湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例(湖南省第十一届人民代表%A4（共五则）

第一篇：湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例(湖南省第十一届人民代表%A4

【发布单位】湖南省人大常委会 【发布文号】公告第22号 【发布日期】2009-07-31 【生效日期】2009-11-01 【失效日期】 【所属类别】地方法规 【文件来源】红网

湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例

(湖南省第十一届人民代表大会常务委员会公告第22号)

《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日经湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过，现予公布，自2009年11月1日起施行。

湖南省人民代表大会常务委员会

2009年7月31日

第一章 总则

第一条第一条 为了加强药品和医疗器械流通的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据国家有关法律、行政法规的规定，结合本省实际，制定本条例。

第二条第二条 本省行政区域内药品和医疗器械的采购、运输、储存、销售、使用及监督管理活动，适用本条例。

第三条第三条 县级以上人民政府应当建立健全药品、医疗器械流通监督管理协调机制和责任机制，统一组织协调本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。

省、设区的市、自治州、县(市、区)药品监督管理部门(以下简称县以上药品监督管理部门)负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作；其他有关行政部门应当按照各自职责依法做好药品、医疗器械流通的相关监督管理工作。

乡镇人民政府协助做好辖区内药品、医疗器械流通的监督管理工作。

第四条第四条 药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当保障其采购、运输、储存、销售、使用的药品和医疗器械的质量和安全。

第五条第五条 对在药品、医疗器械流通监督活动中做出显著成绩的单位或者个人，县级以上人民政府或者县以上药品监督管理部门应当给予表彰、奖励。

第二章 药品流通

第六条第六条 药品生产、经营和使用单位应当按照依法核准的生产、经营、使用范围，从具有药品生产、经营资格的企业采购药品；但是，采购没有实施批准文号管理的中药材除外。

药品生产、批发企业不得向不具有法定资格的药品生产、经营和使用单位销售药品。

第七条第七条 药品生产、批发企业销售药品，应当开具标明购货单位名称、药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并加盖印章。

药品零售企业销售处方药和甲类非处方药，应当开具标明药品通用名称、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

第八条第八条 药品生产、经营和使用单位采购药品，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：

(一)药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件；

(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品批准证明文件复印件；

(三)供货单位药品销售委托书；

(四)销售人员有效身份证明复印件；

(五)销售凭证样票。

第九条第九条 药品生产、经营和使用单位采购药品应当建立进货检查验收制度，并按照国家规定建立采购、验收记录。销售药品应当建立销售记录。

药品采购、验收和销售记录，应当注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。药品验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见，并经验收人员签名确认。

药品采购、验收和销售记录应当保存至超过药品有效期一年，并不得少于三年。

第十条第十条 药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录。

第十一条第十一条 药品经营企业兼营非药品的，应当将药品与非药品分区域、分柜台陈列，并设置明显标识。

第十二条第十二条 药品的包装、标签、说明书及有关宣传资料所标明的适应症或者功能主治，不得超出国家药品监督管理部门核准的范围。

非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容。

第十三条第十三条 医疗机构应当按照国家规定配备和使用基本药物。

医疗机构向患者提供药品应当凭本单位医师的处方。患者要求提供纸质处方的，医疗机构必须提供。

医疗机构不得以邮寄、开放式柜台自选、试用等方式销售或者变相销售药品。

第十四条第十四条 药品使用单位设置的药房或者药柜，应当具备相应的人员、场所、设备、仓储设施、卫生环境以及保证患者用药安全的其他条件，并遵守省人民政府有关主管部门制定的药品使用质量管理规范。

第十五条第十五条 药品零售企业和药品使用单位调配药品的工具、包装材料、容器和工作环境，应当符合药品的卫生和质量安全要求。

药品零售企业和药品使用单位对最小包装药品拆零的，应当做好拆零记录，并将包装、标签和说明书保存至药品销售或者使用完毕。药品拆零后的盛装物或者包装物表面应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、用法、用量、使用期限等内容。

第十六条第十六条 药品生产、经营企业捐赠药品的，应当向受赠方提供药品生产或者经营许可证、药品批准证明文件的复印件、药品生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的药品检验报告书复印件及国家规定的相关资料。不具备药品生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的药品采购凭证。受赠方应当按照第九条的规定进行检查验收，并建立验收记录。

捐赠的药品的实际有效期一般不得少于六个月。

第十七条第十七条 药品生产、经营和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对影响药品质量的隐患，应当及时排除；对过期、受污染、变质等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。

第三章 医疗器械流通

第十八条第十八条 医疗器械生产、经营企业销售医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。

第十九条第十九条 医疗器械经营和使用单位采购医疗器械，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：

(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件；

(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件；

(三)供货单位医疗器械销售委托书；

(四)销售人员有效身份证明复印件。

医疗机构之间转让医疗器械的，应当向受让方提供生产厂家或者法定机构出具的转让时的检测合格证明及国家规定的相关资料。

第二十条第二十条 医疗器械经营和使用单位采购医疗器械应当建立进货检查验收制度，查验供货商的生产或者经营资质、产品批准证明文件、医疗器械合格证明和包装标志、标识，并建立采购、验收记录。销售医疗器械应当建立销售记录。

医疗器械采购、验收、销售记录，必须注明医疗器械的名称、产品注册证号、规格型号、生产批号或者产品编号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期。无菌医疗器械必须注明灭菌批号。医疗器械验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见，并经验收人员签名确认。

