论无过错输血感染的法律责任

第一篇：论无过错输血感染的法律责任

【摘要】 目前，无过错输血感染在世界范围内引发了诸多的法律问题，其中，该感染的法律责任的承担更是

当下研究的热点。上世纪80年代以来，西方国家对输血安全和输血感染的相关理论和实践经验，于我国有较高的借

鉴价值。因此，从我国国情出发，对无过错输血感染应当适用无过错责任原则，同时建立健全相应保险和输血风险基

金等制度

．切实保护无过错输血感染受害者的合法权益。

【关键词】 无过错输血感染；过错原则；公平原则；无过错原则

【中图分类号】d922．16

【文献标识码】a

【文章编号】 1007—9297(2007)04—0281—0

3discussion on legal liability of non-default transfusion infection．wang li—sha,administration college，xinxiang

medical unive~ity,xinxiang,453003，china

【abstract】nowadays，there are many legal problems induced by non—default transfusion infection all over the wodd．

and among the problems，legal liability of the infection is a hot topic．during the 1 980’s，related theories and practices

with transfusion safety and infection were emerged in west countries，which had high miitor value to our country． there—

fore，on the bases of our country ’s situation，in order to safeguard legal interests of the non-default transfusion infected

people，this legal liability should be judged by the principle of non—fault．at the same time，the corresponding systems of

insurance and transfusion vc funds should be established．

【key words】non-default transfusion infection，principle of fault，principle of fairness，principle of non—fault

输血已经成为现代临床医学不可缺少的医疗手

段，它在挽救患者生命的同时，也导致了大量病毒的经血迅速传播。《中华人民共和国献血法》、《血站基

本管理办法》等法律法规相继出台，对预防和控制经

血液传播疾病起了重要的作用。但是，实践中患者输

用经医疗采供血机构检验合格的血液后，仍有一些

经血液传播的疾病发生。在这种输血感染的案件中，患者与院方、血站均无过错，血站、医院依照法律和

规章认真地工作．而患者也无任何应承担责任的过

错，这种情况下造成的输血感染就称作无过错输血

感染。

随着人们的法律意识和法律素质的不断提高，以法律手段维护自身权益的思维与行为et趋普及。

然而，《医疗事故处理条例》第33条第4款明确规

定，“无过错输血感染造成不良后果的”不属于医疗

事故，使得因无过错输血感染病毒的患者陷入了无

助的深渊，他们寻求赔偿无法可依，其合法权益得不

到应有的保障。因此，本文试图在借鉴西方国家相关

法律实践的基础上，探索我国应对无过错输血感染

所产生责任的合理分担途径。

一、西方国家的理论与实践

虽然．西方国家在一般工业产品领域普遍确立

起了无过错赔偿责任制度，以弥补技术、专业化不断

发展下消费者自我保护不足的矛盾。然而，在医疗领

域所涉及的诸如药品、血液等治疗用品上，考虑到其

对人类健康如此重要，技术风险普遍存在，也有国家

出于保护医疗行业的利益考虑．而豁免医疗用品缺

陷的无过错责任。这在产品责任制度发达的美国尤

为典型。

(一)传统的过错责任原则

在美国．血液及其相关产品的生产者通常被豁

免了无过错责任，其理论及

第二篇：刍议输血感染案件的法律责任

【摘要】有关输血感染损害赔偿等医疗纠纷是近来医学界、法律界所经常涉及的话题，对此的研究存在着诸多的观点。本文x寸输血感染赔偿纠纷是否适用产品责任、是否存在侵权与违约的竞合以及无过错输血感染案件是否采用公

平责任发表作者自己的观点。

【关键词】输血感染，医疗损害

【中图分类号】d922．16：r457．

1【文献标识码】a

【文章编号】1007—9297(2004)01—0043—0

3legal liabilities on the cases of transfusion infection．huang liang．the people’s court of nanchang，jinng5“w“ i

2140

21[abstract] dispute on compensatlon arising from transfusion infection is now become a hot tonc for both medica1 and 1e—

gal profession，over which there exist numerous viewpoints．this article seeks to express author’s position in terms of whether

the product liability should be applied to the eases of transfusion infection，whether the concerned party ma3r select tort law or

contract law for remedy，and whether the fair liability may be applied to non～default blood transfusion infected cases．

