食药监局药品应急预案

第一篇：食药监局药品应急预案

食品药品监督管理局

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

第一章 总 则

第一条 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《山西省药品安全突发事件应急预案》（试行），制定本预案。

第二条 本预案适用孝义市行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

第三条 药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第四条 根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

一级：重大突发事件。指突发事件在全市范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急；已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

二级：较大突发事件。指突发事件在辖区范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势；已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头；已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品突发事件。

第五条 药品突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

第二章 组织机构与职责

第六条 市食品药品监督管理局成立由局长任组长、有关分管局领导为副组长、相关股室人员为成员的药品安全突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

领导小组下设办公室。负责突发药品安全事件的组织协调和处理日常工作。主要职责是：组织协调突发药品安全事件应急处理相关工作；负责药品安全事故信息收集、分析、报告、通报、处理工作；组织建立和管理市药品安全突发事件应急处理专家库；指导各县区实施药品安全突发事件应急预案。

第七条 领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

（一）综合组：以药品市场监督科人员为主，办公室人员参加，药品股长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

（二）督导组：药品股股长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

（三）后勤保障组：以办公室为主，食品股参加。办公室主任任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。

第三章 突发事件的预警和报告

第八条 健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。

第九条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室应加强对药品生产、经营、使用等环节的日常监管，建立健全药品安全信息数据库和信息报告系统，对药品、医疗器械的安全事件发生规律、特点和检验、监测、监督情况进行总结，分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时向有关部门或社会公众发布预警信息；同时，接到上级有关部门、毗邻市（县）有关部门、各级政府及有关部门的预警通报后，实施药品、医疗器械安全预警。

第十条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室建立安全事件监测、报告制度，形成科学统一的药品、医疗器械安全信息评估和预警机制，加强药品、医疗器械安全信息的管理和综合利用，通过网络、媒体，医疗机构、药品生产、经营企业构建信息平台，实现信息互联互通，资源共享。

负责建立假劣药品以及药品不良反应监测系统，负责收集汇总、及时传递、分析整理，定期发布药品安全综合信息。及时研究分析药品、医疗器械安全形势，对药品、医疗器械安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决，设立全县统一举报电话。

第十一条 做好可能引发重大药品安全突发事件信息的分析、预警工作。对需要向社会发布预警的药品安全突发事件，应及时发布预警。根据其可能造成的危害程度、紧急程度和发展态势，预警级别用蓝色(一般)、黄色(较重)、橙色(严重)和红色(特别严重)来表示。预警信息应包括突发事件的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜和应采取的相应措施等。预警信息的发布、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行发布，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。预警内容包括预警原因、预警依据、预警内容、预警范围、预警期限及要求。第十二条 任何单位和个人有权及时向各级食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品安全突发事件的义务。

（一）突发事件发生（发现）单位报告

安全事件发生（发现）后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、食品药品监管部门及其它监管部门报告，也可以直接向市食品药品监督管理局报告。

（二）责任报告单位

（1）安全事件发生（发现）单位；

（2）药品、医疗器械检验机构以及与药品、医疗器械安全有关的单位；

（3）各级药品、医疗器械安全监管部门。

（三）责任报告人

（1）行使职责的药品、医疗器械安全监管部门的工作人员；（2）从事药品、医疗器械行业的工作人员以及消费者。

任何单位和个人对安全事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，不得阻碍他人报告。

第十三条 食品药品监管部门在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。

第十四条 应当及时对可能导致安全事件信息进行分析，按照应急预案的程序及时研究确定应对措施，并及时通报市政府及有关部门，必要时召开会议，听取有关专家意见，研究防控措施。

接到可能导致突发事件的信息后，应密切关注事态发展，并按照预案做好应急准备和预防工作；事态严重时及时上报市政府，向市政府有关部门、应急救援机构通报，做好应急准备工作。

分析可能的突发事件预警信息，特别严重的情况下可报请市政府同意后，发布突发事件预警信息。

第十五条 根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

初次报告内容：事件发生的时间、地点、单位、伤亡人数、事故报告单位、报告单位联系人（联系电话）、事故原因的初步判断、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。

第四章 应急预案的设定与启动

第十六条 根据突发事件预警级别的不同，由高到低分三级应急预案。高层次安全事件应急预案启动，低层次及其相关部门安全事件应急预案自动启动。根据事件的严重程度，启动相应的应急预案，超出本级应急救援处置能力的，及时报请上一级部门启动相应的应急预案。

第十七条 药品安全突发事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告市人民政府和市食品药品监管局。

