下，贯彻执行厂“两会”精神，落实以“医疗技术求高求新，人文服务暖人暖心，科技兴院创造卓越”的工作思路，树立和倡导“医院以医疗为中心，医疗以医生为轴心，医生以学科带头人为核心”的理念，开展科室日常工作，在院领导和上级主管部门的正确领导下，全科同志共同努力，全面完成了各项工作任务。现将具体情况汇报如下

一，政治思想，医德医风；

今年，能够注重政治学习，利用科会多次组织大家学习党和国家的方针政策，学习十六大、十七大精神，使大家的思想觉悟有了一定提高。继续深入开展微笑服务活动，经常组织大家学习郑培民等同志的先进事迹，通过正面宣传，全科同志服务观念和服务态度有了一定提高。

二，承包合同和其它业务工作；

我科在克服人员严重不足，全科共同努力的情况下，全面完成了院党委院部下达的各项指标及工作任务。

1，保质保量地完成了药品、消毒液、器械卫生材料的临床供应工作，其中药品全年共销售 _ _ _ _ _ _万元，消毒制剂 _ _ _ _ _ _万元，器械卫生材料 _ _ _ _万元。

2，完成“两包”任务，变动费用和工作管理指标均按要求完成。3，对麻醉、精神、毒药的使用和管理能够按有关规范严格把关，修定了相关制度，全年未发生任何事故。按照兰州市卫生局和西固区药监局的检查情况反馈意见完善了相关制度，建立了特殊药品残留量销毁登记制度，做到了购进使用账册进一步完善和按月向药监局报表，使我院按时执行了上级部门的有关要求，进一步规范了特殊药品的管理使用。

4，药价是个敏感问题，今年，在主管院长的领导下，继续坚持优化渠道，购进询价，使得医院药品进货价进一步降低。零售价方面，平时始终坚持及时执行国家和甘肃省有关限价、招标价，最近，为了进一步规范采购行为和降低药价，正在积极筹备招标事宜。通过这些工作，节约采购资金，让利于患者，也使医院处方流失量大为降低。

5，计量器具的维护保养和校验工作全面完成，为临床治疗和检查提供了有力的保障。其档案和台帐也能及时建立和完善。11月配合区上级部门通过 “物价、计量信得过单位”验收，获得西固区“双信”单位称号。

6，医疗器械方面完成了本院设备、器械台帐整理，现正在重新规范有关账、册、卡和设备管理记录。配合完成手术室净化工程和病房气体工程新楼部分，手术室麻醉机、麻醉监护仪、C臂和时间分辨分析仪等设备招标采购工作。完成了2008年设备更改和大修计划编报。

7，严格落实院（2006）1号文统计工作对药械科有关要求，按时完成月、季度盘点、报表，制定了相关制度。

8，8月份，完成了新版五零四厂职工劳保工伤用药目录修订稿，联合医务科制定了我院药品临床使用管理补充规定。

9，完成了门诊中、西药房搬迁工作。重新建立了住院部药房，做到了更好的为临床和患者服务。

10，完成新HIS系统药械科数据准备和录入，配合完成了我院新HIS系统建立工作。

11，落实等级医院复审有关要求，整理有关资料，为复审作积极准备的同时使我院药房管理水平和服务水准有了一定提高。加强药品质量管理，积极应对药品质量问题，全年未发生任何因药品质量引发的事故。对于上级药监部门和媒体报道的药品不良事件能够及时处理，加强了相关药品的管理措施，比如安泰堂安眠药事件一经曝光，我们及时对所有药房进行了解，对相关规定进行了宣贯和强化，做到了类似事件不在我院发生。

11，今年，我科还加强了同其他科室的联系，已先后出了三期药讯，得到了临床好评，今年5月，联合区药监局在文化广场进行了一次食品药品安全知识宣传，得到了广大群众好评。

