xx药业有限公司绿色企业自查报告（精选5篇）

第一篇：xx药业有限公司绿色企业自查报告

xx药业有限公司

创建绿色企业自查报告

xx创建绿色企业领导小组：

根据x环办[20xx]xx号文件《关于开展xx市“绿色企业”创建活动的通知》精神，xx药业于200x年x月开展了“绿色企业”创建活动。目前创建活动的各项工作已按计划完成，已具备 “绿色企业”基本条件。现根据xx市“绿色企业”考评细则进行自查，并将自查情况向郑州市环保局汇报：

一 公司概况

xx药业有限公司位于xx开发区。是全省民营企业“二十强之一”的公司，现有员工xx人，总资产xx万元，主要产品是中成药制剂。目前，已形成生产、研发、经营、流通为一体的综合型制药企业，经营态势良好。

公司地理位置优越，交通便利。地处开发区腹部，临南岗社区，市内公交线xx路车始发直达火车站；距xx机场高速路入口仅二千米，得天独厚的条件为企业发展奠定了坚实的基础。

公司组建伊始，我们按照市政规划要求，在xx开发区管委会的领导下“以事业统一思想，以发展凝聚力量，以实干树立形象”为出发点，结合开发区整体“洋、文、灵、秀”的建筑风格和“净、绿、美、阔”的环境特色，在抓好资源整合配置的同时，狠抓环境综合整治工作，不惜资金，舍得投入，20xx年至200x年进行了一、二期园林绿化改造，先后投入资金xx万元，完成了厂区整体布局，基础设施建设，空旷场地的草坪铺设等一系列基础性工作。

2xxx年以来，我们在开发区管委会的正确引导下，以“创建国家卫生城市，构建郑州和谐发展”为契机，以企业文化建设提升形象为切入点，在集团董事会的决议下，由董事长亲自挂帅进行三期绿化建设，全面开展环境美化的整体工程。全公司占地面积xx平方米，建筑面积xx平方米，除了训练场、操场、人行、车行路面的硬化，保证员工工作生活的同时，对可绿化地带实现三个xx的绿化美化要求。三个xx即：xx保证绿化专项工程的资金落实和及时拨付；对可绿化美化区域，空间xx地实现网络式覆盖，并突出立体绿化美化的特点和景观；xx地确保成活率，养护落实以保证整体效果。

今年年初至xx底，公司共投入绿化资金xx万元，对厂区全部实现立体绿化(地面一层草坪，二层矮化灌木，上层为无花粉乔木(按制药行业GMP要求)，品种达xx余种，植树总数在xx株以上(受环境密度，树木规格大小而定，绿化面积达xx平方米，绿化覆盖率xx％。与此同时，高薪聘请园艺设计专家对厂区整体空间进行全面考察，对设置的院内灯饰，形象墙、主体建筑、生活区域实行全面的配套功能完善，确保绿化美化整体效果。公司在环境综合整洽中，园林绿化先后投入资金xx万元，立体空间形象展示等投入资金xx万元，计划可在xx月份全面完成，届时一个全新风貌的现代化制药企业将以“美、阔、绿、净”的优雅之态展示在经济技术开发区的热土上。

二、明确创建目标，建立科学的管理机构，明确职责。

1、领导小组：

组 长：

组 员：

2、工作小组：

组

长：xx主要负责制定创建绿色企业的方案、计划、制定有关环境保护的规章制度、厂区文化建设工作和开展各项环境教育的组织领导工作。

xx部：xx主要负责环保教育课程的安排工作和职工环保教育工作

xx部：xx 主要负责公司厂区内绿化、美化工作及各种环保设备等硬件的配备工作。

xx部：xx

主要负责“绿色企业”创建、环境保护工作，职工的环保知识培训工作；

xx部：xx 主要负责创建“绿色企业”的档案、宣传工作。

xx部：xx

主要负责开展公司内外各种环境保护活动，厂区环保、美化和企业文化建设的宣传工作。

xx主任：xx 主要负责组织职工学习，培训等工作。

五、自查情况

1、公司加强对市级绿色企业创建工作的组织管理

公司成立了以xx任组长、xx任副组长、xx部为成员的环境教育领导小组。在公司近期、中期和远期发展规划和公司年度工作计划、季度工作计划中对环境教育都有明确的表述或具体的工作安排，公司以创建绿色环保工厂等作为公司环保建设的目标指向。公司制定并严格实施了《xx》，配套制定了《环境教育管理制度》和实施了环境教育的检查、督导制度，培训有计划，学习有总结。公司有计划地组织了环境教育专题教育、环境保护常识内容的培训等活动。公司有包括环境教育在内的专题教育宣传橱窗，定期轮换宣传内容，公司每年配合地球日、植树节等活动安排人员积极参与。公司在醒目的位置设置了环境保护等内容的警示语，配合环境教育活动，阶段性地张贴或悬挂主题标语，公司干道旁、草坪上均布置有固定用语。公司环境教育的资料较为齐全。

