第一篇:ccaa质量管理体系审核知识主观题参考答案
审核知识主观题参考答案
1、试述“审核证据”、“审核发现”、“审核结论”之间的关系。
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核结论与审核发现的关系是,审核发现是输入,审核结论是输出。
2、审核员在质管部查最近一次的管理评审材料,发现管理评审报告中针对评审情况,共提出了四项 改进决策,审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?
答:1)了解另外三项改进措施的完成时期限和所涉及到相关部门
2)到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应的改进措施, 改进措施相关资料是否已经下发,相关人员是否知道要求?
3)到相关部门查证改进措施的实施现状及其效果, 应该完成验证的改进措施是否已经验证了,如果没有完成,确定未完成的原因。
3、监督审核与复评审核的目的分别是什么?
监督审核的目的:是验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和有关认证要求,并保持有效运行,以确定是否推荐保持认证注册。
复评审核的目的:是验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和有关认证要求,并保持有效运行,以确定是否推荐认证注册、换发证书。
4、认证范围和审核范围的区别?
1)目的和作用不同:
审核范围是界定一次具体审核的内容的界限,用于指导一次具体审核活动的实施。
认证范围是界定受审核方的认证范围,用于认证注册的目的,表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。
2)内容不同:
审核范围的内容是一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述。认证范围的内容是认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。
3)使用者不同:
审核范围的使用者是审核组。
而认证范围的使用者是认证机构和获证组织。
5、以下为一次审核活动中的场景描述:
1)、销售科长说:“2007年1月至今处理39份顾客抱怨,顾客总体比较满意。”2)、审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录,经核对企业的《顾客抱怨处理要求》,认为顾客抱怨确实按要求执行。
3)、审核员与上层领导沟通时,说顾客抱怨处理管理得不错,处理了39份顾客抱怨,但数据分析显示的趋势不明显,还可以改进。
三句话各有审核证据、发现和准则的哪一项或几项?
答:第一场景描述:审核证据:2007年1月至今处理39份顾客抱怨,顾客总体比较满意
第二场景描述:审核证据:39份顾客抱怨处理记录
审核发现:认为顾客抱怨确实按要求执行
审核准则:《顾客抱怨处理要求》
第三场景描述:审核发现:顾客抱怨处理管理得不错,处理了39份顾客抱怨,但数据分析显示的趋势不明显,还可以改进。
6、一般来说,企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业,说出一般设有哪些关键的中层部门以及这些部门的职责(至少说出六个)。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示(例如,部门:销售部;职责:7.2)
技术部7.1 7.3
生产部 7.5.1 7.5.2 7.5.5
质量部 8.2.4 8.5
采购部 7.4
人力资源部6.2
设备部 6.37、请简要叙述认证过程主要活动,并说明认证过程与审核过程的关系。
认证过程的主要活动包括申请、受理、签订认证合同;启动审核;文件评审;现场审核活动的准备与实施;编制、批准和分发审核报告,完成审核;技委会评定审核,认证机构批准注册、颁发认证证书;后续的监督审核;再认证审核。
认证是从组织申请认证到获证的全过程,审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
8、组织在对供应商进行初次评价时,应对那些方面加以考虑?
供方的资质、生产(服务)能力、产品(服务)质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。
9、北京长江发展有限公司于1996年成立,办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号,拥有1200名员工,现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线,全套引进了先进的瑞士ABB公司集散计算机控制系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料,并向周边多个水泥企业供应,同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。
以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息,请依据这些信息描述审核范围。
北京长江发展有限公司位于北京市朝阳区朝阳路2008号的XXX号水泥熟料的生产和销售以及水泥研磨用研磨剂的设计开发、生产和销售活动。
10、简述与审核员有关的审核原则。
a)道德行为:职业的基础
对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是基本的b)公正表达:真实、准确的报告的业务。
审核发现、审核结论和审核报告真实、准确的反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧问题。
c)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力
审核员珍惜他们所执行的任务的重要性及审核委托方和其他相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。
11、工厂不合格品控制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验,合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核?
1)查最近三个月产品检验中发生的不合格品处理情况,是否有不合格品进行返工;
2)查返工后的不合格品是否交由检验科进行了重新检验。
3)若有重新检验,查不合格品记录是否保存在车间现场或检验科
12、审核员的行为规范要求的主要内容:
1)遵纪守法,敬业诚信,客观公正;
2)努力提高个人的专业能力和声誉;
3)帮助所管理的人员拓展其专业能力;
4)不承担本人不能胜任的任务
5)不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘永机构隐瞒任何可能影响公正判断的管理;
6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方或聘用单位的书面授权;
7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂,佣金,礼物或任何其他利益,也不应在知情时允许同事接受!
8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;
9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对本原则的行为进行的调查进行充分的合作;
10)不向受审核方提供咨询
13、结合GB/T19001_2008标准7.4条款的要求,简要说明企业对供应商选择过程通常分为哪些基本步骤?
1)供应商业绩调查,手机供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平、以及顾客对其产品的反馈信息等。
2)送检样品,组织各部门对其进行初审,初审合格的供应商列入试用供方名录,小批量试用样品。
3)根据样品试用结果,满足要求的,经相关部门评审,正式列入合格供方名录。
4)定期对供方监督,发现问题要求整改。
5)定期对供方的业绩进行评估,对供方进行动态管理,存优去劣。
14、简要说明审核计划中应包括哪些内容?
1)审核目的2)审核准则和文件
3)审核范围
4)现场审核的日期和地点
5)日程安排
6)审核组成员和陪审员的作用和职责
7)为审核关键区域配置适当的资源
15、请简述现场审核的主要活动有哪些?
1)召开首次会议
2)现场审核,收集和验证信息,获得审核证据
3)形成审核发现
4)审核过程中的沟通
5)召开末次会议
16、请简述审核计划与审核方案的主要区别是什么?
1)审核计划是由审核组长编制,是一次具体审核活动和安排的文件;
2)审核方案由审核方案的管理人员建立,是特定时间内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案包括对审核计划的制定和实施的管理,还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排)
17、有人说现场审核时只需要按审核计划安排就行了,不需要编制审核检查表,你认为对吗?为什么?5分
答:
1、不对;
因为编制审核检查表,1)保持审核目的的清晰和明确。
2)保持审核内容的周密和完整。
3)保持审核路线的清晰和有逻辑性。
4)保持审核时间和节奏的合理性。
5)保持审核方法的合理性、减少审核员的偏见和随意性。
18、简述与审核有关的审核原则?
a)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。
b),基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信和可重视的审核结论的合理方法。
19、简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的,请举例说明监视和测量的方法。
标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系,包括所有的过程;过程监测和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力,发现不满足要求的情况,实施改进。
常见的过程监测和测量的方法,可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息,对过程能力进行评审,确定过程的有效性。具体实施时,可借助统计技术,如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。
20、审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(Mpa),保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核,说出你的审核思路。
①查问检验标准,包括标准的内容,标准实施的相关情况等。②现场审核,观察并了解现场操作与标准的符合性,人员情况等。③查看记录,核实检验记录的符合性和有效性等。
21、2007年2月,上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革,天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到了5个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T 19001-2008标准的要求,审核员在审核时应关注什么?
