陈圩乡药品安全示范乡创建工作自查评估报告★

第一篇：陈圩乡药品安全示范乡创建工作自查评估报告

陈圩乡药品安全示范乡创建工作第一季度自查评估报告

陈圩乡位于泗洪县东南，青临路26公里处，美丽的洪泽湖西岸，东于半城镇接壤，南于临淮相连，西于城头乡一水相隔，北于孙园镇毗邻，青临路横贯南北。全乡总面积88.21公里，全乡辖17个行政村，总人口3.4万余人，是一个以农业、养殖为基础经济的农业乡。全乡有2个单体药店，2个家民营医院，16个村卫生室，1个乡镇卫生院，涉药单位共20个，药品从业人员101人。

一、强化领导，建立健全监管网络和责任体系

乡政府高度重视药品监管工作，成立了由人大主席王彩荣同志任组长的陈圩乡创建药品安全示范乡工作领导小组，第一季度详细研究部署了药品安全监管工作。乡药品管理办公室与各涉药单位（村卫生室、民营医院、药店等）签订责任状，建立完善了乡、村两级联动的药品安全责任体系，覆盖面为100%。将日常监管、药品“两网”等工作纳入了年度重要工作项目来做。

二、发动宣传攻势，营造良好的创建氛围

我乡示范创建工作，充分利用广播、宣传栏等多种宣传形式，营造浓厚的创建氛围。在乡主要街道宣传栏张贴宣传海报进行宣传，在每个村卫生室宣传栏设立了食品药品示范创建板块，切实推进药品安全知识进机关、进农村、进社区、进学校，营造了“人人关心药品安全，人人参与示范乡建设”的社会氛围。

三、多举措并行推进药品示范乡创建工作

通过此次自查评估，初步制定下一步药品安全示范乡创建工作计划

（一）、加强对药品医疗器械经营使用单位的监管，坚决打击各种形式的非法药械购销活动，对乡民营医院使用药品情况的监管面达100%，乡级药店的监管面达100%，村卫生室的监管面达100%，所有检查都做好了记录，案件查处率达100%，案件结案率达100%，保证辖区内无无证生产经营行为、无制售假药行为、无重大制售假劣药品案件发生。

（二）扎实开展药品不良反应（ADR）监测工作。乡药品管理办公室明确专人负责ADR监测上报工作，推行目标责任管理，通过会议及上门等形式，开展广泛宣传；加强药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，各药品不良反应监测点发挥作用，无发生药品不良反应事件。

（三）、开展违法药品、医疗器械广告治理工作。严格履行药品广告监督职责，重点查处欺骗性讲座、虚假义诊等方式出现的违法药品广告及推销活动。

（四）、药品分类管理与GSP认证紧密结合，积极开展药品零售企业GSP认证工作，通过认证，规范处方药管理，药店处方药和非处方药实行分区管理，药品分类摆放，针剂、内服药、外用药分开，减少不合理用药的发生。

（五）加强药品安全诚信体系和应急机制建设，保障群众用药安全，建立了乡统一建立用药预警机制，有效预防、及时控制和最大限度地减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。要求药品、经营、使用单位建立诚信档案，覆盖率为100%。

（六）通过对药品经营、流通企业法人、质量负责人、从业者的宣传教育活动，使群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。

（七）积极创新药品监管手段，全面实施药品监管数据库管理。建立基本药物品种监管档案和经营企业数据库，辖区内药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100%，切实做到药品流向清楚、可追溯。(八)药品“两网”建设工作

1、切实加强我乡药品监督网络建设，全乡药品监督网络做到乡有药品监督协管员，村有药品监督信息员，形成乡、村两级药品监督网络，乡、村两级药品安全监管体系覆盖率达100%。

2、进一步完善药品供应网络，坚持政府引导、市场主导、多方参与、法律规范的原则，在乡人民政府的引导和协调下，让市场配置资源，调动各方面的积极性，在法律规范下建立农村药品供应网络。

3、药品“两网”建设将服务于新型农村合作医疗、融入新型农村合作医疗体制中，始终坚持以规范基层医疗机构药房为主、以发展药品零售为补充的供应网络建设思路，在全乡范围内开展“规范药房”建设活动。

四、巩固成果，正视问题，后续工作持续加力

在社会各方的大力支持下，政府各个部门的全力配合下，2011年至今我乡药品安全示范乡创建工作取得了一定成效，但客观地讲，这些成果与群众的期望还有差距，主要表现在以下两个方面：

