检验科标准物质控制程序

第一篇：检验科标准物质控制程序

慈溪协和医院检验科管理文件

管理程序文件

编号：GL-CX-08 版本：2011-A/0 生效日期：20111212

检验科标准物质控制程序 目的

对检验科实验室所用的标准物质进行控制和管理。2 范围

适用于对质量控制、仪器校准、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试等所用标准物质和基准物质的采购、保管、使用等工作的管理。3 职责

3.1 质量管理组负责实验室年度标准物质的采购计划、验收、保管、发放。

3.2 质量管理组监督各项目或仪器相关负责人员对所领用的标准物质的保管和正确使用。

3.3院设备科负责标准物质的采购。4 工作程序

4.1年度标准物质采购计划

4.1.1各项目或仪器负责人应于每年底，上报质控组其所需标准物质的年度需求。质量管理组汇总后，于年底编制检验科的《年度标准物质采购计划》，由技术负责人复核签署，主任批准，报院设备科实施采购。

4.1.2年度标准物质采购计划的内容应包括：序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购人员姓名、申购日期、建议的供货厂商等。

4.2 标准物质的购买

4.2.1经批准后的年度标准物质采购计划，由院设备科按《仪器设备采购控制程序》进行供应厂商调查、采购等。购买的标准物质必须是符合国家和行业标准的物质。4.3 标准物质的管理

4.3.1标准物质购进后，由质量管理组组织验收，包括外观、保质期及证书等。并填写《检验试剂标准物质耗材验收单》，验收合格后，质量管理组填写《主要标准物质表》。4.3.2标准物质包括基准物和标准物。

4.3.3基准物包括基准溶液、定值物、校准物、质评物等。要用作实验室的校准工作或绘制校准曲线。对于基准物，需填写《基准物使用情况表》。

4.3.4标准物包括标准溶液、非定值校准物、质控物等。用于控制检验分析的质量，开展室内质量控制。验收后，由质量管理组交付使用人员，在日常工作使用后填写《标准物使用情况表》。

4.3.5质量管理组对未被领用的标准物质，要按证书中规定的保存条件、保存期限妥善管理，失效报废时应予以记录。4.4 标准物质的使用

4.4.1使用人在使用前，要仔细阅读标准物质所附证书上的内容，了解量值特点、化学组成、稀释方法、基体和标准值的测定条件。4.4.2用于室内控制的标准物质，使用人员要在规定期限内，将测定值及质控图上报质控组，质控组负责人应对测定结果进行评价、存档。5 支持性文件 5.1 仪器设备管理程序 5.2 仪器设备采购控制程序 6 记录表格 6.1 主要标准物质表 6.2 年度标准物质采购计划 6.3 基准物质使用情况表 6.4 标准物质使用情况表 6.5 检验试剂标准物质耗材验收单

第二篇：检验科试剂耗材控制程序

检验科试剂耗材控制程序 目的

保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。2 范围

适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。3 职责

3.1 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。3.2 检验科主任对采购申请进行审核。

3.3 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。4 工作程序 4.1 申请采购

购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。

4.2 供应商的评价

4.2.1 对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。4.2.2 供应商的评价应包括以下内容：(1)供应商的资信能力；

(2)供应商的质量保证能力；(3)技术支持能力；(4)价格；(5)交货情况；

(6)服务情况，如服务的及时性；

(7)经销商要有厂家的授权资质。实验室前沿

4.2.3 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。4.3 采购管理

4.3.1 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。

4.3.3 设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。4.4 试剂、耗材的验收

（1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。

（2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中 4.5 供货清单的建立

检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。

4.6 试剂、耗材的领用

各专业组根据工作需要,填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。5 支持性文件 5.1 仪器设备管理程序

5.2 仪器设备采购控制程序 6 记录表格

6.1 检验试剂耗材申请表

ABCD-2-09/01 6.2检验试剂标准物质耗材验收单

ABCD-2-09/02 6.3 物品领用单

ABCD-2-09/03 6.4 供应商评价表

ABCD-2-08/01 6.5 供应商一览表

ABCD-2-08/02

第三篇：标准物质申报材料

经系统研究过的标准物质，经鉴定通过后，可以申报国家一级标准物质或二级标准物质。

（1）申请办法

1、向全国标准物质管理委员会办公室提出申请。

2、按要求填写标准物质制造计量器具许可证申请书（申请书格式见附录I），申请书可从全国标准物质管理委员会办公室获得。

3、将填好的申请书及有关技术资料交全国标准物质管理委员会办公室。

（二）申报标准物质应提交的技术资料

申报标准物质应提交以下资料：

1、申请书；

2、制备设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况；

3、研制计划任务书；

4、研制报告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；

5、国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况；

6、用户试用情况报告（至少三份）；

7、标准物质证书的式样；

8、保障统一量值需要的供应能力和措施。

（三）标准物质证书的编写

标准物质证书是介绍标准物质的技术文件，是研制（或生产）者向用户提出的质量保证书。“证书”给出标准物质的标准值及其不确定度;扼要叙述标准物质的制备程序、均匀性、稳定性、特性量值及其测量方法;标准物质的正确使用方法和储存方法等。使用户对标准物质有一个概括的了解。

