宁夏自治区人民政府关于加强药品管理的通知（5篇范文）

第一篇：宁夏自治区人民政府关于加强药品管理的通知

【发布单位】82802

【发布文号】宁政发[1994]134号 【发布日期】1994-12-13 【生效日期】1994-12-13 【失效日期】 【所属类别】地方法规 【文件来源】中国法院网

宁夏自治区人民政府

关于加强药品管理的通知

（宁政发〔1994〕134号

一九九四年十二月十三日）

各行署，各市、县（区）人民政府，自治区政府各部门、各直属机构：

药品是关系人民群众生命健康的特殊商品。加强药品管理，保证药品质量，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效，是维护人民群众身体健康，保持社会稳定，保证改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。近年来，随着医药事业的发展，我区各级人民政府和有关部门在加强药品管理方面做了大量工作，取得了一定的成效。但是，当前在药品管理方面仍存在一些问题，突出表现在：制售假劣药品的违法活动屡禁不止；插手生产、经营药品的单位过多过滥，一些药品零售企业擅自扩大经营范围或改变经营方式，从事药品批发业务；一些个体诊所违法从事药品零售业务；加之外地药贩到我区非法倾销药品，严重扰乱了药品的正常生产、经营秩序；在药品购销活动中出现了回扣、行贿、索贿等不正之风；部分药品广告过分夸大宣传疗效，弄虚作假，误导患者用药，等等。这些问题严重危害人民生命健康，损害国家利益，扰乱经济秩序，败坏社会风气，影响社会安定及党和人民政府的声誉。根据《 国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发〔1994〕53号）精神，结合我区实际情况，现将加强我区药品管理工作有关问题通知如下：

一、一、统一思想，提高认识

药品是人民群众防病治病、康复保健、计划生育的特殊商品。各级人民政府及有关部门要以对国家、对人民群众高度负责的态度，提高对加强药品管理工作重要性的认识，纠正那种认为在社会主义市场经济体制下就可以放松对药品生产、经营管理的错误思想，认真贯彻执行药品管理的法律、行政法规，采取有力措施，强化对药品生产、经营的监督管理，整顿和规范药品生产经营秩序，净化医药市场。

二、二、加强领导，协同配合

各级人民政府要建立政府领导任期内药品管理状况的目标考核制度。各级政府主要负责同志要切实担负起本地区药品管理的领导责任，对药品管理混乱地区的政府和有关部门领导人员要依法追究责任。

药品管理工作是一项复杂的系统工程，各级政府有关部门要按照职责分工，各负其责，互相支持，通力协作。各级卫生行政部门是依法行使药品监督管理的政府职能部门。各级医药管理部门是药品生产经营的行业主管部门，依法对药品生产经营施行行业管理的政府职能。工商行政管理、技术监督、公安、物价、税务等部门要按照各自的职责，协同卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门加强药品市场管理工作。对在工作上扯皮、推诿、甚至互相拆台，造成药品管理工作混乱的要依法追究有关行政部门领导人员的责任。

三、三、采取措施，加强管理

当前各级人民政府及有关部门要重点抓好以下工作，加强对药品市场的管理：

（一）整顿和规范药品生产、经营企业和个体工商户。

1、严格审批程序，取缔无证、照经营。从事药品生产和药品批发、零售的企业，均须依照法定程序，首先取得药品生产经营行业主管部门核发的《合格证》，再凭《合格证》向卫生行政部门申请核发《许可证》，取得《合格证》、《许可证》以后，到工商行政管理部门申请核发《营业执照》。“两证一照”齐全，方可从事药品生产和经营。无证、照或者证、照不全从事药品生产、经营的，要坚决取缔。

药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门都要按照法定程序核发证照，不按程序发给证照的，该证照无效，且由此造成的损失由核发证照机关负责依法赔偿，并要追究其负有直接责任的主管领导和其他责任人员的责任。

