国家食药监局部署开展中药材专业市场专项整治

第一篇：国家食药监局部署开展中药材专业市场专项整治

【国家食药监局部署开展中药材专业市场专项整治】

新华网北京5月22日电(记者孙铁翔、胡浩)记者22日从国家食品药品监督管理局获悉，为严厉打击中药材专业市场制售假劣药品违法犯罪行为，规范中药材市场秩序，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局日前就部署开展中药材专业市场专项整治工作下发通知。通知指出，通过中药材专业市场专项整治，要进一步落实和强化中药材专业市场巡查、检查工作制度，加强中药材药品质量监督，依法查处一批制售假劣中药材案件，重点打击制售染色、人工增重、掺杂掺假等假劣中药材违法行为，使中药材专业市场制售假劣中药材的行为得到有效遏制。

据了解，此次专项整治工作历时半年，分准备动员、整顿治理、督查抽查三个阶段：一是建立对中药材专业市场定期巡查和不定期检查制度，突出重点环节、重点品种、重点问题和重点摊位，加强对市场内经营户的监督检查。二是针对容易发生染色、人工增重、掺杂掺假等中药材，开展有针对性的监督抽验。积极开展补充检验方法的利用和研究，及时发现和查处中药材掺杂、掺假等违法行为。三是在加强对中药材专业市场药品质量监管的同时，还要依法加强对辖区内、特别是中药材专业市场周边中药饮片加工企业、中成药生产企业、中药经营企业的监管，以中药饮片购入渠道和中药材质量的监督检查为重点。

通知要求，集中整治工作结束后，各地要在当地政府领导下，认真总结加强中药材专业市场监管工作的经验，探索建立长效监管工作制度，使中药材专业市场监管工作制度化、规范化和长期化。

此外，国家食品药品监督管理局还将组织对中药材专业市场进行监督抽查和中药材抽验，并将结果予以通报。对于问题严重，不能保证公众用药安全有效的中药材专业市场，将会同有关部门要求当地政府予以关闭。

新华网2012-05-23

第二篇：市中药材专业市场专项整治工作总结

中药材专业市场专项整治工作总结

2012.9 为加强中药材药品质量监督，规范中药饮片生产、经营和使用行为，排查生产、流通和使用环节的质量风险和安全隐患，杜绝假劣中药材、中药饮片流入我市辖区，根据省局《转发国家食品药品监管局办公室关于开展中药材专业市场专项整治工作的通知》（苏食药监稽„2012‟217号）文件要求，我局从7月初开始，利用1个半月时间在全市组织开展中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为，保障公众用药安全。现将专项整治工作开展情况总结如下：

一、加强组织领导，全面动员部署专项整治工作 接到通知后，局领导高度重视此次整治工作，在第一时间内作出批示，要求稽查局牵头，各相关处室积极配合，把此次专项整治工作落到实处。市局成立“连云港市中药材、中药饮片专项整治行动工作领导小组”（以下简称领导小组），局领导亲自任组长。由稽查局制定《2012年全市中药材市场专项整治工作方案》，明确由局办公室负责整治期间的应急值守、信息报送及宣传教育工作；稽查局负责专项整治行动的组织、协调并收集汇总生产、经营、使用环节的监督检查情况，查处检查发现的违法违规行为；安监处负责对中药饮片、中成药生产企业的监管；流通处负责中药材、中药饮片经营、使用环节监管；药检所负责对集中整治行动中

抽检样品及时检验并出具检验报告。各县区局在市局文件要求下，均及时制定了中药材专业市场专项整治工作方案，并成立专项整治领导小组，由一把手局长任组长，三名分管局长任副组长，各科室负责人为组员，并明确各科室职责分工。东海县于7月12日还召开了由县乡医疗单位、部分药品经营企业参加的中药材专业市场专项整治工作专题会议，此次会议共有23家县乡医疗单位和53家涉药企业参加。会议详细部署了中药材专业市场专项整治工作方案并就如何做好本次专项检查提出了具体工作要求。

二、积极落实责任，确保自查自纠工作务实到位 根据省局文件要求，动员发动后就是企业自查阶段。我局及时将整治方案下发到各只能处室和县区局，由对口处室及县区局将方案及时传达到辖区内中药饮片、中成药生产、经营及医疗单位，要求辖区各单位对照方案中重点整治内容进行认真自查自纠工作。从上报自查自纠报告情况来看，绝大部分单位都能按照方案要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。赣榆县对3家涉药企业自查工作不到位且报告不能及时上交的，已责令重新自查，并将其列为下一步检查的重点单位。安监处、流通处统筹安排监管力量，将中药材、中药饮片检查与药品生产流通领域集中整治行动及GMP、GSP跟踪检查、飞行检查等工作相结合，切实提高监管工作的效能。