(1)标准物质证书编写要求文字简洁，通俗易懂，篇幅一般以1-2页为宜。

(2)证书中使用的名词、术语要前后一致，援引的公式及技术数据应准确无误，文中采用的物理至单位、符号及专有名词、术语均应符合国家统一规定。

(3)证书应印有国家质量监督检验检疫总局的标记。(4)证书内容一般包括以下三个项目：

1、封面；

2、内容与说明；

3、参考文献。

(5)样品编号 为便于对标准物质进行监督与检验，用于发售的标准物质最小包装单元均应编号。编号方法由研制(或生产)单位自定。(6)标准值 标明该标准物质被确定的特性量值。(7)有效期限 标明该标准物质作为标准使用的最终日期。(8)制备方法简述 简要介绍制备标准物质的原材料来源、制备方法和制备程序以及制备注意事项。

(9)特性量值测量方法 简要介绍标准物质特性量值的测量。方法。

(10)标准值及其不确定度给出被确定的标准物质特性值(标准值）及其不确定度，并注明不确定度的来源。

（四）评审 气体标准物质的申报

1.一级标准物质的定级鉴定

(1)凡申报一级标准物质的，由全国标准物质管理委员会聘请专家对申报的技术材料进行初审，并提出初审意见。

(2)根据需要，由全国标准物质管理委员会授权国内具有检验条件的实验室对样品的标准值进行检验，检验后，提交检验证书或原始数据。检验费由申请单位支付。

(3)经过初审和检验后，对数据和材料需进行补充和改进的，由全国标准物质管理委员会以书面形式通知申请单位进行改进。(4)初审和检验通过后，由全国标准物质管理委员会组织国家标准物质技术评审委员会进行评审，技术评审委员会按《标准物质管理办法》第六条第(一)部分规定的条件进行评审并以无记名投票方式表示认可与否，票数超过与会委员的三分之二者，评审即为通过。通过评审的，评审结果报国家质量监督检验检疫总局。

(5)国家质量监督检验检疫总局审批后，颁发一级《标准物质定级证书》统一编号，并列入国家一级标准物质目录作为全国通用形式正式发布。

2.二级标准物质的定级鉴定

(1)全国标准物质管理委员会根据需要，聘请国内具有检验条件的实验室对申请二级标准物质的样品进行检验。检验后，由负责检验的实验室提交检验证书或原始数据。检验费由申请单位支付。(2)经检验合格的，由全国标准物质管理委员会按专业分类委托部级归口管理部门聘请专家组成部级标准物质技术评审委员会进行评审。技术评审委员会按(标准物质管理办法》第六条第(二)部分规定的条件进行评审。评审通过后，将评审结果报国家质量监督检验检疫总局。

(3)国家质监督检验疫总局批准后，颁发二级《标准物质定级证书》，统一编号，并列入国家二级标准物质目录

第四篇：标准物质管理制度

标准物质管理制度1、2、标准物质包括化学分析标准物质、标准溶液。建立标准物质台账，包括名称规格，有效期、证书以及报废处理。3、4、5、定期标定标准溶液，并作好记录。按标准物质特性存放在符合其存放的环境要求的地方。使用人保证标准物质的完整无损，不受污染、损失、混乱和丢失，用后立即放回原处。

6、所用的标准溶液储备液按规定期限保存，使用前稀释，现用现配。

第五篇：检验科医师培养标准

检验科医师培养标准

发布时间：2008-7-20 信息来源：本站

医学检验科细则

医学检验科（又称检验医学科）是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、生物化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的临床医学二级学科，其实验室工作还可以提供临床应用范围内的咨询性服务，包括检验结果解释和为进一步适当检查提供建议。医学检验专科医师培养阶段为期3年。

一、培养目标

通过培养使受训者能够正确地掌握临床医学检验的常规检验技术及应用，熟悉内科临床诊疗技能，熟悉各类自动化仪器的校准、性能、使用、维护、保养及实验室信息与质量的管理。受训者在具备实验室检验技术操作能力的基础上，能够指导实验室检验与临床诊疗相结合，并为临床疾病的预防、治疗及康复工作等提供咨询。

二、培养方法

首先在内科范围内轮转14个月，包括心血管、肾脏病、呼吸、消化、内分泌、血液、感染性疾病7个专业。通过全国执业医师考试后回检验科继续轮转, 轮转专业包括临床基础检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床血液学检验、临床微生物学检验、急诊检验和输血检验7个专业。此间参加相关科室的专业查房和科巡诊，以内科、感染性疾病科为主。3年共要求参加查房18次，参加科巡诊3次。医学检验科专科医师培养轮转时间安排表 科 室（专业）时 间

心血管内科 2个月 呼吸内科 2个月 肾脏内科 2个月 消化内科 2个月 内分泌科 2个月 血液科 2个月

感染科 2个月 临床基础检验 4个月 临床化学检验 4个月 临床免疫学检验 4个月 临床血液学检验 4个月 临床微生物学检验 4个月 急诊检验 1个月 输血检验 1个月

