安全管理工作程序和报告制度

第一篇：安全管理工作程序和报告制度

安全管理工作程序和报告制度

一、安全管理程序：

1、目的：为了确保酒店员工和客人的人身财产不受侵害，协调各部门的安全工作，确保酒店安全管理，提高酒店的整体形象。

2、范围：酒店内部场所的安全管理工作。

3、工作程序与操作规程：

1、监控人员与内保巡查人员，发现可疑人和事或发生火灾、纠纷、捣乱、盗窃、破坏等事件时，取得联系后迅速赶到现场、团结一致、齐心协力，依据法律妥善处置。

2、安保部定期对酒店各营业场所进行相关检查，贯彻安全规章制度，增强员工的安全意识和自救能力。在检查中发现的安全问题和隐患，及时提出整改建议，配合责任部门要采取相应的措施进行整改，安保部在约定期限后对整改情况进行复查。

3、安保部与所在地区公安、消防部门沟通联系，及时报告有关安全工作，对于安保部无法解决或无权处理的事件，在及时报告总经理的同时，应主动、迅速的报告公安、消防部门以得到支持，将酒店内部治安秩序、消防安全工作做好。

二、报告制度：

1、各部门按责任制大小组建本部门安全生产小组应对日常生产运营工作；

2、如遇可疑人和事及火灾、盗窃等意外事件，立即上报安保部备案，店内8119；

3、在紧急情况下全体员工要服从总经理和经理的指挥，全力保护酒店的财产和客人生命安全，保证酒店业务正常运行。

第二篇：物资管理工作内容、程序和制度

一、物资采购管理

（一）物资采购管理原则

1、确实需要，质量优先，价格合理。

2、正确使用，细心保养，物尽其用，厉行节约。

3、计划采购，技术先进，经济合理。

4、定点采购，统一结算。

（二）物资采购计划的审批

1、公司设备、设施维修材料、配件、固定资产的配置、采购、管理由物业管理部负责。

2、所需维护材料由需求人员做出需求计划，交部门经理审核，报分管领导审批，方可安排采购。

3、固定资产配置由使用部门提出配置申请，呈报总经理、董事长批准，交物业管理部采购。

4、日常维护消耗材料，由各需求单位按月做出材料需求计划，交部门经理审核，经总经理审批后，统一采购。

5、物资采购计划的审批权限

（1）千元以下的物资采购由部门经理核批申请单，分管领导审批。

（2）千元以上五千元以下由主管领导审批采购申请单，总经理审批借款。（3）五千元以上由总经理审批采购申请，董事长审批借款。

（三）物资采购

1、采购的物质材料、设备等必须是符合要求，质优价廉的商品。

2、日常消耗的材料，需选择一家品牌好、信誉好、价格优、服务优的单位合作，定点采购，统一结算。

3、零星材料、物品和急需物品可随时采购，但要保证质量、价格合理。

4、采购的材料、固定资产要首先验收入库。

5、采购人员要熟悉业务，了解市场行情，恪守职业道德。采购的物资质量低劣、价格高，不能正常使用的，责任人应承担赔偿责任。公司给予经济处罚。如给公司正常运作带来重大影响和重大经济损失的，除承担相应责任和经济处罚，公司有权追求其法律责任。材料采购管理流程：