三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局将执法人员分成两组，分片包干责任到人，严格按照方案要求，对照整治重点内容进行检查。重点打击制售染色、人工增重、掺杂掺假等假劣中药材、中药饮片违法违规行为；重点检查医疗机构是否从具有中药饮片生产、经营资质的企业购用中药饮片，购用的中药饮片是否符合《中国药典》、《江苏省中药饮片炮制规范》等法定标准，有无直接采购中药材用于临床治疗现象；对检查发现的中药饮片生产、经营企业的违法行为，要依法严肃查处；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理；并规定医疗机构自2012年7月10日起从外埠购用中药饮片，除索要加盖单位公章的生产、经营企业资质证书外，还按品种逐批确认其是否符合《中国药典》、《江苏省中药饮片炮制规范》等所规定的炮制工艺和质量标准；中药生产经营单位从外埠采购中药饮片，必须索要加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。各县区局针对乡镇医疗机构及农村小诊所、小药店中药饮片质量良莠不齐这一情况，加大中药饮片的抽检力度，对质量可疑的中药材进行重点检查和抽样，截至目前全市共抽检中药材、中药饮片200余批次，已检出假劣中药饮片24批次，其中大部分是染色及掺杂掺假情况，对不合格饮片已全部立案查处。专项整治期间，全市共出动执法人员1239人次，检查单位243家，查处孟某无证经营中药饮片案等案件3起，罚没款9.1万元。

四、存在问题及下一步打算

通过检查，发现当前中药材、中药饮片生产、经营、使用环节存在问题确实很严重，监管形势十分严峻，特别是人工增重、掺杂掺假、以相似物替代、染色、以非药用部分冒充药用部分和“擅自委托生产”等违法违规行为已严重影响到中药材、中药饮片的质量安全和疗效，影响到中医药事业的健康发展。出现这些问题，除市场制度等方面的原因外，很大一部分是因为企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位；医疗机构和药店从事中药调剂的人员非专业技术人员；少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉。此外，部分药店有代煎中药现象，且未建立代煎中药记录，存在用药安全隐患。此外，在检查中发现部分医疗机构和药店销售使用中药配方颗粒剂，但不能提供省局备案材料，不知如何处理。针对村在的问题，下一步，我局将继续依法加大对中药饮片的抽检力度及违法违规行为的查处力度，凡违反《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》的，一律限期改正，限期未改正一律立案查处，生产、经营、使用人工增重、掺杂掺假、以相似物替代、染色、以非药用部分冒充药用部分等问题中药饮片的，必须依法从严查处，直至吊销许可证；涉嫌犯罪的，移送公安机关追究其刑事责任，查处的违法违规案件及时向社会曝光。

第三篇：中药材市场专项整治总结

某某分局2012年中药材市场专项整治工作总结 为进一步加强中药材、中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，我局根据市局《2012年全市中药材市场专项整治工作方案》要求及结合辖区实际，制定了《2012年全区中药材市场专项整治工作方案》，于2012年7月15日至2012年8月15日开展了中药材市场专项整治。通过对中药材、中药饮片市场专项整治，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，使市场秩序进一步好转，中药材、中药饮片质量进一步提高。

一、领导重视，认真组织

为认真落实市局《2012年全市中药材市场专项整治工作方案》的通知（连食药监稽„2012‟67号）文件精神，切实开展好此次专项检查工作，局领导高度重视，召开了局领导班子专题会议及职工会议，会上认真学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查的有关情况作了具体安排和布臵。会后，我局依据市局文件精神，结合辖区及单位的工作实际，制定了某某分局《2012年全区中药材市场专项整治工作方案》，成立了“某某区中药材、中药饮片专项整治行动工作领导小组”，负责全面领导、总体部署集中整治行动，统一调配监管资源，保障各项工作顺利实施。

二、广泛宣传，加强自律

按照宣传也是监管的理念，我局在第一时间，将《关于开展中药饮片专项整治行动的通知》在局网站上向社会发布，并向全区涉药单位发出提醒短信160余条，传达国家、省、市有关中药饮片整治工作要求，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各中药饮片经营使用单位对照整治方案内容进行认真自查自纠，重点自查进货渠道是否合法，从外埠采购中药饮片，是否索要加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件），货款流向是否与相关票据相符，及时提交整改报告。同时利用执法检查、广场、社区、媒体宣传等，开展安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片宣传，呼吁广大群众积极举报各种违法的人和事，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为专项整治创造了良好的氛围。