三、培养内容与要求

（一）临床基础检验专业 1.轮转目的

掌握：常用检验项目的原理、方法、方法学评价和临床意义。

了解：自动血细胞分析仪和尿干化学分析仪的设计原理、结构和使用注意事项。2.基本标准

（1）检查项目及实践例数要求

检查项目（技术）名称 操作例（次）数(≥)血液标本的采集与抗凝(毛细血管、静脉采血技术、不同抗凝剂的选择)50例

手工法①及自动血细胞分析仪法②进行红细胞、白细胞、血小板检查 ①10例, ②500例 血细胞分析的室间质评与室内质控 省市级室间质评1次，室内质控20次

血涂片的形态学检查,包括感染、中毒等血象变化以及疟原虫检查。100张以上血涂片 红细胞沉降率①、网织红细胞计数②、嗜酸性粒细胞计数③。①30例，②20例，③10例 尿液的理学、化学检查与沉渣镜检。500例

尿液24h蛋白及糖定量①, Addis计数②, 乳糜尿检查③,含铁血黄素检查④,尿妊娠试验⑤ ①10例，②5例，③2例，④2例，⑤20例

尿液干化学自动分析仪应用及结果分析。200例 粪便常规检查①,便潜血试验② ①200例，②100 脑脊髓液检查（包括外观：颜色、透明度，以及蛋白、糖、氯化物测定, 细胞计数与分类）5例 浆膜腔积液检查（外观的颜色及比重测量、蛋白检查、细胞计数与形态,渗出液与漏出液的鉴别）5例

（2）基本技能要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数≥ 手指和静脉取血 100例

电阻型自动血细胞分析仪校准及性能评价①,保养与维护② ①1次, ②5次 血细胞分析直方图和散点图分析 100例

血涂片红细胞、白细胞、血小板形态辨认 100例

尿液干化学分析仪校准①、性能评价②、保养与保养③ ①2次 , ②1次, ③5次 尿沉渣中细胞、管型等形态识别 50例 粪便中细胞常见细胞的辨认 50例 胸腹水中常见细胞的辨认 5例 脑脊液中常见细胞的辨认 5例

3.较高标准

（1）检查项目及实践例数要求

尿液分析质控，≥5次。尿沉渣细胞与管型的标准化定量检查，≥10例。精液、前列腺液、阴道分泌物的检查方法及临床应用，各种标本≥5例。（2）临床实践技能要求

全自动五分群（类）血细胞分析仪的校准，≥2次；参数与图形含义及临床病例分析，≥20例。渗透压仪和尿沉渣自动分析仪使用及结果分析≥5次。

粪便常见寄生虫及其虫卵的识别。≥3种寄生虫病例。参加内科各专业查房和科巡诊≥10次。（3）外语、科研能力要求

翻译专业外文文献（≥800个单词/2小时）。写一篇文献综述（≥2000字）。

（二）临床血液学检验专业 1.轮转目的

掌握：血细胞发育理论；血细胞形态及免疫表型的变化；各类贫血的发病机制、临床表现、实验室检查特点和鉴别要点；白血病的分型及临床应用；止血与血栓的基本理论；血小板功能障碍及各种凝血障碍性疾病的诊断、鉴别诊断及相应的实验室检查；DIC的实验诊断。凝血仪检测原理、发色底物法与比浊法测定凝血因子的方法学特点。

了解：血液流变学的理论及检查结果分析，流式细胞仪的原理及常用参数的意义。

2.基本标准

（1）检查项目及实践例数要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数(≥)正常骨髓细胞形态辨认及分类计数 5张骨髓涂片

常用细胞化学染色方法(过氧化物酶、特异性酯酶、非特异性酯酶、糖原、碱性磷酸酶及铁染色)各种染色2次

常见血液病的骨髓检查: 贫血①，急性白血病②，慢性白血病③，多发性骨髓瘤④，特发性血小板减少性紫癜⑤，类白血病反应⑥ ①5例，②5例，③3例，④2例，⑤2例，⑥5例 溶血性贫血的诊断实验： 红细胞渗透脆性试验 1次 蔗糖水试验 1次 酸溶血试验 1次

葡萄糖6磷酸脱氢酶活性测定 1次 血红蛋白电泳 1次 血红蛋白A2测定 1次 血红蛋白F测定 1次 抗人球蛋白试验 5次

血液流变学检查: 血液粘度(全血及血浆粘度)测定①、血小板聚集测定② ①20例，②10例 血清冷球蛋白测定 2次

止血与凝血障碍性疾病及弥散性血管内凝血(DIC)的实验室检查: 血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶原活动度(PTA)、国际标准化比值(INR)50次 血浆纤维蛋白原测定(FIB)：衍生法和Clauss法 50次 活化部分凝血活酶时间(APTT)50次 血浆D-二聚体测定(D-Dimer)40次 纤维蛋白降解产物测定(FDP)20次 血浆鱼精蛋白副凝试验(3P试验)5次

凝血酶时间（TT）10次

（2）基本技能要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数(≥)正常骨髓细胞形态辨认,骨髓象分析与报告 5例