【key words】transfusion infection，medical compensation claims

近年来，临床输血感染乙肝、丙肝、艾滋病等疾病的事件时

有发生，为此诉至法院的也不少，理论界和司法实践部门对此类

案件作了一些研究，存在着诸多的分歧ll。]。本文拟就一些观

点发表作者自己的见解。

一、输血感染的案件不适用产品责任

目前有一种观点认为血站和医疗机构在输血感染其他疾病的案件中应承担缺陷产品致人损害的产品责任。理由是血液属

于产品，如果患者在医院输血，感染上其他的疾病，则推定血站

提供的血液存在着缺陷，患者既可以向医院和血站请求赔偿，也

可以直接向两者中的任何一家请求赔偿。l5 此观点是否合理，关

键是看血液是否属于产品。如果是属于产品，则完全可以适用

产品质量法，实行严格的产品责任。笔者认为，临床所用的血液

是指全血和成分血，这与各种人血浆蛋白制品等血液制品有所

不同，血液制品属于药品，药品则属于产品范畴；而血液不是药

品，也不是产品。具体理由如下：

(一)是否属于产品，首要因素看是否经过加工、制作

因为《产品质量法》第2条第2款规定：本法所称产品是指经

过加工、制作，用于销售的产品。这里的“加工、制作”应理解为

连续性、机械化的工业生产。6 因为产品质量法的立法目的是针

x寸现代化的批量生产、批量销售。而临床所用血液是由血站统一采集的，血液从献血者身体内抽取、分离、储存、保管、运输的过程并不是连续性、机械化的工业生产，故不符合“加工、制作”的文义。成分血(如红细胞)是x寸全血进行简单的分离，并没有

改变血液成分的化学性质。故血液不符合产品的首要因素，而

血液制品是由单采机构采集了原料血浆，供应给某一特定的血

液制品的生产厂家，经过加工制作成各种血液制品(如白蛋白)。

(二)产品的第二个要素是是否用于销售

各医疗机构的临床用血是由政府卫生行政部门指定的血站

或血液中心直接供给的，医疗机构应根据临床用血的情况，定期

向当地的献血办公室申报用血计划 同时必须使用当地的被指

定的血站提供的血液，该行为不掺杂市场因素，不受市场控制：

血站是不以营利为目的公益性卫生机构，我国实行无偿献血制

度。《献血法》中规定，医疗机构临床用血主要来源为义痔无偿

献血，而无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。故临床用的血液不用于销售。而血液制品是经生产厂家生产出来的，经市

场运作进入医院和医药公司，这家医院可以购进这

第三篇：控制输血感染方案

控制输血感染方案

1、健全管理：医院由业务副院长主管输血工作，医务部详细检查协调，各科室要加强对医生的输血法规的教育，减少输人情血、安慰血，提高成份输血，自体输血的比例

2、完善制度：严格遵守《采供血机构管理办法》等输血法规外，结合我院情况制订了较完善的制度，如取血来自登记制度、病原复检制度、输血及血制品审批制度等，做到了有章可循，有法可依，一旦发生了问题，也能迅速区分责任。

3、广泛宣传教育，各病区宣传义务献血等。规范实施无偿献血。医院感染管理办法

4、严格把握输血适应症。

5、严格操作规程，尤其是血液出、入库及病原学检测的规程，采用复检制。

6.手术病人及围产期保健门诊病人开展爱滋病抗体检查及丙肝抗体检查。

第四篇：输血感染控制方案

祁门县人民医院 输血感染控制方案

1.目的 有效地控制临床输血感染疾病的发生，确保输血安全。

2.依据 《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等法律法规和技术规范对控制输血感染的规定和要求。3.适用范围 祁门县人民医院 4.职责

4.1.临床科室和输血科负责输血感染控制措施的执行和输血感染疾病的登记、报告。4.2.各临床科室主任和输血科主任负责本科室输血感染控制措施执行情况的监督，并配合临床用血管理委员会开展相关督查和调查处理工作。

