因输血感染所致损害的法律救济探析

第一篇：因输血感染所致损害的法律救济探析

【摘要】在因输血使患者感染疾病的场合，如果血液提供者存在过错，由于过错责任原则的存在，患者可获得的法律救济较为简单。如果血液提供方没有过错，患者会求助于货物销售、默示担保、产品责任法律制度，诉讼前景

不容乐观。货物与服务的二分法排除了在医疗输血领域货物销售法律制度的适用。血液提供的必要性、不可替代性

和风险的不

可避免性否定了默示担保和严格责任的适用余地。要获得产品责任制度的益处，患者要跨过“产品”、“缺

陷”、“发展抗辩”三道关口，结果可想而知。

【关键词】输血感染；货物销售；默示担保；产品责任；严格责任

【中图分类号】d922．16

【文献标识码】a

【文章编号】1007—9297(2007)04—0284—07

legalremediestoinfectioncausedbybloodtransfusion．zha0xi-j~shandonguniversity oftcm,jz’嘲．25035

5【abstract】for infection caused by blood transfusion，if the blood provider has fault，due to the existence of fault

liability，the leg remedy for the patients is relatively simple．however，if the blod provider has no fault，the patient will

pursue remedies provided by sale of gods，implied warranties and product liability．but it is not easy job．，i'he division

between gods and service excludes application of the sale of goods legislation in blood transfusion area． the necessity

an d uniqueness of blood and unavoidability of risk seems to leave no room for the implied warranties and strict liability to

apply．th e definitions of “product”．“defect’’an d“development risks’’will also make the application of product liability

difiqcult．

【key words】infection caused by blod transfusion，sale of gods，implied warranties，product liability，strict liabil—

lt)r

因输血而感染疾病的现象在任何国家都是存在的。在我国，自从1983年起，黑龙江、河南、山东、山

西、湖北等许多地区已经先后出现了一系列因输血

感染疾病而引发的索赔案件。对于在医院因输血感

染疾病案件，牵涉的法律关系众多且复杂，很有梳理

和探讨的必要。

一、医院或血站存在过错：过错责任的适用

医院或血站在提供血液过程中应行使合理的注

意。遵守法定的要求。我国献血法第1o条、第12条、第13条分别规定：(1)血站采集血液必须严格遵守

有关操作规程和制度。采血必须由具有采血资格的医务人员进行。一次性采血器材用后必须销毁。确保

献血者的身体健康。血站应当根据国务院卫生行政

部门制定的标准，保证血液质量。血站对采集的血液

必须进行检测；未经检测或者检测不合格的血液，不

得向医疗机构提供。(2)临床用血的包装、储存、运

输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。(3)医疗

机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家

规定标准的血液用于临床。我国献血法第19条和第22条还规定：(1)血站违反有关操作规程和制度采

集血液，给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿；

(2)医疗机构的医务人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，给患者健康造成损害的，应当依法赔偿。另外，为了规范原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动，我国还

出台了《血液制品管理条例》。

如果在血液提供过

程中，医院或血站存在过错，问题就较为简单一些。此时，对医院来说，患者既可

以追究医院的基于过错的侵权责任，也可以追究医

院的因违反医疗服务合同而承担的违约责任。在大

陆法系．此种法律解决做法的理论基础是规范竞合说和加害给付说。在合同履行过程中，债务人的履行

行为损害债权人固有利益的，既是违约

行为，也是侵

权行为，构成违约责任和侵权责任的竞合。医院输血

[作者简介]赵西巨，男，(1969-)，硕士，副教授，山东新泰人。te1：+86-531—88540020；e-mail：xijuzhao@yahoo．com

法律与医学杂志2007年第14卷(第4期)

造成患者感染疾病，侵害了患者的健康权，造成了合同预期利益以外的固有利益损害，构成加害给付。患

者可以针对违约责任或侵权责任，在两者中择一提

起诉讼。如果过错在于血站或血液中心，基于合同的相对性。患者不能追究血站的违约责任，但是却可以

追究血站的侵权责任。此处适用的归责原则是过错／

过失责任原则。

与其它归责原则相比，过失责任比较有利于保

护被告，被告承担责任是以法院对其行为的过错认

定为前提的。此种归责原则对于像患者这样的原告

未必有利。撇开艰难的因果关系证明不说，原告还要

跨越证明被告过错这一门槛。因此，寻求更加有利的制度保护，比如货物销售法律制度与默示担保制度的保护，便成为原告的一种趋利避害的选择，甚至在有些情况下是一种过失责任无法适用后的无奈选

择。

二、医院和血站不存在过错：严格责任的适用?

问题的复杂之处在于。如果医院和血站在血液

提供过程中均没有过错，受输血感染之害的患者应

如何获得法律救济。在此情况下，过错／过失理论和

过错责任原则已不能发挥应有作用。患者必须另辟

他径寻求救济渠道，应寻求一种比过失责任更为严

格的责任基础。就目前各国的法律环境来说，患者是

可以从以下法律制度中寻找突破口的。但是结果会

如何呢?

(一)货物销售／产品买卖合同和产品质量保证

在英美法中。患者与医方问的物品和服务交易

可以得到制定法和普通法上的支持。制定法上的支

持来自于在英美法国家普通存在的货物销售法案

fsale of goods act1；普通法上的支持则是得益于默

示担保(implied warranties)制度。

根据英国的货物销售法案，如果卖方所提供的货物与其描述(description)~符，① 或者由于货物不

具有“令人满意的质量(satisfactory quality)”② 或由于

不适合其特定目的(not fit for particular purpose)从而

没有满足“质量状况fquality conditions)”，卖方应对

此承担责任。在普通法中，违反默示条款(implied

terms)所承担的责任是“严格(strict)”责任，即没有必

要去证明卖方存在过错(fault)或过失fnegligence)。②

① the sale of goods act 1979，s 13(1)．

② sale and supply of goods act 1994，s 1．

③ frost v．aylesbury dairy co ltd【1905】1 kb 608，ca

· 285 ·

在英国的货物和服务提供法案(supply of goods and

services act 19821中。对于在提供服务的过程中货

物的提供。也有类似的规定。

货物销售／产品买卖法律制度的吸引人之处是

它规定了产品销售者对产品质量包括“目的适宜性”的担保。并由成文法所支撑。此种质量担保不仅包括

明示担保。而且还包括对消费者极为有利的默示担

保。默示担保理论认为，凡是交付标的物的合同履行

行为。不论债务人是否有明示担保，都应承担标的物的瑕疵担保责任。比如，我国《产品质量法》第26条

要求生产者应当对其生产的产品质量负责。并提出

产品质量应当符合下列要求：(1)不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标

准；(2)具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品

存在使用性能的瑕疵作出说明的除外；(3)符合在产

品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品

说明、实物样品等方式表明的质量状况。第(1)项要

求是在产品缺陷上的要求，第(2)项和第(3)项要求

实际上分别是产品的默示担保和明示担保。在损害

赔偿方面，该产品质量法第40条规定，售出的产品

有下列情形之一的。给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：(1)不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的；(2)不符合在产品或