15，安全问题常抓不懈，逢会必讲，通过正面宣讲，全科同志安全意识显著提高，全年未发生任何事故。

三，存在的问题和需要改进的地方；

1，建议院里2008年能在器械维修和临床药学方面提供培养学习机会。

2、我院现有各类设备六百多台（件），建议成立设备科，设立医疗设备专职管理和维修人员，以便使我院设备管理和维护更加规 范。

总之，经过全科同志一年的辛苦工作，使药械科的各项工作有了一定提高，今后我们将更加努力，为全院的建设与发展作出应有的贡献。

第三篇：2016药械科年终总结

2016年药械科工作总结

2016年药械科在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作，全年药品收入1086.50万元，比上年增长42%，采购药品100余批次，采购金额达968.70万元，实现利润131.49万元。处方调配差错率控制在万分之一以下，顺利完成了全年的各项工作任务和目标。现将工作情况总结如下：

一、积极动员搞好创等及深入开展医院质量管理年工作

今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年，全科人员按照医院总体要求，多次召开科室会议，对科室成员广泛宣传和思想动员，使大家能清醒认识到创等的重要性，提高了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件，开展职业道德教育，明确岗位职责，加强业务知识培训考核，搞好制度建设，同时完善相关资料，为顺利通过创等验收工作打下了坚实的基础。

二、规范科室管理

认真搞好科室的管理工作。

1、对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理，查漏补缺，该完善的完善，制定了一套完整的科室管理文件，使大家有章可循，用制度管人。

2、主动查找问题，排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作，先后对成员谈心、思想交流达10次以上，积极创造一个轻松快乐的工作氛围，减少差错事故的发生。

3、加强思想政治学习，认真学习党的各项方针政策，组织科室成员学习党的科学发展观，写好心得体会。

4、组织全科学习医院下发的文件，传达院务会议精神，认真贯彻执行，组织全院医务人员学习“精神药品和麻醉药品管理”和“抗菌药物的合理应用”。

5、搞好与其他科室联系，相互协作，服务好临床科室。

6、做好处方点评工作，按照《处方管理办法》严格审核处方，对大处方、有安全隐患的处方打回修改，并建立了登记本。每月按时对处方进行点评，从而提高了我院的处方质量，强化了医疗安全。

7、做好廉洁行医、反商业贿赂工作。宣传教育我科人员树立“全心全意”为人民服务思想，不计付出，不计报酬，树立高尚的医德医风形象，严于律己，杜绝歪风邪气，净化医疗领域空气。全年没有一人出现过收取红包、回扣、提成现象，也没有吃、拿、卡、要现象。

三、药品质量管理工作

药品质量不仅关系到患者的生命安全，也关系到医院的医疗安全与信誉。我科严把药品购进质量关。

1、对供货商的管理，建立供货商信息档案，索要三证，签订供货质量保证协议书。

2、药品购进管理，制定了一套从计划、审核、采购到验收的完整相关程序，对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录，有质量问题的一律不予入库，从而保证了购进药品的质量。对药品效期实行动态管理，以先进先出为原则，近效期药品及时报告并通知临床科室，从而保证临床用药安全，减少医院损失。

3、不定期对药品进行抽查，按时出一份近效期滞销药品清单，及时下发临床科室，减少药品报损。

4、积极搜集药品相关信息，时刻关注药品不良反应，做好药品不良反应记录、上报工作。五是积极配合药监局搞好药品抽检，全年药品合格率为100%。

四、做好药品、耗材招标采购工作

全省招标采购工作是今年药品采购工作中的重点。面对品种多、规格多、厂家多筛选复杂现象，我科力求质量过硬、价格合理、公平竞争，按照相关程序严格审批，召开药事会三次，集中审核，目前前三次招标工作已全面完成，药品挂网采购率达95%以上，达到了省药招标采购要求。

积极做好药品采购工作，探索适合我院的药品储量，科学储存，合理减少库存，少积压，满足临床需求。

五、加强业务培训

加强业务培训，组织全院医务人员学习“精神药品和麻醉药品管理”和“抗菌药物的合理应用”。提高从药人员业务素质不仅是提升医疗质量减少差错事故的需要，也是个人发展的一项措施。我科积极搞好“三基”培训测试工作，狠抓从药人员业务素质，督催从药人员参加各种院内外培训，鼓励参加职称、执业资格考试，今年我科有一人已通过初级药师职称考试，一人通过主管药师职称考试。

