体系文件及ISO考核试卷(答案)

第一篇：体系文件及ISO考核试卷(答案)

姓名：日期：

体 系 文 件 及ISO培 训 考 核 试 卷

Result：of 100.一、填空题（每题3分，共30分）

1． ISO9001的管理体系是靠文件保证的,一个公司的ISO文件通常应该包括那四个阶层?

一阶：质量手册、二阶：程序文件、三阶：其它质量管理体系文件、四阶：记录表单。

2．ISO9001所说的企业资源包括哪三类?

A)人力资源B)设施设备C)工作环境

3．公司主要采用的统计工具有SPC、CPK、柏拉图、鱼骨图。

4．管理评审的目的是评审管理体系的：5.检验和试验状态标识所用的用并加以管理。

6、ISO9000的八大原则：

7、产品的监视和测量控制程序包括：进料检验和试验、生产过程检验和试验、完工（入库）检验、最终检验和试验、出货检验这五个过程检验。

8、检定或校准合格的检测设备，由质保部贴绿色 内校合格标签 或外校合格标签 并注明有效期；检定或校准不合格的，质保部贴红色禁用标签，由内部自行维修或委外维修，若维修合格后则需重新校正，不合格则作 报废 处理。

9、检测设备的校准、修理、报废应在 设备履历卡和/或一览表 内作相应的记录。质保部负责追查使用 该设备检验试验的产品 流向，评定并记录 检验试验的有效性，确定 需要重新检测的产品范围，应组织重新进行检测，对已交付的产品由 质保部 负责追踪并记录结果。

10、不合格品发生后的追溯流程：产或出货日期生产日报表原物料登记、卡、标签冲压批号，电镀批号，麦拉批号，检验记录 冲压材料批号，电镀原材料批号，麦拉原材料批号 IQC检验记录 供方。

二、判断题（每题2分，共40分）：

1、ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。（×）

2．组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。（×）

3．ISO9001不是产品标准而是管理标准。（√）

4．顾客没有投诉表示顾客满意。（×）

5．质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。（√）

6.ISO9001没有规定产品的要求。（√）

7记录是质量管理体系中使用的文件类别之一。（√）

8.顾客投诉有时是顾客主观上想找茬，不合理的投诉要及时顶回去(×)

9.满意度调查主要是了解顾客对公司的满意专案有哪些(×)