医疗器械采购、验收、销售记录应当保存至超过有效期或者使用期限一年，并不得少于二年。植入性医疗器械的采购、验收、销售记录应当永久保存。

第二十一条第二十一条 医疗器械经营和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求运输、储存医疗器械，并建立医疗器械养护记录。

第二十二条第二十二条 医疗器械使用单位应当具备以下条件：

(一)有健全的医疗器械使用管理制度；

(二)有符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；

(三)有与所使用医疗器械相适应的技术人员；

(四)法律、法规规定的其他条件。

第二十三条第二十三条 医疗器械使用单位使用无菌医疗器械，应当事先对接触医疗器械的内包装及有效期进行检查；内包装破损、标识不清、超过有效期的，不得使用。

第二十四条第二十四条 医疗器械使用单位使用植入类医疗器械，应当建立、永久保存并向患者提供以下使用记录：

(一)患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术名称、手术时间、手术医师；

(二)产品名称、注册证号、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；

(三)生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号；

(四)供货单位名称及其许可证号。

第二十五条第二十五条 医疗器械使用单位应当建立医疗器械定期检测制度，并建立检测记录。

列入国家强制检定目录的医疗计量器具的检定，按照国家有关规定执行。

第二十六条第二十六条 医疗器械生产、经营企业捐赠医疗器械的，应当向受赠方提供医疗器械注册证、医疗器械生产或者经营企业许可证的复印件、生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的检测合格证明及国家规定的相关资料。不具备医疗器械生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的医疗器械采购凭证。受赠方应当建立验收记录，并将该医疗器械的注册证复印件报所在地药品监督管理部门备案。

第四章 监督管理

第二十七条第二十七条 药品、医疗器械流通中不得有下列行为：

(一)未经药品监督管理部门许可或者超出许可范围销售药品、医疗器械；

(二)出租、出借、买卖或者转让药品、医疗器械许可证等资质证明文件；

(三)以偿还债务、以货易货等方式为违法经营、使用药品、医疗器械提供便利；

(四)以医疗广告、义诊、义卖、举办培训班或者医疗保健讲座等方式推销药品；

(五)以食品、保健品、化妆品、消毒剂等非药品冒充药品销售、使用；

(六)未凭处方直接提供处方药品或者在处方中开具非药品；

(七)违反国家和本省有关规定销售、使用终止妊娠药品；

(八)向未取得中药饮片生产经营资格的单位或者个人采购中药饮片；

(九)经营或者使用未经注册、无合格证明或者经检测不合格、过期、失效、国家明令淘汰的医疗器械；

(十)法律、法规禁止的其他行为。

第二十八条第二十八条 县以上药品监督管理部门应当加强对药品、医疗器械流通的监督检查，建立抽查检验制度。

县以上药品监督管理部门应当建立药品和医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用等级分类监督管理制度，对药品和医疗器械生产、经营和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，并对严重违法违规行为予以公布。

第二十九条第二十九条 药品、医疗器械经营企业终止经营或者关闭的，由原发证机关依法注销其药品和医疗器械经营许可证；药品、医疗器械经营企业不再符合法定经营条件、要求，继续从事经营活动的，由原发证部门依法吊销许可证照；并在当地主要媒体上公告被注销、吊销许可证照的经营者名单。

第三十条第三十条 县以上药品监督管理部门应当加强对药品不良反应、医疗器械不良事件监测的监督管理；卫生行政部门应当加强医疗机构中药品不良反应、医疗器械不良事件报告的监督管理。

药品、医疗器械经营和使用单位应当配备专职或者兼职人员监测药品不良反应、医疗器械不良事件，并按照国家有关规定向药品监督管理部门报送监测报告。

第三十一条第三十一条 县以上药品监督管理部门应当加强药品和医疗器械流通电子网络监控及其制度建设，推进药品和医疗器械流通网络信息化管理。

药品和医疗器械生产、经营和使用单位应当建立药品和医疗器械采购、销售信息计算机管理系统，及时录入药品和医疗器械采购、销售信息，并接受药品监督管理部门监督。

通过互联网销售药品和医疗器械的，应当遵守国家相关法律、法规的规定。

第三十二条第三十二条 县以上药品监督管理部门应当督促药品、医疗器械经营和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，每年进行健康检查，并建立健康档案。

药品、医疗器械经营企业不得安排患有传染病及其他可能污染药品、无菌医疗器械的人员，从事直接接触药品、无菌医疗器械的工作。

第三十三条第三十三条 县以上药品监督管理部门和工商行政管理部门应当加强药品、医疗器械广告监测。

药品监督管理部门对发现的违法药品、医疗器械广告，应当及时移送工商行政管理部门处理。

工商行政管理部门应当加强药品、医疗器械广告的监督管理，及时查处违法药品、医疗器械广告和涉及药品宣传的非药品广告，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者依法处理，并将处理情况向社会公告。

第三十四条第三十四条 发布药品、医疗器械广告，属本省生产的药品、医疗器械，应当经省药品监督管理部门批准；属省外生产的药品、医疗器械，应当在发布前向省药品监督管理部门备案。

省药品监督管理部门应当将药品、医疗器械广告批准和备案情况上网公布，供公众查询、监督。

第三十五条第三十五条 未经批准或者备案擅自发布药品、医疗器械广告，由省药品监督管理部门责令广告主暂停销售其广告宣传的产品，并依法作出处理决定。

发布扩大适应症或者功能主治范围、夸大疗效、欺骗和严重误导用药者的药品、医疗器械广告，由发现地药品监督管理部门提请省药品监督管理部门责令广告主暂停销售其广告宣传的产品、在相应范围内公开更正消除影响，并依法作出处理决定；因此造成他人经济损失的，广告主应当依法予以赔偿。