一是宣传的方式、方法还不够新。由于条件有限，还不能针对各个阶层人群的需求，制定出详细的宣传方案，教育内容还比较呆板。

二是宣传的广度、深度还不够宽。在宣传活动中，覆盖不广、层次偏低的问题还是存在的，主要表现为依靠政府力量多、发动群众力量少；常规性宣传多、热点敏感涉及少。下一步，要在以下三个方面持续用力，全面推动药品安全示范乡创建工作的深入开展。一是要借力。要充分利用药药店、医院、卫生室等涉药单位，积极主动向群众开展宣传服务活动；二是要合力。要充分调动各相关单位的参与热情，形成政府搞创建、群众受实惠的良好格局，全面提升公众安全用药水平；三是要发力。作为辖区内药品监管的主管部门，我们将进一步挖掘资源，拓宽渠道，要在创新方式上下功夫，在提高效果上见成效，充分发挥敢想、敢干、敢担当、创新、创业、创一流的泗洪精神，扎实开展好第二季度的药品安全示范乡的创建工作，以推动药品安全监管工作的长远发展。

陈圩乡药品安全示范乡创建办公室 2012年4月8日

第二篇：泗洪县陈圩乡创建药品安全示范乡工作计划1

泗洪县陈圩乡创建药品安全示范乡工作计划

为认真贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，提高药品科学监管水平，确保人民群众用药安全有效。根据国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安„2010‟480号）精神及洪药创办发（2012）3号4号文件通知要求，结合我乡药品安全的工作实际，制定本计划。

（一）动员部署阶段（2012年3月底）。成立创建药品安全示范乡工作领导组，制定创建工作实施方案，召开全乡药品安全示范乡创建工作动员大会。

（二）试点创建阶段（2012年6月底前）。全乡各有关部门要根据创建工作要求，研究制定本部门、落实创建药品安全示范乡工作的具体实施方案，明确分工，落实责任，认真组织实施，狠抓落实，同时对每季度创建工作的开展情况进行自查评估，确保各项创建活动落到实处。

（三）整改迎评阶段（2012年9月底前）。对照泗洪县药品安全示范县创建标准（乡镇），认真组织做好自查自纠工作，对发现问题的，应及时制定切实可行的整改方案，集中力量进行整改，完善有关工作档案，力争创建工作取得实效。确保各项创建指标全面完成。同时，将综合评定结果报县药品安全示范县领导小组办公室，提请验收。

泗洪县陈圩乡创建药品安全示范乡工作领导组办公室按照以上计划要求加强与有关部门之间的协调沟通，加强对创建活动的具体指导与监督检查，对药品经营、使用单位进行严格考核和评价，确保“药品安全示范乡”创建活动取得实效。

2012

陈圩乡人民政府 年3月28日

第三篇：陈圩乡药品安全安全示范乡创建联席会议制度（共）

陈圩乡药品安全安全示范乡创建联席会议制度

一、联席会议的目的以沟通、协调的形式，落实药品安全示范乡创建工作，加强相互配合，沟通交流信息，协调有关政策，提高工作效率。药品安全联席会议要定期交流总结各成员单位药品安全监管工作进展情况，安排部署全乡药品安全重点工作，贯彻落实省、市和县药品安全监管的方针、政策。

二、联席会议的职责

分析研究全乡药品安全监管形势；制定阶段性药品安全示范乡创建工作目标；协调各成员单位开展药品安全示范乡创建监管工作；完善全乡药品安全示范乡创建有关政策措施；

三、联席会议的组成药品安全示范乡创建联席会议由乡政府领导、卫生院、医院、卫生室、药店、兽医站、学校、工商所等涉药单位组成；同时根据工作实际需要，可以临时吸收相关部门参加。

四、联席会议的组织

定期和日常药品安全示范乡创建联席会议由乡药品安全示范乡创建办公室根据工作需要负责牵头组织召集；特殊专项药品安全联席会议由相关成员单位提出，会同乡药品安全示范乡创建办公室组织召集，会议地点根据实际情况决定。

五、联席会议的决议和纪要

药品安全示范乡创建联席会议形成的决议和联席会议纪要，由乡药品安全示范乡创建办公室整理，并及时上报县食品药品监督管理局，同时抄送各成员单位。各成员单位和相关部门要认真执行联席会议决议，按照会议纪要精神开展药品安全示范乡创建监管工作。