贫血①,急性白血病②,慢性白血病③,多发性骨髓瘤④,特发性血小板减少性紫癜⑤,类白血病反应⑥的骨髓细胞形态辨认,骨髓象分析与报告 ①5例，②5例，③3例，④2例，⑤2例，⑥4例

各种细胞化学染色和结果分析 各种染色≥2例

凝血仪的校准①、性能评价②、维护与保养③ ①2次，②1～2次，③3～5次 凝血检查的室间质评①与室内质控② ①1次，②30次 血小板黏附聚集仪的使用、维护与保养② ①10次，②5次 血液黏度仪的使用①、维护与保养② ①20次，②5次

3．较高标准

（1）检查项目及实践例数要求

骨髓增生异常综合征，少见类型血液病(恶性组织细胞病、骨髓转移癌、骨髓纤维化及类脂质代谢障碍性疾病等)的实验室诊断。各种病例≥1例。

单一凝血因子活性测定、血浆纤溶酶原、2抗纤溶酶、抗凝血酶III、血小板抗体及血小板膜糖蛋白测定。各项试验≥1次。

白血病、淋巴瘤免疫分型等，各种病例≥5例。

血液肿瘤染色体检查≥2例。（2）临床实践技能要求

骨髓增生异常综合征，少见类型血液病细胞形态识别。≥3例。白血病的流式细胞免疫表型检查。≥5例。

参加血液内科专业查房4次，内科其他专业和科巡诊≥2次。（3）外语、科研能力要求

翻译专业外文文献（≥800个单词/2小时）。写一篇文献综述（≥2000字）。

（三）临床输血专业 1．轮转目的

掌握：红细胞血型的相关理论；血型与输血检查的基本技能；成分输血的意义及适应证；新生儿溶血病的发病机制及实验室检查。

了解：免疫性血型抗体产生的机制；ABO血型亚型；白细胞血型中关于HLA的理论与其在器官移植配型中的意义。

2．基本标准

（1）检查项目及实践例数要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数（≥）ABO血型及Rh血型鉴定 20例 交叉配血 20例

血库采血技术①与血液保存② ①了解，②5份 成分输血的临床应用 5例

（2）基本技能要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数（≥）献血员的筛查 20例

ABO血型和Rh血型鉴定 20例 交叉配血 20例 血液保存 5份 3．较高标准

（1）检查项目及实践例数要求 免疫性血型抗体筛查，≥1例。新生儿溶血病检查，≥1例。（2）临床实践技能要求 ABO血型亚型鉴定，≥1例。新生儿溶血病检查，≥1例。

（四）临床化学检验专业 1．轮转目的

掌握：疾病状态下三大代谢的病理、生理改变及其代谢物在相应疾病诊断中的意义；肝、肾、胰腺功能检查及心肌损伤检查的实验项目和临床应用；水、电解质与酸碱平衡理论及失衡的判断；常用临床化学检查项目的方法学原理、方法学评价和临床意义；血清酶学理论,酶动力学法测定相关理论,实验设计及方法学评价；代谢物酶法及化学法测定相关理论及实验设计,方法学评价；参考范围和质量控制的理论及应用。了解：血液气体分析与酸碱平衡紊乱的诊断；小儿及妊娠妇女的生理代谢改变及相关临床意义；某些疾病与遗传表型的相关性及研究动态；激素代谢与调节及其相关疾病。

2．基本标准

（1）检查项目及实践例数要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数（≥ 各种生化标本的核收、保存与处理 100例

自动生化仪的校准①、操作②、保养③ ①5次，②20次，③5次 生化质控图绘制 X、SD、CV计算 2次

生化项目实验设计①,标准曲线绘制②,方法学评价③ ①2次,②2次,③1次 测定方法与操作： 血清酶测定：

丙氨酸氨基转移酶（ALT）门冬氨酸氨基转移酶（AST）碱性磷酸酶（ALP）-谷氨酰转移酶（GGT）肌酸激酶（CK）乳酸脱氢酶（LDH）

-羟基丁酸脱氢酶（α–HBDH）淀粉酶（Amy）酸性磷酸酶（ACP）100次 100次 50次 50次 20次 10次 10次 50次 10次 肝功能试验： 总蛋白（TP）白蛋白（ALb）血浆蛋白电泳 总胆红素（TBil）结合胆红素（DBil）血氨 100次 100次 10次 50次 50次 5次

肾功能试验： 尿素（Urea）尿酸（UA）肌酐（Cr）肌酐清除率（Ccr）尿微量白蛋白 50次 50次 50次 50次

10次

心肌损伤检查： 肌红蛋白（Mb）

肌酸激酶同工酶MB（CK–MB）心肌肌钙蛋白I或T（cTnI/cTnT）10次 10次 10次 糖代谢检查： 葡萄糖（Glu）

葡萄糖糖耐量试验（OGTT）胰岛素及C肽测定 100次 10次 10～20次 脂代谢检查： 甘油三酯（TG）总胆固醇（TC）

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）低密度脂蛋白胆固醇（LDL–C）脂蛋白（a）LP（a）100次 100次 50次 50次 10次 电解质测定： 钾（K）钠（Na）氯（Cl）二氧化碳（CO2）钙（Ca）磷（P）铁（Fe）50次 50次 50次 50次 10次 10次 10次

