2014版零售GSP业务操作流程说明

第一篇：2014版零售GSP业务操作流程说明

零售连锁公司业务操作流程说明

A．首营企业审核流程

（采购员）做首营企业审批表登记-----------（采购员）首营企业审核（采购）

------（采购经理）首营企业审核（采购经理）------（质管员）首营企业审核（质管）------（质管负责人）首营企业审核（质管质管负责人）------（质管员）新供应商登记

B．首营客户审核流程（指零售连锁总部给加盟店、乡政卫生所客户配送管理）（销售员）做客户资质审批登记-----------（销售员）客户资质审核（销售）

------（质管员）客户资质审核（质管）------（质管负责人）客户资质审核（质量负责人）------（质管员）新客户资料登记

C．首营品种审核流程

（采购员）做首营商品审批登记表-----------（采购员）首营品种审批（采购员）------（采购经理）首营品种审批（采购部）------（质管员）首营品种审批（质管部）------（质管负责人）首营品种审批（质量负责人）------（质管员）新品种登记

C．采购订单

（部门采购员）按到货收货单做采购订单-----------（部门采购员）采购订单审核

D．采购验收

（验收员）在采验验收快速单验收--------------（质管员）采验验收货单审核-----------------（仓库保管员）仓库保管验收收货

E．采购退出

（采购员）申请采购退出开票单--------------（采购员）采购退出开票审核------------（仓库管理员）采购退出执行单

F．门店请货

门店店长报请货单------确认后审核发送短消息到配送

G．总部配送出库（总部配送）

（配送员）提取门店请货单进行调拨开票单--------------（配送员）调拨开票审核------------（质管员）复核审核------------（另一个质管员）特殊药品审核<含毒麻禁放药品时双人复核>--------------（仓库管理员）调拨出库复核单--------------（仓库管理员）库房调拨出库复核登记-----（仓库管理员）运输单登记

H．门店配送退货（门店向总部退货）

（门店销售员）调拨退货申请单--------------（门店店长）调拨退货申请审核------------（总部配送部经理）调拨退货申请审核（经理）------------（验收员）调拨退回验收单--------------（验收员）调拨退回验收单审核-----（门店仓库管理员）调拨退回执行单

I．门店配送入库（门店验收）

（门店验收员）凭总部配送 调拨出库单验实物核对商品批号及效期数量--------------（门店验收员）调拨验收入库

J．门店销售

收款员选班次------做上班登记-------开始销售-----交班本班次日报表结算

K．门店盘点

1.盘点前，维护架位号（把门店摆放架位分类，然后维护架位类下的商品）；

2.盘点表生成，按架位盘点生成；

3.盘点表打印，按架位打印；

4.盘点录入，按架位录入核对；

5.盘点审核，按架位审核；

6.盘点记账，按架位记账。

L．门店报损报溢

1.选损溢商品向财务申请，经审核；

2．选报损溢仓库，明细选报损药品，数量输入正为损，负为溢；

3．输入损溢原因，保存。

M．GSP报表：

首营与资质

1.首营企业审核登记查询；

2.首营品种审批登记查询；

3.客户资质审批登记查询；

4.操作员日志查询；

采购与验收

1.采购记录及台账（按药品、医疗器械、进口药品类）；

2.验收记录及台账（按药品、医疗器械、进口药品类）；

3.拒收记录及台帐（按药品、医疗器械、进口药品类）；

4采购退货记录（按药品、医疗器械、进口药品类）；

5.采购计划记录（按药品、医疗器械、进口药品类）；

销售与复核

1.销售记录及台帐（按药品、医疗器械、进口药品类）

2.销退验收入库记录及台账（按药品、医疗器械、进口药品类）；

3.药品出库复核记录；

4.二类精神药品出库复核记录；

5.复方麻黄碱制剂出库复核记录；

6.门店处方药销售登记记录;

7.门店拆零销售记录；

8.门店中药饮片销售记录；

库存与养护

1.近效期/滞销/催销记录及台账

2.库存药品养护检查计划

3.养护检查记录查询

4.药品质量档案表

运输与设备

2.相关温湿度设备检查记录；

第二篇：药店gsp操作流程

操作规程

目 录

1、质量文件管理程序

2、药品采购操作规程

3、药品收货操作规程

4、药品验收操作规程

5、药品销售操作程序

6、处方审核、调配、核对操作规程

7、药品拆零销售操作规定

8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程

9、营业场所药品陈列操作规程

10、营业场所药品陈列检查操作规程

11、营业场所冷藏药品的存放操作规程

12、计算机系统的操作和管理操作规程

制度1：

质量文件管理程序

一、目的：

对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。

二、适用范围：

适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。

三、内容：

（一）文件的起草

1、文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请，报公司质量负责人。

2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。

3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。

5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。

6、文件编号规则：

（1）形式：企业代码－文件类别代码－顺序号（2）企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。

（3）文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD）；岗位职责（代码为GZ）；操作程序（代码为CX）。