10.内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√）

11.特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（×）

12.外来文件应经过组织的批准，并控制其分发。（√）

13.内审员不应对自已承担的工作进行审核，以确保审核的独立性。（√）

14.文件首次发布前必须得到批准，以后小的修改时就不必了。（×）

15.指定管理代表后，最高管理者就可以不再参与质量管理体系的运作了。（×）

16.RoHS规定的6种禁止物质：铅、水银、镉（cd）、铬（cr）、PBB、PBDE（√）

17.检测报告进行受控管理，有效期一年，保存期4年；建立检测报告清单，在到有效期前1个月预警，质保部专人

负责管理；（√）

18.海创环境管理物质镉含量：焊锡＜20ppm、铜材、铁材、锌压铸件＜35ppm；铅含量：电镀层＜90ppm、铜合金

＜40000 ppm；六价铬、汞、多溴连苯、多溴连苯醚（PBDEs）均为不含有。（√）

19.记录的每个栏目都必须填写，不准出现空白栏目，不适用的栏目打“/”或“以下空白”。每个签字人/盖章人都应

该署明日期，日期必须填写年月日。（√）

20.内部审核频次:采用集中审核时一年内不少于一次。对各部门所开展的质量审核时间间隔应不超过12个月。（√）

二、选择题（每题3分，共30分）：

1、质量管理体系评价的方法有：（d）

a.内审和管理评审。b.内审和自我评价。

c.内审、管理评审、财务测量和自我评价。d.内审、管理评审和自我评价。

2、ISO9001：2000数据分析的作用：（d）

a.帮助组织了解变化。

b.有助于组织解决问题并提高效率。

c.利用收到信息进行决策。

d.a+b+c。

3、文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于：（d）

a.审核员进行文审。

b.确保可追溯性。

c.评价质量管理体系的有效性。

d.b+c。

4、监视和测量装置：（a）

a.指的是为产品符合性提供证据的设备。

b.必须定期校准。

c.必须有标识显示校准状态。

d.必须能溯源到国家或国际基准的装置。

5、不合格指的是：（c）

a.不合格的产品。

b.不符合规定要求的产品。

c.不符合要求。

d.交付或开始使用后发生不合格的产品。

6、顾客满意指的是：（c）

a.顾客对产品要求已得到满足。b.顾客对其要求已满足其需求。

c.顾客对其要求已被满足的程度的感受。d.顾客对其要求已满足其需求和期望。

7、质量改进指的是：（c）

a.纠正措施和预防措施

b.产品和体系的改进

c.产品、体系和过程的改进

d.机构改革等重大质量管理体系的变更

8、RoHS指令是以下哪个国家颁发的？（A）

A.欧洲B.中国C.日本D.韩国

9、当发生环境不合格品时，应（D）

A.立即向公司上层报告;B.针对不合格品类似品横向展开进行调查分析等;C.隔离区分;D.ABC都要

10、标识、搬运、包装、贮存和防护的活动：（b）

a.目的是为使产品能按期交付。

b.目的是保护产品交付前不受损坏。

c.只适用于最终产品。

d.b+c。

第二篇：ISO内审员考核试卷答案(2008)[范文]

内 审 员 考 核 试 卷

姓名：_______________ 分数：______________ 考试时间：_______________ 考试地点：_______________

一、名词解释（每题2分，共10分）

1.质量体系审核：确定质量体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。

2.审核范围：在规定的时间内，对哪些QMS的过程、场所或活动进行审核。3.客观证据：支持事实存在或真实性的数据

4.不合格：未满足要求（规定的要求）

5.过程质量审核：通过对过程的检查，分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。

二、填空题（每题0.5分，共10分）

1.针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

2.不同组织的质量管理体系文件的多少详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程极其相互作用的复杂程度、人员的能力。

