对医学实验室质量管理体系研究（精选）

第一篇：对医学实验室质量管理体系研究（精选）

对医学实验室质量管理体系研究

近年来,随着科学技术的飞速发展,越来越多的新技术、新方法应用于临床检验工作中,临床检验在临床诊疗工作中发挥着越来越重要的作用。医学实验室要向临床诊疗提供稳定、可靠的检测结果,必须建立一个全面的质量管理体系,该体系是保证检验质量的核心。国际标准化组织(SO)以SO16189《医学实验室质量和能力专用要求》作为建设质量管理体系的主要依据用以指导医学实验室建立质量管理体系。本文通过引入质量管理、质量管理体系相关理论,针对现有质量管理现状,解决质量管理中存在的问题,依据CNAscO2《医学实验室质量和能力认可准则》(S0 15189:2007)构建了医学实验室质量管理体系,指导医学实验室更为系统、科学地进行质量管理。

1、国内外医学实验室质量管理体系研究国外对于医学实验室质量管理体系的研究历史较长,内容较充实,学者们从质量管理体系与医学实验室的有机结合,如何建立适应医学实验室工作的管理体系 ,质量管理体系如何促进医学实验室质量和能力的持续改进,建立质量管理体系的方式方法,医学实验室质量管理体系建立过程中的技术问题、管理问题、经济问题、成本控制问题、服务满意度问题等多方面进行了研究。国内有关医学实验室质量管理体系的研究主要集中在近1O年的时间,检验界的专家学者们从加强医学实验室的管理,我国检验医学存在的诸多问题及解决的建议 ,提高检验技术人员素质,完善检验技术规范,提高医学检验工作质量8,医学实验室的发展与管理,我国临床实验室的内涵临床实验室的发展趋势,临床实验室管理的理论研究方向和内容、评价方法,如何建立适合我国国情的实验室管理体系、质量管理的概念、内涵及基本内容,人力资源管理与岗位职责,安全管理,成本与信息管理、实验室认可与临床实验室管理、建立新型的医学实验室管理模式、实验室国家认可过程、经验体会、认可后对检验科的益处、有关SO15189在检验科管理中的应用、实验室认可后质量体系的改进等方面进行了研究。国内外专家学者的研究,总结了大量有借鉴意义的结论和观点,为现阶段医学实验室质量管理体系的建立、运行以及研究工作起到了积极的引导作用。

2、医学实验室质量管理体系基础理论

2.1 质量管理是指确定质量方针、目标和岗位职责,并通过质量体系中的质量策划、质

量控制、质量保证和质量改进来使其实现所有管理职能的全部活动。

2.2 质量管理体系(QMS)在sO9001:2005标准中的定义为 在质量方面指挥和控制组织的管理体系, 通常主要包括制定组织的质量方针、质量目标、质量策划、质量控制以及质量保证和质量改进等活动。

2.3 医学实验室质量管理体系 CNAS-C02《医学实验室质量和能力认可准则》(SO15189:2007)规定了国家认可委员会(CNAS)对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证明其按质量管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求,其内容等同采用sO15189:2007。该准则包括:目录、前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、管理要素、技术要素、附录等10个部分。准则中的管理要求部分规定了实验室进行有效管理的内容,包括:组织和管理、质量管理体系、合同的评审、文件控制、委托实验室的检验、咨询服务、外部服务和供应、不符合的识别和控制、投诉的处理、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审等15个要求;技术要求规定了对实验室所从事工作应具备的技术能力,包括:人员、设施和环境条件、实验室的设备、检验前程序、检验程序、检验程序的质量保证、检验后程序、结果报告等8项要求。

3、医学实验室质量管理体系的构建医学实验室质量管理体系的建立来源于对医学实验室现状调查和分析,调查分析的目的是为了合理地选择质量管理体系要素。经过调查分析后,确定要素和控制程序时应注意:是否符合CNAS-C02《医学实验室质量和能力认可准则》(SO15189:2007)的标准建立质量管理体系;是否符合相关的法律法规;是否适合医学实验室的工作特点;是否适合医学实验室运行体系的能力。