-①调整后各部门新的职责和权限的规定。②对QMS文件所作的相应变更。③相关人员对新的职责、权限的了解情况。④质量管理体系的正常运行等。
第二篇:CCAA质量管理体系国家注册审核员审核知识笔试试题
CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)
一、单项选择题(从下面各题中选出一个最恰当的答案,并将相应的字母填入相应括号内。)
1、以下不属于审核准则的是()。
(A)顾客隐含的要求
(B)组织产品的检验要求
(C)生产设备维护管理规定
(D)认证产品所执行的产品标准
2、审核的目的是()。
(A)评价并确定满足审核准则的程度
(B)寻找不合格项(C)评价体系的持续适宜性
(D)评价体系的完整性
3、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?()
(A)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品(B)操作人员反映另一车间噪音太大
(C)向导回答不合格品的处理情况
(D)以上都不是
4、制定认证审核计划是()的职责。
(A)认证机构
(B)审核委托方
(C)审核组组长
(D)受审核方
5、质量管理体系审核中一般不采取以下哪种方法收集信息?()(A)面谈
(B)查阅文件记录
(C)抽取产品送认可的实验检测室
(D)现场观察
6、审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予保密。(A)受审核方(B)审核委托方(C)认证机构认可委员会(D)以上都是
7、实施第三方质量管理体系审核,主要是为了()。
(A)发现尽可能多的不符合项
(B)评估产品质量的符合性
(C)建立互利的供方关系
(D)证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求
8、质量管理体系认证可以()。
(A)帮助组织实现顾客满意的目标
(B)提供持续改进的框架(C)向组织和顾客提供信任
(D)以上都是
9、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),申请人应具有至少()年与质量管理相关的工作经验。(A)1
(B)2
(C)3
(D)4
10、目前,我国的审核员注册机构是()。
(A)国家质检总局
(B)中国认证认可协会
(C)国家认监委
(D)国家认可委
11、对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及()。
(A)供应方式
(B)运输方式
(C)仓储方式
(D)价格的经济性
12、认证证书的认证范围由()。
(A)申请人决定
(B)认证机构决定
(C)受审核方决定
(D)认证机构和申请人协商决定
13、认证机构收到认证申请后应组织人员对该申请进行评审。以下不属于评审内容的是()。
(A)认证要求是否明确规定并形成文件(B)是否有能力和时间完成相应的审核要求
(C)是否具有认可的认证范围
(D)是否具有一定数量的审核员或专家
14、认证机构是指()。
(A)对产品进行强制认证的机构
(B)对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构
(C)对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构
(D)对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构
15、从发生的时间顺序看,下列四种管理职能的排列方式,哪一种更符合逻辑()。
(A)计划、控制、组织、领导
(B)计划、领导、组织、控制(C)计划、组织、控制、领导
(D)计划、组织、领导、控制
16、管理组织的最基本结构形式是()。
(A)职能型
(B)直线型
(C)直线职能型
(D)矩阵型
17、在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,这是()。
(A)审核证据
(B)审核发现
(C)审核结论
(D)审核准则
18、我国政府现行负责认证认可的监管部门是下列哪一个部门?()(A)CNCA
(B)CCAA
(C)CNCS
(D)CNASC
19、审核目的由()来确定。
(A)审核组长
(B)受审核方
(C)审核委托方
(D)认证机构 20、根据GB/T19011-2003标准,受审核方在审核中因以下理由提出更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理的理由?()
(A)该审核员审核能力不够
(B)该审核员曾为本公司提供过咨询(C)该审核员一年前是本公司的雇主
(D)该审核员有缺乏职业道德的行为
21、对审核后续活动,下列说法正确的是()。
(A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分
(B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门
(C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分
(D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通常发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后的审核活动中不必保持独立性
22、单件小批生产类型的特点是()。
(A)产品品种很少
(B)生产条件稳定
(C)产品品种很多
(D)专业化程度很高
23、以下说法错误的是()。
(A)首次会议上应当确认审核计划
(B)审核组长应当能够指导实习审核员开展审核
(C)审核方案的目的应当考虑其他相关方的需求
(D)现场审核过程中,由审核组长确定审核范围
24、审核结论由()得出。
(A)审核组长
(B)审核组
(C)审核委托方
(D)认证机构
25、基于证据的方法是审核原则之一,以下()符合该审核原则。(A)报告审核过程中遇到的重大障碍
(B)抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关
(C)审核报告真实地反映审核活动
(D)审核员独立于受审核的活动
26、关于向导和观察员,以下说法正确的是()。
(A)向导可以不是受审核方人员
(B)观察员必须是受审核方人员(C)观察员必须是审核委托方人员
(D)向导必须是受审核方人员
27、关于管理体系审核,下列说法正确的是()。
(A)公司内部审核可以是第二方审核
(B)审核必须由独立的机构进行(C)对供方进行的审核可以是第二方审核
(D)审核是对产品的等级评定
28、()是由两个过两个以上的个人契约联合经营的企业。
(A)业主制企业
(B)合伙制企业
(C)合作制企业
(D)公司制企业
29、有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。(A)直线职能制
(B)部门直线制
(C)事业部制
(D)矩阵制 30、在某部门审核时,审核计划的时间是2小时,部门经理说必须要处理一件急事,需要2小时后才能回来,你应当如何处理?()
(A)先休息,等他回来后审核(B)先看资料,在他回来后,再澄清相关情况(C)与组织和管代沟通,考虑调整时间(D)告诉经理时间紧,最好不要离开
31、审核过程中,适当时审核组长应定期向受审核方通报()。(A)出现的重大质量事故
(B)超出审核范围的情况(C)审核的进展情况
(D)A+B+C
32、组织结构分为三部分,其中不包括()。
(A)组织理论
(B)组织机构
(C)职务系统
(D)相互关系
33、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以()。(A)宣布停止受审核方的生产/服务活动
(B)与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施
(C)提交审核报告
(D)以上各项都不可以
34、一次审核的开始的标志是()。
(A)指定审核组长(B)召开首次会议
(C)文件评审(D)发出审核计划
35、现场审核应避免哪类提问方式()?(A)开放式
(B)澄清式
(C)诱导式
(D)封闭式
36、下列哪一点与管理的内涵不符()。
(A)管理是任何组织集体劳动所必需的活动
(B)管理的对象是组织所拥有的各种规模资源
(C)管理是一个为组织目标服务的有意识的行为过程,但与机制无关
(D)管理的过程是由一系列相互关联、连续进行的活动构成
37、下列提示中哪些不是审核组成员:()。
(A)技术专家
(B)实习审核员
(C)观察员
(D)见证审核员
38、中央经济会议决定,2009年在全国开展()活动,这是党中央、国务院作出的重大决策和部署。
(A)质量和宣传年(B)质量和服务年(C)质量和建设年(D)质量和安全年
39、审核员在审核产品检验时发现,受审核方没有规定产品检验要求。不符合GB/T19001-2008标准哪个条款要求?()(A)7.5.1(B)8.2.4(C)7.1(D)7.6 40、审核证据可以是()。
(A)定量的(B)定性的(C)与审核准则有关的可证实的事实陈述
(D)a+b+c
41、审核计划不包括()。
(A)审核组成员的作用(B)审核时间的安排(C)审核证据(D)审核范围
42、下列是审核员在组织现场审核应该路了解并掌握的信息有()。(A)使用未成年工情况
(B)轮班制生产情况
(C)员工薪资分配情况(D)以上都不是
43、认证证书的认证范围最终由()。(A)申请人决定
(B)认证机构决定
(C)受审核方决定
(D)认证机构和申请人协商决定
44、沟通是企业中每时每刻都在进行的活动。没有良好的沟通,企业的运营就不可能顺畅,甚至可能中断。为此管理者必须想方设法建立畅通的沟通渠道。在下列四种沟通做法中,最不可取的是()。
(A)通过建立各种沟通渠道,让企业的所有员工随时随地的了解企业的全部情况
(B)通过下达指令和文件的方式让企业的员工了解企业的使命、目标和战略(C)经常利用口头沟通的方式和下属交流(D)策略地利用非正式组织在沟通中的作用
45、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法。但是任何先进的管理方法,在推行过程中都有一定的局限性。就比较而言,目标管理更适合于()。
(A)经营环境复杂多变的组织
(B)外部环境业务与技术相对稳定的组织(C)高科技、风险型企业
(D)特大型跨国公司
46、与审核员有关的原则不包括()。
(A)公正表达
(B)独立性
(C)职业素养
(D)道德行为
二、判断题(判断下列各题,正确的写T,错误的写F,填入相应的括号内)
1、质量手册中应提供职能分配表。特别要明确各部门负责的条款。()
2、文审贯穿于审核全过程。()
3、CCAA QMS审核员可分为实习审核员、审核员、高级审核员和验证审核员。()
4、由于审核报告是审核组对受审核方的审核结论性意见,因此,不必请受审核方确认。()
5、编制审核计划是审核方案的实施活动。()
6、第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。()