第三十六条第三十六条 非药品广告不得涉及药品宣传。

非药品冒充药品销售的，由发现地的药品监督管理部门予以查封、扣押，提请省药品监督管理部门责令停止销售该产品，并依法作出处理决定。

第三十七条第三十七条 药品、医疗器械生产、经营和使用单位发现其生产、经营、使用的药品和医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售、使用，主动召回相关产品，并向所在地卫生行政部门、药品监督管理部门报告。未依照本条规定召回或者停止销售、使用的，县以上药品监督管理部门应当责令其召回或者停止经营、使用。

药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当对召回的药品和医疗器械采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将药品和医疗器械召回和处理情况向当地药品监督管理部门报告。

第三十八条第三十八条 药品、医疗器械使用单位应当建立、健全医疗废弃物管理责任制，制定与医疗废弃物安全处置有关的规章制度，及时收集、运送、贮存、处置医疗废弃物。

卫生行政部门和环境保护行政部门应当加强对医疗废弃物安全处置工作的监督检查，及时查处违法行为。

第三十九条第三十九条 药品、医疗器械使用单位应当如实公布药品、医疗器械使用价格，并向患者如实提供药品、医疗器械使用价格清单，清单中的药品名称应当使用药品通用名称。

患者对药品、医疗器械使用的价格有异议的，药品、医疗器械使用单位应当及时作出答复。

价格主管部门应当定期向社会公布审批确定的药品和医疗器械使用价格，加强日常监督检查，及时查处价格违法行为。

第四十条第四十条 县级以上人民政府及药品监督管理部门应当逐步建立农村药品供应和药品质量安全监督网络，加强农村药品市场规范化管理，保障农村药品质量和使用安全。

第四十一条第四十一条 县以上药品监督管理部门应当会同工商行政管理、价格等行政部门在药品、医疗器械经营和使用单位显著位置公开举报电话。

公民、法人和其他组织对药品、医疗器械流通中的违法行为，有权向县以上药品监督管理、工商行政管理、价格等行政部门投诉、举报。接到举报的部门应当及时记录举报情况，举报事项属于本部门职责的，依法进行核实、处理、答复；举报事项不属于本部门职责的，应当及时移送相关部门处理，并告知举报人。

第五章 法律责任

第四十二条第四十二条 违反本条例第八条、第九条、第十六条规定之一，未建立药品流通相关记录或者未按规定索取、留存相关资料的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处五百元以上五千元以下的罚款。

违反本条例第十九条、第二十条、第二十一条、第二十四条、第二十六条规定之一，未建立医疗器械流通相关记录或者未按规定索取、留存相关资料的，由药品监督管理部门向社会公告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，由有关部门依法予以处分。

第四十三条第四十三条 违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证。

违反本条例第三十二条第二款规定，安排患有传染病及其他可能污染无菌医疗器械的人员从事直接接触无菌医疗器械工作的，由药品监督管理部门责令限期改正，通报批评，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，由有关部门依法予以处分。

第四十四条第四十四条 违反本条例第十二条第二款规定的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，没收违法销售的药品或者非药品和违法所得，违法货值金额不足一万元的，并处二千元以上二万元以下的罚款；违法货值金额超过一万元的，处违法货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

第四十五条第四十五条 违反本条例第二十七条第(二)项规定的，由药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证、医疗器械经营许可证。

第四十六条第四十六条 药品监督管理部门及其他有关部门的工作人员在药品和医疗器械流通监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法予以处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附则

第四十七条第四十七条 本条例下列用语的含义：

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

药品、医疗器械使用单位，是指医疗机构、计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构等用药用械单位。

第四十八条第四十八条 本条例自2009年11月1日施行。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第二篇：关于湖南省药品流通行业情况的调研报告

关于湖南省药品流通行业情况的调研报告 根据《商务部办公厅关于贯彻落实建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（商办秩函【2010】1647号）要求，我厅对湖南医药行业基本情况、药品流通企业的兼并重组情况、农村及偏远地区药品供应情况及存在的问题、对药品流通行业改革与发展的建议等进行了调研。现将调研结果报告如下：

一、湖南省医药行业基本情况

随着我国经济体制改革和政治体制改革的进行，湖南医药行业经历了体制上的改革和营销方式上的变迁，从建国到上世纪 80 年代初，医药领域的生产和流通一直实行计划经济体制，采取计划生产和计划调拨，医药流通环节全部由政府和国有企业控制。改革开放以后，医药市场逐渐放开，原有计划体制逐步向市场经济转型，特别是从 1999 年开始，医药商业市场向民营企业开放，众多的民营医药商业企业开始出现并快速崛起，医药商业行业竞争态势逐渐形成且日趋激烈。医药产业是关系国计民生的战略产业。近几年来，湖南省委省政府一直把医药产业作为全省的十大支柱产业之一来培育，通过优化经济环境、大力推进工业化进程，为企业投资建厂、实施药品GMP改造提供了良好平台，全省医药行业得到了长足发展。

“十一五”期间，我省以调结构、强链条、促集聚为重点，医药产业规模和发展速度均创历史新高，综合实力显著增强。形成了涵盖中药材种植基地、中药材加工、中成药、化学制剂、药包材、医用氧生产与流通等环节的医药产业链和医药工业体系。2010年全省完成医药工业总产值384亿元，主营业务销售收入360亿元，实现利税38.5亿元，“十一五”年均增长分别为31.3%、33.5%和28.2%；医药商业销售总额430亿元，年均增长31.7%，为拉动湖南医药工业发展做出了积极贡献。