3.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

4.基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。

5.组织应策划和开发产品实现所需的过程。

6.对供方及采购的产品类型控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

7.当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

8.组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。

三、是非题（对的打√，错的打Χ，每题2分，共20分）

1、生产过程中的所有过程都应有程序文件。（Χ）

2、产品标识是指在接收和生产、交付及安装各阶段产品上都有“合格” 的标识。（Χ）

3、ISO9000族标准不描述某一具体组织如何建立质量体系。（√）

4、质量方针应包括质量目标。（Χ）

5、供方包括为组织提供测试或服务的单位。（√）

6、不满足规定要求产品也可不经返修，直接作让步处理。（√）7.质量审核从审核方式来分，可分为完整审核、部分审核及跟踪审核。（Χ）

8.内审的目的之一是为了确定本公司QMS是否能被认证/注册。（Χ）9.在即将进行外部审核前进行的内审属于追加审核。（√）

10.抽样量以及具体抽什么样本应在编制检查表时事先规定下来。（Χ）

四、选择题（每题1分，共10分）

1、文件和资料控制指的是______ D __。A、全厂所有文件 B、全厂所有文件和资料

C、与质量体系有关的所有技术、管理文件和记录

D、与质量体系有关的所有文件、管理文件、记录，包括有关的外来标准和资料。

2、原材料的紧急放行指的是原材料要得急、来得迟、______ C ______。A、不需检验就投用 B、检验不合格先投用再处理

C、来不及检验或结果尚未出来先投用 D、检验合格来不及拿到书面报告先投用

3、对顾客提供的产品，供方必须_______ D _____。A、进行检验 B、验证

C、对其质量负责 D、与采购产品同等对待

4、技艺评定准则对_____ A ______是必须的。A、每一关键过程 B、每一特殊合同 C、每一过程 D、每一过程不一定

5、返工后的产品____ D _______。A、不可能达到规定的要求

B、不可能达到规定的要求，但可满足使用要求 C、虽然不能达到规定要求，但可满足使用要求 D、有可能达到规定要求

6、质量记录的作用是___ D ________。A、证实 B、可追溯性

C、为预防措施和纠正措施提供依据 D、A＋B＋C

7、不合格品的控制程序适用于____ D ______。A、过程检验 B、最终检验 C、进货检验 D、A＋B＋C

8、经检验不合格的原材料___ B _______。A、应作好标识记录可紧急放行 B、不得投入生产和使用 C、应标识记录并进行评审 D、拒收

9、审核校正系统应对_______ C ____进行审核。A、正在使用的仪器 B、所有仪器

C、证实产品符合规定要求的检验和试验设备（包括外借的）D、证实产品符合规定要求的检测和试验设备（不包括外借）

10、如果组织不存在顾客提供的产品，可以_____ D _____。A、剪裁该要素

B、在体系中可以没有该要素 C、在手册中加以说明 D、A＋B＋C

五、判断题：（根据下列事实分析判定它不符合ISO9001标准的哪一条款）（每题2分，共20分）

1、在机械加工车间，车床操作工人正在使用的一张工件图已作废，而最新版图纸却放在他的工具箱内。4.2.3

2、某厂材料库中有一根镍铬合金钢棒料，由于标有合金钢号的一端被切去，而与普通钢棒混在一起无法辨认。7.5.3

3、内审时发现本公司的检测设备是×××仪表厂检定的，但该厂未提供或不能提供能追溯到国家标准的证明。7.6

4、某建筑公司将一批库存商品房交付客户时，客户发现屋顶漏水。7.5.5

5、某工厂检测站的一台电流表，虽在校准期内，但发现已于三天前超差失准，对这三天来用此电流表测试的结果，未作任何处理。7.6

6、内审时发现施工现场新购的一台施工机械，由于操作手请假，为赶工期临时让另外人员代劳，但这位代劳的人员没有操作这台设备的培训记录和资格证明。6.2.2

7、内审时发现某位员工对自己的质量职责答不出，如何控制更说不清楚。6.2.2

8、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机，主要零部件由该法国公司提供，该厂负责制造部分零部件，负责挖掘机的总装及成品试验，合格交付法国公司，由该法国公司向中国某工程供货。工厂负责对外联系的副厂长说，对法国进口的零部件，我们从不作任何检查、验证或试验，因为质量不好或数量不足均由法方负责。7.5.4

9.某电机厂制造线圈用的扁铜线来自A、B两家电线厂，进货后经过检验合格就混放在一起，在退火后再绕线圈时，有一部分铜线发生断裂，另一部分则不断。显然是两厂铜线成分不同所致。但线圈车间无法分清现行退火工艺适合于A厂的铜线还是B厂的铜线？7.5.3

10.某洗衣机厂接到一批国外订货，签约一个月后，国外顾客发来一份传真，要求在合同中增加一条要求，即电源插销不能用原形状，而要用当地国形状的插销，销售科接到此传真后，即修订了合同。但此事未及时通知设计、采购和质控部门，销售科在发货前才发现所有插销都采用了中国用形状的产品，不得不临时返工更换。7.2.2

六、简答题（每题6分，共30分，回答应简明扼要，字迹要清楚）1.简述内审和管理评审的区别

答：1）、主持人不同：内审由管理者代表主持，管理评审由最高管理者主持； 2）、参加人员不同：内审由内审员面向组织全体员工进行，管理评审由最高管理者及公司各部门负责人参加；

3）、形式不同：内审由首次会议，现场审核、末次会议等多个过程组成，而管理评审主要以会议形式进行； 4）、目的不同：内审的目的是：a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS；b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行；c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制；d.)在第二、三方审核前纠正不足。管理评审的目的是：最高管理者通过按策划的时间间隔来评审组织的质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5）、内审的结果是管理评审的输入。2 分别简述第一、二、三方审核的目的和依据。答：第一方审核（内审）目的和依据

目的：a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS；

b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行； c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制； d.)在第二、三方审核前纠正不足。

依据：a.)标准ISO9001：2000；b.)体系文件（手册、程序、计划、记录、规范以及其他相关文件等）；c.)法律法规；d.)合同。第二方审核目的和依据 目的：a.)对供方进行初步评价；b.)验证供方的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行；c.)作为建立或调整合格供方的依据之一； d.)沟通和加强供需双方的质量意识。依据：合同规定的要求 第三方审核目的和依据

目的：a.)确定QMS是否符合标准要求(ISO9001:2000)； b.)确定现行的QMS实现规定质量目标的有效性； c.)确定受审方的QMS 是否能被认证/注册； d.)为受审方提供改进其QMS的机会； e.)减少重复审核；

f.)提高企业声誉，增强竞争能力。依据

a.)标准ISO9001：2000；

b.)体系文件（手册、程序、计划以及其他相关文件）； c.)适用的法律法规；何为纠正、纠正措施和预防措施？结合本公司实际情况举例说明。答；纠正：对不合格的改正；

纠正措施：组织针对不合格原因所采取的措施，其目的是消除不合格的原因，防止不合格的再发生。

预防措施：组织为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生所采取的措施。

4、简述内审步骤。

答：a、由责任部门编制内审计划；b、在审核前一周左右由管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核小组；c、由审核小组成员编制审核实施计划及内审检查表d、召开首次会议e、按审核实施计划及内审检查表开展现场审核f、审核组成员内部沟通，开具不合格报告g召开末次会议h、各责任部门对不合格报告进行整改及制定纠正措施I、审核员对不合格报告进行验证j内审组长编制内审总结报告。