者其包装上注明采用的产品标准的；(3)不符合以产

品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。?销售

者依照前款规定赔偿损失后。属于生产者的责任或

者属于向销售者提供产品的其他销售者(供货者)的责任的，销售者有权向生产者、供货者追偿。?生产者

之间。销售者之间。生产者与销售者之间订立的买卖

合同、承揽合同有不同约定的。合同当事人按照合同

约定执行。也就是说，我国法律基本上将因违反产品

明示担保或默示担保所导致损失的赔偿主体定为销

售者。并规定了销售者面向生产者的追偿机制。

但是，在法院那里，此种利好的法律制度往往得

不到适用。原因很简单，货物(goods)提供与服务ser—

vice)提供的区分决定着是否可适用制定法上的货物

销售法案(sale of goods act)。医院的血液提供过程

充满了很多的职业技能判断。血液提供仅是治疗的一部分，是附属于技能判断的，因此法律会将此种情

· 286 ·

况下的医患间整体交易视为一种服务提供而非货物

提供。① 因此，对于医疗服务合同，医方应使用的仅

仅是“合理的注意和技能”，所承担的也仅仅是过错

责任，而非无过错责任。

在美国的perlmutter v beth david hospital案②

中。患者在治疗过程中因输血而感染黄疸病毒。医方

不存在过失问题，因为不存在测试此种血液污染的手段。患者寻求的是货物销售法案下的救济，认为应

存在这样一个默示担保，即血液应适合其用途并具

有可销售质量(merchantable quality)。在此案中，法院

认为，血液的提供完全是附属性的，它完全附属于医

院所提供的技能服务，因此货物销售方面的立法是

不能适用的，这是因为“如果法院将血液提供一或其

它医学辅助材料的提供一视为销售(sale1，这将意味

着，如果由于“不好的”血液使患者遭受了什么，不管

医院如何仔细。也不管导致疾病的物质是如何不可

能发现，医院都要承担责任，就像保险公司一样”。本

案的fuld法官还认为。医疗职业活动与通常的商业

活动不一样。“医疗通常需要平衡对患者的风险和危

险。因此，如果因采取某种措施而导致伤害，如果不

存在过错或过失，就不应该让实际上是在挽救或帮

助患者的机构来承担责任”。同时，不同于一般的商

业活动，在类似案件情况下，医生是不可能向起始的生产商追溯责任的，生物产品不同于一般的商业生

产的物品。如果捐献者不存在过失，医院就不能从捐

献者处获得赔偿。因此。在货物销售法案下或根据普

通法默示担保所附加的严格责任背后的合理化理由

不再存在。它不适合不是在通常意义下生产的物品。

另外，不同于一般的生产商品，诸如血液和精子这些

生物制品是含有一些潜在的风险的。在控制这些产

品的安全方面，医院所能做的只能是行使一位从业

者应有的合理注意以确保这些生物制品中没有有害

病毒。只要整个医疗服务还没有达到产生不合理风

险因而应被叫停的地步。这种医疗服务作为一种重

要的医疗程序就应保留，此时应由患者去权衡医疗的风险而决定是否接受此种医疗。

同样，在美国的fisher v sibley memorial hospi—

tal案③ 中，患者因输血而感染肝炎，当时是不可能

检测到所涉及的肝炎病毒的。此案的上诉法院判称，法律与医学杂志2007年第l4卷(第4期)

默示担保理论和侵权法中的严格责任在医院提供血

液场合没有立足之地，原因是：(1)“要认定在人的血

液的适宜性质量方面存在默示担保是不切实际的”：

(2)“尽管从理论上讲，销售者不能发现产品的缺陷

与担保诉因并不相关。我们不能忽视根据当时的医

学知识状态检测血液中肝炎病毒的困难性”；(3)“在将患者的安全和医院的利益(主要是指缺乏充分的测试手段来确定血液中肝炎病毒的存在)以及确保

血液在医学治疗中的随时获得这一公共利益平衡之

后，我们不太乐意通过类比的方式或者通过将相关

交易视为销售的方式将可销售性责任(merchantabili—

ty liability)扩展到非销售性质的交易之中”。④ 法院

还认为，医院的主要目的是提供健康服务和治疗，而

非商业销售，患者所依赖的是医生的技能而不是任

何适宜性的担保。而且血液制品也是具有不可避免的危险性的。

上述对医患者合同性质的认定以及对严格责任的排除适用在美国的侵权法重述中也有体现。即评

论k(comment k)。该重述将“不可避免地不安全

funavoidably unsafe)” 产品排除在了严格责任之外。

① 此种例外曾被适用于处方药(prescription drugs)，②

因为它的益处远远大于对患者的潜在伤害风险。这

一例外也被应用到了输血感染领域。在belle bon—

ills memorial blood bank v．hansen案④ 中，美国科

罗拉多州最高法院就认为，血库不能对血液质量承

担严格责任。为了适用评论k这一例外。法院还列

举了生产商需证明的以下几个要素：(1)产品的益处

必须大大高于它所制造的风险；(2)风险必须是已知

风险；(3)产品的益处必须是不能通过其它方式而取

得；(4)在现有知识状况下，风险必须是不可避免的；

(5)产品必须妥善生产，而且附有充分的风险说明。

在另一个因输血而感染疾病(hiv)的案件一miles

laboratories v．doe案④ 一中，法院将“不可避免地不

安全”产品这一例外还扩展到了感染风险不知的场

合。此案的法院认为。血液制品的巨大需要和必要性

通常压倒输血所带来的风险。在法官眼中，这些血液

制品不仅是“有用的而且对生命和健康也是至关重

要的”，“考虑到血液是一种挽救生命、维持生命的物

质并且没有其它明显的替代这一独特性质”，应适用

① dodd v．wilson【1946]2 all er 691．

② perlmutter v．beth david hospital，123 n．e．2d 792 fn．y．1954)．

③ fisher v．sibley memorial hospital，403 a．2d i 1 30 fd．c．1 979)．

④ fisher v．sibley memorial hospital，403 a．2d i 130(d．c．1979)，pp．i 132—1 133，gallagher j

法律与医学杂志2007年第14卷(第4期)

评论k这一例外。

(二)普通法上的默示担保

在英美法国家，在基于服务／货物两分法而无法

适用货物销售法律制度之后，患者往往会寻求普通

法上的默示担保的支持，因为普通法上的此项制度

是不分合同是产品销售合同还是服务合同的。在既

包括产品提供又包括服务提供的医疗服务合同中，普通法要求所提供的产品具有“目的适宜性”。结果

又会如何呢?