2、严格执行开办药品生产企业的审查条件。药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门要对全区已开办的生产企业进行一次清查，凡未达到审批条件的，要依法取缔；对低水平重复生产的品种，要指导企业及时调整产品。对新申请开办生产不属国家新药或者重点发展品种的药品生产企业，一律不得批准。

3、严格执行药品批发企业的审查条件。药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门要对全区现有的药品批发企业逐一进行审查，除必须具备规定条件外，要审查其是否具有在24小时内供应 国家基本药物目录所列品种，以及向县级以上医药主管部门指定的地区或者单位供应药品的能力。对不具有上述供应药品能力的批发企业，要依法停止其从事药品批发业务。

4、严格药品零售企业和个体工商户的审查。药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门要结合年检和换证工作，对所有经营药品零售网点重新审查。对于无证经营或证照不全的，以及擅自扩大经营范围，改变经营方式的，一律按药品管理的法律、法规进行查处。同时要按照整体规划、合理布局的原则，对已开办的从事药品零售的网点进行清理，该调整的调整，该关闭的关闭，防止出现零售网点过多过滥、重复设点的现象。对不法游医药贩要跟踪追查，端窝挖点，坚决取缔。

（二）加强药品购销管理。

1、药品批发必须由国有医药企业统一经营，其它单位、私营企业和个体工商户不得经营或变相经营药品批发业务。药品批发企业不得承包或变相承包给个体经营者。

2、药品经营企业和医疗单位必须向取得合法药品经营资格的企业采购药品。医疗单位要按照就近的原则，坚持从国有医药商业主渠道进药。药品零售企业和个体工商户应主要从当地国有医药批发企业进药。乡、村医疗诊所必须就近到当地药品生产经营行业主管理部门和卫生行政部门共同指定的单位进药。

禁止药品经营企业和医疗卫生单位从非法经营药品的单位和个人手中购进药品。

3、药品生产企业只准销售本企业的产品，不准转手倒卖或批发其它企业生产的药品。药品生产企业销售的主要对象是国有医药商业批发企业，禁止为非法经营药品的单位或个体药贩供药。

4、外省（区）药品生产经营企业来我区从事药品经营的，必须持有省级医药、卫生、工商部门核发的“两证一照”、法定单位出具的药品质量检验证明及企业法人代表委托书，到当地医药主管部门和卫生行政部门进行审查登记并取得《准销证》后，方可在我区规定范围内从事药品经销活动，否则，不得在我区经销药品。具体管理办法由自治区医药管理局会同卫生厅另行制定。工商行政管理、交通运输部门要支持、协助卫生行政部门和医药主管部门对非法进入我区的药品进行查处。

5、医疗单位配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要、市场上没有供应或者供应不足的药物制剂，严禁在市场上销售或变相销售这些制剂。

兽药经营单位不准经营人用药品。

6、城乡集体、个体医疗诊所必须凭医生处方付药，不允许变相经销药品。

7、药品生产、经营企业和医疗卫生单位之间购销药品，应当实行公平竞争，禁止采用回扣或者行贿、索贿等手段。药品经营企业和医疗卫生单位购进药品必须执行质量验收制度，认真做好入库登记。药品生产企业购进的原辅材料必须符合药典标准的要求。医疗卫生单位购进药品须严格执行国家规定的作价办法。物价部门要加强对药品经营企业和医疗卫生单位的药品价格监督检查，对不按规定定价、擅自提价的，要依照有关法规严肃处理。

8、卫生行政部门要严格审查各种药品广告的宣传内容，配合有关部门依法惩处违反药品广告规定，夸大宣传疗效，误导患者使用的违法行为。近期要对区内药品广告进行一次检查，凡广告内容未经审批或超出审批范围的，广告经营单位应立即停止刊播，并依照有关法律、法规进行查处。

9、加强药品质量管理。卫生行政主管部门要会同有关部门集中力量对所有药品经营单位、医疗单位和个体诊所进行全面检查，凡查出经营或使用不合格药品的，对购入单位及直接责任人要严肃处理。