5.为什么要编制检查表？检查表的编制有哪些要求？ 答：检查表的作用

a.)指导审核过程的路线图；b.)明确审核要点和方法； c.)确保审核的覆盖面；d.)减少组员之间不必要的重复； e.)保持审核方向和进度；f.)体现审核的正规化和专业化； g.)作为审核的记录的档案。检查表的编制要求

a.)对照标准和手册的要求； b.)选择典型的质量问题； c.)结合受审核部门的特点 d.)抽样应有代表性 e.)时间要留有余地； f.)应有可操作性；

g.)按部门审核应包括涉及的过程，按过程审核应包括涉及的部门。

6、在什么情况下可以判定为严重不合格？

答：①体系运行出现系统性失效，例如某一过程重复出现失效； ②体系运行出现区域性失效，例如：某一部门全面失效； ③影响产品或体系运行后果的严重不合格。

第三篇：ISO体系培训试卷

ISO体系培训试卷（管理人员）

部门：

姓名：

工号：

分数：

一、单项选择题（每题2分，共50题, 共100分）1.目前公司运行哪一版本的质量管理体系要求？（B）A.2000版

B.2008版

2.目前公司运行哪一版本的环境管理体系要求？（B）A.1996版

B.2004版

3.本公司的质量方针是（A）

A.品质卓越；交货准时；持续改善；客户满意； B.产品服务；持续改善；节能降耗；绿色空间； 4.本公司的环境方针是（B）

A.品质卓越；交货准时；持续改善；客户满意； B.产品服务；持续改善；节能降耗；绿色空间； 5.表单在本公司是（B）阶文件。

A.三

B.四

6.本公司质量方针属于几阶文件（A）A.一 B.二

7.节能降耗的管控属于（A）要求 A,环境管理体系

B,质量管理体系 8.公司体系文件由（B）负责下发。

A.工程部

B.文控中心

9.公司体系文件的生效日期是（B）A.文件制定日期

B.文件发行日期 10.三阶文件的批准由谁负责？（A）A.部门主管

B.单位主管

11.一般检查/点检类表单保存期限（A）年。A，1年，B，2年

12.记录作废由（A）核准。

A,管理者代表

B，总经理

13.本公司质量/环境管理者代表是（A）A, 质量部经理 B,总经理

14.ISO作废文件，需文控中心用(A)来标识。A.DCC作废印章B.打“X”

15发给供应商的文件为（B）文件，且不需要回收。A.临时文件B.参考文件

16.禄森自己制定的文件需要受控发行，盖（A）章。A,内部文件 B,外来文件：

17．禄森接收的客户和供应商的文件盖（B）章 A,内部文件 B,外来文件：

18.生产线临时制定的文件盖（A）章。A.临时文件B.参考文件 19.IPQC是代表什么（A）A,制程控制 B，进料检 20.IQC是代表什么（B）A,制程控制 B，进料检

21.盖有临时文件章的临时SOP的期限不能超过（B）天。A，3天 B，7天

22.我们公司一阶、二阶文件由（A）核准颁布。A,总经理

B，管理者代表

23.我们公司三阶、四阶文件由（B）核准颁布。A,总经理

B，管理者代表

24.我们公司取得ISO9001的证书是在（A）年 A,2008年7月 B, 2008年10月

25.我们公司取得ISO14001的证书是在（B）年

A,2008年7月 B, 2008年10月

26.所有改善报告必须在（B）天回复。A，1天

B，3天 A 27.使用过的包装纸箱属于（）废弃物。A，可回收

B,不可回收

28.SOP的中文名称（A）

A，标准作业指导书

B,标准检验指导书

29.SIP的中文名称（B）

A，标准作业指导书

B,标准检验指导书

30.本公司厂界噪音强度白天上限为（A）dB，A，65 dB B,60 dB 31.所有使用危险化学品的地点必须有张贴有（A）。A, MSDS B, RoHS测试报告

32.我们公司文件的第一版版本为（A）A，A

B, B

33.“PCBA”方法从策划（Plan）→实施（Do）→检查（Check）→改进（Action）可以使用于(A 的每个过程或活动。

A, 质量管理体系和环境管理体系

B, 质量管理体系)

