GSP检查复检申请

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第一篇:GSP检查复检申请

复 检 申 请

尊敬的XXX市食品药品监督管理局领导:

贵局于XXXX年XX月XX日至XX月XX日派检查组对我公司进行GSP跟踪检查。经检查组检查评定,存在严重缺陷XX项,一般缺陷XX项。并对检查中的问题提出了指导整改意见。对此,我公司高度重视,组织召开专题会议进行安排部署,针对检查中发现的不合格项目,立即开展整改。

因我公司管理不到位,只注重经济效益,忽视了药品质量管理方面的工作,致使出现了许多违规现象。通过进一步加强学习与整改,我们意识到了公司目前存在的问题,也发现许多急需改进的地方,需要我们今后不断学习,逐步完善公司的GSP管理体系。

通过检查落实,现已完成整改项目,并将整改报告呈上。特提出复检申请。

XXXXXXXXXX医药公司 XXXX年XX月XX日

第二篇:复检申请

复检申请

质量技术监督局:

在月日的抽检中,我厂于年月日生产的面粉(型号规格:kg/袋)被判为不合格,不合格项目为水分,该项检验结果为:%,对此,我厂组成自查小组,查验相关生产记录及检验报告,内容如下:

1、按照国家标准,我厂对每天生产的产品均进行质量检验,经查检验报告,该批次面粉的自检水分为%。

2、因冬季属于销售淡季,该批次产品共袋目前均存放在成品库房中,未出厂。

针对贵单位给出的检验结论,我厂自查小组分析造成所抽检面粉水分超标的原因可能有以下两个方面:

1、我公司检验设备出现异常或者检验人员未按标准要求进行检验,造成当天检验报告结论出现偏差,未及时反馈出产品质量问题;

2、贵单位抽样当天天气较寒冷,抽检人员抽样后未将样品放置在密封的容器中,造成样品吸水,导致最终检测样品水分含量增加。

为了更好的把控面粉质量水平,检验我公司所使用检验设备的稳定性及操作人员的检验水平,保证所出厂的所有产品均符合标准,更好的保护消费者利益,特向贵单位提出复检请求(该批产品目前依然在成品库房中,可保证两次检验结论的可比性)。

如果这次的检验结果和前一次的抽样结论一致,我厂将组织整改,将该批产品回机,同时将所有检验设备全部重新检定,并考核检验员,从根本上保证产品的质量。

请贵单位批准我厂的复检申请!谢谢!

面粉厂

年月日

第三篇:油品复检申请

复检申请

**市工商行政管理局:

我加油站销售的**商品于**年**月**日接受到贵局的监督抽查,承担本次抽检的检验单位为**。

本单位于**年**月**日收到了贵局送达的结果通知书和检验报告(检验报告编号:**),检验不合格项目为**(**)。本单位经供货商及送检**的同商品检验报告结果核实,对本次监督抽查结果存在异议,特申请复检。

—**公司

2013-**-**

第四篇:关于申请复检的报告

关于申请复检的报告

启东市近海镇人民镇府:

由我公司中标的近海镇2014年砼道路建设工程,经发包人组织建设、财政、纪检、施工、监理及相关村代表等单位和部门,按照施工合同及相关验收规范,对道路工程的砼厚度、宽度、强度、路肩等随机测量和委托试验的验收。现需对以下道路(见附页)申请复检,特此书面申请。

启东市东利水务市政工程有限公司

2015年1月28日

附页:

1、川流港村横河路砼宽度的检测

2、建东村六组小埭路砼芯样强度的检测

3、协兴港村港北中心路

(二)砼芯样强度的检测

4、向阳村河西路砼芯样强度的检测

5、海界西中心路砼芯样强度的检测

第五篇:GSP检查100问

GSP检查100问!

GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:

1.您对GSP认证工作的理解、认识?