2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、市食品药品监督管理局实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。市食品药品监督管理局，应加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。

5、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组或指令突发事件所在地食品药品监督管理局立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、市食品药品监督管理局的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。

5、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。

6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

2、要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时一次向市食品药品监督管理局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

3、市食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录，及时向领导汇报。加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。

4、联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。

5、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第十八条 当突发事件随时间发展进一步加重，药品、医疗器械突发事件危害特别严重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报上级部门审定，及时提升预警和反应级别；对突发事件危害已迅速消除，并不会进一步扩散的，应经上级部门审定，相应降低反应级别或者撤销预警。

第五章 后期处置

第十九条 突发事件得到有效控制或消除后，市食品药品监管局必须在2小时内向市食品药品监督管理局和市政府报告，并在3日内将初步总结报告报市食品药品监督管理局领导小组办公室。

第二十条 药品安全突发事件隐患或相关危险因素消除后，事件应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。药品安全突发事件应急工作领导小组办公室组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急预案的建议，报应急处理指挥部批准宣布应急预案结束。

药品安全突发事件应急工作领导小组办公室根据汇总之后的应急处理工作情况报告，可向有关部门提出具体处理意见和建议。应急指挥部办公室对药品、医疗器械安全事件发生单位、责任单位的整改工作进行监督，及时跟踪处理情况，随时通报处理结果。

第二十一条 市食品药品监督管理局建立重大药品安全 突发事件的专项信息报告系统，负责承担重大药品安全突发事件信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。重大药品安全突发事件发生后，应急领导小组应当及时向社会发布药品安全事件信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经省应急领导小组或指挥部办公室同意后，向社会发布。

第二十二条 突发事件善后处置工作结束后，市食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作领导小组总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，报送市药品安全突发事件应急工作领导小组办公室。

第二十三条 市食品药品监督管理部门组织本行政区域的药品安全突发事件应急演练，需要公众参与的应急演练必须报同级人民政府同意。并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。

第二十四条 药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第二十五条 突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或在安全事件的预防、报告、调查、控制、处理中行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

第六章 附则

第二十六条 本预案由孝义食品药品监管局负责解释。附：

孝义市食品药品监督管理局 药品安全突发事件应急工作领导小组名单

组 长：张耀武（局副组长：王享春（副局长）成 员：叶道权 长）

任占海（副局长）

燕文广 杜桂芳 典

温 贾立文

孝义市食品药品监督管理局

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

二○一一年九月

第二篇：食药监局突发事件应急预案体系建设情况报告

市政府：

根据市政府办公室《关于开展全市应急预案体系建设情况调查的通知》(攀办函〔2012〕45号)要求，现将我局开展餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案体系建设情况报告如下：

一、应急预案体系建设基本情况

截至xx年底，我局进一步完善了食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品药品安全突发事件方面，陆续制定出台了《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》、《攀枝花市餐饮服务环节突发事件应急预案》、《攀枝花市保健食品化妆品突发事件应急预案》、《特殊药品突发事件应急预案》、《药械群体不良事件应急预案》，《攀枝花市食品药品监督管理局重大事项社会稳定风险评估工作实施细则（试行）》等一系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。

二、应急预案体系建设工作开展情况

近年来，全市食品药品监管系统紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一根本目标，严格遵循“政府统一领导，分级负责，部门指导协调，各方联合行动”的应急工作方针，扎实做好事故应对基础工作，为突发事件应对工作顺利开展提供了坚实的组织、人员和措施保障。妥善处置食品药品安全突发事件，最大限度地避免或减少了食品药品安全事件对群众身体健康造成的损害，有效地维护了社会稳定，保障了经济社会又好又快发展。

（一）完善应急管理机构和队伍建设。一是完善组织领导体系。成立了由局长任组长、分管领导为副组长、相关处室负责人为成员的食品药品安全应急领导小组，并设立了一名应急工作联络员；二是健全队伍和配备必要设备。建立了由15人组成的应急处置小分队，明确了应急车辆，配备了必要的通讯工具，进行了内部演练活动。三是加强应急网络建设。在市局网站上建设了“应急管理”窗口，公布了应急管理办公室联系方式和日常管理工作职能，与各县（区）和重点企业建立了通畅的网络信息体系，要求各县（区）局按照科学性、可操作性的原则，建立和完善各项安全应急预案和应急处理办法，明确职责分工。