三、突出重点，务求实效

结合我区实际，突出重点，对辖区内中药材、中药饮片经营使用单位定期巡查和不定期检查，明确重点环节、重点品种和重点问题，加强监督检查。一是加强经营环节的监管。查饮片来源，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性；查饮片质量，看饮片外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验；查贮藏条件，看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合饮片要求的日常管理。其次是强化中药饮片使用环节质量保障。重点检查医疗机构在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人手中违法采购中药饮片。自2012年7月10日起从外埠购用中药饮片，除索要加盖单位公章的生产、经营企业资质证书外，还要按品种逐批确认其符合《中国药典》、《江苏省中药饮片炮制规范》等所规定的炮制工艺和质量标准。

自专项监督检查开展以来，我局共出动执法车辆12台次，执法人员57人次，检查中药饮片经营企业9家次、医疗机构10家次，在检查中发现：一是部分药品零售企业和医疗机构对中药饮片的养护不到位，防潮、防鼠、防虫设施配备不齐全；二是部分单位留存的生产、经营企业资质证书到期后未及时索取新的资质证书材料。我局将根据检查实际进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理；加强中药饮片储存、销售使用管理，提升中药饮片质量管理水平。

第四篇：宁安局中药材中药饮片专项整治实施方案

宁安市食品药品监督管理局

中药材中药饮片专项整治实施方案

为进一步规范全市中药材、中药饮片市场,严把中药饮片质量关,加强对中药饮片生产、流通和使用环节监督管理,维护公众用药安全，按照国家局和省市局的要求，结合我市监管工作的实际情况，特制定本方案。

一、工作目标

通过专项整治，进一步强化企业是第一责任人的药品安全责任体系，严厉查处生产企业分装或销售其他企业产品等行为，杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通，净化市场，促进中药材、中药饮片质量进一步提高。

二、整治任务和措施

1、进货渠道：检查中药饮片经营、使用单位是否从合法的中药饮片生产企业或合法的中药饮片经营企业购进合法生产经营的中药饮片。

2、产品质量：中药饮片经营、使用单位不得有销售、使用假劣中药饮片的行为；并对近年来中药饮片市场监督、抽样中发现的部分不合格率高的品种进行一次清理，正本清源。

3、要针对中药材存在的突出问题，加强监督抽验。充分发挥技术监督的作用，对红花、桔梗、海金沙、栀子等容易发生染色、人工增重、掺杂、掺假等违法违规行为的中药材。

4、贮存养护：重点解决中药饮片中储存养护不规范的问题。15、中药饮片经营企业不得分装中药饮片；不得经营或者使用中药饮片经营企业分装中药饮片。

6、擅自加工：中药饮片零售企业、医疗机构除临方炮制外，不得以任何名义加工中药饮片。

三、整治步骤

第一阶段：2012年6月20日前，动员部署，制定方案；

第二阶段：2012年6月21日-8月末，开展专项整治和督促整改工作；

第三阶段：2012年9月，对专项整治工作开展情况进行总结，并于2012年9月10日前书面上报市局办公室。各检查组要每月28日前将本月对中药材、中药饮片监管检查、抽验等情况报局办公室，局办公室汇总后于每月30日前报市局办公室。

四、工作要求

（一）提高认识，落实任务。各检查组要充分认识深入开展中药材、中药饮片生产、经营、使用整治的重要性和紧迫感，依法加强对辖区内中药材市场和中药饮片生产经营、使用的监督管理。

（二）加强宣传教育，强化自查工作。各检查组要向辖区内中药饮片经营企业和医疗机构宣传中药饮片监管的有关法律法规规定，要求各药品经营企业和使用单位开展自查，尤其是对购销渠道、资质审核、合法票据索取等方面认真检查并及时整改。