二、物资验收入库

（一）物资验收标准

1、物资入库验收按材料采购计划、采购清单，逐一核对，帐、物须相符。

2、材料的规格型号、质量须符合规定要求，对不符合要求的物资有权拒收。

3、材料验收合格后须填写入库单，经部门经理审批后，凭入库单到财务部结算或报销。

（二）验收入库管理流程

三、物资出库

（一）物资出库管理规范

1、物品出库需填写“物品领用单”经部门经理审核、总经理或分管总经理审批后，方可发放。

2、如出现突发事件可先发放物品，但事后第一时间，必须补齐手续。

3、固定资产领用需建立固定资产使用管理登记卡，由责任人签字。

（二）物资出库管理流程图：

四、物资清查盘点

（一）物资清查盘点管理规范

1、资产清查盘点分为物品和固定资产两类。

2、固定资产由资产管理人和使用人作初步盘点，资产管理员进行汇总复盘；物品由仓库管理员进行初盘、复盘，做出盈亏平衡表。

3、资产管理员汇总资产盘点盈亏平衡表，并作说明，上报公司领导审批。

4、财务部根据领导审批结果作资产调整。调整资产帐、卡，保证帐、卡、物相符。

（二）物资清查盘点流程图：

五、物资使用

（一）公司物业需求的物资使用管理由物业管理部负责。

（二）各物资使用单位每月根据实际需求制定材料、配件、物品需求计划。

（三）物品领用由使用人或部门填写《物品领用单》经部门经理审核，分管总经理批准后方可领用。

（四）未经公司领导批准，任何人不得使用公司物品，如发生突发事故等特殊情况，可先领用材料或配件，过后第一时间必须补办相关手续。

（五）公司设备维修，在保证设备运行良好的前提下，按设备备品备件定额，使用配件，并作好维修记录，定期上报《材料消耗报表》。

（六）设施维修实行使用单位或责任人验收制，维修完成后需填写《设备、设施维修工作单》注明材料、配件消耗情况，由使用单位或责任人验收签字。并作材料、配件消耗记录。

（七）物业管理部经理定期检查或抽查，各单位物资使用情况，发现问题，立即处理并采取改进措施。

（八）任何人和单位必须本着节约的原则，合理使用公司的材料、配件、物品。

（九）任何单位和个人不得将公司的物资用作他用或送人或转卖谋取私利。

（十）如发现有单位或个人人为损失或转送、偷盗公司物资的，除追回物资外，处以500-1000元罚款，情节严重者除名并追究其刑事责任。

六、固定资产管理

（一）固定资产分类

1、固定资产是指单价在200元以上的一般设备，单价在500元以上的专用设备，其耐用时间在一年以上的和不满上述金额的设备而耐用时间在一年以上的大批量同类财产。

2、固定资产分为房屋及建筑物，专用设备，家具设备，电器设备，一般设备等大类。

（二）固定资产的核算和使用管理

1、固定资产的会计核算，由财务部负责。

2、实物管理由物业管理部负责。

3、日常管理按照哪个部门使用，由哪个部门负责管理的原则进行。

4、固定资产的使用管理人要对资产的使用安全负责。如因工作失职，造成资产丢失或损坏，公司将给予相应的行政处罚和经济处罚；如因人为因素，造成资产丢失或损坏，公司除追究经济责任外，还将追究其法律责任。

5、物业管理部应对固定资产进行编号登记，并与财务部分别建立固定资产卡片，记录固定资产的名称、规格、数量、单价、总额、购进日期、使用年限等。

6、固定资产日常管理，根据使用情况，指定专人负责（如车辆由每位驾驶员各负其责管理，如果共同使用的资产由物业管理部指定专人负责）管理，要保证固定资产的完整，防止损坏与遗失。

7、固定资产的日常修理与大修理由各使用部门负责。物业管理部根据公司的修理制度，编制本修理计划（计划要说明修理时间、施工单位、费用预算等情况），并将计划报公司领导审批后执行。

（三）固定资产增加

1、物业管理部正确核定各部门固定资产需要量。购建固定资产时，必须坚持技术先进，经济合理的原则，做到花钱少，技术先进，质量可靠，并能适应公司的现状和发展需要。

2、各部门购建固定资产，应写出书面报告，物业管理部签暑意见，报总经理审核批准后，由物业管理部负责购建。

3、建设房屋及建筑物，在工程竣工验收后，编报工程决算，由负责建设的部门，填写《房屋建筑物交付使用单》，报送物业管理部一份，由物业部进行验收、登记。

4、政府奖励或其它关系单位馈赠的固定资产，由物业管理部办理审核和交接验收手续，并建立资产卡片。

5、负责将相关帐务转交财务部一份。

（四）固定资产调拨

1、公司在以下几种情形下进行固定资产的调拨。（1）部门经营范围、方式或职能的改变。（2）部门人员人事调整或人员缩减。（3）部门资产配置不合理，使用效率低。（4）公司经营、管理的需要。

2、固定资产调拨对，先由须调入或调出部门写书面的调拨申请，经双方面部门领导和公司主管领导签字审批后，由物业管理部办理固定资产调拨手续。建立相关账卡，同时将账转交财务部一份。

