第一篇:中医医院中药饮片入库流程
中医医院中药饮片
采购入库操作流程
仓管员根据药品使用和库存情况制定采购计划
药剂科主任审批签字
财务科主任审批签字
院长审批签字
仓管员报采购计划给供货商
供货商发货
仓管员收货放入待验区
仓管员根据随货同行单清点核对药品
仓管员填写验收记录表
仓管员根据各药品分别码放上架
仓管员登陆医院管理系统把药品入库
仓管员若发现药品价格发生变化 根据随货同行单及时进行价格维护
第二篇:中药饮片GMP认证工作流程
一、中药饮片GMP认证工作流程:
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案(10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)
10、省局发证
二、咨询公司的作用:
中药饮片厂GMP认证是一项耗资巨大、技术含量高的系统工程。如何在有限时间内用最少的投资一次性通过中药饮片GMP认证,是每一个中药饮片厂最关心的问题。
广东国健医药咨询服务有限公司提供中药饮片GMP认证咨询服务,以最专业的角度帮助企业通过中药饮片GMP认证!
三、广东国健提供中药饮片GMP认证咨询服务的优势:
1.公司办公场所位于广东省食品药品监督管理局对面,深入领会中药饮片厂GMP认证政策精髓,精通规范、高效的GMP认证辅导技巧。
2.国内许多知名大型中药饮片厂在广东国健的帮助下已经通过GMP认证。首批客户通过中药饮片厂GMP认证时,药监部门的评价非常高;其中广州致信中药饮片有限公司是目前国内最大的中药饮片生产基地之一。
3.目前已经有70多家中药饮片厂GMP认证在广东国健的帮助下成功通过;
4.专家顾问来自第一批国家中药饮片厂GMP检查员和药监管理部门专家,多次检查和指导中药饮片厂GMP认证的有关工作;
5.咨询师来自大型中药饮片厂一线,主持过多次中药饮片厂GMP认证,多次担任项目负责人。
四、广东国健中药饮片GMP认证咨询方案(计划):
广东国健中药饮片GMP认证咨询计划主要分为五个阶段:
(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;
2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;
4、协助企业成立内部GMP认证小组;
(二)GMP实施阶段: GMP初次培训:
5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。协助企业进行硬件改造:
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;
8、GMP软件体系建立、实施磨合; GMP软件体系建立、实施磨合:
9、GMP文件编写(内容、格式)培训;
10、GMP文件初稿审核、修改;
11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合; 内审:
12、对企业内部GMP小组人员培训;
13、协助企业拟订内审计划、方案;
14、参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;
15、通过改进来完善GMP体系;
(三)GMP认证申报: GMP认证申报资料准备及申报:
16、GMP文件编写(内容、格式)培训;
17、GMP文件初稿审核、修改;
18、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
(四)GMP认证阶段: 预认证,迎接GMP现场检查:
19、GMP认证前的迎审培训;
20、对企业预先认证,发现问题及时改进;
21、高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查;
(五)GMP认证结束: GMP认证结果跟进及领取证书:
22、企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;
23、领取GMP证书。
五、中药饮片GMP认证申报资料
1、《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件
2、药品生产管理和质量管理自查情况
3、药品生产企业组织机构图
4、药品生产企业负责人、部门负责人简历;药学及相关专业技术人员登记表,工程技术人员
5、登记表,技术工人登记表;中、初级技术人员比例表
6、中药饮片生产品种表(包括炮制加工范围、依据标准及质量标准)
7、药品生产企业周围环境图;总平面布置图;仓储平面布置图;质量检验场所平面布置图
8、药品生产企业车间概况及工艺布局平面图;送风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图
第三篇:中药饮片GMP认证流程
中药饮片生产企业GMP认证