加拿大的ter neuzen v．korn案⑤ 虽不直接涉及

输血感染．却是因医疗行为而感染疾病案件，有一定

参考价值。在此案中，原告因人工授精而感染hiv。

因人工授精而感染hiv的风险在当时并不是一个

已知的风险，而且当时加拿大还没有精液或血液的hiv检测。当时医生对精液捐献者的征集和筛选是

符合当时加拿大的通行做法的。本案法院直面了普

通法中的默示担保，而本案的默示担保可能是精子

不应被hiv污染。

对于默示担保问题，法院认为：(1)与英国一样，在加拿大，不管是服务加物品提供合同还是纯货物

销售合同，普通法中均存在着一个默示担保，即除非

存在一个充分的理由排除此种担保，合同中应存在“所售物品应合理地适合它所意指的目的”这一默示

条款，此种保证目的适合性的(warranty of fitness)条

款实际上是附加了严格责任。(2)但是，上述默示担

保并不是在任何情形中都存在，为此，法院必须审查

合同的具体性质和合同双方的关系．以评估此种默

示担保是否为双方之意图。(3)默示担保存在的一个

合理化理由是货物的提供者具有根据法定的货物销

售法律向货物的生产商获得救济的渠道，也就是说，一个人总是可以循着货物制造的链条从应该对产品

负责的人处获得赔偿。也许，有时，货物提供者会因

为生产商破产或过了时效而丧失了救济渠道，但是

与让消费者丧失救济渠道相比，让货物提供者承担

一下商品缺陷的代价而让购买者获得赔偿总是合理

· 287 ·的。(4)在此方面，本案的问题是，“在一个涉及使用

生物材料(精子)的实施医疗程序的合同中，去认定

合同存在这样一个默示条款是否是适当的：应担保

精子不存在任何缺陷(即hiv污染)。(5)要回答上

述问题，要考虑合同的性质，即本合同与其它商业合同是否性质一样，还要考虑附加默示担保的政策考

虑因素以及它所带来的影响。

在考察了几则来自美国的案例之后，审理此案的加拿大最高法院认为，尽管存在着不同声音，⑥美

国的主流司法意见是，基于政策考虑，在提供医疗服

务的场合，不能基于货物的担保而让医疗执业人员

承担严格责任。因此，加拿大最高法院同意了上诉法

院的意见，认为在本案中对医方行为的审查应限于

“过失(negligence)”，没有政策理由对医方施加更加

严格的责任。法院还认为，即使上述判定错误而承认

默示担保存在的话，此种担保也只是行使合理注意

和勤勉的担保。

从上文可以看到，普通法上的默示担保这一法

律救济渠道在法院那里也被否定掉了，而理由大多

是政策考虑和利益平衡，其中包括：(1)血液提供的救助和公益性质；(2)血液在治疗中的不可替代性；

(3)血液中风险的不可避免性；(4)医院有时在向患

者赔偿之后缺乏向其它人追偿的机制。1998年，美

国法学会在《第三次侵权法重述：产品责任》提出，由

于医学技术的限制，要完全保证临床输注的血液不

带有任何病毒是难以做到的。美国大多数州还通过

立法的形式一《血液保护法》一排斥了普通法上的产

品质量安全默示担保在血液领域的适用。

(三)产品责任法律制度

在欧洲国家，2o世纪6o年代反应停(thalido．

mide)药害事件的发生触发了产品法律的改革。改革的方向是将“以过错为基础的ffault—based)”责任转

变为严格责任。在严格责任制度下，一般认为，产品的生产商是最好的“承担损失的人floss carrier)”，它

能将一些代价“内化(internalize)”，因此生产商被要

① comment k，restatement(2d)of torts．

② brown v．superior court(1988)751 p 2d 470(cal sup c【)；feldman v．ledefle laboratories(1984)479 1 2d 374(nj sup ct)．

⑧ beae bonfils memorim blood bank v．hansen f19831 665 p 2d l18 fcdo sup ct)．

④ miles laboratories v．doe(19891 556 a 2d 1 107(md ca)．

⑤ ter neuzen v．kom(1995)127 dlr(4th)577(can sup ct)．

⑥ cunningham v．maeneal memorial hospital，266 n．e．2d 897(il1．1970)．该案同样是个因输血感染肝炎案件。在该案中，法院

驳斥了因为没有“销售”而不能产生默示担保的说法，法院尽管承认血液不是商业生产的产品，但是却是让患者使用而分发的产品．货物销售与服务合同是可以分离的。

· 288 ·

求去承担产品导致损害的风险 ①

以产品缺陷为基础的产品责任法的吸引人之处

在于它不再关注产品提供者或生产者的行为，而是

关注产品本身，它撇开了对产品生产商行为合理性

和过错的考虑。不过，在医院和血站无过错的情况

下，输血感染要适用产品缺陷责任制度，它要跨过三

道门槛：(1)血液是否为“产品”?(2)即使血液是“产

品”，受病毒污染的血液是否具有“缺陷”?(3)即使认

定产品存在“缺陷”，是否可以适用“发展风险”抗辩?

1．血液是否为“产品”?

在我国，产品责任法意义上的“产品”是指经过

加工、制作，用于销售的产品。血液制品，是特指各种

人血浆蛋白制品。② “血液制品”在我国属于药品。将

其归为“产品”不存在困难。但是。对于“血液”是否为

“产品”这一问题，却存在不同意见。“血液”指临床输

用的血液，包括全血和成分血。日本官方认为。从人

体采取的基本上不作加工处理而用于输血的全血制

剂和血液成分制剂(全血和成分血)，进行分装、贮

存、保管、运输以及加入抗凝剂等，均不构成“加工”，故肉体的一部分(血液)等应排除在制造物(产品)之

外。否定血液为产品的人还会我国献血法的下列规

定中寻找到注脚：(1)我国实行无偿献血制度(第2条)；(2)血站是采集、提供临床用血的机构，是不以

营利为目的的公益性组织(第8条)；(3)无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得

将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品

生产单位(第11条)；(4)公民临床用血时只交付用

于血液的采集、储存、分离、检验等费用(第14条)。

但是，另一种意见认为，某种物质经过适当加工，在流通领域中交换，其实就是产品。血液中心将血液提

供给医院使用，该血液已经变成了产品。其实，域外

法中。对“产品”概念的宽松解释很容易将“血液”囊

括在“产品”名下。血液在提供给患者之前。毕竟经过

了人的干预和处理，血液提供也带有产品交易属性。

为了强化干预者责任，为了合理分配风险，将血液视

为产品也为情理之事。

2．受病毒污染的血液是否具有“缺陷”?