34.本公司的质量方针是谁颁布的（A）A,总经理

B，管理者代表

35.对于停线，应在（B）时间内处理完毕 A,1小时 B，2小时

36.噪音、污水、废气三种监测全部为（B）检测。

A,内部监测

B,外部监测

37.噪音、污水、废气三种监测是否需要提供检测报告（A）

A,需要

B不需要

38.本公司噪音达到国家《工业企业厂界噪声标准》（GB12348－2008）（B）级标准，A.二级 B.三级

39.SOP是（）阶文件？（）A.二

B.三

40.本公司厂界噪音夜间上限为（B）dB A 55 dB

B.50 dB 41.本公司生活污水达到国家《污水综合排放标准》（GB8978-1996)（A.二级 B.三级

42.以下属于危险废弃物(B)A.餐厨垃圾 B.电池

43.MSDS 是什么意思（A）A.物质安全数据表B.原材料说明书

44.为了节约用纸，使用旧版的文件，是否需要盖作废章（A）A,需要

B不需要 45.DCC指（A）A,文控中心

B, 质量部

46.DCC只是审核文件的（B）A,实用性、有效性

B,文件格式、版本

本公司文件发行前是否需要进过审核批准？（A）A,需要

B不需要

48.是否可以不能私自复印盖有管制文件章的文件？（B）A,可以

B不可以

49.文件作废必须由（A）盖作废章 A,文控中心

B, 工程部

50.（A）放置需要通风装置、防泄漏设施、远离火源等 A, 危险化学品 B,PCB物料

B）级标准。

ISO体系培训试卷（直接人员）

部门：

姓名：

工号：

分数：

一、单项选择题（每题2分，共50题, 共100分）1.目前公司运行哪一版本的质量管理体系要求？（B）A.2000版

B.2008版

2.目前公司运行哪一版本的环境管理体系要求？（B）A.1996版

B.2004版

3.本公司的质量方针是（A）

A.品质卓越；交货准时；持续改善；客户满意； B.产品服务；持续改善；节能降耗；绿色空间； 4.本公司的环境方针是（B）

A.品质卓越；交货准时；持续改善；客户满意； B.产品服务；持续改善；节能降耗；绿色空间； 5.本公司质量方针属于几阶文件（A）A.一 B.二

6.节能降耗的管控属于（A）要求 A,环境管理体系

B,质量管理体系 7.公司体系文件由（D）负责下发。

A.工程部

B.文控中心

8.公司体系文件的生效日期是（B）A.文件制定日期

B.文件发行日期 9.三阶文件的批准由谁负责？（A）A.部门主管

B.单位主管

10.一般检查/点检类表单保存期限（A）年。A，1年，B，2年

11.记录作废由（A）核准。

A,管理者代表

B，总经理

12.本公司质量/环境管理者代表是（A）A, 质量部经理 B,总经理

13.ISO作废文件，需文控中心用(A)来标识。A.DCC作废印章B.打“X”

14.发给供应商的文件为（B）文件，且不需要回收。A.临时文件B.参考文件

15.禄森自己制定的文件需要受控发行，盖（A）章。A,内部文件 B,外来文件：

16．禄森接收的客户和供应商的文件盖（B）章 A,内部文件 B,外来文件：

17.生产线临时制定的文件盖（A）章。A.临时文件B.参考文件

18.盖有临时文件章的临时SOP的期限不能超过（B）天。A，3天 B，7天

19.我们公司一阶、二阶文件由（A）核准颁布。A,总经理

B，管理者代表

20.我们公司三阶、四阶文件由（B）核准颁布。A,总经理

B，管理者代表

21.我们公司取得ISO9001的证书是在（A）年 A,2008年7月 B, 2008年10月

22.我们公司取得ISO14001的证书是在（B）年

A,2008年7月 B, 2008年10月

23.所有改善报告必须在（B）天回复。A，1天

B，3天

24.使用过的包装纸箱属于（A）废弃物。A，可回收

B,不可回收

25.本公司厂界噪音强度白天上限为（A）dB，A，65 dB B,60 dB 26.所有使用危险化学品的地点必须有张贴有（A）。A, MSDS B, RoHS测试报告

27.我们公司文件的第一版版本为（A）A，A

B, B

28.“PCBA”方法从策划（Plan）→实施（Do）→检查（Check）→改进（Action）可以使用于(的每个过程或活动。

A, 质量管理体系和环境管理体系

B, 质量管理体系

29.本公司的质量方针是谁颁布的（A）A,总经理

B，管理者代表

30.噪音、污水、废气三种监测全部为（B）检测。

A,内部监测

B,外部监测

31.噪音、污水、废气三种监测是否需要提供检测报告（A）

A,需要

B不需要 32.SOP是几阶文件？（B）A.二

B.三

33.本公司厂界噪音夜间上限为（A）dB A 55 dB

B.50 dB 34.以下属于危险废弃物（B)