（2）基本技能要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数（≥）分析天平的规范操作①，维护与保养② ①5次，②2次 离心机的规范操作①,维护与保养② ①10次，②2次

自动生化分析仪规范操作①、维护与保养②、检测项目校准 ①20次，②3次，③5次 生化室内及室间质评法与数据分析①、问题分析和改进措施 ①2次,②5个 不同生化分析仪检测的比对试验及评价 1次

3．较高标准

（1）检查项目及实践例数要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数（≥）常用生化试剂配制(称量,pH校正,配制,保存)1次

载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B1（ApoB）、尿N-乙酰-D葡萄糖苷酶（NAG）、1-微球蛋白（α– MG）、2-微球蛋白（β2– MG）、乳酸（LA）、前白蛋白（PAB）、糖化血红蛋白A1c（HbAlc）、羟基丁酸（BHB）、四型胶原（IV–C）、离子钙、转铁蛋白（TRF）、T3、T4、TSH 每项5次 脂蛋白电泳及高脂血症分型 5例（2）临床实践技能要求

自动生化分析仪的程序设计，≥3个项目。

自动电泳分析仪的应用，血清及尿液蛋白电泳、同工酶电泳、脂蛋白电泳。≥3例。参加内科各专业查房和科巡诊≥5次。（3）外语、科研能力要求

翻译专业外文文献（≥800个单词/2小时）。写1篇文献综述（≥2000字）。

（五）临床免疫学检验专业 1.轮转目的

掌握： 在基本理论方面抗原的特异性, 抗原决定族与抗原分类；免疫球蛋白的结构、功能；补体系统的激活与抑制；免疫细胞的发育及功能；免疫应答的类型、过程、调节、遗传控制；各型变态反应；自身免疫病、免疫增殖病、免疫缺陷病及移植免疫的相关理论。②基本技能：感染免疫、自身免疫、肿瘤免疫、免疫功能、变态反应等有关常规试验的项目、原理、操作、结果报告与临床意义。

了解：在基本理论方面免疫球蛋白超基因家族；免疫球蛋白及T细胞受体的基因重排；MHC的分子遗传学；细胞因子的功能。在基本技能方面感染免疫、自身免疫、肿瘤免疫、免疫功能等有关的特殊试验。2．基本标准

（1）检查项目及实践例数要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数（≥）

乙肝血清标志物的测定(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)100例 甲肝和丙肝病毒抗体测定 各项20例

免疫球蛋白测定(IgG、IgA、IgM、IgD、IgE), 补体测定(C3、C4),T淋巴细胞亚群 各项20例 抗链球菌溶血素“O”（ASO）、C反应蛋白（CRP）各项20例

甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）各项50例 HIV抗体、梅毒血清学检测(RPR、TPHA)各项20例

血清肥达反应、外裴反应、冷凝集试验、嗜异性凝集试验、布氏杆菌试验 各项10例

抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗体（AdsDNA）、抗线粒体抗体、类风湿因子（RF）各项20例 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体检查（TORCH试验）各项20例

（2）基本技能要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数（≥）抗血清效价的测定 2次

全自动酶标仪的校准①、规范操作②、维护与保养③。①2次，②10次，③5次 全/半自动免疫分析仪的校准①、规范操作②、维护与保养③ ①2次，②10次，③5次 凝集反应与沉淀反应技术规范操作 20次

免疫荧光检查标本制备、荧光显微镜使用的规范操作，自身检查抗体的结果分析 20次 临床免疫分析的室间质评①和室内质控②方法及数据分析 ①1次，②10次

3．较高标准

（1）检查项目及实践例数要求

肿瘤标志物的检测: CA15-

3、CA19-

9、CA12-

5、前列腺特异抗原（PSA）、磷状细胞癌相关抗原（SCC），≥20例。

血清M蛋白分型，轻链、轻链测定，≥2例。血清总IgE、特异性IgE测定，≥5例。（2）临床实践技能要求

固相酶免测定的试剂制备，最适工作浓度的选择及方法的标准化，≥1次。免疫细胞的分离技术应用，≥1次。

免疫固定电泳技术的规范操作、仪器的维护与保养，≥2次。流式细胞仪分析淋巴细胞亚群及绝对计数，≥3例。参加内科各专业查房和科巡诊，≥5次。（3）外语、科研能力要求

翻译专业外文文献（≥800个单词/2小时）。写一篇文献综述（≥2000字）。

（六）临床微生物学检验专业 1．轮转目的

掌握：在基本理论方面常见细菌的生理、遗传、变异、形态学、致病性及外界环境对细菌的影响；细菌的生理学分类；病毒的分类、特点、遗传变异和致病性；医院感染的概念及判定指标、医院感染的常见病原菌。在基本技能方面各类细菌检查的实验方法、流程及质量控制；细菌药敏试验的方法、原理、结果的解释和影响因素。