3、使用部门不得自行处理。

（五）固定资产的报废、报损，由固定资产使用部门或物业管理部提出报废，报损申请，填制《固定资产报废单》详细列明报废、报损固定资产的现有技术和报废、报损原因，经鉴定小组审查和公司领导批准后，由物业部办理报废、报损手续。建立相关帐卡，同时将帐转交财务部一份。

（六）固定资产的领用

1、固定资产的领用，由资产使用人或维护保养责任人填写《领用单》，由部门和公司领导批准后，发放给使用人或责任人使用、保管，并由使用人或责任人在固定资产登记卡上签名。

2、使用人调离岗位时，应将物品缴回，同时注销帐卡；责任人调离时，应将资产移交新的责任人，并调整资产帐卡。

3、负责建立相关帐卡，同时将帐转交财务部一份。

（七）固定资产的清查盘点

1、固定资产的清理盘点每年进行一次，由物业管理部负责资产的实物盘点，各使用部门要全面配合。物业部将清理盘点结果，填写盘点盈、亏表，报公司领导和财务部。

2、物业管理部随时监督、检查各固定资产使用人的资产保管使用情况，发现问题要及时采取措施，并报告公司领导。

七、资产管理员工作流程

（一）固定资产增加工作流程

（二）固定资产调拨工作流程

（三）固定资产领用、发放工作流程

（四）固定资产报废、报损工作流程

（五）固定资产清理盘点工作流程

（六）固定资产使用检查工作流程

八、仓库管理员工作流程

（一）物品入库验收工作流程

（二）物品出库工作流程

（三）仓库管理工作流程

1、检查仓库物品是否齐全，有无丢失和他人进入迹象。

2、清理仓库卫生，开窗通风。

3、将仓库物品分类进行堆放、整理物品。

4、建立整理仓库物品进出帐目，进行帐、物对照。

5、检查、填写物品分类标示牌。

6、检查仓库内电源线路是否安全，消防设施是否完好。

7、进行仓库内灭鼠防蟑，定期投放灭鼠防蟑药物。

8、检查防盗安全、防水，检查是否有不安全隐患、有无漏水现象。

9、检查门、窗是否关好、上锁。

10、关闭所有电源，锁好大门。

第三篇：安全管理工作联席会议制度

安全管理工作会议制度

为切实加强学校安全管理工作，及时掌握学校安全管理状况，协调解决安全管理工作中的重大问题，强化协作配合，提高工作效率，根据周口市教体局文件精神，制定本制度。

一、安全管理工作联席会议的主要职责：在校长的领导下，分析研究学校安全管理、校园周边综合治理、学校安全工作专项整治等情况，提出合理建议；督促落实相关法律法规和市教体局有关学校安全管理的方针、政策及有关重大决策，协调解决学校安全管理工作中存在的重大问题。

二、安全会议组成人员：

组 长：王昌杰校长

副组长： 王永

成 员：各班主任

三、办公室承担联席会议的日常工作，落实、协调、督促联席会议决定事项，组织对安全管理的重大议题进行调研。

四、安全会议原则上每周召开一次，也可以根据需要临时召开全体或部分成员会议。

五、安全会议以会议纪要形式明确会议议定事项，各成员要按照要求认真贯彻落实并及时向办公室报告办理结果。

六、安全会议各成员要按照职责分工，认真研究涉及分管系统安全管理的有关问题，及时向联席会议办公室提出会议提议。

七、安全会议各成员要按时参加联席会议，认真落实联席会议确定的工作任务和议定事项。

八、安全会议各成员要互通信息，相互配合，相互支持，形成合力，充分发挥好联席会议的作用。

太康县马厂镇老刘庄小学

2013.9.5

第四篇：安全生产事故、事件报告制度及程序

安全生产事故、事件报告制度及程序

（1）本工程现场无论发生何种规格的大小安全事故，当事人应第一时间通知片区负责的工长，由工长第一时间通知生产经理和安全主任，知道事故和上报事故之间的间隔不得超过30分钟；

（2）生产经理和安全主任得知消息后，根据事故的严重程度，经商量后决定是否立即和项目经理协商，如必须让项目经理知道，在安全主任知道事故消息半小时内通知项目经理，并协商是否马上上报；