在我国，产品存在缺陷“是指产品存在危及人

身、他人财产安全的不合理的危险”(产品质量法

(2ooo年)第46条)。在英国，产品存在缺陷是指“一

法律与医学杂志2007年第14卷(第4期)

件产品不具有的人们通常有权或有资格期望的安全

(the safety of the product is not such as persons gen．

erally are entitled to expect)”(英国1987年消费者保

护法案第3条)。在美国的侵权法重述中，“缺陷产品

fdefective product)”是指具有“不合理危险的(unre．．

sonably dangerous)”产品，③ 而“不合理危险”则是指

“危险程度超出了一位对产品特性拥有通常知识

fordinary knowledge)并购买产品的通常消费者(ordi．

nary consumer)所料想的范围”。④

即使“血液”能跨过“产品”定性这一道关，带有

疾病病毒的血液是否为“缺陷”产品又是一道不易跨

越的关口。

在无过错情况下，血液中带有病毒往往不是医

院或血站的过失行为所致，而是基于以下原因：(1)

已知某种病毒存在，但由于客观原因(如漏检率和窗

口期)而不能检测发现到该病毒；(2)某种病毒存在属于当时尚不可知的风险。在上述情况下。若从行为

合理性角度判断，医院或血站的行为肯定不存在过

失，即使血液中事实上染有病毒。在此情况下。是否

可以从血液的“缺陷”人手让医院或血站承担严格的无过错责任呢?从目前的英美司法来看。上述想法也

很难如愿。原因是，在判定“不合理危险”的“消费者

期望”测试标准中，法官同样掺人了风险一益处分

析。消费者的期望不是任意的，而是揉人了利益平衡的法律认可的期望。血液中染有病毒这一风险存在只是问题的一方面。消除这一风险所需的成本以及

血液提供给社会所带来的巨大益处足以让法官去容

忍风险的存在。1996年。美国医疗机构采取抗原测

试法，从2500万献血人员中检测出3例窗口期内的带病毒血源，但检测成本高达4千万 6千万美元。

3．若产品存在“缺陷”。是否可以适用“发展风

险”抗辩?

阻碍患者成功诉讼的最后一道门槛是“发展风

． 险”抗辩，也就是说，即使产品存在缺陷，但若属一种

发展性缺陷一即当时现有科技不能发现该缺陷存

在，产品生产商仍可免予责任。

关于发展风险抗辩。英国消费者保护法的规定

(s4(1)(e))是，在就产品缺陷而对被告提起的民事诉讼

中，下列情形将构成一种抗辩：在相关时间内的科学

和技术知识状态(the state of scientific and technical

① kennedy&grubb，medical law(third edition)，oxford university press 2005，p．16

42② 我国《血液制品管理条例》第45条。

③ restatement(2d)of torts，section 402a．

④ restatement(2d)of torts，comment i．

法律与医学杂志2007年第l4卷(第4期)

knowledge at the relevant time)使人不能期望与所涉

产品具有相同特性的产品的制造者(a producer of

products of the same description)发现缺陷，如果产品

已在其控制时存在缺陷的话。根据上述规定，如果被

告生产商能证明生产相同产品的生产商也不会发现

缺陷时．抗辩便会发挥作用。此抗辩所依靠的似乎是

某一行业内的判断．标准更加主观，更加有利于产品

制造者．与“传统的过失表述非常相近”。① 英国立法的批评者认为．英国立法将科技知识状态和缺陷的可发(discoverability1问题限制在某一特定的产业

界一生产相同产品的生产商一内，此种做法将目光

集中在有限的某一生产商群体内．而不是去客观地

挖掘知识状态、可发现性和缺陷这些概念．很容易危

险地引人过失理论中的合理性标准。② 英国在此方

面的立法与欧共体指令有所差异。欧共体产品责任

指令关于发展风险抗辩的表述是．“在生产商将产品

投人市场的时间，科学和技术知识状态不能发现缺

陷之存在”。③这种立法差异直接导致了欧洲委员会

对英国政府所提起的诉讼，④ 称英国未能正确实施

欧共体指令第7(e)条。尽管欧洲法院驳回了此诉讼，但是．欧洲法院在诉讼中对欧共体和英国相关立法的解释却并不能使英国法律界感到释然。归纳起来，欧洲法院在“发展风险”抗辩方面的观点是：(1)欧共

体立法中并没有提及生产商所在的产业界所使用的做法和安全标准，而是，毫无保留地，指向了所涉产

品投人流通时的科学和技术知识状态fthe state of

scientific and technical knowledge1．包括具有最先进

水平(most advanced)l~知识，这种知识状态应是客观的(objective1．生产商应被假定知道这些知识。很显

然，上述要求是个很高的要求．如果某一行业内的知

识不能发现某一缺陷，但是另一行业的或学术性的更先进知识能发现此种缺陷，生产商还不能援引发

展风险这一抗辩。可以看得出来，上述说法的初衷是

让生产商对科技信息保持最高度的警觉性，包括最

前沿信息。(2)“科学和技术知识”应是在产品投人流

通时可以获得的(accessible)知识。在决定“可获得性／

可及性(accessibility)”问题时．指令还存在解释的空

间。(3)在决定缺陷是否属于“不能发现(undiscover．

· 289 ·

able)”时，所依据的应是最高水平的科技知识。“可发

现性(discoverability)”的测试标准并不一定要基于多

数派观点。在专家领域有意见分歧时．最具先进性的观点将占上风．哪怕是少数派观点。

由此看来．对“发展风险”抗辩的解释有宽严之

别，其发挥作用的空间也有大小之分。这主要归因于

风险的“不能发现”所依据的知识水平不同，以依据

某一行业领域(如制药业)的知识还是将知识领域扩

展到行业之外．是否只依据占主流的多数派知识，还

是可依据只占少数的最先进知识。其实．两种意见反

映的是是维护产品责任的严格性还是向行为合理

性一过失理论做些回归。

如果血液感染某种hiv病毒的风险是已知的但不能发现的风险(the known but discoverable risk1，比如感染风险虽是已知的．但是从统计上看，检测过

程总会在几例中出错(如出现错误的阴性)，但又无

法找出这几例错误。此时，生产商可以借助于“现有

科技知识”的限制和“发展风险”去获得免责。

如果存在不可知的风险(unknowable risk1，即某

种血液感染风险并不为人们所知，生产商会通过二种

方法去否定自己的责任。一是否定产品存在“缺陷”，二是，即使产品存在缺陷，寻求“发展风险”的援助。

三、疫苗所导致损害的赔偿机制一一种可借鉴

机制?