7、由于GB/T19001-2008标准规定了内审要求,因此组织的内审按照GB/T19001-2008标准8.2.2条款进行了,就可以满足管理体系的要求。()
8、审核员对某企业进行审核时,发现供销部等几个部门正在讨论顾客对该企业产品的采购意向。该情景适用于GB/T19001-2008标准7.4条款要求。()
9、对于第三方认证审核中发现的不符合,受审核方必须采取纠正措施。()
10、审核结束前,审核组必须向受审核方提出审核结论,并可与其讨论对审核结论不同意见。()
11、审核注册时,应以实习审核员的身份,具有20天的现场审核经历。()
12、第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。()
13、CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面的考核。()
14、根据CCAA现行的QMS审核员注册准则,审核员注册申请人以实习审核员的身份参加的QMS审核,必须具有至少20天的现场经理审核。()
15、所有原材料都必须具有可追溯性。()
16、组织结构是表现组织各部分排列顺序、空间、位置、聚集状态,联系方式以及各要素之间相互关系的一种模式,它是执行管理和经营任务的体制。
17、企业组织结构的本质是分工合作关系。()
18、对建筑施工组织进行质量管理审核时,现场审核应包括对施工现场的质量管理活动的审核。()
19、对于多场所的组织,每次监督审核时都应对总部进行审核。()20、审核结论与认证结论表述的内容是一致的,作用也相同。()
21、文件评审是为了对受审核方管理体系文件有效性和适宜性进行确认。()
22、根据GB/T19011-2003标准,对第三方认证审核而言,审核组的审核结论即为是否推荐注册(包括有条件推荐)。()
23、对于多场所组织,在认证周期内至少一次对总部实施审核。()
24、审核员注册时,可接受的审核经历包括第二方审核经历,但应从CCAA承认的第二方审核机构获得。()
25、认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核活动等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。()
26、由于质量管理体系认证规则发生变更,持证组织不能持续符合变更后的要求,认证机构可以撤销该组织的认证资格。()
27、认证范围是认证证书的必要内容。()
28、企业目标为企业决策指明了方向,是企业计划的重要内容,也是衡量企业实际绩效的标准。()
29、在文件评审过程中,组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受的。()
30、认证是指由权威机构依据规定的准则和程序,对某团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认。()
31、针对组织结构存在的某些缺陷,通过设立临时性或协调组织实现协调,这种协调方式属于结构协调方式。()
32、质量管理体系应覆盖所有职能部门。()
33、法人分为企业法人、机关法人、事业法人和社团法人。()
三、简答题
1、试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系。
2、请根据GB/T19011-2003标准,简述与审核员有关的审核原则。
3、请简要说明审核计划应包括哪些内容?
4、请简述审核计划与审核方案的主要区别是什么?
5、请简述实施现场审核的主要活动有哪些?
6、请简要叙述认证范围与审核范围的的区别。
7、请简要叙述认证过程的主要活动,并说明认证过程与审核过程的关系。
8、请简述监督审核与再认证审核的目的分别是什么?
9、简述CCAA审核员行为规范要求的主要内容,至少写六条。
10、以下为一次审核活动中的场景描述(包括三句话):
(1)销售科长说:“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨,顾客总体较为满意”。
(2)审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录,经核对该企业的《顾客抱怨管理制度》,认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。(3)审核员在与领导层沟通时说:顾客抱怨处理管理较好,但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确,还可以加以完善。
请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。
11、北京长江发展有限公司于1996年成立,办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号,拥有1200名员工,现有一条日产2000吨×××号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线,全套引进了先进的瑞士ABB公司集散计算机控制系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料,并向周边多个水泥企业供应,同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。
以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息,请根据这些信息描述审核范围。
12、现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述,却脱离了实际,该手册已通过文审,作为审核员当如何处理?
13、审核员在质管部查最近一次管理评审材料,发现管理评审报告中对评审情况,共提出了四项改进决策,审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?
14、工厂不合格品控制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验,合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核(写出2-3个步骤)?
15、审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(MPa),保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核,说出你的审核思路。
16、有人说:现场审核按照审核计划的安排进行,审核前没有必要编制检查表。你认为这种说法是否正确?为什么?
17、2007年2月上级集团对天利金属制品公司的体制进行了改革,天利公司随即对内部的组织机构和只能进行了调整。职能部门由9个减少到5个,部门职能和岗位位置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求,审核员在审核时应关注什么?
18、组织在对供应商进行初次评价时,应对哪些方面加以考虑?
19、一般来说,企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业,说出一般设有哪些关键的中层部门以及这些部门的职责(至少说出六个)。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示(例如:销售部:7.2).20、结合GB/T19001-2008标准7.4条款的要求,简要说明企业对供应商的选择过程通常可分为哪些基本步骤?
21、简述ISO9001标准8.2.3条“过程的监视与测量”的范围与目的,请举例说明监视和测量的方法。
四、阐述题
1、某公司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门,审核员在办公室审核文件控制的情况,办公室主任告诉审核员说:“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确的规定,我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》,抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录,均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意,向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果您去审核,您会怎么做?
2、审核员审核“管理评审”时,总经理介绍说:根据公司“管理评审控制程序”要求,在今年的内部审核后,于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审,质量管理部汇报了内审及其整改情况,质检科还就产品质量目标完成情况进行了分析,售后服务部提供了用户意见反馈情况。会议确定了总体的整改要求,有会议记录,并将会议纪要发到了各个部门。审核员随即查阅了分发记录,非常完整。审核员很满意并结束了对“管理评审”过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?为什么?如果是您,应如何进行审核?
3、如何审核“7.2.3与产品有关要求的评审”?
4、查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个个不同专业组在2006年8月-12月的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果您去审核,您会怎么做?
5、结合您所熟悉的过程,阐述如何实施GB/T19001-2008标准7.5.2“生产和服务提供的确认”?
6、某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您,应如何进行审核?
7、如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核?
8、依据GB/T19001-2008标准,如何审核“产品防护”过程?
9、在审核“顾客满意”时,公司销售部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。
你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容?
10、如何依据GB/T19001-2008标准,审核“内部审核”过程?
11、请说明如何依据GB/T19001-2008标准,审核“产品的监视和测量”过程?
12、如何依据GB/T19001-2008标准,审核“不合格品控制”过程?
13、某公司所执行的国家强制性产品标准的原标准已作废,再认证前6个月已经开始实施新标准,对此你作为审核员,应按GB/T19001-2002标准审核哪些条款,收集哪些客观证据。
14、在某房地产公司审核,该公司将房地产设计和开发交给有资质的设计院进行,公司对设计和开发进行最终确认。该公司对标准7.3条款进行了删减,仅保留7.3.6.。作为审核员,你认为对7.3的删减是否正确?为什么?你将收集哪些证据,证实该公司对设计确认和对外包过程控制的管理是符合ISO9001标准要求的?