（4）顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编 号。

7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。

（二）文件的审核和批准：

1、公行审核。

2、审核的要点：

（1）是否与现行的法律法规相矛盾。（2）是否与企业实际相符合。

（3）是否与企业的现行的文件相矛盾。（4）文件的意思是否表达完整。（5）文件的语句是否通畅。（6）文件是否有错别字。

3、文件审核结束后，交企业负责人批准签发，并确定生效日期。

4、文件签发后，质量管理人员应组织相关岗位人员学习，并于文件制定的日期统一执行，质量管理人员负责指导和监督。

（三）文件的印制、发放：

1、正式批准执行的文件应由门店质量负责人计数。

2、门店质量负责人计数后，应将文件统一印制并进行发放。

（四）文件的复审：

1、复审条件：

（1）法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。

（2）在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。

（五）文件的撤销：

1、已废除及过时的文件或发现内容有问题的文件属撤销文件的范围。发现文件有错误时也应立即撤销。

2、当企业所处内、外环境发生较大变化，旧质量体系文件已不能适用时，应相应制定一系列新的文件。新文件办法颁发执行之时，旧文件应同时撤销、收回。

（六）文件执行情况的监督检查：

1、文件的监督检查：质量文件的监督检查由质量管理人员和各岗位人员参加。

（1）定期检查各岗位现场使用的文件，核对文件目录、编号及保存是否完整。

（2）检查文件的执行情况及其结果：

各岗位对制度和程序在本岗位的执行情况定期进行自查：质量管理人员定期或不定期组织对制度和程序的执行情况进行检查，依据检查中发现的不足及时制定整改措施，限期整改，对整改仍达不到要求的，结合相关考核制度进行处罚。

（3）记录是否准确、及时

检查各项记录的真实性、完整性和规范性，以保证经营药品的可追溯性。

（4）已撤销的文件是否全部收回，不得再在工作场所出现、使用。

（七）文件的修订：

1、质量文件应定期检查、不断修订，一般每隔两年对现行文件进行复检检查，做出准确或修订评价，但当企业所处内、外环境发生较大变化，如国家有关法律、法规和企业的组织结构、经营结构、方针目标发生较大变化时，应对文件进行相应的修订，以确保其适用性和可操作性。

2、文件的修订一般由文件的使用者或管理者提出，质量管理制度、岗位职责、操作程序的修订，应由质量管理人员提出申请并制定修订的计划和方案，上可行性并审批。文件的修订过程可视为新文件的起草，修订的文件一经批准执行，其印制、发放应按有关规定执行。

3、文件的修订必须做好记录，以便追踪检查。

（八）文件系统的管理及归档：质量管理人员负责质量体系性文件的管理。

1、编制质量体系文件明细表及文件目录。

2、提出指导性文件，使质量体系文件达到规范化的要求。

3、确定文件的分发范围和数量，并规定其必要的保密范围和保密责任。

4、各项法规性文件应由质量管理人员统计数量统一印制、发放，并由签收人签名。各岗位对发放的文件一律不得涂改、复印。

5、质量管理人员对质量体系文件具有最终解释权。

制度2：

药品采购操作规程

一、目的：

规范药品采购环节的质量管理程序，确保购进药品的质量和合法性。

二、范围：适用于门店采购药人员的采购过程。

三、责任：药品采购人员

四、内容：

1、门店采购人员根据门店计算机系统库存上下限预警提醒生成缺货预警。

2、采购人员根据生成的缺货预警信息生成制定请货计划。

3、采购人员根据请货计划制定门店采购记录，采购记录的内容应包括：药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、单价、购货日期等内容。

4、采购人员制定好采购计划后，通过计算机系统发送请货。

5、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容；购进记录至少保存三年。

6、货到后当天，采购员通知验收员，验收员验收签单，合格后上架销售；不合格拒收，由

7、验收中发现的不合格产品、滞销产品，报店长审批后由验收员填写《药品拒收报告单》，确定退货的，采购员填写《退货通知》联系退货。

制度3：

药品收货操作规程

一、目的：保证药品的收货流程符合新版GSP 及其附录4的要求。

二、适用范围：本程序适用于收货过程的质量控制管理。

三、责任者：收货员、采购员

四、流程

药品到货时，收货员应根据《药品收货的管理》的要求进行收货操作。

1、检查有无随货同行单以及相关的药品采购记录，没有其中任何一项的均做拒收处理。

2、核查随货同行单是否与电脑中备案的样式一致，是否加盖药品出库专用章原印章，不符合要求的做拒收处理。

3、核实运输方式是否符合要求。

（1）核实运输工具是否密闭，车厢内若有雨淋、腐蚀、污染等现象，及时通知采购员并报质量部处理。

（2）供货单位委托运输药品的，收货员根据采购部提前通知的对方的委托运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息进行逐一核对，不一致的通知采购员并报质量部处理。