3.1 构建原则 医学实验室质量管理体系是一个复杂的系统,涉及检验工作的各个环节,需要遵循一定的原则来建立。

医学实验室质量管理的目的、检验及相关服务的特殊性、国内外医学实验室质量管理的实践经验等等方面,决定了构建医学实验室质量管理体系的基本原则。这些原则主要包括(1)以服务对象为中心的原则、(2)全员参与原则、(3)全程控制原则、(4)持续改进原则、(5)质量

和效益统一原则。

3.2 策划与设计建立质量管理体系是否成功的关键在于质量管理体系的策划与设计。在现阶段,对于我国大多数的医学实验室来说质量管理体系是新事物,无论是管理者还是工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法、甚至目的都知之甚少,更缺乏建立质量管理体系的经验,因此,质量管理体系建立初期的策划与设计就显得尤为重要。此阶段的主要工作有:

(1)对医学实验室全员进行教育培训,(2)明确医学实验室管理体系的质量方针和目标,(3)确定医学实验室组织结构,(4)明确资源配置。

3.3 文件的撰写 医学实验室的质量管理体系是文件化的管理体系,医学实验室的政策、过程、计划、程序和标准操作规程均形成文件。质量管理体系文件的编写应遵循以下原则[1 :系统性、法规性、增值性、见证性、适应性。医学实验室质量管理体系文件主要包括以下内容。(1)质量手册:是质量管理体系文件架构中的核心部分,其内容主要描述质量管理体系、组织结构,明确质量方针和质量目标,确定各支持性程序以及质量管理体系中各岗位的责任以及相互关系。(2)程序文件:是质量手册中各要素的展开和具体表达,应具备较强的可操作性,应在体系文件中起承上启下的作用。程序文件的结构和内容应遵循钬?5w + 1H钬澰颍蓑hy(目的)、What(做何事)、Who(何人做)、When(何时做)、Where(何地做)、How(如何做)。

(3)标准操作规程:是质量管理体系文件的重要组成部分,是程序文件的支持性文件和细化,是医学实验室技术人员从事具体检验工作的指导。(4)记录:是质量管理体系中的一个关键要素,为质量活动的完成情况及效果提供证据,为可追溯性提供文件,是医学实验室质量活动结果的表达方式之一。

4、医学实验室质量管理体系的运行质量管理体系运行的准则是质量管理体系建立所依据的cNASCO2《医学实验室质量和能力认可准则》(SO 15189:

2007),质量管理体系文件是依据该准则进行编写的,质量管理体系文件同样应作为体系运行的依据之一。

4.1 文件培训 对医学实验室全体工作人员进行体系文件所有相关内容的培训。让每个

工作人员对质量管理体系的概念、目的、方法、所依据的原理和标准都有充分的认识,进而认识到医学实验室的质量管理现状与先进的管理模式之间的差距,认识到建立质量管理体系对于中心质量管理工作的意义。对各级、各类人员的培训都制定了翔实培训计划,严格执行计划完成既定的培训内容。培训结束后进行严格的考核,对于考核不合格的人员重新进行培训并考核,直至满足要求。

4.2 文件管理质量管理体系的文件管理必须制定明确的、文件化的管理程序,以对构成质量管理体系文件的所有文件和信息进行控制。主要包括:(1)文件编写、审核、批准;(2)文件的使用管理;(3)电子文件管理等内容。

4.3 运行管理 医学实验室质量管理体系运行的核心是要素管理。要对管理要求和技术要求共23个要素进行全面管理,各职能组相应的岗位职责要对其中15个管理要素和8个技术要素的具体要求进行管理,确保各要素的要求得到全面贯彻。

医学实验室质量管理体系运行的难点在流程管理。程序文件所规定的工作流程必须得到严格执行才能保证体系运行的符合性和有效性,否则体系文件的执行就不能得到保证。

4.3.1 检验前检验前质量管理是决定检测结果钬溦媸怠⒆既沸缘那疤幔斜鹩诩煅橹兄柿抗芾恚辈斡胧瞧涮卣鳎渲葱兄魈逵煅槿嗽薄⒘俅惨绞Α⒒な俊⒒すと嗽币约笆芗煺弑救耍魏我桓龌方诘氖杪┗虿还娣毒傻贾录煅榻峁奈蟛睢?