早在1978年英国的一个委员会就出具了一份

报告，⑤ 该报告，基于疫苗的特殊性，做出了如下建

议：“如果一个人(不管是成人还是小孩)由于参与为

了社区利益(in the interests of the community)而推荐的免疫而遭受到严重损害severe damage)，政府，或

者相关的地方权力机构．应当在侵权法上对此承担

严格责任(strictly liable)”。其理由和具体建议是：(1)

按照目前的法律．对于疫苗所导致的损害，去追究实

施免疫的医生的侵权责任是不可能成功的，因为医

生的行为没有超出合理的边界，不存在过失。应当有

一个替代的救济途径。(2)如果能证明疫苗所导致的损害是源于遵循了政府或地方权力机构的建议，那

些遭受了严重的和持续性的损害的人应当有权向政

府或地方权力机构提出侵权法上的诉讼。(3)承担责

① winfield and jolowitz，tort(1989，13th edn)，p 258．see，kennedy&grubb，medical law(third edition)，oxford university press

2005，p．1653．

② kennedy&grubb，medical law(third edition)，oxford university press 2005，p．1657．

③ “⋯the state of scientific and technical knowledge at the time when he put the product into circulation was not such as to enable

the existence of the defect to be discovered⋯ ”directive on products liability(85／374／eec)，art 7(e)．

④ commission v．uk(case c-300／95)【1997】all er(ec)481．

⑤ the royal commission on civil and compensation for personal injury the pearson report)，1978 cmnd 7054．

· 290 ·

任的基础不应该是基于“过错”而就应是严格的。也

就是说．如果原告能够基于可能性之平衡证明所遭

受的伤害是由于实施政府或地方权力机构所建议的疫苗导致的．他就有权获得赔偿。这个报告出台后不

久．英国就颁布了疫苗损害支付法案(the vaccine

damage payments act 1979)。疫苗所导致损害的赔

偿体制算是一种特例。其特殊性表现在，它所给予的损害赔偿是基于一种严格责任，而非药商的过错。

很显然．此种机制不太可能移植到因输血而导

致感染疾病这一问题上。理由似乎很简单：在免疫问

题上只所以做出上述特殊安排．是因为免疫是由国

家为了整个社会的益处而推荐的，政府所做出的赔

偿可以看作是保护整个社会所付出的代价的一部

分，而患者接受输血往往是为了个人利益，国家有理

由认为只要患者同意了输血．它就应面对输血所隐

含的风险。

· 医事法律·

法律与医学杂志2007年第14卷(第4期)

四、结语

要获得无过错输血造成损害的赔偿．不管是在我国还是英美国家的目前法律下不太容易。我国《医

疗事故处理条例》明文规定“无过错输血感染造成不

良后果的”是“不属于医疗事故”的免责事由之一。即

使借助于货物销售和产品质量等其它法律制度．前

景也不容乐观。好在在我国的归责原则中．有一个公

平责任原则．它可以使受到输血伤害的患者不至于

完全处于一种法律上的无助状态。正如某省高级人

民法院一份复函所称：“医疗单位的输血行为致病员

患丙型肝炎．供血单位和医疗单位不具有主观方面的故意和过失，不宜承担损害赔偿责任。但如果查明

病员患丙型肝炎确因输血感染所致，可以比照《民法

通则》第132条规定的精神，适用公平原则处理，医

疗单位给予受害人适当的经济补赔。”

(收稿：2007—08—19)

医疗行为与消费者权益保护法的适用

李大平

f广东医学院。广东东莞5238o8)

【摘 要】患者为消费者，应受消法的保护。医师、医院皆为消法上的经营者，为消法责任的主体，医患关系为消

费关系的一种形态。对于医师的责任，由于消法本身责任规范规定不清，不能适用。

【关键词】医疗行为；消费者权益保护法；法律适用

【中图分类号】d9

3【文献标识码】a

【文章编号】1007—9297(2007)04-0290—06

m edical behavior and application ofconsumer protection law．lida-ping,guangdongmed~d c0如，dongguan,523808

【abstract】as consumer,patient should be protected by consumer protection law．in accordance with the law。doc．

tor and hospital are operators who should take appropriate responsibility，and therefore，doctor-patient relationship is re·

garded as one kind of consumption relationship．for doctor’s liability，due to no clear definition in the law，cpl is not印·

plied．

【key words】medical behavior，consumer protection law,application

医疗行为是否适用《消费者权益保护法》(以下

简称消法)呢?我国消费者权益保护法关于服务业责

任的规定，自公布以来，一直成为争论的话题。医师

作为医疗行为的主动实施者．而患者是医疗行为的承受者，那么患者接受医疗行为．是否为消费行为

呢?同时医院、诊所是否为企业经营者呢?医疗界人

士大多以医疗行为并非消费行为，病人不是消费者．

医院也不是企业经营者．而排除消法对医疗行为的适用。本文将对此主要运用案例分析和比较的方法

进行探讨。

第二篇：控制输血感染方案

控制输血感染方案

1、健全管理：医院由业务副院长主管输血工作，医务部详细检查协调，各科室要加强对医生的输血法规的教育，减少输人情血、安慰血，提高成份输血，自体输血的比例

2、完善制度：严格遵守《采供血机构管理办法》等输血法规外，结合我院情况制订了较完善的制度，如取血来自登记制度、病原复检制度、输血及血制品审批制度等，做到了有章可循，有法可依，一旦发生了问题，也能迅速区分责任。

3、广泛宣传教育，各病区宣传义务献血等。规范实施无偿献血。医院感染管理办法

4、严格把握输血适应症。

5、严格操作规程，尤其是血液出、入库及病原学检测的规程，采用复检制。

6.手术病人及围产期保健门诊病人开展爱滋病抗体检查及丙肝抗体检查。

第三篇：输血感染控制方案

祁门县人民医院 输血感染控制方案

1.目的 有效地控制临床输血感染疾病的发生，确保输血安全。

2.依据 《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等法律法规和技术规范对控制输血感染的规定和要求。3.适用范围 祁门县人民医院 4.职责

4.1.临床科室和输血科负责输血感染控制措施的执行和输血感染疾病的登记、报告。4.2.各临床科室主任和输血科主任负责本科室输血感染控制措施执行情况的监督，并配合临床用血管理委员会开展相关督查和调查处理工作。

4.3.临床用血管理委员会负责全院输血感染控制措施执行情况的督查和对输血感染疾病的调查处理，并协同医务科和质控科负责全员培训工作。5.实施方案

5.1.本方案包括但不限于下列经血液传播的感染性疾病：乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、巨细胞病毒感染、梅毒、疟疾、EB病毒感染、黑热病、回归热、丝虫病、弓形体病、成人嗜T淋巴细胞白血病病毒等。

5.2.各输血相关科室的医务人员必须严格执行本方案，严格控制输血感染，努力确保输血感染零发生率。5.3.全员培训管理

临床用血管理委员会协同医务科和质控科定期开展输血相关知识的全员培训，每年至少开展两次，以提高全院职工输血安全意识和输血医学理论水平；对全院临床科室和医技科室的医务人员，除输血相关知识培训外，还应进行理论考核和输血技术训练。