产业规模不断壮大，医药工商体系不断完善。全省现有医药生产企业673家，其中规模以上企业280家。药品GMP认证生产线580条，可生产的药品品种1600余个，剂型58种，产能800亿元以上。全省医药单品种年销售额超过亿元的有11个，其中妇科千金片（胶囊）达5.8亿元，成为全国妇科用药第一品牌。以主导产品为支撑逐步形成了妇科类、抗肝类、抗风湿、心脑血管类、消化系统类、补益类等6大品牌产品群。部分生物制品、中药提取物、保健食品等竞争明显。血络通胶囊、六味补血颗粒、胃肠健胶囊、胃安胶囊、头孢克络缓释片、喉咽清口服液等药品是具有自主知识产权的国家级新药。一些药品为纯天然中药制剂，被列为国家中药保护品种或医保目录产品。药品批发物流企业379家，医药零售连锁企业51家，国家级中药材市场2个，零售连锁及单体药店、诊所1万多家。全省医药行业从业人员达20万人。

二、湖南省药品流通企业的兼并重组状况

湖南药品流通企业通过电子商务、连锁经营、物流配送等现代营销方式，积极整合省内市场，并逐步进入其他区域市场。湖南省现有本土药品零售连锁企业51家，2010中国药品零售企业竞争力百强榜中，湖南的连锁企业占据七席，老百姓大药房更是连续七年位居全国药品零售行业前三强，成为行业的领军企业。同时，一大批中小连锁企业也在努力扩张，迅速做大。

2009年，老百姓大药房一次性成功收购湘潭海诚大药房30多家门店，一举成为湘潭区域药品零售行业的领头羊。老百姓大药房现已在全国十四个省、区、市成立了分公司，门店

数量近500家。中国医药集团总公司湖南分公司（以下简称国药控股）2010年8月与湖南省政府签署战略合作协议，“十二五”期间计划在湖南投资15-20亿元，全面构建覆盖城乡的药品供应保障体系。2010年国药控股已经完成了对郴州、岳阳、湘潭、湘西四家子公司的并购重组，计划到2011年底在湖南并购整合14个子分公司的市场分销和物流网络全覆盖。国药控股还全力实施“百千万”网络工程，以长沙物流中心为中心平台，分销网络和物流配送网络遍及湖南，在衡阳、怀化、常德、郴州建立区域配送中心，仓储面积达到5万平方米，冷库面积2000平方米；并设置100个（县城）配送站，有效覆盖1000个乡镇，直达10000个终端。

企业在并购重组过程中，也遇到了一些问题：

1、资金缺口大。任何企业的规模扩大不可能完全依赖自有现金，在一些新的大型并购项目实施时，巨额的资金需求成为并购的瓶颈。

2、操作环节繁。在并购过程中，所有的经营证照都需要重新办理，而职能部门办理证照都需要一周至一个月的工作时间，这就意味着并购后的门店要停业等待一个月才能开门营业，增加了企业负担，丧失了市场份额。

3、地方势力强。由于利益的驱使，企业在并购过程中，经常受到来自各个方面（红道的、黑道的、合法的、不合法的）干扰和制阻。形成了企业难以应付而又无可奈何的伤痛。

三、农村及偏远地区药品供应情况及存在的问题

在我省各市城区、县城药店分布比较密集，如：株洲市荷塘区短短约100米的街道，就集中了千金、人民、益丰、百姓等连锁药店各1家和3家单体药店。而乡镇以下的村，特别是边远地区药品购销渠道比较混乱，药品供应网络还有空白点，药品从业人员素质较低，农民买药难的问题突出，农村人口的购药需求及药品安全都无法得到满足，散布在农村及城乡结合地区的单体小药店众多，且多数存在经营不规范的问题；农村卫生室超范围配备药品、购进渠道不规范、储存条件难以满足要求等现象较为普遍，农村人口用药安全问题很难得到保证。

1、物流配送难，经营成本高。很多的农村和偏远地区药品供应严重的不足。其原因主要是因为道路不畅且遥远、还要翻山越岭，在农村及边远地区开店的经营成本极高；农村经济条件差，经营入不敷出，企业难以在乡村地区开出盈利的门店，零售连锁企业到偏远落后地区开店的积极性不高。如永州市馨恒康大药房想将药品配送到江华县的码市镇，其中所产生的物流成本（燃油价格是一涨再涨）远远超过药品的销售利润，这样对于医药企业来说是无法消弭的损失，只好望而却步。老百姓大药房在全国14个省的500余家门店中，只有大约20家门店是分布在城乡结合地区，且这些店均为亏损店或在亏损边缘。

2、农村药品市场供应网络不足，经营秩序较乱，药品质量、价格没有保障。农村卫生医疗机构行医、用药混乱，假冒伪劣现象时有出现。药品经营企业向乡村发展经营网点，通过契约方式向乡村涉药单位配送药品，但是由于各个市县乡镇药店的供货渠道不同，供应方式比较零乱，使药品服务跟不上。调查发现，大部分个体药店都是自己购药销售，也有部分个体药店直接和企业业务员联系，这些供货商分布各处有近有远。对这些现象个体药店的解释主要是：近的供药企业的 药价 太贵了，为了赢利不得不舍近求远找一些比较便宜的进货；而就近购买的认为供药商离得太远会导致供药不及时，在运输过程中有时会有破损的情况而

