药店实施分类分级管理,执业药师前景广阔

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第一篇:药店实施分类分级管理,执业药师前景广阔

大药房、药店执行分类分级管理,执业药师价值飙升!

如下为4月15日广东省颁布执行的《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》主要的条例,总共分为三类情况,如下

第一类:一部分药店对部分非处方药的销售直接给限定,但是可以不需要有执业药师证书; 第二类:另一部分药店可以直接售卖处方药、非处方药,但是必须要有一名以上执业药师并同时拥有一名以上药师才可以;

第三类:还有一部分药店,要想售卖中药饮片、中药类产品,那必须是要至少有一位1名执业药师的同时,还需要一位执业中药师,方可开店售药。

很明显第一类的药店肯定为是占据多数的,但是该类药店在没有处方权跟售卖中药品的资格后,也只能售卖非处方药和保健品、或者非药产品,同时该类药店多为实力弱小、经营也不规范的个体非连锁药店。该条例颁布执行之前,就有相关内部专业人士预测,在当今竞争激烈的社会环境下,必然可能会直接导致经营不善,关门倒闭的结局,从另一方面也间接的整合治理了整个药店市场。

截止今天,广东省的该项管理办法已经执行三个多月了,“2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会”在全国药店周召开之际,特意开办了研讨会,目的旨在能够获取连锁药店等对此政策的建议跟意见,该研讨会内容会对如何进一步完善和改进该政策、承接处方外流、发挥执业药师的作用等关键性的问题进行探讨。

这很明显,药店、大药房拥有的执业药师越多,能够有资格销售的药品也就越全,种类也就越多,相对的没有执业药师的药店就只能也只能售卖非处方药了,这直接体现了执业药师这个证书的重要性。围绕着执业药师,在实施这个分类分级管理之后,大药房药店必须重视这项工作,因为下一步很有可能会直接与处方、医保对接,所以药店也必须提升相关的专业水平,丰富自己自资质证明。

执业药师数量的不足,是大多数连锁药店负责人代表对该分类分级管理政策关注的主要考虑的问题。国家药监局执业药师资格认证中心主任王平则表示,事实上执业药师缺口并没有那么大。目前全国通过执业药师资格考试的有95万人,截止到2018年6月,全国注册执业药师有43万人,其中注册在药店的有38万多人,占注册总数的89.2%。

据广东省食品药品监督管理局的数据,目前全省800多家药品零售企业新增、变更或换证,其中537家单体药店中,一类店29家,二类店18家,三类店有490家。上述新增、变更或换证的单体店大多符合三类店的要求,具备经营处方药和中药饮片的资质。一定程度上,也给了单体药店提升配备,争取获得三类店资质的信心。

短短几个月,《药品零售企业分级分类的管理办法》的效果已经出来了。无资质,不规范的小药店逐渐被淘汰掉,相对的,有实力雄厚、专业服务力,资质齐全的大连锁药店,优势明显,会受益颇多。在这样的压力下,非连锁的单体药店、微型药店,为了生存,也会起到督促作用,努力升级药店质量。

相信在不久后的未来,药店将会朝着更加专业化、规范化的方向发展,这对国内的医药领域无疑是好的趋势。当然,未来在配合药店分级分类管理工作的同时,对执业药师配备数量与质量也会有一定要求,执业药师的价值飙升也肯定是必然的,执业药师地位与作用也会提升。这对于执业药师来说,不失为一个很好的就业机会。

第二篇:药店执业药师租用协议书

药店执业药师租用协议书

甲方:

身份证号:

电话: 乙方:

身份证号:

电话:

甲方因经营药店需要,租用乙方执业药师证书,经双方协商一致,同意签订本租用协议书,并共同遵守以下条款。

一、聘用期及费用:甲方聘用期限为一年,自

****年**月**日至

****年**月**日,费用为

元(大写),协议期满即终止,双方如需续签协议,需提前两个月协商。

二、乙方向甲方提供执业药师资格证书、身份证以及其它甲方注册过程中需要的相关材料,注册成功后,甲方需归还乙方相关证件,执业药师资格证书由乙方保管,执业药师注册证书在协议期内由甲方保管。