15、某机械加工企业,技术管理部负责生产工艺流程和工序技术要求的制定;设备管理部负责生产设备的采购和日常维护;生产管理部负责生产批量和周期计划的制定;质量管理部负责工序质量的监督和产品质量检验;生产车间进行生产,及相关部门的辅助活动。你将如何按照GB/T19001-2008标准第七章要求对该企业的生产过程的控制进行审核?
16、审核组于2006年12月到生产玩具的某企业审核,该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联裸和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及的标准条款和审核思路。
五、案例分析(要求:写出不符合标准的条款号及不符合标准的内容,描述不符合事实)
1、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核,看见办公桌上放着一套《施工规范大全》,审核员一边翻看一边问部门负责人:“这些规范中哪些是对你们适用的?”部门负责人说:“具体哪些规范我也不清楚,好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
2、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了以下15份文件都没有作废标识。
3、某组织的企管部负责组织的所有文件,审核员在企管部发现,文件管理员提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用,因此,只要其他部门的人员来要,文件管理员就复印一份给他们,也没有相应的发放记录。审核员到技术部和生产部审核时,发现两个部门都存在作废文件和有效文件混用的现象。
4、餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘,餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管,总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅,就应该由餐厅负责清洁,相关文件中规定了总务部室外的绿化、清洁,对室内部分由谁负责未作出规定。
5、在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。车间主任解释说“天太热了,车间有没有空调,没办法,只能开窗通风。”
6、审核员在成品车间审核时,发现A产品装配后直接包装出厂,检验员一般不检查,就问检验,检验员说:按照合同这批产品全部由顾客验收,对不合格的产品顾客当场拒收,因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。
7、审核员在检验室抽查检测报告,共有5项指标的检测结果,而国家标准(GB××××-2005)规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检验室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项。”检验室主任说:“按要求应是8项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程,发现确实少了3项。
8、在型材厂检验科审核时,专业审核员看到检验员正在按《检验规程》进行检验测试9项指标。该型材厂产品国家标准规定出厂检验应测13项指标。
9、审核员到质检科查某产品的成品检验,从两个月的检验记录中抽查了8份。看到检验项目和方法均符合检验规范,审核员问质检科长:“这种产品是否有国家或行业标准?”科长说“有”,并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与GB3906-91标准核对后,发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说:“操作试验我们都做的,但是没有进行记录,至于‘绝缘电阻’项目,我们一直就没有出过什么问题,所以就免检了。”
10、审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件,发现三名质检员对工件抽样的比例不一致,审核员问为什么,一名质检员说:“因为没有对这种工件的抽样比例做出明确的规定,我们都是凭经验进行抽样检验,好在这种工件的加工质量挺稳定,多抽一点少抽一点没什么关系。”
11、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了501-10000的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和10000>时,检验员如何抽样?质检部经理说:检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们检验员都有经验,还从来没出现过顾客退货的情况。”
12、审核员产合同评审时,销售科长说:本厂产品均为一般小型家用电器,均在电器城零售,没有什么特殊合同需要评审,因此,我们从未评审过。这时在场的管理者代表说,供应科对每一份采购合同均评审过,随即打电话到供应科调来评审记录。
13、审核员在销售科询问科长:“你们的销售情况是否需要登记?”科长说:“我们有销售台帐,每笔售货都必须登记。”审核员接着抽出了销售台帐中的一个月的登记,并与科长共同数了一下,共发生23次,而合同评审记录只有21次。审核员接着问:“为什么少了2份?”科长很着急,迅速与经办人核对,经办人说:“这两家是我们的老客户,非常信任,更何况都是我们的常规产品。”
14、在某仪器制造公司销售科审核时,审核员注意到一份编号为CHN-08-2006拟印合同文本中,有一段手写的文字:“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”销售科长说:“您看,这旁边是甲乙双方的签字,我已经关照了生产部门了。”审核员在审核仓库是看到一张卡:“××九芯电缆,40米厂,共100根,合同号CHN-08-2006。”仓库保管员说:这100根电缆作为附件随仪器发给客户。
15、在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道找哪个部门询问产品信息?”有两份是顾客抱怨:“购买产品后发现有质量问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”
16、审核员审核顾客满意监视过程,接受审核的人员拿出一摞“顾客满意调查表”说:“我们每个月都给顾客发放调查表,顾客填写后再给我们寄回,基本百分之百回收”,审核员抽取了3份调查表,发现顾客对产品运输过程发生外观损坏提出了意见,审核员询问对此如何处理的,接受审核的人员回答说:“我们已经向运输部门和产品包装部门提出了要求,现在已经进行了改进。”审核员现场与该顾客电话进行沟通,但该顾客并不知情。
17、某大型超市增加了餐饮服务项目,针对该服务项目企业编制了“项目开发计划”,现场审核时,审核员询问“项目开发计划”是如何编制的,接受审核的主管人员回答说:“我们发动大家共同想办法、出主意,最后把大家的意见进行了汇总和筛选,形成了这个计划”。但审核员查阅了所有的该项目的开发文件,发现未包括相关的卫生要求。
18、某玩具公司在2009年有两个新产品上市,审核员在组装现场审核时发现,玩具外壳颜色有明显的差异,生产部主任解释说:“这种产品刚生产,技术部没有向我们提供色样,我们正和技术部沟通此事呢。”审核员到技术部查阅该玩具的相关开发资料,果然没有玩具外壳颜色的适当信息。
19、审核员在某企业销售部审核,查看到销售部对一季度的顾客意见反馈表,其中70%反映HT-3型控制柜因柜门问题对操作盘有影响而要求退换,销售部长说:“已将问题反映到技术部,但没有处理,只要顾客要求,我们就会给予退换,这种情况已对我们销售产生影响。”在技术部,审核员要求查看HT-3型控制柜的设计资料,技术部负责人说:“HT-3型控制柜是改型设计的产品,原来的控制柜门尺寸和外观都比较粗笨,经研究批准后,去年年底对柜门进行了改型设计,尺寸和外观都比以前更精致了,我们正打算进一步改进设计。”审核员查看了HT-3型控制柜门的设计更改资料,发现在改型设计评审的记录里确实没有涉及改型后的控制柜门对操作盘可能造成的影响等方面的内容。
20、审核员在物资管理部门审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问A厂是如何评价的,物资管理部部长说“A厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定以后就用这家的了。”
21、审核员在供应部抽查采购合同,抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和009)中“产品要求”一栏均写明“按国家标准”,审核员问供应部负责人,国家标准有无具体编号和名称,供应部负责人随即问采购员,采购员说:“不清楚,设计部应该清楚。”供应部负责人立即拨打了设计部电话,但电话无人接听;供应部负责人很抱歉地说,过一会我会告诉你具体的名称和编号。
22、审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的?项目负责人说:“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的,A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证,公司也于2007年通过了QMS认证,因此他们的质量是有保证的,我们只是点点数量,直接拿来用就可以了,出了问题甲方会负责的。”
23、某零件表面处理工艺文件中规定:每筐限装该零件10件,在80度-90度槽液中浸泡20分钟,近期因蒸汽不足,槽液温度最高也只能达到68度,工长决定用延长浸泡时间来解决,即浸泡30分钟,为保证产量,每筐装15件。在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改,工艺员表示不知道。
24、某公司对热处理工序进行了过程确认,审核员在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控”标识的作业指导书,规定退火加热温度为820±20oC,但退火炉温度控制仪显示为830oC,工人回答说:“炉温高一些,对退火质量有保证。”
25、审核热处理车间,作业指导书要求的热处理温度是860±5oC,实际现场的监控是840oC,问为什么?操作者答:我们一直这样干,作业指导书是错的。
26、在审核邮电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:“这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?”发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件也多邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的的情况下就用纸箱包装了。”
27、在某玩具包装车间,审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是用银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说:“塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来。和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。”审核员问:“图纸和工艺都没有显示可以用纸板的呀?”主任说:“设计科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。”
第三篇:2008年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)