医学实验室通过制订并实施正确采集和处理原始样品的专用SOP文件,规定样品向医学实验室的运送要求,确保检验样品及时、安全送达,制定文件规范接收或拒收原始样品等措施加强检验前质量管理,确保检验前工作满足检验要求。

4.3.2 检验中要做好检验中质量控制和管理,就一定要做到检验程序的标准化、规范化,建立文件化的检验程序体系,严格管理与检验质量相关的设施、环境、设备、试剂与标准物质,做好检验结果的量值溯源,全面分析实验的不确定度等因素。

检验中的质量管理主要包括对人员、样品的前处理、检验过程等的管理。

4.3.3 检验后 在完成样品检测后,为使检验报告准确、真实、无误并转化为临床能够直

接采用的疾病诊疗信息而确定的质量控制措施和发放,称为检验后质量管理。顾名思义,检验后质量管理就是指全面质量控制过程中最后质量把关和提升检验数据在临床上有效利用。这一环节的疏漏将使前期的检验前、检验中质量管理有始无终甚至前功尽弃。

4.3.4 内部审核 医学实验室质量管理体系内部质量审核是质量管理体系建立并运行一段时间后进行的,针对质量管理体系所有要素的内部审核。医学实验室通过制订和策划内部审核计划组织实施内部审核。该计划需规定审核的准则、范围、频次和方法等,应确保覆盖整个质量管理体系[1。内部审核主要审核体系文件与认可准则的符合性、体系文件实施的符合性和有效性。通过对质量管理体系的内部审核工作,及时发现体系建设、运行中的不符合,进行及时、有效的整改,使质量管理体系得到进一步的完善,体系文件内容更加符合认可准则要求和医学实验室的实际情况,持续满足质量管理体系的要求。

4.3.5 管理评审 管理评审是由实验室最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行正式评价,是对质量管理体系的全面检查。针对医学实验室质量管理体系及医学实验室全部的医疗服务(包括检验及咨询工作)的管理评审,其目的是确保在患者医疗护理工作中保持稳定的服务质量,并及时进行必要的变动或改进。管理评审的结果形成文件,包括医学实验室下一阶段的目标及相应的计划和措施,以及对已出现问题或可能出现问题的环节进行改进的目标及相应的计划和措施。

5、结 论

医学实验室按照CNAS-C02《医学实验室质量和能力认可准则》(SO 15189:2007)建立质量管理体系,规范质量管理工作,彻底改变落后的管理方式,持续提高检验服务的质量和能力。通过周密的质量管理体系的策划与设计,组织对全体工作人员进行教育培训,让每个成员对质量管理体系的概念、目的、方法、所依据的原理和标准都有充分的认识,同时让他们认识到了医学实验室的质量管理现状和先进的管理模式之间的差异,认识到建立质量管理体系的意义。通过培训学习使所有人员统一思想,提高认识,坚定建立质量管理体系的决心。随后经过明确医学实验室管理体系的质量方针和目标、确定医学实验室组织结构、明确并完成资

源配置、撰写体系文件等步骤建立了质量管理体系。通过文件学习、流程管理、内部审核、管理评审等工作,质量管理体系的建设及运行符合CNAS-C02《医学实验室质量和能力认可准则》(SO 15189:2007)的要求

第二篇：质量管理体系实验室不符合控制措施

一、加强对手册和质量管理体系文件的宣传教育，加强法律法规的教育，提高人员的业务素质水平，计划二OO七年月日至日组织学习中心的质量管理体系文件和有关标准、法律、法规。