4、收货员根据随货同行单核对药品实物和采购记录。（1）随货同行单中药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商等内容与药

品实物或采购记录不符的不得收货，并通知采购员处理。

（2）随货同行单与采购记录、药品实物数量不符的，经采购员与供货单位确认并调整采购订单的采购数量后，再进行收货。

5、符合收货要求的，拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破

损、污染、标识不清等情况的药品，做拒收处理。

6、计算机系统收货登记：收货员在计算机系统中提取采购订单，登记药品的批号、数量、生产日期、有效期、货位等内容，拒收的填写拒收数量及拒收原因，存

7、将核对无误的药品按品种特性要求放臵于相应库房的待验区域内，并在随货同行单

上签字后连同采购收货单移交验收人员。

8、销后退回药品的收货操作流程见《药品购进退出、销后退回操作规程》。

制度4：

药品验收操作规程

一、目的：规范药品验收工作，确保购进药品质量可靠，企业合法。

二、范围：本企业验收药品的过程

三、责任：验收人员

四、内容：

（一）验收员依据总部仓库配送“出库复核单”对照实物进行核对后收货，将配送的药品放臵于待验区。

（二）验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

1、验收的标准：

（1）验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。

（2）验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。

2、验收的场所、步骤与方法：

（1）验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求：符合规定的，予以记录并开箱检查药品内包装、标签和说明书是否符合规定；在系统药品验收记录上填写药品的批号、数量、有效期生产日期及质量状况、验收结论，并将药品验收记录按照规定保存；同时通知营业员将药品上架。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，通知质量管理人员复查处理。

（2）药品包装、标识主要检查内容：

药品的每一整件包装中，应有产品合格证。同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样；2件以下包括2件全抽，50件以下2件以上的包括50件应抽取3件；50件以上的每增加50件的在3件的基础上多抽取1件，不足50件的按照50件计算。在每件上、中、下三部位抽3个以上的小包装，如外观有异常现象包括封口不牢、标签污损有明显重量差异或外观异常等情况的，应加倍抽样复验共6个最小包装。对整件药品存在有破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。

验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。

处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并附有中文说明书。应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》（《医药产品注册证》的复印件。

外用药品其包装应有国家规定的专有标识。

中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每一件包装上，中药材应标明药品名称、产地、发货日期、供货单位；中药饮片应标明药品名称、生产企业、生产日期。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在其包装上还应标明批准文号。中药饮片应符合《中国药典》、《北京市中药饮片炮制规范》，如果是从外地供货的企业要出示当地药监局的相关有效证明文件。还应有每个批号相对应的中药饮片检验报 告书并加盖生产或经营企业质量管理专用章的原印章。应有同批次的检验报告单据。

验收胶囊制剂的药品应有含“铬”含量合格的检验报告，盖有生产企业或经营企业质量管理部门的原印章。

验收员负责对含麻黄碱类复方制剂的验收，该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应的待验区，在依照验收程序对该类药品进行实物验收，确保质量合格；数量真实、准确。确认合格后方可（入库）上架销售。验收对温度有特殊要求的冷藏药品，验收人员应根据药品说明书中对储存要求验收（入库）上架销售。冷藏药品的收货区应设臵在阴凉处，冷处药品应在15分钟内验收合格，迅速转到药品说明书规定的储存环境中，制冷设备的温度应该设臵在3℃-7℃。

3、验收的时限：一般药品应在到货一个工作日内验收完毕，需冷藏药品应优先于其他药品验收。

4、验收记录：

（1）药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收员签章。

（2）药品验收记录的保存：保存五年。

5、验收员发现不合格药品时，应按《不合格药品管理程序》报质量管理人员复查处理。验收员发现本程序未明确的问题时，应立即报告质量管理人员，由质量管理人员处理。

制度5：

药品销售操作程序

一、目的：为了及时、准确、安全、经济，合理的使用药品，确保用药效果和用药安全。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》《处方药与非处方药分类管理办法》等有关法律、法规。

三、适用范围：适用于本药店销售操作过程的控制管理

四、职责：驻店药师、收营员、销售员对本程序的实施负责。

五、内容：

1、销售员看到柜台前的顾客，首先要询问情况，并按照《处方药与非处方药分类管理办法》及《处方药管理制度》、《拆零药品管理制度》、《处方的审核、调配、核对操作程序》《拆零药品操作程序》、《中药饮片处方审核，调配、核对操作规程》进行销售操作。

2、对于顾客不确定性的购买，请到驻点执业药师处进行咨询。

3、对于确定购买的药品，按品名、规格、产地、价格、数量、销售员编号，填写销售小票，一式两份，到收银台付款，盖章，收银员按照付款小票进入系统消帐，留存底联。销售记录保存至药品有效期后一年，至少三年。