（二）完善应急预案机制体系建设。根据全市食品药品监管系统实际，进一步完善了相关预案。进一步修订了《攀枝花市重大食品安全事故应急预案》、《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》，不断健全覆盖全市食品药品监管系统的食品药品安全应急预案体系，督促各县（区）局做好区域应急管理工作，实行日常管理与动态管理相结合，不断提高预案完整性和可操作性。

（三）完善应急制度和长效机制建设。近年来，我们在建立食品药品安全风险管理体系上进行了有效探索，努力加强涵盖应急管理在内的长效机制建设。将风险管理体制建设列入全年工作重点和重点考核项目，组织专门班子，对风险隐患排查、评估、预警、处置等各环节的工作进行了探讨，基本理清了路子，形成了一套可行的管理制度。作为突破口，我们重点加强了药品不良反应监测制度建设，建立了市、县（区）、乡三级监测网络工作例会制度、病例报告质量督查和认定制度等一系列规章制度，督促医疗机构实施药师进临床制度，通过以上制度的建立和实施，进一步加强了对各级监测站点的调度和现场督导，实现“五个及时”：及时收集整理各类药品不良反应病例，及时总结、分析、评估全市药品安全风险状况，及时发布药品不良反应预警信息，及时上报、反馈省、国家局，及时将不良反应大的药品清除出市场。

（四）进一步做好事故救援准备。建立健全突发事件应急处置专家咨询小组，召开重点医疗机构座谈会，提高医疗机构对食物中毒等突发事件应急救援、医疗抢救的责任意识，确保一旦发生事故，能够及时组织协调现场救援，控制险情，减少损失。

（五）认真排查整治安全风险隐患。一是健全监测网络体系。建立假劣药品信息报告系统，一旦发现假劣药品，立即在全市范围内迅速实施控制；建立了一支食品药品安全群众协管员队伍。二是加强专项整治，扎实开展了农村食品、学校食堂、食品添加剂、“地沟油”专项治理、含罗丹明b火锅底料、重大节日等餐饮服务环节食品安全集中整治和化妆品原料、痘痘美肤精华液681化妆品、化妆品违规标识等监督检查，经过整治,有力地规范了全市食品、保化品市场；全面开展和加强了基本药物、含麻黄碱复方制剂、疫苗、中药材中药饮片专项检查、打击制售假劣药品等重点工作。总体来看，突发食品药品安全事故监测网络体系不断完善和预测预警能力得到了有效提高。

（六）注重科普宣传，提高消费者自我保护意识。一是加大了食品安全宣传的力度，对群众关心的热点问题进行及时、统一和公开发布，消除了公众疑虑，营造了良好的社会氛围；在全市开展了“人人关心食品安全，家家享受健康生活”为主题的食品安全宣传活动；向全市统一发布了《关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》；二是加大药品安全宣传力度，组织编印了《合理用药关爱生命 安全饮食健康生活》资料，在两会期间向人大代表、政协委员发放；牵头开展了饮食用药安全科普宣传攀枝花启动仪式大型活动，编印发放了《饮食用药安全手册》；紧紧抓住“3·15”、“ 6·26”、“ 12.4”法制宣传日等活动契机，加大药品、医疗器械、食品管理法规的宣传教育，取得良好的社会效果。

（七）积极介入突发公共卫生事件的处置工作。米易县普威镇发生家庭聚餐引发的群体性公共卫生事件后，我局在第一时间立即指派相关人员赶赴事发现场，对事故发生原因及前期处置进行了解，并协助指导米易食品药品监管局处置善后工作；同时，印发了《关于切实加强农村家宴食品安全管理工作的紧急通知》，强化对农村自办宴席和学校食堂等集体用餐的指导，不断完善工作措施，有效防控群体性食物中毒事件发生。

（八）做好应急值守和信息报告工作。一是建立健全了攀枝花市食品药品监管系统应急管理工作值班制度，进一步规范和加强应急值班、值守工作。设立了应急管理值班室和实行24小时值班制度，设立了重大节假日或重大活动期间的流动值班制度，提前排好值班表，每逢重要节日来临，局领导带队、各处室负责人参加，轮流倒换，值班人员保持24小时通讯畅通，并时刻加强对各县（区）局和重点企业的监督和调度，确保节日的食品药品安全。二是建立健全应急管理工作信息报告制度。节日值班和应急值班人员全权负责对突发事件或突发事故的信息采集、报送和应急处置工作，确保在突发事件发后的规定时间内上报到市应急办。