六、规范医疗器械、一次性耗材管理

我科按照卫生部要求加强一次性耗材管理，严格审核供货商资质，索要“三证”，建立档案，理顺采购程序，实行事前计划审批制度，按规定办理入库验收、出库等记录，按要求上报医疗器械不良反应事件，使我院在医疗器械、一次性耗材方面逐步达到规范管理。

七、今年我科工作虽然取得了一些成绩，但还存在以下几点不足：

1、虽然建立了一套完整的工作制度，但是还存在一些不足，需要进一步完善。

2、按照《医疗机构药事管理规定》至少有2名临床药师，而我院没有真正投入临床药学工作的人员，从以上数据显示，我院距离标准差距很大，需要医院领导给予重视与支持。

3、药房工作量大，人员少，需要增加人员或是编制，以利工作顺利开展。

4、药品、一次性耗材采购有待进一步规范。

以上几点不足有待我们在新的一年里继续加强管理，完善制度，使我们的工作健康有序的发展。关于2016年工作，我们提出以下设想:

1、继续加强从药人员业务素质，采取自学与争取医院领导安排到上级医院短训，全面提升从药人员业务素质，注重人才培养。

2、积极探索合理安排上班值班，对现有值班情况进行科学调配，错开取药高峰期，提高效率，减少差错事故发生。

3、对绩效工资实行合理分配，注重质量与效益，奖罚分明，充分调动大家积极性，以此搞好科室管理。

4、希望能够开展临床药师工作，从单科单病种入手，积极向临床医师学习，提高自身素质。

总之，我们还需要加强管理，提升自身素质，期待来年工作有进一步提升，力争使各项工作做到尽善尽美，为医院发展贡献自己的力量。

第四篇：药械科工作计划

药械科2015年工作计划

1.继续加强药品质量管理，严格按药品管理法采购、验收、储存、养护。2.加强麻、精药品和妊娠药品的管理。3.加强科室质控管理，质控小组成员每月对药械科的药品和耗材进行一次检查。4.成立院药品安全小组，每月对全院临床科室进行一次督查。5.加强不良反应上报的质量，在院内讲一次不良反应如何上报的课件。6.加强临床药学的督导工作。7.希望科室人员能参加药学培训会。8.对试剂和部分耗材进行一次议价。2014年12月18日篇二：2014年药械科工作计划 2014年药械科工作计划 2014年药械科工作目标：

1、全院药品比例≦20%；

2、门诊抗菌药物比例20%；

3、住院抗菌药品比例60%；

4、全院非基本药物使用金额≦60%；品种比例≦50%；

5、药房满意度在≧95%；

6、处方质量合格率≧98%；

7、药房差错率≦5%；

8、药品年终盘点总盘亏品种数≤6%；

9、药品、检验试剂、一次性卫生材料线上采购率达≧95%;

10、医疗设备完好率≧达95%； 2014年药械科工作计划：

一、加强理论学习，提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。定期组织全科人员认真学习上级及院内各种文件精神，并贯彻执行到位，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一，病人第一为理念，全心全意为人民服务。

二、认真执行药事管理相关制度，每季度召开1次药事管理会议，充分发挥药事管理组织职能，总结分析药事管理工作中存在的问题并及时整改，收集临床用药意见及新药申请，做好新药的前期审批工作。按照国家基本药物遴选原则，制定我院基本用药目录，目前我院基本药物251种，占62%，但以针剂为主，口服剂型还远远达不到临床需求，需要对我院药品目录进行调整与补充，保障群众基本用药需要。