4、顾客持盖章联到柜台取药，销售员须仔细核对药品名称、规格、数量、产地、批号、有效期、核对无误后，检查药品外包装、按照先产先出，近期先出，按批号发药的原则，发给顾客。

5、销售药品时，如遇包装破损、批号不清、到期药品禁止发售。立即报质量管理员处理。

6、销售药品时，药品的适应症及用法用量以药品说明书为准，拒绝夸大药品功效和推销药品，拒绝超范围经营的药品销售。

制度6： 处方审核、调配、核对操作规程

一、目的：规范处方药品销售工作

二、范围：本门店处方药品销售的过程

三、责任：门店处方审核人员、营业员、质量管理人员

四、内容：

1、处方审核

（1）人员要求：处方审核人员要具有执业药师资格担任，西药执业药师师不得审核中药处方。

（2）审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。

（3）处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。

2、处方调配

处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。

3、处方复核

（1）交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。

（2）调配人员发药的同时，向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。并将处方留存，按月进行装订并记录。

制度7： 药品拆零销售操作规定

一、目的：方便顾客，规范药品拆零销售工作，保证拆零药品质量。

二、范围：适用于药品拆零销售的操作过程。

三、责任：门店质量管理员、营业员对本程序实施负责。

四、内容

1、药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。

2、将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，将原包装密封或密闭。

3、将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“ 药品拆零销售记录” 上。

4、拆零药品储存有温度要求的，必须按规定温度条件存放。

5、销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，即一问清楚顾客所购的药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符，三对即发出的药品要细心核对，防止差错。

6、营业员拆零时，必须检查拆零的工具、包装袋、药匙是否清洁卫生。确保拆零的药品不受污染。

7、接到顾客拆零要求后，确认其拆零原因及合理性（无配伍禁忌或超剂量），有配伍禁忌或超剂量的情况，拒绝调配和销售。依据顾客的需要，利用拆零工具或药匙，把拆零的药品与包装相分离，检查拆零

药品的外观质量和有效期，确认无误后，按要求调配药品。其余药品密封好放回拆零专柜。

8、把拆零的药品放在包装袋内，确认并在包装袋上标明顾客姓名、药品名称、规格、批号、用法、用量、有效期等。

9、对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、注意事项。相分离，检查拆零药品的外观质量和有效期，确认无误后，按要求调配药品。其余药品密封好放回拆零专柜。

10、药品拆零销售完成后应及时作好拆零记录。

11、工具使用完后，应清洗，放臵于干净包装袋或盒中，以避免受污染。

12、营业员应每天对拆零的药品进行养护和检查，并做好记录。

13、营业员如怀疑拆零的药品有质量问题，应立即停止销售，并通知质量管理人员。质量管理人员确认为质量不合格的，按不合格药品处理。

制度8： 含特殊药品的复方制剂销售操作规程

一、目的：保证含特殊药品的福防止的药品的销售规范性，确保含特殊药品的复方制剂的药品的销售安全有自傲，确保群众购药安全。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》等法律法规。

三、适用范围:本规程适用于含特殊药品复方制剂销售过程的管理。

四、职责：门店店长、门店质量管理人员、营业员负责本制度的实施。

五、内容：

1、陈列：含含特殊药品复方制剂不得开架陈列销售，应当设臵专柜陈列。

2、售前：

（1）告知顾客含特殊药品复方制剂购买相关政策；（2）如制剂，应予以拒绝；

（3）需凭处方销售的含特殊药品复方制剂，告知顾客凭处方购买。

3、售中：（1）销售含特殊药品复方制剂时，门店营业人员应当首先对药品进行核查，凡是麻黄碱类药物(麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等）含量大于30mg(不含30mg)的复方制剂、复方甘草片、地芬诺酯复方制剂、曲马多复方制剂等必须凭医师处方方可销售。

（2）检查药品批号、有效期及质量，药品实物必须与库存记录、销售记录一致。

（3）含麻黄碱类药物含量小于30mg(含30mg)的复方制剂、含罂粟壳浸膏的复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。

（4）查验购买者的身份：

销售含特殊药品复方制剂时，门店营业人员必须查验购买者身份证原件，登记购买者身份证号码，记录其购买次数。购买都身份证原件信息与其本人一致时方可销售。销售过程中，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含特殊药品复方制剂的，应当做好记录并立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

4、记录：

（1）门店营业人员应将销售情况在《含特殊药品复方制剂销售记录》上登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。（2）记录应按规定保存五年。

制度9： 营业场所药品陈列操作规程

一、目的：

通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程，有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围：适用营业场所的药品陈列及检查全过程。

四、责任者：门店养护人员及门店营业员。

五、内容：

1、药品陈列

（1）质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设臵醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放臵准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。

（2）药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，外用药设臵外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放臵在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和纪律，并保存存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认 真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

2、陈列药品检查方法

（1）药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。

（2）药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。

（3）中药饮片养护：中药饮片要按其特征分类存放，药斗要做到一货就斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相关的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。