（三）各检查组要在专项整治工作中要善于发现新问题，不断总结经验，积极听取各方意见和建议，找准整治切入点，做到

整顿与规范相结合、治理与发展相结合，既立足于当前，抓好专项整治行动，又着眼于长远，积极探索中药饮片监管的长效机制。

二○一○年二月二十六日

第五篇：局开展市场中介组织专项整治工作自查报告

xxx市监察局：

按照《**市人民政府办公厅转发〈市监察局开展社会组织和市场中介组织专项整治工作实施方案〉的通知》要求，我局按照工作步骤进行了自查工作，现将自查情况报告如下：

一、加强领导，落实责任，确保工作措施到位

(一)成立机构、明确工作任务

根据《通知》的要求，我局即成立了由局分管领导为组长，局监察室、利用处、耕保和测绘地籍处等有关处(室)负责人为成员的专项整治工作领导小组，并根据各自的业务范围进行了工作分工，下设了土地评估机构专项整治工作组、经营性测绘机构专项整治工作组、督导协调工作组，明确了各个工作组的职责，保证专项整治工作落实到位。同时向全市的土地评估机构、经营性测绘机构发出了相关通知，对专项整治工作进行了部署，并利用网络等媒体进行了宣传发动，提高了对专项整治工作重要性、紧迫性、艰巨性的认识，收到了很好的效果。

(二)制定方案，明确工作内容

结合工作实际，我局研究制定了《**市国土资源局开展社会组织和市场中介组织专项整治工作实施方案》，具体提出了专项整治工作的指导思想和目标，进一步明确专项整治工作的重点为：一是中介机构的脱钩改制情况;二是土地估价机构和从业人员高评低估、出具虚假或失实估价报告情况;三是在地价评估中暗箱操作，高额回扣等商业贿赂行为;四是估价机构内部制度建设情况;五是查出违规违法行为。要求坚决纠正和查处国土资源部门公职人员利用土地评估机构、经营性测绘机构等社会组织开展违法经营和干预其正当执业行为的违规违纪行为。同时规定了专项整治工作的方法步骤和时间安排，提出了专项整治工作的具体措施和具体要求。我局及时将《实施方案》下发到各会员单位并按照《实施方案》认真组织实施，有力推动了专项治理工作顺利开展。

二、专项整治自查开展情况

(一)中介组织基本情况

目前**地区涉及土地评估中介机构有xx家，主要从事土地挂牌出让、资产处置及征地拆迁等涉及土地评估工作方面。xx市管理注册的经营性测绘机构中介组织共有xx家。

(二)自查基本情况

1.土地评估机构情况。xx家涉及土地评估中介机构，其中全国x级x家，业务范围是全国;全区x级x家，**市x能x家，业务范围是**市地区。

2.经营性测绘中介组织情况。目前**市地区经营性测绘中介机构共计39家，其中具有乙级资质15家;具有丙级资质xx家;具有丁级资质xx家。

三、整治措施

结合此次自查自纠工作，针对我局所管理的土地评估和经营性测绘中介组织我们将采取以下整改措施：

(一)加强年检，严格把关。强化机构和执业人员的资质审查和管理，严把市场准入关。对违反有关规定、不符合条件的机构要及时吊销或降低其资质等级，对执业人员不符合注册条件的暂缓或取消其注册执业资格，并向社会公告。

(二)强化制度和行业诚信体系建设。一是将重新修订行业自律公约，组织全市注册执业的中介机构联合签约发布，共同遵守执行;二是组织中介机构签订“放心中介”联合宣言，开展“十佳中介机构”评选活动，着力塑造行业形象和中介机构执业品牌;三是建立行业“黑名单”公示制度，对违规执业、不诚信执业及其他不良行为的机构列入“黑名单”范围，记入其信用档案，并及时向社会曝光。对一年之内有两次不良行为记录的机构，督促其在三个月内停业整改,整改合格后准予再执业;对屡教不改的机构，撤销其注册执业资格。通过建立健全中介机构的长效监管机制，进一步强化行业自律管理，推进行业诚信建设，树立诚信经营理念，遏制行业的不正当竞争行为。

(三)加大执业检查和惩处违规违法行为。进一步加大抽查力度，对那些不遵守行业技术规范、粗制滥造、迎合客户不合理要求、严重背离客观地价水平的估价报告以及虚假评估、违规评估等行为要予以严肃查处，并将查处结果向社会公开披露曝光。

(四)加强宣传和舆论监督的力度。充分利用舆论媒体，及时报道专项整治情况，大力宣传整治成果。通过设置举报电话和举报信箱，接受群众的投诉、监督，要把整顿规范的情况及时向群众和企业反馈。根据实际选择部分违法违规典型案例予以曝光，深刻剖析成因和环节，认真开展警示教育，充分发挥查办案件的治本功能，不断把专项整治工作引向深入。