2、环境管理

厂区总体设计物流，人流道路分开，生产区与辅助区、生活区、行政办公区分开，水、电、汽供应系统齐全，运行良好，绿化面积xxm2，占全厂总面积的xx％，道路全部硬化，无裸露土地。

我公司是一家生产中成药公司，对卫生的要求有级别规定，具有严格的卫生管理制度。我公司生产车间按GMP要求分为一般生产区，洁净管理区、xx级洁净区。其中对洁净区的管理要求控制空气中的尘粒数和细菌数，要求不得超标准，对进入洁净区的空气要求三级过滤，使空气净化级别能达到xx标准（医药行业标准），车间温度控制在xx℃；湿度控制在xx％之间；对产尘量大的工序，回风不利用，并配置有捕尘设施，收集后重新利用。经河南省药检所检测，已达到较高标准。凡进入洁净区的人员必须按公司规定的标准程序经过更鞋、两次更衣、洗手消毒等程序；进入洁净区的物料均经过除尘、洁净后经缓冲间进入洁净区。洁净区仅允许生产人员进入，其他人员需经生产部或质量保证部批准，方可按程序进入。空气净化系统的定期检测由质保部负责，并记录存档。空气净化系统有专人负责定期清洁、维修、保养并记录。

我公司按照xx市“绿色企业”考评细则的要求建立有完善的环境教育管理制度、节能节水管理制度、物料的循环和废物回收利用制度、毒性药材管理制度、危险品库管理制度及环境事故处理方案等，制度批准颁发后，按要求进行培训并加以实施，一旦发现不足和缺陷，即按规定程序更改，直至符合使用要求。并按不同层次。不同需要制订了相应的培训计划并实施了培训计划。xx负责监督检查培训工作的执行情况，确保培训效果。并对所有文件建立了档案。

我公司现在执行的行业标准为《药品生产质量管理规范》（即GMP），属医药行业标准，我公司于20xx年xx月通过了该标准，GMP文件当中对卫生的要求相当严格，所以我公司规定有卫生管理许多具体要求。公司对环境、个人、工艺、一般生产区、洁净区、和其它公用设施均制订了各项卫生管理制度，严格规定生产区无非生产物品和个人杂物，生产中的废弃物当班处理。全公司药品生产人员都建立有健康挡案，每年体检一次，凡体检发现有传染病、皮肤病或体表有伤口者，按GMP规定调离生产岗位。进入洁净区的工作人员不化妆，不佩戴饰物，对外来人员由陪同人员进行指导和监督。并经过换鞋、更衣、洗手、穿洁净服、消毒，经缓冲间才能进入等。

我公司还利用世界环境日、地球日及植树节积极开展收集废纸，环境保护宣传等活动。我公司每周都对全厂进行大扫除，每年春秋季节都积极参加开发区及市里组织的义务植树活动。积极组织职工搜集和整理环境保护的资料。

3、环保设施运行

我公司真对生产过程中产生的主要污染源分别加以控制，得到了良好的效果。公司主要污染源以下：

①生产工艺废气主要为前处理车间粉碎、固体剂车间粉碎以及固体剂车间包衣等工段产生的一部分含粉尘废气，粉尘的产生量分别为xxkg/h、xxkg/h、和xxkg/h；；另外在部分药材所需的醇提、醇沉和乙醇回收过程中有少量乙醇蒸汽挥发，挥发量约为xxkg/h；

②废水污染源主要是生产废水、设备及车间冲洗水、生活污水等。产生量分别为xx ③噪声源主要有压片机、制粒机、粉碎机、真空泵、制冷机、鼓风机、污水泵等产生的机械噪声，其源强为xx ④固体废弃物主要为生产过程中产生的废药渣和污水处理过程产生的少量污泥。

公司污染物治理措施如下：

①处理车间粉碎、固体剂车间粉碎以及固体剂车间包衣等工段安装袋式收尘器，除尘效率xx以上，回收的药材和药粉颗粒返回生产中使用。

②根据制药废水中可生化性较好的特点，安装一套xx处理装置，对生产过程中产生的生产废水、设备及车间冲洗水以及生活污水等进行深度处理。

③对xx、xx、xx、xx泵等产生噪声的主要设备分别采取噪声、减振、消声等单顶或综合降噪措施，使治理后的源强降为xx。

④生产过程中产生的废药渣和污水处理过程产生的少量污泥环评中拟作为肥料综合利用。生活垃圾运至城市垃圾填埋场卫生填埋。

4、环境保护效绩

公司对职工有系统的环境教育内容及相应的配套措施。公司长年注重对职工进行系统的、形式多样的环境教育活动，职工环保知识教全面，环保意识强，环保行动坚决，职工的测试合格率达到xx%。公司职工环保意识强，行为习惯好，公司是无烟公司，公共场所无吸烟现象，厂区整洁，无乱丢、乱吐、乱写、乱画等不良行为。职工消费观念科学合理，公司对食堂等供应场所的食品包装、用具、用品均有明确的环保要求，公司实行严格的门岗制度，严禁师生将严重污染环境、不易降解和能耗高的商品带入公司。公司职工环保参与意识强，通过参加社区公益活动、环保宣传活动等形式对社区、家庭改善环境质量产生了积极的影响。