六、联席会议的信息报告与发布

各成员单位要及时向乡药品安全示范乡创建办公室报送工作信息，由乡药品安全示范乡创建办公室负责综合汇总，向社会发布药品安全信息。

七、参加联席会议的人员

药品安全示范乡创建联席会议各成员单位，要确定一名单位分管领导、一名负责乡药品安全示范乡创建负责人、一名乡药品安全示范乡创建办公室工作联络员（信息员）参加会议，具体出席参加会议的人员，由会议牵头单位根据会议议程确定。

八、联席会议的要求

乡药品安全示范乡创建联席会议各成员单位，要按时参加联席会议，并准备好相关的会议汇总材料，及时汇报药品安全创建工作进展情况。

第四篇：陈圩创建药品安全示范县工作实施方案

泗洪县陈圩乡创建药品安全示范乡工作

实施方案

为认真贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，提高药品科学监管水平，确保人民群众用药安全有效。根据国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安„2010‟480号）精神及洪药创办发（2012）3号4号文件通知要求，结合我乡药品安全的工作实际，制定本实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，完善药品安全监管长效机制，提升基层药品安全保障水平，建立覆盖乡、村的药品监管和供应保障体系，确保全乡人民群众用药安全。

二、工作目标

通过近年来的创建药品安全示范乡活动，创新药品安全监管手段，完善监测体系，提高公众安全用药意识，规范药品市场秩序，在巩固“两网”建设成果基础上，实现以下基本目标

（一）创建活动列入政府工作目标考核内容。政府和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。乡、品质量，提高监管效率，由乡药品安全管理办公室牵头，建立药品经营、使用单位数据库，实现与监管部门数据对接，进行动态化管理，乡以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，电子监管覆盖率达到100%，为强化监管提供依据。

（二）完善监测体系。乡卫生院、乡药品安全管理办公室要加强药品不良反应监测，建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测（简称“三项监测”）机制，完善信息上报制度，加强信息沟通与资源共享。一是建立健全“三项监测”工作制度，完善药物预警和药物滥用监测体系。二是加强药品广告监测，完善广告监测制度，建立城区药品广告巡查监测制度。乡药品安全管理办公室要加大对药品广告发布的的监测，发现违法发布药品广告的，应及时采取措施，停止违法广告发布并移交工商部门查处。

（三）加强药品市场整顿，规范药品经营使用行为。在全乡建立政府指导、部门协作、配合，打击药品违法违规行为协同联动机制，乡药品安全管理办公室要通过开展各类药品安全专项整治工作，进一步规范药品经营使用行为。一是以中药材、中药饮片和药品类诊断试剂为重点，开展药品购销行为专项整治，严格执行药品购进检查验收制度。二是开展以生物制品、血液制品、冷处药品为重点的药品运输、储藏、日常养护专项整治。三是开展打击非药品冒充药品和超方式、超范围违法经营行为的专项整治。四是开展特殊药品专项整治，重点检查医疗机构执行有关法律、法规情况。五是开展药品广告专项整治，把好药品广告准入

使用、定价报销和质量监管工作，实现乡镇、村级医疗卫生单位100%使用基本药物。乡药品安全管理办公室要加强对基本药物的质量监管，定期对药品进行抽验，确保基本药物的质量安全。

（八）加强诚信体系建设。建立健全药品质量安全信用分类管理制度，建立涉药单位信用档案，实行药品质量安全信用分类管理，适时通过新闻媒体进行公布，强化经营使用者守法和诚信意识。

（九）加强应急体系建设。坚持“健全体制、明确责任，居安思危、预防为主，协同应对、快速反应”的原则，制定药品质量安全应急处置预案，建立药品安全事故处置机制。在发生药品安全事故时，能够有效组织，快速处置，预防和减少突发事件，有效控制药品安全事故危害，保障人民群众生命安全和财产损失，切实维护社会稳定。

（十）强化群众安全用药、合理用药意识。通过开展药品安全知识进社区、进农村、进学校、进企业、进机关、进家庭等“六进”活动，以3〃

15、药品管理法颁布纪念日等宣传活动日为契机，强化药品知识宣传，不断提高公众合理用药知识水平，使广大人民群众能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。