2008年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)
一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填入相应括号内。每题1分,共15分)
1根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),申请人应具有至少()年与质量管理相关的工作经验。
(A)1(B)2
(C)3(D)4
2根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),实习审核员再注册申请应在注册证书到期之日前至多()个月内向CCAA提交。
(A)1(B)3
(C)6(D)12
3管理组织的最基本结构形式是()。
(A)职能型(B)直线型
(C)直线职能型(D)矩阵型
4某公司声称其质量管理体系符合GB/T19001-2000标准,以下哪种删减可以作为审核证据被接受。()
(A)因公司没有设置设计开发部门,故删减了7.3条款
(B)因公司引进了国外某公司的产品图纸,无需再做设计故删减了7.3条款
(C)国公司将所有的产品设计开发任务都外包给了一家经供方评价的有资质的设计院,故删减了7.3条款
(D)因公司是依据顾客提供的图纸、工艺生产,按合同要求提供产品,故删减了7.3条款 5认证中的初次审核是指()。
(A)现场审核前的初访(B)预审核
(C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是
6审核的目的是()。
(A)寻找不合格项(B)评价并确定满足审核准则的程度
(C)评价体系的持续适宜性(D)评价体系的完整性
7向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是()应做的工作。
(A)向导(B)受审核方部门领导
(C)审核组长(D)审核员
8一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是()。
(A)联合审核(B)结合审核
(C)一体化审核(D)合并审核
9一个组织聘请了两位认证机构的审核员,对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核称为()。
(A)第一方审核(B)第二方审核
(C)第三方认证审核(D)以上都不对
10以下不属于审核准则的是()。
(A)顾客的隐含要求。(B)组织产品的检验记录。
(C)生产设备维护管理规定。(D)认证产品所执行的产品标准。
11以下对产品质量特性无直接影响的人员是()。
(A)产品检验人员(B)产品制造人员
(C)产品开发人员(D)工艺设计人员
12在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,这是()。
(A)审核准则(B)审核发现
(C)审核结论(D)审核证据
13针对某一企业制定审核计划的是()的职责。
(A)认证机构(B)审核委托方
(C)审核组长(D)受审核方
14质量管理体系认证可以()。
(A)帮助组织实现顾客满意的目标
(B)提供持续改进的框架
(C)向组织和顾客提供信任
(D)以上都正确
15.质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?()
(A)面谈(B)查阅文件记录
(C)抽取产品送认可的实验室检测(D)现场观察
二、判断题(判断下列各题,正确的写T,错误的写F,填入相应括号内。每题1分,共10分)
16合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。()
17监督审核时不必进行文件评审。()
18检查表的内容可以事先展示给受审核部门,以便作好迎审准备。()
19认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。()
20审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。()
21审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。
22审核组中应有熟悉受审核方专业的成员。()
23现场审核的首、末次会议应由审核组长主持。()
24现场审核就是要收集受审核方存在的问题,促其改进。()
25质量管理体系应覆盖企业所有职能部门。()
三、多项选择题(从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案,并将相应的字母填入题后括号内。选错选项时不得分;全选对得2分;少选时,每个选项得0.5分。共10分)
26GB/T19011-2003标准规定,决定审核组的规模和组成时,应考虑()。
(A)受审核方的文化特点
(B)审核员应独立于受审核方
(C)审核组长的专业能力
(D)审核目的27检查表具有以下哪些作用?()
(A)可明确审核目的(B)可确保审核调查的系统和完整
(C)可保持现场审核的连续性,规范性,也作为审核的记录
(D)可便于受审核方检查审核组的工作
28.申请CCAA质量管理体系实习审核员的申请人应满足以下哪些方面的要求?()
(A)教育经历
(B)工作经历
(C)审核经历
(D)质量管理工作经历
29一般来说,企业是指具有以下哪些特点的基本经济单位?()
(A)从事生产、流通或服务等活动
(B)自主经营、自负盈亏,实行独立核算
(C)具有固定资产
(D)具有法人资格
30在下列各项所述的工作条件中,哪几项属于GB/T19001-2000标准6.4条款所述的工作环境?()
(A)培训机构培训教室的照明
(B)建筑工地的施工噪声
(C)喷漆车间空气中二甲苯的浓度
(D)酒店公共场所的温度
四、简答题(每题5分,共15分)
31结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求,简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些基本步骤?
32请简述监督审核与复评(再认证)审核的目的的分别是什么。
33请简要说明审核计划应包括哪些内容。
五、阐述题(每题10分,共20分)
34依据GB/T19001-2000标准,如何审核“产品防护”过程?
35在 审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们产品质量很 满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核 哪些内容?
六、案例分析题(每题6分,共30分)
请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。36某零件表面处理工艺文件中的规定:每筐限装该零件10件,在80度-90度槽液浸泡20分钟。近期因蒸气不足,槽液温度最高也只能达到68度,工长决定用延长侵泡时间来解决,即浸泡30分钟,为保证产量,每筐装15件。在蒸气不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺理智改,工艺员表示不知道。
37审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
38审核员在物资管理部审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的,物资管理部长说:“A厂是顾客指定的,我们了解他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定今后就用这家了”。
39在 机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工作,审核员问这是否是合格品,操作者答:不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道,在场搬运工解释说:“可能 是昨天送库剩下的,等会我就运走。”询问当班检验员,检验员回答说:“这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。”
40在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚,车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没办法,只能开窗通风。
第四篇:管理体系审核知识
管理体系知识
(一)简答题:
一、简述与审核员有关的审核原则: 答:与审核员有关的三条审核原则是:
(1)“道德行为”原则:诚信、正直、保守秘密和谨慎应是审核员最基本的道德要求。(2)“公正表达”原则:审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。(3)“职业素养”原则:审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
二、简述与审核有关的审核原则: 答:与审核有关的两条审核原则是:
(1)“独立性”原则:保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动,保持客观的心态,从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。(2)“基于证据的方法”原则:在一个系统的审核过程中,“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样,确保审核结果可行。
三、审核员在检验科审核,检验科负责人提供了检验标准,审核员看到标准上规定:出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕,保压120秒。你该如何审核? 答:应该按以下几个步骤进行审核:
(1)核对组织的检验标准是否满足相关的法律法规标准要求。
(2)现场观察质检员的检验过程,是否进行逐件检查,试验压力、保温时间等是否遵守检验标准。(3)抽查近期的3~5份检验记录,确认检验是否符合标准,查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识;确认放行的产品是否满足质量要求;抽查例外放行的情况是否满足要求。
(4)现场查看检验设备是否满足要求,是否按规定进行检定或校准,查检验设备的检定或校准证据。(5)现场询问质检员对出厂检验要求的了解情况,查质检员的资质、培训、技能等方面的证据。
四、集团公司对分公司的体制进行了改革,分公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门减少了四个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整。请问审核员在审核时应关注什么? 答:审核员在审核时应关注以下几个方面的内容:
(1)组织对质量管理体系变更的策划与实施,变更之后体系是否完整。
(2)主要涉及到变更后的有关层次的职责、权限是否明确,相应的质量目标是否建立。(3)调整后的岗位人力资源是否满足要求,相关文件是否得到修订。
五、试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系? 答:审核证据、审核发现与审核结论的关系可概括为以下几点:(1)审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据,并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现,在综合汇总分析所有审核发现的基础上,考虑此次审核目的而作出最终的审核结论。(2)审核准则是判断审核证据符合性的依据。(3)审核证据是获得审核发现的基础。(4)审核发现是作出审核结论的基础。
六、简述审核证据、审核发现与审核结论三者之间的关系,并举例说明?