三、加大合理用药管理力度，严格执行处方点评制度，处方点评是医院医疗质量持续改进和临床药物应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗水平的重要手段，每月随机抽查住院病例（各住院科室各10份）30份，5天门诊处方，主要检查抗菌药物的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写、基本药物的占比，重点对大处方进行合理性分析评价，并在院周会上通报处方评价结果，加大不规范处方和不合理用药的处罚力度，加强门诊处方管理，提高合理用药水平。严格执行基本药物制度，制定我院2014年的基本药物销售金额比≧40%、品种比≧50%。并制定各科室比例，与当月科室绩效考核挂钩。修改调整各科室质量考核标准，改进抗菌药物比例考核方式，实现真正意义门诊抗菌药物比例控制在20%以内目标，14年下调各科室用药比例，将全院药品收入控制在20%以内，切实减轻患者医药费用负担，提高患者对医生用药满意度，创造良好的就医环境。

四、加强科室管理，进一步做好麻醉药品管理工作。每月定期召开科室质量分析会，对处方点评工作中存在的问题进行分析与评估，提高科室人员的对问题处方的识别能力。完善工作流程，防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医 院服务工作的重要组成部分，不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度，严格执行处方调配审核制度，审方、发药、调剂由双人负责，经过两道把关，防止差错事故发生，杜绝医疗事故的发生，提高患者满意度。

五、继续做好药品不良反应（adr）及医疗器械不良事件（amr）监测工作。制定科室年计划及月上报计划，将adr工作继续纳入科室月绩效考核内容，提高adr和amr上报工作。

六、严格执行采购制度，全面实施药品、一次性卫生材料、检验试剂药交所线上采购工作。加强采购管理，采取集体议价，公开招标等形式，规范采购行为，严格依法采购、阳光采购。

七、加强业务学习与技能培训，每月进行有效的业务学习一次，并每季度进行考核。针对药房目前人员结构参差不齐的现象，2014年药房安排一名同志到三甲医院进行培训学习，学习现代药房管理及合理用药知识，了解最新的医院药房动态，满足当前医院发展需要。并需要一名临床药学本科生，经过临床药师的培训考核，指导我院临床合理用药。

药械科

2014年1月2日篇三：2014年医院药械科工作计划

阆中xxx医院

二0一四年药械科工作计划 2014年，药械科将在医院领导的正确领导下，认真总结2013年药械科工作中存在的问题，找出差距和缺点，认真改正，更好地为病人服好务：

一、抓好每个职工政治思想教育，提高职工政治思想素质，树立全心全意为病人服务的思想意识。

二、改变药械科工作人员以前的不良工作作风，按时上下班，对病人要热情、耐心、细致地讲解药品用法、服用剂量等工作。

三、结合医保新农合工作，加强药品使用与管理。特别是抗生素与激素药物的临床应用管理。

四、抓住机遇，不断引进新的药品项目，随时多给医生宣传新的药品、功效、用法、用量，满足临床用药，争取在2014年药品收入达到150万元。

阆中xxx医院药械科

二0一三年十二月十九日篇四：【最新最详细】2015年药械科工作总结及2016年工作计划

2015年药械科工作总结及2016年工

作计划

在过去的一年中，药械科认真贯彻执行《药品管理办法》及《处方管理办法》以及《药品招标管理办法》等法律法规，紧紧围绕医院的工作重点和三本台帐的要求，全科职工以团结协作、求真务实的精神状态，圆满完成了全年的工作任务和目标，现将工作情况总结如下：

一、2015年完成以下工作： 1.较好地完成了年初制定的药事管理暨药物治疗学委员会工作计划，每季度召开一次会议，并下发了会议纪要，组成委员均是临床科室主任，通过会议交流加强了对临床用药的监测和检查，确保了临床用药的安全。

2、以二甲医院创健为指导，组织修订了药械科管理制度、岗位职责以及岗位操做规程，并全面落实到位。2015年在“保二争三”办公室的主任的指导下完成了年初制订的“三级精神病医院评审标准实施细则”的要求，有的项目已达到了a级，并顺利通过“保二争三”办公室每月的审查。