了解：分子生物学技术在微生物领域的应用现状；真菌、放线菌的分类、特点和致病性。2．基本标准

（1）检查项目及实践例数要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数（≥）

常用微生物染色法(革兰①、抗酸②、墨汁③染色)①30例，②10例，③3例 悬滴法观察细菌动力 3例

常见标本的核收、培养及鉴定(包括血、脑脊液、痰、尿、便、脓汁、胸腹水、分泌物)。各种标本10例 常见细菌的培养、分离鉴定（包括金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，腐生葡萄球菌，微球菌属，A、B、D群链球菌、甲型溶血性链球菌、肺炎链球菌，脑膜炎、卡他、淋病奈瑟菌，产单核细胞李斯特菌、大肠埃希菌，沙门菌，志贺菌，克雷伯菌，哈弗尼亚菌属，变形杆菌属，枸橼酸杆菌属、普罗非登菌属、铜绿假单胞菌，产碱假单胞菌、嗜麦芽黄单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属）各种常见细10株 少见细菌2株

药物敏感试验(包括K–B法、MIC法)30例 编码系统鉴定各种细菌 30例

（2）基本技能要求

检查项目（技术）名称 实践（或操作）例（次）数（≥）微生物检查标本的核收与评价、各种染色方法 30次 常用培养基制备 3次

常见标本涂片的微生物镜下形态（如抗酸杆菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌、新生隐球菌及其他真菌等）、菌落的形态辨认 各种标本及微生物观5例 新生隐球菌及其他真菌等5例 常见标本细菌的分离培养与鉴定 30例 药敏试验(包括K–B法、MIC法)30例

血培养仪、CO2 培养箱、生物安全柜的使用①、维护与保养② ①30次，②3次 细菌鉴定仪的使用①、维护与保养② ①30次，②3～5次 厌养培养的规范操作 3次

微生物实验室及各种微生物标本的消毒、灭菌规范操作，感染防护用具使用 3次

3．较高标准

（1）检查项目及实践例数要求

荚膜、芽胞、细胞壁、鞭毛、阿伯尔染色法、异染颗粒染色，≥1次。

产气荚膜杆菌、爱德华菌属、耶尔森菌属、嗜血杆菌属、其它非发酵菌属、气单胞菌属、邻单胞菌属的分离鉴定，≥1例。（2）临床实践技能要求

临床微生物检验的室间质评，≥1次；室内质控规范操作，≥5次。了解病毒的分离培养、PCR技术在微生物检测中的应用。参加感染疾病和呼吸内科专业查房和科巡诊≥5次。常见真菌的培养与鉴定≥5次。（3）外语、科研能力要求

翻译专业外文文献（≥800个单词/2小时）。写1篇文献综述（≥2000字）。

（七）心血管专业 1．轮转目的

熟悉心血管内科的学科基础理论，具有较系统的学科知识。培养临床思维能力，基本掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科的常见病，了解某些疑难病症的诊疗原则。2．基本标准（1）学习内容

冠心病（包括稳定型、不稳定型心绞痛和心肌梗死）、高血压病、心力衰竭、常见心律失常、常见瓣膜病、心肌炎、心肌病。常见心脏病的急诊病例，如急性左心衰竭、高血压危象、严重心律失常等。（2）临床知识和技能要求

常见临床心血管疾病的发病机制、临床表现、诊断与鉴别诊断，处理和治疗原则，尤其是急性心肌梗死的诊断与治疗。心血管病的常用药物（特别是抗心律失常药物、洋地黄类和其他正性肌力药物）分类、作用机理及临床应用。

正确询问病史，书写病历，进行全面体格检查，熟悉心血管疾病的诊疗常规，掌握心血管疾病急诊常见病的诊断与处理。常规心电图（12导联操作），常见心血管疾病的典型心电图诊断（如心肌梗死、心室与心房肥大、左右束支传导阻滞、窦性心律失常、病窦综合征、逸搏心律、各种早搏、室性与室上性心动过速、心房颤动、低血钾与高血钾症等）。3．较高标准（1）学习内容

感染性心内膜炎、心包疾病、常见先天性心脏病。（2）临床知识、技能要求

心脏传导系统的解剖和功能特点、电生理的基本知识、不稳定心绞痛的分型和处理、心力衰竭及和处理。常见心血管疾病的典型动态心电图、动态血压、超声心动图诊断。临时心脏起搏术，电复律术。了解经皮腔内冠状动脉成形术。

（八）肾脏病专业 1．轮转目的

熟悉肾脏内科的学科基础理论，具有较系统的学科知识。培养临床思维能力，熟练掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科的常见病，了解某些疑难病症的诊疗原则。2．基本标准（1）学习内容

原发性肾小球肾炎（慢性肾炎、急性肾炎、急进性肾炎、隐匿性肾炎、肾病综合征、IgA肾病）；继发性肾小球肾炎（糖尿病肾病、高血压肾病、狼疮性肾炎、紫癜性肾类、乙肝病毒抗原相关肾炎）；间质性肾炎、急慢性肾盂肾炎（细菌性、衣原体及性传播性疾病）、急慢性肾功能衰竭。（2）临床知识和技能要求