二、健全质量管理体系运行的监督机制，具体监督措施如下：

1、试验监督：每个试验项目必须经常性的进行监督，并形成监督记录，每月要求定期上报实验的监督记录给质量负责人。

2、常规检验监督：发往北京的ＸＸＸＸＸ产品必须由中心领导带队实施现场监督检验，发往其他地区的烟花爆竹产品由两人实施常规检验，中心领导不定期进行现场监督，常规检验实际检验情况和联合办公室办理手续情况，每月要求报表，常规检验单每月归档一次，检验员将常规检验单交业务室汇总后上报。

3、设备监督：设备管理员每月对仪器设备的使用、维护、检定情况进行监督，每月上报监督记录。

4、资料和文件监督：资料员每月对照文件受控清单检查受控文件的发放和技术标准的确认以及更新，

5、设立监督电话，接受企业和职能部门对检验工作质量和检验工作水平的监督。

6、定期开展内部审核，全面检查实验室围绕质量管理体系运行的各项活动。

7、定期参与管理评审，验证实验室质量管理体系的符合性和质量目标的实施情况。

三、建立奖惩机制，奖优罚劣，奖勤罚懒，岗位设置与事业单位工资制度改革配套，实行岗位工资、级别工资和岗位津贴的工资制度，单一岗位的按现行工资制度规定标准执行，兼岗按兼岗工作量确定津贴标准。

xiexiebang.com范文网(FANWEN.CHAZIDIAN.COM)

第三篇：烟草实验室及其质量管理体系概述

一、烟草实验室及其质量管理体系概述

烟草实验室属于检测实验室。是对给定的卷烟产品及其原辅材料按照规定的标准、程序确定其质量和特性的机构。目前烟草实验室分为国家级、省级、企业级三个级别，行业内惯称一级站、二级站、三级站。

一、二级站分别代表国家烟草专卖局、各省（市、自治区）烟草专卖局行使对卷烟产品质量的监督管理职能．三级站则作为企业的一个部门．对企业的产品质量进行控制，出具产品合格证。代表企业向社会、向消费者提供产品质量方面的承诺和保证.以二级站为例，目前有三个不同的机构对其提出评审认可要求，分别为中国实验室国家认可委员会实施的“实验室认可”、省级产品质量技术监督局实施的“计量认证／审查认可（验收）”和国家烟草专卖局实施的“评审认可”。前者对烟草实验室认可采取自愿申报原则，后二者均是行政性和强制性的管理要求.二、实验室认可、计量认证／审查认可（验收）、国家烟草专卖局评审认可

1、实验室认可

实验室认可是指“权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式的承认”。在我国，该权威机构是“中国实验室国家认可委员会（cnal）”。

该委员会依据iso／iec17025：1999《校准和检测实验室能力的通用要求》（idtgb／t15481－2000）制定《实验室认可准则》（cnacl201－2001），并以此为依据对我国的实验室进行管理和技术方面的评审。同时《实验室认可准则》也是实验室规范和完善自身工作、建立并实施其质量体系时使用的一个标准。

目前我国已有不少烟草企业通过了iso9000系列的认证，实验室认可与iso9000系列认证在认证对象、认证机构、认证内容上有不同之处。

根据国际标准化组织（iso）和国际电工委员会（iec）制订的《校准和检测实验室能力的通用要求》指出：“依据iso9001和iso9002进行的认证，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力”、“符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合iso9001或iso9002。”由此可见，实验室认可是比通过iso9000系列认证更为高层次的要求。在国际贸易活动中，涉及对商品的质量给予验证时，实验室所出具的数据和报告盖有“实验室认可”印章则更有说服力。