答:(1)审核证据、审核发现与审核结论的关系是:审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是作出审核结论的基础。
(2)例如:在初次认证审核中,通过现场获得证据,对照审核准则(GB/T19001标准、组织的质量管理体系文件、相关的法律法规文件等),获得审核发现(如开具不符合报告),汇总所有的审核发现(符合审核准则和不符合审核准则的情况),考虑此次审核的目的,作出审核结论(是否推荐认证注册)。
七、审核员在质管部查管理评审材料,发现管理评审报告中针对评审情况,共提出四项改进决策,审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你该如何审核? 答:应该从以下三个方面进行审核:
(1)了解其余三项改进项的改进措施的制定情况,是否规定了责任部门、实施方法、时间进度,初步评价改进措施是否有效合理。
(2)到责任部门现场检查这三项改进措施的实施情况,是否达到预期的结果,确认改进措施的有效性,检查实施记录。
(3)查看是否对这些措施进行了验证,查阅验证记录。
八、简述监督审核与复评(再认证)审核的目的分别是什么?
答:(1)监督审核的目的:验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和相关的认证要求,并保持有效运行,以确定是否推荐保持认证注册。
(2)再认证的目的:验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和相关的认证要求,并保持有效运行,以确定是否推荐认证注册,换发证书。
九、简述认证范围与审核范围的区别?
答:(1)目的和作用不同:审核范围界定一次具体审核的内容的界限,用于指导一次具体审核活动的实施;认证范围界定受审核方的认证范围,用于认证注册的目的,表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。
(2)内容不同:审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述;认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。(3)使用者不同:审核组使用审核范围;认证范围的使用者为认证机构和获证组织。
十、简述认证过程的主要活动,说明认证过程与审核过程的关系?
答:(1)认证过程的主要活动包括申请、受理、签定认证合同;启动审核;文件评审;现场审核活动的准备与实施;编制、批准和分发审核报告,完成审核;技委会评定审核,认证机构批准注册、颁发认证证书;后续的监督审核;再认证审核。
(2)认证是从组织申请认证到获证的全过程,审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
十一、不合格控制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验,合格后方可放行或交付。但审核员未发现近三个月的重新检验记录。你会如何审核?
答:(1)查最近三个月产品检验记录,询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法,了解最近是否有采取返工、返修的情况。
(2)若有返工、返修的,抽查3~5次,追踪其处理后是否进行了重新验证,是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。
(3)若有重新验证,在现场是否保存验证记录,处理后产品是否达到相关的要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况,对未达要求的产品处理是否符合规范。
(4)查阅记录,追查对其他不合格品处理方法如让步、降级是否经授权,是否符合规范。
十二、简述CCAA审核员行为规范要求的主要内容?
答:(1)遵纪守法、敬业诚信、客观公正;
(2)努力提高个人的专业能力和声誉;
(3)帮助所管理的人员拓展其专业能力;
(4)不承担本人不能胜任的任务;
(5)不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;(6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权;
(7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益,也不应在知情时允许同事接受。
(8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;
(9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;
(10)不向受审核方提供相关咨询。
十三、结合标准条款,简述企业对供应商的选择过程通常分为哪些基本步骤? 答:企业对供应商的选择过程一般可包括以下步骤:
(1)供应商业绩调查,收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平,信誉以及其顾客对其产品的反馈信息等。
(2)送检样品,组织各相关部门对其进行初审,初审合格的供方列入试用合格供方名录,进入小批量试用样品阶段。
(3)根据样品试用结果,满足要求的,经相关部门评审,正式列入合格供方名录,开始进行批量供货。(4)保持对供方的监督,发现问题及时要求整改。
(5)定期对供方的业绩进行评估,对供方进行动态管理,存优去劣。
十四、简述审核计划应包括哪些内容?
答:(1)审核目的;
(2)审核准则和引用文件;
(3)审核范围;
(4)现场审核活动的日期和地点;
(5)现场审核活动预期的时间和期限(日程安排);
(6)审核组成员和随行人员的作用和职责;(7)为审核的关键区域配置适当的资源。
十五、简述实施现场审核的主要活动有哪些?
答:(1)召开首次会议;
(2)现场审核,收集和验证信息,获得审核证据;
(3)形成审核发现,准备并形成审核结论;
(4)审核过程中的沟通(包括审核组内的内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通);(5)召开末次会议。
十六、简述审核计划与审核方案的主要区别? 答:审核计划与审核方案的主要区别为:
(1)审核计划由审核组长编制,它是关于一次具体审核的活动和安排的文件。
(2)审核方案由审核方案的管理人员建立,是特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理,还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排。
十七、审核按计划进行就可以了,没必要编制检查表,请问这种说法正确吗?为什么? 答:不正确,因为编制检查表可以:
(1)保持审核目的的清晰和明确;
(2)保持审核内容的周密和完整;(3)保持审核路线的清晰和逻辑性;
(4)保持审核时间和节奏的合理性;(5)保持审核方法的合理性,减少审核员的偏见和随意性。
十八、简述过程监视和测量的范围和目的,请举例说明监视和测量的方法?
答:(1)标准8.2.3条款过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系,包括所有的过程;过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力,发现不满足要求的情况,实施改进。
(2)常见的过程监视和测量的方法,可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息,对过程能力进行评审,确定过程的有效性。具体实施时,可借助统计技术,如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。
(二)阐述题:
一、某企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员按标准条款对该过程审核时,受审核人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员查阅后发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。试问审核员的审核是否适宜?你该如何进行审核?
(特殊过程的审核)
答:该审核员的审核不适宜,因为对7.5.2条款的审核不充分。喷涂工序的7.5.2过程确认可按以下思路进行审核:
(1)请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排,查阅过程确认程序,表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理(如表面喷涂需要确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等)。
(2)抽查3~5中主要产品的喷涂过程确认记录,检查其对工艺评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织规定。
(3)现场查看正在生产的产品,抽取2~3个产品的确认记录,确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认,关注过程变化是否有再确认。
(4)了解组织对再确认的安排,询问近期有无发生再确认的情况,抽查再确认的记录,确定其满足要求。(5)结合其他部门的审核,了解交付之后的产品质量反馈,验证过程确认的有效性。
二、如何依据标准条款审核“不合格品控制”过程?
(不合格品控制过程的审核)
答:(1)请负责人介绍不合格品控制程序,查阅不合格品控制程序文件,对不合格品的分类、处置、职责、方法等方面规定是否符合标准8.3的要求,是否充分。
(2)查阅近期产品监视和测量记录,抽取5~7批次不合格品记录,是否明确记录不合格品的性质,追踪其处理方法是否符合规定。
(3)抽查其中有返工、返修的不合格品,追查返工措施和重新验证记录,返工之后是否满足要求。(4)抽查其中让步使用、放行接收不合格品,查阅其批准记录,是否符合规定,是否有违反国家法律法规规定不允许交付使用不合格品的情况。
(5)到生产现场查看不合格品的标识和处置,询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序。
(6)结合销售部门的审核,了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况,如有,抽查对不合格品的处理是否恰当。
三、如何依据标准条款审核“内部审核”过程?