（3）安全事故上报时，上报人必须说明清楚事故发生地点、造成伤亡准确人数及伤势情况及发生时间，并要简单说明现场已采取的措施。

第五篇：医疗器械管理工作程序

目

录

医疗器械管理工作程序

一、医疗器械的采购程序......................................................1

二、医疗器械产品质量检查验收程序............................................2

三、医疗器械入库储存程序....................................................3

四、医疗器械产品在库养护程序................................................4

五、医疗器械产品配送出库复核程序............................................5

六、医疗器械配送退回处理程序................................................6

七、不合格医疗器械的确认处理程序............................................7

八、医疗器械拆零和拼装发货程序..............................................8

九、医疗器械运送程序........................................................9

十、医疗器械进货退出程序....................................................9

十一、证照资料的收集、审核、存档的程序......................................9

医疗器械管理操作程序

一、医疗器械的采购程序

a、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。b、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。

C、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。d、程序：

（一）、采购计划的制定程序

1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定、季度或月份进货采购计划。

2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。

3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。

4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。

5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。

6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。

（二）、合格供货单位的选择程序

1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。

2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。

3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。

4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。

5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。

6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。

（三）、采购合同的签订程序

1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。

2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件。

3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。

4、要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。

5、按《经济合同法》签订一般合同条款。

（四）、首次经营品种的审批程序

1、采购部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。

①、收集生产企业的“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”；产品质量标准；法人授权委托书；业务代表身份证明，税务登记证，物价批文。

②、收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。以上资料需盖该生产企业的红色印章。

2、首次经营品种的审批表经采购部门、物价部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。

3、质管机构审核（必要时去现场考察），签同意意见。

4、报分管质量经理审批、签字。

5、按采购程序执行。

二、医疗器械产品质量检查验收程序

（一）、目的：建立一个医疗器械质量检查验收岗位的标准操作程序，以保证医疗器械入库验收制度的执行。

（二）、范围：医疗器械质量检查验收岗位。

（三）、责任：采购员、验收员、质管及部门负责人对实施本程序负责。

（四）、程序：

1、验收员凭通知医疗器械入库凭证（合同、销退通知单、运单、有关证明文件等）对入库医疗器械逐批按《质量检查验收管理制度》和有关医疗器械质量标准进行验收。

2、验收时，首先清点大件，要求到货与入库凭证相符，然后对照入库凭证所列项目逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂名、批号、一次性使用无菌医疗器械的灭菌批号、产品注册证号、注册商标、合格证等。

3、按抽样规定进行抽样，并对抽样品进行外观质量检查。

4、验收完毕后，对抽样品及包装进行复原并在包装封口处封签，及时填写产品入库验收记录，做到完整、准确、字迹清楚。

5、医疗器械须货到一个工作日内验收完毕，特殊产品须半个工作日验收完毕，电脑打出入库单，并签名负责。

6、如遇不符合要求的医疗器械或对其质量有疑问的医疗器械，坚决实行质量否决权，拒绝入库。填写拒收报告单通知质管员进行复验，凭复验结果做出入库或退货处理。

三、医疗器械入库储存程序

（一）、目的：建立一个医疗器械入库储存的标准操作程序。

（二）、范围：所有验收完毕待入库的医疗器械。

（三）、责任者：保管员、养护员、验收员及部门负责人对实施本程序负责。

（四）、程序：

1、保管员凭运输组的运输凭证收货，医疗器械入待验区，立即通知验收员。

2、保管员凭验收员签字的入库单进行项目、数量的核对，核对无误后在电脑上签名确认输入电脑库存，建立库存明细帐，将电脑打出的入库单分送业务部门和财务部门，医疗器械进行入库储存。

3、医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。

4、按温、湿度要求储存于相应的库中。

5、按产品类别分区存放，分批号按效期的远近分开堆垛。

7、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求，并按“五距”（医疗器械与墙、屋顶房梁的间距不小于30厘米，与库房散热或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米）要求规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。