3、成立了处方点评小组，每月与医务科共同组织处方点评小组成员，加强我院门诊处方点评，每月月末定期抽查我院门诊150张上以处方进行分析我院药品使用情况，一年来，1 共分析门诊处方2000多张处方，对不合理用药、书写不规范、二类精神药品用量较大等提出干预和改进措施，并对五次以上错误的医师与医务科进行了座谈，同时也提出也警示。并将每月处方点评结果下发到各个科室，督促改进处方书写与合理用药。4、2015年三月份与医务科和护理部一起重新制定了临床各科室抢救药品目录，对各临床科室所备抢救药品每个月进行检查，并随时更换近期抢救药品，使抢救药品的储备更加充足。现在三个病区的急救药品齐全，管理规范完整，消耗有记录，交班有记录。

5、加强了对特殊药品特别是二类精神药品的管理与临床使用的平常督导，并实行每个月检查制度，在每月处方点评时查看处方开具二类药品剂量。同时要求药房建立了特殊药品消耗记录本，每天对二类精神药品消耗进行统计，发现问题及时上报。

6、药品不良反应监测工作获得一定成绩。在平常工作中，主动到门诊、临床搜集药品使用后的信息反馈，并依照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，催促临床主动填报不良反应报告，今年共上报药品不良反应32例，器械不良事件10例。2015年5月份我院被濮阳市食品药品监督管理局评为药品不良反应“先进工作单位”。

7、药械科承担起全院的医疗设备的维修及养护工作。按 2 照设备的管理要求，每半月进行一次巡视，发现问题及时解决，去年一年，全院设备基本完好，各使用科室使用规范，外表洁净，没有出现违规操作现象（只是有些设备年代已久，老化，出现了故障）。四月份积极配合市技术监督局作好设备计量工作。如：b超、心电图、监护仪、血压计等检验仪器的计量检测，提高设备报告的准确性与合法性。（11月份华龙区技术监督管理局来院突击检查，没有发现问题，完全符合要求）。

二、2016年药械科工作计划

1、建立临床药师制，初步开展临床药师工作，明年搬家以后初选送1人到上级医院进行短期学习，进行临床药师培训，开展我院临床药学工作。

2、认真执行药事管理相关制度。定期召开药事委员会会

求，保证患者用药安全。

3、继续做好药品不良反应(adr)及医疗器械不良事件监测

4、继续按照“处方点评制度”，每月进行一次处方点评，对二类精神药品的规范使用、用药的适宜性、处方的规范书 3 写，重点对大处方进行合理性分析评价。

5、做好新进设备的审批、招标、调试工作。4篇五：药剂科2014工作计划

药剂科2014工作计划 2014年，我科将在院领导的帮助与指导下,坚定执行医院的各项规章制度与新举措。在医院文化建设与学科建设为主题，全力创建三级乙等医院的攻坚年里，紧紧围绕医院的“2241”重点工作目标和要求，明确科室发展方向、理清工作思路、规划达标措施、制定科室工作计划。现将计划具体内容归纳如下：

一、精诚团结全科人员，以积极饱满的工作态度迎接三级医院试评

工作，将三级医院建设工作作为全年各项工作重点。

二、每季度召开药事管理与药物治疗学委员会议。建立、健全医院

药事管理制度、药剂科应知应会、药剂科制度职责汇编等。按照三级医院评审标准，做好三级医院创建资料的收集与完善，力争通过国家三级医院创建评审。

三、继续开展和推进“优质服务窗口”创建活动，深化药学优质服

务理念。真切理解真诚、贴心、细心、和蔼地为病患服务的重要性，以认真负责的工作态度，构建和谐的就医环境。

四、继续推进党风、行风廉洁建设工作，明确其法律法规，使科室 人员增强防腐倡廉意识，树立正确的价值取向与人生观，清廉工作，平安工作，杜绝出现违法违规事件。

五、完善科室绩效考核及规范，细化各项考核指标，从医德医风、工作岗位职责、药学质量考核等方面全面考核。使科室各个岗位工作达到规范化、程序化、标准化。在财务管理方面，细化科室相关财务事项，做好预算管理。从药品采购成本的考量、品种及数量；物质领取类型及数量；药品报损等方面着手，严