(内部审核过程的审核)
答:(1)与“内部审核”负责人沟通,了解其内部的职责、程序。(2)查阅《内部审核控制程序》文件,对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定的是否充分、适宜,满足标准要求。
(3)了解内审方案的策划,查阅内审计划、内审方案,确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分,规定是否合理。
(4)了解审核计划的实施情况,抽查其中一次审核计划,确认审核计划内容是否充分,满足审核方案的要求;了解审核人员所在部门,是否存在自己审核自己工作的情况。
(5)了解审核人员是否经过相关培训,抽查审核员的培训记录、培训合格证,确认其是否具备审核能力。(6)检查审核员对具体审核的策划情况,查阅内审检查表,根据其审核路线按部门审核或按过程审核,从中抽取2~3个关键部门或3~5个关键过程的检查表,确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理。(7)了解审核的实施情况,如首末次会议、现场审核实施,查阅首末次会议记录、现场审核检查记录,抽查2~3个关键部门检查记录,确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分。
(8)查阅开具的不符合报告,了解其原因分析及采取的纠正措施,确认原因分析是否充分,采取的措施是否适宜,措施的验证情况。抽查3~5份不符合报告,追踪其纠正措施的实施情况,确认纠正措施是否有效。(9)查阅内审报告,了解整个内审的实施、审核发现、审核结论,结合其他条款的审核,了解体系运行的实施情况,确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系,以及其可信性、有效性。
四、在审核“顾客满意”时,销售部长说:“自体系运行以来,未收到任何投诉,也未出现退货情况,因此没有相关记录。”你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容?
(顾客满意或顾客投诉的审核)
答:不符合要求;因为标准8.2.1条款的内容没审全;可以从以下方面实施审核:
(1)请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法,查阅顾客满意监视和测量程序,组织策划的监视项目、职责、方法是否满足标准要求。
(2)了解近期对顾客满意信息收集的实施情况,查阅相关的记录资料,比如顾客满意度调查计划;顾客满意调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况,评价实施的活动是否满足规定,评价收集的信息是否充分,确认顾客满意情况。
(3)了解组织对顾客信息的利用情况,是否提出相应的改进措施,重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进,结合其他条款的审核,关注改进的有效性。
(4)查阅组织对监视和测量的汇总统计资料,了解顾客总体满意情况,是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。
(5)结合其他条款的审核,了解顾客满意的实际情况,确认顾客满意监测工作的有效性,关注后续措施的实施及其有效性。
五、如何依据标准条款审核“产品的监视和测量”过程?(产品的监视和测量过程的审核)
答:(1)到主控部门,请负责介绍产品监测和测量的相关程序和依据;抽取3~5种主要产品,查阅检验规程策划是否满足法律法规要求,规定是否充分、合理。
(2)随机从主要产品中抽取近期三个月产品检验记录,是否符合检验规程,记录是否有授权人员签字。(3)抽查检验员的资质和能力资料,确认是否胜任。
(4)到产品监视和测量现场,请监测人员介绍监测要求,通过现场观察、查阅监测记录,是否按规程实施。(5)现场使用的监视和测量设备是否满足要求,是否按规定校准或检定。(6)现场查看产品的监视和测量状态标识是否清楚。
(7)抽取例外放行的3~5份检验记录,对未实施监测例外放行的批准是否满足要求,关注其合法性;例外放行后的产品是否建立了可追溯性的方法。
(8)结合其他部门的审核,了解已交付产品的顾客反馈的质量信息,证实产品监测和测量的有效性。
六、查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的相关规定后,抽查了3个不同专业近三个月的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意。这样的审核是否符合要求,为什么,若是你该如何审核?
(设计和开发更改的控制过程的审核)
答:不符合要求;因为7.3.7中的要求没有审全;应按以下思路进行审核:(抽查3份更改单)(1)是否进行了评审、验证和确认,实施方式是否合适。
(2)确认是否评价了更改对产品及其组成部分的影响,评价是否充分。(3)查验更改审批记录,确认批准是否在更改正式实施前进行。
(4)追踪更改的执行情况,设计输出是否按更改单要求进行了更改,相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定;到设计输出的使用部门确认得到了更改。
(5)评价更改的有效性,更改是否达到了预期目的(受审核方自己评价的结果);到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息,确认设计更改的有效性。
七、审核员审核“管理评审”时,总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求,在今年的内部审核后,于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审,质量管理部汇报了内审及其整改情况,质检科还就产品质量目标完成情况进行分析;售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求,有会议记录,并将会议记录分发到各个部门。审核员查阅了分发记录,非常完整。表示非常满意。试问审核员的审核是否适宜?为什么?若是你,该如何审核?
(管理评审的审核)
答:不适宜;因为对“管理评审”过程的审核不够充分。应按以下思路进行审核:(1)请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实施的基本情况。(2)抽查管理评审程序文件,内容是否符合标准5.6要求。(3)抽查最近1次管理评审实施情况,查验以下方面内容:
a)查管理评审计划文件,时间安排是否符合程序规定,其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息,满足标准5.6.2的要求。
b)抽查3~5个部门提交的管理评审输入资料,如部门工作总结报告,确认内容是否充分。
c)了解管理评审实施的方式,如是会议方式,查阅会议记录,评审内容是否满足标准,包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。
d)查阅该次管理评审报告,了解受审核方质量管理体系运行的总体适宜性、充分性和有效性情况,提出哪些改进政策。
e)抽查其中3~5项改进决策,是否制定了具体的改进措施计划,到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性,查验实施记录。
八、查“文件控制”的主控部门时,负责人告诉审核员说:“有文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中做了明确规定,我们都是按这个程序中的规定管理文件。”审核员查看了《文件控制程序》、《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录,均符合《文件控制程序》的规定。审核员很满意。请问这样的审核是否符合要求,为什么,若是你该如何审核?
(文件控制程序的审核)
答:不符合要求;因为对“文件控制”过程审核不充分;应按以下思路进行审核:
(1)在主控部门查《文件控制程序》文件的编制内容是否符合标准4.2.3要求,内容是否充分。(2)查受控文件清单,从中抽取4~7份文件,查看:文件是否有编制、审核、批准,是否有受控。(3)标识、版本是否现行有效,文件保持的是否完好。
(4)了解在体系运行期间,是否发生过文件更改的情况?若有,请负责人提供所更改后的文件,从中抽取3~5份,查看:文件是否有更改和现行修订的标识,更改的文件是否经过批准。
(5)提供与质量管理体系有关的外来文件,从中抽取3~5份外来文件,查看:外来文件是否得到识别,分发是否受到控制。查外来文件清单。
(6)组织是否有作废文件存在,若有:查看是否对作废文件进行了适当的标识。
(7)到相关部门,抽查3~5份文件,了解现场使用的文件是否适宜,是否有编制、审核、批准,受控标识,是否是现行有效版本。
九、依据标准条款,审核“产品防护”过程?
(产品防护的审核)
答:(1)请负责人介绍对产品的防护要求,查看产品生产工艺文件是否对产品防护所需的包装、标识、搬运及存储环境方面做了要求,规定是否合理。(2)到生产现场,查看生产现场工作环境,内部流转中对产品是否进行有效防护。
(3)到原材料、成品存放现场,查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识,以及搬运工具和方法是否可防止产品受损。有保质期的产品,出入库是否为先进先出。
(4)对产品为软件产品,检查信息的保密、防修改措施以及备份措施的实施情况。
(5)产品的交付过程,运输方法是否满足要求,对运输供方是否提出相关要求;结合对销售部门接收的反馈信息,是否存在因产品防护不当受损的情况。
十、依据标准条款,审核“顾客财产”过程?