A)A.餐厨垃圾 B.电池

35.MSDS 是什么意思（A）A.物质安全数据表B.原材料说明书

36.为了节约用纸，使用旧版的文件，是否需要盖作废章（）A,需要

B不需要

37.DCC只是审核文件的（B）A,实用性、有效性

B,文件格式、版本

38.本公司文件发行前是否需要进过审核批准？（A）A,需要

B不需要

39.是否可以不能私自复印盖有管制文件章的文件？（B

A,可以

B不可以

40.文件作废必须由（A）盖作废章 A,文控中心

B, 工程部

41.内部审核最高应报告（B）A,管理者代表

B，总经理

42..内部审核可以称为第（A）方审核。A, 第一方

B,第二方

43..管理评审由（B）主持会议

A,管理者代表

B，总经理

44.内审员（B）审核自己的工作。A.允许

B.不允许

45..公司内部审核一年有(B)次。A,1次

B，2次

46..内部审核记录保存（B）年。A.2年

B, 3年

47.本公司删除标准条款的哪一条？（A）A ,7.3设计与开发 B,7.5 产品/服务提供

18.质量管理体系必须的程序文件有几个（A）A.6年

B, 13年

19.管理评审一年开展（A）次 A,1次

B，2次

50.管理评审记录保存（B）年。A.2年

B, 3年）

第四篇：ISO体系简介

ISO体系简介

一、质量管理发展史：

1、由手工操作者凭自身的手艺跟经验来保证质量阶段；

2、质量检验阶段；

3、统计质量控制阶段；

4、全面质量管理阶段。*我国到1977年之前都依靠单纯的质量检验阶段，从1978年开始推行全面质量管理，到了90年代正式开展全面质量控制。

二、国际标准化组织（ISO）：

ISO是专门研究国际质量保证领域内的标准化问题和负责制定质量体系国际标准的组织，成立于1947年2月23日。ISO会址设在瑞士的日内瓦，所用语言为英语、法语、俄语。我国于1978重新加入了该组织。

三、ISO标准系列：

ISO的标准到目前来说主要有87版系列标准、94系列标准、2000系列标准。2000系列标准是在94系统标准的基础上修订而来的，现在已被世界上150多个国家所采用，其目标为全世界通用性、当前一致性、未来一致性、未来适用性。（其中ISO9000：2000合并了原ISO8402：1994和ISO9001：1994两项标准，ISO9001：2000合并了原ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994三项标准；ISO9004：2000合并了ISO9004：1994及其它分标准）

2000版ISO9000族标准反映了当代质量管理思想和现代质量经营观念以及质量改进方法的变革和发展等（国际著名的管理大师朱兰、戴明、费根保姆等的质量思想和质量研究成果都体现在其中），ISO9001：2000是全世界管理进化的产物，它虽然吸收了世界上的各个成功经验，但它只是最低限度的质量要求，并不是代表世界最先进水平。该标准现已在全球154个国家中的67万多个组织中使用，其主要的特点有：

1、强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力；

2、强调了对质量业绩的持续改进；

3、能够满足各个企业对标准的需求和利益；

4、将质量管理体系与组织的管理过程联系起来；

5、减少了强制性的“形成文件的程序”的要求；

6、易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解，能适用于各种组织的管理和运作；

7、强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南标准的协调一致性，有利于企业的持续改进；

8、与ISO9004具有更好的兼容性。

四、质量管理的八项原则：

1、以顾客为关注焦点；

2、领导作用；

3、全员参与；

4、过程方法；

5、管理的系统方法；

6、持续改进；

7、基于事实的决策方法；

8、与供方互利的关系。

五、推行ISO9000的好处：

1、有利于企业提高质量管理水平；

2、有利于与国际规范接轨；

3、有利于市场竞争力；

4、有利于保护消费者权利。

六、合格评定的分类：

合格评定可以是第一方、第二方和第三方进行的活动。合格评定分认证跟认可两个方面，其中认证是指：第三方依据程序对某项产品、过程或服务符合规定要求给予书面保证（合格证）； 认可是指：一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务能力给予正式承认；

七、产品质量认证跟质量体系认证

产品质量认证是指认证机构依据产品的标准和相应的技术要求，确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明这一产品符合相关标准和相应技术要求的活动。所认证产品的认证证书不能用于产品包装和表面得标志可用于产品的包装物上，获得产品质量认证的企业可不需再申请质量体系认证。例3C认证。

质量体系认证是指依据国际标准化组织颁布的质量管理体系系列标准，经认证机构对企业的质量体系进行审核，通过颁发认证证书的形式证明企业的质量体系和质量保证能力符合相应的要求，授予合格证书并予注册的全过程。认证的证书和认证机构的标志都不能在产品包装及表面上使用，获得质量体系认证资格的企业可以再申请特定产品的认证。标准化基础知识

八、标准的分类按性质可分为：技术标准、管理标准、工作标准；

按层次分可分为：国家标准、行业标准、地区标准、企业标准；

按约束力分：强制性标准、推荐性标准。

我国采用国际标准分为等同采用、等效采用、非等效采用三种方式，等同采用：指技术内容相同没有或仅有编辑性修改，编写方法完全相对应，用≡（表示。等效采用：指主要技术内容相同，技术上只有很小的差异，编写方法不完全相对应，用=表示。非等效采用：指技术内容有重大的差异。用≠表示