（三）整顿和规范中药材市场。

加强中药材市场管理，清理违禁经营的中药材品种，严厉查处假劣中药材，建立正常的中药材市场流通秩序。

1、认真抓好甘草市场管理。甘草是国家指令性计划管理的商品，必须由我区各级国有药材公司按照国家计划统一收购，统一经营，统一供应外贸出口。严禁其他单位（包括甘草制品企业和以甘草为原料的食品添加剂生产企业）和个人收购、套购、抢购和贩运，坚决制止乱采滥挖甘草。

2、国家计划管理的甘草、麝香、杜仲、厚朴4种药材，由各级药材公司统一经营。罂粟壳和28种毒性中药材，由自治区药材公司统一调拨，统一加工炮制。42种国家重点保护的野生药材和57种进口药材，由自治区各级药材公司统一经营，不得放开自由购销。

四、四、坚决打击制售假劣药品的违法犯罪活动

（一）各行署、各市、县政府要把查处制售假劣药品的违法犯罪行为，列为“打假”工作的重点。对制售假劣药品的犯罪分子，要坚决依照《全国人大常委会 关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》（中华人民共和国主席令第七号）予以惩处，要选择有影响的典型案例公开曝光。要坚决取缔药品非法经营，对非法经营者，一经查实，要没收其药品和违法所得，并处以罚款。

（二）各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败斗争的重点来抓。各级行政监察部门要对卫生、医药、工商行政管理和技术监督部门工作人员执法情况进行监督。对在工作中滥用职权，玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为，必须依法处理。对为了本地区、本部门利益，包庇纵容制售假劣药品违法犯罪活动，给人民群众带来重大损失的，要依法追究当地政府领导和有关部门领导、主管人员和直接责任人员的责任；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（三）自治区医药主管部门要切实履行行业管理职能，加强对药品生产、经营的市场管理。国有医疗机构和药品生产、经营企业要模范带头执行国家法律和政策，加强内部管理。国有医药商业企业要发挥药品流通主渠道作用，做到品种齐全，供应及时，质量可靠，服务周到，保证医疗卫生单位用药需要。

为加强对医药市场的整顿治理，同意自治区医药管理局设立“自治区医药市场整顿办公室”，联合卫生、工商、公安等部门，设立市场检查员，整顿和规范医药市场秩序，依法加强药品销售的管理。

（四）各级政府和有关部门要重视发挥贯彻宣传监督作用，通过报纸、广播、电视等新闻媒介，广泛深入地开展宣传，使广大干部群众知法、懂法、守法，积极参与对药品的监督，为打击制售假劣药品，清理和制止非法经营药品活动创造良好的社会环境。

各行署、各市、县人民政府和自治区有关部门要按照本通知要求，制定工作计划和实施办法，采取有力措施，对本地区、本部门的药品管理状况进行全面的清查、整顿。自治区政府将责成有关部门到各地、市、县检查整顿情况。请各行署、各市、县政府和自治区有关部门将清查、整顿的情况于1995年2月20日前报自治区人民政府。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第二篇：兴奋剂药品使用管理的通知

卫生部办公厅关于加强医疗机构

含兴奋剂药品使用管理的通知

卫办医发〔2008〕61号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

《反兴奋剂条例》（以下简称《条例》）已于2004年3月1日起施行。我部为此专门下发了《卫生部办公厅关于做好贯彻实施〈反兴奋剂条例〉有关工作的通知》（卫办医发〔2004〕35号），对医疗机构加强含兴奋剂药品管理提出了相关要求。为了进一步贯彻落实《条例》，做好奥运期间医疗保障工作，现就进一步加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理提出如下要求：

一、医疗机构要严格按照《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，做好含兴奋剂药品使用管理工作。要确定专门部门和专职人员负责含兴奋剂药品管理，并充分发挥临床药师对含兴奋剂药品使用的指导作用。