我公司建设项目执行了环保”三同时”政策。验收监测期间，生产工况正常，生产负荷xx,验收合格。

空气中颗粒物监测结果显示，符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）对周界外无组织排放浓度最大限值的要求。

生产车间生产废水、设备、地坪冲洗水以及车间生活污水，均经二级生化处理，处理设施对废水中xx5、悬浮物等污染因子的去处效率分别为xx；污水处理站出水中xx等污染因子的浓度均低于GB8978-1996《污水综合排放标准》表4中二级标准限值。

总排口废水xx、悬浮物等污染因子的浓度均低于GB8978-1996《污水综合排放标准》二级标准浓度限值。

昼间、夜间东、西、南、北4厂界噪声均符合《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）Ⅱ类标准中相应标准限值要求。

公司生产中产生的废药渣、活性污泥以及生活垃圾，有专人负责管理，按时运至市政部门指定的垃圾卫生填埋场。

综上所述，我公司执行了环保“三同时”政策，主要污染物排放浓度及排放总量符合评价标准及环评批复要求。

第二篇：药业有限公司项目简介

药业有限公司项目简介

一、基本情况

****药业有限公司中药饮片生产线建设项目总投资规模6000万元。项目位于兴安县兴安镇工业园区，为新建年产6000吨中药饮片生产线及相关配套附属设施，项目占地面积25亩，建筑面积10000多平方米；主要建设内容包括现代化中药饮片生产线、生产车间、原辅料仓、成品库、综合办公大楼及相关配套设施的中药饮片生产基地。

二、采用的主要做法及好的经验

公司充分发挥“公司+基地+农户”经营模式的优势，大力推进兴安及周边县（区）罗汉果、吴茱萸、枳壳的产业化发展，实现农户种植致富和企业增效双赢的局面。我们的主要做法和措施是：

（一）通过“公司+基地+农户”的经营模式，带动当地农户进行农业产业化经营，建立稳定的利益联结机制，形成稳固的利益联结关系。

从2003年开始，公司推出“公司+基地+农户”经营模式，制定了以公司的技术力量为依托，以公司为核心，以基地带头示范，各自然村农户为种植户的四级联动机制，在种植管理上、在技术上、农药使用上坚持三统一（即：统一由公司提供种子、种苗，统一技术管理，统一使用农药），层层把关，标准化管理，保证了原料的供应。经过几年的不断探索，公司成功走出了一条“公司+基地+农户”的农业产业化道路，做到了企业与农户共赢。

（二）抓好种植技术基地和示范点、示范户建设，做到以点带面，促进兴安农业向规模化、品牌化、标准化、产业化方向发展。

公司在溶江镇的金石永安村、五甲村和摩天岭林场建立了罗汉果、吴茱萸高产、栽培技术示范基地，不断总结出系统配套的高产、栽培技术规程，做到以点带面，普及推广良种良法，提高产量和质量，提高农户的安全意识，推动我县罗汉果、吴茱萸等生产的健康持续发展，增加农民和下岗职工收入，加速产业开发与示范，促进兴安农业向规模化、品牌化、标准化、产业化方向发展。公司与湖北大学签订长期产学研合作协议，充分利用高校的人才和技术优势，加强学校同企业之间的合作，实现学校与企业的资源共享。多年来，在技术人员的辛勤努力下，已从外地引进新品种及采集野生资源驯化种植，筛选出一些适宜于当地种植的中药材品种，在中药材生产和科技措施推广过程中，积累了丰富的种植、加工经验。

三、项目建成后产生的影响和效益

一是本项目在产后，预计可实现年产6000吨中药饮片规模，新增销售收入1.2亿元，新增利润总额1560万元，上缴国家税金720万元。二是中药饮片加工生产可带动2000多农户发展种植罗汉果、茯苓、苍术、广金钱草、白花蛇舌草等中药材10000多亩，可帮助农户户均增收5300万元以上。工厂可直接安排农村富余劳动力、下岗工人及贫困户150多人就业。三是中药产业的发展可以带动医药物流、医药批发、医药连锁等相关行业的发展。项目建设可切实调整农村种植和生产结构及农村经济结构，使脱贫致富落到实处。