九、ISO9000体系的建立：

A、准备阶段。

1、企业领导通过调研，作出建立体系的决策；

2、选定咨询机构和人员；

3、任命管理者代表和成立ISO推行小组、文件编写小组；

4、识别并配备ISO推行所需的资源。

B、体系策划阶段。

1、质量管理体系覆盖范围的确定；

2、与咨询人员协商编ISO推行工作计划；

3、企业领导、中层干部、业务骨干及全员分层次参加于ISO9000标准的培训；

4、质量方针、质量目标的拟定；

5、识别体系过程（包括删减）；

6、组织机构设置的调整；

7、确定各部门的职能分配及相关关系。

C、体系文件编写阶段。

1、体系文件编写；

2、编写程序文件；

3、编写质量手册和工作文件；

4、拟定质量记录表式；

5、体系文件的审批及发布实施。

D、体系运行与改进。

1、体系文件培训；

2、体系文件实施与修改；

3、进行内部审核；

4、开展纠正和预防措施活动；

5、进行管理评审。

E、体系认证阶段（部分步骤会交叉在第4阶段同步进行）。

1、选择认证机构；

2、递交认证申请；

3、文件初审和整改；

4、现场审核前的迎审准备；

5、认证机构进行现场审核；

6、审核后整改；

7、颁发证书；

8、监督审核和复评。（称之为PDCA的方法模式可适用于所有过程。其中P为策划，是指根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D为实施，对所建立的目标和过程进行实施；C为检查，是根据方针、目标和产品要求，对所实施过程进行监视和测量，并报告结果；A为处置，是指采取措施对检查得到的须改进部分进行改进）

第五篇：采购部ISO文件..

采购部ISO文件 来源: 珠三角采购网

1、目的

为使本公司采购作业有所依循，物料有所控制，达到提供适质、适量的采购职能，确保公司采购产品均能符合要求条件，物制定本程序。

2、适用范围

适用于原物料、生产辅料、仪器设备、办公劳保用品等有形物之采购及承运、委外加工等劳务管理。关注更多免费采购流程，采购管理，合同范本，销售管理，销售技巧。

3、职责

3．1 物料课长：订购价格在5万元以上之订单之审核。

3．2 采购课：运输、办公劳保用品、生产及辅助材料、承运及委外加工之采购经办单位。

3．2．1 采购主管：采购计划之编制、5万以下订单之审核及5万以上订单之复核、急料之跟催。

3．2．2 采购员：订单之计算与下达、物料之跟催。

3．3 货仓部收料员：所有有形物料、设备及办公劳保品之数量验收。3．4 IQC部：秘有生产及辅助材料品质验收。3．5 工程部：仪器设备品质验收。3．6 工模部：工模品质验收。

3．7 PMC部：生产计划之编排，物料之跟踪及交期控制。

4、定义

4．1 订购点=实际最低存量=理想最低存量+安全存量=购备时间*每日耗用量+安全存量。

4．2 购备时间=处理订购时间+承商制备时间+运交时间+检验验收时间。4．3 最高存量=一个生产周期时间*每日耗用量+安全存量。

4．4 存货订购量=最高存量-安全存量=一个生产周期时间*每日耗量。4．5 净需求=计划生产量*BOM+损耗?库存量?已订未交量。4．6 库存量=现有库存?生产线已开单未领量。4．7 已订未交量=订购量-已交货数量。

5、程序要点

5．1 下达月出货计划：PMC接到订单计划后，经分析物料、产能及其他因素、编制月出货计划，并下达到采购部。（有关作业参考《生产计划控制程序》）5．2 提出采购需求：

5．2．1提出物料、半成品外协采购需求

A、订存货：物料库存到达订购点（实际最低存量）时，由采购员下达《订购单》进行订购，订购量介于“订购点”与“最高丰量”之间。

B、跟单订货：采购员查询《库存报表》（物料、半成品），展开BOM，除去已订购存货之物料，得到毛需求，再填制《物料需求分析表》，计算出净需求。5．2．2 仪器设备、工模及仪校服务等由使用部门填写《请购单》，5万元以下经部门经理批准，超过5万元经副总批准方可下过《订购单》。

5．2．3 承运事务由使用部门填写《请购单》，5万元以下经部门经理，超过5万元经副总经理批准方可下达《订购单》办理订购。5．3 物料、半成品外协采购计划：计算出物料、半成品外包净需求后，根据《月出货计划表》、《产品产能表》及参考协力商《生产能力调查表》、采购主管编制出《采购计划表》并交与物料经理审批。