（4）药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品催售表”；一式三份，质量负责人、养护员各一份，柜组一份，质量负责人监督营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期药品进行核查，在“近效期催销表”

制度10： 营业场所药品陈列检查操作规程

一、目的：规范药品陈列检查工作，确保购进药品质量可靠。

二、范围：本企业陈列、检查药品的过程。

三、责任：门店营业员、养护员、质量管理员。

四、内容：

营业场所要保持整洁；定期检查、防止药品污染；不放臵于药品销售无关的物品。

（一）药品陈列

1、按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设臵醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放臵准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。

2、药品分类要求

处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设臵外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放臵在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

（二）陈列药品检查方法：

1、药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈

列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。

2、药品养护

药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；重点检查拆零药品和易变质的、近效期的、摆放时间长的药品以及质量管理部门下发的首营品种重点养护表逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”及“重点药品养护记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并在计算机系统中锁定，同时上报质量管理员进行复查。

3、药品效期管理

药品养护员根据每月对陈列药品的检查，根据系统生成的“效期药品管理报表”；对近效期药品进行动态跟踪并记录。质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售。

4、药品温湿度的管理：

药品养护员对营业场所的温湿度进行调控，调控的标准根据药品包装标示储存温度要求一致；

阴凉处：指不超过20 冷处：指2-10 凉暗处：指避光不超过20 常温处：指10-30 包装标示为阴凉储藏的药品存放温度不超过20，有特殊储存要求的，如避光、特殊温度等，应当按包装标示的温度和条件储存。

制度11： 营业场所冷藏药品的存放操作规程

一、目的：规范冷藏药品存放、销售工作。

二、范围：本企业冷藏药品存放、销售的过程。

三、责任：门店养护人员、营业员、质量管理人员。

四、内容：

1、冷藏药品的收货、验收操作程序

（1）冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得臵于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位臵。营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。

（2）冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入冷藏区域内存放；如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。

2、冷藏药品的贮藏、养护操作程序：

（1）冷藏药品需存放在可调节温度的冷藏设施中，养护人员每天两次对冷藏区域内温湿度进行监测并记录，确保冷藏药品质量合格。

（2）冷藏设施要定期进行维护保养并做好记录。养护人员如发现设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，做好记录并及时上报质量管理员。

制度12： 计算机系统的操作和管理操作规程

一、目的：规范计算机系统操作

二、范围：本企业计算机系统操作规程

三、责任：门店所有员工

四、内容：

1、计算机系统管理规程：

（1）采用总部统一的计算机软件系统，将GSP 规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录, 实现质量管理工作的科学信息化。

（2）信息部门管理人员定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设臵登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各部门人员配臵的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

（3）各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。

（4）计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。

（5）网络发生异常时应立即上报总部，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

2、计算机操作规程

（1）总部信息部不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训, 整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

（2）各质量岗位操作人员利用计算机软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并GSP 规范的工作纪录性文件，确保各项质量工作记录真实、准确、按时完成。对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度执行。

（3）各岗位的电脑操作员要爱惜设备, 对公司商业资料要保密, 在未经部门负责人或主管领导同意许可之下, 不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料；不得使用非公司使用的任何硬盘、U 盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上使用。

（4）计算机系统维护人员负责记录公司所有操作员及其使用电脑、附属设施的购买、使用和维修情况, 建立专门档案统一管理。定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理，保证系统进行正常运行。

第三篇：BT操作流程说明

MB住宅产业化BT项目信托管理

主要部分情况说明

MB绿色建筑BT信托模式转变房地产发展方式——对全国各地取得土地开发权的土地持有企业提供技术服务、金融服务、公益服务，把房地产开发转变为“地产”与“房产”的合作。不需要通过投资、融资、合资等方式筹措资金进行建设、从千方百计降低成本追求利润的最大化转变为依据传统钢筋混凝土结构投资成本与周边200米范围之内同等质量标准的成交价的差价、核定开发企业应得的合理利润。信托管理期限按钢筋混凝土结构建设的定额工期为准，信托合同终止后开发企业以信托受益人受益权形式，收回前期投入的成本和利润。

今后中国的住宅工程质量、功能质量、环境质量都必须达到绿色建筑国家三星标准，绿色建筑投资成本将大幅度增加，彻底把建筑物的投资与开发企业的利润相剥离，不会降低开发企业的合理利润。（锁定开发企业的利润是依据传统钢筋混凝土结构投资成本与周边200米范围之内同等质量标准的成交价的差价核定开发企业应得的合理利润。）

通过MB绿色建筑BT模式转变房地产发展方式——又好又快完成开发项目，这种BT项目方式的全部资产包括：房地产开发企业取得的开发权（地产权）与总承包企业出资的在建项目（房产权）都必须委托信托公司管理，信托管理期限按钢筋混凝土结构建设的定额工期为准。结构封顶实现预售后信托公司自动清偿匹配信托资金；信托合同终止后开发企业以信托受益人受益权形式，收回前期投入的成本和利润。