供药方不承认不给赔偿的现象。还有些认为同时跟几个供应商进货可以形成竞争，哪个的价格低，让自己得到更大的实惠就跟哪个要货。因此，没有足够的利润能维持生存是大部分边远山村没有药店的原因。即使有了药店的山村用药条件受到经济条件的影响也很大。农民手中的钱仍然很少，消费能力仍然很弱。农民购药首要考虑的因素是价格，其次才是疗效。于是就出现了不少兜售假药劣药的药贩子。

四、对药品流通行业改革与发展的建议

药品是一种关系千家万户必不可少的特殊商品，它与广大群众身体健康息息相关，商务部门作为药品流通行业主管部门，不仅在发展规划上，而且必须在店铺设立方面提前介入，才能掌握行业管理主动权。

1、调整组织结构。进一步提高各级政府对医药产业发展的重视程度和支持力度，促进优势企业进一步做大做强。鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，完善企业兼并重组支持政策。妥善解决富余人员安置、企业资产划转、债务核定与处置、财税利益分配等问题.促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰，显著提高企业规模经营水平和产业集中度。形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。支持中小企业向“专、精、特、新”的方向发展，形成大型企业和中小企业分工协作、协调发展的格局。

2、加强对药品经营企业的准入管理，严肃查处药品经营的违法违规行为。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常市场秩序。对各零售药店是否按要求配备和销售基本药物的情况进行经常性检查，全面将零售药店纳入医保、新农合报销范围，确保群众用药公平可及。

3、鼓励流通企业规模发展，推动行业整合与并购。新医改要求“大力规范和整顿生产流通秩序，推动医药产业优化升级和技术进步，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合”，其目的在于“建设规范化，集约化的药品供应保障体系”。随着国家基本药物制度的建立与实施，医药产业生产流通市场集中度的提高是必然趋势，以资本为杠杆的产业整合（购并、重组、联合）将成为医药产业未来发展的方向。因此，应积极推进药品流通企业兼并重组，发展现代物流医药企业，积极开展第三方物流业务，鼓励企业做大做强，出台政策打造几个大型医药流通集团。积极引导规模较大、有一定实力的药品批发和零售企业发展现代物流和连锁经营，实行标准化统一配送，创新营销模式，拓展流通网络，提高服务水平。

4、建立公共竞争市场秩序，打击“过票”、偷税漏税等不正当经营行为。医药流通市场散、小、乱、多、差，“出租”、“挂靠”、“过票”、“无票经营”、“虚开税票”、“偷税漏税”等现象，是医药流通领域的顽症，严重扰乱了药品流通秩序，冲击了正规经营的企业。为进一步规范流通秩序、净化市场、引导行业健康发展，建议商务部会同药监、税务、工商等部门联合完善政策规制和加大打击力度，整治“顽症”，为新医改的实施、保障药品流通行业持续健康发展创造良好的发展环境。

5、加大监督力度，保证药品配送招投标的公平、公正。建议商务部尽快制定基本药物配送招投标细则及相关监督管理办法，指导和监督各地开展基本药物统一配送招投标活动。并对所需配送企业数量、配送企业应具备的资质、配送费率、结账方式等进行细化和量化。

保证在招标过程中，不同地区、不同所有制的药品流通企业能够公平参与、公平竞争，避免出现地方保护主义和区域性垄断现象。

6、出台政策，鼓励药品零售企业进行并购，逐步提高行业集中度。

（1）给予相关政策支持。对于重点扶持企业、龙头企业，通过给予资金补贴、优惠贷款、税收倾斜等政策，解决企业发展中的资金瓶颈，帮助企业尽快做大做强。

（2）简化操作流程。各级主管部门要从实际出发，简化操作流程，对连锁企业新开门店和并购工作予以支持，保证在并购过程中企业正常运转，缩短并购周期，尽快占领市场。

（3）鼓励药品零售连锁企业到农村及偏远开店，保证其农村及偏远地区群众对药品的需求，保障用药安全。对于到边远地区开店的药品零售连锁企业在开办手续、人员要求等方面适当放宽，并给予一定资金补助或奖励，调动药品零售连锁企业到农村及边远地区开店的积极性。同时，在企业经营过程中，给予税收政策上的支持，保证门店能够正常经营运作，更好地为农村及偏远地区服务。

7、加快实施集中配送试点，保证农村和偏远地区的用药可及性。我国医疗机构分布较散，尤其是基层卫生机构、偏远地区的药品使用存在着用量小、品种多的现状，致使配送费用较高。建议结合GSP认证和药品集中采购，对于符合现代物流要求的流通企业和并购整合后的企业集团，在政策上给予支持，加速改善各地医药公司“小、散、乱”局面，提高药品配送的整体水平。建议在湖南选择3-5个地区先行试点集中配送工作，明确现代物流的基本条件，如仓库面积、RF数量、车辆数量、冷链、信息系统等都作为必需条件，在保障药品供应和行业健康发展的前提下，鼓励并购、整合，为企业做大做强创造条件。