5．4 物料订购及半成品外协：根据《采购计划表》，各采购员下达相应《订购单》至供应商办理订购事宜。5．5 询问交货期：

5．5．1 下达《订购单》后，同时附上《物料供应回复表》，到供应商，并要求供应商24小时内将表复回，回复交货期。

5．5．2 根据供应商回复之《物料供应回复表》。判断其我货期是否影响要公司之出货计划，若有影响，根据《采购协议书》，再与PMC部和供应 商之间进行协调，协商一个合理交期。

5．5．3 由PMC部填写《交期交量变更通知单》经主管审核送交销售部门，根据《合同评审程序》之规定与客房商讨交期变更事宜。

5．6 确定物料最后交期：供应商得到所有交期协商结果后，于24小时之内确定所有物料最后交货期，并填于《订购单》上，回传至采购部，以确定违约责任。5．7 进度控制：

5．7．1 根据回复之《订购单》，采购员编制《物料进度控制表》经采购主管审核后进行物料跟催。

5．7．2 交期交量变更处理： A、协力商因内部原因而影响交期交量者，须尽快书面通知采购部门并重新确定交期，除按《采购协议书》确定其违约责任外，按5.5.3程序处理。

B、如客户有要求变更交期交量者，须由销售部门按《合同评审程序》及《客户协议书》之规定进行沟通协商，确定违约责任，若确认变更，将结

果填写《交期交量变更通知单》交由PMC部门，PMC部门书面通知采购部，采购部根据《采购协议书》确认是否可以通知供应商变更交期交量，若本公司有违协议条款，可与供应商协商变更事宜，以尽量减少公司损失。有关作业可参考《合同评审程序》和《生产计划控制程序》。

5．8 验 收：协力商提供之产品按《保管控制程序》和《进货检验与试验控制程序》进行数量与品质验收。

5．9 记录维护：包括请购、采购订单等资料，应由采购经办部门按《品质记录控制程序》之规定加以保管及维护。

采购管理文件，管理流程等 采购管理制度

一、采购质量政策的原则：

a)“择优、择廉、先优后廉”原则。选择合格供方，做到“货比三家”，择优、择廉购买； b)“防范”原则。

c)“就近”原则。在质量、价格相同的情况下，就近采购，先市内后市外，先省内后省外，先国内后国外；

d)“诚信、共荣”原则。坚持信守合同，建立平等互利、共存共荣的供方关系； e)采购货品必须在合格供方中采购。除经批准，任何人无权决定在非合格供方中进行采购（低值易耗品除外）。

二、采购货品的订货或招标、签订合同和/或质量保证协议、采购实施（有关“材料定价”内容详见《物资采购定价管理办法》（经营ZD-004））4.4.1 当采购货品采用谈判议价的方式，必需经过以下步骤：

● 对供方质量保证能力、技术能力、生产能力、服务水平、合作年限及前景等的综合评价；

● 应提供完整的采购文件；

● 与供方谈判，达成质量（质量要求、验收方法、检验手段等）、交货期、价格、质量保证能力要求、技术服务要求、质量责任处理、环保、安全等方面的协议；

● 达成协议后，签定合同和各种协议

三、采购的实施

4.5.1采购部负责下达《采购订单）给供应商，并要求供应商确认供货日期。4.5.2《采购订单》必须注明生产订单号、数量（含预损量）、送货数量及时间分配等情况，并送一联《采购订单》到相关仓管员，以便仓管员按计划数量（日期）安排收货和仓储布置。4.5.3 《采购订单》发出后，业务员密切与供方联系跟踪，出现异常情况及时协调处理。

4.5.4 货品到仓后，仓管员应在1个小时内通知进货检验进行检验,检验结果及

时传递相关部门的人员。4.5.6 仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库，不合格品通知相关采购员协厂家退货或办理回用手续（填写回用申请单），经相关部门确认签名后交仓管员对物料办理入库。

四、货款支付

4.6.1供方5号前把上月对帐单交事业物控部和财务部对账，确认上月的送货数量、金额无误后，25号前根据确认金额的对帐单开具“增值税专用发票”或“普通发票”。

4.6.2采购部成本核算主办，每月的5号和15号根据已确认的对帐单、供方发票和入库单，按采购合同规定办理“用款申请单”：

a)附仓库仓管员确认的入仓单和财务部成本会计主办确认的对帐单； b)送财务部成本会计主办审核(辅料部份送材料会计主办审核)。c)部门领导审签； d)生产总监审签； e)财务部部长审签；

4.6.3 采购部把经审批后的用款单送交财务部资金计划主管支付货款给供应商。

五、供方管理

采购部对供方采购合同、采购订单执行情况进行有效管理，对违反采购合同、采购订单的供应商按相关合同、协议进行考核，考核结果填入《供方考核通知单》经物控部部长批准，相关方确认后，交财务部执行考核。