(顾客财产的审核)
答:(1)请主管部门负责人介绍组织生产和服务提供过程主要涉及的顾客财产及其控制程序,查阅顾客财产控制相关文件制度,对顾客财产识别是否充分,控制程序规定是否满足标准7.5.4的要求。
(2)了解组织对顾客财产验证的方式,抽查3~5份验证记录(如顾客提供原材料检验记录、设备验收记录),确认验证是否符合要求;如出现顾客财产不满足要求的情况,是否与顾客沟通解决。
(3)了解对顾客财产的保护措施,现场查看顾客财产的使用、储存环境,是否能满足顾客财产保护的要求;如:顾客提供原材料的出入库登记,检查仓库和生产现场的工作环境。
(4)检查对顾客财产的维护是否满足要求,如顾客提供设备的维护保养情况,现场查看设备的运行状态是否正常,能否满足要求。
(5)询问有无发生顾客财产损坏或丢失的情况(或通过查看记录获得相关信息),组织的处理是否满足要求。
十一、某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件,设备管理部负责设备的采购和日常维护,生产管理部负责生产批量和周期计划的制定,质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验,生产车间负责生产,相关部门辅助;根据标准第七章的要求如何对生产过程控制进行审核?
(生产过程控制的审核)
答:(1)到技术管理部抽取3~5个主要产品生产工艺流程和工艺文件,对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求。
(2)到生产管理部了解最近的生产计划安排,到生产车间检查是否获得生产的安排信息以及合适的生产工艺文件。
(3)现场观察生产工艺的执行情况,生产设备能力是否满足工艺要求,运行是否正常;抽查以往的生产记录,确认工艺执行情况;查看生产现场标识、产品防护的实施情况,是否满足策划要求。
(4)请质量管理部提供以往监测和测量记录,现场查看监测和测量工作是否按策划要求实施;检查使用的监测装置是否满足监测要求,查看监测装置的检定或校准记录。
十二、在某房产公司审核,该公司将房产设计和开发交给有资质的设计院进行,公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对标准7.3进行了删减,仅保留7.3.6。作为审核员,你认为对7.3的删减是否正确?为什么?你将收集哪些证据,证实该公司对设计确认和对外包过程控制的管理是否符合ISO9001标准要求?
(产品的设计和开发的审核)
答:(1)删减不正确。
(2)该房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包,但仍需要为设计的质量负责,如果删减7.3条款,将影响组织对设计和开发过程的控制能力。
(3在对其进行审核过程中应关注收集以下方面的证据: a)组织对设计开发外包的管理规定,包括组织对外包方的评价、选择实施的记录;了解组织参与设计和开发过程的安排。查设计方的相关资质信息。b)组织参与外包方实施标准7.3设计开发过程的实施情况及相关记录,查设计开发计划、组织参加的过程记录。c)d)组织对设计和开发确认的安排,查设计和开发确认过程及结果记录。查设计和开发的输出,对照检查与设计输入及相关法律法规要求是否满足。
十三、某企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核时所涉及的标准条款及审核思路?
(对销售部的审核)
答:(1)请销售部提供近期与顾客签订的所有书面合同,从中抽取4~7份,查其内容是否符合7.2.1的要求,评审是否充分,查阅评审及相关措施的记录;从中抽取已到期合同,查看交货证明,查其履约能力。(7.2)(2)抽查顾客的口头要求的确认,查阅口头合同确认记录。(7.2)
(3)抽查产品要求发生变更的控制,查阅相关文件修订及内部沟通记录。(7.2)
(4)了解组织与组织的沟通渠道,请销售部提供与顾客沟通时的所有记录(包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录),抽查3~5份,查对顾客反馈信息和投诉或抱怨的处理情况及其结果。(7.2)
(5)抽查顾客财产控制程序,抽查顾客财产管理记录(包括验证,以及顾客财产不适用或遗失的记录)。(7.5.4)(6)抽查交付后活动的实施情况,查阅实施记录。(7.5.1f)
(7)了解组织顾客满意的监测程序,查阅监测记录(如顾客满意度调查记录、市场占有率分析、流失业务分析等),了解顾客满意信息的利用情况,结合其他条款审核,追踪对反馈问题的后续处理。(8.2.1)
第五篇:质量管理体系内部审核试卷(答案)
质量管理体系内部审核试卷(答案)
一、简答题(共30分。第6小题6分,其他小题各3分)
1.何为第一方审核、第二方审核、第三方审核?
答:第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。
2.质量管理体系内部审核的目的是什么?
答:内审的目的:通过定期内部审核,验证质量管理体系是否符合质量管理体系标准要求,是否得到有效实施、保持和改进,评价质量管理体系符合性和有效性,为改进质量管理体系提供证据。
3.何为审核证据?
答:审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核证据可以是定性的或定量的。
4.内部审核遵循什么原则?
答:内部审核应遵循的原则是:
1)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础
2)基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重视的审
核结论的合理方法
5.何为不合格?
答:不合格即:未满足要求
6.我公司质量管理体系文件把不合格分成几个等级?分别是指什么? 答:我公司将不合格分为两个等级,即为一般不合格和严重不合格
7.质量管理体系审核员应具备什么素质?
答:审核员应当具备以下素质:
a)有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;
b)思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;
c)善于交往,即灵活地与人交往;
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d)善于观察,即主动地认识周围环境和活动; e)有感知力,即能本能地了解和理解环境; f)适应力强,即容易适应不同情况; g)坚忍不拔,即对实现目的坚持不懈; h)明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论; i)自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。8.我公司质量管理体系内审员的职责主要是什么?
答:a)遵守相应的质量管理审核要求,履行被赋予的职责;
b)观察结果形成文件,报告审核结果;
c)验证所采取的纠正措施的有效性;
d)整理内部审核有关的文件,缴质量管理部保存;
e)配合并支持审核组长的工作。
9.如果审核公司质量管理体系在2010年6月7日后运行情况,应遵循的依据主要是什么?
答:依据主要有:
1)GB/T 19001-2008 《质量管理体系 要求》
2)公司2010版质量管理体系文件
3)《天通苑经济适用住房物业服务标准》(见京顺物总字〔2010〕45号文件)
4)相关法律法规
二、判断正误(共30分。每小题3分。对正确的,在题后括号中打“√”;对错误的,在题后括号中打“×”)
1.GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》为审核方案的管理、质量管理体系审核的实施以及审核员的能力和评价提供了指南。(×)
2.接受过内审员资格培训,但未获得内审员资格证书,也可以从事质量管理体系内部审核工作。(×)
3.甲公司刚开始贯彻质量管理体系标准。由于管理人才匮乏,甲公司总经理就与临近的同行业的乙公司领导商定,由乙公司总工程师兼任甲公司质量管理体系管理者代表。甲公司总经理这一做法是正确的。(×)
4.甲公司与福得电梯公司准备签订电梯运行管理与维修养护合同。由于两家公司比较熟悉,甲公司负责人指示:可以先执行合同,再走合同评审程序。这种做法是正确的。(×)
5.一般情况下质量管理体系内部审核由总经理负责。(×)
6.质量管理体系内部审核的首次会议和开次会议都由管理者代表主持。(√)
7.在质量管理体系内部审核中,《不合格报告》由审核组长开出。(√)
8.对在质量管理体系内部审核中发现的不合格项的整改,如果需要延期完
成,须经管理者代表批准。(√)
9.在内部审核中,陪同人员提到,由于运行电工岗位缺员,已经有1个月未对小区配电室进行巡检,所幸没有发生事故。审核员据此开具了《不合格报告》。审核员的做法是正确的。(√)
10.在质量管理体系内部审核中,文件管理员请审核员阅读本单位负责人在公司办公自动化系统中所作的批示,以证明被检查的工作是由负责人决定实施的。文件管理员这种做法是正确的。(√)
三、论述题(40分。答案可以写在背面,也可另附纸张)
谈谈你对公司以往质量管理体系内部审核的看法;谈谈你对公司质量管理体系内部审核工作的建议。
(从自身岗位出发,谈谈在公司2009年9、10月份组织的内审工作中所发现的问题,对2010年7月公司即将组织的内审工作提出自己的建议。要有自己的特点,不可一个部门的答案千篇一律)