三、聘用期内,乙方应承担以下责任和义务:

1、乙方在协议期内不得在第三方注册使用;

2、未经甲方同意不得将证书信息变更,不得有挂失、注销证书等影响甲方使用的行为。

3、本协议履行过程中,如需乙方亲自到现场办理相关事宜的,甲方应提前一周通知乙方,乙方根据甲方需要全力配合。

四、聘用期内甲方承担以下责任和义务:

1、甲方应妥善保管乙方相关资料和证件,确保完好无损,如有损坏或遗失,甲方应负责补办并承担所有费用。

2、资格证、注册证因甲方过错被吊销,甲方需赔偿乙方15万元经济损失。

3、按协议约定期限及时准额支付费用,不得推诿。

4、如协议履行完毕后,不再续签,甲方应出具乙方变更注册的一切证明文件,完整归还乙方所有证件。

五、甲方经营药店中发生的一切责任与乙方无关,在协议期内甲方须按规定接受执业药师注册期间所需的培训和继续教育学分、差旅,由此产生的费用由甲方承担。

六、因甲方原因给乙方造成行政、法律后果和经济损失的,全部责任由甲方承担。乙方提供证书使用的范围仅限于甲方资格就位、年检及主管部门检查需要,除此不得用做其他用途。

七、未尽事宜,甲乙双方本着平等互利的原则协商解决。本协议经双方签字后生效,一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方:

乙方:

****年**月**日

第三篇:药店执业药师租用协议书

药店执业药师租用协议书

甲方:地址:电话:

乙方:身份证:电话:

甲方因经营药店需要,租用乙方执业药师证书,经双方协商一致,同意签订本租用协议书,并共同遵守下列条款。

一、合同期为年,自年 月日起至年 月 日止,合同期满即终止;双方因需要续签合同时,可提前二个月协商。

三、乙方需提供:1.毕业证原件2.执业药师证3.身份证复印件4.照片等材料给甲方办理注册登记,费用由甲方承担,甲方有保留乙方各种证件的义务,如有遗失,一切责任和费用由甲方承担。注册完毕后需退回毕业证、执业药师证原件给乙方,注册证由甲方保管至合同期满。

二、乙方提供甲方药店注册执业药师证书,年工资元,签订合同之日起一次性支付,每年执业药师继续教育及健康体检费用另外支付。

四、甲方经营药店中发生的一切责任与乙方无关,乙方只提供执业药师证书。甲方GSP认证时需要乙方到场乙方必须配合,甲方有提前至少一天通知乙方到场的义务,如不到场影响GSP认证,乙方负应当影响责任的经费,不可预见性情况除外。

五、未尽事宜,甲乙双方本着平等互利的原则协商解决。

六、本合同经双方签字后生效,合同一式二份,甲乙双方各执一份。

甲方签字:乙方签字:时间:年 月日时间:年 月 日

第四篇:药店执业药师应知应会

门店执业药师应知应会

一、质量职责: 严格遵守国家法律法规的有关规定,遵守职业道德,忠于职守。熟悉药品知识,掌握最新医药信息,宣传合理用药知识,并能为顾客提供用药咨询和用药指导。上班时间应佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。4 做好处方药与非处方药的分类管理工作,对门店的处方药和非处方药的陈列进行监督指导。负责对处方进行审核,审核合格后在处方上签字,交调配人员调配销售,并对调配过程进行指导。对有配伍禁忌或超剂量的处方不得调配,必要时经原处方医师更正或重新签字后方可调配。对处方所列药品不得擅自更改或代用。6 处方药严格按处方进行调配、销售;对非处方药的销售应积极主动的对顾客进行用药指导。7按要求保存处方。对本门店的非药师人员进行指导,参与门店质量管理教育工作和药品知识的培训工作。在进行用药咨询时,应详细询问顾客的病情,及用药史,根据病情推荐对症的药品,正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌和注意事项等有关知识,保证顾客用药安全有效。.10 积极收集药品不良反应信息,协助门店质量管理员进行汇总后及时上报公司的质量管理部或药监部门。协助门店质量管理员接待、处理顾客质量查询和质量投诉。