全院临床科室和医技科室的医务人员均必须参加培训、考核和技术训练；对培训后考核和训练不合格者，需再培训、再考核和再训练，直至合格为止。

临床科室和医技科室应加强对本科室人员的培训管理，积极开展输血技术训练，提高员工的输血理论水平和输血技术操作能力。5.4.血液运输、入库、保存和出库管理

血液运输、入库、保存和出库管理是保证血液质量、控制输血感染的重要环节，输血科和各输血相关临床科室应建立严格的相关管理制度，确保血液质量安全。5.4.1.血液运输

对院外的血液运输，由输血科安排专人负责；对院内的血液运输，由临床科室安排本科室的医护人员负责。

负责血液运输的人员在取血时，应严格执行输血查对制度，仔细核查血液物理外观和血袋包装是否合格、血液是否来自于卫生主管部门唯一指定的合法采供血机构（即黄山市中心血站），确保血液质量安全。血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求的，应拒领拒收。

应使用专用的冷链设备运输血液，且冷链设备内不得放入与血液运输无关的物品。在血液运输途中，负责血液运输的人员应时刻检查血液运输条件是否符合要求，一旦运输条件不符合要求，应立即采取措施予以解决，确保血液在运输过程中的质量安全，并做好相应记录。5.4.2.血液入库 输血科在接收血液入库前，应严格执行输血查对制度，仔细核查血液物理外观和血袋包装，核查内容包括：血站的名称和许可证号、血型、血液品种、采血日期和时间、有效期和时间、血袋条形码、储存条件和血液物理外观。

血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求的，应拒领拒收。严禁接收不合格血液入库。

5.4.3.血液保存

对已入库的血液，输血科应根据血液种类、血型和采血日期（或失效日期）等立即依次将血液保存于相应的专用储血设备内。储血设备内严禁存放任何与血液保存无关的其它物品。

输血科应对储血设备进行温度和运转情况记录，每天至少记录4次（每隔6小时记录一次）。

输血科应严格执行库存血交接班制度。5.4.4.血液出库

严格执行输血查对制度，不得将不合格血液发往临床。血液交接时，严格执行双签名制度。

除临床医师因治疗原因特别要求外，输血科应严格执行 “先进先出”的原则，以确保有效储血和避免血液因过期而报废。

血液一旦出库，原则上不得再入库。特殊情况下需要再入库时，必须严格执行血液入库的相关管理制度和操作规程，在确保血液质量安全的前提下，方可进行血液再发放，并做好相关记录。5.5.临床输血管理

5.5.1.严禁非法采供血，严禁从除黄山市中心血站之外的非指定采供血机构取血。5.5.2.由于当前血液检测水平有限，现有的技术手段还不能完全解决感染的窗口期问题和消除一切潜在的有害病原体等，因此，输血或血液制品都有传播疾病的危险，输血相关临床科室和医师在决定给患者进行输血治疗前，必须严格掌握输血适应证，认真权衡利弊，谨慎决定，杜绝不合理用血。

5.5.3.输血作为临床救治伤病员一种重要的治疗手段，已随着现代科学高新技术和医学科学的发展而不断更新，因此，广大医务人员应不断更新输血观念和输血知识，淘汰陈旧落后的错误认识和技术手段。

5.5.4.在临床输血工作中，输血相关临床科室和医师应认真做到安全、科学、合理、节约用血：

1）能不输血的，尽量不要输；能少输血的，就不多输；能输自体血的，就不输异体血。

2）能不输全血的，尽量不输全血。3）能不输新鲜血的，尽量不输新鲜血。

4）大力开展成分输血等输血新技术，做到有目的、有针对性地用血。

5）正确运用成熟的临床医疗技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。5.5.5.在临床输血操作过程中，输血相关科室和医务人员必须认真做到：

1）严格执行输血相关操作规程和无菌操作规程，不得随意打开血袋，以避免污染。2）从专用储血冰箱或保存箱内取出并发往临床的血液，根据血液种类的不同，应在相应的规定时间内尽快输注完毕，临床科室不得擅自储存。

3）从专用储血冰箱内取出的血液，可以回温后再输，必要时还可用专用加温仪器进行加温，但加温的温度不得超过37℃。

4）除静脉注射用生理盐水外，禁止将其它任何药物直接加入血液内一同输注。5）输血前查对是控制输血感染的最后环节，护理人员应严格执行输血查对制度，严禁将不合格血液用于患者。输血前，护理人员应仔细核查血液运输条件是否符合要求、血液物理外观和血袋包装是否合格、血液是否来自于卫生主管部门指定的、合法的采供血机构，并严格执行双核双签制度，对存在质量问题的血液，应坚决拒绝签收和执行输血操作。

凡血袋有下列情况之一者，一律不得给患者输注： ①标签破损、字迹不清； ②血袋破损、渗血、漏血； ③血液中有明显凝块； ④血浆呈乳糜状或暗灰色；

⑤血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒； ⑥有溶血；

⑦过期或其它须查证的情况。

6）输注血液时，应使用三证齐全的、合格的一次性输血器材进行输血。

7）严格遵照输血相关制度做好输血过程观察、输血相关记录和不良事件的调查处理等工作，包括输血不良反应及输血感染疾病的登记、报告和调查处理工作，并妥善保存相关记录（输血相关记录应至少保存十年）。

8）严格遵照输血相关制度做好患者输血前经血传播疾病免疫标志物检测，包括谷丙转氨酶、乙肝五项指标、抗-HCV、抗-HIV、梅毒等。

9）血液输注完毕后，严格遵照院感管理要求，做好血袋的统一回收、保存和报废处理工作。严禁私自报废处理血袋或留作它用。5.6.储血设备管理

输血科应对储血室和所有储血设备进行定期清洁消毒并记录:每天应使用含氯消毒剂对储血室地面进行一次擦拭消毒；每天晚上应使用空气消毒机对储血室空气进行消毒3小时；每周应使用含氯消毒剂对储血设备内、外表面至少进行一次擦拭消毒。

输血科应每月至少对储血室和储血冰箱内进行一次空气微生物学检测:储血冰箱内不得检出致病微生物和霉菌，且细菌生长菌落数应≦200CFU/m3；空气微生物学检测不合格时，应及时查找原因、制定改进措施、实施改进方法，并上报临床用血管理委员会和院感管理科。

输血科应对储血设备进行每天24小时的监控，发现短期可以解决的故障时，应及时报请设备科检修排出故障；发现短期无法解决的故障时，应立即将库存血液安全转移至备用储血冰箱内保存，并及时报请设备科尽快检修，同时做好相应记录。