2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么? 3.本企业的质量方针是什么? 4.您对GSP内部评审的理解? 5.新《药品管理法》何时实施? 6.企业质量管理制度何时执行? 7.有关假药、劣药的定义。

8.药品管理法实施条例中有一免责条款,你知道吗? 9.质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些? 10.质量事故三不放过原则是什么? 11.企业是否有造假或藏遗药品行为? 12.质量管理部的职能,下设部门有哪些? 13.企业制定了哪些管理制度?有哪些工作程序? 14.奖惩制度是否有? GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问:

15.新来人员上岗前需做哪些工作?企业目前有无新来人员? 16.哪些人员要体检?多长时间检测?检测的项目有什么? 17.哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么? 18.体检有问题如何办?有何手续?员工中有无不合格人员? 19.本年共培训了几次?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的? 20.从事质量管理工作的人员、职称、学历的要求是什么? 21.企业中哪些岗位需要取证? 22.人员调动有无手续? 23.国家有就业准入规定的岗位在企业中有吗? GSP检查员对财务部负责人现场提问:

24.有无财务制度? 25.依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字? 26.与质量管理部之间有何衔接? 27.谈一谈结账的过程? GSP检宣员对采购部负责人现场提问:

28.进货的原则是什么? 29.进货程序是什么? 30.有多少供应商?如何审其资质?“一记一照”需要注意些什么? 31.首营企业,首营品种如何审? 32.编制采购计划依据什么?哪些部门、人员参加?签订合同或质量保证协议书要注意些什么? 33.发现手写体“许可证”如何办? 34.我本人想与公司进行进货业务,如何办理? 35.进口药品如何审?中药饮片、精神药品、生物制品如何审? 36.一些新包装、新规格、新剂型药品如何进货? 37.购进记录是谁做?内容是什么? 38.如何理解进货质量评审? 39.制度中规定效期多少时间期限不允许进货? 40.企业的经营范围是什么? GSP检查员对业务开票员现场提问:

41.能否做到先产产出,近期先出,按批号发货? 42.如业务与库房分离,如何传递票据? 43.销售员突发性要货,如何办? GSP检查员对验收员现场提问:

44.验收程序是什么?

45.进口药品如何验?中药饮片如何验?首营品种如何验?二类精神药品如何验?

46.举一种超范围品种或项目,问是否验过? 47.验收时限、场所?大宗货物如何验收? 48.销后退回药品如何验? 49.整件药品如何验?抽样比例是多少? 50.处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语?

51.如果来5件货,其中2件一个批号,3件一个批号,如何抽样?

52.进口药品注册证与医药产品注册证的区别?注册证的期限已过,如何验收药品? 53.验收过程中发现问题如何处理?

54.验收记录怎么记录?内容是什么?

55.接受过公司几次培训?培训内容是什么?培训结果如何? 56.企业质量方针知道吗? GSP检查员对养护员现场提问:

57.药品为什么做养护?职责是什么? 58.平时从事哪些工作? 59.中成药、西药、中药饮片如何养护?中药饮片有几种养护方法? 60.温湿度范围?超标如何处理? 61.养护中发现问题如何处理? 62.公司有无重点养护品种?什么品种要进行养护? 63.如何汇总、分析养护信息? 64.设施设备登记、检查、维修工作做没做?有何记录? 65.发现过期药品如何办?假如是过期药品,供货方又同意给退换,如何处理?

66.养护记录的内容是什么? 67.验收养护室仪器的使用?(实际操作)68.检查黄牌?

69.公司质量方针?接受过何种培训? 0GSP检查员对保管员现场提问:

70.依据什么收货?何种情况下拒收? 71.如何储存药品?如何识别中西药、非药品、生物制品? 72.垛距?色标?贮藏药品注意什么标识? 73.码放药品注意什么? 74.出库原则?哪些情况不允许出库?优先遵循哪条原则? 75.发现问题如何处理?(如原装少、破损等。)76.如何进行复核?

77.效期催销表品种? 78.销后退回药品如何处理?购进退出药品如何处理? 79.不合格药品如何处理?

80.哪些药品需分开码放?

81.特殊药品如何保管?如何出库? 82.公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚? 83.供货方提货有何手续? 84.破损,原少药品供货方换货如何处理? GSP检查员对司机、装卸工现场提问:

85.搬运时注意什么?

86.送货有何手续?根据贮存条件是否采取相应措施? 87.有无出车记录?如果是租的车,有无租凭协议? 88.特殊药品如何运输?生物制品如何运输? 89.退货如何运输?

90.接受过何种培训? GSP检查员销售员现场提问:

91.销售客户资质?无法取到时如何办?

92.企业重点品种及对药品的了解程度如何? 93.什么是药品不良反应?主动收集过本企业售出药品的不良反应吗? 94.客户反馈工作如何做的? 95.退货如何处理? 96.过期药品如何退?

97.个人买药如何办理? 98.公司经营范围是什么?接受过何种培训? 99.新增加客户如何办理? 100.售出药品发生质量问题如何办理?

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