4.3.临床用血管理委员会负责全院输血感染控制措施执行情况的督查和对输血感染疾病的调查处理，并协同医务科和质控科负责全员培训工作。5.实施方案

5.1.本方案包括但不限于下列经血液传播的感染性疾病：乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、巨细胞病毒感染、梅毒、疟疾、EB病毒感染、黑热病、回归热、丝虫病、弓形体病、成人嗜T淋巴细胞白血病病毒等。

5.2.各输血相关科室的医务人员必须严格执行本方案，严格控制输血感染，努力确保输血感染零发生率。5.3.全员培训管理

临床用血管理委员会协同医务科和质控科定期开展输血相关知识的全员培训，每年至少开展两次，以提高全院职工输血安全意识和输血医学理论水平；对全院临床科室和医技科室的医务人员，除输血相关知识培训外，还应进行理论考核和输血技术训练。

全院临床科室和医技科室的医务人员均必须参加培训、考核和技术训练；对培训后考核和训练不合格者，需再培训、再考核和再训练，直至合格为止。

临床科室和医技科室应加强对本科室人员的培训管理，积极开展输血技术训练，提高员工的输血理论水平和输血技术操作能力。5.4.血液运输、入库、保存和出库管理

血液运输、入库、保存和出库管理是保证血液质量、控制输血感染的重要环节，输血科和各输血相关临床科室应建立严格的相关管理制度，确保血液质量安全。5.4.1.血液运输

对院外的血液运输，由输血科安排专人负责；对院内的血液运输，由临床科室安排本科室的医护人员负责。

负责血液运输的人员在取血时，应严格执行输血查对制度，仔细核查血液物理外观和血袋包装是否合格、血液是否来自于卫生主管部门唯一指定的合法采供血机构（即黄山市中心血站），确保血液质量安全。血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求的，应拒领拒收。

应使用专用的冷链设备运输血液，且冷链设备内不得放入与血液运输无关的物品。在血液运输途中，负责血液运输的人员应时刻检查血液运输条件是否符合要求，一旦运输条件不符合要求，应立即采取措施予以解决，确保血液在运输过程中的质量安全，并做好相应记录。5.4.2.血液入库 输血科在接收血液入库前，应严格执行输血查对制度，仔细核查血液物理外观和血袋包装，核查内容包括：血站的名称和许可证号、血型、血液品种、采血日期和时间、有效期和时间、血袋条形码、储存条件和血液物理外观。

血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求的，应拒领拒收。严禁接收不合格血液入库。

5.4.3.血液保存

对已入库的血液，输血科应根据血液种类、血型和采血日期（或失效日期）等立即依次将血液保存于相应的专用储血设备内。储血设备内严禁存放任何与血液保存无关的其它物品。

输血科应对储血设备进行温度和运转情况记录，每天至少记录4次（每隔6小时记录一次）。

输血科应严格执行库存血交接班制度。5.4.4.血液出库

严格执行输血查对制度，不得将不合格血液发往临床。血液交接时，严格执行双签名制度。

除临床医师因治疗原因特别要求外，输血科应严格执行 “先进先出”的原则，以确保有效储血和避免血液因过期而报废。

血液一旦出库，原则上不得再入库。特殊情况下需要再入库时，必须严格执行血液入库的相关管理制度和操作规程，在确保血液质量安全的前提下，方可进行血液再发放，并做好相关记录。5.5.临床输血管理

5.5.1.严禁非法采供血，严禁从除黄山市中心血站之外的非指定采供血机构取血。5.5.2.由于当前血液检测水平有限，现有的技术手段还不能完全解决感染的窗口期问题和消除一切潜在的有害病原体等，因此，输血或血液制品都有传播疾病的危险，输血相关临床科室和医师在决定给患者进行输血治疗前，必须严格掌握输血适应证，认真权衡利弊，谨慎决定，杜绝不合理用血。

5.5.3.输血作为临床救治伤病员一种重要的治疗手段，已随着现代科学高新技术和医学科学的发展而不断更新，因此，广大医务人员应不断更新输血观念和输血知识，淘汰陈旧落后的错误认识和技术手段。