三、存在的问题及下一步工作建议

一是食品药品突发事件应急处置演练需要多部门衔接、协同配合，需要政府牵头，统一协调，统一指挥，统一组织，逐步形成相互衔接、完整配套的应急预案体系，加强预案的演练，保障预案演练经费。二是宣传教育培训工作有待进一步加强，公众食品药品安全防范意识和自救互救能力仍待提高，突发食品药品安全事件信息发布机制建设相对滞后。

为进一步提高防范应对食品药品突发事件应对能力，最大限度减少损失，维护人民群众生命安全，特提出以下工作建议：

一是健全食品药品应急管理机构，成立应急办公室，配备专职应急办主任。重点开展餐饮服务环节食品安全和药械突发事件应急演练、应急知识培训等活动，进一步强化企业和监管部门的应急能力。

二是强化风险防控。在各大医疗机构、药品零售企业、部分农村、社区和社区卫生服务中心安装触摸屏，为群众提供食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等信息查询服务，并公布举报电话，方便群众投诉举报。同时，在药品批发环节和特殊药品管理环节安装电子实时监控系统，实时掌握企业进销存情况。谋划全面启动对餐饮业、药械、保健食品、化妆品终端进行实时监控，及时开展预警预测和信息发布，提高事故防范水平，努力把风险控制在源头。

三是认真做好应急管理科普宣教工作。多层次、多角度进行应急管理科普宣传教育工作，深入宣传应急体系建设规划和政策措施，宣传应急预案和应急知识，营造良好的社会舆论氛围，提高公众应急综合素质。

第三篇：食药监局突发事件应急预案体系建设情况报告(精)

食药监局突发事件应急预案体系建设情况报告

市政府：

根据市政府办公室《关于开展全市应急预案体系建设情况调查的通知》(攀办函〔201X〕45号)要求，现将我局开展餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案体系建设情况报告如下：

一、应急预案体系建设基本情况

截至xx年底，我局进一步完善了食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品药品安全突发事件方面，陆续制定出台了《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》、《攀枝花市餐饮服务环节突发事件应急预案》、《攀枝花市保健食品化妆品突发事件应急预案》、《特殊药品突发事件应急预案》、《药械群体不良事件应急预案》，《攀枝花市食品药品监督管理局重大事项社会稳定风险评估工作实施细则（试行）》等一系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。

二、应急预案体系建设工作开展情况

近年来，全市食品药品监管系统紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一根本目标，严格遵循“政府统一领导，分级负责，部门指导协调，各方联合行动”的应急工作方针，扎实做好事故应对基础工作，为突发事件应对工作顺利开展提供了坚实的组织、人员和措施保障。妥善处置食品药品安全突发事件，最大限度地避免或减少了食品药品安全事件对群众身体健康造成的损害，有效地维护了社会稳定，保障了经济社会又好又快发展。

（一）完善应急管理机构和队伍建设。一是完善组织领导体系。成立了由局长任组长、分管领导为副组长、相关处室负责人为成员的食品药品安全应急领导小组，并设立了一名应急工作联络员；二是健全队伍和配备必要设备。建立了由15人组成的应急处置小分队，明确了应急车辆，配备了必要的通讯工具，进行了内部演练活动。三是加强应急网络建设。在市局网站上建设了“应急管理”窗口，公布了应急管理办公室联系方式和日常管理工作职能，与各县（区）和重点企业建立了通畅的网络信息体系，要求各县（区）局按照科学性、可操作性的原则，建立和完善各项安全应急预案和应急处理办法，明确职责分工。

（二）完善应急预案机制体系建设。根据全市食品药品监管系统实际，进一步完善了相关预案。进一步修订了《攀枝花市重 大食品安全事故应急预案》、《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》，不断健全覆盖全市食品药品监管系统的食品药品安全应急预案体系，督促各县（区）局做好区域应急管理工作，实行日常管理与动态管理相结合，不断提高预案完整性和可操作性。

（三）完善应急制度和长效机制建设。近年来，我们在建立食品药品安全风险管理体系上进行了有效探索，努力加强涵盖应急管理在内的长效机制建设。将风险管理体制建设列入全年工作重点和重点考核项目，组织专门班子，对风险隐患排查、评估、预警、处置等各环节的工作进行了探讨，基本理清了路子，形成了一套可行的管理制度。作为突破口，我们重点加强了药品不良反应监测制度建设，建立了市、县（区）、乡三级监测网络工作例会制度、病例报告质量督查和认定制度等一系列规章制度，督促医疗机构实施药师进临床制度，通过以上制度的建立和实施，进一步加强了对各级监测站点的调度和现场督导，实现“五个及时”：及时收集整理各类药品不良反应病例，及时总结、分析、评估全市药品安全风险状况，及时发布药品不良反应预警信息，及时上报、反馈省、国家局，及时将不良反应大的药品清除出市场。