8、出台药品储备金制度，建立药品储备的保障机制。在突发灾害性事件中，药品供应保障要确保“第一时间”采取有效的救治，最大限度减轻重大突发事件的影响，避免出现突发事件应急药品准备不足的情况。经验表明：在历次应急事件中，大型药品流通企业均承担了大部分应急职能。例如，作为医药央企的国药控股就承担了全省重大灾情、疫情、事故的急救供应工作。在2003年“非典”、2008年特大雪灾、2008年汶川地震、2009年甲流的危急时刻，公司按照政府的有关指令，积极完成了10000多万元的储备药品调拨配送任务，为保障人民生命安全与社会稳定发挥了重要作用。根据湖南地理位置、气候环境和各种灾害的发生、发展规律和公共卫生事件发生的特点，尽快制定适合湖南省用药习惯的医药储备目录，制定出药品储备计划。建立省级药品储备体系和网络体系，实现信息共享和全省的药品储备联动。建议设立国家药品储备基金，出台药品储备金制度，选择有实力、有规模、有社会责任感的具备现代物流基础条件（不少于5000平方米仓储面积、自动立体仓库、WMS、RF等）的医药流通企业承担药品储备任务。

五、加大资金投入，充分发挥财政资金的导向作用

医药流通企业不仅要保障医院药品供应，更要保障基层卫生机构、偏远农村的药品供应，事关人民健康，是重大民生问题。必须调整药品流通行业结构、完善农村和偏远地区药品流通网络、建设中药材来源可追溯系统和具备调控物价功能的储备制度，给予政策倾斜和财政支持，最大可能地发挥潜力，最大限度的方便群众的就医用药。加大扶持龙头企业，提高农村和偏远地区的药品供应和配送能力势在必行。

1、设立“农村药品供应保障体系”专项资金，对面向农村特别是偏远地区的医药流通企业给予专项资金补助，帮助其以地县级为基础，建立面向城乡的药品供应保障体系，确保老百姓用上“安全药”、“放心药”。

2、结合搞活流通、扩大消费的各项政策措施，积极支持药品流通行业调整结构和药品保障体系建设。充分利用“万村千乡市场工程”等现有流通网络资源，有效利用市场机制和财政补贴等多种手段，完善县级以下药品流通网络，确保农村地区特别是农村边远地区的药品供应。

3、建立健全稳定长效的多渠道补偿机制。

（1）实施基本药物制度后，政府举办的乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构的人员支出和业务支出等运行成本通过服务收费和政府补助补偿。基本医疗服务主要通过医疗保障付费和个人付费补偿；基本公共卫生服务通过政府建立的城乡基本公共卫生服务经费保障机制补偿；经常性收支差额由政府按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法补助。

（2）政府相关部门要考虑连锁药店实行基本药物制度后产生的损失。可以按照其销售的基本药物品种、金额来计算其损失，然后给予一定的足额补偿。

（3）政府负责举办的各种公益活动、以及偏远山区的物流配送产生的费用，可以按公里给予一定的补助。

（4）按国家规定核定的基本建设经费、设备购置经费、人员经费和其承担公共卫生服务的业务经费。由政府进行绩效考核后给予一定的补助。

4、建立中药材可追溯体系。中药材在医药中占据相当重要的作用，引起全世界人们的关注和青睐，目前，由于没有科学、完整的一套中药材来源可追溯系统，市场上假药现象繁，无可追溯，严重影响到中药的声誉，也为患者的生命安全留下极大的隐患。因此，构建一套中药材来源可追溯系统已经刻不容缓。而要对中药材进行溯源制，就必须进行条码管理，而条码管理又必须实行包装。中药材大都是体积大，货值小，包装成本高难度大，企业基本没有积极性。因此，要做好这项工作就必须利用财政杠杆，从对进入流通的第一个环节开始补贴。

第三篇：湖南省第十一届全国人大代表 政协委员名单

一、湖南省第十一届全国人大代表名单

（伍标 湖南文理学院）

一、在京领导（7位）

贺国强：中央政治局常委、中纪委书记

周本顺：中央政法委秘书长

徐宪平：国家发展和改革委员会副主任

周玉清：全国人大常委、全国人大法律委员会委员

李适时：全国人大常委、全国人大常委会法制工作委员会主任 贺 铿：全国人大常委、全国人大财政经济委员会副主任委员

姚建年：全国人大常委、物理化学家，国家自然科学基金委员会副主任。

二、省主要领导（含老领导）（12位）周 强：省委书记、省人大常委会主任 徐守盛：省委副书记 省长

李 江：省委常委、政法委书记兼省公安厅厅长 于来山：省委常委、常务副省长

甘 霖(女)：副省长、致公党省委主委

戚和平：省人大常委会副主任、党组副书记 杨正午(土家族)：全国人大常委 吴向东：省人大常委会原副主任

谢 勇：省人大常委会副主任、民进省委主委 康为民：省高级人民法院院长 龚佳禾：省人民检察院检察长 赵富栋：省武警总队政委

三、省直单位负责人（7位）

李友志：省政府党组成员、省长助理、省财政厅厅长 张放平：省政府党组成员、省教育厅厅长

赵湘平：省政府党组成员、省劳动和社会保障厅厅长 莫德旺：省国资委主任、党委书记 杨晓嘉(女)：湖南证监局局长

周昌贡：湖南中烟工业公司党组书记、总经理 唐九红(女)：省体育局副局长，羽毛球世界冠军

四、长沙市(9位)张剑飞：长沙市市长

李焕然：长沙县江背镇印山村党支部书记、湖南印山实业集团股份有限公司董事长

周兆达：长沙通程控股股份有限公司董事长

朱雪琴(女)：中冶集团长沙冶金设计研究总院项目总设计师、高级工程师

许菊云：长沙玉楼东酒家副总经理兼总厨师长，湘菜大师

黄志明：长沙志发实业有限公司董事长兼总经理、湖南万家丽家居建材广场董事长兼总经理

罗美元(女)：长沙忘不了服饰有限公司董事长 吴建平(女)：长沙市岳麓建筑工程公司总经理 释圣辉: 中国佛教协会常务副会长、湖南省佛教协会会长、长沙市麓山寺方丈

五、株洲市(5位)