设备科应定期对专用储血冰箱进行维护保养，记录维护保养过程和设备运行状态，并进行专业评估，若设备年久老化，应及时提出设备更新报告；输血科应积极给予相应配合。

5.7.输血器材管理

药剂科应对一次性输血器材进行政府集中招标采购，并查验、备案经销许可证、注册证、营业执照和卫生许可证等证件，严把质量关。各相关科室不得私自购买一次性输血器材。

使用后的一次性输血器材（含血袋），应按《医疗废弃物管理制度》的规定，进行统一回收、保存、消毒和报废处理，各临床相关科室不得私自处理，更不得回收重复使用。

5.8.常见输血传染疾病的预防措施 5.8.1.输血后肝炎

病毒性肝炎由多种不同类型的肝炎病毒引起，是目前世界和我国流行最广泛且十分严重的传染病，是输血常见的并发症，主要有乙型肝炎和丙型肝炎，尤其是丙型肝炎（约占输血后肝炎的90％以上）。

作为用血的医疗机构，预防输血后肝炎的措施主要如下： 1）大力宣传无偿献血制度。

2）严禁非法采供血，严禁从除黄山市中心血站之外的非指定采供血机构取血。3）在决定给患者进行输血治疗前，临床医师应严格掌握输血适应症，认真权衡利弊，谨慎决定，非必要时不要给患者输血。

4）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。进行异体输血时，应选择来自卫生主管部门唯一指定的合格血站（即黄山市中心血站）提供的合格血液。

5）严格执行消毒制度和无菌操作规程，严格使用三证齐全的、合格的一次性输血器材进行输血。

6）保护受血者，必要时可在输血后24小时内和输血后1个月时各肌注乙肝抗体1次，对经常输血的患者最好注射乙肝疫苗。5.8.2.艾滋病

艾滋病全称为获得性免疫缺陷综合征，是一种严重威胁人类生命的传染病和免疫缺陷性疾病，病原体是人类免疫缺陷病毒，传播途径主要有：①性接触；②静脉注射毒品；③输用HIV污染的血液或制品，移植感染者的器官、组织；④母婴传播。

输血引起的艾滋病，其临床表现同一般艾滋病一样复杂而严重，病毒累及所有器官，死亡率极高；其潜伏期短者为6 个月，长则达10年以上；其感染早期有50～70％的感染者无明显症状，成为HIV携带者，危害更大。

作为用血的医疗机构，防止输血传播艾滋病的措施主要如下：

1）加强宣传教育，使公民认识到艾滋病的危害性和经血传播的危险性，使艾滋病高危人群、感染者和可疑感染者能主动退出献血行列。

2）禁止使用进口血液制品。

3）严禁非法采供血，严禁从除黄山市中心血站之外的非指定采供血机构取血。4）在决定给患者进行输血治疗前，临床医师应严格掌握输血适应症，认真权衡利弊，谨慎决定，非必要时不要给患者输血。

5）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。进行异体输血时，应选择来自卫生主管部门唯一指定的合格血站（即黄山市中心血站）提供的合格血液。

6）严格执行消毒制度和无菌操作规程，严格使用三证齐全的、合格的一次性输血器材进行输血。5.8.3.梅毒

梅毒是由梅毒螺旋体引起的慢性传染病。献血者患有梅毒，并处于梅毒螺旋体血症阶段，其献出的血液被输用后可以传播梅毒。输血传播梅毒的潜伏期为4周到5个月，平均为9～10周。感染者常见的症状是典型的二期梅毒丘疹。

虽然我们使用的血液对献血者进行了梅毒检测试验，但由于（1）第一期梅毒的早期（此时螺旋体血症十分明显）血清学试验常是阴性；（2）与梅毒螺旋体检测方法和试剂的敏感程度有很大关系，所以仍存在输血后传播梅毒危险。

作为用血的医疗机构，预防梅毒传播的措施主要如下：

1）加强宣传教育，使有性病或性滥交者及其伙伴主动退出献血行列。

2）严禁非法采供血，严禁从除黄山市中心血站之外的非指定采供血机构取血。3）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。进行异体输血时，应选择来自卫生主管部门唯一指定的合格血站（即黄山市中心血站）提供的合格血液。

4）梅毒螺旋体在4℃条件下保存72小时便失去活性，因此，临床医师应尽量给患者输用4℃冷藏保存3天以上的血液，避免使用4℃冷藏保存3天以内的所谓“新鲜血液”。5.8.4.巨细胞病毒感染

巨细胞病毒（CMV）感染以输血最为多见，多发生在免疫功能低下的受血者，如早产儿、低体重儿、先天性免疫缺陷、肾移植和骨髓移植者，且随着输血次数的增多和输血量的增大而使感染率增大；库存血液中，CMV的存活时间不长，因此，输用库血感染CMV的几率比新鲜血的小，也更安全。

作为用血的医疗机构，预防输血感染CMV的措施主要如下：

1）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。对确需输异体血的患者，应优先输用去白细胞（较好方法是用白细胞过滤器）的血液、洗涤红细胞。

2）对免疫功能低下者，抗－CMV阴性时，应输用CMV抗体阴性血液。3）尽量输用储存血液，可减少CMV感染机会。

4）对低体重儿和早产儿，尽量减少血液标本采集数量和次数，以避免因缺血过多而增加输血机会，从而减少感染机会。

5）静注CMV免疫球蛋白，对易感者有预防作用。5.8.5.疟疾

疟原虫可存在于各种血细胞、血浆和冷沉淀中。患过疟疾的人，体内或血中可能仍带有疟原虫，其血液仍可能传播疟疾。经输血传播的疟疾通常约在输血后1周至1个月内发病，也可短至1日长至60日。

作为用血的医疗机构，预防输血传播疟疾的措施主要如下：

1）加强宣传教育，使有疟疾病史者在病愈3年内主动暂缓献血（须在病愈3年后方能献血）；使在疫区暂住或作短期逗留，且离开后既未服抗疟药又无症状者，6个月后方可献血。

2）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。

3）对输入疑有症原虫污染血液的受血者、或在疟疾流行区的受血者，都应服用抗疟剂预防。输血前24小时，受血者可口服氯喹1500毫克，或输血后立即口服氯喹至少300毫克，连续5～7天。5.8.6.其他输血相关疾病

成人嗜T淋巴细胞白血病是发生于成人T淋巴细胞中的特殊类型的白血病，由嗜T淋巴细胞白血病病毒Ⅰ型引起，可通过输血传播。目前主要流行区有日本南部的九州地区、加勒比海地区和非洲的尼日利亚北部地区，我国福建省沿海、粤东地区有小流行区，其他地区也有散在小区域发病病例。