第三篇：2015年某某药业有限公司药品验收员年终自查报告(工作总结)

2015年**药业药品验收自查报告

我于2015年3月份正式加入公司验收组，参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下，我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解，并积极参与相关的工作，按照实际工作，用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握；同时也参加质管科对员工的培训，弥补了某些知识的欠缺，现将工作中遇到的一些问题总结一下。

一、在这一年中完成比较好的方面有：

1、积极参加部门的培训，弥补了某些知识的欠缺，对药品有了更好的了解；

2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作，对所接触的药品验收工作有了更深的认识；

3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题； 二 存在需要修正的方面：

1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。

2、对药品的了解还有待加强；特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。

3、药品验收过程中，差错依然存在，日常的操作失误未能有效的避免；主要体现在这些方面：（1）药品入库验收是一个非常重要的环节，药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以“质量第一”的观念，坚持原则，不徇私情，严把药品质量关，杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收，不得漏验。（2）验收员必须认真做好药品入库验收记录，应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期，验收人员等内容逐项记录，并记录电子文档，应真实完整，可追溯，至少保存五年。（3）验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品，凭证不为手写，应是电脑票据，并加盖供货企业药品出库专用章原印章。（4）验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收，特殊药品在电脑上没有具体的验收程序，对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录，冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。（5）对不合格药品的验收没有详细注明处理措施。（6）对进口药品的验收应有“进口药品注册证”、“进口药品检验报告书”、“进口药品通关单”并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品，血液制品应有《生物制品进口批件》，并加盖有调出单位质管机构的红字印章。（7）对退货药品的处理；验收人员在收到“已销药品退货通知单”后，须对退货进行复验，验收合格后，方可移入合格品区（8）含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。（9）明确验收员的责任：自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规，努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。（10）对药品电子监管还有很多需要改进的地方，主要体现在：监管网库存药品与实际库存有一定的差异；对往来单位的添加还没完善，因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。（11）对单据的整理及其重要性没有很深的认识，各类药品的分类，药检的保管等还有很多遗落的。

三、在2015年这大半年的工作中慢慢积累经验教训，在以后的工作中希望不断提升自己，特此制定此规划：

（1）在工作之余，抽出一定的时间加强来对药学知识的学习，弥补自己在药学方面的欠缺；

（2）在工作过程中，不断去提升自己的工作技能，争取做好医药服务的工作，更好的完成日常的工作；

（3）努力去了解单据的整理及其重要性，各类药品的分类，药检的保管等；

（4）吸取上以往的教训，认真的核对药品信息，减少药品验收差错，对存在的差错进行统计和归类，努力达到零差错的这一要求。

验收组：* * *

****年**月**日

第四篇：福建省泉州市展开药业有限公司GSP自查报告

福建省泉州市展开药业有限公司 关于实施GSP情况的自查报告

福建省泉州市展开药业有限公司成立于2006年12月20日，属有限责任公司，注册资金1080万元。公司经营方式为药品批发，经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。公司现有仓库总面积5000M2，营业场所面积360M2。药品标准仓库4000M2（含阴凉库2000M2，冷库21M2，中药饮片库与常温库1200M2）。公司现有员工16人，质量管理，验收、养护共计5人，占31%（其中执业药师3人）。公司在2008年通过GSP认证检查，取得GSP证书。公司自取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则。认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，不断提升企业人员质量意识、管理技能，坚持规范企业的经营行为，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。从整体上提升药品经营质量管理水平，保证了本公司的药品经营质量和人民群众用药安全、有效，取得了良好的社会效益和经济效益，在本行业及周边市区树立良好的企业和社会形象。依据2013年版《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》、《药品批发企业GSP认证检查评定标准》，公司对GSP验收实施情况进行了全方位组建，现报告如下：

一、人员培训与健康检查

1、公司实行董事会领导下的总经理负责制，配备了具有一定药学及相关专业的专业知识人员和组织能力的各级管理人员，公司员工均具有高中、中专以上学历。公司董事长兼总经理由卢丽完担任。

公司质量副总经理有具有多年药品经营管理工作经验的执业药师黄小伟担任。公司质管部经理由具有多年药品经营管理工作经验的执业药师沈天恩担任。公司业务副总经理由具有多年药品经营管理经验的卢文豪担任。

质量管理员由陈武椿担任。

财务部经理由叶显丹担任。

行政部经理由何雪茹担任。

储运部经理由王德泉担任。

2、公司特别注意员工的培训教育工作。行政部负责培训计划的制定、实施、监督和考核，质量管理部协助开展对公司员工进行药品质量管理方面的培训教育，规定每年应对各类人员进行药品法律、法规和专业技术、药品知识的培训。冷藏药品保管人员、验收人员、运送人员经受过专业知识培训考核。