格管理，减少可避免的人为浪费。

六、落实并执行国家基本药物政策，按卫生局规定使用金额比例优

化基本药物采购结构，促进优先基本药物，力争达到卫生局制定的基本药物使用金额50%的规定。

七、制定医院药品质量与控制管理网络，加强药品质量安全管理，严格执行药品验收流程，药品养护、效期管理等。进一步加强药品网上采购管理，严格执行各项药品采购管理制度，逐步达到每月药品库存周转率规定标准，同时确保临床用药的持续性。

八、秉承医院文化，打造学习型科室，对内强练业务专业知识，能

对临床用药给予建议，鼓励并要求全科人员理解、掌握药学学科知识及《医院处方集》，转变思想，成为学习型专业技术人员。对科室人员进行专业技能知识培训，提升其药学服务综合素能。每周定时学习药事管理与药品相关知识，每月进行一次业务考试，将其成绩纳入绩效考核，最终达到为病患提供更好的药学服务目标。

九、完善药品数据等信息化管理，主动与信息科、医务部联系，开

展抗菌药物、专项药物点评等，提升药品库存管理、药品调剂、药品流通管理及临床药学监测的工作效率，能迅速、准确地统计药学所需要的必要数据，以满足药品监测与评价工作。

十、完成抗菌药物病历点评、使ddds值小于40ddd,住院使用率小 于60%，i类切口手术预防用药率小于30%。门诊使用率小于20%，急诊使用率小于40%；完成每季度肿瘤类、血液制品类、激素类专项药物点评，使用药合理率达到90%。

十一、执行医改中药品零差率工作，调整药品比例，进行每月1 次药品信息及数据统计工作，对医院药占比、使用金额、数量

排名情况实时监测，调整用药结构，促进合理用药，使全年药占比不超过30%。

十二、执行优先使用基本药物制度，每月1次对医院基本药物使

用金额比例及使用品规数进行统计，调整基药配备品规，力争使医院基本药物品种配备率达到50%，使用金额也达到50%。

十三、调整医院“药品基本用药目录”，增加本地生产药品的配备

率，提高本地生产药品在医院的使用金额。对用药目录中的药品的生产厂家进行核对，将符合更换条件药品更换为本地生产药品。

十四、规范化审批全院每月普药、基药、抗菌药物、特殊药品用

药计划，执行电子交易平台网上采购制度，达到线下采购药品备案率100%。使医院药品管理达到规范化和科学化的要求。

十五、加强医院细菌耐药动态监测及预警制度，对目标细菌耐药

率超过30%的抗菌药物及时提供预警信息；超过40%耐药率的抗菌药物提示慎重经验性用药；超过50%提示按药敏结果用药；超过75%耐药率的抗菌药物暂停使用。同时规定非限制级抗菌药物微生物送检率达到30%，限制级抗菌药物微生物送检率达到50%，特殊级抗菌药物微生物送检率达到80%。

十六、组织3次《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉、精神药品临床应用指导原则》等药学学术活动，举办药学进展、新药介绍、药品不良反应、药政管理等知识培训、讲座，每季度在内网发布药讯信息。

十七、统计《2013年医院基本用药供应目录》，根据等级医院建

设对药品品种数的规定，组织评价药物的临床疗效及不良反应，提出淘汰品种意见，对医院药品品种进行合理调整，使西药配备品规小于1000个品规，中成药小于200个品规。严格执行新药采购审核制度，及时为临床提供新药说明书，保障医院用药

结构合理性。

十八、完善《抗菌药物制度汇编》，下发各相关科室，制定我院抗

菌药物管理相关制度与规程，收集抗菌药物应用指标、规范抗菌药物使用流程、加强细菌耐药监测、实施处方及医嘱专项点评，规范全院抗菌药物的使用。使抗菌药物考核指标等管理规定知晓率达到100%。