弓形体病是由于弓形体引起的一种细胞内寄生、人畜共患的流行性传染病，多为隐性感染，但能引起多系统损害，易通过皮肤黏膜和胃肠道感染，但也能通过输血、器官移植、胎盘传播。

加强输血感染疾病的控制，是对患者负责，也是一个医务工作者应尽的义务，临床输血必须按照国家有关输血法律法规文件执行，坚持能不输则不输，能少输则不多输的原则，切实从患者利益出发，确保输血患者安全。

第四篇：控制输血感染方案（定稿）

控制输血感染的方案

广泛开展合理、科学输血，提高输血风险意识、安全意识，严格遵守临床输血管理制度及输血技术操作规程，根据《医疗机构输血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》的要求与规定，制定本方案。

一、组织构成

医疗质量管理委员会是控制临床输血感染的最高组织形式，临床输血管理委员会具体领导并督查各临床科室开展输血感染控制工作。

各临床科室成立以科主任为组长，护士长为副组长，质控员为成员的控制临床输血感染的领导小组。负责督促执行临床输血工作的输血指征把关、输血前检查、血液交接核对、血液质量检查、输血前查对、无菌操作、输血不良反应观察等环节管理。

二、工作目标

执行无菌操作技术，遵守《临床输血技术规范》，输血感染率控制为零发生；

严密观察输血过程，输血不良反应发生率控制在3%以内，严格执行公安县卫生局的规定，确保荆州市中心血站为临床用血唯一来源地，坚决打击自采自供血液的非法行为，严格控制经血液途径传播疾病感染的发生。

三、实施措施

(一)、全员培训

输血管理委员会每年至少开展一次临床输血知识培训活动，全院专业技术人员参加。提高全员输血安全意识及输血医学理论水平。

医疗质量管理职能部门加强临床输血技术管理，开展临床输血技术训练，提高临床输血管理水平和输血技术操作能力，(二)、血液来源

医院临床用血严格加强血液来源管理，坚决打击自采自供非法采血行为，接受茂名市卫生局监督，确保血液来源合法，血液质量合格。

茂名市医疗机构临床用血全部由茂名市中心血站供应。(三)、血液保存

血液保存是保证血液质量，控制输血感染的重要环节，血库应建立完善的血液入库、保存、发放及储血设备管理制度，确保出库血液合格。

1、血液入库管理 输血科在血液产品接收过程中要认真核查血袋包装，核查血液质量，禁止接受不合格血液入库，核查内容如下：

（1）血站的名称及其许可证号；（2）血型；（3）血液品种；（4）采血日期及时间；（5）有效期及时间；（6）血袋编号（或条形码）；（7）储存条件。

血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收。

2、血液保存管理

（1）建立科学的血液库存基数，库存上限基数：O型2000毫升、A型2000毫升、B型2000毫升、AB型600毫升；库存下限基数：O型800毫升、A型800毫升、B型800毫升、AB型400毫升。

（2）分型保存应分类按序摆放，各型血液存放有明显的标示

（3）储血冰箱温度记录，贮血冰箱按规范有温度记录，每6小时一次，出现故障后，有检修、恢复记录及血液保存处理的记录；

（4）严格血液保管交接班制度，（6）贮血冰箱内严禁保存杂物及私人物品。

3、血液出库管理

（1）严格查对制度，发血时严格查对血型、数量、用血单位及各种报告单，（2）入出有序，血液的发放除临床医师因治疗原因特别要求外，严格遵守先进先出的原则，以保证有效贮血。（3）严格执行送血回执制度，送（发）收（取）双方签名，以示血液产品合格收（取），并有可追踪性。

（4）血液一旦出库原则上不得再入库，特殊情况下血液再入库必须遵守再入另存，记录另册，备忘明示的原则。在确保血液无损坏，质量可靠的前提下再发放。

4、储血设备管理

（1）储血室、储血冰箱内定期消毒清洁。储血室每日晚用紫外线消毒1小时，储血冰箱内每月用戊二醛进行物体表面擦洗消毒，再清水清洁，（2）细菌指数监测；每月进行一次储血室内、储血冰箱内空气细菌指数监测。空气细菌指数监测不合格，应及时查找原因，制定改进措施，实施改进方法，上报专案报告到医务科。

（3）设备科专业维修保养人员定期对储血冰箱进行维修保养，记录维修保养过程，设备运行状态，对储血专用冰箱进行评估，若设备年久老化，及时提出更新设备报告，(四)、输血器材

设备科统一对一次性输血器材进行政府集中招标采购，查验并备案经销许可证、药监局注册证、营业执照及产品卫生许可证等证件，严把质量关。各科室不得自行购买一次性输血器材，更不得回收重复使用。使用后的一次性输血器材（含血袋）按《医疗废物管理制度》规定进行统一回收、消毒、处理。

(五)、输血操作

护理人员是控制临床输血感染的最后环节，应严格执行输血前七查七对制度，认真履行血液交接双核双签名制度，对质量存在问题的血液坚决拒领拒收。

加强护理人员的在职继续教育，不断提高专业理论水平与操作技能，强化无菌操作观念，控制临床输血感染。

第五篇：输血感染管理工作规范

为了防止和杜绝经血液传播疾病,必须做好输血前检查和核对制度与采血、r：存血、输血区域的消毒隔离工作。根据病毒的潜伏期制定以下管理措施：

1.全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格、标签填写是否清楚齐全等。

2.病人入院时进行HBV.HIV、HCV检查，如输血需加做梅毒血清测定，病人住院超过3个月如要输血，需复查乙肝六项、丙肝、艾滋病、梅毒监测。

3.严格掌握输血指征，节约用血，提倡成分输血和自身输血，降低输血相关感染。

4.掌握用血时间，临床上尽量不输3日以内新鲜血(库存血保存10日传播疾病的可能性很少)。

5.保护易感者、经常接受输血或血制品的病人(如血液科、感染科做人工肝的病人），为其接种乙肝疫苗，肌肉注射免疫球蛋白。

6.检验人员、医务人员要注意自身防护，在医疗操作中防止受伤，接触有可能污染的血液或体液时应戴一次性手套。

7.对采血室、PC存室要加强消毒管理。

(1)室内要保持干净，室内地面用湿式清扫，每日用消毒水拖地,紫外线照射消毒。

(2)在进行操作时，室内不得扫地、抹灰，并尽量减少人员流动。

(3)无菌器皿容器每周消毒一次，敷料缸及装血的器材每日消毒一次。

(4)一切无菌物品必须保存于清洁干燥密闭柜内。

(5)血冰箱只C存血液或成分血，不得C：存其他任何物品，包括各种标本及标准血清和试剂。

(6)病人血标本必须专柜PC存。

(7)血容器(包括冰箱、振荡温箱及送血容器），每周消毒清洁一次。

(8)不得从血袋穿刺取标本或加入药物。