二、各级卫生行政部门要加强对医疗机构含兴奋剂药品使用管理工作的监督和指导，特别是奥运赛区城市的省市两级卫生行政部门，要重点加大对承担奥运医疗保障任务的医疗机构的监督和指导，确保奥运期间运动员的用药安全。

三、医师在开具含有兴奋剂目录所列物质药品（见附件）处方时，应当首先询问患者是否为运动员身份。为运动员开具处方，应当首选不含兴奋剂药品；确需使用的，应当充分告知药品性质和使用后果，在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后，方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前，要取得运动员签字的知情同意书。

四、承担奥运医疗保障任务医疗机构的医师在开具含兴奋剂药品处方前，要充分核实患者是否为奥运会运动员身份。在为奥运会运动员开具的处方右上角要用红色字体注明“奥运会运动员”，如所开具的药品中含有兴奋剂药品时，还要用红色字体注明“含兴奋剂药品”。为奥运会运动员开具的处方要单独保存备查，在奥运会结束后按照有关规定销毁。

五、医疗机构药学部门，特别是承担奥运医疗保障任务医疗机构的药学部门，在调剂处方药品时要加强对处方的审核。发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员，特别是奥运会运动员时，应当与开具处方的医师进一步核对，经确认无误后，方可调剂含兴奋剂药品，并向运动员提供详细的用药指导。

附件：关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知（国食药监办〔2008〕85号）

二○○八年四月二日

第三篇：化验室药品管理

化验室药品管理制度

一、目的：为了加强对化验室化学药品（即化学试剂）进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本制度。

二、适用范围：本制度适用于化验室对化学品的管理。

三、引用标准

《危险化学品安全管理条例》

《常用化学危险品贮存通则》GB15603—1995

《工作场所安全使用化学品规定》

四、定义

1、化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。

2、一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。

3、危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。

五、职责

1、化验室主任负责化学品的管理，并监督制度的执行。

2、化验室统计负责化学品购买计划的申报及化学品出、入库的登记台账。

3、化验室安全员负责对本部门化学品保管人员和使用人员进行化学

品的安全知识培训工作。

六、管理规定

1、化学品计划的申报

①一般化学品的申报根据使用实际情况及安全库存量，按实际情况填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。

2、化学品的储存

①化学品采购后经验收合格一律入公司仓库统一管理，化验室只领取本部门一周的用量，统一放入化验室药品库并登记。

②化学药品库要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火，有火源（如电炉通电）时，必须有人看守。

③化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

④对危险化学品品要严加管理

a）危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。

b)禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。

3、化学品的出、入库

①化验室统计人员应每月对化学品进行点检，并将结果记录在“化学品物料统计表”上，对化学品的发放按照先进先出的原则进行，并做

好详细记录。

②各分析室人员在使用化学品时，先登记，注明用途、使用数量，4、化学品的使用

①化学品使用人员在使用时应先详细阅读物质的安全技术说明书（MSDS），掌握应急处理方法和自救措施，然后按照防护要求佩戴相应的防护用品（口罩、手套、眼罩等），并严格遵守安全操作规程。②各种气瓶在使用时，距离明火10m以上，各气瓶的减压器上应有安全阀，严防沾染油脂，不得暴晒、倒置。

③对从事化学品的作业人员在操作过程中禁止吸烟、进食、喝水和喝饮料，工作结束后沐浴更衣。

七、考核

认真履行各自的职责，如违反此规定视情节严重处以20~100元的罚款。

化验室

2014-02-25

第四篇：含特殊药品管理

附：

《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监管，严厉打击违法违规行为，取得了一定成效。为进一步加强含特殊药品复方制剂监管，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，现将有关事项通知如下：