5.5.4.在临床输血工作中，输血相关临床科室和医师应认真做到安全、科学、合理、节约用血：

1）能不输血的，尽量不要输；能少输血的，就不多输；能输自体血的，就不输异体血。

2）能不输全血的，尽量不输全血。3）能不输新鲜血的，尽量不输新鲜血。

4）大力开展成分输血等输血新技术，做到有目的、有针对性地用血。

5）正确运用成熟的临床医疗技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。5.5.5.在临床输血操作过程中，输血相关科室和医务人员必须认真做到：

1）严格执行输血相关操作规程和无菌操作规程，不得随意打开血袋，以避免污染。2）从专用储血冰箱或保存箱内取出并发往临床的血液，根据血液种类的不同，应在相应的规定时间内尽快输注完毕，临床科室不得擅自储存。

3）从专用储血冰箱内取出的血液，可以回温后再输，必要时还可用专用加温仪器进行加温，但加温的温度不得超过37℃。

4）除静脉注射用生理盐水外，禁止将其它任何药物直接加入血液内一同输注。5）输血前查对是控制输血感染的最后环节，护理人员应严格执行输血查对制度，严禁将不合格血液用于患者。输血前，护理人员应仔细核查血液运输条件是否符合要求、血液物理外观和血袋包装是否合格、血液是否来自于卫生主管部门指定的、合法的采供血机构，并严格执行双核双签制度，对存在质量问题的血液，应坚决拒绝签收和执行输血操作。

凡血袋有下列情况之一者，一律不得给患者输注： ①标签破损、字迹不清； ②血袋破损、渗血、漏血； ③血液中有明显凝块； ④血浆呈乳糜状或暗灰色；

⑤血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒； ⑥有溶血；

⑦过期或其它须查证的情况。

6）输注血液时，应使用三证齐全的、合格的一次性输血器材进行输血。

7）严格遵照输血相关制度做好输血过程观察、输血相关记录和不良事件的调查处理等工作，包括输血不良反应及输血感染疾病的登记、报告和调查处理工作，并妥善保存相关记录（输血相关记录应至少保存十年）。

8）严格遵照输血相关制度做好患者输血前经血传播疾病免疫标志物检测，包括谷丙转氨酶、乙肝五项指标、抗-HCV、抗-HIV、梅毒等。

9）血液输注完毕后，严格遵照院感管理要求，做好血袋的统一回收、保存和报废处理工作。严禁私自报废处理血袋或留作它用。5.6.储血设备管理

输血科应对储血室和所有储血设备进行定期清洁消毒并记录:每天应使用含氯消毒剂对储血室地面进行一次擦拭消毒；每天晚上应使用空气消毒机对储血室空气进行消毒3小时；每周应使用含氯消毒剂对储血设备内、外表面至少进行一次擦拭消毒。

输血科应每月至少对储血室和储血冰箱内进行一次空气微生物学检测:储血冰箱内不得检出致病微生物和霉菌，且细菌生长菌落数应≦200CFU/m3；空气微生物学检测不合格时，应及时查找原因、制定改进措施、实施改进方法，并上报临床用血管理委员会和院感管理科。

输血科应对储血设备进行每天24小时的监控，发现短期可以解决的故障时，应及时报请设备科检修排出故障；发现短期无法解决的故障时，应立即将库存血液安全转移至备用储血冰箱内保存，并及时报请设备科尽快检修，同时做好相应记录。

设备科应定期对专用储血冰箱进行维护保养，记录维护保养过程和设备运行状态，并进行专业评估，若设备年久老化，应及时提出设备更新报告；输血科应积极给予相应配合。

5.7.输血器材管理

药剂科应对一次性输血器材进行政府集中招标采购，并查验、备案经销许可证、注册证、营业执照和卫生许可证等证件，严把质量关。各相关科室不得私自购买一次性输血器材。

使用后的一次性输血器材（含血袋），应按《医疗废弃物管理制度》的规定，进行统一回收、保存、消毒和报废处理，各临床相关科室不得私自处理，更不得回收重复使用。

5.8.常见输血传染疾病的预防措施 5.8.1.输血后肝炎

病毒性肝炎由多种不同类型的肝炎病毒引起，是目前世界和我国流行最广泛且十分严重的传染病，是输血常见的并发症，主要有乙型肝炎和丙型肝炎，尤其是丙型肝炎（约占输血后肝炎的90％以上）。