肾小球疾病的病因、发病机制、临床表现、临床分型、诊断与鉴别诊断和治疗；急慢性肾盂肾炎及其并发症的诊断、鉴别诊断和治疗；急慢性肾功能衰竭的病因、发病机制、诊断与治疗；肾上腺皮质激素、免疫抑制剂和抗凝剂的应用；非透析疗法（包括饮食治疗），血液透析指征和方法选择的原则。

准确询问病史、书写病历、进行全面体格检查、熟悉肾脏疾病的诊疗常规，掌握肾脏疾病急诊常见病的诊断与处理。各种尿液检查和肾功能试验的选择与结果分析。3．较高标准（1）学习内容

遗传性肾炎、多囊肾、间质性肾病、肾小管疾病。（2）临床知识、技能要求：

肾小球疾病的病理分型、肾小管疾病和间质性肾炎的病因、发病机制和诊治原则。肾移植免疫。肾脏穿刺及病理活检；放置腹膜透析管和血液净化通路建立技术。

（九）呼吸专业 1．轮转目的

熟悉呼吸内科的学科基础理论，具有较系统的学科知识。培养临床思维能力，熟练掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科的常见病，了解某些疑难病症的诊疗原则。2．基本标准（1）学习内容

上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘、支气管扩张、细菌性肺炎、支原体肺炎、肺脓肿、肺结核、肺癌、结核性胸膜炎、呼吸衰竭。（2）临床知识、技能要求

①临床知识:呼吸系统的解剖和生理特点，胸部X线检查、常规肺功能测定、动脉血气分析的适应证及结果分析。呼吸系统疾病主要症状和X线异常的鉴别诊断；上述病种的发病机制、临床表现、临床分型、诊断与鉴别诊断和治疗原则。②技能要求：正确询问病史、书写病历、进行全面体格检查、熟悉呼吸系统疾病的诊疗常规，掌握呼吸系统疾病急诊常见病的诊断与处理。常见疾病的胸部X线读片、动脉血采集、给氧、吸痰、体位引流、结核菌素试验、抽胸水。3．较高标准（1）学习内容

肺真菌病、肺部良性肿瘤、结节病、弥漫性肺间质纤维化。（2）临床知识、技能要求

①临床知识:上述病种的有关知识。②技能要求：了解支气管镜检查、呼吸机使用、胸膜活检、胸腔镜检查、胸部CT。

（十）消化专业 1．轮转目的

熟悉消化内科的学科基础理论，具有较系统的学科知识。培养临床思维能力，熟练掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科的常见病，了解某些疑难病症的诊疗原则。2．基本标准（1）学习内容

慢性胃炎、消化道溃疡、上消化道出血常见疾病（急性胃粘膜病变、消化道溃疡出血、食管静脉曲张破裂出血）、肝炎后及酒精性肝硬化、黄疸、肝脓肿、原发性肝癌、肝性脑病、胃癌、结肠癌、食管癌、急性胰腺炎、炎症性肠炎、反流性食管炎、功能性消化不良。（2）临床知识、技能要求：

消化系统常见病的诊断、鉴别诊断和处理。消化性溃疡的发病机理、临床表现、鉴别诊断、并发症及处理；慢性胃炎的病因、诊断方法、鉴别诊断及治疗，幽门螺旋杆菌与胃炎及溃疡病的关系，幽门螺旋杆菌感染的治疗；肝硬化的发病机制、代偿期与失代偿期的表现；肝性脑病、门脉高压的产生机理；腹水形成的原因及实验室检查的特点、鉴别方法和处理；克隆病与溃疡性结肠的鉴别要点与抗炎和免疫抑制剂治疗；间质性与出血坏死型急性胰腺炎的区别及常规处理；上消化道出血的紧急处理。组胺H2受体阻滞剂和质子泵抑制剂 的药理作用及临床应用，胃黏膜保护剂的药理作用和临床应用.要求正确询问病史，书写病历，进行全面体格检查，熟悉消化系统疾病的诊疗常规，掌握消化系统疾病急诊常见病的诊断与处理。鼻饲、胃肠减压术、洗胃、肛管排气、腹腔穿刺术的适应证及规范操作，三腔管使用的适应证、禁忌证及常规操作方法。3．较高标准（1）学习内容

腹腔结核（肠结核与结核性腹膜炎）、慢性腹泻。（2）临床知识、技能要求

结核性腹膜炎的鉴别诊断；肠结核与克隆病的鉴别诊断；慢性腹泻的病理生理及常见疾病。胃镜检查、胃液抽取、肝穿刺活检的适应证、禁忌证及并发症，消化系统X线检查的适应证。

（十一）内分泌专业 1．轮转目的

熟悉内分泌内科的学科基础理论，具有较系统的学科知识。培养临床思维能力，熟练掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科的常见病，了解某些疑难病症的诊疗原则。2．基本标准（1）学习内容

糖尿病及其常见慢性合并症、糖尿病酮症酸中毒、Graves病、甲状腺炎、皮质醇增多症、原原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤。（2）临床知识、技能要求