一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为

（一）具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

（二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。

（三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。

（四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。

（五）药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

二、切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查

各级药品监管部门应充分认清当前药物滥用和禁毒的严峻形势，加强领导，明确分工，密切协作，做到药品生产监管和经营监管的无缝衔接。要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，重点对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责，资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、结算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合规定等进行核查。检查中发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。其中核查中发现存在可疑的，还应立即通报同级公安机关。

三、严厉查处违法违规行为

各级食品药品监管部门对监督检查中发现的违法违规行为必须严肃查处。药品生产、经营企业违反药品GMP、GSP有关规定销售含特殊药品复方制剂的，按照《药品管理法》第七十九条严肃查处，对药品生产企业还应责令整改，整改期间收回药品GMP证书；对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业，按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的，要及时移送公安机关处理。国家局将适时在全国范围内通报药品生产、经营企业的违法违规行为。

本通知所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。

国家食品药品监督管理局

二○○九年八月十八日

《含特殊药品管理制度》

1.目 的：规范含特殊药品复方制剂药品的管理。

2.范 围：含特殊药品复方制剂药品（此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片）经营的全过程。

3.责任人：质管部、采购部、销售部、财务部、信息部、物流部、质量副总经理、总经理。4.内 容：

4.1含特殊药品复方制剂管理制度

4.1.1含特殊药品复方制剂的采购：依照有关法律法规的规定，向有经营范围的生产/经营企业购进此类药品，其他一些要求按照普通药品的购进程序进行。4.1.2 含特殊药品复方制剂的管理：设立专职人员进行管理，专门从事含麻黄碱复方制剂的质量管理工作,重点对麻黄类复方制剂品种回执进行严格的管理。销售含特殊药品复方制剂药品必须索要销售回执证明，并进行电话回访，以保证该类药品准确如实的到达合法制定销售客户手中，避免该类药品流入非法渠道。具体要求详见《关于含特殊药品复方制剂药品购销规定》。

4.1.3质管部严格审查供货方和购药单位合法资质，做到购销渠道合法，索取资料齐全，记录真实完整，做到票、帐、货相符，销售药品可追踪。

4.1.4对不符合要求的药品，验收人员应拒收并立即通知采购部和质量管理部门进行及时处理。

4.1.5 对含特殊药品复方制剂的药品在ERP中明确标记，便于购销业务过程中给予提醒并严格按照有关规定进行操作，便于监督管理。

4.1.6不合格含特殊药品复方制剂的管理，应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理流程》的有关规定。

4.1.7含特殊药品复方制剂的销售：销售含特殊药品复方制剂药品时只能销售给具备含特殊药品复方制剂经营资格的药品批发企业，具有合法资格的医疗机构和药品零售企业；购货方必须提供合法资质，并出具合法特药采购委托书。如购买方是派人来我单位提货的，销售部门核实提货人员身份证明后，物流部凭已核实签字的证明方可发货。严禁将该类药品销售给无合法资质的各类单位或个人，以免该类药品流入非法渠道。4.1.8含特殊药品复方制剂的验收、检查、保管、销售和出入库记录应当保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4.1.9含特殊药品复方制剂药品的购销严禁现金交易，可以进行公对公打款等方式进行支付货款，财务部门必须严格执行。相关凭证必须留存二年备查。4.1.10含特殊药品复方制剂药品的运输管理：该类药品的运输，应遵守本公司《药品运输管理制度》和《药品运输管理流程》的各项规定。

4.1.11含特殊药品复方制剂储存、运输设施设备的管理，应遵守本公司《设施、设备管理制度》和《冷藏车管理制度》的有关规定。4.2含特殊药品复方制剂质量管理员职责

4.2.1树立“质量第一”的思想观念，严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等法律、法规、规章和公司的质量管理制度，在质量管理部经理的领导下，承担含特殊药品复方制剂质量管理方面的具体工作。4.2.2依据公司质量方针目标，协助部长制定质量管理部有关含特殊药品复方制剂的质量工作计划，并组织实施。