（四）进一步做好事故救援准备。建立健全突发事件应急处置专家咨询小组，召开重点医疗机构座谈会，提高医疗机构对食 物中毒等突发事件应急救援、医疗抢救的责任意识，确保一旦发生事故，能够及时组织协调现场救援，控制险情，减少损失。

（五）认真排查整治安全风险隐患。一是健全监测网络体系。建立假劣药品信息报告系统，一旦发现假劣药品，立即在全市范围内迅速实施控制；建立了一支食品药品安全群众协管员队伍。二是加强专项整治，扎实开展了农村食品、学校食堂、食品添加剂、“地沟油”专项治理、含罗丹明b火锅底料、重大节日等餐饮服务环节食品安全集中整治和化妆品原料、痘痘美肤精华液681化妆品、化妆品违规标识等监督检查，经过整治,有力地规范了全市食品、保化品市场；全面开展和加强了基本药物、含麻黄碱复方制剂、疫苗、中药材中药饮片专项检查、打击制售假劣药品等重点工作。总体来看，突发食品药品安全事故监测网络体系不断完善和预测预警能力得到了有效提高。

（六）注重科普宣传，提高消费者自我保护意识。一是加大了食品安全宣传的力度，对群众关心的热点问题进行及时、统一和公开发布，消除了公众疑虑，营造了良好的社会氛围；在全市开展了“人人关心食品安全，家家享受健康生活”为主题的食品安全宣传活动；向全市统一发布了《关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》；二是加大药品安全宣传力度，组织编印了《合理用药关爱生命安全 饮食健康生活》资料，在两会期间向人大代表、政协委员发放；牵头开展了饮食用药安全科普宣传攀枝花启动仪式大型活动，编印发放了《饮食用药安全手册》；紧紧抓住“3·15”、“6·26”、“12.4”法制宣传日等活动契机，加大药品、医疗器械、食品管理法规的宣传教育，取得良好的社会效果。

（七）积极介入突发公共卫生事件的处置工作。米易县普威镇发生家庭聚餐引发的群体性公共卫生事件后，我局在第一时间立即指派相关人员赶赴事发现场，对事故发生原因及前期处置进行了解，并协助指导米易食品药品监管局处置善后工作；同时，印发了《关于切实加强农村家宴食品安全管理工作的紧急通知》，强化对农村自办宴席和学校食堂等集体用餐的指导，不断完善工作措施，有效防控群体性食物中毒事件发生。

（八）做好应急值守和信息报告工作。一是建立健全了攀枝花市食品药品监管系统应急管理工作值班制度，进一步规范和加强应急值班、值守工作。设立了应急管理值班室和实行24小时值班制度，设立了重大节假日或重大活动期间的流动值班制度，提前排好值班表，每逢重要节日来临，局领导带队、各处室负责人参加，轮流倒换，值班人员保持24小时通讯畅通，并时刻加强对各县（区）局和重点企业的监督和调度，确保节日的食品药品安全。二是建立健全应急管理工作信息报告制 度。节日值班和应急值班人员全权负责对突发事件或突发事故的信息采集、报送和应急处置工作，确保在突发事件发后的规定时间内上报到市应急办。

三、存在的问题及下一步工作建议

一是食品药品突发事件应急处置演练需要多部门衔接、协同配合，需要政府牵头，统一协调，统一指挥，统一组织，逐步形成相互衔接、完整配套的应急预案体系，加强预案的演练，保障预案演练经费。二是宣传教育培训工作有待进一步加强，公众食品药品安全防范意识和自救互救能力仍待提高，突发食品药品安全事件信息发布机制建设相对滞后。

为进一步提高防范应对食品药品突发事件应对能力，最大限度减少损失，维护人民群众生命安全，特提出以下工作建议： 一是健全食品药品应急管理机构，成立应急办公室，配备专职应急办主任。重点开展餐饮服务环节食品安全和药械突发事件应急演练、应急知识培训等活动，进一步强化企业和监管部门的应急能力。

二是强化风险防控。在各大医疗机构、药品零售企业、部分农村、社区和社区卫生服务中心安装触摸屏，为群众提供食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等信息查询服务，并公布举报电话，方便群众投诉举报。同时，在药品批发环节和特殊 药品管理环节安装电子实时监控系统，实时掌握企业进销存情况。谋划全面启动对餐饮业、药械、保健食品、化妆品终端进行实时监控，及时开展预警预测和信息发布，提高事故防范水平，努力把风险控制在源头。