四、工作步骤

（一）动员部署阶段（2012年3月底）。成立创建药品安全示范乡工作领导组，制定创建工作实施方案，召开全乡药品安全

示范县工作的目的、意义、内容和工作举措进行宣传，为开展药品安全示范乡创建工作营造良好的舆论氛围和社会氛围，努力提高全乡人民群众科学用药、合理用药、安全用药的意识。

（三）协调联动，强化责任。创建工作要从规范药品经营、使用行为入手，着力构建药品安全长效机制，建立健全药品安全各监管部门分工负责的运行机制。各监管部门要结合我乡药品安全工作实际，建立完善监管制度，加强部门之间沟通协调，切实履行监管职责，规范执法行为，齐抓共管，强化药品经营使用单位的药品安全第一责任人意识，形成创建工作的整体合力。

（四）加强管理，严格检查。全乡和各有关部门要结合本乡、本部门实际研究制定创建工作目标任务，建立工作台帐，合理安排时间，强化评估，及时发现本区域、本部门药品安全隐患，查找主要问题，制定措施，有效解决药品安全中突出问题。

（五）强化督查，严格考核评价。泗洪县陈圩乡创建药品安全示范乡工作领导组办公室要加强与有关部门之间的协调沟通，加强对创建活动的具体指导与监督检查，对药品经营、使用单位进行严格考核和评价，确保“药品安全示范乡”创建活动取得实效。

陈圩乡人民政府 2012年3月28日

第五篇：创建药品安全示范乡目标责任书

为全面做好药品安全监管工作，树立和落实科学发展观，维护广大人民群众的用药安全，促进我乡经济社会持续快速协调健康发展。根据《××××县人民政府办公室关于印发<××××县创建药品安全示范县工作实施方案>的通知》（×××发„2011‟××号）文件精神，乡党委政府研究决定与责任单位签订××乡创建药品安全示范乡目标责任书：

一、责任单位：

二、责任目标：按《××乡人民政府创建药品安全示范乡目标责任考核办法》考核，综合评分达到70分以上。

1.组织领导情况

2.规范药品生产经营行为 3.推进医疗机构药房规范化建设 4.深化农村药品“两网”建设 5.加强基本药物质量监管 6.全面实施药品电子监管 7.加强药品不良反应监测 8.加强药品违法广告监测 9.加强应急处理体系建设 10.加大安全用药宣传力度

三、完成期限：2012年4月

四、奖惩办法：《××乡人民政府创建药品安全目标责任考核办法》

××乡人民政府

代表：

年 月 日

代表： 年 月

日××乡人民政府创建药品安全示范乡

目标责任考核办法

为切实加强各相关单位和有关部门对创建药品安全示范乡工作的监督管理责任，有效防止药品安全事故发生，保障广大人民群众的用药安全，努力构建社会主义和谐社会，根据《××××县人民政府办公室关于印发<××××县创建药品安全示范县工作实施方案>的通知》（×××发„2011‟××号）文件精神，结合我乡实际，特制定本办法：

一、考核对象

与乡人民政府签订《××乡创建药品安全示范乡目标责任书》（以下简称《责任书》）的各责任单位。

二、考核内容： 1.组织领导情况

2.规范药品生产经营行为 3.推进医疗机构药房规范化建设 4.深化农村药品“两网”建设 5.加强基本药物质量监管 6.全面实施药品电子监管 7.加强药品不良反应监测 8.加强药品违法广告监测 9.加强应急处理体系建设

10.加大安全用药宣传力度

三、考核程序

1.2011年10月，由乡人民政府与各责任单位签订《××乡创建药品安全示范县目标责任书》。

2.2011年12月，由乡人民政府组织检查组对签订《××乡创建药品安全示范乡目标责任书》的单位进行督促检查。

3.2012年3月，先由各责任单位根据工作完成情况，对照签订的《责任书》所确定的目标，进行认真的自查自评，并将《自查报告》报送乡人民政府办公室，再由乡人民政府组织考核组对签订《××乡创建药品安全示范乡目标责任书》的单位进行全面考核，并形成《考核情况报告》报乡人民政府。

四、奖惩办法

考核以70分为合格线。考核得分在90分（含90分）以上为优秀，由乡人民政府给予表彰。考核得分在80至70分为合格。考核得分低于70分（不含70分）为不合格，由乡人民政府给予通报批评。

五、其他事项

1.各单位及创建药品安全示范乡领导小组成员单位创建药品安全示范乡工作各项指标完成情况以乡政府统计为准。

2.创建时间从2011年9月至2012年4月。