2、计量认证／审查认可（验收）

计量认证／审查认可（验收）是我国通过计量立法，对凡是依法设置或授权承担产品质量检验任务、为社会出具公证数据的检验机构（实验室）的检验能力进行强制考核的一种手段。对省级烟草实验室来说，计量认证／审查认可（验收）是由省质量技术监督局依据国家技术监督局制订《产品质量检验机构计量认证／审查认可验收》评审准则》来进行的，通过评审后予以授权，每5年复评审一次。新版《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》基本是以现行的《检测和校准实验室的通用要求》国际标准为基础，同时加入相关法律、法规和安全要求来制订的。

3、国家烟草专卖局评审认可

作为行业质检机构的主管部门，国家局科教司对行业产品质量监督检验机构实行审查认可并予授权的管理体制，结合国际上实验室认可通用标准，按照《烟草行业产品质量监督检验网管理办法》和《烟草行业产品质量监督检验机构审查认可细则》对全国的省级烟草实验室进行行业内行政授权性质的评审。

从以上分析可以看出，无论面对哪一机构的认可和评审，烟草实验室都必须按照《实验室认可准则》来建立质量管理体系。

三、建立烟草实验室的质量管理体系的步骤

1、全面、系统地学习与理解《实验室认可准则》。采用参加专业审核机构的培训或根据自身特点采用内部培训考核等形式增强人员的质量管理意识。

2、制订质量方针和目标。由实验室最高负责人亲自主持制订，指明质量体系应达到的水平（在质量方面总的宗旨、方向和目标）。

3、确定要素和程序。一般来说，烟草实验室涉及技术要求的全部十个要素，在管理要求的十四个要素中，除“分包”可以根据自身情况选择外，其它要素均涉及。同时考虑到烟草的产品标准条款多，项目细，所使用检测设备比较专业（带来校准的困难），样品流转环节多，应对样品、设备、方法、报告、记录等要素着

重考虑和设计。

4、设定组织机构，分配质量职能。在分配协调各项质量活动的职责和接口时，应从服务客户→合同→抽样→样品接受→任务下达→检测活动→数据记录→出具报告这一完整的“质量活动环”来确定各项质量活动和过程，划分职能，落实职责。

5、编制质量体系文件。包括质量手册、程序文件、作业指导书和仪器操作规程等。

6、宣贯体系文件并试运行。务必做到人人熟悉并理解体系文件，对各自的职责做到谙熟于心，在试运行中要结合运行情况及时进行内审和管理评审，查找问题，制定措施，使各项质量活动有章、有序、有效、协调地进行。

7、运行及持续改进。质量体系正式运行以后，要运用内审、部门目标考核等形式对其运行状况和实际效果进行监视和测量，并随着实验室的发展持续改进、不断完善，保证实验室质量体系的完整性、有效性和适宜性。

四、烟草实验室建立质量体系过程中应注意的一些问题

1、管理的目的是为了实现预期目的。

实验室建立质量体系是为了实施质量管理并使其实现和达到其质量方针和目标。质量方针和目标能否被全面贯彻和实现，关键在于：（1）实验室所有与检测结果质量有关的过程及这些过程的相互作用是否已被确定；（2）这些过程是否按照确定的程序和方法执行，并处于受控状态；（3）是否通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及验证实验等方式进行质量体系的自我完善和自我发展。

2、避免为认可而认可。

通过认可的目的是要增强烟草实验室的公正性和技术能力。因此要严格遵照《实验室认可准则》的要求，加强规范，提升水准；同时又要切合实际，确保所采取措施的有效可行，确保实验室公正性和技术能力的切实提高。

3、全员参与，齐心协力。

要顺利贯彻和实施质量体系。必须充分激发员工的积极性和责任感，同时通过培训使员工具备足够的知识、技能，从而使他们胜任工作。

把实验室的总目标分解到职能部门的各个岗位，让每一个人都清楚地知道自己的质量体系中的位置，知道自己所在岗位需要负责和配合的工作，站在全局的角度，积极主动地参与其中，加强内部沟通和协调，遇到问题及时解决，使体系运行顺畅快捷。