四、医疗器械产品在库养护程序

（一）、目的：建立一个医疗器械在库养护岗位的标准操作程序以保证医疗器械在库养护规定的执行。

（二）、范围：所有在库医疗器械。

（三）、责任者：保管员、养护员、质管员及其部门负责人对实施本程序负责。

（四）、流程图：

实物与医疗器械入库单

↓

保管员复核后上货架

↓

依规定养护员实施在库医疗器械质量养护

↓

建立完整在库医疗器械养护记录

（五）、程序

1、仓库设备设施规定

（1）、企业应按经营规模设置相应的仓库（2）、具有与经营规模相适应的室内仓库

（3）、库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。

（4）、企业药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。

（5）、企业有适宜产品分类保管和符合产品储存要求的库房。

（6）、企业应根据所经营产品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。各库房相对湿度应保持在45—75％之间。

（7）、库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。（8）、库区有符合规定要求的消防、安全设施。

（9）、仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，以上各库(区)均应设有明显标志。

（10）、仓库应有保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备。

（11）、仓库应有避光、通风和排水的设备。（12）、仓库应有检测和调节温、湿度的设备。

（13）、仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。（14）、仓库应有符合安全用电要求的照明设备。

（15）、仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。（16）、企业储存特殊管理的产品的专用库（区）应具有相应的安全保卫措施。（17）、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室。

2、医疗器械养护的规定：

（1）、医疗器械养护人员应指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

（2）、医疗器械养护人员应检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上午9︰30—10︰30、下午3︰30—4︰30各一次定时对库房的温、湿度进行记录。

（3）、库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

（4）、医疗器械养护人员应对库存医疗器械根据流转情况定期进行养护和检查，即入库三个月的医疗器械按“三、三、四”的原则，按季巡查，重点品种按月进行检查，并做好记录。

（5）、医疗器械养护人员对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械、储存时间较长的医疗器械，应抽样送检。

（6）、医疗器械养护人员对检查中发现的问题应悬挂暂停发货牌并及时填写复检通知单通知质量管理机构复查处理。

（7）、医疗器械养护人员应于每月5日前汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

（8）、医疗器械养护人员应负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。

（9）、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒做好防火、防潮、防水、防热、防毒、防虫、防鼠、防污染工作。

五、医疗器械产品配送出库复核程序

（一）、目的：建立一个商品出库复核岗位的标准操作程序。

（二）、范围：所有即将出库的商品。

（三）、责任者：保管员、养护员、发货员，复核员、配送中心负责人对实施本SOP负责。

（四）、出库复核程序

1、医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。由仓库发货员依照业务部门开具的配送凭证准备相应的货物。

2、发货员按配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对，发货完毕应在配送凭证上签名，以示负责。如发现以下问题应停止发货，并报有关部门处理：

（1）、医疗器械包装内有异常响动

（2）、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（3）、包装标识模糊不清或脱落；（4）、医疗器械已超出有效期。

3、复核员按配送凭证上所列项目逐项复核商品品名、规格、数量、厂牌、批号、有效期、件数及质量情况和配送单位等。做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。

4、医疗器械出库复核完毕，复核员应在配送凭证上签名，并立即建立出库复核记录，该记录应包括配送单位、品名、型号规格、生产批号、有效期、灭菌批号、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。