4.2.3.负责检查含特殊药品复方制剂的质量管理文件在本公司的执行情况，对存在的问题提出改进措施。

4.2.4.对本公司在含特殊药品复方制剂购、存、销过程中的质量管理情况进行检查、指导。

4.2.5.在质量管理部经理的领导下，严格审查供货方和购药单位合法资质，确保购销渠道合法，索取资料齐全，记录真实完整，销售药品可追踪。4.2.6.负责监督、指导含特殊药品复方制剂的验收、保管、养护等工作。4.2.7.负责对上报的有关含特殊药品复方制剂的质量问题进行复查、确认、处理和追踪。

4.2.8.负责不合格含特殊药品复方制剂报损前的审核及报废含特殊药品复方制剂处理的监督工作，做好不合格含特殊药品复方制剂的相关记录。

4.2.9.汇总、收集、保管好各部门的含特殊药品复方制剂的质量资料档案，督促各岗位做好各种台账、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。4.2.10.负责含特殊药品复方制剂的质量信息管理工作，经常收集各种相关质量信息及质量意见、建议，组织传递反馈，收集本公司所经营含特殊药品复方制剂的质量标准，并整理、归档，建立含特殊药品复方制剂的质量档案。

4.2.11.负责处理含特殊药品复方制剂的质量查询。对客户反映的质量问题填写登记表，及时答复处理，并通知业务经营部。

4.2.12.负责含特殊药品复方制剂的不良反应信息的处理及报告工作。

第五篇：病区药品管理

（3）病区药品管理

1）各病房药柜的药品，根据临床病种和需要，经专业主任审核，报药剂科和主管院长审批设置一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。不得使用过期、变

质的药品。

2）药柜内口服药应使用统一药瓶，药瓶内不能混放不同规格、颜色的药片，瓶签清洁、规范，有中英药名、剂量。

3）及时清退病人未使用完的针剂等余药，贵重药物专人专用。

4）麻醉药品、第一类精神药品严格按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫生部卫医发[2005]438号文件）进行管理，做到专人、专册、专柜、专锁、专处

方。

①各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。储存各环节应专人负责，明确责任，交接班有记录。专柜专锁，班班交接，做到帐数相符。

②患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

③各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。由专人负责计数记录。

④发现下列情况，应当立即向病区护长、科护长、护理部、药剂科（晚上及节假日向夜巡护长及医院总值班汇报）及药品监督管理部门报告：发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品。

5）根据药品种类、性质、针剂、内服、外用、剧毒、有明显标志，并分别放置，专人管理。药柜每周整理一次，包括清洁卫生、清点药品数量、检查药品质量，发现过期药品及变质药品，医.学教育网搜集整理及时清理。发现药瓶标签与药品不符，标签模糊或经涂改者，不得使用。同类针剂但不同批号不得混放。

6）凡抢救药品，必须定放在抢救车上或设专用抽屉加锁存放，并保持一定基数，编号排列，定位存放，每次用完及时补充，每日检查，保证随时应用。

（4）护理贵重设备、仪器保管使用制度

1）设备仪器应执行“四定”制度，即额定数量、定位放置、定人负责、定期检查。必须每班交接班者，要认真交接班，并设本登记。

2）设备仪器由病区护长指定专人负责保管，每周负责检查仪器设备的性能、数量、定点位置、使用维修、清洁消毒等情况，并记录在册。

3）各科应建立资料档案，内容包括：原始的使用说明书及有关资料；原始操作方法的依据；操作程序；记录使用重要仪器情况；记录维修维护情况。

4）使用者必须了解仪器的性能，严格按操作程序进行操作。不熟悉机器性能者，不许随便操纵仪器。如需对护士、实习生培训等，须经护士长同意，并在主管护士、带教老师指

导下方可使用。

5）重要仪器设备做到班班清点，保持清洁、干燥、性能良好，需要维修的仪器有标识

并及时送修，且须交接班，准备替代品。