4、系统地管理实验室所有的过程。

在烟草实验室里，涉及检测报告质量的关键过程包括：服务和供应品的采购过程、检测环境控制过程、烟草检测专用设备的校准过程、标准物质的使用和管理过程、检测方法的选择过程、样品流转过程、检测过程、检测报告审核过程等，烟草实验室建立的质量体系只有对这些过程通过文件化的规定实施控制和分析，才能有效控制其运行。

5、积极寻找措施使质量体系持续改进的要求落到实处，提高烟草实验室的管理和技术能力。

纠正和预防措施、审核、评审、统计技术的采用、实验室间的比对试验和能力验证等都是质量体系持续改进的方式，质量体系的改进最终将提高检测报告准确性和可信赖性，只有通过不断的持续改进和提高，实验室才能得到自我完善和自我发展。

第四篇：实验室质量管理体系工作计划2012年

2012年实验室质量管理体系工作计划

为确保实验室质量管理体系的适用性、充分性和有效性，使实验室质量管理体系不断适应内外部的变化，实现持续改进的目的，特制定实验室管理体系工作计划，具体如下：

一、体系文件的修订

时间：2012.10.10－2012.11.71、10月9日~12日准备阶段各内审员需认真学习认可准则及

相关文件，准确理解准则的各个条款，在此基础上重点对自己负责的文件做修订。提出原文件中需要修改或补充的内容，汇总后开会讨论。

2、10月13日~10月26日，定初稿，讨论征求意见。

3、10月27日~11月5日，修改，讨论，交终稿，审核通过。

4、11月8日 文件发布。

二、体系文件的宣贯

时间2012.12.1－2012.12.301、十二月第一周周二或周五下午部分内容全室宣贯；

2、十二月后三周中每周一次，对实验室主要相关人员宣贯。

三、检测活动的核查

11月6日~11月16日，实验室根据认可准则和修订后体系文件开展自我核查工作，各组长、技术负责人、质量负责人、项目负责人、内审员和监督员各负其责，发现问题及时整改。

三、内部审核2012.11.13－2012.11.16

四、管理评审2012.12.17

实验室管理体系文件修订工作的安排

一． 根据实验室现状，对文件编写人进行适当调整。具体见下表

二.要求：

根据CNAS－CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》要求，对照CNAS-AL01中的质量管理体系核查表，通过检查现有文件与准则的符合性、检查现有文件的可操作性以及现有文件的实施效果来修订文件。三.参考资料

1.内审员培训资料汇编

2.实验室认可和资质认定准则、相关文件、制度

第五篇：浅谈如何完善特检实验室质量管理体系

最新【精品】范文 参考文献

专业论文

浅谈如何完善特检实验室质量管理体系

浅谈如何完善特检实验室质量管理体系

摘要：实验室的科学管理是特种设备检验检测工作顺利进行的根本保障，是提高检验检测质量的重要条件，但由于实验设备、新技术和网络应用的飞速发展，以及特种设备种类不断更新换代、数量不断增长的现实，使实验室在建设与管理方面面临着一系列问题与矛盾，如何进行优化管理提高实验室效率，降低仪器设备损坏率，提高检验检测效率，最大限度的满足本地区经济发展的需要，本文结合工作经验，就如何完善质量管理体系问题进行一些初步探讨。

关键词：特检实验室 质量管理体系

一、实验室管理中存在的问题

（一）、特检事业快速发展面临问题的成因

现阶段制约特检事业发展的因素，既有历史遗留问题也有客观现实客观困难，既有体制、制度的不完善所形成的束缚也有管理理念落后造成的制约。由于特检事业处于快速发展过程中，存在着实验条件不优、管理不到位是必然的。从我所实验室情况发展看，短短几年间，特种设备台件数从不足千台到突破万台大关，业务收入由几十万激增至几百万，发展如此之快是我们多年前不敢想象的，发展要求变革，许多不协调、不科学的问题和矛盾也自然突出起来。