三是认真做好应急管理科普宣教工作。多层次、多角度进行应急管理科普宣传教育工作，深入宣传应急体系建设规划和政策措施，宣传应急预案和应急知识，营造良好的社会舆论氛围，提高公众应急综合素质。

第四篇：新疆乌苏市食药监局召开药品

新疆乌苏市食药监局召开药品“两打两建”行动动员会 刘涛报道：为全面贯彻落实自治区、塔城地区关于开展药品“两打两建”专项行动工作的总体要求，8月1日，新疆乌苏市食品药品监督管理局组织召开了药品“两打两建”专项行动动员工作会议，安排部署“两打两建”专项行动。全市各级医疗机构药房负责人、药品零售(连锁)企业负责人共计150余人参加了会议。

会议组织学习了乌苏市开展以“严厉打击药品违法经营、打击药品违法使用和加强药品经营使用规范建设、加强药品监管机制建设”为主要内容的“两打两建”专项行动有关文件精神，分析了当前辖区药品流通使用领域存在的安全隐患，明确了“两打两建”专项行动的工作重点和实施步骤。

会议要求，各药品经营使用单位要严格按照此次专项行动的工作重点开展自查自纠，自觉增强药械质量安全第一责任人意识；药品监管部门要以此次专项行动为重要抓手，加强药品安全监管，对药品经营企业和各级医疗机构开展全面检查，从严从快查处一批药品违法违规行为，解决一批影响药品安全的突出问题，做到“四不放过”：即案情未查清的不放过、问题产品未处理的不放过、责任人未依法受到惩处的不放过、管理和整改措施不到位的不放过。同时，要注重打击和规范并重，短期目标和长效机制并重，建立健全药品经营使用规范和药品监管机制。

第五篇：工作总结（食药监局）

2018年工作总结（食药监局）

今年以来，在省直工委和局党组的正确领导下，我们坚持以学习宣传贯彻党的十九大精神为主线，围绕XX中心工作，认真坚持学习习近平总书记系列重要讲话精神，深入贯彻全面从严治党的新部署、新要求，扎实开展推进“两学一做”常态化制度化和加强“四个意识”专题教育，大力推进深化机关作风整顿和营商环境集中整治活动，不断加强党的思想政治建设、组织建设、作风建设和制度建设，机关党建工作水平取得了稳步提升。

一、党建工作开展情况

今年以来，我们以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大精神，围绕新时代党的建设总要求，突出政治方向、问题导向和效果指向，不断推动党建工作与XX工作的深度融合，全面加强党的思想政治建设、组织建设、作风建设和制度建设，党建工作取得明显成效。

（一）以制度建设为重点，夯实党建工作责任。

制发了《党的建设三年规划》和党建工作要点，建立了党建工作述职考核、定期听取党建汇报、党组议事、重大行政决策管理、定期召开民主生活会、月专题星期五学习、党员过政治生日、党员领导干部参加双重组织生活、党委委员联系点制度等一系列制度机制，以制度保障党建责任落实。局党组不断强化抓党建的主责意识，坚持党建工作与监管工作同谋划、同部署、同落实、同考核。与X个基层党组织书记签订了责任书，强化抓党建是本职，不抓党建是失职，抓不好党建是不称职的理念，形成了局党组、机关党委、基层党组织分级负责、齐抓共建的责任体系。

（二）以理论武装为载体，强化党性锤炼。

把深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神作为党建工作的首要政治任务，在深学笃用中打牢听党话跟党走的思想根基。设立了“大讲堂”，每月印发专题学习资料汇编，定期开展读书交流、读书心得评比、学习笔记展示活动，不断深化对党员干部的政治思想教育，形成了“领导干部以上率下领学、大讲堂专家辅导普学、党员干部谈心得深学”的浓厚氛围。党建理论研究课题获省直二等奖，全年为全体党员干部购置学习资料X余套，编印资料汇编X期，先后举办党的十九大精神轮训班X期、体会交流X次，组织党组中心组学习X次，举办专题党课、专题辅导、讲座X次，组织理论考试X次，组织党员领导干部参加省直大讲堂X次。