二、业务: 按照依法批准的经营方式和经营范围销售药品,不得附赠处方药和甲类非处方药。应严格执行国家药品分类管理的有关规定,销售国家规定必须凭处方销售的处方药时必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售。

2.1 处方药销售须经执业药师或执业中药师(含中药师)以上职称的人员审核后

方可调配和销售,处方审核、调配与核对人员均应在处方上签名或盖章。处方保存二年备查。

2.2 对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌和超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字确认后方可调配。2.3 处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得销售。3 销售未列入《必须凭处方销售的药物目录》的处方药。

3.1 销售未列入《必须凭处方销售的药物目录》的处方药,须向患者索取处方,如有处方则按处方调配、销售。

3.2 患者如无处方,则须在执业药师或药师以上药学技术人员(含药师)询问病情后购买使用,并详细登记患者姓名、性别、年龄、联系电话或地址和所购药品的名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期至、数量、价格及购买日期、指导用药药师、调配人等资料。

3.3 药师应指导患者安全、合理用药,详细介绍药品的用法、用量、注意事项等,并做好用药指导。药店应提供联系电话供患者咨询。

3.4 中药饮片应计量准确,并告知煎服方法及注意事项,若提供代煎服务的,应符合国家有关规定。甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但顾客可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。5 销售质量管理

5.1 处方审核人员应具备执业药师资格,且执业药师应注册到本店,执业时间应公示于店内醒目位置。

5.2 营业人员应佩戴有姓名、照片、岗位等内容的工作牌,是职业药师和药学技术人员的,工作牌还应当标明职业资格或药学专业技术职称。在岗执业药师应当挂牌明示。

5.3 非公司在职人员不得在营业场所内从事药品销售工作。

5.4 店内应设置“药师不在岗暂停销售处方药”告示牌,驻店执业药师不在岗时,告示牌应摆放在醒目位置,并不得销售处方药。

5.5 认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范。

5.6 销售药品时应给顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。并做好销售记录。对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传。

5.7 销售药品时应严格遵守相关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不得虚假夸大和误导顾客。严格执行“先进先销、近期先销”的原则,对近效期药品及滞销药品应加紧催销,销售近效期药品应告知其有效期。

5.8 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

5.9 做好药品售后服务工作。设置顾客意见簿,定期开展用户访问,认真处理质量查询和投诉,及时进行信息反馈和质量改进。5.10 缺货药品要及时认真登记《门店缺货登记表》。

5.11 因工作粗心或玩忽职守造成错配、错发药品,应视情节轻重给予行政处分和经济处罚,严重者应追究刑事责任。

第五篇:05.执业药师管理

第五章执业药师管理

1、执业药师的概念?

执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

2、配方发药的六个步骤?

收方、检查处方、调配处方、贴标签、复查处方、发药。

3、目前,我国执业药师职责的规定主要有什么?

4、执业药师管理的重要性?

5、执业药师管理的意义?

6、我国的执业药师管理模式?

我国执业药师管理主要有四大管理模块:执业药师资格认证管理、执业药师注册管理、执业药师继续教育管理、执业药师执业行为管理。

7、执业药师管理工作原则?主要任务?

1).执业药师的基本准则。执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则。

2).执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

3).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

4).执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

8、药师的定义与分类?