姜玉泉：株洲市人大常委会主任

李志轩：南车集团株洲电力机车有限公司董事长

唐建强：株洲市石峰区龙头铺镇兴隆山村党委书记、株州兴隆化工实业有限公司董事长

谭 艳(女)：炎帝陵管理局副局长 刘晓武：株州江山置业董事长

六、湘潭市(6位)余爱国：湘潭市市长

罗和安：湘潭大学党委副书记、校长 刘 捷：湘潭钢铁集团总经理

文花枝(女)：全国道德模范，湘潭新天地旅行社原导游员，现为湘潭大学学生 王 填：湖南步步高董事长

任玉奇：湖南金侨置业集团董事长、总经理

七、益阳市(3位)马 勇：益阳市市长

何运才：益阳森华林业发展有限公司董事长兼总经理 王安安(女)：湖南省艾华科技集团公司总经理

八、岳阳市(5位)

黄兰香(女)：岳阳市市长

张德明：中石化巴陵石化公司董事长、总经理 李 华：中石化长岭炼化分公司经理

张建林：湖南华能岳阳发电有限公司总经理

杨 莉(女)：岳阳鸿天楼贸易有限公司（超市）总经理

九、常德市(7位)

刘本之：常德市人大常委会主任 杨绍军：常德阳光孤儿院院长

王志英(女)：安乡县人民医院副院长、主任医师

罗祖亮：湖南洞庭水殖股份有限公司董事长兼总经理 李开喜：湖南重庆啤酒国人有限责任公司总经理

代朝霞(女)：常德纺织机械有限公司摇架制造部冲二车间弹簧测压女工 张剑波：湖南涉外经济学院董事长、湖南猎鹰实业有限公司董事长

十、衡阳市(8位)

胡国初：衡阳市人大常委会主任

伍冬兰(女)：耒阳市龙塘镇龙形村村委会主任 种衍民：特变电工衡阳公司党委书记兼总经理 刘爱平：衡东县爱平养殖集团总裁

许仲秋：湖南机油泵股份有限公司董事长 蒋安荣：衡阳华融建筑集团董事长 谢 辉：共创实业集团有限公司董事长

肖利琼(女)：衡阳电业局客户服务中心班长

十一、永州市(5位)龚武生：永州市市长 李祥红(瑶族)：江华瑶族自治县县委副书记、县长

刘翔浩：湖南金浩植物油有限公司董事长（祁阳县人）

陈光正：湖南省南岭化工厂党委书记、湖南南岭民用爆破器材股份有限公司董事长

阳国秀(女)：湖南熙可食品有限公司董事长兼总经理

十二、郴州市(4位)刘湘娥(女)：郴州市人大常委会主任

刘潭爱:郴州高斯贝尔数码科技有限公司董事长

胡建文:湖南临武舜华鸭业有限公司董事长兼总经理 陈晓琼(女):郴州市第一人民医院妇产科主任、主任医师

十三、邵阳市(7位)郭光文：邵阳市市长

王石齐：丰都集团董事长、迪诺制药公司董事长、邵阳县石齐学校校长(邵阳县人)刘平建：湖南建鸿达集团有限公司董事长(隆回县人)刘期武：湖南金利投资置业有限公司董事长（隆回县七江乡人）李巧云(女)：武冈市头堂乡党委书记

李友妹(女，苗族)：绥宁县党坪苗族乡芷坪村党支部书记

姜 仕：湖南兴盛置业发展有限公司、长沙华明置业有限公司董事长（邵东县人）

十四、娄底市(6位)林 武：娄底市委书记 张硕辅：娄底市市长

彭爱华(女)：双峰县委副书记、县长 郑柏平：涟源钢铁集团有限公司总经理 陈代富：冷水江钢铁集团公司董事长 肖自江：湖南五江轻化集团董事长

十五、怀化市(4位)李亿龙：怀化市市长

颜坚生：湖南德天投资（集团）有限公司董事长

蒙兰凤(女，侗族)：通道侗族自治县第一完全小学校长

傅锡和(苗族)：麻阳苗族自治县石羊哨乡李家村党支书、麻阳东坡果品有限责任公司董事长

十六、张家界市(4位)赵小明：张家界市市长

向平华(土家族)：慈利县零溪镇象鼻嘴村党支部书记 姚媛贞(女，土家族)：张家界市人民医院副院长

叶文智：凤凰古城旅游有限责任公司董事长、黄龙洞投资股份有限公司总经理

十七、湘西自治州(4位)

徐克勤(苗族)：湘西自治州州长

张苹英(女，土家族)：吉首大学国际交流学院院长、外语系主任，教授 吴正有(苗族)：湘西民族职业技术学院党委书记

田儒斌(土家族)：湖南吉首老爹酒业有限公司总经理

十八、其他(13位)