十九、组织分析医院药物使用情况，及时研究、解决本院医疗事

故、严重用药差错和超说明书用药的重大问题，完善超说明书审批管理与药学干预。对医院存在的不合理用药各方面问题进行汇总分析，提出整改意见，制定解决问题管理规定，加强用药安全合理性监管工作。

二十、每月1次全院特殊药品检查。加强医院麻醉、精神药品监

管，执行麻醉、精神药品“三级”及“五专”管理。对各科室实行基数管理、使用登记管理、退还管理、安全监控管理、患者专用病历管理等，严格按特殊管理药品管理规定规范管理。二

十一、加强药学专业人才队伍建设。制定药学人员培训计划，今

年选派药品质量管理人员2名、药品库房管理员1名、临床药学人员2名到上级医院进修学习，积极派药学人员参加重庆药学会、中华医学会药学培训会。确保医院药学专业人员熟知药品管理业务工作。

二

十二、对药品质量控制进行督导，药品质量合格率达到规定。督

促各科室完成药品不良反应/事件监测报告指标，在2014年达到药品不良反应/事件监测报告例数80例的指标。继续做好药品的不良反应监测和报告工作，保证药品使用安全。

二十三、收集药品管理各方面信息，完成领导安排的临时工作，做

好药剂管理其他相关工作。

重点工作：

一、按照创建“三甲”医院评审标准，落实院、科两级修订的各项

规章制度，岗位职责，标准操作流程等工作。做好三级医院创建资料的收集与完善，逐步达到其要求，通过国家三级乙等医院评审。

二、进一步规范药品质量安全管理，制定医院药品质量与安全控制

管理网络，规范药剂科与临床药品的管理。严格执行与药品有关的各项规章制度，进一步加强药品网上采购管理，加强与各科室的沟通，与临床实际用药相结合，合理采购，保障临床用药的持续性。

三、尽快适应医改形势，促进医院临床药学发展，结合临床药师培

训现状，寻找发展方向。打造好临床药学、静脉用药配置中心、住院病房摆药室的各项技术服务工作。

四、秉承医院文化，打造学习型科室。加强科室人员专业技能知识

等的培训，提升其药学服务综合素能。能更好地为病患提供药学优质服务及临床用药建议。

保障措施：

一、根据医院领导制定的工作目标，理清思路，找准目标，制定好 科室制度规程，结合本科室实际情况开展相关工作。不定期向领导汇报工作情况，征求领导意见与帮助，思考并解决问题，努力完成各项重点及日常工作。

二、以党风、行风廉政建设规定为思想准则，凝聚科室人员，精诚 团结、上下同心，以医院与科室的规章制度为准则，分工明确，熟知职责，做到认真负责地完成本职工作，进以保障整体工作有序地开展。

第五篇：药械科简介

药械科简介

科室建立于1984年分院之际，当初只有3个人。随着医院的发展和科室的不断壮大，现有副主任药师2名，主管药师2名，药师5名，药剂士1名。其中党员4名。药械科下设：门诊药房、住院药房、药品库房和办公室。主要负责全院药品、医疗设备和卫材的采购、验收、养护、库存管理和医院门诊、住院病人的用药调配，提供药学咨询服务，开展临床药物不良反应监测及报告，药学方面的信息咨询以及药事管理委员会日常管理工作。

科室根据临床医疗的需要，提供预防、治疗、诊断所需的药品和药学服务。认真执行《药品管理法》和《处方管理办法》等法律法规和医院的各种规章制度。严格遵照我院《药品采购制度》，遵守采购程序，自觉采购中标药品，坚持从合法的生产和经营企业购进药品和耗材。一直坚持少进勤进、加快周转的原则。

我们始终怀着高度的责任心和良好的职业道德，坚持正确的指导思想和优良的工作作风，坚持质量第一、患者至上的原则，和兄弟科室密切配合，最大限度的满足临床需要，在院级领导的正确指导和关心下，药品年收入由10年前的50余万元发展到现在的500万元左右，为我院的发展做出了应有的贡献。