3、定期对职工进行身体健康检查，并建立健康档案，特别对直接接触药品的人员重点检查是否有精神病、传染病、皮肤病和其它污染药品的疾病，对验收员、养护员还增加视力程度和是否有辨色障碍等项目的检查。检查结果，公司各岗位人员均符合健康要求。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。

二、质量管理情况

公司建立以总经理为组长，分管质量副总经理为副组长，包括质量管理机构负责人、业务部门负责人及相关部门负责人在内的质量领导小组，承担质量管理工作中重大事项的决策及质量管理体系的建立和维护，设置质量管理部，下设质量管理员、质量验收员，质量管理部对药品质量具有最终裁决权，仓库设置药品养护员，业务技术上接受质量管理部门指导。公司按照2013年版《药品经营质量管理规范》的要求，结合公司实际经营情况，制定了符合公司实际的完整管理体系文件。公司制定了各级质量责任制，明确了各级管理人员的质量职责与权利，并制定了各项质量管理制度，对“购进、存、销”过程中的所有环节进行严格的质量监控，以确保药品质量。

公司制定了《福建省泉州市展开药业有限公司质量方针目标》、《质量方针和目标管理制度》、《质量管理体系文件管理规定》、《质量管理的检查、考核与奖惩制度》、《质量管理体系内部审核制度》、《质量否决的规定》、《质量信息管理制度》、《首营企业和首营品种审核制度》、《不合格药品管理制度》、《退货药品管理制度》、《质量事故报告制度》、《质量查询管理制度》、《药品电子监管码管理制度》、《计算机管理信息系统管理制度》、《温湿度自动检测管理制度》、《药品冷链管理制度》、《设施设备验证和校准管理制度》、《主要岗位人员质量职责》、《相关组织和部门质量职责》等。

三、设施与设备

公司拥有药品仓库面积5000平方米，投入一定的资金，用于硬件设施设备的建设，使之与所经营的药品相适应。主要有以下几个项目：

1、公司购置服务器1台，电脑18台套，进行公司内部计算机联网。启用了严格按照国家行业标准流程控制进行销存GSP新软件，即实现全公司资源共享，全面实时地实现了商品进、销、存全程的电脑微机管理。从手续制度的审批、药品采购、验收入库、在库养护、销售出库等整个业务流通环节，都依据2013年版GSP规范要求，实现流程的质量控制。利用微机做到所有质量控制数据由电脑自动生成，各岗位人员根据授权，设置密码，经过原始资料进行核对，按照2013年版GSP要求完成各项工作，使各项软件记录更加科学、准确、及时、相关、合理，提高了工作效率，实现了GSP关于“一切按规定办”、“一切都要记录在案”的宗旨，使我公司每一岗位的操作规范化，工作流程合理化、有序化。有效地强化内部环节控制，规范了企业经营行为，提高企业整体管理水平。

2、购置20台立式空调机，分体式空调机12台。装配在阴凉库、常温库、易串味样品库，各仓库备有温湿度测定仪及记录表。可以保证药品储存温湿度符合要求。

3、仓库地面铺设石板材，门窗结构严密。

4、添置金属新式拆零货架60多套，使拆零商品全部按规定上架，做到分类整齐有序，确保库内药品存放，管理符合规范要求。

5、在库房进出货的门口上方装上遮雨棚，避免装卸药品受日晒雨淋。

6、安装了符合安全用电要求的照明设备，配置符合规定要求的消防安全设施。消除了安全隐患，对库房的避光、防虫、防鸟、防老鼠、防潮、防霉、防尘、防污染等设备进行了全面检查维修，达到了2013年版GSP标准要求。

7、安装2.0T货物电梯一部，仓库配置高层货架120多座，购置面包货车3部，冷链车1部，为合法客户送货提供方便。同时仓库还配备有叉车、货垫及无线扫描枪等，以上设施设备已初步具备物流体系。

8、为了做好药品进库验收和在库养护工作，在验收养护室配备了电光分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、显微镜、水分测定仪、紫外荧光灯。

9、公司设有冷库1个，面积21平方米，为整体结构，整洁，严密，冷库安装了制冷机组，自动控制温度，使之常年温度保持在2-8度范围内。另建有备用冷库1个，面积21平方米。

10、公司现有冷藏运输车1辆，冷藏保温箱2个。公司冷藏车安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为5分钟，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。

公司制定有设施设备管理制度。根据职责分工，储运部负责仓库设备设施、仪器仪表、运输车辆的使用、维护，人事行政部门负责设备设施、仪器仪表的管理、维修和人员操作培训，仪器仪表计量器具校验，建立设施设备台账、做好相关维修记录，并对储运部设备设施