李 健：武汉大学党委书记 李 曦(女)：湖南省工商联副会长 李建新：长丰集团董事长

李维建：湖南省电力公司党组书记、总经理

何仁春：湖南有色金属控股集团有限公司董事长 向文波：三一集团执行总裁

谢子龙：老百姓大药房董事长

钟发平：长沙力元新材料股份有限公司董事长

秦希燕：湖南省律师协会副会长、国家一级律师

王阳娟(女)：湖南省湘剧院院长助理、国家一级演员

卓新平(土家族)：中国社会科学院世界宗教研究所所长、基督教研究中心主任

胡伟武：中科院计算所研究员、龙芯CPU首席设计师

祝学军(女)：中国航天科技集团一院型号总设计师

二、湖南省第十一届全国政协委员名单

1、胡彪 男 汉族 湖南省政协主席 中共

2、朱建军 男 汉族 民革中央委员、湖南省副主委，中南大学信息物理工程学院副院长、博士生导师 民革

3、田红旗 女 汉族 中南大学交通运输工程学院副院长、博士生导师 无党派

4、刘晓 男 汉族 民革中央常委、湖南省主委，湖南省政协副主席，长沙民政职业技术学院院长

民革

5、曹亚 女 汉族 民革中央常委、湖南省副主委，长沙市副市长

民革

6、李利君 女 汉族 民盟中央委员、湖南省副主委，湖南省监察厅副厅长 民盟

7、杨维刚 男 汉族 民盟中央常委、湖南省主委，湖南省国土资源厅副厅长 民盟

8、龙国键 男 汉族 民建中央常委、湖南省主委，湖南省政协副主席，建设部长沙建设机械研究院副院长兼总工程师，长沙中联重工科技发展股份有限公司监事会主席 民建

9、赖明勇 男 汉族 民建中央委员、湖南省副主委，湖南大学经济与贸易学院院长、博士生导师 民建

10、潘碧灵 男 土家族 民进湖南省副主委，湖南省环保局副局长 民进

11、龚建明 男 汉族 农工党中央常委、湖南省主委，湖南省政协副主席，湖南省劳动和社会保障厅副厅长

农工

12、胡旭晟 男 汉族 致公党中央委员、湖南省副主委，湖南省社会主义学院副院长，长沙市人大常委会副主任，湘潭大学法学院博士生导师 致公

13、王键 男 汉族 九三学社中央委员、湖南省副主委，湖南省教育厅副厅长，湘潭大学数学与计算科学学院博士生导师

九三

14、张大方 男 汉族 九三学社中央常委、湖南省主委，湖南省信息产业厅副厅长，湖南大学软件学院博士生导师 九三

15、袁隆平男 汉族 湖南省政协副主席，国家杂交水稻工程技术研究中心主任，中国工程院院士 无党派

16、何报翔 男 汉族 全国工商联常委、湖南省工商联主席 工商联

17、何清华 男 汉族 民盟湖南省副主委，湖南山河智能机械股份有限公司董事长，中南大学机电工程学院博士生导师

科技

18、伍中信 男 汉族 致公党中央委员、湖南省副主委，湖南财经高等专科学校校长、湖南大学会计学院博士生导师

教育

19、汤素兰 女 汉族 民进湖南省副主委，湖南师范大学文学院教授 教育

20、钟志华 男 汉族 湖南大学校长、党委常委，中国工程院院士

教育

21、郭晋云 男 汉族 农工党中央委员、湖南省副主委，湖南师范大学数学研究所所长、博士生导师 教育

22、田岚

男 土家族 十届全国政协常委，湖南省湘西自治州政协副主席 民族

23、黄至安 女 汉族 中国道教协会副会长、湖南省道教协会会长，中国道教学院副院长

宗教

24、石玉珍 女 苗族 湖南省政协副主席 特邀

第四篇：药品流通监督管理的自查报告

关于药品流通监督管理的自查报告

根据《药品流通监督管理办法》的规定，本店进行了自查，现将自查情况报告如下：

一、购进记录

本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。本店购进药品均有合法票据，并按规定建立购进验收记录，做到票、帐、货款相符。经查所有药品的购进票据、门店销售、库存实物记录真实，与原始票据、药品流向相符。

二、销售票据

本店在销售药品时，均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查经营所有药品的销售票据与实物相符。

三、药品分类

经查本店所有药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列。处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开，注射剂类单独存放，并按剂型或用途分柜或分层存放。各区域或柜台采用色标管理，用绿色贴标示分为：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药等。拆零药品集中放于拆零专区，用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装，并要求凭有效证件购买且做好登记。无陈列危险品。中药饮片要求装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌：中药饮片区。需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在2—10度的冰柜里。

五、柜台管理

经查本店柜台均无出租或外借情况。

以上即为我店此次的自查基本情况，我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动，努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高，在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求，同时，也不断提升公司的质量信誉，最大限度地满足顾客的需求，为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!

老百姓大药房三江药店

2013年10月5日

第五篇：药品流通监督管理办

药品流通监督管理办法

单项选择题

1、药品生产企业只能销售＿＿的药品

A本企业生产B外购C受委托生产D他人生产

2、药品零售企业销售药品时，应当开具标明＿＿价格、批号等内容的销售凭证 A药品名称B生产厂商C数量D以上都正确

3、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于＿＿年

A2

B3

C5

D104、药品生产、经营企业不得以＿＿订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

A展示会B博览会C交易会D以上都正确

5、药品生产、经营企业＿＿采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 A不得B可以C必须D以上都正确

6、药品购进记录必须保存至超过药品有效期＿＿年，但不得少于3年

A1

B3

C5

D107、药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向＿＿对象现场销售药品的行为

A不特定B指定C预订D以上都错误

判断题

1、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业可以改变经营方式

多项选择题

1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：

A加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；

B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

C销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

D 企业地址结构图