糖尿病的类型、病因、临床表现、治疗方法、饮食疗法原则；糖尿病酮症酸中毒的发病机制、诊断及处理原则。Graves病的病因、临床表现、实验室检查及治疗。

正确询问病史，书写病历，进行全面体格检查，熟悉内分泌疾病的诊疗常规，掌握内分泌疾病急诊常见病的诊断与处理。常用内分泌检验的标本留取要求。3．较高标准（1）学习内容

高脂血症及高脂蛋白血症、低血糖症、单纯性甲状腺肿、尿崩症、垂体瘤、糖尿病非酮症高渗性昏迷、乳酸酸中毒、异源内分泌综合征。（2）临床知识、技能要求

内分泌疾病诊断、治疗原则；放免法测定激素的原理及临床意义；内分泌功能试验（包括兴奋、抑制试验）的原理、意义及步骤。

胰岛素注射装置，激素测定方法和应用。

（十二）血液专业 1．轮转目的

熟悉血液内科的学科基础理论，具有较系统的学科知识。培养临床思维能力，熟练掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科的常见病，了解某些疑难病症的诊疗原则。2．基本标准（1）学习内容

急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤。骨髓增生异常综合征（MDS）、多发性骨髓瘤。缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再生障碍性贫血、溶血性贫血、自身免疫性贫血。特发性血小板减少性紫癜、弥漫性血管内凝血（DIC）。（2）临床知识、技能要求

急性、慢性白血病的临床表现、分型特点、实验室检查、诊断依据及治疗药物、治疗方案；淋巴瘤分类、分

期、诊断依据及治疗。MDS的分类及治疗原则。各类贫血的临床表现和血液学特点、发病原因、诊断依据、鉴别诊断及治疗方法。溶血性贫血分类、临床表现及实验室检查，以及血管内和血管外溶血的特点。正常止血和凝血机制、出血性疾病的分类、特点、实验诊断（筛选和确证试验）及治疗；特发性血小板减少性紫癜的发病机制、诊断和治疗。DIC的实验室检查及抢救措施。

要求正确询问病史，书写病历，进行全面体格检查，熟悉血液病的诊疗常规，掌握血液病急诊常见病的诊断与处理。输血、束臂试验、骨髓穿刺及涂片、形态学检查、骨髓移植的适应证。3．较高标准（1）学习内容

白细胞减少症及粒细胞缺乏症，类白血病反应，骨髓增殖性疾病（真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症），凝血功能障碍性疾病（血友病、血管性血友病），成份输血及输血反应。（2）临床知识、技能要求

成份输血的指征及各种输血反应的处理；骨髓增生性疾病及常见凝血功能障碍性疾病的临床表现、诊断及鉴别诊断。

要求骨髓活检的技术和适应证、禁忌证，骨髓穿刺的适应证、禁忌证。

（十三）感染疾病专业 1．轮转目的

熟悉感染科的学科基础理论，具有较系统的学科知识。培养临床思维能力，熟练掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科的常见病，了解某些疑难病症的诊疗原则。2．基本标准（1）学习内容

病毒性肝炎、肝炎后肝硬化及其常见合并症（如上消化道出血）、细菌性痢疾及其他感染性腹泻、流行性出血热、伤寒、化脓性脑膜炎、流行性乙型脑炎及其他病毒性脑炎、结核性脑膜炎、败血症、艾滋病、感染性休克、囊虫病、绦虫病、猩红热、水痘、流行性腮腺炎、肝性脑病、腹腔感染。（2）临床知识、技能要求

病毒性肝炎、流行性出血热、艾滋病、中枢神经系统感染的病原学特点、临床表现、诊断依据、鉴别诊断及治疗。伤寒、菌痢及感染性腹泻等肠道传染病传播途径、诊断依据、鉴别诊断及治疗；败血症与感染性休克的发病机理及抗休克治疗；抗菌药物的选择、耐药与合理应用抗生素；寄生虫病的诊断与治疗。

要求正确询问病史，书写病历，进行全面体格检查，熟悉感染性疾病的诊疗常规，掌握内感染性疾病急诊常见病的诊断与处理，腰椎穿刺术。3．较高标准（1）学习内容

原因不明发热的诊断与鉴别诊断。（2）临床知识、技能要求

厌氧菌感染的治疗药物的选择；感染性疾病的防护。抗病毒药物的作用机制和选择。要求掌握肝穿刺的适应证、禁忌证及操作。四阅读参考书刊 精读: 《实验诊断学》，北京大学医学出版社和人民卫生出版社出版 《临床基础检验学》，人民卫生出版社，2002 《临床血液学与血液检验》，人民卫生出版社，2002 《临床生物化学与生物化学检验》，人民卫生出版社，2002

《临床免疫学及免疫检验》，人民卫生出版社，2002 《临床微生物学和微生物检验》，人民卫生出版社，2002 选读:《内科学》、《外科学》、《儿科学 》、《传染科学》，人民卫生出版社，2004 中华检验医学杂志、中国实验诊断学杂志、诊断学-理论与实践杂志、中国医学论坛》 参与制定本实施细则人员 执 笔：

王建中 北京大学第一医院