使用维护进行考核。质量管理部负责对设备设施性能进行验证。养护员负责设施设备的维护、保养，确定设施、设备的运行状态，保证设施设备正常运行。

冷库、阴凉库药品内均安装了药品储运温湿度自动解除系统，并和公司计算机系统、泉州市食品药品监督管理局联网，能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。仓库配备能有效调控温湿度的设备，温湿度自动监测系统具备控制节点指令输出功能。系统能实现就地寄指定地点声光报警功能。养护员根据系统提示，及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控，直到库房环境温湿度达到规定的范围。

另外，为了公司发展的需要，仓库还预留有保健食品库，医疗器械库等。

四、校准与校证

公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、电梯等特种设备进行校验或检验，冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用。公司委托北京志翔科技有限公司对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

五、计算机系统

公司药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管网联网。公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导，信息中心依据质量管理部门的要求，设置计算机系统功能。

公司计算机管理系统采用用友商霸8.0版GSP管理系统软件。该系统对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理，同时对药品的购进、质量验收、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。

公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料。任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直到该数据更新、生效后相关功能方可恢复。质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性。

公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。公司计算机系统能够对所有数据做到自动备份保存，保存期限可达10年以上。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在授权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保存等相关操作。

公司对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫描，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫，确保做好核注核销工作。

六、进货与验收管理

公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。根据“按需购进、择优选购”的原则，以药品质量为标准，市场需求为依据，进行药品采购。

公司药品采购行为严格执行公司药品购进程序，所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供应商中进行，确保从合法的供应商处采购合法生产经营的药品，把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。所有涉及到首营企业、首营品种的，采购部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。

1、公司制定了能够确保购进药品符合质量要求的进货程序，把质量放在选择药品和供货单

位条件的首位，强调药品质量决定药品购进行为，所购进的药品符合购进合同或质量保证协议书上规定的质量条款。

2、公司由业务部、财务部会同质管部定期编制、审核药品购进计划，综合药品经营过程中药品购销存各环节反映的质量问题，确定供货方和药品的生产企业，严格把控好药品的购进行为。

3、公司所购进的药品均从证照齐全的合法企业购进，所购进药品均有合法的原始发票，有完整真实的药品购进记录，所经营的药品均做到票、账、货相符。

4、质量验收分为购进药品质量验收和销后退回药品质量验收，退回验收视同购进验收。保管员和验收员按《验收入库通知单》交接验收后的药品，交接过程中有双方的签名。对验收后药品，保管员有权重新进行外观检查，发现与验收结论不符有权拒收，并报储运部经理处理。

5、质管部负责药品质量档案的建立，负责收集已建立质量档案药品的有关质量，质量包括药品质量标准、质量查询、质量投诉、在库养护等内容，对药品质量进行跟踪调查和汇总。对验收与养护过程中发现的药品质量问题均有相应的处理程序和方法。

七、储存与养护管理

为了更加合理安排药品储存，强化现场管理，按照GSP要求和规定的储存要求入库，分类存放。

1、药品按温湿度要求存放于相应的库房中。

2、药品与非药品，内服药与外用药分开存放。

3、易串味的药品、危险品单独存放。

4、药品与库房的地面、墙、顶留有规定间距，能按产品批号及有效期远近依次堆码，各库房按“三色五区”要求划分待验区、合格区、发货区、不合格区、退货区、中药拆零称取区，统一制定色标牌，规范色标管理，对所用的设施设备定期进行检查、维修、保养并作相应的记录，建立档案。

公司设有专职养护员，制定了《药品储存管理制度》、《药品养护管理制度》、《药品在库养护程序》，加强在库药品养护工作，根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上下午各一次观察并记录“温湿度记录表”。根据药品储存条件的要求和温湿度的变化进行库区温湿度的监控和管理，及时采取相应的通风、降温、除湿等措施。负责对库区养护用的仪器设备，温湿度计及检测仪器进行维护，在用计量仪器及器具建立台账，并做好使用记录。对近效期药品每月进行催销。坚持每月一次对库存药品质量进行自查，每季度循环检查一遍，并做好检查记录，建立重点药品养护档案，每季度汇总、分析养护检查的药品等质量信息，报送质量管理部。

八、出库与运输管理

公司制定了《药品运输操作规程》，能够有效保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。对冷链药品的运输，在冷藏车按照温湿度在线监控系统，能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保运输途中温湿度符合要求。

药品出库遵循“先产先出”、“近期先出、”“按批号发货”的原则，并由专人进行复核和质量检查，并做好记录，保证能快速、准确地进行质量跟踪。

对有温湿度要求的药品的运输，根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运、装卸药品做到轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