6、复核完毕医疗器械应放在发货区待发。

7、进口医疗器械应随货附符合规定的盖配送中心原印章的进口审批文件复印件。

8、发货员统计件数填写运输单，把待发医疗器械交与运输员，签回运输单存查。

六、医疗器械配送退回处理程序

（一）、目的：建立一个医疗器械配送退回的处理程序，保证医疗器械储存和销售的质量。

（二）、范围：适合公司所有销售医疗器械。

（三）、责任者：业务部门经理、业务员、质量验收员、退货医疗器械专管员，质管部有关负责人对本程序的实施负责。

（四）、程序

1、客户提出退货要求，由业务员填写退货通知单报部门负责人审批后，通知门店退 6

货、保管员收货、运输组带货。

2、退货保管员收到门店的退货医疗器械后，认真核对医疗器械的品名、规格、批号、生产厂家、销售日期以及退货数量、原发票号等，核对无误后，进入销货退回区。

3、退货专管员按退货通知单清点无误后，登入“配送退回医疗器械台帐”，并通知验收员验收。

4、验收员按医疗器械验收的程序对退回医疗器械进行验收，认真做好退回医疗器械验收记录。

6、配送退回医疗器械经验收合格的入合格库继续销售，验收不合格的则按不合格的确认处理程序进行处理。

七、不合格医疗器械的确认处理程序

（一）、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。

（二）、范围：适合本企业出现的所有不合格医疗器械。

（三）、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本SOP负责。

（四）、程序

1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。

2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。

（2）、质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门。

（3）、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。

3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”。

4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴 7

定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。

5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。

6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。

7、质管部建立所有不合格医疗器械的确认、报损、报告、销毁记录等内容的质量问题档案。

8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。

八、医疗器械拆零和拼装发货程序

（一）、目的：建立一个医疗器械拆零和拼装发货的标准操作程序。

（二）、范围：涉及拆零和拼装的所有医疗器械。

（三）、责任者：保管员、发货员、复核员及部门负责人对实施程序负责。

（四）、流程：

1、整件医疗器械拆零后，应保留箱内合格证，并在其外箱无标识或字迹的醒目位置粘帖“拆零”标识后归原货垛；拆零后未留原箱的剩余医疗器械则应与合格证一起上拆零货架，建立货位卡。

2、发货员将发好的拆零医疗器械集中在拼箱配货区。

3、复核员按发货凭证对实物进行质量检查和数量，项目核对，并做好出库复核记录。

4、复核无误后，按商品的属性、类别、包装情况进行归类拼装。（易破损、污染的医疗器械应与其他医疗器械分开存放）。

5、拼装完毕，应在拼装箱上粘贴标明拼装医疗器械名称、规格、数量、配送单位等项目的拼箱证，以便查对，8

6、将拼装好的医疗器械存放发货区，填写运输单，送运输组安排运送。

九、医疗器械运送程序

（一）、目的：建立一个医疗器械运送的标准程序，以保证医疗器械的运送及时安全有序，以满足客户的需求，完善服务体系。

（二）、范围：所有在发货区的待发医疗器械。

（三）、责任：保管员、发货员、运输员及部门负责人对实施本程序负责。

（四）、程序：

1、运输员根据各库报送的运输单，按配送门店进行整理归类，统计待运商品的件数。

2、按路程长短和需运的单位与商品件数合理安排车辆，做到待发商品当天内送达各客户。

3、根据有关规定与客户办好货物交接手续，签回运输单据。

十、医疗器械进货退出程序

（一）、目的：建立一个医疗器械进货退出的标准操作程序，以保证退货管理制度的规范执行。

（二）、范围：适用公司所有进退产品。

（三）、责任：采购员、销售员、质管员、保管员及其部门负责人对本程序负责。

（四）程序

1、医疗器械进货退出应征得供货单位同意。

2、由采购人员填写“进货退出通知单”，写明退货原因、退货地址、收货人等。

3、“进货退出通知单”报质管部审核，采购部经理审批后打印进货退出凭证送配送中心。

4、配送中心凭进货退出凭证和“进货退出通知单”办理退货手续。

十一、证照资料的收集、审核、存档的程序

（一）、目的：建立证照资料的收集、审核、存档的标准操作程序以规范证照资料的管理和保证相关环节的质量控制。

（二）、范围：供购货方的合法性与所经营商品的合法性凭证。

（三）、责任：采购员、销售员、质管员、验收员、档案员及部门负责人对本程序负责。

（四）、程序：

1、由采购人员对拟建立业务关系的供购货单位和拟购进商品的合法性证明按规定收齐，初审后送质管部复审。

2、质管机构对采购员提供的证明文件按规定要求认真审核。

3、审核合格后按档案管理要求由质管机构建立商品合法性质量档案，采购部门建立企业供购货单位档案。

4、质管机构建立审核合格的供货单位及商品目录。

5、质管和采购部门建立的档案按公司规定定期归档保存。

十二、质量事故上报处理程序

（一）、目的：为保证质量事故能及时上报处理，根据有关制度制定本程序。

（二）、范围：所有环节产生的一般质量事故和重大质量事故。

（三）责任：与质量事故有关的岗位人员及其部门负责人。

（四）程序：

1、质量事故发生后当日必须上报质量管理部，重大事故还须同时上报总经理。

2、质管部接到通知后应立即前往现场，查清原因。

3、质管部于两天内向总经理做书面汇报。

4、制定整改防范措施，5、教育与处罚并重，根据事故的大小追究处理有关人员的责任