作为用血的医疗机构，预防输血后肝炎的措施主要如下： 1）大力宣传无偿献血制度。

2）严禁非法采供血，严禁从除黄山市中心血站之外的非指定采供血机构取血。3）在决定给患者进行输血治疗前，临床医师应严格掌握输血适应症，认真权衡利弊，谨慎决定，非必要时不要给患者输血。

4）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。进行异体输血时，应选择来自卫生主管部门唯一指定的合格血站（即黄山市中心血站）提供的合格血液。

5）严格执行消毒制度和无菌操作规程，严格使用三证齐全的、合格的一次性输血器材进行输血。

6）保护受血者，必要时可在输血后24小时内和输血后1个月时各肌注乙肝抗体1次，对经常输血的患者最好注射乙肝疫苗。5.8.2.艾滋病

艾滋病全称为获得性免疫缺陷综合征，是一种严重威胁人类生命的传染病和免疫缺陷性疾病，病原体是人类免疫缺陷病毒，传播途径主要有：①性接触；②静脉注射毒品；③输用HIV污染的血液或制品，移植感染者的器官、组织；④母婴传播。

输血引起的艾滋病，其临床表现同一般艾滋病一样复杂而严重，病毒累及所有器官，死亡率极高；其潜伏期短者为6 个月，长则达10年以上；其感染早期有50～70％的感染者无明显症状，成为HIV携带者，危害更大。

作为用血的医疗机构，防止输血传播艾滋病的措施主要如下：

1）加强宣传教育，使公民认识到艾滋病的危害性和经血传播的危险性，使艾滋病高危人群、感染者和可疑感染者能主动退出献血行列。

2）禁止使用进口血液制品。

3）严禁非法采供血，严禁从除黄山市中心血站之外的非指定采供血机构取血。4）在决定给患者进行输血治疗前，临床医师应严格掌握输血适应症，认真权衡利弊，谨慎决定，非必要时不要给患者输血。

5）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。进行异体输血时，应选择来自卫生主管部门唯一指定的合格血站（即黄山市中心血站）提供的合格血液。

6）严格执行消毒制度和无菌操作规程，严格使用三证齐全的、合格的一次性输血器材进行输血。5.8.3.梅毒

梅毒是由梅毒螺旋体引起的慢性传染病。献血者患有梅毒，并处于梅毒螺旋体血症阶段，其献出的血液被输用后可以传播梅毒。输血传播梅毒的潜伏期为4周到5个月，平均为9～10周。感染者常见的症状是典型的二期梅毒丘疹。

虽然我们使用的血液对献血者进行了梅毒检测试验，但由于（1）第一期梅毒的早期（此时螺旋体血症十分明显）血清学试验常是阴性；（2）与梅毒螺旋体检测方法和试剂的敏感程度有很大关系，所以仍存在输血后传播梅毒危险。

作为用血的医疗机构，预防梅毒传播的措施主要如下：

1）加强宣传教育，使有性病或性滥交者及其伙伴主动退出献血行列。

2）严禁非法采供血，严禁从除黄山市中心血站之外的非指定采供血机构取血。3）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。进行异体输血时，应选择来自卫生主管部门唯一指定的合格血站（即黄山市中心血站）提供的合格血液。

4）梅毒螺旋体在4℃条件下保存72小时便失去活性，因此，临床医师应尽量给患者输用4℃冷藏保存3天以上的血液，避免使用4℃冷藏保存3天以内的所谓“新鲜血液”。5.8.4.巨细胞病毒感染

巨细胞病毒（CMV）感染以输血最为多见，多发生在免疫功能低下的受血者，如早产儿、低体重儿、先天性免疫缺陷、肾移植和骨髓移植者，且随着输血次数的增多和输血量的增大而使感染率增大；库存血液中，CMV的存活时间不长，因此，输用库血感染CMV的几率比新鲜血的小，也更安全。