(一)定义:定义的药师是泛指受过高等药学专业教育,从事药学专业技术工作的个人。

(二)药师的类别

药师的类别依据不同的分类方法,可分为:

1.根据所学专业有西药师、中药师、临床药师。

2.根据职称有药师、主管药师、副主任药师、主任药师;

中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。

3.根据是否依法注册有执业药师、药师。

9、药学的含义:

药学(pharmacy)这个术语来源于希腊文pharmkeia,其原意是“药”,“毒”或“魔力”药学科学(pharmacy science)、药学职业(pharmacy profession)、药房、药店(drugstore, chemist’s shop)、制药、配药(preparing and dispensing drugs)等。

10、药学职业(或职业群体)是指:经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力,并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理原则,为人类健康事业服务;依靠这种服务的收入为生的工作和地位。

11、药学职业形成的四个时期:四个时期:原始社会的医药,古代社会的医药业和医药学,医药分业和现代药业。

12、药学职业的分业模式:

1)、药学行业组织发动,政府颁布医药分业法规,政府和药学行业共同组织形成药业如:意、英;

2)、药学行业组织努力,得到政府的支持,药学行业组织形成药业如:美国;

3)、政府制定医药分业法律法规,药商、药学人员组成行业组织,形成药业如:日本。

13、药学的社会任务

1).研制新药:为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。

2).生产供应药品 :是药学的基本功能和任务。

3).保证合理用药 :药品品种急剧增加,药害事件不断发生,合理用药受到世界各国政府的关注,成为人们对药学的期望。

4).培养药师、药学科学家和企业家:设立的(B.S)、(M.S)和(Ph.D),还设有Pharm.D学位。

5).组织药学力量 :由药学专业技术人员组成学术或行业协会及社团,遵循制定的规范秩序,共同为药学的社会目标奋斗。

14、药师的功能类型:

1)、药学专业性功能

2)、药学基本技术功能

3)、行政、监督和管理的功能

4)、企业家功能

15、在药物开发研究中药师的主要任务是:

1).确定药品的物理化学性质和剂型。

2).根据新药管理要求研究处方和生产工艺。

3).在质量或成本方面,改进现有处方和生产过程。

4).评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。

5).进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。

6).所有新药的稳定性研究,并提出贮藏的条件要求。

7).在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。

8).对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。

9).新药质量标准的研究。

16、现代药师法的主要内容包括:

①获得许可,取得执照才能执业;②药师资格条件;③考试;④业务;⑤罚责。

17、执业药师考试

实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。参加考试必须具备的条件:

①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求:取得药学、中药或相关专业博士学位者;硕士需从事药学或中药专业工作满1年者,学士需从事专业工作满3年者;大专毕业需从事专业工作满5年者;中专毕业需从事专业工作满7年者。

18、执业药师注册管理:

注册机构:国家药品监督管理局为全国理机构,省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。

♠执业类别分为:药学类、中药类。

♠执业范围分为:药品生产、药品经营、药品使用。

♠执业地区为:省、自治区、直辖市。

♠执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业

单位按注册的执业类别、执业范围执业。

19、申请注册的条件:申请人必须同时具备以下4项条件:

①取得《执业药师资格证书》;

②遵纪守法,遵守职业道德;

③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;

④经执业单位同意。

20、有下列情况之一者不予注册:

①不具有完全民事行为之一者;

②因受刑事处罚,自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的;

③受过取消执业药师资格处分不满2年的;

④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。

21、注销注册:

有列情况之一的,予以注销注册:

①死亡或被宣告失踪的;

②受刑事处罚的;

③被吊销《执业药师资格证书》的;

④受开除行政处分的;

⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。

22、执业药师的基本准则:执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则。

23、执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。

24、法律责任

(1)凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等不正当手段进行注册人员,由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册;构成犯罪的,依法追究其刑事责任。

(2)执业药师注册机构工作人员,在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊,由所在单位给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

执业药师资格制度暂行规定

1、执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

2、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师资格考试:

(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年。

(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。

(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。

(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。

(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。

3、执业药师资格考试合格者,由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围有效。

4、申请注册者,必须同时具备下列条件:

(一)取得《执业药师资格证书》。

(二)遵纪守法,遵守药师职业道德。

(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。

(四)经所在单位考核同意。

5、执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法,组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。

6、执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构,各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。

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