把锁定开发企业的利润进入到绿色建筑住宅产业化的投资成本，销售公司按住宅产业化的投资成本价向符合购买普通商品房的居民出售，通过购房补贴方式使大多数居民都能买得起合理的住房扩大住房消费，这样就能确保实施销售收回全部投资和利润。(30%公积金贷款，70%银行按揭贷款，用家庭月收入三分之一归还银行月等额还本付息的贷款，不足部分向住房养老公益基金会申请补助)BT项目只有融投资能力的总承包企业才能承接。在建设过程中的建设资金全部由总承包企业负责筹措，总承包企业必须把匹配开发企业的项目的建设资金全额委托给同一个信托公司进行资金信托管理，这样信托公司才能接受“在建工程”真实财产的信托管理。

传统BT项目是总承包企业全额出资工程款自行支付各生产企业的货款，待建设工程验收合格移交后才能清偿全部工程款一般土建工程约三年。总承包企业要承担支付过程中资金流失和产品质量的全部责任，在三年建设过程中融资本金尽管列入建筑成本而不能为总承包企业带来资本运营收益。

BT信托项目是总承包企业把全额出资的资金委托信托公司资金信托管理，由信托公司专项用于业主工程款支付保函兑现，总承包企业把兑现的资金全部存入银行保证金账户，由银行出据国内信用证，专项用于支付各生产企业的货款。由生产企业凭国内信用证组织企业生产的流动资金，促使生产企业又好又快完成各分包的单项工程。根据中国预售政策，结构封顶即可预售，由于采用了MB新型建筑体系，三个月却能结构封顶，加上推行普通商品住房的轮候选房制度，结构封顶后即能实现全部销售。销售收入全部进入信托公司，按资金信托合同条款，信托公司在收到项目销售款后应立即清偿匹配该项目的信托资金。总承包企业即能收回资金信托的本金和收益。BT项目从三年回收融资本金和6.5%利息转变为BT信托管理三个月收回融资本金和10%收益，BT项目投入资金从原工程项目竣工验收合格后收回转变为预售后收回。总承包企业将收回的本金可以继续委托信托管理，匹配第二个在建工程资金信托收取10%信托收益，总承包企业的年收益与传统BT项目三年周期项目收益率15%相比提高5倍。

总承包企业代替业主支付的一些前期费用，只要能进入投资成本并列入业主工程款支付保函中就不影响总承包企业的收益，反之支付费用越多，总承包企业收益就越高。

这就是使总承包企业的年收益率成倍增长的办法。住宅产业化BT模式的速度激发总承包公司募集资金的积极性，扩大住宅产业化建设资金直接融资渠道。

一、住宅产业化BT工程的合同签订程序：

1、上海现代公司已与担保公司签订长期合作战略合同能帮助开发商办理业主工程款支付担保函。

2、项目咨询服务合同：由开发企业（土地持有人）与项目代理公司签订。

3、项目合作意向协议：由开发企业（土地持有人）与上海现代公司签订。

4、设 计 合 同：由开发企业（土地持有人）设计单位签订设计合同指定采 用MB绿色建筑住宅产业化建筑体系（由设计院与授权专项MB建筑技术设计 院签订加盟合作协议）

5、总承包施工合同：由开发企业（土地持有人）与建筑总承包公司签订

6、项目合作协议：由开发企业（土地持有人）与上海现代公司签订。

7、工程履约担保协议：由担保公司与建筑总承包公司签订。

8、房屋销售合同：由开发企业（土地持有人）与售房公司签订；

9、BT项目资金信托合同： 由建筑总承包公司或者资金持有人与信托公司签订匹配BT项目建设资金信托合同。

10、捐赠协议：由上海现代公司与公益基金会签订。（上海现代公司把应获得的绿色建筑产业化转变房地产发展方式所产生的部分效益和享受减免税费部分捐赠给公益扶助基金会占销售收入的20%，纳入到住宅产业化建设成本。用于对购房人进行补贴。

11、在建工程BT项目资产信托管理合同：由开发企业（土地持有人）与信托公司签订。

二、总承包企业代业主支付的一些前期费用：

1、信托资金、资产管理费：收取销售收入的1%。

2、担保费；收取保函金额的3%。

3、总代理服务费：（项目投资金额的3%）

4、增加部分的设计费：原计划设计费与2002年国家计委指导价的差价。

以上费用属于开发企业（土地持有人）应支付各项费用，在信托资金到位后由信托公司作为提前一次性支付费用，进入投资成本。进入成本的结算的费用与开发企业（土地持有人）没有利益冲突。开发企业应作为一项必须完成的工作内容履行手续。