作为用血的医疗机构，预防输血感染CMV的措施主要如下：

1）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。对确需输异体血的患者，应优先输用去白细胞（较好方法是用白细胞过滤器）的血液、洗涤红细胞。

2）对免疫功能低下者，抗－CMV阴性时，应输用CMV抗体阴性血液。3）尽量输用储存血液，可减少CMV感染机会。

4）对低体重儿和早产儿，尽量减少血液标本采集数量和次数，以避免因缺血过多而增加输血机会，从而减少感染机会。

5）静注CMV免疫球蛋白，对易感者有预防作用。5.8.5.疟疾

疟原虫可存在于各种血细胞、血浆和冷沉淀中。患过疟疾的人，体内或血中可能仍带有疟原虫，其血液仍可能传播疟疾。经输血传播的疟疾通常约在输血后1周至1个月内发病，也可短至1日长至60日。

作为用血的医疗机构，预防输血传播疟疾的措施主要如下：

1）加强宣传教育，使有疟疾病史者在病愈3年内主动暂缓献血（须在病愈3年后方能献血）；使在疫区暂住或作短期逗留，且离开后既未服抗疟药又无症状者，6个月后方可献血。

2）大力提倡选择性的自身输血和成分输血。

3）对输入疑有症原虫污染血液的受血者、或在疟疾流行区的受血者，都应服用抗疟剂预防。输血前24小时，受血者可口服氯喹1500毫克，或输血后立即口服氯喹至少300毫克，连续5～7天。5.8.6.其他输血相关疾病

成人嗜T淋巴细胞白血病是发生于成人T淋巴细胞中的特殊类型的白血病，由嗜T淋巴细胞白血病病毒Ⅰ型引起，可通过输血传播。目前主要流行区有日本南部的九州地区、加勒比海地区和非洲的尼日利亚北部地区，我国福建省沿海、粤东地区有小流行区，其他地区也有散在小区域发病病例。

弓形体病是由于弓形体引起的一种细胞内寄生、人畜共患的流行性传染病，多为隐性感染，但能引起多系统损害，易通过皮肤黏膜和胃肠道感染，但也能通过输血、器官移植、胎盘传播。

加强输血感染疾病的控制，是对患者负责，也是一个医务工作者应尽的义务，临床输血必须按照国家有关输血法律法规文件执行，坚持能不输则不输，能少输则不多输的原则，切实从患者利益出发，确保输血患者安全。

第五篇：输血感染管理工作规范

为了防止和杜绝经血液传播疾病,必须做好输血前检查和核对制度与采血、r：存血、输血区域的消毒隔离工作。根据病毒的潜伏期制定以下管理措施：

1.全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格、标签填写是否清楚齐全等。

2.病人入院时进行HBV.HIV、HCV检查，如输血需加做梅毒血清测定，病人住院超过3个月如要输血，需复查乙肝六项、丙肝、艾滋病、梅毒监测。

3.严格掌握输血指征，节约用血，提倡成分输血和自身输血，降低输血相关感染。

4.掌握用血时间，临床上尽量不输3日以内新鲜血(库存血保存10日传播疾病的可能性很少)。

5.保护易感者、经常接受输血或血制品的病人(如血液科、感染科做人工肝的病人），为其接种乙肝疫苗，肌肉注射免疫球蛋白。

6.检验人员、医务人员要注意自身防护，在医疗操作中防止受伤，接触有可能污染的血液或体液时应戴一次性手套。

7.对采血室、PC存室要加强消毒管理。

(1)室内要保持干净，室内地面用湿式清扫，每日用消毒水拖地,紫外线照射消毒。

(2)在进行操作时，室内不得扫地、抹灰，并尽量减少人员流动。

(3)无菌器皿容器每周消毒一次，敷料缸及装血的器材每日消毒一次。

(4)一切无菌物品必须保存于清洁干燥密闭柜内。

(5)血冰箱只C存血液或成分血，不得C：存其他任何物品，包括各种标本及标准血清和试剂。

(6)病人血标本必须专柜PC存。

(7)血容器(包括冰箱、振荡温箱及送血容器），每周消毒清洁一次。

(8)不得从血袋穿刺取标本或加入药物。