中药饮片生产企业要进行GMP认证申办过程很麻烦,如果自己专业知识不够还是找代理吧。省时省力省钱。如果楼主有那个时间的话,也不妨咨询下那些代理公司,了解之后也可以自己一手操办。我在网上一家广州开维企业管理咨询有限公司搜来的,这家公司专做医药咨询,口碑不错,希望对你有帮助。
中药饮片GMP认证咨询计划主要分为五个阶段:
(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;
2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;
4、协助企业成立内部GMP认证小组;
(二)GMP实施阶段: GMP初次培训:
5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。协助企业进行硬件改造:
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;
8、GMP软件体系建立、实施磨合; GMP软件体系建立、实施磨合:
9、GMP文件编写(内容、格式)培训;
10、GMP文件初稿审核、修改;
11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合; 内审:
对企业内部GMP小组人员培训;协助企业拟订内审计划、方案;参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;通过改进来完善GMP体系;
(三)GMP认证申报:
GMP认证申报资料准备及申报:GMP文件编写(内容、格式)培训;GMP文件初稿审核、修改;
监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
(四)GMP认证阶段: 预认证,迎接GMP现场检查:GMP认证前的迎审培训;
对企业预先认证,发现问题及时改进;
高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查;
(五)GMP认证结束:
GMP认证结果跟进及领取证书: 企业通过GMP现场检查后的进度跟踪; 领取GMP证书。
第四篇:入库核算流程
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(三)审核仓库明细账
1、收料(1)入库
定期审核仓库原辅材料明细账——→核查所登记入库材料数量、单价、金额——→抽出收料单第②联(材料稽核联)——→录入微机收入模块——→按账本分类以备与采购员传来的第④报账联副联配单
注:以上仓库明细账涉及原料库、包装库、低耗库、自制半成品库及塑成品库等五大类库包含的所有明细账。(2)配单
月末将收料单第②联与第④联副联一一配对——→清查货已到但发票未到情况——→凭未配上的第②联编制记账凭证 借:原材料/包装物/低值易耗品—各二级科目
贷:应付账款——材料暂估
——→传主管岗复核并督促采购员报账——→下月初用红字冲回此凭证——→当月末凭未配上的第②联收料单重新挂账 注:(1)未配上的第②联收料单为仓库已验收入库,但采购员还未到财务部报账,此时财务上按收料单金额暂作入库处理,以便与仓库账保持一致。
(2)未配上的第④联为材料已入库,且已收到发票,但仓库未记账,这种情况只有在仓库与财务扎账时间不一致时才存在,如有其他差异应及时查明原因。(3)暂估入库
材料验收合格达到可发放状态,采购员须开具收料单,数量金额须填写完整,经仓库保管员签字后,材料方可发放。在发票未到、价格暂时无法确定时,先由采购员按合同价、最近历史价或市价等估价填写在收料单上,待收到发票后,如暂估价与实际价不一致,采购员按发票金额补填蓝字或红字收料单调整原收料单,经仓库保管员签字,将第②联留仓库记账,第③④联与估价收料单第③④联一并附在发票后报账,保证发票和所附收料单金额之和一致。
2、计算加权平均价格
材料加权平均单价= 本期收货金额+期初结余金额,为本期材料发出单价。
本期收货数量+期初结余数量
3、发料
(1)车间部门领料
审核领料单填写规范,签字手续完备——→审核仓库管理员登记发出数量准确——→抽出领料单——→录入微机发出模块——→编制打印分车间部门分品种领料单明细表(附后)——→做成本计算得领料单金额(=发出数量×材料加权平均单价)——→在仓库明细账中登记发料金额——→分类汇总各车间部门费用——→打印车--------------------------精品
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间领料单明细表传车间核算员——→核对领料数量,传递发出成本数据——→核对无误后,按各车间部门、各发料仓库编制材料发出月汇总表——→编制记账凭证 借:生产成本——→基本生产(材料费用)(生产用直接原材料)
生产成本——→辅助生产
(机修车间领用)
制造费用
(生产系统领用非直接材料)
管理费用