九、销售与售后服务

公司能对药品销售的对象进行合法资格的确认，进行登记。销售药品时能开具票据，建立相应的销售记录，做到票、帐、货、款相符。票据、记录按规定保存。

公司制定了销售管理制度、质量查询和投诉管理制度、用户访问制度、药品收回管理制度、药品不良反应报告制度、退回药品管理制度、药品召回管理制度等。

十、文件的制定情况

公司制定了文件管理制度，其中制定各种质量管理制度32项、质量工作程序14项、质量工作职责19项，通过制度的编制确保了今后经营质量管理的规范实施，同时对质量记录、表格按GSP要求进行了设计，基本可以保证药品经营初期质量管理工作的要求。通过制度、职责和记录表格的完善，必将全面推动企业质量管理工作的有效开展。文件制定后，我公司严格执行，并定期对文件实施情况进行检查和考核。

以上几个方面是本公司按新版《药品经营质量管理规范》及其实施细则对人员、硬件、软件的筹建情况进行了自查结果，结果基本符合新版《药品经营质量管理规范》验收要求，对于工作中不足之处还请专家批评指正，以便在今后的药品经营管理工作中不断进步。公司进行自查及内部审评，基本符合新版GSP认证条件，特申请对我公司进行GSP现场认证。请各位领导前来检查指导。

福建省泉州市展开药业有限公司2014年9月1日

第五篇：__________药业有限公司党风廉政建设责任制实施细则

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__________药业有限公司党风廉政建设责任制实施细则

为了加强党风廉政建设，把党风廉政建设的责任落实到位，进一步明确公司领导和各部门、车间负责人担负党风廉政建设的责任，根据中共中央、国务院《关于实行党风廉政建设责任制的规定》和_______市纪检工作会议，结合公司实际，制定本细则。

一、指导思想

实行党风廉政建设责任制，要以邓小平关于党风廉政建设理论和江泽民“三个代表”重要思想为指导，坚持“两手抓，两手都要硬”的方针，紧密围绕公司的改革、发展、稳定大局，把党风廉政建设的责任纳入各级班子和各级管理人员的管理目标，全面落实党风廉政建设和反腐败的各项工作，扎实推进公司党风廉政建设和反腐败工作的深入开展，促进企业的改革发展。

二、工作原则

实行党风廉政建设责任制，必须坚持“党委统一领导，党政齐抓共管，纪委组织协调，部门各负其责，依靠群众积极支持和参与”的领导体制和工作格局，全面贯彻执行中共中央、国务院和省市委关于党风廉政建设和反腐败斗争的各项方针政策和法律法规，把党风廉政建设与业务工作紧密结合，一起部署，一起落实、一起检查，一起考核;坚持从严治党，严格要求、严格管理、严格监督，立足教育，防范于未然;坚持集体领导与个人分工负责相结合，坚持谁主管谁负责，一级抓一级，层层抓落实，严肃查处各种违法违纪行为，追究领导管理失职的责任，保证党风廉政建设和反腐败的各项工作落到实处。重点抓好公司副职以上管理人员的廉洁自律的监督、检查和考核，加强对公司尤其是管钱、管物、管人等重点部门的管理人员和所属各部门(车间)主要负责人党风廉政建设情况的监督检查。

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三、责任规定

(一)公司党政领导班子党风廉政建设责任

1.对公司党风廉政建设负全面领导责任。领导班子成员要严格遵守党风廉政建设各项制度规定，率先垂范，做党风廉政建设的表率。

2.实把党风廉政建设、精神文明建设和集团的战略发展目标紧密结合，把党风廉政建设与生产经营工作一起部署、一起落实、一起检查、一起考核。

3.根据上级党委关于党风廉政建设的部署和要求，分析研究公司党风廉政建设状况，制定党风廉政建设工作计划，并组织实施。

4.坚持民主集中制的原则，对干部提拔使用、生产经营等重要问题、重大决策必须经班子集体讨论，充分发扬民主，集思广益、广纳众言，严格按照有关的制度、规定办事，不许搞“___________”、个人说了算。

5.加强对各级管理人员的管理和监督，抓好各级管理人员特别是中层以上管理人员考核和任期考核，坚持绩效考核和员工评议制度，接受员工监督，采取平时检查和定期考核相结合的办法，加强对班子成员和各部门(车间)负责人廉政、勤政的检查。

6.组织党员、干部学习邓小平理论、“三个代表”重要思想和党风廉政建设等法律法规，开展党性党风党纪和廉政教育，督促、检查集团机关各部门和所属各单位党风廉政建设开展情况。