成都元圣总代理供稿

第四篇：外贸出口业务操作流程

外贸企业在有第一次出口业务以后，拿着合同或者报关单及相关资料到主管国税局进行退税认定，国税局调整企业到退税科，委派专管员。

退税申报前需要收集或者取得的相关资料：

1，出口发票（纯英文）

2，报关单退税联

3，报关单核销联（首先到外管局核销，现在大部分地区不用提供纸质核销单到国税局）

4，增值税发票（进货发票）

退税前信息处理：

1，核销以后，核销单信息由外管局传到国税局（5--7天）

2，报关单回来以后企业到电子口岸交单，数据传到国税局（3---6天）

3，增值税发票必须通过认证

4，出口发票（有的地方要到国税局购买专门的出口发票填写，大部分地区可以自制发票）

退税申报系统正式操作之前的工作

1，下载最新的税率库导入

2，下载最新增值税发票认证信息（在国税局出口退税平台上面下载，有的地区没有开通，那么就自己手动录入增值税发票信息）

3，进入系统的时间一定是你申报所属期（出口月份）

出口退税具体操作步骤：

1，基础数据采集（包括出口明细申报录入和进货明细申报录入）

关键问题：（1）关联号极其重要（不是如何设置，而是关联号是一张报关单，一张出口发票，可能是多张增值税发票的集合）

（2）关单上有两种以上的商品（不管是不是同一种商品），在录入报关单号码时候后面加上001，002，003„„（3）一张发票对应两张以上报关单情况，要开进货分批单2，数据加工处理（1）审核认可全部数据（否则预审报无数据）

（2）进货数量关联检查（出现E就证明数量有错误）

（3）换汇成本检查（出现问题要写情况说明）

（4）预审报数据一致性检查

3，形成预审报数据（有的地方是形成电子数据到国税局窗口，部分地区是网上预审报）

4，预审反馈信息读入和处理

注意：（1）进货发票非交叉稽核，出口国家是国内，这样的数据可以忽略

（2）报关单和核销单没有信息，如果检查没错就是数据传输没有到国税局，可以忽略

（3）换汇成本问题，要根据情况写说明

5，形成正式申报数据

（1）打印出口明细和进货明细（各一份）

（2）形成汇总表及打印（三份）

（3）打印回执单（二份，大连地区要求）

6，形成电子数据

7，到国税局正式申报

注意：装订顺序：回执单（如果有），汇总表，出口明细，进货明细，进货发票，报关单，出口发票另外：2张汇总表夹在里面

可能不同地区国税局要求有所区别，但是数据录入一定仔细并随时对照

生产企业出口货物采用“免、抵、退”税办法

“免”税是指对生产企业出口的自产货物，免征本企业生产销售环节增值税；

“抵”税是指生产企业出口自产货物所耗用的原材料、零部件、燃料、动力等所含应予退还的进项税额，抵顶内销货物的应纳税额；“退”税是指生产企业出口的自产货物在当月内应抵顶的进项税额大于应纳税额时，对未抵顶完的部分予以退税。

这种办法主要适用于有进出口经营权的生产企业。

进料加工

每月5号做进料加工免税证明

具体明明细如下：

1、进料加工进口料件明细申报明细表

2、进料加工贸易免税证明（手写3份）

3、进口报关单复印件

4、进口手册及新增手册

5、帐页打印

每月15号出口退税申报装订资料

1、出口货物免抵退税申报汇总表（打印2份，如果有退税打印3份）

2、出口货物免抵退税申报汇总表附表（上同）

3、出口货物免抵退税申报明细表（当期出口明细）

4、出口货物免抵退税申报明细表（当期单证收齐）

5、签字后的手写进料加工贸易免税证明

6、发票，核销单，报关单3单收齐单证（只在有单证收齐时候）

7、增值税纳税申报表

8、增值税纳税申报表（表二）

9、出口货物备案单证目录（打印其他申报报表里面打印）操作步骤 有进料加工先做进料加工

1、如有新手册，先基础数据采集-进料加工手册录入

2、基础数据采集-进口料件明细申报录入

3、申报数据处理-模拟出具进料加工免税证明

4、生成明细申报数据，打印如上所需表格送国税局

做出口录入

1、基础数据采集-出口货物明细申报录入

2、如有单证收齐 基础数据采集-收齐出口单据明细录入 选择点批量接单入除金额以外错误在接单后进行修改

3、在免抵退税申报-生成明细申报数据

预审，审核通过接受数据，反馈信息处理-信息读入，信息处理，信息查询疑点，通过后

做汇总如下：

1、基础数据采集-增值税表项目录入

2、基础数据采集-免抵退申报汇总表录入 直接点增加然后回车保存自动生成汇总表和汇总表附表

3、基础数据采集-企业经营情况-出口货物备案单证目录录入 直接点生成备案期限些月末或者申报前

4、免抵退税申报-生成汇总申报数据

打印所需表格，按照上面所说装订顺序装订，考U盘一起申报，装订册1份，U盘，单独汇总表，汇总表附表，明细表（出口货物，单证收齐）

打印报表在免抵退税申报-打印申报表里面，入选EXCEL可直接生成A4表格，初次打印调整格式距离。注意：报关单要FOB价格，如果价格之前录入错误要在当月冲减如下操作：