（三）以组织建设为抓手，增强凝聚力和战斗力。

局党组认真贯彻《关于新形势下党内政治生活若干准则》，进一步落实局党组内部议事和决策机制，把深入开展“五好红旗党支部”创建活动作为基层党组织建设的重要抓手，完成了相关基层党组织补选和局团委换届选举工作，配齐配强了基层党组织书记、委员；举办了基层党组织书记及规范党支部工作手册使用管理培训班，强化了做好基层党建工作的责任感和使命感。完成了党员教育服务网的基本数据录入，对X个基层党组织和X名党员基本信息进行了采集；对党员发展党组织关系落实情况进行了梳理和信息登记备案。组织开展了“佩党徽、亮身份、强服务、做表率”、党员过政治生日、重温入党誓词、我为党旗添光彩、党员读书月等主题实践活动；在庆祝建党97周年之际，组织局机关和直属单位党员赴正定举行了习近平新时代中国特色社会主义思想正定探源主题党日暨庆“七一”表彰活动，表彰先进基层党组织X个、优秀党员X名、优秀党务工作者X名。X名同志分获“省五四青年标兵”和“省直优秀党员”称号，一个单位被评为省直先进基层党组织和“省直五好红旗党支部”。

（四）以作风建设为抓手，提升XX管工作水平。

局党组把纠正“四风”和作风纪律专项整治、巡视整改暨“一问责八清理”专项行动整改“回头看”等活动作为加强党员干部作风建设的重要抓手，紧紧围绕“双创双服”、优化营商环境这一重点，着力在“深化”上出实招、见实效。制定了《关于进一步加强纪律和作风建设的若干规定》《工作人员八条禁令》，以过硬措施整治形式主义、官僚主义的新表现、旧顽疾。对违反中央八项规定精神以及“开会不到、有事不请假、上班炒股、网购”等现象开展经常性、不定期明查暗访，并在后台关闭炒股购物网站，进一步严格工作纪律；紧盯重大节日和重要节点，围绕公款吃喝、收受节礼等“四风”问题进行提醒、警示和检查，坚决防止“四风”反弹。驻局纪检组协同机关纪委联合开展了对生产经营企业和服务对象调查回访的专项行动，采取“座谈、询问、检查、问卷”等方式，深入全省X家生产经营企业回访调查，目前，已调查回访X家。不断织密扎紧作风建设的制度笼子，净化行政审批、监督、检查、执法环境，受到了监管企业的一致好评。

（五）以强化主体责任为牵引，推进全面从严治党向纵深发展。

没有过硬的队伍就没有食品药品安全。局党组坚决落实党要管党、从严治党的部署要求，自觉肩负起全面从严治党的主体责任，把思想从严、管党从严、执纪从严、作风从严、反腐从严贯穿到各项工作中，不断强化党员干部的政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识。一是坚持从严管理干部。建立健全了干部考核评价体系，完善绩效管理考评办法，强化考评结果的运用，真正把严的措施、严的纪律贯彻到干部队伍建设全过程。二是严格落实党风廉政建设责任制。坚持把党风廉政建设和反腐败工作纳入全局工作总体布局，制定了《2018年党风廉政建设班子成员责任分工》《2018年党风廉政建设工作任务分解表》，逐级签订了党风廉政建设责任书，出台了《个人重大事项报告实施办法》和《处级领导干部配偶及子女在监管行业经商从业情况摸底表》，加强组织管理和监督，敢于动真碰硬，让干部心有所畏、言有所戒、行有所止；对一名因配偶在企业担任高管职务未清理整改到位的领导干部给予了免职，真正做到“底线不丢、红线不越、高压线不碰”。三是加强监督执纪问责。定期开展巡察暗访，深入开展谈心谈话，充分运用“四种形态”特别是第一第二种形态，抓早抓小、防微杜渐。全年督导检查X次，发布案例警示X次，召开警示教育会X次，观看警示教育片X次。对今年初在选拔任用处级干部核查个人事项时，漏报有关事项的X名同志给予了诫勉处理，对在个人事项随机抽查工作中，填报不规范的X名同志给予了严肃批评教育，坚决维护纪律的严肃性和权威性。四是开好专题民主生活会和组织生活会。局党组认真组织召开了2017领导班子民主生活会、领导班子巡视整改专题民主生活会，班子成员坦诚相互批评，提出意见建议，达到了统一思想、促进工作、帮助同志、增进团结的目的。同时，所属各基层党组织也按照要求召开了组织生活会，局班子成员参加了所在党支部的组织生活会，进一步落实了党员领导干部双重民主生活会制度，起到了统一思想、提升境界、团结鼓劲、凝心聚力的效果。