7.领导、组织和支持纪检监察部门履行职能，抓好领导干部廉洁自律，查处案件和纠正企业不正之风等工作。

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(二)党委书记党风廉政建设责任

1.对公司党风廉政建设负全面责任，负责管好党委成员所属各部门(车间)党政主要负责人的党风廉政建设。

2.根据上级领导机关的部署和要求，全面贯彻落实公司党风廉政建设和反腐败各项工作。

3.检查、督促党委成员抓好分管部门(车间)的党风廉政建设。

4.定期听取党风廉政建设情况汇报，了解、分析、研究党风廉政建设状况，及时纠正存在的问题。

5.领导、支持纪检监察部门履行职能，了解案件查处情况，抓好大案、要案的查处工作。

(三)党委成员、副总经理党风廉政建设责任

1.抓好分管部门(车间)及负责人的党风廉政建设工作，并对分管部门(车间)及负责人的党风廉政建设负责。

2.检查、督促分管部门(车间)抓好党风廉政建设，定期听取、分析分管部门(车间)党风廉政建设情况，及时纠正存在的问题。

3.抓好分管部门党风廉政建设考核工作。

(四)公司纪委(监察室)党风廉政建设责任

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公司纪委(监察室)是公司党风廉政建设和反腐败各项工作的具体执行部门，在公司党委的领导下，对公司党风廉政建设负组织、协调和检查责任。

1.全面贯彻落实上级党委和纪委关于党风廉政建设的部署和要求，协助公司党委制定党风廉政建设工作计划，组织开展党风廉政建设工作，认真履行“保护、惩处、监督、教育”职能。

2.对公司党风廉政建设状况进行调查分析，及时向公司党委汇报，提出加强党风廉政建设的建议，加强对公司党风廉政建设和反腐败的各项工作检查、监督。

3.落实企业领导干部廉洁自律的各项规定，提高党员、领导干部廉洁自律的自觉性。

4.严肃查处各级干部各种违法违纪案件。

5.组织党员、干部学习党风廉政建设的规章制度，开展党性党风和廉政教育，提高党员、干部拒腐防变的能力。

6.加强对干部任免使用、基础设施建设、钱物使用等方面工作的监督，防止在用人、工程、设备招投标、工程和设备质量、财务管理等方面发生问题。

7.加强纪检监察队伍建设，不断提高纪检监察干部的政治理论和业务水平。

8.坚持“标本兼治，结合治理”的方针，抓好公司精神文明建设工作。

(五)职能部门党风廉政建设责任

1.在分管领导的领导下，结合本部门(车间)工作，抓党风廉政建设，部门(车间)主要领导对本部门(车间)及人员的党风廉政建设负责。

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2.认真组织学习邓小平理论和党风廉政建设制度，加强对本部门(车间)人员的党性党风党纪教育。

3.了解、掌握本部门(车间)党风廉政建设情况，发现违法违纪苗头应及时批评、教育、报告，把问题解决于萌芽状态之中。

4.抓好本部门(车间)人员的考核工作，把党风廉政建设纳入考核内容。

5.严格工作制度，按章办事，树立服务意识，杜绝以权谋私，贪污受贿现象。

四、检查、考核

1.成立湖南三九唯康药业有限公司执行党风廉政建设责任制领导小组，下设办公室。领导小组组长由党委书记担任，副组长由纪委书记担任，成员由公司有关部门负责人组成。办公室设在公司纪委(监察室)，主任由纪委(监察室)负责人担任。

2.党委和纪委要定期研究、检查执行本细则的情况。公司各部门(车间)应将贯彻落实本细则的情况列入工作计划和总结。

3.公司各党支部负责人至少每半年要向公司主管领导和纪检监察部门汇报所在本部门(车间)的党风廉政建设情况，发现违纪、违规苗头要及时报告。

4.党风廉政建设责任制检查、考核工作每年进行一次，检查、考核的具体工作由党风廉政建设责任制领导小组办公室负责。

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5.党风廉政建设责任制检查、考核工作与领导班子、领导干部考核、任期考核相结合。对检查、考核发现的问题，应制定整改措施及时整改。

6.本细则的执行和考核，应与民主评议管理人员，人员绩效考核相结合，广泛听取群众意见，接受群众监督。

7.本细则执行情况和考核结果，作为创建文明部室(车间)、评先表彰和对中层以上管理人员业绩评定、选拔任用的重要依据。评先和考核应征求纪检监察部门的意见。

8.公司班子成员执行本细则的情况应列入民主生活会和述职报告的一项重要内容。

9.公司纪委(监察室)负责对本细则的执行情况监督检查。

五、责任追究

(一)凡违反党风廉政建设责任制的规定，有下列情况之一的按有关规定给予党纪政纪处分：

1.所管辖部门(车间)的党员、干部发生严重问题和重大案件负有领导责任的;

2.对本部门(车间)由于失察、失职、官僚主义等原因造成重大损失，影响很坏的;

3.对暴露的问题或暴露的违纪案件，压案不办、瞒案不报，对违纪违法人员袒护、包庇的;

4.授意、指使下属弄虚作假、挥霍浪费，造成恶劣影响的。

(二)对违反规定，涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。

六、附则

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1.公司各部门和车间要根据本细则制定相应的党风廉政建设责任制实施细则。

2.本实施细则由公司纪委负责解释。