基础数据采集-生成出口货物冲减明细，选择点冲减出口，然后在出口明细里面做一笔正数的正确的。

如果有退运的，要去国税申报退运已办结税务证明申请

1、基础数据采集-免抵退税单证申报录入-退运已办结税务证明申请 录入要注意如果是全部退运填到退税计税金额，如果是部分退运全部填写

2、免抵退税申报-设置单证申报标志-退运已办结税务证明 设置标志

3、免抵退税申报-生成单证申报数据存U盘

4、准备报关单，发票，核销单复印件，带U盘带公章到国税审核通

出口发票是外贸公司开给国外客户的。

国税局没有明确要求的情况下，公司自己打印出口发票就可以，没有严格规定（但是必须是英文的）

但是，有的地方国税局要求开局统一的出口发票（有的5联，有的7联），可以到国税局购买，就好像购买普通发票一样，有统一的开具要求。

出口企业发生代理出口业务的，须由受托方向其主管税务机关退税部门申请出具代理出口货物证明，并由受托方转给委托方，委托方凭代理出口证明等凭证向其主管税务机关退税部门申报办理出口货物退（免）税手续。出口企业未在规定期限内申报开具《代理出口货物证明》的出口货物，视同内销货物计提销项税额或征收增值税。

（一）数据及资料收集

1，委托方和受托方签订的代理出口协议复印件（加盖受托方公章，注明与原件相符）

2，报关单退税联

3，委托方税务登记证副本复印件

（二）操作流程

1，进入外贸企业出口退税系统---基础数据采集---单证申报录入---代理出口证明申请表

2，录入的方式和退税相似，委托企业代码自动形成3，打印出口代理证明申请表：退税正式申报---打印单证申报数据---代理出口证明申请表（1份）

4，形成电子数据（U盘）

（三）装订顺序 代理出口证明申请表--报关单退税联--代理出口协议--委托方税务登记证副本（不需要封皮）

（四）注意事项：

1，申报后，一般需要10个工作日到国税局窗口领取盖章的的代理出口证明材料，邮寄给委托方用于退免税2，报关单核销由受托方完成，方法和退税相同

3，受托方开出证明以后，收取代理费，以后工作由委托方完成（因为受托方没有增值税发票，不能退税或免税）4，代理费比例一般是货款的1%左右（金额比较大的可能是0.5%）

5，收汇有受托方入账，扣除代理费用以后，返还给委托方

（五）问题

1，外贸企业假自营，真代理的情况现在国税局查的很严，注意国税局每年对于这样的货物年终审查，不开证明，就让你交税

2，代理出口证明期限是报关单出口后60天（特殊情况延期30天）

第五篇：进出口业务操作流程

XXX有限公司

业务操作流程说明：

1）业务部接收订单，填合约审查表给生产管理部，进行生产审查及评估，由相关领导审查通过。

2）合约审查通过后，由生产管理部统计需要采购的材料，下采购建议单给采购部。

3）采购部根据生产管理部的采购建议单分类采购，并确认零件交期告知生产管理部。有需要国外采购的零件需通知业务部。

4）生产管理部根据采购提供的零件交期做生产排程，安排生产周期并测算成品预计完成日期，并通知业务部。

5）业务部根据生产管理部提供的产品完成日期告知客户预计交货日期，并根据采购提供的信息评估进出口贸易方式，若需做进料或来料加工，则申请做加工贸易手册，海关贸易加工手册办好后交由财务部到税务机关备案。

6）采购零件进货，若是进口零件，则由业务部办理进口报关手续，国内零件则直接进货。零件到货后由采购部发验货单给品管部验货，验货完成后交由仓库办理入库手续。

7）进货完成后，由采购部提供付款通知单和入库单，并经相关人员审批后，通知财务部付款，财务部凭付款通知单、入库单和发票办理付款并记账。

8）零件进货完成后，由生产管理部下生产指令单给相关生产车间生产。

9）生产完成后由生产车间提供生产入库验货单给品管部验货，验货完成后交由仓库办理成品入库手续。

10）成品入库完成后，由业务部提供出货通知单给仓管部安排备货，并办理相关发货、出口报关等手续。

11）发货完成，财务部开具销货发票并记账，并通知相关人员催收货款。若是出口销售，则需

办理出口货物免税申报手续，并通知业务部按期提供进出口报关单。

12）收到出口货物货款后，由业务部到外汇管理局办理出口收汇核销手续。并提供相关单据给

财务部。

13）财务部根据业务部提供的出口报关单、出口收汇核销单、发票办理出口退税手续。

14）当加工贸易手册出口完成后，由业务部先到海关办理手册核销手续，海关核销完成后，业

务部提供相关资料给财务部到税务机关办理手册核销手续。