（六）以深化党群共建为桥梁，充分发挥工青妇作用。

局党组把党建带群团工作纳入党建工作总体部署，推动群团组织围绕党建目标，找准与党建工作的契合点，努力形成以党建带团建、党建帮妇建、党建促工建，党的建设与群团工作全面发展的格局，探索新形式下党群共建新方法、新途径，与市内X家单位发起成立了“红纽带”党建联合体。积极鼓励党员干部参加上级组织和机关党委、工会等举办的文体活动，丰富载体、寓教于乐。组织参加了省直健步走展示、篮球、羽毛球、乒乓球等比赛活动，展现了我局机关干部职工拼搏进取、昂扬向上精神风貌；健全完善党内激励关爱机制。积极推行普惠化服务，会员生日、春节慰问X人次。局团委举办了团员青年学习贯彻党的十九大精神培训班，局机关和直属各单位近X名团员青年参加了培训。组织观看了《厉害了，我的国》《李保国》，进一步深化了全体党员的爱国热情；组织开展了庆“三八”“成就事业梦想，展现女性风华”专题讲座和“不忘初心跟党走牢记使命勇担当”主题演讲比赛；团委发挥自身优势，协同直属单位，组织开展了“大手拉小手”食药安全进校园系列活动，截至目前，已进X个学校，为上千名师生讲授了食品安全知识，深受好评。

二、存在的问题和不足

2018年我局党建工作，虽然取得了明显成效，但对标新时期党建工作形势任务需要、先进单位，还存在一些不容忽视的问题。

一是党建工作的方式和方法缺乏创新，创新力度与适应时代发展形势的需要还有差距。

党建工作载体不够丰富，探索推行符合XX特色的自选动作还有很大空间。

二是基层党务干部能力素质与抓好新时期党建工作的需要还有差距。

一些党务干部的自身素质还不能完全适应形势需要，加强党务干部队伍的培养是一项十分迫切的任务。

三是党建工作思维不够新颖，思路还不宽不广。

在党建工作思想观念上还不同程度停留在过去陈旧、传统的模式上，已经不能够适应新形势需要。

四是围绕中心工作抓落实的力度有待进一步加强。

党建工作与业务工作结合不紧的现象依然存在，在调动党务干部积极性方面，没能形成一套行之有效的激励措施。

三、下步打算

2019我们将进一步提高思想认识，全面贯彻落实新时代党的建设总要求，牢固树立主责主业意识，坚定不移地抓好党建工作。重点做好以下几个方面工作。

（一）进一步树牢“四个意识”，确保各项工作沿着正确的政治方向推进。

树牢

“四个意识”，站稳政治立场，坚决做到“两个维护”，严明政治纪律，永葆政治本色，提高政治能力，牢牢把握正确的政治方向，以习近平新时代中国特色社会主义思想武装头脑、指导实践、推动工作。

（二）进一步贯彻落实新《条例》，坚决守住纪律红线。

把学习宣传贯彻新修订的《中国共产党纪律处分条例》作为当前一项重要政治任务，全面学习、精准掌握、融会贯通，把制度要求转化为自身的行为准则和自觉行动，不断强化党章意识和党的观念，自觉做到以党章修身、以党章律己。

（三）进一步深入开展形式主义、官僚主义集中整治活动，持续抓好作风建设。

认真落实中央纪委办公厅《按照关于贯彻落实习近平总书记重要指示精神集中整治形式主义、官僚主义的工作意见》要求，重点对照X个方面X类突出问题，开展自查自纠，切实增强集中整治工作的自觉性，以永远在路上的韧劲和定力，下更大功夫把形式主义、官僚主义整治好，确保集中整治工作落地见效。

（四）进一步落实

“两个责任”，全面落实从严治党。深入学习贯彻省委《关于落实党风廉政建设党委主体责任、纪委监督责任的意见》，认真落实各级党组织书记第一责任人责任和领导班子成员“一岗双责”，落实驻局纪检组监督执纪问责责任，把思想从严、管党从严、执纪从严、作风从严、反腐从严贯穿到各项工作之中，严管班子、严带队伍。

（五）进一步加强党的基层组织建设，提高凝聚力。

党的建设是“定海神针”和“导航引擎”。党的基层组织是党全部工作和战斗力的基础，加强基层党的组织建设具有十分重要的意义。要以改革创新精神加强党的基层组织建设，增强创造力、凝聚力和战斗力，更好地发挥基层党组织领导核心作用和战斗堡垒作用及共产党员先锋模范作用。