（二）、管理体制和运行机制还需完善

尤其是在管理程序，方法上存在不足，一些重大事项缺少必要制度，有的制度已经出台，但是执行困难，导致一些工作进展缓慢，还有一些职责不明确，责任落实不到位，存在互相间推诿的、扯皮的现象。

（三）、解放思想不够，创新意识不够强

由于没有好的激励和奖惩措施，开拓创新动力不足，服务效率和质量还需要进一步提高。目前特检事业发展面临着前所未有的机遇，缺乏超前意识和创新精神，存在求稳，不求有功只求不过的思想。

二、解决问题的思路

最新【精品】范文 参考文献

专业论文

（一）、利用能力验证提高人员技术水平

利用上级部门组织的能力比对、技术比武等活动，提高自身检验检测能力。参加能力验证除证明参加项目的设备、设施环境等硬件能力，更重要的是证明实验室检测或校准人员的技术水平等软件能力，实验室可以利用这一平台来提高人员技术水平，通过这种方式来促进技术人员更好地理解检测或校准方法，充分利用好设备。对初次参加能力验证的项目，可以指定技术水平高的人员参与，以后可逐步让同专业的其它人员参与，以提升整体水平。

对于能力验证的结果，可以针对存在的问题，分析原因发现质量管理的薄弱环节，进而采取有针对性的改进措施。如果参加能力验证的项目，均获得满意结果，则证明此项目的技术能力持续保持的较好；如果参加能力验证项目的结果是可疑或不满意，应重点关注此项目的人员、设备等方面的技术能力。如果参加能力验证的项目均获得了满意结果，可以说明该实验室的内部质量管理是有效的；反之，如果参加的项目不满意的较多，可以宏观地判断实验室的质量管理存在薄弱环节。

（二）、重视纠正措施，提高质量管理体系的有效性

在日常检验检测中，纠正措施实施不到位是影响质量管理体系有效性的主要问题之一。纠正措施实施不到位的原因主要有：

1、对纠正措施的重要性认识不到位。没有从根本上认识到这是为保证质量管理体系正常运行以及确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是建立自我完善机制最主要、最根本的措施。

2、对纠正措施的理解不当。在实际工作中，经常发生把就事论事对不合格进行处置的“纠正”当作“纠正措施”。阐述“纠正措施”和纠正的定义与区别。

3、对纠正措施的验证没有严格按要求实施。

4、对不合格的原因分析不透彻，浮于表面。

针对以上分析，应通过以下途径改善和解决纠正措施实施不到位的现象：首先，质量管理是各级管理者的职责，但必须要有最高管理者领导，因而组织的最高管理者应当明确持续改进质量管理体系是组织永恒的目标，正确认识纠正措施的作用和意义。其次，人员的培训。特检机构应提高全体人员的整体素质，尤其是内审员和检验人员的素

最新【精品】范文 参考文献

专业论文

质。内审员必须经培训并考核合格，保持相对的独立性和公正性，并具备多方面的知识。第三，正确地分析原因。纠正措施应从调查问题原因开始，原因分析是纠正措施中最关键的部分。第四，增加内部审核次数。内部审核对纠正措施的跟踪控制比较及时有效。第五，加强对纠正措施的监控。不论在质量管理体系审核中还是在日常监督和用户抱怨中暴露的问题，实验室应及时对这些问题产生的原因进行调查，分析相关的因素，有针对性地制订和落实纠正措施，并验证纠正后的效果，以防止类似问题的重复出现，达到改善和提高质量管理体系运行水平的目的。

作为特种设备检验检测机构，要始终践行“以技术执法，凭数据说话”，无论是监督检验、定期检测还是进行科研活动，都取决于数据的准确性、真实性，取决于实验室的综合技术能力和管理水平，在这一点上，实验室质量管理体系建设是一切工作的基础，有效运行的实验室管理体系会成为特检事业蓬勃发展的有力支持和保障。

------------最新【精品】范文