(管理系统领用)
销售费用
(销售系统领用)
贷:原材料/包装物/低值易耗品—各二级科目
——→传成本岗审核 注:部门领料单须经部门负责人审核,分管领导签字,车间领料单须经车间主任签字。
(2)武马领用
由于武马生产用原辅材料均由公司统一购买,武马凭领料单从公司仓库领用,月末凭武马领料单编制领料单明细表,传武马财务部核对,确认当月出售材料 ①结转销售材料成本
领料单分类汇总完毕——→凭分类汇总表编制武马领用原辅材料记账凭证 借:其他业务支出
贷:原材料/包装物/低值易耗品
——→传成本岗审核 注:(1)实际账务处理中将此笔业务与部门领料单合编一张记账凭证。②销售材料收入
将武马领料单及领料单明细表挑出——→下月初传开票岗向武马开具销售发票——→将发票联及领料单传武马财务部——→凭发票记账联编制记账凭证 借:应付账款——武马
贷:其他业务收入
应交税金——增值税(销项)
——→传成本岗审核(3)零星对外销售 ①结转销售材料成本
领料单分类汇总完毕——→凭分类汇总表编制零星出售材料记账凭证 借:其他业务支出(发票)
制造费用——仓储费(收据)
贷:原材料/包装物/低值易耗品
——→传成本岗审核 注:(1)实际账务处理中将此笔业务与部门领料单合编一张记账凭证。②销售材料收入
审核外售材料批件——→开具收据或督促开票岗开具发票——→传出纳岗收款--------------------------精品
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——→凭发票记账联或收据编制记账凭证 借:现金/银行存款
贷:其他业务收入(发票)
应交税金——增值税(销项)
或借:现金/银行存款
借:制造费用——仓储费〈红字〉(收据)
——→传成本岗审核 注:(1)仓库发出售材料须经生产部长签字报告,经材料审核岗审核,并有财务部收款凭据(盖有“现金收讫” 或“银行收讫”的发票或收据复写联)。
(2)售出材料须开具发票的,开票岗须凭材料审核岗审核后的报告开具发票,记账联交给材料审核岗编制记账凭证。
(3)无须开具发票的,由材料审核岗开具收据,并同时复写两份传仓库管理员记账、发货。
(4)仓库明细账审核完毕,须将仓库售出材料与售出材料财务收款情况进行核对。
4、结材料仓库明细账
材料仓库明细账审核登记完毕,结出各材料余额,督促仓库管理员与实物核对,并将账本余额分类汇总与财务账核对。
5、盘点
每季度组织对原料、包装、低耗仓库实物盘点一次——→督促仓库管理员编制实物盘点表——→编制存货盘存明细表和汇总表——→及时提供盘点结果——→协助仓库管理员报告有关问题事项——→根据公司处理决定编制记账凭证(1)盘盈
借:原材料/包装物/低值易耗品—各二级科目 借:管理费用——处理财产损失〈红字〉
(2)盘亏
借:管理费用——处理财产损失
贷:原材料/包装物/低值易耗品
(四)力资费
签收生产部仓库传来的力资费领用单——→按部门汇总——→编制力资费用分配表——→签收搬运公司运费发票——→编制记账凭证,并向武马、药品公司下达力资费通知单
借:制造费用——仓储费(生产系统用工)
管理费用——其他(管理系统用工)
营业费用——市内中转(营销系统用工)
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应付账款——武马
其他应收款——药品公司
应交税金——增值税(进项)
贷:银行存款
(五)管理性工作
1、材料采购、材料成本、库存管理和应付账款实施有效监督,定期对存货资产进行质量评价。
2、参与原辅料采购招标,审查采购价格执行变动情况,及时报告价格变动情况。
3、每月与采购员对账一次,及时清理客户单位挂账,保证应付账款真实准确。
4、每季度组织仓库盘点一次,保证原辅材料账实相符。
(六)工作要求
1、熟悉公司各类财务管理制度。
2、了解财务部各岗位及生产部仓库管理员、采购员等岗工作内容,做好与各岗位的衔接工作。
3、熟悉各原辅料仓库的组织情况,熟悉主要原辅材料的名称规格、分类、用途、特点等。
4、工作目标明确,责任心强,树立良好的部门形象。附表:
领用单位:
领料单明细表
账本名称
材料名称规格
单位
数量
单价 金额
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第五篇:原材料采购入库流程
原材料采购入库流程
1.首先生产应根据生产合同,计划员与库房实物进行盘点,下达差额
采购计划单
2.采购内勤接到采购计划单,第一时间询价,对供应商比对排除,挑选
质优价廉的厂家进行采购
3.购入材料入库前,质检员要进行质量检验,对不合格材料坚决不入
库
4.对于合格产品,采购内勤配合库管员进行实物清点入库,并办理K3
入库单 ,库管员签字确认
5.月末材料会计根据外购入库单,生成暂估入库凭证,对已来发票检
查合格后,勾稽生成发票
6.月末库管员根据本月入库单、出库单汇总形成材料报表,材料会计与K3报表进行核对,更正